Anda di halaman 1dari 9

I.

Tujuan
Mengetahui dan menguasai pembuatan larutan mata meliputi tetes mata dan cuci
mata secara steril.

II.

Dasar Teori
Sterilisasi adalah suatu proses dimana kegiatan ini bertujuan untuk membebaskan
alat ataupun bahan dari berbagai macam mikroorganisme. Suatu bahan bisa dikatakan
steril apabila bebas dari mikroorganisme hidup yang patogen maupun tidak baik dalam
bentuk vegetatip walaupun bentuk nonvegetatip (spora). Sterilisasi adalah proses yang
dirancang untuk menciptakan keadaan steril. Secara tradisional keaadan steril adalah
kondisi mutlak yang tercipta sebagai akibat penghancuran dan penghilangan semua
mikroorganisme hidup. Konsep ini menyatakan bahwa steril adalah istilah yang
mempunyai konotasi relative, dan kemungkinan menciptakan kondisi mutlak bebas dari
mikroorganisme hanya dapat diduga atas dapat proyeksi kinetis angka kematian mikroba.
1. Guttae Ophtalmicae
Guttae Ophthalmicae atau tetes mata adalah sediaan steril berupa larutan atau
suspensi, digunakan untuk mata, dengan cara meneteskan obat pada selaput lendir di
sekitar kelopak mata dan bola mata. Tetesmata berair umumnya dibuat menggunakan
cairan pembawa berair yang mengandung zat pengawet terutama fenilraksa (II) nitrat atau
fenilraksa (II) asetat 0,002 % b/v, benzalkonium klorida 0.01 % b/v atau klorheksidina
asetat 0,01 % b/v, yang pemilihannya didasarkan atas ketercampuran zat pengawet
terhadap obat yang terkandung di dalamnya selama tetes mata itu dimungkinkan untuk
digunakan. Benzalkonium klorida tidak cocok digunakan sebagai zat pengawet untuk
tetes mata yang mengandung anestetikun lokal. Tetes mata berupa larutan harus jernih,
bebas zarah asing, serat dan benang.
Kecuali dinyatakan lain, tetes mata dibuat dengan cara berikut:
1.
Obat dilarutkan ke dalam cairan pembawa yang mengandung salah satu zat
pengawet tersebut atau zat pengawet lain yang cocok dan larutan dijernihkan dengan
penyaringan, masukkan ke dalam wadah, tutup wadah dan sterilkan dengan Cara
sterilisasi A yang tertera pada injectiones.
2.
Obat dilarutkan ke dalam cairan pembawa berair yang mengandung salah
satu zat pengawet tersebut atau zat pengawet lain yang cocok dan larutan didterilkan
dengan Cara sterilisasi C yang tertera pada Injectiones, masukkan ke dalam wadah secara
aseptik dan tutup rapat.
3.
Obat dilarutkan ke dalam cairan pembawa yang mengandung salah satu zat
pengawet tersebut atau zat pengawet lain yang cocok dan larutan dijernihkan dengan

penyaringan, masukkan ke dalam wadah, tutup wadah dan sterilkan dengan Cara
sterilisasi B yang tertera pada injectiones.
Semua alat yang digunakkan untuk pembuatan tetes mata, begitu juga wadahnya,
harus bersih betul sebelum digunakan, jika perlu disterilkan.
Kejernihan harus memenuhi syarat kejernihan yang tertera pada Injectiones.
Sterilitas harus memenuhi Uji Sterilitas yang tertera pada Uji keamanan hayati.
Penyimpanan dalam wadah kaca atau plastik tertutup kedap, volume 10 ml,
dilengkapi dengan penetes.
Penandaan pada etiket juga harus tertera Tidak boleh digunakan lebih dari 1
bulan setelah tutup dibuka.
2. Collyria
Kolirium adalah sediaan berupa larutan steril, jernih, bebas zarah asing, isotonis,
digunakan untuk membersihkan mata. Dapat ditambahkan zat dapar dan zat pengawet.
Kolirium dibuat dengan melarutkan obat dalam air, saring hingga jernih,
masukkan dalam wadah, tutup dan sterilkan dengan Cara sterilisasi A, B atau C,
pindahkan ke dalam wadah steril secara aseptic. Alat dan wadah yang digunakan dalam
pembuatan kolirium harus bersih dan steril.
Kejernihan dan Sterilitas. Memenuhi syarat yang tertera pada Injectiones, pada
Farmakope Indonesia.
Penyimpanan. Dalam wadah kaca atau plastik tertutup kedap.
Catatan:
1. Pada etiket harus juga tertera:
a. Masa penggunaan setelah botol dibuka tutupnya
b. Obat cucimata
2. Kolirium yang tidak mengandung zat pengawet hanya boleh digunakan paling
lama 24 jam setelah botol dibuka tutupnya.
3.Kolirium yang mengandung zat pengawet dapat digunakan paling lama 7 hari
setelan botol dibuka tutupnya

Cara Sterilisasi
Sediaan disterilkan dengan cara berikut:
1. Pemanasan dalam otoklaf
Sediaan yang akan disterilkan diisikan ke dalam wadah yang cocok,
kemudian ditutup kedap. Jika volume dalam tiap wadah yang tidak lebih dari
100 ml. Sterilisasi dilakukan denganuap air jenuh pada suhu 115 sampai 116
selama 30 menit.

Jika volume dalam tiap wadah lebih dari 100 ml, waktu sterilisasi
diperpanjang hingga seluruh isi tiap wadah berada pada suhu 115 sampai 116
selama 30 menit.
2. Pemanasan dengan bakterisida
Sediaan dibuat dengan melarutkan atau mensuspensikan bahan obat
dalam larutan klorkresol P 0,2 % b/v dalam aqua bidest atau larutan
bakterisida yang cocok untuk air untuk tetes mata. Isikan ke dalam wadah,
kemudian ditutup kedap. Jika volume dalam tiap wadah tidak lebih dari 30 ml,
panaskan pada suhu 98 sampai 100 selama 30 menit. Jika volume wadah
lebih dari 30 ml, waktu sterilisasi diperpanjang, hingga seluruh isi tiap wadah
berada pada suhu 98 sampai 100 selama 30 menit. Jika dosis tunggal injeksi
yang digunakkan secara intravenus lebih dari 15 ml, pembuatan tidak
dilakukan dengan cara ini. Injeksi digunakan secara intrateka, intrasisterna,
atau peridura tidak boleh dibuat dengan cara ini.
3. Penyaringan
Larutan disaring melalui penyaring bakteri steril, diisikan ke dalam
wadah akhir yang steril, kemudian ditutup kedap menurut Teknik aseptic.
4. Pemanasan kering
Sediaan yang akan disterilkan dimasukkan ke dalam wadah kemudian
ditutup kedap atau penutupan ini dapat bersifat sementara untuk mencegah
cemaran. Jika volume tiap wadah tidak lebih dari 30 ml, waktu 1 jam dihitung
setelah seluruh isi tiap wadah mencapai 150. Wadah yang tertutup sementara,
kemudian ditutup kedap menurut Teknik aseptic.

III.

Alat dan Bahan


A. Alat yang digunakan
1. Batang pengaduk
2. Erlenmeyer 100 ml
3. Gelas ukur 100 ml
4. Bunsen
5. Beaker Glass
6. Kaki tiga dan kasa
7. Timbangan digital.
8. Kertas saring
9. Alumunium foil
10. Kertas perkamen
11. Spatel

B. Bahan yang digunakan


1. Asam Borat
2. Zink Sulfat
3. Aqua Pro Injeksi
IV.

Formulasi
A. Tinjauan pustaka zat aktif danzat tambahan ( Depkes RI ,1995 ) .

alkohol, 4 bagian gliserol,sedikit larutan dalam minyak, praktis tidak larut


dalam eter.OTT : Polivinil alkohol dan tanin.

1. Khasiat : Fungistatik, bakteriostatik lemah, mata merah, bengkak, gatal pada


kelopakmata, adstringen Aqua pro injection

Nama lain : aqua untukinjeksi, aqua p.i.

Organoleptis:Cairanjernih; tidakberwarna; tidakberbau; tidakberasa.

Khasiat : Aqua untukpembuataninjeksi.

Penyimpanan:Dalamwadahtertutupkedap,
jikadisimpandalamwadahtertutuplapasberlemakharusdigunakandalamwakt
u 3 harisetelahpembuatan.(Depkes RI, 1995)

2. Karboadsorben

Nama lain = Arang Serap

Organoleptis:Serbuksangathalus, bebasdaributiran; hitam; tidakberbau;


tidakberasa.

Kelarutan :Praktistidaklarutdalam air dandalametanol(95%) P.

Khasiat:Antidotum, zatpengabsorbsi.

Penyimpanan : Dalamwadahtertutuprapat.(Depkes RI, 1995)

3. Acidum Boricum

Sinonim : asam borat

Organoleptis
Bentuk : serbuk kristal. Warna : Jernih. Bau : berbau lemah. Rasa : Berasa
pahit

Kelarutan : Larut dalam 20 bagian air , 3,6 bagian air panas , 16 bagian
alkohol , 4 bagian Gliserol.Mudah larut dalam minyak menguap , praktis
tidak larut dalam eter.

Khasiat : Pengawet antimikroba pada sediaan tetes mata.

4. Natrii Tetraboras

Sinonim : Borax decahydrate; boric acid disodium salt; sodium biborate


decahydrate; sodium pyroborate decahydrate; sodium tetraborate
decahydrate.

Organoleptis:
Bentuk : kristal tajam, granul, serbuk kristal
Warna : putih
Bau : tidak berbau

Khasiat : ophthalmic solutions (0.031.0% w/v).

5. ZnSO4 Pemerian

Merupakan serbuk hablur putih, tidak berbau, mudah larut dalam air.
Khasiat : pengobatan pada iritasi mata, antiseptic.b. Asam BoratRumus
kimia : H3BO3Pemerian : Serbuk kristal putih, rasa agak pahit dan lama

kelamaan rasa manis, berbaulemah.Kelarutan : 1 bagian larut dalam 20


bagian air, 16 bagian.

B. Praformulasi
Sumber Fornas
Tiap 100 ml mengandung :
Zinci Sulfat
250mg
Acidium Boricum
1620mg
Natrii Tetraboras
300mg
Phenylhidrargyriboras
1mg
Aqua Pro Injectione ad
100ml
Catatan :
1. Digunakan air untuk injeksi bebas udara
2. Distreilkan dengan cara sterilisasi B/C , segera setelah dibuat
3. Pada etiket harus juga tertera : tidak untuk mata yang luka.

V.

C. Formulasi yang dibuat :


Tiap 100ml mengandung:
Zinc Sulfat
Acidium Boricum
Aqua Pro Injeksi ad
Perhitungan

0.25gr
1.62gr
100ml

Perhitungan NaCl untuk membuat isotonis :


B=

0,52 (b 1 c 1+b 2 c 2)
b3

Keterangan :
B = jumlah penambaha NaCl
c1 = konsentrasi ZnSO
c2 = konsentrasi asam borat
c3 = konsentrasi NaCl
b1 = Ptb ZnSO
b2 = Ptb asam borat
b3 = konsentrasi NaCl
B = (0,52-((0,086 x 0,25)+(0,288 x 1,62))) / 0,576
= 0,055 gr penambahan NaCl

Bahan
- ZnSO4
- Asam Borat
- NaCl
*Ptb didapat dari literatur

Ptb
0,086
0,288
0,576

C (g/100ml)
0,25
1,62
0,055

Perhitungan
0,25 x (110/100)
1.62x (110/100)
0.055x (110/100)
ad 100 ml

Jumlah (gram)
0.275
1.782
0.0605
ad 100 ml

Penimbangan bahan +10 %


Bahan
- ZnSO4
- Asam Borat
- NaCl
- API
VI.

Cara Kerja
1. Dibuat Aqua Pro Injeksi dengan memanaskan aquadest selamaa 30 menit, dan
2.
3.
4.
5.

didiamkan.
Kalibrasi wadah yang sudah disterilkan dengan sterilisasi yang sesuai.
Masing-masing bahan dilarutkan dengan Aqua Pro Injeksi.
Zinc Sukfat ditambahkan ke larutan , diaduk sampai homogen.
Larutan kemudian disaring dan dimasukkan ke dalam wadah/botol (sterilisasi

C)
6. Juga dilakukan metoda sterilisasi cara B (pemanasan dengan bakterisid).
7. Cek pH dan organoleptik larutan.
VII.

Hasil Pengamatan
Pengamatan
Bentuk
Warna
Bau
Homogenitas
Partikel asing
pH

VIII.

Setelah pembuatan
Cair
Jernih
Tidak berbau
Cukup homogen
Ada
6,8

Pembahasan
Praktikum ini bertujuan untuk mengetahui dan menguasai pembuatan larutan
mata yaitu cuci mata secara steril. Bahan yang digunakan sebagai larutan cuci
mata adalah ZnSO4dan asam borat. Pelarut yang digunakan adalah Aqua Pro
Injeksi karena larutan cuci mata haruslah steril bebas partikel dan bebas mikroba.
ZnSO4 dan asam borat bersifat mudah larut dalam air. ZnSO4berfungsi sebagai
adstringen sedang asam borat berkhasiat sebagai antibakteri dan fungistatik
sehingga dapat mengatasi mata bengkak,berair dan mata merah.
Metode sterilisasi yang digunakan utnk membuat sediaan ini adalah dengan
sterilisasi B dan C , yakni pemanasan dengan penambahan bakterisid dan
penyaringan bakteri. Penambahan bakterisid bertujuan untuk mencegah

kontaminasi dari luar karena dalam pemakaiannya sering dibuka dan ditutup
penutup wadah/botolnya. Larutan cuci mata selain seharusnya diberi pendapar
agar pH stabil dimana pH mata normal adalah 7,4 akan tetapi jarang sekali sediaan
yng dibuat mencapai pH tersebut, selain itu juga bisa ditambahkan pengawet.
Larutan cuci mata tanpa pengawet bisa bertahan kurang lebih 24 jam sedangkan
dengan pemberian pengawet bisa bertahan sampai kurang lebih 7 hari setelah
tutup wadah dibuka, akan tetapi dalam praktikum kami tidak ditambahkan
pendapar dan pengawet dikarenakan tidak tersediannya bahan. Dalam
penimbangan bahan ditambah 10% untuk mengantisipasi kekurangan bahan
karena proses pembuatan.
Syarat sediaan parenteral untuk mata adalah jernih, isohidris, steril, bebas
partikel asing, dan isotonis. NaCl ditambahkan pada larutan cuci mata untuk
mengatur isotonisitas sediaan supaya sama dengan mata sehingga tidak
menimbulkan rasa sakit saat digunakan. Penambahan NaCl dihitung dengan
rumus :
0,52 (b 1 c 1+b 2 c 2)
B=
b3
B = jumlah penambaha NaCl
c1 = konsentrasi ZnSO
c2 = konsentrasi asam borat
c3 = konsentrasi NaCl
b1 = Ptb ZnSO
b2 = Ptb asam borat
b3 = konsentrasi NaCl
Larutan cuci mata harus jernih supaya nampak jika ada pertikel asing yang
dapat melukai mata. Isohidris artinya pH sediaan sama dengan mata atau berada
pada range yang ditentukan dimana masih aman dan nyaman jika digunakan.
Jangkauan pH isohidris adalah 6,8 7,4. Sedaangkan pH yang kami dapat dari
larutan yang kami buat adalah 6,8 , artinya bisa diterima.
Evaluasi hasil pembuatan sediaan cuci mata pada praktikum ini adalah cair,
jernih tetapi masih terlihat ada partikel melayang dalam larutan, tidak berbau,
cukup homogen, pH 6,8.
IX.

Kesimpulan
Dengan demikian dapat disimpulkan sediaan larutan cuci mata hasil dari
praktikum ini kurang memenuhi syarat karena ditemukan partikel asing yang

melayang dalam larutan. pH yang didapat adalah 6,8 mendekati pH mata yakni
7,4 dan masih dalam range isohidris 6,8 7,4.
X.

Daftar Pustaka
Anonim. 1979. Farmakope Indonesia Edisi III. Departemen Kesehatan Republik
Indonesia, Jakarta
Anonim. 1995.Farmakope Indonesia Edisi IV. Departemen Kesehatan Republik
Indonesia. Jakarta
Ansel, H.C., 1989.Pengantar Bentuk sediaan Farmasi, Ed ke 4. Penerbit UI.
Jakarta.
Anief, Moh. 2008. Ilmu Meracik Obat. Jakarta : Gadjah Mada University Press

XI.

Lampiran

Anda mungkin juga menyukai