Panduan Mutu

Komponen Petunjuk Teknis

Bakuan Mutu

Anggi Diah S
Octavia Wd
Sarima

Dokumen yang menjelaskan seluruh

sistem manajemen mutu dan struktur
dokumentasi (pedoman, prosedur,
instruksi kerja, dll) yang digunakan
dalam sistem manajemen mutu.

Panduan Mutu
Panduan mutu dapat digunakan
sebagai acuan untuk
pengembangan dan
pelaksanaan prosedur lain.

Panduan mutu harus menjelaskan peran

dan tanggung jawab manajemen teknis dan
manajemen mutu, termasuk tanggung
jawab mereka untuk menjamin pengelolaan
praktek laboratorium kesehatan yang baik.

Semua petugas harus diberi instruksi

tentang penggunaan, penerapan, dan
persyaratan penerapan panduan mutu
beserta dokumen yang di acu.
Seorang petugas harus ditunjuk oleh
manajemen lab untuk bertanggung
jawab atas pemutakhirannya terhadap
sistem yang ditetapkan oleh
manajemen.

Komponen Petunjuk Teknis /

Intruksi Kerja
Komponen dalam petunjuk teknis dapat di buat
sesuai kepentingan, asal dapat di jamin langkahlangkah di tulis dengan jelas.

Petunjuk teknik pemeriksaan dapat mengandung komponen

sebagai berikut :
1. Nama petunjuk dan nomor
2. Pelaksanaan (jabatan dari pelaksanan)
3. Perinsip kerja/metode yang digunakan dicantum bila ada
4. Bahan yang di gunakan (cantumkan dengan spesifik bahan yang
di gunakan).
5. Alat yang di gunakan (cantum nama yang di gunakan).
6. Langkah kerja
7. Interferensi/gangguan.
8. Interferensi hasil (tulis bagaimana perhitungan, pembacaan atau
interferensi hasil langkah kerja yang di tulis di atas cantum
rumus bila di gunakan).
9. Nilai normal atau nilai rujukan
10. Pustaka rujukan
11 .Tanggal mula di berlakukan, dan otorisasi.

Bakuan Mutu
Bakuan mutu
berupa standart
atau bakuan yang
tertulis yang
dijadikan
pedoman kerja
bagi tenaga
pelaksana
(laboran)

Bakuan mutu dapat dibagi menurut beberapa jenis

berdasarkan jenjang hirarki dalam suatu organisasi.
Setiap jenjang jabatan memiliki kewenangan maupun
kewajiban tertentu dalam menciptakan dan memelihara
mutu, dan hal itu tercermin dari jenis dan/atau nama
dokumen/bakuan mutu yang digunakan.
Semakin tinggi jenjang jabatannya, semakin normatif
sifat dokumen dan aktivitas yang berada di bawah
tanggung jawabnya.
Semakin rendah jenjang jabatannya, semakin teknis
sifat dokumen dan aktivitas yang menjadi kewenangan
dan tanggung jawabnya. Pada umumnya jenjang
dokumen bakuan terbagi atas tiga jenjang:

Normatif
Pedoman Mutu/Kebijakan Mutu yang
memuat segala kebijakan dalam hal mutu
yang berlaku dalam lingkungan laboratorium
bersangkutan. Dari pedoman seperti ini
harus tercermin secara garis besar sasaran
mutu yang ingin dicapai dan segala upaya
yang dilakukan agar sasaran mutu tersebut
dapat benar-benar tercapai.

Tingkat menengah
Prosedur Operasi Baku/Standard
Operating Procedure/ Prosedur Tetap, yang
memuat langkah-langkah utama dalam
mengerjakan suatu aktivitas. Sebagai
contoh: Prosedur Baku Pendaftaran dan
Penerimaan Pasien/Spesimen, Prosedur
Pengendalian Mutu Internal, Prosedur
Pengadaan Reagen, Prosedur Pemeriksaan,
dan lain sebagainya.

Teknis
Petunjuk Teknis/lnstruksi Kerja, yang mengatur bagaimana
segala langkah teknis harus dilakukan. Sebagai contoh : dalam
Prosedur Pemeriksaan yang disebutkan di atas secara umum
dirinci langkahlangkah yang harus dilakukan.

Dokumen pendukung adalah setiap informasi, termasuk

pernyataan kebijakan, buku teks, spesifikasi, tabel kalibrasi,
rentang acuan biologis dan sumbernya, grafik, poster,
catatan, memoranda, perangkat lunak, gambar, rencana dan
dokumen eksternal seperti peraturan dan standar.

Faktor yang perlu diperhatikan

pada bakuan mutu

Dasar pemilihan bakuan (standar) mutu untuk jenis

pemeriksaan tertentu.

Kelebihan dan kelemahan penggunaan bakuan (standar)

mutu tertentu untuk jenis pemeriksaan (analitik) tertentu

Dasar pemilihan bakuan (standar) mutu untuk berbagai

jenis pemeriksaan (analitik) laboratorium

Kelebihan dan kelemahan penggunaan berbagai bakuan

(standar) mutu untuk berbagai jenis pemeriksaan (analitik)

Prosedur mengelimnir kelemahan pada penggunaan

berbagai bakuan (standar) mutu

Thank You ~~~