PROSEDUR TETAP

NAMA
PERUSAHAAN

Disusun oleh

Tanggal
27 Oktober 2015

PENERIMAAN DAN PENYIMPANAN

BAHAN AWAL DAN BAHAN PENGEMAS
Departemen
Manajemen Material
Dicek oleh

Tanggal
27 Oktober 2015

Seksi
Gudang Penerimaan
Disetujui oleh

Tanggal
27 Oktober 2015

Halaman 1 dari 3
Nomor
702
Tanggal berlaku
27 Oktober 2015
Mengganti No

Tanggal

1.

Tujuan
Prosedur ini dibuat untuk pelaksanaan dan pengawasan penerimaan dan penyimpanan bahan
awal dan bahan pengemas.

2.

Ruang Lingkup
Prosedur tetap ini berlaku untuk semua bahan awal dan bahan pengemas yang diterima di
gudang.

3. Tanggung Jawab
3.1. Kepala Bagian Manajemen Mutu (Pemastian Mutu) bertanggung jawab untuk melatihkan
Protap ini kepada pelaksana Protap ini.
3.2. Kepala Gudang bertanggung jawab atas pelaksanaan Protap ini dengan benar dan konsisten.
4. Prosedur
4.1. Periksa keutuhan kemasan, kebenaran label serta jumlah bahan awal dan bahan pengemas
yang diterima, semuanya harus sesuai dengan surat jalan dan surat pesanan. Ketidaksesuaian
harus dilaporkan kepada Bagian Pembelian dan Bagian Pengawasan Mutu.
4.2. Isi / lengkapi formulir Tanda Terima dengan salinannya (rangkap 4), serahkan ke Bagian
Pengawasan Mutu, Bagian Pembelian, Bagian Perencanaan Produksi (PPIC) dan Bagian
Keuangan.
4.3. Bersihkan wadah bahan awal dan bahan pengemas di tempat terpisah, (di area penerimaan),
sesuai Protap Pembersihan Wadah Bahan di Gudang No 710, sebelum dipindahkan ke
Gudang.
4.4. Siapkan label KARANTINA untuk ditempelkan oleh Personil Gudang paling sedikit pada
wadah terbawah di atas palet. Khusus untuk bahan aktif obat, label ditempelkan pada tiap
wadah. Simpan bahan di daerah khusus karantina, kemudian catat di Catatan Penerimaan.

PROSEDUR TETAP

Halaman 2 dari 3

NAMA
PERUSAHAAN

Disusun oleh

Tanggal
27 Oktober 2015

PENERIMAAN DAN PENYIMPANAN

BAHAN AWAL DAN BAHAN PENGEMAS
Departemen
Manajemen Material
Dicek oleh

Tanggal
27 Oktober 2015

Seksi
Gudang Penerimaan
Disetujui oleh

Tanggal
27 Oktober 2015

Nomor
702
Tanggal berlaku
27 Oktober 2015
Mengganti No

Tanggal

4.5. Ambil sampel bahan awal atau bahan pengemas sesuai dengan Protap Pengambilan Sampel
Bahan Awal dan Bahan Pengemas No 504 oleh Petugas Pengawasan Mutu atau personil
terkualifikasi yang ditunjuk oleh Bagian Pengawasan Mutu.
4.6. Beri label DILULUSKAN untuk bahan awal dan bahan pengemas yang sudah diperiksa
dan lulus uji, kemudian pindahkan ke tempat penyimpanan bahan awal dan bahan pengemas
yang telah diluluskan dan dicatat dalam Catatan Persediaan. Pada label hendaklah
dicantumkan tanggal uji ulang bahan yang ditetapkan oleh Bagian Pengawasan Mutu.
4.7. Beri label DITOLAK untuk bahan awal dan bahan pengemas yang ditolak oleh Bagian
Pengawasan Mutu dan simpan di tempat terkunci (Area Gudang Ditolak) dan catat pada
Buku Penerimaan Bahan
4.8. Simpan bahan awal dan bahan pengemas yang memerlukan penanganan khusus di tempat
yang sesuai dengan yang tercantum pada label wadah bahan, misal ruang ber-AC, di lemari
pendingin atau gudang api (sesuai Daftar Bahan dan Kondisi Penyimpanan terlampir) dan
pantau kondisinya.
4.9. Bahan obat psikotropika dan prekursornya (Lihat Lampiran 5.1 Daftar Narkotika,
Psikotropika dan Zat Adiktif (NAPZA) serta Prekursor) harus disimpan dalam lemari yang
terkunci yang disediakan untuk itu dan kuncinya dipegang oleh Kepala Gudang.
5. Lampiran
5.1 Daftar Bahan dan Kondisi Penyimpanan

PROSEDUR TETAP
NAMA
PERUSAHAAN

PENERIMAAN DAN PENYIMPANAN

BAHAN AWAL DAN BAHAN PENGEMAS

Halaman 3 dari 3
Nomor
702
Tanggal berlaku

Disusun oleh

Tanggal
27 Oktober 2015

Departemen
Manajemen Material
Dicek oleh

Tanggal
27 Oktober 2015

Seksi
Gudang Penerimaan
Disetujui oleh

Tanggal
27 Oktober 2015

27 Oktober 2015
Mengganti No

Tanggal

6.

Dokumen Rujukan
1. Prosedur Tetap Pembersihan Wadah Bahan
2. Prosedur Tetap Pengambilan Sampel Bahan Awal dan Bahan Pengemas

7.

Riwayat
Versi

Tanggal berlaku

8. Distribusi
Asli
: Kepala Bagian Manajemen Mutu
Kopi No. 1
: Kepala Bagian Pengawasan Mutu
No. 2
: Kepala Bagian Perencanaan Produksi (PPIC)
No. 3
: Kepala Bagian Produksi
No. 4
: Kepala Gudang Bahan Awal
No. 5
: Kepala Gudang Bahan Pengemas

Alasan perubahan