Anda di halaman 1dari 21

PEMAHAMAN

ISO 9001 : 2008
Malang, 16 OKTOBER 2012

PENJELASAN KLAUSUL
Klausul 1 – Ruang Lingkup
1.1 Umum
1.2 Penerapan
Klausul 2 – Acuan Standard
Klausul 3 – Istilah dan
Definisi

Dalam klausul ini belum ada persyaratan yang harus dijalankan.Klausul 1 – 3 Hanya bersifat sebagai pengantar standar ISO 9001 : 2008.2 menjelaskan bahwa klausul 4 – 8 wajib untuk diterapkan secara penuh kecuali klausul 7 Maka salah satu atau lebih Sub Klausul boleh tidak diterapkan bila memang tidak terdapat proses atau kegiatan di organisasi Anda yang berkaitan dengan klausul tersebut. Klausul 1. .

1 – Umum 4.2.2 – Manual Mutu 4.2. .3 – Pengendalian Dokumen 4.4 – Pengendalian Rekaman Klausul 4 secara umum berisi tentang persyaratan umum yang mencakup semua persyaratan yang ada pada klausul klausul selanjutnya.2.2 – Persyaratan Dokumentasi 4.1 – Persyaratan Umum 4.SISTEM MANAJEMEN MUTU Klausul 4 : 4.2.

Penekanan klausul 4 adalah sebagai konsekuensi penerapan ISO 9001:2008. Prosedur Kerja bagian / devisi / departemen . Enam Prosedur Wajib 5. Kebijkana Mutu. maka Anda diwajibkan memiliki dokumen-dokumen tertulis seperti : 1. Manual Mutu 2. 3. Sasaran Mutu 4.

7. Rekaman mutu (form dan semua hal yang digunakan sebagai bukti pelaksanakan suatu kegiatan) yang dipersyaratkan oleh ISO 9001 dan rekaman mutu yang berkaitan dengan kegiatan operasional organisasi Anda. Anda juga diminta untuk mengendalikan dokumen dan form / catatan mutu / rekaman mutu termasuk tata cara penetapan atau .

2 Kebijakan Mutu Sasaran Mutu Perencanaan Mutu Perencanaan Sistem Manajemen Mutu .TANGGUNG JAWAB MANAJEMEN Klausul 5 :– Komitmen manajemen 5.2 – 5.1 – Fokus Pelanggan 5.3 – 5.4.4 – 5.1– 5.4.

1 – 5.2 – 5.6.3 – Komunikasi Tangggung Jawab dan Wewenang Wakil Manajemen Tinjauan Manajemen Umum Masukan Tinjauan Keluaran Tinjauan .5.1 – 5. Wewenang dan 5.1 – 5.TANGGUNG JAWAB MANAJEMEN Klausul 5 : – Tanggung jawab.6.6.5 5.1 – 5.

Klausul 5 berisi beberapa hal yang harus dilakukan oleh Top manajemen seperti : 1. 2. Penunjukkan Management Representative (perwakilan manajemen). Penetapan Sasaran Mutu (Quality Objective) 4. Job Description 3. Penetapan Struktur Organisasi. .

.2 berisi tentang 7 agenda yang wajib dibahas dalam rapat tinjauan manajemen yang pelaksanaannya bisa enam bulan sekali atau setahun sekali (tergantung kebijakan).6.Pelaksanaan Salah satu dari dua kegiatan yang harus dijalankan secara rutin dalam periode waktu tertentu : Rapat Tinjauan Manajemen Klausa 5.

Kepedulian dan Pelatihan 6.2 – Sumber Daya Manusia 6.3 6.2.MANAJEMEN SUMBERDAYA Klausa 6 6.1 – Umum 6.1 – Ketersediaan Sumber Daya 6.4 – Infrastruktur – Lingkungan Kerja .2.2 – Kompetensi.

– Menetapkan kompetensi – Mengadakan Seleksi dan Evaluasi Karyawan – Mengadakan Pelatihan – Mengelola Sarana dan Prasarana organisasi .Klausul 6 secara umum berisi persyaratan yang berkaitan dengan pekerjaan HRD dan GA yakti seputar kepegawaian dan Sarana dan Prasarana.

7.2.2– Tinjauan Persyaratan Yang Berhubungan Dengan Produk 7.REALISASI PRODUK Klausul 7 : – Perencanaan Realisasi Produk 7.2.3– Komunikasi Pelanggan .1 Berhubungan dengan produk.2.1 – Proses Terkait Pelanggan 7.2 – Penetapan Persyaratan Yang 7.

2 7.3 7.3.3.REALISASI PRODUK Klausul 7 : – Desain dan Pengembangan 7.3.3.5 7.3.1 7.7 – – – – – – – Perencanaan Desain dan Pengembangan Masukan Desain dan Pengembangan Keluaran Desain dan Pengembangan Tinjauan Desain dan Pengembangan Verifikasi Desain dan Pengembangan Validasi Desain dan Pengembangan Perubahan Desain dan Pengembangan .4 7.3.6 7.3.3 7.

2 – Verifikasi Produk Yang Dibeli 7.1 – Informasi Pembelian 7.4.4.3 .REALISASI PRODUK Klausul 7 : – Pembelian 7.4 – Proses Pembelian 7.4.

Barang / jasa sampai di tangan pelanggan. . Tinjauan order 2. Pengiriman 7. Klausa 7 Mengatur : 1. Pelaksanaan produksi / pemberian jasa 5. Pembelian raw material / jasa pendukung 4.Klausul 7 berisi beberapa persyaratan ISO yang berkaitan dengan realisasi produk dan jasa mulai dari kontrak atau kesepakatan dengan pelanggan sampai produk atau jasa sampai ke tangan pelanggan. Perencanaan (schedule) 3. Penyimpanan 6.

6. 3. 2. 8. Marketing Purchasing PPIC Produksi 5. Gudang QC QA dll . 7. 4.Klausul 7 Mengatur beberapa devisi : 1.

ANALISIS DAN PENGEMBANGAN Klausul 8 : – Analisis Data 8.5.5.1 8.PENGUKURAN.3 8.5 8.4 – – – – – Peningkatan Peningkatan Berkelanjutan Audit internal Tindakan Koreksi Tindakan Pencegahan .4 8.5.2 8.5.

2.1 8.3 – – – – – – Pemantauan dan Pengukuran Kepuasan Pelanggan Audit internal Pemantauan dan Pengukuran Proses Pemantauan dan Pengukuran Produk Pengendalian Ketidaksesuaian Produk . ANALISIS DAN PENGEMBANGAN Klausul 8 : – Sistem Manajemen Mutu 8.PENGUKURAN.3 8.4 8.2.2.2 8.2.1 8.2 8.

Klausul 8 Menuntut Perbaikan terus menerus dengan cara: 1. keluhan pelanggan. dll) 2. Menganalisis semua data masukan (survey kepuasan pelanggan. kesalahan kerja. Kegiatan Audit internal dalam periode waktu tertentu dengan tujuan memastikan keseuaian antara penerapan dengan Standar ISO 9001:2008 dan prosedur atau kebijakan yang ditetapkan. . produk reject.

Terima Kasih .