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Metrohm ...
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Mthodes test rfrences dans les monographies USP-NF (USP 32-NF 27)
Paramtre
Monographie USP
pH
USP<791>
Conductivit
Diffrents principes actifs
Diffrents excipients
USP<645>
Teneur en eau
Diffrents principes actifs
Diffrents excipients
Diffrents principes actifs
Thiomersal
pH, conductivit et paramtres dterminables par
Titrage et voltammtrie
USP<541>
USP<921>
Method I
USP<621>/USP<1065>
USP<801>
USP<341>
Spcications
dpendantes
du process
Nombre de citations
dans les monographies
Dans 1328 monographies USP
Dans 68 monographies NF
Eau ultrapure usage pharmaceutique
Dans 127 monographies USP
Dans 51 monographies NF
Dans 616 monographies USP
Dans 98 monographies NF
Dans 27 monographies USP
Dans 3 monographies NF
Dans 8 monographiesUSP
Dtermination dantimicrobiotiques
Variable
Mthode test
Page
Mesure de pH
Mesure de conductivit
Titrage
7-9
10-11
Chromatographie ionique
16-17
Polarographie
Polarographie
18-19
19
Analyse de process
20-21
06
Titrages acide-base
Titrages redox
07
09
La dtermination de leau
selon Karl Fischer
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Solubilisants
Selon la substance teste, des agents solubilisants peuvent tre ajouts. Dans le cas des chantillons contenant
de la graisse ou de lhuile, par exemple des onguents ou
crmes, le ractif KF est utilis avec le chloroforme, pour
sassurer que lchantillon soit compltement dissous.
Homognisateurs haute frquence
Les comprims doivent tre broys avant tout titrage.
Cela peut tre ralis soit manuellement avec un mortier
ou, plus facilement et surtout de faon plus reproductible, avec laide dun homognisateur haute frquence
directement dans la cellule de titrage ferme. De cette
faon, la teneur en eau de lchantillon reste stable au
cours de la prparation. De plus, dans certains cas, cette
technique permet de se passer de lutilisation dagents
toxiques.
Vase de titrage
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Automatisation
au laboratoire
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Homognisation
Titrage
Filtration
Remplissage de
vials HPLC/GC
Connexion
un systme LC
+
+
+
+
13
Stabilit loxydation
14
15
Panneau d
de contrle
l d
du Rancimat : jusqu
8 chantillons
h ll
peuvent tre analyss
l d
de ffaon
simultane
Chromatographie ionique
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Dopage 5 g/L
Dopage 30 g/L
n = 3 mesures
Surface de pic
Valeur moyenne
[Ss/cm]
0.4223
2.5754
RSD
[%]
1.96
0.14
Rendement
[%]
101.71
103.38
Voltammtrie
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797 VA Computrace
Le 797 VA Computrace est un stand de mesure moderne
pour raliser des dterminations voltammtrique et polarographiques. Lajout de Dosinos ou dun passeur dchantillons permet lautomatisation des analyses.
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Exemples dapplication
Fe(II) dans des solutions injectables de saccharose de fer selon lUSP-NF
La polarographie permet la dtection directe et slective
de la proportion de fer(II) dans la concentration globale
de fer de la prparation. Au pralable, il est ncessaire
dviter toute prparation dchantillon et disoler chimiquement les diffrentes formes du fer. Pendant lanalyse,
les complexes de fer(II) et de fer(III) donnent des signaux
mesurs sparment. La quantit de fer(II) drive directement du ratio entre les deux signaux.
21
22
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Mesure de pH et de conductivit
Mesure du pH
2.867.0110
867 pH Module avec Touch Control
2.867.0210
867 pH Module avec tiamoTM light
Mesure de conductivit
2.856.0110
856 Conductivity Module avec Touch Control
2.856.0210
856 Conductivity Module avec tiamoTM light
6.0916.040
Cellule de conductivit c = 0.1 cm1 avec Pt 1000
Titrage
2.907.1020
2.902.0010
6.6056.2X2
Pharm Titrando
902 Stat Titrando
tiamoTM 2.X full
Titrage KF Volumtrique
2.890.0110
890 Titrando avec 900 Touch Control
2.890.0210
890 Titrando avec tiamoTM light
2.870.1010
870 KF Titrino plus complet
2.901.0010
901 Titrando incluant un vase de titrage
Prparation dchantillon pour KF
2.860.0010
860 KF Thermoprep
2.874.0010
874 USB Oven Sample Processor
Automatisation
2.815.1110
2.815.2110
2.815.3110
2.815.4110
Stabilit loxydation
2.743.0014
743 Rancimat pour huiles et graisses (230 V) avec logiciel et accessoires
2.743.0015
743 Rancimat pour huiles et graisses (115 V) avec logiciel et accessoires
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Chromatographie Ionique
2.850.3030
850 Professional IC AnCat MCS pour la dtermination des anions et des cations
2.850.2150
850 Professional IC MCS Prep 2 pour la dtermination des anions aprs limination de matrice inline
2.871.0010
871 Advanced Bioscan pour la dtection ampromtrique pulse
2.858.0020
6.5331.010
6.1050.410
6.1020.030
Voltammtrie
2.797.0010
MVA-2
MVA-3
Analyse de process
2.875.0010
875 Unit de base ProcessLab avec panneau de contrle TFT, porte gauche
2.875.0020
875 Unit de base ProcessLab avec panneau de contrle TFT, porte droite
2.875.0510
875 Unit de base ProcessLab avec panneau de contrle tactile TFT, porte gauche
2.875.0520
875 Unit de base ProcessLab avec panneau de contrle tactile TFT, porte droite
2.875.0210
875 Unit de base ProcessLab VA avec panneau de contrle tactile TFT, porte gauche
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