Creatinine FS*

Diagnostic reagen untuk pemeriksaan kuantitatif

dalam penentuan kreatinin secara in vitro di dalam
serum, plasma atau urine pada sistem fotometer.
Informasi Order
Cat. No.
1 1711 99 10
021
1 1711 99 10
026
1 1711 99 10
023
1 1711 99 10
704
1 1711 99 10
917
1 1711 99 10
191
1 1711 99 90
314
1 1711 99 10
950
1 1700 99 10
030

dan terhindar dari kontaminasi. Jangan membekukan

reagen!
Manajemen Pembuangan
Silahkan lihat pada persyaratan hukum setempat.

Kit size
Persiapan Reagen
R1 4 x 20mL + R2 1 x
20mL
standar tersebut siap untuk digunakan.
+ 1x 3mL Standar
Substrat Awal
R1 5 x 80mL + R2 1 x 100mL
Reagen siap untuk digunakan.
R1 1 x 800mL + R2 1 x 200mL
Sampel Awal
R1 8 x 50mL + R2 8 x 12,5mL
Campurkan 4 bagian dari R1 + 1 bagian dari R2
( 20 mL R1 + 3 mL R2) = mono reagen
Stabilitas dari mono reagen : 5 jam pada suhu 15-25C.
R1 8 x 60mL + R2 8 x
15mL

Peringatan dan Tindakan Pencegahan

9mL
1. Reagent 1 mengiritasi. R26/38: mengiritasi mata dan
R1 10 x 20mL + R2 2 x
30mL kulit. S2: jauhkan dari jangkauan anak-anak. S26:
dalam kasus kontak dengan mata bilas segera dengan
air yang banyak dan segera hubungi dokter. S37/39:
3700 Tests on Advia 1650/1800
gunakan sarung tangan dan pelindung mata.
2.
Reagen dan standar S24/25: hindari kontak dengan
6 x 3mL Standar
kulit dan mata.
3. Tingginya konsentrasi asam homogentisat dalam
sampel urine menandakan hasil yang salah.
4. Dalam kasus yang sangat jarang, sampel dari pasien
Ringkasan [1,2]
dengan gammopathy mungkin dapat memberikan
Kreatinin adalah produk limbah yang diekskresikan oleh
hasil palsu.
ginjal terutama oleh filtrasi glomerular. Konsentrasi dari
5. Silahkan lihat pada lembar keselamatan data dan
kreatinin di dalam plasma pada individu yang sehat cukup
lakukan tindakan pencegahan yang perlu dilakukan
konstan, bebas dari asupan air, olahraga dan tingkat
dalam penggunaan reagen laboratorium. Untuk
produksi urine. Oleh karena itu, peningkatan nilai
tujuan diagnosa, hasil juga harus selalu dinilai
kreatinin plasma selalu menandakan penurunan ekskresi,
dengan riwayat medis pasien, pemeriksaan klinis,
yaitu terganggunya fungsi ginjal. Kreatinin clerance
dan penemuan lain.
memungkinkan estimasi cukup baik dari tingkat filtrasi
glomerular/glomerular filtration rate (GFR) yang
memungkinkan deteksi yang cukup baik dari penyakit Bahan yang digunakan tetapi tidak disediakan
ginjal dan pemantauan fungsi ginjal. Untuk tujuan ini, NaCl solution 9 g/L
kreatinin diukur secara bersamaan dalam serum dan urine Peralatan umum laboratorium.
yang dikumpulkan selama periode waktu tertentu.
R1 4 x 36mL + R2 4 x

Spesimen

Metode
Kinetik tes tanpa deproteinasi sesuai dengan metode Jaffe.

Prinsip
Kreatinin membentuk kompleks berwarna oranye di
dalam larutan alkali picrate. Perbedaan absorban pada
waktu yang tetap selama konversi adalah sebanding
dengan konsentrasi kreatinin dalam sampel.
Kreatinin + Asam picric kompleks creatinin picirc

Reagen

pada 4-25C
pada -20C

Dalam urine:
2 hari
6 hari
6 bulan

pada 20-25C
pada 4-8C
-20C

Cairkan urine 1 + 49 aquadest

Hindari kontaminasi spesimen!

Komponen dan Konsentrasi

R1 :
Sodium hydroxide
R2 :
Picric acid
Standar :

Serum, plasma heparin, urine

Stabilitas [5]
Dalam serum/plasma:
7 hari
Minimal 3 bulan

0.2 mol/L
20 mmol/L
2 mg/dL(177mol/L)

Petunjuk penyimpnanan dan Stabilitas Reagen

Reagen dan standar stabil sampai akhir bulan dari bulan
kadaluarsa yang tertera, jika disimpan pada suhu 2-25C

Prosedur Assay
Lembaran aplikasi untuk sistem otomatis tersedia
berdasarkan permintaan.
Panjang gelombang
Hg 492 nm, (490 510 nm)
Jalur optik
1 cm
Suhu
2025C/37C
Pengukuran
untuk reagen blank

Faktor konversi
Kreatinin [mg/dL] x 88.4 = Kreatinin [mol/L]

Kalibrator dan Kontrol

Substrat Awal
Blanko
Sampel atau Standar
Sampel atau standar
50l
Aquadest
50 l
Reagen 1
1000 l
1000 l
Homogenkan, inkubasi 0-5 menit., lalu tambahkan:
Reagen 2
250 l
250 l
Homogenkan, dan baca absorbansi A1 setelah 60 detik,
baca absorban 2 setelah 120 detik selanjutnya.

A = (A2 A1) sampel atau standar

Untuk kalibrasi dari sistem fotometrik otomatis,

direkomendasikan DiaSys TruCal U calibrator. Nilai
kalibrator yang telah dibuat dapat dilacak pada NIST
(National Institute for Standardization). Standar material
acuan SRM 967 menggunakan level 1 dan 2 dan oleh
karena itu untuk GC-IDMS (Gas Chromtogrphy Isotope
Dilution Mess Spectrometry). Untuk quality control
internal DiaSys Trulab N, P dan TruLab Urine kontrol
harus diuji terlebih dahulu. Beberapa laboratorium harus
melakukan tindakan korektif dalam kasus penyimpangan
dalam pemulihan kontrol.

TruCal U
TruLab N

Sampel Awal
Blanko
Sampel atau Standar
Sampel atau standar
50 l
Aquadest
50 l
Monoreagen
1000 l
1000 l
Homogenkan dan baca absorbansi A1 setelah 60 detik, baca
absorban A2 setelah 120 detik selanjutnya.

TruLab P
TruLab Urine Level 1
TruLab Urine Level 2

Cat.No.
5 9100 99 10 063
5 9100 99 10 064
5 9000 99 10 062
5 9000 99 10 061
5 9050 99 10 062
5 9050 99 10 061
5 9170 99 10 062
5 9170 99 10 061
5 9180 99 10 062
5 9180 99 10 061

Ukuran Kit
20 x 3 mL
6 x 3 mL
20 x 5 mL
6 x 5 mL
20 x 5 mL
6 x 5 mL
20 x 5 mL
6 x 5 mL
20 x 5 mL
6 x 5 mL

Metode Kompensasi [3,4]

A = (A2 A1) sampel atau standar
Perhitungan

Asam ficric yang membentuk reaksi kompleks warna

yang tidak spesifik dengan komponen serum pengganggu,
Dengan standar atau kalibrator
yang disebut pseudo-creatinines. Hal ini dapat mengarah
pada meningkatnya nilai kreatinin yang palsu terutama di
Serum/Plasma
dalam sampel darah atau plasma, dalam rentang
pengukuran yang rendah. Untuk mengkompensasi
A Sampel
Kreatinin [ mg/dL ] =
x Konsentrasi Stdgangguan
/ Cal[mg/dL]
ini nilai kalibrator untuk metode kompensasi
A Std/ Cal
ditunjukkan pada lembar nilai dari TruCal U yang telah
digunakan untuk perhitungan. Tambahan 0.3 mg/dL
Urine
(27mol/L) telah dikurangi dari perhitungan nilai
A Sampel
kalibrasi metode
Kreatinin [ mg /dL ] =
x Konsentrasi Stdkreatinin.
/Cal [ mg/ Untuk
dLdengan
] x 50 menggunakan
kompensasi
kalibrator
TruCal
U sangat
A Std /Cal
dianjurkan. Metode tersebut hanya berlaku untuk sampel
serum atau plasma.
Metode kompensasi dapat dilacak untuk GC-IDMS dan
Kreatinin Clearance [mL/min/1.73 m2] [7]
oleh karena itu dapat digunakan untuk perkiraan
Glomerular Filtration Rate menggunakan rumus MDRD
=
mg kreatinin / 100 mL Urine x mL Urine
yang telah tercantum diatas [6].
Mg kreatinin / 100 mL Serum x menit waktu pengumpulan urine

Perhitungan kreatinin clearance mengacu pada permukaan

tubuh rata-rata orang dewasa (1.73m2)
Estimasi Glomerular Filtration Rate [mL/min/1.73 m 2]
berdasarkan pada MDRD (modification of diet in renal
disease) menggunakan nilai kreatinin yang diperoleh
dengan menggunakan metode standar [6].
Untuk Serum Kreatinin (sCr)(mg/dL):
GFR= 175 x sCr-1.154 x umur-0.203 x 1.212 (jika AfroAmerica) X 0.742 (jika wanita)
Untuk Serum Kreatinin (sCr)(mol/L):
GFR= 30849 x sCr-1.154 x umur-0.203 x 1.212 (jika AfroAmerica) X 0.742 (jika wanita)

Karakteristik Kinerja
Rentang pengukuran
Tes ini telah dikembangkan untuk menentukan
konsentrasi kreatinin dalam rentang pengukuran dari 0.2
15 mg/dL (18 1330 mol/L). Ketika nilai melebihi
batas, sampel harus diencerkan : 1 + 1 dengan larutan
NaCl (9 g/L) dan hasilnya dikalikan 2.
Sensitifitas/ Batas Deteksi
Batas terendah deteksi adalah 0.2 mg/dL (17.7 mol/L)
Spesifisitas/Gangguan
Tidak ada gangguan yang diamati pada asam ascorbic
diatas 30 mg/dL, hemoglobin diatas 500 mg/dL dan

Lipemia diatas 2000 mg/dL, triglycerides. Gangguan

bilirubin dimulai dengan konsentrasi bilirubin 4 mg/dL.
Ketelitian (at 37C)
Ketelitian intra assay
n = 20
Sampel 1
Sampel 2
Sampel 3

Rata-Rata
[mg/dl]
0.56
1.24
6.73

SD
[mg/dL]
0.01
0.01
0.06

Creatinine Clearance [2]

Wanita
95 160 mL/min/1.73m2
Pria
98 156 mL/min/1.73m2
CVBeberapa laboratorium harus memeriksa jangkauan
[%]referensi yang dialihkan untuk populasi pasien sendiri dan
1.30menentukan jangkauan referensi sendiri jika diperlukan.

0.83
0.93Literatur
1. Newman DJ, Price CP. Renal Function and
Ketelitian inter assay
Rata-Rata
SD
CV
nitrogen metabolites. In: Burtis CA, Ashwood
ER, editors. Tietz Textbook of Clinical
n = 20
[mg/dL]
[mg/dL]
[%]
Chemistry. 3rd ed. Philadelphia: W.B Saunders
Sampel 1
0.81
0.03
3.63
Company; 1999. p. 1204 1270.
Sampel 2
1.60
0.01
0.87
2. Thomas L. Clinical Laboratory Diagnotics. 1st ec.
Sampel 3
5.73
0.05
0.85
Frankfurt: TH-Books Verlagsgesellschaft; 1988.
p. 366 74.
Metode Perbandingan
3. Mazzachi BC, Peake MJ, Ehrhardt V. Reference
Perbandingan DiaSys Creatinine FS (y) dengan metode
Range and Method Comparison Studies for
Jaffe yang tersedia secara komersial menggunakan 68
Enzymatic and Jaffe Creatine Assays in Plasma
sampel sera manusia dalam jangkauan 0.6 10 mg/dL
And Serum and Early Morning Urine. Clin. Lab.
(53.0 884 mol/L) memberikan hasil :
2000; 46: 53 55.
4. Swanson AF, Swartzentruber M, Nolen PA et al.
y = 1.014 x 0.031 mg/dL; r= 1.000
Midcenter Evaluation of the Boehringer
Perbandingan dari kompensasi DiaSys Creatinine FS (y)
Mannheim
Compensated,
Rate
Blanked
dengan metode enzimatik DiaSys Creatinine PAP FS (x)
Creatinine/Jaffe Application on BM/Hitachi
menggunakan 66 sampel sera manusia dalam jangkauan
Systems. Advances in Clinical Diagnostics.
0.5 4.3 mg/dL (44.2 380 mol/L) memberikan hasil :
1993. Boehringer Mannheim Corporation.
5. Guder WG, Zawta B. Rcommendation of the
y = 0.982 x + 0.045 mg/dL; r= 0.997
Working group on Preanalytical Quality of the
German Society for Laboratory Medicine: The
Jangkauan Refrensi
Quality of Diagnostic Samples. 1 st ed Darmstadt:
GIT Verlag 2001; p. 24-5, 50-1.
Serum/Plasma, Jaffe-method not compensated
6. Levey AS, Coresh J, Greene T, Marsh J et al:
mg/dL
mol/L
Expressing the Modification of Diet in Renal
Dewasa [1]
Disease Study Equation for Estimating
Wanita
0.6 - 1.1
53 - 97
Glomerular Filtration Rate with Standardized
Pria
0.9 1.3
80 115
Serum Creatinine Values. Clin Chem 2007; 53
Anak-Anak [2,8]
(4) : 766 72.
Neonate
0.5 1.2
45 105
7. Junge W, Wilke B, Halabi A, Klein G.
Bayi
0.4 0.7
35 62
Determination of Reference Intervals for Serum
Anak
0.5 1.2
45 105
Creatinine, Creatinine Excretion and Creatinine
Clearance with an Enzymatic and a Modified
Serum/Plasma, Jaffe-method compensated
Jaffe Method. Clin Chim Acta 2004 ; 344 : 137
148.
mg/dL
mol/L
8. Soldin SJ, Brugnara C, Wong EC, eds. Pediatric
Dewasa [3]
Reference Intervals. 6th ed. AACC Press, 2007 :
Wanita
0.5 0.9
44 - 80
p. 77 78.
Pria
0.7 1.2
62 106
9. Schlebusch H, Liappis N, Klein G.
Anak-Anak [9]
Ultrasensitive CRP and Creatinine:
Neonate
0.24 1.04
21 92
reference
Intervals From Infancy to childhood.
Bayi
0.17 0.42
15 37
Clin
Chem
Lab Med. 2001; 39 Special
Anak
0.24 0.87
21 77
Supplement pp S1-S448; May 2001: PO-T042.
Urine [1]
Wanita
mol/kg/24h
Pria
mol/kg/24h

11 20 mg/kg/24h

97 177

14 26 mg/kg/24h

124 230

Pabrikan
DiaSys Diagnostics Systems GmbH
Alte Strassese 9 65558 Holzheim Germany