PENCAMPURAN SITOSTATIKA

di Instalasi Farmasi RSUP Dr. Sardjito

 Dikerjakan secara sentral di Satelit Farmasi Instalasi

Kanker Terpadu Tulip oleh SDM yang terlatih
Pencampuran obat atas permintaan dokter KHOM
Tujuan :
Aman bagi pasien
Melindungi produk dari kontaminasi mikroba
( teknik aseptik ! )
Melindungi personil yang terlibat dari paparan
obat yang berbahaya
* Menggunakan APD yang benar
* Dikerjakan dalam LAF Vertikal
* Carbon active filter Vapour
Lingkungan aman dari paparan obat berbahaya

Pengelolaan Obat Kanker

I.
II.

PENYIMPANAN
TRANSPORTASI
* DISTRIBUSI
* PEMILIHAN APD

III.

PENYIAPAN, PENCAMPURAN
* IV ADMIXTURE
* ACEPTIC DISPENSING
* Quality Assurance
LIMBAH SITOSTATIKA
PENANGANAN SPILLAGE

IV.
V.

Cara terpapar :
1.Langsung :
* Direct Contact
* Contaminated Surface
2. Inhalasi :
* Aerosol
* Vapor
3.Ingestion :
* Melalui makanan
* Hand to mouth
4. Injection :
* Sharp - Injuries
* Breakage

Storage of Cytotoxic and

Hazardous Drugs
Hospital should
develop a protocol to
handle damage
package during
transportation
Damage package
should be returned to
the supplier

PENERIMAAN
* Cek jumlah, ED, Spesifikasi

* Pastikan kemasan tidak rusak/pecah

* Ada tanda (simbol) sitostatika yang jelas
* Disimpan didalam Gudang Farmasi
* Sirkulasi udara baik, pencahayaan
* Ada Almari es cek list
* Obat sitostatika disimpan / diatur secara terpisah dari
obat-obat lain
* Rak penyimpanan harus kuat
* Label dan tanda peringatan harus jelas
* MSDS

Rak Penyimpanan

Penyimpanan dalam Almari es

II. TRANSPORTASI
* Drug packaging - baik & benar
- Sistem louer look
* Menggunakan boks khusus, kuat, tidak mudah
pecah hindari cahaya matahari (Bila
diperlukan)
* Beri tanda-tanda / label Cytotoxic warning
* Obat untuk penggunaan intra tecal harus
disendirikan, dengan pengelolaan khusus, dan
diberi label Intra tecal
* Menggunakan APD yang benar

Pemilihan APD
APD Yang digunakan :
Baju pelindung tahan air Coveralls
Kacamata pelindung
Masker
Sarung tangan PVC, Powder Free
Tutup kepala
Shoe cover
Apron
RPE (Respiratory
bila diperlukan
Protective Equipment)

APD yang direkomendasikan untuk

pekerjaan yang spesifik
Jenis Pekerjaan

APD

1. Pencampuran obat didalam LAF

Baju pelindung steril

Tutup kepala
2 lembar sarung tangan PF steril
Masker
Kacamata pelindung
Shoe cover steril

2. Decontaminasi LAF alat-alat dalam

Clean Room

Baju pelindung steril

Tutup kepala
2 lembar sarung tangan PF steril
Kacamata pelindung
RPE - disposibel
Shoe cover steril

Jenis Pekerjaan

APD

3. Drug adminstration high risk (misal Baju pelindung steril

: pemberian intra tecal inj)
sarung tangan steril
Kacamata pelindung
RPE - disposibel
4. Membersihkan tumpahan obat
(spill)

Baju pelindung steril

2 lembar sarung tangan steril
Kacamata Goggle
RPE - disposibel
Shoe cover steril

5. Pembuangan limbah

Baju pelindung steril

Sarung tangan non steril
Sepatu boot

6. Loundrydipisahkan

Sarung tangan
Masker
Sepatu boot

III. Penyiapan Pencampuran

Obat Sitostatika
1. Tahap Persiapan
- Melakukan cuci tangan dan memakai APD yang
benar
- Menggunakan blangko khusus
- Serah terima obat sebelum dan sesudah dicampur
dilaksanakan oleh petugas secara seksama,
masing-masing petugas menanda tangani blangko
- Pastikan dosis, penggunaan pelarut sudah benar
- Melaksanakan planning Preparat yang sama
Kalkulasi untuk hari
berikutnya.

2. Tahap Pencampuran :
Tersedia Ruang (Clean Room) class 100
sesuai persyaratan didalamnya terdapat LAF
vertikal tekanan (-)

Persyaratan Ruang CPOB

Lantai tidak bersudut melengkung
Dilapisi epoksi agar permukaan halus

- Dinding dilapisi epoksi

- Suhu dan kelembaban terkontrol
suhu 180C 220C
kelembaban 35 % - 50 %

- Ruang antara lampu UV

Dalam rekonstitusi obat sitostatika tekanan dikondisikan (-)

3. LABELLING
Label harus tertulis jelas :
* Nama pasien
* Nomer CM, Bangsal
* Nama obat, dosis
* Nama dan volume pelarut / infus
* Tanggal dibuat
* Stabilitas
* Petunjuk khusus (penyimpanan, pencahayaan)

PETUNJUK TENTANG OBAT SITOSTATIKA

No

Generik

Konsentrasi

Stabilitas /
Penyimpanan

Pelarut

Stabilitas
setelah
dilarutkan

Carboplati
n

50 mg / 5 ml

Terlindung
cahaya

Dex 5 %
Nacl 0,9 %

8 jam t.k
24 jam refr

Cisplatin

50 mg / 100 ml

Terlindung
cahaya, temp
kamar

Nacl 0,9 %

8 jam t.k

Cyclosph

1 g dalam 50
ml, WFI

24 jam (refr)

Dex 5 % /
Nacl 0,9 %

3 jam t.k
6 hari refr

Etopusid

100 mg / 5 ml

Dex 5 % /
Nacl 0,9 %
Conc < 0,4
mg/ml

Segera
disuntikkan

Paclitacel

30 mg / 5 ml

Terlindung
cahaya, temp
kamar

Dex 5 % /
Nacl 0,9 %

27 jam t.k
refr (-)
mengg
infus (non
PVC)

Terlindung
cahaya

Dex 5 %
Nacl 0,9 %

24 jam,
refr

Doxorubici 2 mg / ml
t.k n: Temperatur kamar

refr : refregirator

4. Serah terima dengan petugas Rawat Inap dan

Rawat Jalan

- Setelah selesai mengerjakan pencampuran

lepas APD, dan cuci tangan sesuai protap
- Pengelolaan limbah

5. Dokumentasi

a. Kegiatan harian, bulanan laporan

b. Protap
c. Hasil training petugas
d. Hasil pemeriksaan kesehatan petugas

6. Kontrol kualitas

a. Bekerjasama dengan Instalasi Sanitasi Fogging

Mikrobiologi
b. Uji fungsi alat (LAF Vertikal) terutama untuk menguji
fungsi HEPA Filter tiap 6 bulan hitung jumlah
partikel
c. Alur pekerjaan pencampuran obat sitostatika harus
dijalankan (Protap, Instruksi kerja)
d. Dekontaminasi LAF tiap akhir minggu
e. Bagaimana untuk LAF Horisontal ? ? ?

RESEP KHUSUS YANG BERMASALAH

No

No.R/

NAMA

10487

Ps A

Permintaan

Penyiapan

Cyclophospamide
1125 mg
Vincristin 2,1 mg

Endoxan 1g;
Cycloviit200 mg (1)
Vincristin 2 mg

10552

Ps B

Paxus 30 mg (6)
- Protokol 210 mg

Paxus 30 mg (6)

11894

Ps C

5 Fu 1450 mg (V)

5 Fu 500 (EBW) 6;
(Comb) 8
5 Fu 250 mg (EBW)
1

11889

Ps D

5 Fu 625 mg (V)

5 Fu 500 mg (6)

11936

Ps E

Cyclophos 70 mg (5)

Cyclophospamid
200 mg (2)

MASALAH
Pabrik lain
Dosiskurang
Dosis kurang
Tidak sesuai
permintaan &
pabrik tidak
sama
Tidak sesuai
permintaan
Stabilitas
(sisa obat)

IV. CYTOTOXIC WASTE MANAGEMENT

(Pengelolaan Limbah)
Limbah Sitostatika
- AMHP (Alat Medis Habis Pakai)
Yang digunakan untuk patient treatment yang
dikerjakan dipelayanan Poli / Bangsal
- AMHP yang digunakan dalam pengerjaan
preparat pencampuran obat sitostatika
Contoh :
Infus set, syringe
Ampul, vial
Obat sitostatika yang sudah ED
HEPA Filter
PPE sarung tangan, Shoe cover
Dressing untuk desinfeksi

Pengelolaan limbah :
1. Ingat pengelolaan limbah B3 !!! (patient
waste, Loundry disposable bedding)
2. Bekerjasama dengan bagian sanitasi
3. Pemisahan limbah :
* Limbah non sitostatika
* Limbah sitostatika
4. Packaging kantong plastik dengan warna
yang berbeda
5. Labelling
6. Transportasi PPE !
7. Dibakar di Insinerator pada suhu 1100 0C

V. Managing cytotoxic drug spill

Pengelolaan Spillage
Segera buka Spill Kit dan gunakan alat-alat yang telah
disiapkan
Bila tumpahan terjadi didalam LAF :
1. LAF tetap operational
2. Bila tumpahan berupa cairan dibersihkan dengan lap
(absorbent) yang menyerap masukkan dalam
kantong (sealable bag)
3. Bila tumpahan berupa powder bersihkan dengan lap
(absorbent) yang dibasahi dulu masukan dalam
kantong (sealable bag)
4. Cuci area tumpahan dengan larutan antidotum (dapat
diganti dengan larutan deterjen / kaporit)
5. Bersihkan lagi dengan Aquabidest masukan dalam
kantong (sealable bag)

6. Cuci lagi area tumpahan dengan Alkohol masukan

dalam kantong (sealable bag)
7. Tunggu + 30 menit agar kering
8. Buang sarung tangan luar masukan dalam kantong
(sealable bag)
9. Buang semua Contaminated items kedalam kantong
(sealable bag)
10. Masukkan kantong tersebut kedalam kantong yang lebih
besar
11. Lepaskan baju dan sarung tangan dalam masukkan
kedalam kantong besar tersebut
12. Kantong besar dibawa dan dibakar didalam incenerator
13. Segera cuci tangan
14. Laporkan kejadian ke Panitia K 3

Bila tumpahan terjadi diluar LAF

1. Pasang rambu-rambu agar tidak ada yang mendekat atau
lalu lalang
2. Segera gunakan :
- Baju (gown) anti / tahan air
- Shoe cover
- Sarung tangan
- Respirator Goggle
- Chemotherapy gloves (panjang)
3. Bila terjadi pecahan kaca ambil dengan pinset dan serok
4. Cuci area tumpahan dengan larutan antidotum (dapat diganti
dengan larutan deterjen / kaporit)
5. Bersihkan lagi dengan Aquabidest masukan dalam
kantong (sealable bag)

6. Cuci lagi area tumpahan dengan Alkohol masukan

dalam kantong (sealable bag)
7. Tunggu + 30 menit agar kering
8. Buang sarung tangan luar masukan dalam kantong
(sealable bag)
9. Buang semua Contaminated items kedalam kantong
(sealable bag)
10. Masukkan kantong tersebut kedalam kantong yang lebih
besar
11. Lepaskan baju dan sarung tangan dalam masukkan
kedalam kantong besar tersebut
12. Kantong besar dibawa dan dibakar didalam incenerator
13. Segera cuci tangan
14. Laporkan kejadian ke Panitia K 3

Isi :

Gown (Baju tahan air)

Shoe cover
Sarung tangan
Chemotherapy gloves
Masker Goggle
Pinset
Scraper (serok)
Lap yang menyerap
Plastik sampah kecil
(sealable bag)
Plastik sampah besar
Larutan A (Na Hipochlorit)
Larutan B (Aquabidest)
Larutan C (Alkohol)

1 buah
1 pasang
2 pasang
1 pasang
1 buah
1 buah
1 buah
2 lembar
2 lembar
2 buah

 Antidotum :