I.

PREFORMULASI
No.

Nama Bahan Baku

1.

Ibuprofen

200 mg

2.

Laktosa anhidrat

185mg

3.

Amprotab

4.

PVP

5%

5.

Na Starch Glycolat

5%

6.

Talkum

2%

7.

Mg Stearat

1%

8.

Opadry

1. Amprotab
Kelarutan
Aplikasi
2. Ibuprofen
Nama resmi
Sinonim
Rumus molekul
Berat molekul
Pemerian
berbau
Kelarutan

Jumlah per tablet

10%

0.5 ml

: larut dalam air dingin dan alcohol

: sebagai zat penghancur
: Laktosa
: Laktosa, saccharum lactis
: C16H14O3
: 254,3
: serbuk kristal berwarna putih, dan tidak
: tidak larut dalam air, mudah larut dalam

etanol
3. Laktosa anhidrat
Nama resmi
: Laktosa
Sinonim
: Laktosa, saccharum lactis
Rumus molekul
: C12H22O11
Berat molekul
: 342,30
Pemerian
: Berupa serbuk atau massa hablur, keras,
putih atau putih krem. Tidak berbau dan rasa sedikit manis.
Kelarutan
: Mudah larut dalam air dan lebih mudah
larut dalam air mendidih, sangat sukar larut dalam etanol, tidak larut
dalam kloroform dan dalam eter.
4. Magnesium Stearat
Nama resmi
: Magnesium stearat
Sinonim
: Magnesium stearat
Berat molekul
: 591,34
Pemerian
: Berupa serbuk halus, putih dan voluminous, bau
lemah khas, mudah melekat di kulit, bebas dari butiran.

Kelarutan

: Tidak larut dalam air, dalam etanol,dalam

ethanol 95% dan dalam eter. Sangat larut dalam benzene panas dan
ethanol (95%) panas.
Inkompatibilitas
: Dengan asam dan garam logam.
Penggunaan
: sebagai zat pelincir.
Aplikasi
: 0.25 5% sebagai lubricant
Stabilitas
: magnesium stearat stabil dan harus disimpan
dalam wadah/container dingin, di tempat kering.
susut pengeringan : tidak lebih dari 6.0%
Kerapatan
: 0.159 g/cm3 (ruah), 0.286 g/cm3 (mampat),
1.092 g/cm3 (nyata)
5. Na Starch Glycolat
Sinonim
Pemerian Bahan

: Carboxymethyl starch, sodium salt;

: putih atau hampir putih, serbuknya

higroskopis, dan ketika diperiksa dibawah mikroskop sodium starch

glycolate memiliki bentuk berupa butiran, berbentuk tidak teratur,
bulat telur atau berbentuk buah pir.
Solubility
: Praktis tidak larut dalam metilen klorida.
Inkompatibilitas
: Inkompatibilitas dengan asam askorbat.
Penyimpanan dan Stabilitas : Stabil meskipun sangat higroskopis, dan
harus disimpan dalam wadah yang tertutup dengan baik untuk
melindunginya dari variasi kelembaban dan temperatur, yang dapat
menyebabkan penggumpalan
Opadry
Kelarutan
: Larut dalam air, sedikit larut dalam etanol
Aplikasi
: Sebagai salut film standar tablet
7. PVP
Pemerian
: serbuk halus berwarna putih sampai putih

6.

kekuning-kuningan, tak berbau atau hampir berbau, higroskopis.

Kelarutan
: larut dalam asam, kloroform, etanol
( 95% ), keton, methanol dan air. Tidak larut dalam eter, hidrokarbon,
dan minyak mineral
8. Talkum
Nama resmi
: Talk
Sinonim
: Talkum, serbuk talk
Rumus molekul
: Mg6(Si2O5)4(OH)4
Pemerian
: Berupa serbuk hablur sangat halus, putih
atau putih kelabu. Berkilat, mudah melekat pada kulit dan bebas dari
butiran debu.
Kelarutan

: Praktis tidak larut dalam larutan asam dan

alkalis, pelarut organic dan air.

Aplikasi
: sebagai glidan dan lubrikan 1-10%.
Kekerasan
: 1,0-1,5
Kandungan lembab : talk tidak mengabsorpsi sejumlah air pada suhu
25oC dan kelembaban relatif naik hingga 90%.
Stabilitas
:
stabil,
dapat

disterilisasi

dengan

pemanasan pada 160oC selama tidak lebih dari 1 jam.

Inkompabilitas
: dengan senyawa amonium kuartener.
Penggunaan
: zat tambahan (pelincir)

II. FORMULASI
No

Nama Bahan

Baku

1.

Ibuprofen
Laktosa

2.
3.
4.
5.

6.

Jumlah Per
Tablet
Teoritis
200 mg

Jumlah untuk 1 Batch

Teoritis
Nyata
60 gram
60.5 g

anhidrat
Amprotab
PVP 5%
Na Starch

185 mg
50 mg
25 mg

55.5 gram
15 gram
7.5 gram

55.8 g
15.01 g
7.53 g

Glycolat 5%

0.713 mg

2.14 gram
F Dlm: 1.5

2.14 g

Talkum 2%

7.

Mg Stearat 1%

8.

Opadry

g
F Dlm: 5 mg

F Luar:

F Luar: 1.43 mg

0.429 g
F Dlm: 0.75
g

F Dlm: 2.5 mg

F Luar: 0.21

F Luar: 0.71 mg
0.5 ml

g
15 ml

F luar: 0.44 g

F luar: 0.22 g

15 ml

III. PERHITUNGAN
Fasa dalam
= 100% - (% Na Starch Glycolat + % Talkum + % Mg Stearat)
= 100% -(5% + 2% + 1%) = 92%
1. Ibuprofen
- Untuk satu tablet = 200 mg
- Untuk satu batch
= 200 mg x 30 tablet
= 6000 mg = 6 gram
2. Amprotab 10%
- Untuk satu tablet

=(

10
100

x 500 mg)

= 50 mg
Untuk satu batch
= 50 mg x 30 tablet
= 1500 mg = 1.5 gram
3. PVP 5%
- Untuk satu tablet
5
= ( 100 x 500)
-

= 25 mg
- Untuk satu batch
= 25 mg x 30 = 0.75 gram
4. Laktosa Anhidrat
- Untuk satu tablet
= (100% % Fasa luar) x berat tablet Ibuprofen Amprotab PVP
= (100% - 8%) x 500 200 50 25
=

92
100

x 500 275

= 460 275
= 185 mg
-

Untuk satu batch

= 185 mg x 30
= 5550 mg = 5.55 gram
Fasa luar
= % Na Starch Glycolat + % Talkum + % Mg Stearat)
= 5% + 2% + 1% = 8%
Setengah dari Talkum dan Mg Stearat dimasukkan ke fasa dalam
sehingga persentase fasa luar yang sesungguhnya
= 5% + 1% + 0.5%
= 6.5%
Persentase fasa luar yang sesungguhnya (persentase terhadap
massa granul)
= 100% - 6.5%
= 93.5 %

Massa granul = 133.3 gram

5. Talkum

Untuk satu tablet

Fasa luar
=(

1
100

x 500)

= 5 mg
Fasa dalam
=(

1
93.5

x 133.3)

= 1.43 mg
-

Untuk satu batch

Fasa luar
= 5 x 30
= 150 mg = 0.15 gram
Fasa dalam
= 1.43 x 30
= 42.9 mg = 0.0429 gram

6. Mg Stearat
Untuk satu tablet
Fasa luar
=(

0.5
100

x 500)

= 2.5 mg
Fasa dalam
=(

0.5
93.5

x 133.3)

= 0.713 mg
-

Untuk satu batch

Fasa luar
= 2.5 x 30
= 75 mg = 0.075 g

Fasa dalam
= 0.713 x 30
= 21.39 mg = 0.0214 gram
7. Na Starch Glycolat

Untuk satu tablet

=(

5
93.5

x 133.3)

= 7.13 mg
-

Untuk satu batch

= 7.13 x 30
= 213.9 mg = 0.214 gram

8. Opadry
Untuk satu tablet
0.5 ml per tablet
- Untuk satu batch
20 tablet x 0.5 ml = 15 ml
-