LABORATORIUM TEKNOLOGI DAN FORMULASI SEDIAAN PADAT

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS PADJADJARAN
Jl. Raya BandungSumedang KM. 21
NAMA PRODUK :
BEATUM

Kelompok : 3
1. Andika Putri N.

260110140040

2. Auliana Yuni K.

260110140042

No. Bets : 03160101

3. Nita Sari

260110140044

Tgl. Pelaksanaan : 10 Maret 2016

4. Harumi Ananda

260110140045

Kedaluarsa sampai: 10 Maret 2019

Besar Bets : 300 tablet
Hari
: Kamis
Tanggal : 10/03/2016
Waktu : 10.00 13.00 WIB
Ruang Kerja :
Ruang Produksi 3

5. Liza Indi Hidayah

6. Ernestine Arianditha P.
7. Khadijah Asy Syifa
8. Helpiyani S. O.
9. Hana Lanasastri

260110140046
260110140053
260110140059
260110140074
260110140077

TABLET PARASETAMOL

Granul
Jumlah Batch Teoritis
Jumlah Batch Nyata
Recoveries

112,5

Tablet
G
G

300

butir
butir
%

Nama Produk : Beatum

Diperiksa Oleh :
No. Batch
: 03160101
Disahkan Oleh :
DAFTAR PERIKSA PERSIAPAN KERJA
1

Yang Diperiksa
1. Dokumen Lengkap ?
2. Kondisi Ruangan
Bersih ?
3. Tidak Bercampur dengan
Produksi Lain ?
No
Nama Bahan Baku
.

Pengamatan
Y/N

Yang Diperiksa
4. Mesin Laik Pakai ?
5. Identitas Bahan
- Jumlah ?
- Penanda ?
6. Wadah Penampung
Bersih ?

Y/N
Y/N

CATATAN PENIMBANGAN
Jumlah yang
Jumlah per
Kode
Diperlukan
tablet
untuk 1 Batch
375 mg
112,5 gram

Paracetamol

Saccharum Lactis

100 mg

30 gram

Amprotab

50 mg

15 gram

Na. CMC 4%

qs

qs

Mg. Stearat 1%

Talkum 1%

Amprotab 5%

Pengamatan
Y/N
Y/N
Y/N

Paraf

Cek

Semua bahan-bahan tersebut dinyatakan baik untuk dipakai :

( ..................................... )
Lampiran Bets disahkan oleh :
( ...................................... )
Hasil Granulasi =

.................. %

Hasil Pengempaan =

Nama Produk : Beatum

Diperiksa Oleh :
No. Batch
: 03160101
Disahkan Oleh :
DAFTAR PERIKSA PERSIAPAN KERJA
Yang Diperiksa
Pengamatan Yang Diperiksa

................... %

Pengamatan
2

1. Dokumen Lengkap ?
2. Kondisi Ruangan
Bersih ?

Y/N
Y/N

3. Tidak Bercampur dengan

Produksi Lain ?

Y/N

4. Mesin Laik Pakai ?

5. Identitas Bahan
- Jumlah ?
- Penanda ?
6. Wadah Penampung
Bersih ?

Y/N
Y/N
Y/N

CATATAN PENGOLAHAN
Tanggal
Kerja

Uraian
1. Kondisi ruangan
Bersih di cek oleh
Suhu
Kelembaban relatif
2.
Alat
Ayakan mesh 12
Bersih di cek oleh
Baskom ukuran diameter 40
cm
Bersih di cek oleh
Gelas ukur ukuran 250 mL
Bersih di cek oleh
Gelas piala ukuran 250 mL
Bersih di cek oleh
Tray oven
Bersih di cek oleh
Oven Pengering
Bersih di cek oleh
3.

Proses
Ayak dan timbang bahan : Parasetamol,
Saccharum Lactis, Na CMC
- Timbang gelas piala dan batang pengaduk kosong.
- Suspensikan 4 g Na. CMC dalam
100 mL air menggunakan gelas piala
ukuran 250mL
- Panaskan gelas piala tersebut diatas
pemanas, aduk hingga terbentuk
mucilago yang bening. Awal :
Akhir :

Data
Teoritis

Nyata

Paraf

20-29C
40-75%

. g
4 g
100 mL

- Timbang kembali keseluruhan isi gelas

piala yang berisi pasta amylum.

.. g
mL

..............
..
... g

CATATAN PENGOLAHAN
3

Tanggal
Kerja

Data

Uraian
3.

Proses
- Aduk homogen parasetamol dan
saccharum lactis yang telah diayak
dalam baskom ukuran diameter 40 cm
- Masukkan perlahan-lahan mucilago
Na.CMC 4% yang telah dibuat pada
campuran dalam baskom.
- Aduk dengan cara meremas keseluruhan
campuran hingga terbentuk massa yang
dapat dikepal. Awal :
Akhir :
- Timbang kembali sisa isi gelas piala
yang berisi pasta amylum.
- Lewatkan massa yang dapat dikepal
pada mesh 12 , tampung pada tray oven
yang telah dilapisi kertas roti.
- Ratakan granul basah dalam tray oven,
keringkan dalam oven suhu 60 70oC
sampai kadar air < 2 %.
Awal :
Akhir :

Teoritis

Nyata

112,5 g
30 g

g
g

Paraf

.
..
.

.
.

Perhitungan Pemakaian Larutan Pengikat :

1. Berat Na. CMC yang digunakan = berat awal berat akhir = y gram
jika dibuat pasta amylum 15%, maka : 15/100 x y gram = z gram untuk sejumlah besar batch

Perhitungan Berat Tablet Teoritis :

Nama Produk : Beatum

No. Batch
: 03160101

Diperiksa Oleh :
Disahkan Oleh :
4

DAFTAR PERIKSA PERSIAPAN KERJA

Yang Diperiksa
Pengamatan Yang Diperiksa
1. Dokumen Lengkap ?
Y/N
4. Mesin Laik Pakai ?
2. Kondisi Ruangan
5. Identitas Bahan
Bersih ?
Y/N
- Jumlah ?
- Penanda ?
3. Tidak Bercampur dengan
6. Wadah Penampung
Y/N
Produksi Lain ?
Bersih ?

Pengamatan
Y/N
Y/N
Y/N

CATATAN PENGOLAHAN
Tanggal
Kerja

Uraian
Kondisi ruangan
- Bersih dicek oleh
- Suhu
- Kelembaban relatif
2.
Alat
- Ayakan mesh 12
Bersih dicek oleh
- Baskom ukuran diameter 40 cm
Bersih dicek oleh
- Plastik ukuran
Bersih dicek oleh
- Mesin Cetak
Bersih dicek oleh
3.
Proses
Timbang granul kering
-

Data
Teoritis

Nyata

Paraf

1.

20-29C
40-75%

Nama Produk : Beatum

Diperiksa Oleh :
No. Batch
: 03160101
Disahkan Oleh :
EVALUASI PRODUK RUAHAN (MASSA CETAK)
Kadar
Timbang
Timbang
Uji Daya Alir
Kelembaban
Awal
Akhir
Cara :

Diameter
5

Cara :

1.
2.
3.
4.

Kadar Kelembaban :

5.
Sudut
Istirahat:

Tinggi :

Waktu Alir :
Uji Kompresibilitas Cara :

Berat Sampel :

App. Density

Volume Awal :

Tap. Density

1.
Compresibility :
2.
3.

Carrs Index

4.
5.

Nama Produk : Beatum

No Batch

: 03160101

Tabel Kontrol Kekerasan

Wakt
u

Min

Max

Tabel Kontrol Bobot

Wakt
u

Min

Max

Nama Produk : Beatum

No. Batch
: 03160101
LABEL PRODUK RUAHAN

Diperiksa Oleh :
Disahkan Oleh :
DAFTAR LABEL
LABEL PRODUK ANTARA

LABEL PRODUK SETENGAH JADI

LABEL PRODUK JADI

TANGGAL PRODUKSI :

PARAF :