N
O
1
2
STD/
EP
1
1.1
DOKUMEN
YA
1.2
1.3
1.4
TD
K
KETERANGAN
oke
Oke. Semua format
sudah lengkap.
Implementasi lanjutkan
dan sempurnakan.
Tambahkan kolom
agama dan kepercayaan
tertentu di form
assesment awal
General consent sudah
lengkap. Lembar
persetujuan anestesi
sempurnakan.
Sempurnakan form
privasi khusus pasien
Sempurnakan kebijakan
pedoman, panduan dan
SPO. Tambahkan
penanggung jawab di
panduan dan harus jelas
siapa penanggung
jawabnya. Tambahakn
loker khusus untuk
penyimpanan barang di
IGD dan setiap ruangan.
Buat footnote.
Sempurnakan dengan
panduan. Masukkan di
poin kebijakan mengenai
pemberian perlindungan
dan pengambil alihan
tanggung jawab kepada
pasien
Format laporan tertulis
untuk implementasi.
1.5
2.3
2.1
2.4
2.5
Lengkapi dan
sempurnakan pedoman
panduan SPO dan
kebijakan
Objek telusur bukti
6.1
6.2
6.3
oke
Semua dokumen
lengkap
Semua dokumen
lengkap
Semua dokumen
lengkap
Semua dokumen
lengkap
Dokumen:
Formulir persetujuan/penolakan tindakan
kedokteran
6.4.1 Daftar tindakan dan pengobatan yang
memerlukan informed consent
7.
Dokumen:
Formulir pemberian informasi
Formulir persetujuan mengikuti penelitian
Kebijakan/Panduan/SPO tentang menyertakan
pasien dalam suatu penelitian, pemeriksaan/
investigasi atau clinical trial
Dokumen: Formulir persetujuan/ penolakan
penelitian, pemeriksaan/ investigasi atau
clinical trial
Kebijakan/Panduan/SPO tentang keikut sertaan
pasien dalam penelitian klinis
Dokumen:
Dokumen pemberian informasi kepada pasien
keterlibatan dalam penelitian klinis
Formulir persetujuan/ penolakan keikut sertaan
dalam penelitian klinis
Notulensi rapat
pembahasannya belum
ada (komite medik)
7.1
10
11
*UNTUK RS YG
MELAKUKAN CLINICAL
TRIAL
* UNTUK RS YG
MELAKUKAN
TRANSPLANTASI DAN
DONASI ORGAN
*