Syarat dari sterilisasi radiasa pengion digunakan untuk mengsterilisasi

bahan bahan yang peka terhadapa pemanasan.(Ansel,...). bahan-bahan

yang peka pada pemanasan , seperti obat-obatan dan bahan pembungkus
lainnya, selain itu radiasi pengion dapat digunakan pada bahan-bahan
industri untuk mensterilkan alat-alat rumah sakit, dan alat pengobatan
seperti alat untuk suntik plastik, jarum, alat bedah, tube palstik, kateter,
benang bedah dan cawan Petri. Selain itu obat-obatan seperti vitamin,
antibiotik dan hormon steroid.
Meskipun sterilisasi menggunakan radiasi pengion telah dilakukan akan
tetapi radiasi penionis yang dipancarkan dapat mempengaruhi adanya
induksi toksistas dan Radiasi pada produk juga dapat menghasilakn
perubahan warna dan kerapuhan beberapa wadah gelas dan bahan
plastik. Sehingga untuk alat-alat kesehatan, alat rumah sakit, obat-obatan
dan sedian farmasi yang digunakan pada selama proses sterilisasi harus
ditetapkan dosis yang digunakan dan memenuhi persyaratan-persyaratan
yang telah ditentukan.
Berdasarkan CPOB syarat yang harus dilakukan selama proses radiasi
perlu digunakan indikator dosimetri, yang independen terhadap tingkat
dosis yang seharusnya digunakan dan menunjukkan jumlah dosis yang
diterima oleh produk.Dan ukuran donsimeter tergantung pada ukuran
wadah iradiasi .Dosimeter hendaklah diselipkan di antara muatan dalam
jumlah yang cukup dan saling berdekatan untuk memastikan bahwa selalu
ada dosimeter dalam irradiator.
Jika dosimeter plastik digunakan
hendaklah selalu dalam kondisi terkalibrasi. Serapan dosimeter hendaklah
dibaca segera setelah pemaparan terhadap radiasi.
Panjang gelombang pada instrumen
yang dipakai untuk mengukur
perubahan serapan dosimeter dan instrumen yang digunakan untuk
mengukur ketebalan dosimeter hendaklah dikalibrasi secara berkala
berdasarkan stabilitas, tujuan dan pemakaian dosimeter
Jumlah wadah yang masuk, diradiasi dan dikeluarkan hendaklah
direkonsiliasi satu dengan yang lain dan dengan dokumen yang berkaitan.
Tiap penyimpangan hendaklah dilaporkan dan diselidiki dengan tuntas.
Serta proses validasi hendaklah dilakukan. Untuk pembuktian bahwa
proses, misal pemberian dosis terserap yang dikehendaki pada produk,
akan mencapai hasil yang diharapkan sesuai persyaratan.
Daftar Pustaka
Gennaro, A. R., 2000, Remington: The Science and Practice of Pharmacy,
20th ed, Vol. II, Mack Publsihing Company, Pennsylvania, halaman 1476
-

Leon Lachmann et.all . 1998. Teori dan Praktek Farmasi Industri

(Terjemahan).Jakarta : UI-Press.

CPOB, 2006. PEDOMAN PEDOMANPEDOMAN PEDOMAN CARA

PEMBUATAN OBAT YANG BAIK. Jakarta