Studi banding mengenati efikasi dan keamanan ketoconazole sabun dan

ketoconazole oral terhadap tinea versikolor.

Pityriasis versicolor atau panu (tinea versikolor) adalah penyakit superfisial, sering
menjadi infeksi kronis pada kulit yang di sebabkan oleh malassezia sp. Yang memiliki gejala
hipopigmentasi, hiperpigmentasi, atau eritema terutama pada tubuh dan lengan atas, meskipun
bagian tubuh lain juga kadang-kadang dapat terlibat. Perawatan terdiri dari antijamur seperti
ketoconazole,flukonazol, clotrimazole, asam salisilat dll. Pemberian obat tergantung pada tingkat
keparahan penyakit dan komorbiditas yang mendasari. Pada penyakit yang berat atau luas,
pemberian obat secara oral lebih disukai daripada pemberian obat secara topikal. Berbagai
formulasi topical tersedia dalam pengobatan tinea versikolor termasuk krim, solusi, lotion dan
gel.baru-baru ini sabun anti-jamur juga telah diperkenalkan di pasar. Ketokonazol adalah salah
satu anti jamur umum digunakan dalam manajemen tinea versikolor.tujuan dari penelitian ini
adalah untuk membandingkan terapi antara penggunaan sabun ketokonazol 2% dengan
pemberian obat ketoconazole tablet 400 mg sebagai terapi tinea versikolor.
Metode
Penelitian ini merupakan penelitian terbuka dan memperoleh izin dari rumah sakit etika.
Pasien bersedia memberikan persetujuan tertulis atas informasi yang diberikan. Kriterisa ekslusi
pada penelitian ini adalah pasien kurang dari 14 tahun, hamil dan ibu menyusui, orang-orang
dengan gangguan fungsi hepar atau yang telah menjalani pengobatan antijamur pada bulan
sebelumnya. Penelitian ini dilakukan selama dua bulan ' periode (mei dan juni 2011). Semua
pasien dengan diagnosis klinis tinea versikolor dipilih berdasarkan pemeriksaan kalium
hidroksida (koh) yang diambil dari lesi. Hanya pasien dengan pemeriksaan koh positif yang
masuk dala penelitian. Subyek dibagi menjadi dua kelompok. Pada kelompok 1, pasien
mendapatkan terapi ketokonazol 200mg oral 2x sehari dan menggunakan sabun standart/biasa
ketika mandi selama 1 bulan. Kelompok 2, pasien mendapatkan terapi dengan sabun yang
mengandung ketoconazole 2%. Pasien di edukasi untuk menggunakan sabunmandi dan
mendiamkannya selama 3 menit sebelum membilasnya dengan menggunakan air. Pada akhir
percobaan selama 1 bulan, semua kelompok akan di evaluasi secara klinis dan akan di lakukan

pemeriksaan ulang dengan menggunakan koh. Mereka yang tidak datang untuk melakukan
pemeriksaan ulang akan dianggap putus obat. Seorang pasien dianggap sebagai sembuh jika
pemeriksaan lesi dengan koh negative. Pasien yang melaporkan peningkatan dalam jumlah lesi
dianggap sebagai kegagalan pengobatan atau 'tidak sembuh'.
Hasil
Dua puluh lima pasien direkrut untuk penelitian dan diacak ke dalam kelompok 1 (13
pasien) dan kelompok 2 (12 pasien). Dari 25 pasien hanya 12 pasien, 6 di masing-masing
kelompok, menyelesaikan studi (tabel 1). Kelompok usia rata-rata kelompok 1 adalah 25,7 + 6,4
tahun dan kelompok 2 adalah 27,3 + 14,9 tahun. Durasi rata-rata penyakit dalam kelompok 1
adalah 3,8 bulan dengan median antar range (1,8, 15) dan kelompok 2 adalah 1 bulan dengan
antar berbagai median (0,7, 22,5).
Pada kelompok 1, empat pasien (66%) memiliki resolusi lesi, sedangkan satu (17%) tidak
mengalami perubahan lesi dan satu pasien (17%) memiliki cukup lesi residual. Pada kelompok 2,
resolusi lesi itu terlihat pada 2 pasien (34%), sedangkan 3 pasien (50%) menunjukkan lesi
residual yang cukup besar dan satu pasien (17%) tidak mengalami perubahan (uji chi square p =
0,122). Penyembuhan secara mikologi terlihat pada empat pasien (66%) pada kelompok 1 dan
dua (34%) pasien di kelompok 2 (chi square uji p = 0,248). Tidak ada efek samping yang terlihat
pada pasien kedua kelompok. Non-responden terhadap pengobatan di kedua kelompok menderita
diabetes.
Diskusi
Tinea versikolor adalah salah satu jamur yang paling umum infeksi terlihat di negara-negara
tropis seperti india. Peningkatan kejadian terjadi di musim panas, terjadinya peningkatan suhu
dan berkeringan cenderung akan meningkatkan pertumbulan malasesia sp. Tingginya kejadian
tinea versikolor di musim panas mendorong kami untuk melakukan penelitian di bulan mei dan
juni di puncak musim panas di bagian negara. Berbagai antijamur telah digunakan dalam
pengelolaan tinea versikolor dengan tingkat keberhasilan yang bervariasi. Tingkat keberhasilan
bergantung pada obat antijamur, durasi dan dosis pengobatan. Ketokonazol adalah salah satu
yang umum obat yang digunakan dalam pengelolaan tinea versikolor. Ketokonazol pertama kali
digunakan dalam pengobatan tinea versikolor di 1.980,1 ini tersedia dalam berbagai formulasi

membuatnya menjadi salah satu yang paling disukai obat dalam pengobatan tinea versikolor.
Berbagai formulasi dari ketoconazole tersedia adalah tablet, krim, lotion, dan basis shampoo.
Ketokonazol sabun telah diperkenalkan di pasar dan dianggap sebagai adjuvant dalam
manajemen tinea versikolor. Untuk menghindari bias karena obat, khasiat ketoconazole sabun
dibandingkan dengan ketokonazol oral.
Ketoconazole oral telah digunakan dalam dosis yang berbeda dan untuk berbagai durasi
dalam berbagai penelitian. Ketoconazole dalam dosis tunggal 400mg adalah salah satu dari
rejimen disukai dalam pengobatan tinea versikolor. Pasien ketoconazole oral tidak diberikan obat
sabun selama satu bulan, sehingga untuk menghindari hasil yang tidak valid untuk percobaan ini.
Tingkat keberhasilan dari ketoconazole di pengobatan tinea versikolor dalam berbagai studi yang
diringkas dalam tabel 3 dan 4.
Tingkat respon yang lebih rendah pada kedua kelompok bisa karena fakta bahwa nonpenanggap baik kelompok yang penderita diabetes. Pasien dengan diabetes mungkin
membutuhkan durasi yang lebih lama pengobatan dalam pandangan yang imunosupresi dan
kecenderungan untuk infeksi jamur. Meskipun perumusan ketoconazole sabun 2%, setelah
menciptakan busa dengan air, mungkin ada penurunan yang signifikan dalam tersedia.
Konsentrasi yang dapat menjelaskan lebih rendah menyembuhkan dalam kelompok ini. Waktu
kontak yang lebih pendek dari 3 menit dari konsentrasi diencerkan aktif bahan juga dapat
mencakup obat yang lebih rendah menilai.
Dosis tunggal ketoconazole sangat populer di pengelolaan tinea versikolor dalam
pandangan yang lebih baik kepatuhan dan ekonomi. Tingkat penyembuhann 66% dengan
ketokonazol 400mg oral juga sebanding dengan sadeque et al. Yang melaporkan tingkat
penyembuhan 70,1% dengan stat 400mg dari ketoconazole. Studi lain dengan 400mg dari
ketoconazole oleh fernandez-nava melaporkan kesembuhan tingkat 42% 0,2 penelitian lain yang
telah mengutip tingkat kesembuhan yang lebih tinggi telah dimanfaatkan ketoconazole untuk
durasi berkepanjangan pengobatan bervariasi dari 5 hari sampai 4 minggu dan dengan dosis yang
lebih tinggi.
Sebagian besar pasien yang mengunjungi dokter kulit cenderung lebih suka pengobatan
topical dalam mengatasi masalah kulit mereka. Pegobatan topical dapat dipakai untuk
pengobatan secara adjuvant. Keuntungan dari terapi topical adalah kurangnya efek samping
sistemik dan konsentrasi yang lebih tinggi dari obat aktif dalam kulit.

Pada lesi luas tinea versikolor sulit dan tidak ekonomis untuk menerapkan krim dan
salep. Basis sampo ketokonazol adalah sangat membantu untuk mengatasi lesi yang lebih luas.
Namun dapat terjadi iritasi terutama jika digunakan pada kulit kering dan / atau disimpan untuk
waktu yang lebih lama.
Kepatuhan pada pasien yang diterapi oleh ketoconazole sabun tidak dapat diragukan lagi.
Reaksi Alergi atau reaksi iritasi untuk sabun minimal dan tidak ada efek samping sistemik dari
penggunaan sabun. Tidak ada efek samping yang terlihat pada kedua kelompok.
kelemahan utama dari penelitian kami adalah jumlah pasien yang sedikit dan pasien dropout tinggi, hal ini mungkin disebabkan karena pasien sudah sembuh atau karena penellitian ini
dilakukan saat libur usim panas. Keterbatasan lainnya adalah bahwa pasien kambuh tidak
dilakukan pemeriksaan ulangan atau pemeriksaan kembali. Ketoconazole topikal dalam
formulasi sabun mungkin menjadi yang terapi yang baik sebagai tambahan untuk penggobatan
tinea versikolor. Ketoconazole sabun mungkin juga harus dipertimbangkan dalam manajemen
profilaksis pasien dengan kekambuhan kronis. Penelitian lebih lanjut dengan kelompok yang
lebih besar dengan jangka waktu yang lebih untuk menindak lanjuti.