PERUMUSAN KARAKTER SEDIAAN

1.
2.
3.
4.

NAMA MAHASISWA
NO. POKOK
NAMAPRODUK
JENIS SEDIAAN

:
:
:
:

Syarat Sediaan Jadi

NO

PARAMETER

SATUAN

SPESIFIKASI SEDIAAN YANG AKAN

DIBUAT

SYARAT FARMAKOPE

SYARAT LAIN

NO

PARAMETER

SATUAN

SPESIFIKASI SEDIAAN YANG AKAN

DIBUAT

SYARAT FARMAKOPE

SYARAT LAIN

DATA PRAFORMULASI BAHAN AKTIF

Nama Bahan Aktif
N

PARAMETER

O
1

Pemerian

Kelarutan

pH

OTT

Cara Sterilisasi

Indikasi

Dosis Lazim

Cara pemakaian

Sediaan lazim dan kadar

10

Wadah dan penyimpanan

:
DATA

DATA PRAFORMULASI BAHAN TAMBAHAN

Nama Bahan Aktif
N

PARAMETER

O
1

Pemerian

Kelarutan

pH

OTT

Cara Sterilisasi

Indikasi

Dosis Lazim

Cara pemakaian

Sediaan lazim dan kadar

10

Wadah dan penyimpanan

:
DATA

FORMULIR PEMECAHAN MASALAH

N
O

RUMUSAN MASALAH

ALTERNATIF
KOMPONEN

PEMECAHAN
PROSES

MASALAH
PENGAWASAN MUTU

KEPUTUSAN

KOMPONEN UMUM SEDIAAN

NAMA BAHAN

FUNGSI(Untuk

PEMAKAIAN

PENIMBANGA

BAHAN

farmakologis/farmaseti
k

LAZIM (%)

N
UNIT

PENGAWASAN MUTU SEDIAAN

A. In Process Control

BATCH

No

Parameter yang diuji

Satuan

Cara pemeriksaan

Satuan

Cara pemeriksaan

B. End Process Control

No

Parameter yang diuji

PROSEUR TETAP PEMBUATAN SEDIAAN

Disusun Oleh :
Tanggal
:
Penanggung Jawab

Diperiksa Oleh :

Tanggal

Disetujui Oleh :
Tanggal
:
PROSEDUR TETAP

I.

PERSIAPAN

II.

KEGIATAN PRODUKSI

INSTRUKSI KERJA

Hal..Dari..Hal

No:

Disusun Oleh :
Tanggal
:
Tujuan

Bahan

Alat

Prosedur

Diperiksa Oleh :
Tanggal
:
INSTRUKSI KERJA

Disetujui Oleh :
Tanggal
:
OPERATOR
:

Hal..Dari..Hal

No:

/
SPV