Anda di halaman 1dari 14

PENARIKAN (RECALL)

dan
PENGHAPUSAN
PERALATAN MEDIS

RECALL
PERALATAN
MEDIK

Produksi alat kesehatan telah melalui!


quality control (QC) tetapi tidak menjamin
bahwa produk tersebut sempurna.
Suatu kekurangan pada produk alat
kesehatan baik pada kualitas maupun
keamanan yang tidak sesuai dengan
spesifikasi atau tujuannya, dapat
menyebabkan gangguan bahkan
kegagalan dalam pelayanaan kesehatan
yang berdampak pada gangguan
kesehatan bahkan kematian.

Jika kekurangan tersebut diketahui


setelah dipasarkan atau digunakan
konsumen, maka produk
bersangkutan harus ditarik oleh
perusahaan yang bertanggung jawab
terhadap peredaran alat tersebut.

ALAT MEDIK
Produk manufaktur
Quality Control
RECAL
L

di pasarkan
di pakai yankes
Kekurangan
kualitas/keamanan

ROSES RECALL DI PABRIK


Alat yang di Recall

di Teliti Ulang ( Div.


R&D)
keputusan
Disempurnakan atau....
Dimusnahkan

Jika peralatan medis yang bersifat


implan (misalnya Pacu Jantung, atau
pinggul buatan) akan sangat
merugikan penerima yankes, krn
kemungkinan harus dilepas terlebih
dahulu.

Contoh jenis tindakan yang dapat


dianggap recall :
Penyempurnaan design.
Perbaikan total
Menyesuaikan pengaturan yang
berakibat perubahan output.
Pelabelan Ulang
Memusnahkan peralatan.

PENGHAPUSAN
PERALATAN
MEDIK

Perlatan medis yg dimiliki oleh


institusi pemerintah adalah kekayaan
negara.
Penambahan peralatan medis yang
memenuhi persyaratan akutansi
akan menambah kekayaan negara.
Demikian juga pada saat
pengurangan peralatan medis, akan
mengurangi kekayaan negara.

Pengurangan kekayaan negara


dapat dilakukan dengan prosedur
penghapusan peralatan medis dari
daftar kekayaan negara yang harus
dilakukan sesuai dengan ketentuan
yang berlaku.
Dilakukannya Penghapusan
peralatan medis agar pemanfaatan
peralatan medis di rumah sakit
efektif dan efesien.

PERSYARATAN PENGHAPUSAN PERALATAN MEDIS :


1. Persayaratan Teknis.
a. Secara fisik alat medis tsb. tidak dapat
digunakan karena rusak dan tidak ekonomis
bila diperbaiki.
b. Alat medis tidak dapat digunakan lagi akibat
modernisasi.
c. Alat medis telah melampaui batas usia
teknis / kadaluwarsa
d. Alat medis mengalami perubahan karakter
dalam spesifikasi karena faktor penggunaan
seperti terkikis, aus, dan sejenisnya.

2. Secara ekonomis lebih menguntungkan


bagi negara apabila alat medis tsb dihapus
karena biaya operasional dan pemeliharaan
lebih besar dari manfaat yang diperoleh.
3. Alat medis dalam kondisi hilang (pencurian)
atau dalam istilah kekurangan
perbendaharaan.
Penghapusan peralatan medis dari daftar
barang (inventaris) dilakukan sesuai dengan
peraturan yg berlaku.

sampai sini dulu

Selamat UAS