TEKNOLOGI SEDIAAN

SEMI SOLID & LIQUID

TEKNOLOGI DAN BAHAN
PENGEMAS

DISUSUN OLEH KELOMPOK:

1.PRAMITA ARNAIS
2.SITI KURNIATI
3.NENGAH DWIASTARINI

BAHAN BAHAN MATERIAL

Tipe pengemas, gaya dan sistem yang bisa dengan luas

digambarkan oleh bahan dari bentuk seperti:
Gelas
Plastk
Metal
Karet
kertas
Dll
dan proses yang digunakan untuk pembuatan seperti
pencetakan uap
pencetakan uap

GELAS DAN WADAH GELAS

Gelas mempunyai sifatnya yang transparan,

bekilau, mudah dibersihkan, efektif sebagai
penutup, dan penutupan kembali sehingga
mudah diaplikasikan, mudah digunakan,
kekerasan yang cukup baik dan kemampuan
menumpu dan pemilihan jenis kaca yang benar,
umumnya inert

Tipe tipe Gelas

Tipe I
Tipe II
Tipe
III

Gelas Netral
Gelas dengan permukaan
soda
Gelas dengan soda dan
alkali

Perbedaan

Tipe I

Tipe II

Silika
Lime/Kapur
Soda
Alumunium
Boric Oksid

66 74%
1 5%
7 10%
4 10%
9 11%

66 75%
6 12%
12.5 19%
1 7%
-

Pembuatan

tipe I, penggunaan element alkline sebagian besar dieleminasi

oleh penggunaan boric acid untuk menetralkan oksid dari
potassium dan sodium. Gelas netral mempunyai titik leleh yang
lebih tinggi, sekitar 17500C, mempunyai kerja temperatur yang
rendah tingkatannya,bila dilakukan bersama dengan tingginya
kerja dari boric oksid dan lebih besar kemungkinan dari kecacatan
yang biasanya kerugiannya bisa dua sampai tiga kali dari wadah
soda gelas yang dibuat dengan cetakan uap.
Tipe II) dibuat dengan perlakuan tekanan panas di permukaan dari
tipe III (Soda) gelas dengan Sulfur dioksid, ammonium sulfat atau di
beberapa
negara
lain
menggunakan
ammonium
klorid.
Menetralkan beberapa radikal alkali dari permukaan membutuhkan
produksi yang banyak untuk menetralkan permukaan. Proses yang
mungkin juga menunjuk untuk memberi sulfur atau memberi sulfat,
tanpa terkecuali lembaran kabut yang mengembang pada
permukaan (normalnya dengan sodium sulfat) sebab dengan
pencucian sangat mudah digunakan.

Gelas soda (Tipe III) sangat luas penggunaan bahannya dimana

ekstraksi alkali metal ion tidak kritikal pada produk. Semua tipe gelas
tersedia dalam keadaan bersih (batu putih) dan kuning sawo dengan
warna lain, termasuk hijau menjadi produk yang pembuatannya
spesial. Meskipun mayoritasnya adalah semua wadah gelas dibuat
dengan cetakan uap, vial, ampul, dan peluru tube, diproduksi dengan
pembentukan dari gelas dengan melunakan oleh pemanasan sesudah
berukuran panjang dipotong dari pola gelas, lebih sering ditemukan di
Farmasetikal dan kosmetik produk.

METAL DAN WADAH

METAL

Metal, yang dimaksud metal seperti piring timah atau alumunium

yang sudah pernah digunakan sebagai wadah keras utuk produk
tablet, kapsul, pastilles, serbuk maupun cairan.
Ukuran fleksibilitas dari metal (alumunium, timah dan lapisan
timah) sangat luas digunakan untuk tube yang dapat dilipat.
Ukuran yang tipis dari alumunium lebih luas digunakan
seperti foil dan dikombinasi dengan bahan lain atau
dikombinasikan dengan penutup polimer film.
Walaupun menggunakan piring kaleng dan jenis tertentu dari
alumunium sekrup penutupan telah berkurang, paduan
alumunium khusus dikembangkan untuk bergulir dan
menggelinding pilfer bukti penutupan tetap digunakan
terutama karena berbagai peristiwa terkait dengan keamanan

Pembuatan

Produksi tube lipat yang dibuat oleh proses yang dikenal dengan
ekstrusi yang sudah cukup statis, pertama, karena pertumbuhan dalam
tabung plastik, dan baru-baru ini karena pengenalan laminasi multilapis, yang dulu dikenal sebagai 'glaminates'
di Inggris logam buatan
alumunium (pernis) dan
dengan beberapa kaleng di
murnikan.

Selama pengerjaan alumunium

mengeras karena dampak
ekstrusi (yaitu menjadi kurang
fleksibel dan lebih kenyal)

alumunium tabung harus menjalani

proses untuk memastikan bahwa logam
menjadi fleksibel dan mampu untuk
dibentuk dan dilipat.

PLASTIK DAN WADAH

PLASTIK

TIPE

GUNA

Polietilena

Memiliki kepadatan
rendah, sedang dan
tinggi

Polivinil Klorida

Unplasticizied dan
plasticizied

Polypropylene

Homopolymer dan
copolymer

Polystyrene

Tujuan umum dan

dampak yang
dimodifikasi

Bahan Khusus Lainnya:

acrylonitril butadiena stryrene (ABS)
nilon (PA)
styrene acrylonitril (SAN)
Policarbonat (PC)
Polysulfonat
Polyvinylidenechloride (PVDC saran)
Polymonokloridtriflurodiena (PTFE).

Kerugian

1. stres retak: fenomena yang berhubungan dengan kepadatan

rendah plastik dan agen carcking stres tertentu seperti
pembasahan agen, deterjen nd beberapa minyak volatile;
2. panel atau kavitasi: dimana wadah menunjukkan batin
distrortion atau pastial runtuh karena penyerapan gas dari
VR38DETT, penyerapan yang menyebabkan pembengkakan
plastik, atau dimpling mengikuti uap autoclaving operasi;
3. crazing: reticulation permukaan yang dapat terjadi terutama
dengan polystyrene dan zat-zat kimia tertentu (ISOPROPIL
myristatefirst cuses krasing reches ultimtely yang keadaan
total embrittlement dan disintegrasi);
4. miskin kunci cetak: plastik tertentu seperti poliolefin perlu
pretreating sebelum tinta akan kunci. Aditif yang mograte ke
permukaan plastik juga dapat menyebabkan masalah
priting;

Tambahan

Polyethylene alami biasanya rendah

residu dan hanya mungkin
mengandung sejumlah kecil
antioksidan.
Polyvinilclhoride di sisi lain
selalu berisi stabilizer untuk
membatasi setiap kerusakan
yang mungkin terjadi selama
proses panas.

Fabrikasi Plastik

Terlepas dari proses, Semua proses pemanasa

beroperasi pada 'siklus' dimana resin dasar
dipanaskan, melunak, berbentuk cetakan atau
dapat mencetak, dan pendinginan untuk suhu
di mana partikel dapat diatasi tanpa distorsi.
Hampir semua plastik menyusut dalam proses
pemanasan dan pendinginan
harus selalu
dilakukan
proses
seperti
ini.
Setelah
pemanasan plastik dapat dibentuk atau dicetak
oleh macam macam proses lainnya.

KERTAS DAN PAPAN

Penggunaan kertas-berbasis bahan (serat selulosa) tetap bagian

terpenting dari Kemasan farmasi terlepas dari kenyataannya
bahwa kertas jarang digunakan sebagai kemasan utama.

Karton dan foil digunakan untuk produk dengan persentase yang

tinggi, produk-produk farmasi untuk sejumlah alasan yang
mengharuskan untuk meningkatkan penampilan, menyediakan
penampilan yang lebih baik untuk tampilan produk barang, dan
bungkus selebaran yang tidak sulit untuk melampirkan beberapa
keterangan.

FILM FOIL LAMINASI

KARET BERBASIS KOMPONEN

Jenis utama dari karet yang digunakan untuk produk farmasi

termasuk karet alam, yaitu:
neoprene, nitril, butil, chlorobutyl, bromobutyl, dan silikon.
Silikon merupakan yang paling mahal, meskipun sangat inert tetapi
mudah permeabel uap air, gas dan dapat penyerap untuk
pengawet tertentu.
Sebagaimana ditunjukkan di atas komponen karet
cenderung mengandung aditif lain daripada plastik.
karena itu mereka diuji oleh ekstraktif yang pada
dasarnya sama dengan produk yang prosedur
penggunannya digunakan untuk injeksi atau jenis
produk i.v. Gasket karet juga ditemukan di aerosol

PENUTUPAN

untuk menyediakan segel benar-benar hermatic. Ini

adalah penutupan yang memungkinkan tidak asing
antara isi dan di luar Pak, misalnya ampul menyatu
kaca.

untuk menyediakan segel mikrobiologis afektif, misalnya bung karet

dan logam overseal. Karena karet permeabel terhadap kelembaban
dan gas untuk beberapa derajat, segel bakteriologis mungkin tidak
akan stritcly hermatic.
untuk menyediakan segel efektif diterima oleh produk, yaitu
penutupan yang nit hermatic atau toal menjamin masuknya bakteri
againts tapi cukup untuk produk.

SEGEL PANAS

Salah satu cara penutupan untuk kemasan

adalah dengan menggunakan segel panas
segel ini hanya dapat digunakan untuk tutup
plastik.
Segel ini diperiksa oleh vakum
Penyegelan merupakan bagian paling penting
untuk proses pengemasan.

BENTUK DAN
METODE
KEMASAN
KEMASAN BLISTER
Kemasan blister dibentuk dengan melunakan suatu lembaran resin
termoplastik dengan pemanasan, dan menarik lembaran plastik yang lembek
itu kedalam suatu cetakan. Sesudah mendingin, lembaran dilepas dari cetakan
dan berlanjut kebagian pengisian dari mesin kemasan

KEMASAN STRIP

Kemasan strip adalah bentuk kemasan suatu unit sediaan yang umum
digunakan untuk mengemas tablet dan kapsul. Kemasan strip dibentuk
dengan mengisi dua rangkaian lapisan tipis yang fleksibel dan dapat
disegel panas melalui suatu gulungan perekat yang dipanaskan atau
suatu piring yang dapat bergerak dan dipanaskan

WADAH AEROSOL

Wadah aerosol yang digunakan untuk produk farmasi

biasanya terbuat dari aluminium yang ditarik. Bagian dari
dalam wadah dapat diberi lapisan khusus jika ada maslah
produk yang dapat tersatukan ke dalam wadah-wadah di
tambahkan suatu penggerak dari hidrokarbon dalam fase
cair yang dingin bersama sama dengan produk.

Parenteral

Kotak Karton yang Disegel

Kotak Karton merupakan wadah yang biasanya digunakan

pada kemasan kedua bagi produk bebas.
Keperluan menempel label pada banyak tempat yang
disediakan bagi label pada wadah pertama, akibatnya
memerlukan tempat tambahan yang tersedia sebagai
sisipan atau lajur dari karton.

Pengendalian kualitas
kemasan

Dilakukan untuk menjamin tetap baiknya kondisi produk dari awal

pengemasan hingga terdistribusi.
Pengendalian kualitas kemasan menjamin kemurnian, stabilitas
produk.

Saat ini pengemasan obat banyak menggunakan alumunium foil

untuk mencegah penguraian karena pengaruh cahaya dan
kelembaban.

Peraturan- Peraturan
FDA

Semua pengusaha harus menyakinkan bahwa bahan pengemas yang dipilih harus dapat
menjamin kemanjuran obat ataupun kemurniannnya dari obat yang di kemas, identitasnya
dan mutu selama jangka waktu batas pemakaian.
Dalam undang - undang merupakan tanggung jawab pengusaha untuk membuktikan
keamanan bahan kemasan atau mendapatkan persetujuan sebelum menggunakannya untuk
setiap produk makanan atau obat.
Peraturan FDA tertentu yang berhubungan dengan obat menyatakan bahwa wadah ,
penutup, dan komponen lain dari bagian kemasan obat harus sesuai untuk pemakaian yang
di maksud, tidak boleh bereaksi aditif atau mengabsorbsi sedemikian jauh sehingga
mempengaruhi identitas, kekuatan, mutu dan kemurnian obat.

Terima kasih