Anda di halaman 1dari 16

FORMULASI SALEP METIL SALISILAT 15%

No.
1

Nama Bahan
Metil Salisilat

Jumlah
15% b/b

2

Propilen glikol

5% b/b

3

Methyl paraben

0,2% b/b

4

Propyl paraben

0,02% b/b
10 tetes

5
6

Polawax

10% b/b

7

Parafin liquid

5% b/b

8

Adeps lanae

5% b/b

9

Vaselin Album

Ad 100% b/b

Kegunaan
Zat aktif
Pelarut pengawet
(HOPE 6th ed hlm 592)
Pengawet
(HOPE 6th Edition page 441)
Pengawet
(HOPE 6th Edition page 596)
Pelarut pengompleks
(HOPE 6th Edition page 766)
Basis salep
(HOPE 6th Edition page 779)
Emolien
(HOPE 6th Edition page 446)
Basis salep
(HOPE 6th Edition page 379)
Basis salep
(HOPE 6th Edition page 482)

1. Bsed
2.
3.
4.
5.

1. Sediaan
2. Warna
3. Kadar

: Salep dengan bahan aktif Metil Salisilat
: Putih dengan bau khas zat aktif
: 15% (Research Journal of Pharmaceutical, Biological
and Chemical Sciences)

4. Volume

1. Bahan aktif

: 5 g/tube

berbau khas dan rasa seperti gandapura. dan dalam asam asetat glasial. Terlindung dari cahaya. Britis pharmacopoeia.0% dan tidak lebih dari 100. european pharmacopoeia. FI IV. Japanese Pharmacopoeia. Inkompabilitas Inkompatibel dengan antioksidan kuat. . Bila terkena panas akan bereaksi dengan bahan oksidasi. Mendidih antara 219º dan 224º disertai peruraian.5% C8H8O3. (FI V hlm 839) Air: Sangat sedikit larut dalam air.Zat Aktif Metil Salisilat (FI V hlm 839) Struktur Kimia Pemerian (FI V hlm 839) Cairan. (National Center for Biotechnology Information) Keterangan Metil Salisilat diproduksi secara sintetik atau diperoleh dari lain maserasi dan dilanjutkan dengan destilasi uap daun Linné (Familia Ericaceae) atau kulit batang Betula lenta Linné. (FI V hlm 839) Stabilitas Cahaya: Dalam wadah tertutup rapat. martindale. FI V dan jurnal-jurnal penelitian. USP. larut dalam etanol. tidak berwarna. (Martindale 36 hlm 85) Panas: Mendidih antara 219º dan 224º disertai peruraian. (FI V hlm 839) pH : tidak ditemukan dipustaka The pharmaceutical codex. basa kuat. mengalami dekomposisi oleh alkali. (FI V hlm 839) Kelarutan Sukar larut dalam air. Martindale 36. Mengandung tidak kurang dari 98. kekuningan atau kemerahan.

(HOPE 6th Edition page 592) Struktur ( HOPE 6th Edition Page 592 ) Rumus C3H8O2 (BM= 76. (FI V hlm 839) Kadar penggunaan 15% (Research Journal of Pharmaceutical.09) molekul (HOPE 6th Edition page 592) Titik lebur -590C ( HOPE 6th Edition Page 592 ) Pemerian Cairan kental.(FI V hlm 839) Metil salisilat merupakan turunan asam salisilat yang digunakan secara topikal dalam sediaan rubifasien (perangsang kulit ringan untuk menghilangkan nyeri) di sendi dan muskoloskeletal. dalam aromaterapi dan sebagai antiinflamasi. Biological and Chemical Sciences) 2.propylenglycolum. jernih. Terlindung dari cahaya. praktis tidak . propane-1. E1520.2diol. Metil salisilat juga digunakan untuk gangguan pembuluh darah perifer ringan seperti kaligata. rasa khas. tidak berwarna.2-Dihydroxypropane. methyl ethyleneglycol. 2-hydroxypropanol. (Martindale 36 hlm 86) Penyimpanan Dalam wadah tertutup rapat. Propilen Glikol Zat Propylene Glycol ( HOPE 6th Edition Page 592 ) Sinonim 1. methyl glycol.

( HOPE 6th Edition Page 592 ) Kelarutan Dapat bercampur dengan aseton. (HOPE 6thed halaman 593) . tetapi akan larut beberapaminyak esensial. pengawet antimikroba. Propilen glikol juga digunakan dalam kosmetik dan makananindustri sebagai pembawa untuk emulsifier. gliserin.sehingga menimbulkan produk seperti propionaldehida. kloroform. (HOPE 6thed halaman 593) Keterangan Propylene glycol telah banyak digunakan sebagai pelarut. pelarut. lindungi dari cahaya. etanol (95%). dalam keadaan dingin. gliserin. Propylene glycol umumnya digunakan sebagai plasticizer dalam air. dan air. larut pada 1 pada 6 bagian eter. air-larut cosolvent.berbau. piruvatasam.dan pengawet. ia cenderung untuk mengoksidasi. larutan airdapat disterilkan dengan autoklaf. dan tempat kering. tetapi pada suhu tinggi. (HOPE 6thed halaman 592) Penyimpanan Propylene glycol bersifat higroskopis dan harus disimpan di wadah tertutup baik. rasa sedikit pedas menyerupai gliserin. agen penstabil. Propylene glycol stabil secara kimiawi saatdicampur dengan etanol (95%). di tempat terbuka. plasticizer. sebagai kendaraan untuk rasa dipreferensi untuk etanol. tidak larutdengan minyak minyak atau mineral tetap ringan. (HOPE 6thed halaman 593) Inkompabilitas Propylene glycol tidak kompatibel dengan reagen pengoksidasi sepertikalium permanganat. humektan. asam laktat. ( HOPE 6th Edition Page 592 ) Stabilitas Pada suhu dingin. dan asam asetat. propilen glikol stabil dalam tertutup kontainer. lain ekstraktan. desinfektan. atau air.

CoSept hidroksibenzoatester. metagin. E218. Tegosept M. Methyl Paraben Zat Methyl Paraben(HOPE 6th Edition page 441) Sinonim Aseptoform M. Etanol (50%) 1 dari 6.Kadar penggunaan Humektan topika= l15% Solusi pengawet. Uniphen P-23. Metil Methyl methylis. Tidak berbau atau hampir tidak berbau dan memiliki sedikit rasa (HOPE 6th Edition page 442) Kelarutan Etanol 1 di 2. Nipagin M. SolbrolM. p-hydroxybenzoate. Methyl Parasept. parahydroxybenzoas M. (HOPE 6th Edition page 441) Struktur (HOPE 6th Edition page 441) Rumus molekul Titik lebur C8H8O3 (BM = 152.15) ( HOPE 6th Edition page 441 ) 125-1280C (HOPE 6th Edition page 442) Pemerian Kristal berwarna atau kristal putih. semisolids= 15-30% Solvent atau cosolvent solusi Aerosol= 10-30% Larutan oral= 10-25% Parenteral= 10-60% Topikal= 5-80% (HOPE 6thed halaman 592) 3.methyl asam 4- Chemosept. . Etanol (95%) 1 dari 3.

(HOPE 6th Edition page 443) Stabilitas Larutan Methylparaben pada pH 3-6 dapat disterilkan dengan autoklaf pada suhu 1200C selama 20 menit.07% Intradermal injections= 0. Larutan pada pH 3-6 stabil (kurang dari 10% dekomposisi) sampai sekitar 4 tahun pada suhu kamar. dan formulasi farmasi. natrium alginate. SC injeksi= 0.25% Larutan inhalasi = 0. (HOPE 6thEdition page 443) Keterangan Digunakan sebagai pengawet antimikroba dalam kosmetik. Namun propilenglikol (10%) telah terbukti mempotensiasi aktivitas antimikroba dari paraben dan mencegah interaksi pada Methyl paraben dan polisorbat. (HOPE 6thedition page 441) Penyimpanan Methylparaben harus disimpan dalam wadah yang tertutup dalamsejuk dan kering. tragakan. sedangkan larutan pada pH 8 atau di atas 8 terjadi hidrolisis cepat.025%–0. (HOPE 6th edition page 443) Kadar penggunaan IM. dan atropine. Minyak mineral praktis tidak larut. Gliserin 1 di 60. lain produk makanan. Air 1 di 400. IV.10% Formulasi cair untuk hidung = 0. minyak esensial. Inkompatibel dengan magnesium trisilikat.033% . 1 dari 50 di 500C. pH aktivitas antimikroba: 4-8 (HOPE 6thEdition page 443) Inkompabilitas Aktivitas antimikroba Methyl paraben dan paraben lain sangat kurang dengan adanya surfaktan nonionic. 1 di 30 di 800C.065%–0. tanpa dekomposisi. Minyak kacang tanah 1 dari 200. sorbitol.Eter 1 dari 10. Propilen glikol 1 dari 5.

Propyl Parasept.Ophthalmic preparasi= 0. larut di Ethanol (95%) 1:1. UniphenP-23. (HOPE 6th Edition page 596) Struktur (HOPE 6th Edition page 596) Rumus molekul Titik lebur C10H12O3 (BM= 180. tidak berasa (HOPE 6th Edition page 596) Kelarutan Mudah larut di aseton dan eter.00–99. tidak berbau. Propyl Aseptoform.3% Vaginal preparasi= 0. E216. Nipagin P.1. propagin.20) (HOPE 6th Edition page 596) 96. CoSept P. parahydroxybenzoas.1%–0. Propyl propil Chemosept.2% Rektal preparasi= 0.18% Topikal preparasi= 0. propylis phydroxybenzoate. Tegosept P. Solbrol P. propilbutex. Propil asam 4- hidroksibenzoatester. . Nipasol M.2% Larutan oral dan suspensi= 0.1%–0.015%–0.02%–0.18% (HOPE 6th Edition page 442) 4.080C (HOPE 6th Edition page 596) Pemerian Kristal putih. Propyl Paraben Zat Propyl Paraben(HOPE 6th Edition page 596) Sinonim Aseptoform P.015%–0.

minyak air 1:3330. Propylene glycol 1:3. Propylene glycol (50%) 1:110.01%–0.9.26% Formulasi cair untuk hidung = 0. pada suhu 158 0C 1:2500 dan 1:225 pada suhu 800C (HOPE 6th Edition page 597) Stabilitas Larutan Propyl paraben pada pH 3-6 dapat disterilkan dengan autoklaf pada suhu 1200C selama 20 menit.02%–0. (HOPE 6thedition page 596) Penyimpanan Propylparaben harus disimpan dalam wadah yang tertutup dalamsejuk dan kering.015% Intradermal injeksi= 0. IV. lain produk makanan. (HOPE 6thEdition page 597) Keterangan Digunakan sebagai pengawet antimikroba dalam kosmetik. oksida besi kuning dan biru akan mengurangi pengawet.017% Ophthalmic preparasi= 0. Propyl paraben dapat berubah warna dengan adanya besi dan terjadi hidrolisis oleh alkali lemah dan asam kuat. tanpa dekomposisi. pH aktivitas antimikroba= 4-8 (HOPE 6thEdition page 597) Inkompabilitas Tidak kompatibel dengan alumunium silikat.6% .005%–0. dan formulasi farmasi.2% Larutan inhalasi= 0.01%–0.01% Topikal preparasi= 0. Air 1:4350.01% Larutan oral dan suspensi= 0. Glycerin 1:250.6. (HOPE 6th edition page 597) Kadar penggunaan IM.Ethanol (50%) 1:5. magnesium trisilikat.02% Rektal preparasi= 0.02%–0. SC injeksi= 0. minyak kacang 1:70.005%–0.

Vaginal preparasi= 0. berwarna tidak berbau.0%2–0. tidak berasa. Air bereaksi secara kuat dengan logam alkali dan bereaksi cepat dengan alkali tanah dengan oksidasinya seperti kalsium oksida dan magnesium oksida. air. (HOPE 6th Edition page 766 ) Struktur (HOPE 6th Edition page 766 ) Rumus H2O molekul (HOPE 6th Edition page 766 ) Titik lebur 0oC (HOPE 6th Edition page 766 ) Pemerian Air adalah cairan bening. cairan) (HOPE 6th Edition page 766 ) Inkompabilitas Dalam formula farmasi. Aquadest Zat Water (HOPE 6th Edition page 766 ) Sinonim Aqua.1% (HOPE 6th Edition page 596) 5. Air juga bereaksi dengan garam tidak hidrat menjadi garam hidrat dengan berbagai komposisi dan bahan organic dan kalsium karbida. (HOPE 6th Edition page 766 ) Kelarutan Larut dengan sebagian besar pelarut polar (HOPE 6th Edition page 766 ) Stabilitas Secara kimia air stabil di semua bentuk fisikanya yaitu (uap. aqua purificata. hydrogen oxide. . air dapat bereaksi dengan obat – obatan dan eksipien lain yang rentan terhadap hidrolisis pada saat suhu ditinggikan.

perantara analisis bahan reaksi. Adeps lanae Zat Lanolin (HOPE 6th ed Hlm378) Sinonim Adeps lanae. sedikit larut dalam etanol (95%). lanolina. Protalan anhydrous. eter dan minyak bumi. (HOPE 6th Edition page 766 ) Penyimpanan Dalam wadah tertutup rapat. bau yang khas. (HOPE 6th ed Hal 379) Kelarutan Mudah larut dalam benzen. formula dan pembuatan dari produk kefarmasian. cera lanae. kloroform. lanolin anhydrous. Lelehan lanolin jelas atau hamper jelas. cairan kuning.(HOPE 6th halaman 768) Keterangan Air sebagai bahan mentah. Struktur (HOPE 6th ed Hlm378) - Rumus - molekul Titik lebur 45-55oC (HOPE 6th ed Hlm379) Pemerian Berwarna kuning. zat lilin pucat dengan samar. (HOPE 6th Edition page 768 ) Kadar Nilai khusus air yang digunakan untuk penggunaan tertentu dalam konsentrasi hingga 100% aplikasi (HOPE 6th Edition page 766 ) 6. bahan dan pelarut pada suatu lain proses. E913. bahan aktif farmasi. sangat mudah larut dalam etanol (95%) mendidih. . purified lanolin. refined wool fat. praktis tidak larut dalam air.

(HOPE 6th ed Hlm379) Keterangan Pengemulsi. Paraffin liquid Zat Mineral Oil (HOPE 6th ed Hlm 445) Sinonim Avatech. Sirius. Paparan yang berlebihan atau berkepanjangan pada pemanasan dapat menyebabkan lanolin anhidrat menggelapkan warna. (HOPE 6th ed Hlm379) Inkompabilitas Lanolin secara bertahap mengalami autooksidasi selama penyimpanan untuk menghambat proses ini.(HOPE 6th ed Hlm379) Stabilitas Lanolin berisi prooxidants yang dapat mempengaruhi stabilitas obat aktif tertentu. sebaiknya pada suhu kamar terkendali. Drakeol. Struktur (HOPE 6th ed Hlm 445) - Rumus Minyak mineral adalah campuran olahan cair alifatik molekul jenuh (C14-C18) dan diperoleh dari hidrokarbon siklik . white mineral oil. (HOPE 6th edHlm378) Penyimpanan Dalam wadah tertutup baik. BHT dapat digunakan sebagai antioksidan. heavy liquid petrolatum. (FI IV hlm 59) Kadar - penggunaan 7. Namun lanolin dapat disterilkan dengan panas kering pada suhu 1500C. formulasi farmasi topikal dan lain kosmetik. dasar salep. paraffin oil. heavy mineral oil. liquid petrolatum. paraffinum liquidum.

(HOPE 6th ed Hlm 446) Penyimpanan Disimpan dalam wadah tertutup baik terlindung dari cahaya.0% penggunaan Salep telinga= 0. tidak berwarna. dengan pengecualian minyak jarak. (HOPE 6th ed Hlm 446) Stabilitas Minyak mineral mengalami oksidasi bila terkena panas dan cahaya. (HOPE 6th ed Hlm 446) Kadar Salep mata= 3.0% Emulsi topikal= 1. larut dengan minyak volatile dan minyak tetap.5–3. Larut dalam aseton. (HOPE 6th ed Hlm 446) Kelarutan Praktis tidak larut dalam etanol (95%). benzene. Minyak mineral harus disimpan dalam wadah kedap udara dilindungi dari cahaya. stabilisator dapat ditambahkan untuk menghambat oksidasi seperti hydroxyanisolone butylated. (HOPE 6th ed Hlm 446) Keterangan Minyak mineral digunakan sebagai emolien.0–60. butylated hydroxytoluene dan alpha tocopherol yang paling umum digunakan untuk antioksidan. eter. Oksidasi dimulai dengan pembentukan peroksida.0–32. karbon disulfide. pelarut. transparan. dan air. kental. dan lain basis salep. gliserin. Titik lebur (HOPE 6th ed Hlm 445) - Pemerian Cairan berminyak.minyak bumi. kloroform. di tempat yang sejuk dan kering. Praktis tidak berbau saat dingin dan memiliki bau samar minyak bumi ketika dipanaskan. (HOPE 6th ed Hlm 446) Inkompabilitas Inkompatibel dengan oksidator kuat.0% . dan petroleum eter.

(FI V hlm 1312) Stabilitas Petrolatum merupakan bahan yang pada dasarnya stabil karena tidak aktifnya sifat komponen dari hidrokarbon. Luasnya oksidasi . karbon disulfide.0% Salep topikal= 0. Silkolene. kloroform. larut dalam benzene. petroleum jelly. Titik lebur (HOPE 6th ed Hlm 481) - Pemerian Massa lunak. sebagian besar masalah stabilitas terjadi karena adanya sejumlah kecil kotoran pada paparan cahaya.0% (HOPE 6th ed Hlm 445) 8. yellow petrolatum. dan air.0–20.Lotion topikal= 1. Soft White.1–95. Vaselin album Zat Vaselin album (FI V hlm 1312) Sinonim Merkur. eter. etanol. Snow White. dan minyak atsiri. Struktur (HOPE 6th ed Hlm 481) - Rumus Petrolatum molekul hidrokarbon jenuh semipadat yang memiliki rumus umum adalah campuran yang dimurnikan dari CnH2n+2. heksana. putih. bening. tidak berbau. hampir tidak berasa. Kotoran ini dapat dioksidasi menjadi menghitamkan petroletum dan menghasilkan bau yang tidak diinginkan. gliserin. (FI V hlm 1312) Kelarutan Praktis tidak larut dalam aseton. dan diperoleh dari minyak bumi. lengket. vaselinum flavum. mineral jelly. sifat ini tetap setelah zat dileburkan dan dibiarkan hingga dingin dengan tanpa diaduk. yellow petroleum jelly. etabol (95%) panas atau dingin.

8 g Error: Reference source not found x 12 g= 0. atau alpha tocopherol.024 g Error: Reference source not found x 12 g= 0. (HOPE 6th ed Hlm 482) Keterangan Vaselin album digunakan sebagai emolien dan basis salep. hydroxytoluene butylated. PENIMBANGAN Dibuat 1 tube @10 gram 1 x 10= 10 g Total 1 tube dilebihkan 10% = 10 g + (10% x 10 g)= 12 g No. (FI V hlm 1312) Kadar Emolien topikal krim=10–30% penggunaan Emulsi topikal= 4–25% Salep topikal hingga 100% (HOPE 6th ed Hlm 482) I.6 g Error: Reference source not found x 12 g= 0. lain (HOPE 6th ed Hlm 482) Penyimpanan Disimpan dalam wadah tertutup baik terlindung dari cahaya. Nama Bahan 1 Metil Salisilat 2 Propilen glikol 3 Methyl paraben 4 Propyl paraben 5 Jumlah yang Ditimbang Error: Reference source not found x 12 g= 1.bervariasi tergantung pada sumber petrolatum dan tingkat perbaikan.0024 g 10 tetes . Oksidasi dapat dihambat oleh antioksidan yang sesuai seperti butylated hydroxyanisolone. (HOPE 6th ed Hlm 482) Inkompabilitas Vaselin album merupakan bahan inert yang tidak dapat bercampur dengan banyak bahan.

Basis kemudian digerus di dalam mortir hingga terbentuk basis salep. Dimasukkan ke dalam mortir. lalu ditambahkan basis sedikit. adeps lanae. 10. diaduk hingga homogen. 8.(1.6 g Error: Reference source not found x 12 g= 0.024+ 0. diaduk hingga homogen.2g PROSEDUR PEMBUATAN  Pembuatan sediaan salep metil salisilat 15% 1. Dilarutkan propil paraben yang telah ditimbang dengan sebagian propilen glikol yang telah ditimbang menggunakan kaca arloji.II. 5.2+ 0.6 + 0. 9.0024+ 1. lalu ditambahkan basis sedikit. Dilarutkan metil paraben yang telah ditimbang dengan sebagian propilen glikol yang telah ditimbang menggunakan kaca arloji.6)g= 12-5.8 +0. Dimasukkan metil salisilat yang telah ditimbang. Dimasukkan sisa basis ke dalam mortir. diaduk hingga homogen. Salep yang telah jadi ditimbang menggunakan kertas perkamen di atas timbangan analitik sebanyak 5 g. 2. diaduk hingga homogen. Dimasukkan ke dalam mortir. Dimasukkan ke dalam mortir. lalu ditambahkan basis sedikit. Dilarutkan Na-EDTA yang telah ditimbang dengan aquadest sebanyak 10 tetes di kaca arloji. Dimasukkan ke dalam mortir. Dilebur basis (polawax. dan paraffin liquid) dengan menggunakan cawan penguap di atas hot plate hingga basis melebur sambil sesekali diaduk menggunakan batang pengaduk.8264 = 6. lalu ditimbang menggunakan kertas perkamen di atas timbangan analitik. 6 Polawax 7 Parafin liquid 8 Adeps lanae 9 Vaselin Album Error: Reference source not found x 12 g= 1. 7. salep dikeluarkan dengan menahan ujung kertas perkamen dengan pinset .2 g Error: Reference source not found x 12 g= 0. lalu ditambahkan basis sedikit. 4. ditambahkan basis sedikit. Vaselin album. diaduk hingga homogen.6 g 12 g.6+ 0. 6. diaduk hingga homogen. Dilarutkan BHT yang telah ditimbang dengan sebagian paraffin liquid yang telah ditimbang di kaca arloji. Kertas perkamen dimasukkan ke dalam ujung tube yang telah dibuka. kertas perkamen digulung menutupi sediaan salep. 3.

. Ujung tube ditutup. dimasukkan ke dalam kemasan sekunder beserta etiket dan brosur.sampai salep masuk seluruhnya ke dalam tube.