Anda di halaman 1dari 21

TABLET SALUT

by: NURUL HIDAYATI, S.Farm.,Apt.

DEFINISI
Tablet

salut adalah: tablet yang


disalut dengan satu atau lebih
lapisan campuran berbagai zat, spt:
damar alam atau sintetik, gom,
gelatin, pengisi yang tidak larut dan
tidak aktif, gula, pemlastis, poliol,
malam, zat pewarna, kadang
penambah rasa dan zat aktif.

TUJUAN PENYALUTAN

Melindungi zat aktif dari lingkungan sekelilingnya


(terutama udara, kelembaban, cahaya)
meningkatkan stabilitas
Melindungi zat aktif dari lingkungan cairan lambung
(salut enterik)
Menutupi cita ras dan aroma yang tidak
menyenangkan
Memudahkan pasien menelan
Meniadakan debu sehingga meminimalkan
kontaminasi silang
Menyempurnakan penampilan produk
Memodifikasi pelepasan zat aktif (misal salut enterik,
kerja berulang, lepas lambat)

Proses Penyalutan Farmasetik

Teknik utama untuk menyalut:


a. Salut gula
b. Salut selaput
c. Mikroenkapsulasi
d. Salut kempa

Salut gula
Dianggap metode tertua, meliputi
pengendapan larutan salut gula dalam air
pada butir butir tablet yang terutama
menggunakan gula sebagai bahan mentah
Dibutuhkan gabungan dari bahan penyalut
dalam jumlah besar dan ketrampilan
operator

Salut Selaput
Merupakan pengendapan salut polimerik
tipis pada bentuk sediaan dari larutan
yang pada awalnya berbasis pelarut
organik.
NOW: air menjadi pelarut utama

Mikroenkapsulasi
Suatu salut selaput termodifikasi yang
berbeda hanya dalam ukuran pertikel yang
disalut dan metode mengerjakannya
Beberapa teknik pengerjaan:
a. Metode mekanik ( salut panci, teknik
suspensi udara, teknik sentrifuga multi
lubang, teknik semprot kering)
b. Teknik fisikokimia (pemisahan fase
koaservasi bahan yang disalut
disuspensikan dalam suatu larutan
polimer)

Salut Kempa
Pengunaan mesin tablet yang dimodifikasi
sehingga memungkinkan pemadatan salut
kering disekeliling inti tablet yang
diproduksi pada mesin yang sama
Keuntungan: meniadakan penggunaan
pelarut
Kekurangan: mekanisme rumit, belum
populer

Komponen Tablet Salut


Tablet INTI

Adalah
Adalah tablet
tablet yang
yang akan
akan disalut
disalut
tablet
tablet inti
inti yang
yang khusus
khusus untuk
untuk disalut,
disalut,
dibuat
secara
kempa
cetak,
dalam
dibuat secara kempa cetak, dalam
bentuk
bentuk tabung
tabung pipih
pipih atau
atau sirkuler,
sirkuler,
kedua
permukaannya
rata
kedua permukaannya rata atau
atau
cembung,
cembung, mengandung
mengandung satu
satu jenis
jenis obat
obat
atau
lebih
dengan
atau
tanpa
zat
atau lebih dengan atau tanpa zat
tambahan.
tambahan.

Penyalut

tablet
tablet yang
yang disalut
disalut dengan
dengan zat
zat penyalut
penyalut
yang
cocok
untuk
maksud
dan
yang cocok untuk maksud dan tujuan
tujuan
tertentu
tertentu
Distribusi
Distribusi penyalut
penyalut dapat
dapat dicapai
dicapai baik
baik
oleh
gerakan
tablet
dengan
cara
tegak
oleh gerakan tablet dengan cara tegak
lurus
lurus (panci
(panci salut)
salut) atau
atau vertikal
vertikal
(penyalut
suspensi
udara)
(penyalut suspensi udara) pada
pada
penerapan
komposisi
penyalut
penerapan komposisi penyalut

Tablet INTI
Supaya dapat menahan bantingan selama
proses penyalutan, tablet inti harus
memiliki resistensi dan kekerasan yang
cukup di dalam panci penyalut yang
berputar terus menerus selama proses
berlangsung.
Kekerasan yang cukup juga akan
berperanan memperlambat penyalut pada
waktu dilakukan penyalutan dan sebaiknya
permukaan tablet berbentuk
Bentuk tablet inti yang ideal untuk disalut
ialah: sferis, elip, bikonvek bulat atau

Tablet inti (core) harus memenuhi persyaratan


tertentu, karena selama proses penyalutan akan
terjadi gerakan dan bantingan tablet inti secara terus
menerus selama beberapa waktu.
Kerapuhan tablet inti harus sekecil mungkin.
Kerapuhan yang tinggi akan menyebabkan
terbentuknya partikel halus dan kasar yang akan
dapat menempel pada permukaan tablet selama
proses penyalutan, tempelan tersebut dengan
sendirinya akan menyebabkan cacat pada
permukaan tablet yang disalut.
Tablet inti harus hancur dengan cepat di dalam
lambung atau usus sesudah penyalut terlarut (untuk
tablet yang entero soluble).
Pada umumnya tablet inti yang disalut akan hancur
lebih lama jika dibandingkan dengan tablet yang
tidak disalut.

3 KOMPONEN PENTING
Sifat sifat tablet
Proses penyalutan
Suasana penyalut

SIFAT SIFAT TABLET SALUT

Tablet sebaiknya berbentuk sferis, elips,


bikonveks, bulat atau bikonveks oval agar
tablet dapat mengikuti perputaran dan
bergerak bebas dalam panci penyalut
Kekerasan dan keregasan tablet menjadi
perhatian utama karena pada proses
penyalutan akan saling berbenturan
Jika tablet rapuh akan terjadi pecahan
pecahan hasil kikisan atau benturan yang
pada akhirnya menyebabkan rusaknya tekstur
pada permukaan tablet

METODE PENYALUTAN

Suspensi cair (fluid bed technology)


Penyelupan (dip coating)
Kompresi
Penyalutan dengan panci penyalut
Metode semprot

VALIDASI PROSES PENYALUTAN

Evaluasi parameter dasar seperti:


Suhu penyalutan
Lama penyalutan
Peralatan
Komposisi penyalut
Faktor penting untuk menghindari retaknya
penyalut:
bentuk dan ukuran tablet,
partikel yang akan disalut,
komposisi medium penyalut,
ketebalan polimer penyalut,
sifat alami matriks tablet,
perbandingan partikel penyalut dengan total

PERALATAN PENYALUTAN

Panci Salut
Merupakan dasar dari setiap proses salut,
kecuali penyalutan yang menggunakan
lapisan zat alir (fluid bed processing
equipment)
Panci bertindak sebagai wadah untuk
produk yang akan disalut

Sistem Panci Salut Konvensional


Terminologi panci konvensional ini digunakan
untuk jenis panci penyalut yang sudah dikenal
sejak lebih kurang 140 tahun yang lalu
berbentuk sferis/bulat, heksagonal ataupun
berbentuk buah pear.
Perubahan dan modifikasi bentuk ini terutama
berkembang dengan pemanfaatan panci
tersebut.
Dari hasil percobaan ditemukan bahwa
bentuk yang paling menguntungkan untuk
penyalutan tablet ialah bentuk ellipsoid

Sistem Panci Berlubang


Secara umum semua peralatan dari jenis ini
terdiri dari panci berlubang atau berlubang
sebagian, yang berputar pada sumbu
mendatarnya di dalam kontak tertutup.
Pada sistem AccelaCota dan Hi-Coater,
udara pengering di arahkan ka dalam panci
melewalitumpukakn tablet, dan dikeluarkan
melalui lubang-lubang dalam panci

Sistem Bidang Cair (Suspensi Udara)


Penyalutan jenis ini juga merupakan sistem
pengeringan yang sangat efisien.
Pencairan masa tablet dicapai dalam ruang kolom,
dengan cara mengalirkan udara pengering ke atas.
Aliran udara dikendalikan sedemikian rupa
sehingga lebih banyak udara mengalir memasuki
pusat kolom dan menyebabkan tablet-tablet yang
ada di pusat ditiyp ke atas larutan penyalut
disemprotkan dari pipa penyemprot di dasar
tabung dan akan melapisi tablet.
Kelemahan sistem suspensi udara ini adalah tidak
dapat digunakan untuk tablet inti yang rapuh,
mudah pecah, atau terkikis karena terjadi
tumbukan sesama tablet dalam ruang

Peralatan Pelengkap Untuk Penyalutan

Penyangga (Baffles)
Pemasangan penyangga dalam panci penyalut bertujuan
untuk memperbaiki gerakan tablet di dalam panci
selama proses penyalutan. Hal tersebut akan
meningkatkan efisiensi dan kualitas serta uniformitas
penyalutan. Jumlah, bentuk dan ukuran penyangga
dalam panci penyalut tergantung pada produsen dan
pemakai perlengkapan penyalut. Desain bentuk dan
ukuran penyangga yang akan dipasang erat
hubunganya dengan persyaratan tablet, yang meliputi:
bentuk, ukuran, kerapuhan dan lain-lain, jenis panci
yang digunakan atau proses penyalutan yang dilakukan

Tabung Immersi (Immersion Tube)


Tabung Immersi (Immersion Tube) berfungsi
untuk meningkatkan efisiensi pengeringan
(pada panci konvensional). Bila menggunakan
tabung emmersi penyalutan dapat dilakukan
dengan sistem tertutup
Panci Pemoles (Polishing Pan)
Panci Pemoles (Polishing Pan) berfungsi untuk
memoles tablet sehingga akan dapat dihasilkan
tablet yang mengkilap