Anda di halaman 1dari 30

DR.Dr.Sutoto,M.

Kes

CURICULUM VITAE: DR.Dr.Sutoto,M.Kes


Ketua Eksekutif KARS (Komisi Akreditasi Rumah
Sakit Seluruh Indonesia),
Board Member of ASQua (Asia Society for Quality in
Health Care),
Regional Advisory Council dari
Commission Internasioanl) sejak 2013,

JCI (Joint

Dewan Pembina MKEK IDI Pusat.


Dewan Pembina AIPNI
Pernah menjabat sebagai Ketua Perhimpunan Rumah
sakit seluruh Indonesia Periode tahun 2009-2012 dan
2012-2015, Direktur Utama RSUP Fatmawati Jakarta,
Direktur Utama RS Kanker Dharmais Pusat Kanker
Nasional, serta Plt Dirjen Pelayanan Medis
Kementerian
KARS Kesehatan R.I thn 2010

George stahl case at John


Muir Medical Center di
Walnut Creek
The case of Doc's Pharmacy
illustrates how doctors, as well
as their patients, are unaware
of the risks inherent in
pharmacy compounding.

Sutoto.KARS

George stahl case at John


Muir Medical Center di
Walnut Creek
The case of Doc's Pharmacy
illustrates how doctors, as well
as their patients, are unaware
of the risks inherent in
pharmacy compounding.

Sutoto.KARS

UNDANG UNDANG RUMAH SAKIT

Sutoto.KARS

Sutoto.KARS

PP 51/2009. TENTANG PEKERJAAN


KEFARMASIAN

Sutoto.KARS

PP 51/2009. TENTANG PEKERJAAN


KEFARMASIAN

PERTANYAANNNYA:
BAGAIMANA ANDA MENJAMIN KEAMANAN,
MUTU, MANFAAT DAN KHASIAT SEDIAAN FARMASI
DALAM PELAYANAN OBAT DI RS ANDA ?.
Sutoto.KARS

Standar MPO.5 Obat dipersiapkan dan dikeluarkan


dalam lingkungan yg aman dan bersih
Elemen Penilaian MPO.5
1. Obat dipersiapkan dan disalurkan dalam area yg bersih dan
aman dengan peralatan dan supplai yg memadai (lihat juga
PPI.7, EP 1 dan 2)
2. Persiapan dan penyaluran obat harus memenuhi UU,
peraturan dan standar praktek profesional
3. Staf yg menyiapkan produk steril dilatih dalam hal teknik
aseptik

Maksud dan tujuan MPO.5


Pelayanan farmasi menyiapkan dan
mengeluarkan obat dalam lingkungan yang
bersih dan aman sesuai undang-undang,
peraturan dan standar praktek profesional.
Rumah sakit mengidentifikasi standar praktek
bagi lingkungan penyiapan dan penyaluran obat
yang aman dan bersih.
Obat yang disimpan dan dikeluarkan dari area di
luar farmasi (misalnya unit pelayanan pasien,
harus memenuhi langkah-langkah yang sama
dalam hal keamanan dan kebersihan).
KARS

Staf yang mempersiapkan produk campuran


yang steril (seperti i.v. dan epidural) dilatih
dalam prinsip-prinsip teknik aseptik.
Demikian pula, tersedia lubang angin yang
bertudung dan digunakan bilamana
dibutuhkan untuk praktek profesional
(misalnya mencampur obat cytotoxic).

KARS

Standar MPO.5 Obat dipersiapkan dan dikeluarkan


dalam lingkungan yg aman dan bersih

Regulasi :
Pedoman/ prosedur pelayanan tentang
penyiapan dan penyaluran obat dan produk
steril sesuai ketentuan
Dokumen Implementasi
Sertifikat pelatihan teknik aseptic untuk
petugas terkait
Sutoto.KARS

12

Sutoto.KARS

13

PENCAMPURAN OBAT
IV ADMIXTURE
PENCAMPURAN OBAT CYTOTOXIC

KARS

STANDAR IV ADMIXTURE

Definisi IV Admixture
Tujuan IV Admixture
Tempat pencampuran
Siapa yang mecampur
Cara mencampurnya

KARS

IV admixture
merupakan proses pencampuran obat
obat injeksi IV dari serbuk menjadi larutan
ataupun pengenceran larutan injeksi IV
kedalam larutan IV steril untuk
menghasilkan sediaan steril yang siap
diberikan secara IV dengan teknik aseptis.
(Termasuk pencampuran larutan pekat : KCL,
MgSO4, NaHCO3, NaCL 3% ke dalam larutan
intravena steril)
KARS

TUJUAN IV ADMIXTURE
Tujuan :
1. Untuk menjamin sediaan obat memiliki
mutu
sesuai
persyaratan
(steril,
kompatible, dan stabil)
2. Mencegah terjadinya kecelakaan kerja
akibat pencampuran yang tidak aseptik
3. Menurunkan angka kejadian infeksi terkait
pelayanan kesehatan
4. Mendukung implementasi akreditasi versi
baru 2012 Bab MPO
KARS

TEMPAT DAN SARANA DAN PRASARANA


PENCAMPURAN OBAT IV / KEMOTERAPI
a. Clean room
a. Laminar Air Flow (LAF)/ CYTOTOXIC
HANDLING CABINET
b. Pass Box
b. Ante Room: Ruang antara : ruangan ini petugas
mencuci tangan dan menggunakan
perlengkapan steril
c. Administrasi Area
d. Storage Area
e. Toilet Area

CLEAN ROOM

KARS

LAMINAR AIRFLOW VERTICAL

Pencampuran obat IV
Repackaging Anti biotic

Pass Box:
adalah jendela antara ruang administrasi dan clean room
(barrier) berfungsi sebagai keluar masuk obat ke clean room

SIAPA YANG MENCAMPUR


APOTEKER DAN TENAGA TEKNIS KEFARMASIAN YANG
MEMILIKI SERTIFKAT TEKNIK ASEPTIK

PUNYA SERTIFIKAT
HANDLING CYTOTOXIC :
untuk pencampuran obat
kemoterapi
PUNYA SERTIFIKAT IV
ADMIXTURE: untuk
pencampuran obat IV
KARS

Tabel 1. Daftar Ketercampuran Obat Suntik (sebagian)

Dst..

23

BUKU PEDOMAN PENCAMPURAN OBAT SUNTIK DAN PENANGANAN SEDIAAN SITOSTATIKA . Dirjen Binyanfar .2009

Teknik Aseptic
Teknik aseptik bertujuan untuk meminimalkan terjadinya kontaminasi
mikroorganisme atau partikel kontaminan.
Faktor yang perlu diperhatikan meliputi:
1. Ruangan harus dibersihkan dan didesinfeksi
2. Dinding, lantai, dan langit-langit permukaannya harus halus tidak
ada celah dengan dilapisi epoksi
3. Dilengkapi dengan HEPA filter
Personel
1. Personel harus sehat jasmani dan terlatih atau mampu dalam
pelaksanaan aseptis (bergerak seperlunya).
2. Merupakan sumber kontaminan terbesar oleh karena itu sebelum
masuk ruang aseptik harus didesinfeksi dahulu di ruang transisi
Perlengkapan (baju, sarung kaki, tutup kepala, masker, sarung
tangan) harus disterilkan dahulu

PENCAMPURAN OBAT KEMOTERAPI

KARS

Cytotoxic Safety Cabinet

Sutoto.KARS

26

CHEMOTERAPY SPILL KIT

Sutoto.KARS

27

INFECTION CONTROL RISK ASSESSMENT


PENCAMPURAN OBAT IV TAK SESUAI STANDAR
PROBABILITY

POTENSIAL RISK/PROBLEM
4

RISK IMPACT (HEALTH,


FINANCIAL, LEGAL,
REGULATORY)

CURRENT SYSTEM/
PREPAREDNESS

Terkontaminasi bacteri patogen pasien


septicaemi meninggal Tuntutan hukum
citra RS menurun
Campuran obat IV tak compatible/ menjendal
emboli meninggal/cacat Tuntutan hukum
citra RS menurun
Alergi hebat meninggal Tuntutan hukum
citra RS menurun

ICRA

SCO
RE

KESIMPULAN
Pencampuran obat IV dan kemoterapi harus
sesuai standar
Untuk dapat melakukan pencampuran obat IV
dan Kemoterapi apoteker/TTK harus memiliki
sertifikat teknik aseptik, Pencampuran obat IV
dan Pencapuran obat Kemoterapi.
Bila RS dalam mencapur obat IV belum sesuai
standar RS harus memiliki Infection Control
Risk Assessment pencampuran obat IV
KARS

SEKIAN
TERIMA KASIH
sutotocokro@gmail.com

Sutoto.KARS

30