BAB III

PENELITIAN LAIN

A. UJI KEKERASAN, KEREGASAN, DAN WAKTU HANCUR

BEBERAPA TABLET RANITIDIN
Penelitian penggunaan terapi Ranitidin ini dilakukan oleh Yos Banne, Selfie P.J. Ulaen,
Fifiliane Lombeng yang berasal dari Jurusan Farmasi Politeknik Kesehatan Kemenkes
Manado. Penelitian yang dilakukan bertujuan untuk mengetahui apakah beberapa tablet
ranitidin memenuhi persyaratan kekerasan, keregasan, dan waktu hancur sesuai dengan
persyaratan yang ada. Jenis penelitian yang digunakan adalah penelitian deskriptif. Sampel
yang digunakan dalam penelitian adalah tablet ranitidin generik produksi Landson, OGB
Dexa, Hexpharm Jaya dan produk generikbermerek produksi Sanbe (Acran), Gracia
Pharmindo (Ratinal), dan Kalbe Farma (Rantin). Pengujian yang dilakukan yaitu, uji
kekerasan, uji keregasan dan uji waktu hancur.
Hasil penelitian menunjukkan bahwa tablet ranitidin yang digunakan dalam penelitian
baik produk generik ataupun generik bermerek telah memenuhi persyaratan untuk uji
keregasan dan waktu hancur, tetapi tidak memenuhi persyaratan untuk uji kekerasan tablet.
Analisa Data, Data diperoleh dari hasil beberapa pengujian yang meliputi uji kekerasan,
uji keregasan, dan uji waktu hancur. Analisa data dilakukan dengan membandingkan hasil
pengujian dengan syarat masing-masing pengujian. Pengujian dilakukan terhadap beberapa
produk tablet ranitidin (generik dan branded generik) sebagai sampel pengujian yangmerupakan
golongan tablet yang bersalut salut tipis (film coated).Ranitidin merupakan golongan obat

antasida dan antagonis H2untuk pengobatan tukak lambung dan duodenum, refluks
esofagitis,keadaan hipersekresi patologis (sindrom Zollinger-Ellison) (IAI,2010).
Uji kekerasan tablet. Tablet harus mempunyai kekuatan ataumkekerasan yang tertentu
agar dapat bertahan dalam berbagai guncangan mekanik pada saat pembuatan, pengepakan, dan
pengapalan. Kekerasan yang cukup dari suatu tablet merupakan salah satu persyaratan penting
dari suatu tablet. Faktor-faktor yang mempengaruhi kekerasan tablet adalah tekanan kompresi
dan sifat bahan yang dikempa. Kekerasan ini yang dipakai sebagai ukuran dari tekanan
pengempaan. Semakin besar tekanan yang diberikan saat pengempaan akan meningkatkan
kekerasan tablet. Pada umumnya tablet dikatakan baik, apabila mempunyai kekerasan antara 4-8
kg (Parrott, 1970). Kekerasan tablet kurang dari 4 kg masih dapat diterima asalkan kerapuhannya
tidak melebihi batas yang ditetapkan. Tetapi biasanya tablet yang tidak keras akan mengalami
kerapuhan pada saat pengemasan dan transportasi. Kekerasan tablet yang lebih dari 10 kg masih
dapat diterima, asalkan masih memenuhi persyaratan waktu hancur/desintegrasi dan disolusi
yang dipersyaratkan (Rhoihana, 2008).
Pada pengujian tablet digunakan beberapa tablet ranitidin baik produk generic dan
generik bermerek dengan tingkat kekerasan tertinggi pada sampel A1 10,12 kg, sampel A2 10,91
kg, sampel A3 11,24 kg, sampel B1 10,30 kg, sampel B2 11,02 kg, dan sampel B3 9,07 kg.
Berdasarkan hasil tersebut dapat disimpulkan bahwa tablet ranitidin yang digunakan dalam
pengujian tidak memenuhi persyaratan untuk uji kekerasan.
Berdasarkan hasil penelitian uji kekerasan, keregasan, dan waktu hancur pada beberapa
tablet ranitidin, maka dapat disimpulkan bahwa tablet ranitidin produk generik kode sampel A1
dengan nomor batch RN14K01, A2 dengan nomor batch 112158, A3 dengan nomor batch
202222,dan produk generikbermerek kode sampel B1 dengan nomor batch ML0564, B2 dengan

nomor batch HC019, dan B3 dengan nomor batch 332396 telah memenuhi persyaratan untuk uji
keregasan dan uji waktu hancur tablet, sedangkan untuk uji kekerasan beberapa tablet dengan
nomor batch tersebut tidak memenuhi persyaratan yang sesuai dengan yang telah ditetapkan.

B. GAMBARAN TERAPI KOMBINASI RANITIDIN DENGAN SUKRALFAT DAN

RANITIDIN DENGAN ANTASIDA DALAM PENGOBATAN GASTRITIS DI SMF
PENYAKIT DALAM RUMAH SAKIT UMUM DAERAH (RSUD) AHMAD MOCHTAR
BUKITTINGGI
Penelitian penggunaan terapi kombinasi ranitidine dengan sukraflat dan ranitidine dengan
antasida ini dilakukan oleh Isna Wardanaiati yang berasal dari Universitas Andalas Padang.
Penelitian merupakan observasi secara prospektif dengan tekhnik purposive sampling. Populasi
penelitian adalah penderita Gastritis yang memenuhi kriteria inklusi di SMF penyakit dalam
RSUD Achmad Mochtar Bukittinggi mulai bulan November 2010 sampai Mei 2011.
Sampel penelitianadalah semua populasi yang memenuhi kriteria dalam penelitian ini.
Semua pasien yang menderita Gastritis, Pasien Askes, ada gambaran gastritis yang dibuktikan
dengan hasil endoscopy, tidak pulang paksa, tidak meninggal selama penelitian ini. Pasien yang
memenuhi syarat (kriteria inklusi dan tidak ada criteria eksklusi) dicatat dalam lembaran
penelitian. Pasien yang positif menderita gastritis dibagi menajdi dua kelompok. Kemudian
Pasien diberikan terapi dengan (Ranitidin, Sukralfat) atau (Ranitidin, Antasida ) selama 2
minggu. Setelah 4 bulan setelah terapi diberikan dilakukan evaluasi terhadap pasien. Yang
diamati ialah : rasa sakit/nyeri di perut, rasa mual, muntah, pedih sebelum dan sesudah makan,
perasaan panas di perut, lekas kenyang, kembung Pada penelitian ini didapatkan gambaran
mukosa hiperaemis ringan sampai sedang pada esofagus dan gaster sedangkan pada duodenum

tidak ditemukan kelainan. Kemudian pada gaster terdapat mukosa hiperaemis terutama
ditemukan pada daerah antrum sebanyak 3 orang. Berdasarkan gejala klinisnya pada penellitian
ini pasien datang dengan mengalami keluhan nyeri ulu hati sebanyak 10 orang, mual 8 orang,
muntah 5 orang, nafsu makan menurun 4 orang, dan perut kembung 3 orang.
Hasil penelitian Berdasarkan derajat gastritisnya pada penelitian ini jumlah pasien yang
menderita gastritis ringan sebanyak 5 orang dan gastritis sedang sedang sebanyak 5 orang.
Perbedaan antara gastritis ringan dan sedang dapat dilihat dari gambaraan kemerahan atau erosi
pada mukosa lambung pasien. Dari gambaran mukosa lambung pasien pada esofagus terdapat
mukosa hiperaemis ringan sampai sedang dan pada gaster banyak ditemukan hiperaemis ringan
terutama pada bagian antrum yang disertai dengan hipersekresi cairan lambung sedangkan pada
duodenum tidak ditemukan adanya kelainan.
Dalam hal ini dapat kita lihat bahwa kombinasi ranitidin dengan sukralfat memberikan
efek terapi yang baik dalam pengobatan gastritis dimana Ranitidin berperan dalam mengurangi
faktor agresif dengan cara menghambat histamine pada reseptor H2 sel parietal sehingga sel
parietal tidak terangsang mengeluarkan asam lambung. Sedangkan sukralfat berperan dalam
meningkatkan factor devensif dengan cara melindungi mukosa lambung, sedangkan kombinasi
ranitidin dan antasida dimana antasida berperan dalam menetralkan asam lambung sehingga
dapat mengurangi keluhan nyeri yang dialami pasien (William dan Wilkins 2010).
Kesimpulan Dari hasil penelitian ini dapat disimpulkan bahwa 100% dari pasien yang
menggunakan terapi kombinasi Ranitidin dengan Sukralfat keluhannya hilang dan
80% pada pasien yang menggunakan Ranitidin dengan Antasida.