ay UNIVERSIDADE DO ESTADO DO RIO DE JANEIRO Retor Ricardo Vieilves de Casi Vice rite Paulo Roberta Volpato Dias DDITORA DA UNIVERSIDADE DO ESTADO BO RIO DE JANEIRO Consetho Kaitorial Antonio Augusto Passos Vides Evok Felino de Oliveira Flora Stssekind lilo Moriconi (presidente) Ivo Barbier Lica Maria BasiosPoteiza das Neves Consetho Eiitorial da Colesao Fermin Roland Schramm lint Pegoraro Fitna Barros Fonseca Avarenga Marisa Patios AQ _CoLecao Bioeri ‘© ow Temas volume 2 Etica e pesquisa com populagées vulneraveis Stella R. Taquette Célia Pereira Caldas Rio de Janeiro 2012HURST, S. A. “Vulnerability ia Research and Health Care; Desribing the Elephant inthe Room. In: Biwi, v.22, n° 4, 2008, pp. 191202, KIPNIS,K. “Seven Vuluerbiitisin the Pediatric Research Subject” In: “Troe Madi and Biotic, v.24, 82,2003, pp. 10720. _ MELLO, DG. & BRAZ, M. "Vulnersbilidad, ausonomia eéiea ent pesquisa: Reiss Rina Bint, 4 a 1-2, 2008, pp. 49-68. ORGANIZAGAO MUNDIAL DA SAUDE (OMS) & CONSELHO. 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(© século XX foi particularmente expressive em afimar e buscar regulamentar aprotesio a ese segmento populacional, com destague para virios documentos internacionaisfirmados nese sentido, Os di reitos de eiangas e adolescents foram inicialmente reconhecidos na Fer tad Exo Nile Sate Pili Seo Assad Fadi Gree Crm Pfr alot dont de aor Side Cla Se UPRbw) nes resquscconmmutgorssuistnives Declaragio Universal dos Dreitos dos Homens, apeovada pela ONU- em 1948, e mas especiticamente ahordados na Declaragio Universal dos Diretos das Crianeas, aprovada pela ONU en 1959. Assim, em um comtexto em que a protesio aos individuos em sua infinciae adolesctncia sempre se destacou no ethos de nossa so ciedade, a discusto sobre a realizagio de pesquisa cientficas com. ‘ses individuos é muitas vezes pereebida como wim ato desumano ou. desprovido de razoabildade, Como expor nossa cranas 20s rscos « perigos de uma pesquisa ~ ou, no minimo, transforms em me ros objetos de observagio de homens da cigncia, muitas vere vstos ‘como racionalstasinsensves, dispostos a extremos em busca de seus objetivo ti © propésico deste artigo é discutir alguns aspectoséticos clacio inados 3 realizagio de pesquisas com eriangas em nosso pais, buscando responder a uma questio principal: éaceitivel exporevianga, dda mais tena ide, 20s riscos de uma pesquisa clinics? razosvel expor clas inci humanas? ack a complexidade do tema e das especificidades de cada sub- grupo dos ni adultos, restringiremos nosso foco is criangas € io aprofundaremos as diseusses pertnentes is dstingdes entre as dife- rents faxasetiriase de desenvolvimento. Urilizamos aqui a defini so de crianga adotada pelo Estatuto da Crianga e do Adolescent, ‘que considera criangao individuo de aé doze anos incompletos. 3, que sio 0s conhecimentoscintifcos? angas a observages e intervengSes em pesqusss socials on Brave stORIeo 90 amts0s coMNDOS HM SUISSE EMANCAS E comum encontrar, em textos que tatem de tics em pesquisa um relato dos abussj cometids na srs, como s ose uma pee de ameaga ou alerta contr a pritcacientific, No &o que nos move aqui Entendemos que recordar 0s abusos pratcados no pas sad, contextualizand-os, pode nos ajuda a ertcardeterainadas pias de pesquisa reconhecee que as pesquisa no podem mais iusifcar pelo potencilconbecimento abtdo, Exes exemplos hit +icostrazem, em cores vivas, a mensagem de que no basta que uma pesquisa sjaciemificamente adequada, pois ela precisa também ser ‘ica so significa que o balango entre riscose beneicios precisa ser protetor 205 sujeitos que dela paticipam. ‘A primeira norma protetora para criangas envolvidas em pesqui- sas estava inser na primeira regulamentagio que se canhece sobre ttica em pesquisa, na Prssa, em 1901. Nela estava determinado que JncervengSes médicas pata propésitos outros que io diagnéstico, t- "pia imunizagio seriam absolutamente proibidas sea pessoa em questo fosse um menor de idade ou alguém nfo completamente competent ‘Admins portant, a peaquss em crass com propdsitos dig neo, terapeaticose de imanizaio, que conte, por exem plo, no sbalo XVII f fat conheco que cramps foram wsadas como piscirs stor detente da vain contr aoa humana, no séeulo XVI, por Edward Jenner. Naquela poe, varoa hi tama er nnn grade amenpa ee dt popes dpa te css de minima seus elcitox era praticds antes da agi de Jenner era chamadas de varias ss proceinento cans tia nainocileso, pr arrinhadoa de material load ees de oentes com variol en a fora brands. O pro Jenner, quando cian, fi submetido a ese procediment, Enretanto, 0 proceso so era seguro ecausou muitas mores nos depois de ter se submetido & variolizagio, quando jd atuava thio miro Jranet fol peczndo por an lr nt taba ta ordenha de vcs. Sua quia era um rhe a de suas os Jenner diagnosticou “variola bovina’, ¢ ela confirmou que uma de ms ya! larson viol Havin o enendimento entre orenhadores de que aqeles que sc contaminwvam com vars bovine ne ina x vane hus tna da doenga, Jenner resolveu entio testar 0 proceso de variolizago como pu da frida da vail bovine e inocu James Phipps filho de seu amr, que wdocsenlevemente em ponent die volton «Bett bem wma semana depos. orom ete bom read inci mer deci ar ed to 2 ll ovina poe da varla human inoaous cae com ops dvr ian. Pa eu grnde lve compe "edad cians etn preeton seen, 4 Reyal Scisy pu ser ser Quando ints hava sido eos preeieat som neces Qern ate seum: 2012}. Foi um tipico experiment bor Saco de os embora com prop de imi, no ql o anne cnten que peers ‘elem hitp//portlcim.org br/index phpPoption com contentBev jew = category = 98ctemid= 122. Acesso em 10 ev. 2012. osney eesqust con oma vuinnsions ESTADOS UNIDOS DA AMERICA. Food and Drug Adminstration (FDA). 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