30/09/2010
Instituto Interamericano de Cooperación para la Agricultura.
Mayra Fernanda Chico T.
Acrónimos utilizados en este documento
1.ANTECEDENTES. ........................................................................................................... 5
1.1 Vigencia de la Convención de Diversidad Biológica (Río de Janeiro, 1993). ... 5
1.2 Protocolo de Cartagena (2003). ............................................................................ 5
1.3 Elaboración del Marco Nacional de Bioseguridad y Reglamento GEF-
PNUMA-MAE (2003-2006). ............................................................................................. 6
1.4 Comisión Nacional de Bioseguridad (2004). ........................................................ 7
1.5 Participación del Ecuador en el BCH. ................................................................. 8
1.5.1 Categorías de información en el BCH (CIISB). ........................................... 8
1.5 Estrategia de Biodiversidad-Sistema de Bioseguridad (2001-2010). ................. 9
ANEXOS. ............................................................................................................................ 19
A. FICHA DEL MARCO REGULATORIO DE BIOSEGURIDAD Y
SITUACIÓN DE LOS OGM’S EN EL ECUADOR................................................... 19
Marco Regulatorio ...................................................................................................... 19
Tabla 1. Normativa vinculada a OGM en Ecuador. ................................................ 19
Institucionalidad .......................................................................................................... 20
Tabla 2. Características Comisión Técnica en Ecuador ......................................... 21
Obtención de Permisos (Propuesta Crespo, 2009) ................................................... 21
Tabla 3. Criterios de evaluación de un OGM en Ecuador (tentativo). .................. 22
REFERENCIAS ................................................................................................................. 23
1. ANTECEDENTES.
Desde ese entonces los países miembros del Convenio sobre Diversidad Biológica
(CDB) cuentan con el Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología, que es
una herramienta jurídica internacional vinculante entre los países que lo firman y lo
ratifican, el cual regula las situaciones en que los OVMs pueden cruzar las fronteras de las
naciones.
El Ecuador es uno de los 110 países que ratificaron el Protocolo de Cartagena. Sin
embargo para que pueda cumplir con las obligaciones del PC es necesario que cuente con
un marco regulatorio adecuado; recursos disponibles para adaptar su sistema de
comercialización y poder acceder correctamente al Centro de Intercambio de Información
(BCH). Este al no ser el caso, constituye una prioridad para el país trabajar en la efectiva
implementación del MNB.
La Agencia ejecutora del proyecto fue el Ministerio del Ambiente. Además, se creó un
Comité Nacional de Coordinación del Proyecto, de carácter multidisciplinario y
multisectorial, que se encargó de analizar y dar el seguimiento de las actividades
desarrolladas.
La tercera fase de este proyecto arrojó el borrador correspondiente del “Documento del
Marco Nacional de Bioseguridad (MNB)” con el siguiente contenido:
Con esta propuesta se intentó llenar en una buena parte el vacío existente en el país de una
falta de regulación específica sobre organismos genéticamente modificados (OGMs).
Además se realizaron eventos con el fin de socializarla a nivel nacional.
Bajo esta nueva disposición constitucional que afecta directamente a la propuesta del
Marco Nacional de Bioseguridad como al reglamento para la bioseguridad de OGMs en el
país, se vio la necesidad de actualizar el Marco Nacional de Bioseguridad y el reglamento a
la Ley de Gestión Ambiental para la bioseguridad de OGMs. Se elaboró un nuevo
documento para su concordancia con la Constitución vigente y demás leyes, normas,
reglamentos nacionales y decisiones vigentes de las COP-MOPs. (Conferencia de las Partes
actuando como Reunión de las Partes) que deberá ser aprobado por la máxima autoridad
ambiental y emitido mediante Decreto Ejecutivo para su implementación
2.1 Proyecto de Medio Tamaño GEF de Implementación del Marco Nacional de
Bioseguridad.
3.1.2 Componente 2:
3.1.3 Componente 3:
3.1.4 Componente 4.
Este componente está destinado a cambiar la percepción del público sobre los
OGM’s y mejorar su participación en la toma de decisiones relacionadas con estos. Resalta
la obligación del Estado para facilitar e institucionalizar la participación pública en la toma
de decisiones sobre seguridad de la biotecnología. Estas actividades se realizarían en
concordancia con el componente 1.
El proyecto promoverá una mayor conciencia y comprensión de los aspectos
relacionados con la seguridad de la biotecnología, y de hecho se evaluará el nivel de
conciencia y el entendimiento alcanzado. Se incluirá el desarrollo y la distribución de
materiales informativos para los periódicos, la televisión, la radio y otros. La
implementación de la estrategia de comunicación pretende reducir al menos 5% de la
ignorancia relacionada con organismos vivos modificados y seguridad de la biotecnología,
la aplicación de la estrategia de comunicación será supervisada por el Comité Nacional de
Bioseguridad (CNB) para asegurar su buen desempeño.
A través del sitio web del MAE, se podrá tener enlaces a otros organismos
pertinentes e incluirá una sección para los lectores a expresar sus opiniones y hacer
consultas sobre los organismos vivos modificados y la bioseguridad en relación con
procesos y aplicaciones que se ejecutan.
El principal mecanismo para lograr este objetivo es el funcionamiento del CNB, que
tiene actualmente una base legal que establece sus miembros, poderes y deberes, pero no ha
logrado funcionar adecuadamente. El CNB supervisará la aplicación de la estrategia de
comunicación para asegurar su rendimiento positivo o adoptar medidas para corregir los
resultados esperados.
Como parte de los acuerdos existentes, cabe mencionar que la Comisión Nacional
de Bioseguridad (CNB), será presidida por el MAE como un agente importante para el
proyecto. Su estructura es objeto de revisión hasta el momento con el fin de dotarlo de una
mejor operatividad y la capacidad de coordinación inter-institucional. Como un órgano
multisectorial, su principal objetivo es asesorar a la autoridad nacional de competencia
(MAE) en materia de seguridad de la biotecnología.
h. LOS CONSUMIDORES.- Este grupo es una parte importante del cumplimiento del
MNB y serán los beneficiarios directos en diversos aspectos del proyecto. Algunos de los
beneficios más visibles serán el etiquetado de los productos alimenticios derivados de los
OVM; mayores oportunidades de información, educación, formación y sobre todo, la
participación en la toma de decisiones sobre OVM. La estrategia de comunicación tendrá
como objetivo los consumidores para motivar su participación.
m. LEGISLADORES.- Son necesarias, ya que las partes interesadas son quienes toman
las decisiones con fines legislativos a pesar de que la bioseguridad no puede ser una
prioridad en la su agenda, con la Constitución actual, su participación es un requisito en el
caso de la aprobación definitiva para la introducción de cultivos modificados genéticamente
o de semillas. Su participación en el proyecto debe ser muy activo y se mantendrá a través
del cabildeo y la comunicación.
Estos incluyen:
Artículo 27: Se someterá para adopción por parte de la COP/MOP el resultado de las
negociaciones en materia de normas y procedimientos internacionales en la esfera de la
“Responsabilidad y compensación” por daños resultantes del movimiento transfronterizo
de organismos vivos modificados.
Artículo 18: “Manipulación, transporte, envasado e identificación” de los OVM. En
particular, los requisitos para la identificación y documentación de los movimientos
comerciales que contengan organismos vivos modificados destinados para alimento, forraje
y procesamiento (FFP), como se describe en el artículo 18.2a.
Artículos 15 y 16: “Evaluación y Gestión de Riesgos”. Se analizarán las decisiones que aun
son objeto de debate por el grupo técnico ad-hoc de expertos (AHTEG) en el tema, en
particular el desarrollo de una evaluación del riesgo mediante "hojas ruta" para las Partes.
ANEXOS.
Marco Regulatorio
En el 2003 con apoyo del GEF-PNUMA se empezó con el proyecto de desarrollo del
documento “Marco Nacional de Bioseguridad” el proyecto arrojó varios subproductos entre
los que se encuentra la normativa (Política y Reglamento). El esquema administrativo –
operativo. El proceso de toma de decisiones y la evaluación y la gestión de riesgos
relacionada a los organismos genéticamente modificados. Mecanismos para información y
participación de la sociedad. Mecanismos para la cooperación interinstitucional. Base de
datos nacional sobre Biotecnología y Bioseguridad y un enlace al Centro Mundial de
Intercambio de Información en Bioseguridad. El proyecto finalizó en el en el 2006. A partir
del 2008 se tuvieron que realizar ajustes que vayan de acuerdo con la nueva constitución
aprobada en ese año en donde claramente se declara al Ecuador libre de cultivos y semillas
transgénicas. Actualmente se encuentra en desarrollo el Proyecto Implementación del
Marco Nacional de Bioseguridad en el Ecuador (2010) que en sus cuatro componentes
contempla una serie de actividades planificadas para ejecutarse hasta el año 2013.
CARACTERÍSTICAS Ecuador
Interinstitucional √
Sector Público √
Sector privado
Investigadores √
Sociedad Civil √*
Multidisciplinaria √
Asesora √
Consultiva √
Deliberativa
Número de miembros
*En caso de requerirlo
Los OGMs viables deberán confinarse en un sistema que separe físicamente el proceso del
ambiente por lo tanto:
a) Los recintos deberán estar diseñados para el efecto y localizados en zonas donde los
riesgos accidentales sean mínimos.
b) Sólo deberá permitirse el acceso al personal designado.
c) El personal deberá vestir indumentaria de protección.
d) Deberá dotarse al personal de instalaciones de bioseguridad.
e) Los fluidos y deshechos de cultivos no deberán retirarse del edificio a menos que
los organismos viables hayan sido destruidos.
f) Deberá diseñarse la zona controlada para impedir la fuga del contenido del sistema
cerrado.
g) Se deberá precisar la zona controlada para su fumigación.
h) El transporte de material viable hacia el exterior del edificio deberá llevarse a cabo
utilizando contenedores de bioseguridad y bajo la vigilancia y responsabilidad de
personal entrenado.
4. Ministerio del Ambiente Noviembre, 2009. Seminario. Presentación “La Propuesta del Proyecto
de Medio Tamaño GEF de Implementación del Marco Nacional de Bioseguridad”.
5. Ministerio del Ambiente. Noviembre, 2009. Seminario. Presentación “La Propuesta del
Proyecto de medio Tamaño GEF de Implementación del Marco Nacional de Bioseguridad”.
10. Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología del Convenio Sobre la Diversidad
Biológica 2000.
12. Proyecto: Implementation of the National Biosafety Framework of Ecuador. EC. Biosafety
UNEP. Proyect Document 2010. Doc.
13. REDPA, CAS, 2008. Marcos Regulatorios de Bioseguridad y Situación de las aprobaciones
comerciales de Organismos Genéticamente Modificados en los Países del Consejo
Agropecuario del Sur, CAS Julio, 2008.
14. Secretariado Técnico del Foragro en el IICA, 2006. Situación Institucional De Las
Biotecnologías Aplicadas a La Agricultura En América Latina y el Caribe (Documento De
Trabajo En Revisión).