ISO 9000

Suatu sistem terpadu untuk

mengoptimalkan efektifitas kualitas
suatu organisasi dengan menciptakan
sebuah kerangka kerja untuk
peningkatan yang berkesinambungan.
Standartisasi

Mengembangkan sebuah pandangan dan

struktur yang sama tentang sistem
kualitas untuk mendorong perdagangan
international.

Manfaat
Dasar persamaan kompetitif
Write what you
„
„ Pembentukan sistem pengelolaan yang
efektif.
„ Penurunan biaya produksi.
„ Penurunan jumlah kecelakaan kerja.
do, Do what you
„ Peningkatan kepercayaan dan
kepuasan konsumen.
write
„ Sarana promosi yang efektif.
„ Meningkatkan citra dan daya saing
perusahaan.

Elemen
„ ISO 8402 : istilah dan definisi
„ ISO 9000 : standar manajemen kualitas
dan jaminan kualitas
„ ISO 9001, 9002 dan 9003 : standar
jaminan kualitas yang khusus dan
prakteknya
„ ISO 10011 : petunjuk untuk audit sistem
kualitas
„ ISO 10012 : persyaratan jaminan kualitas
untuk alat ukur

1
 Pedoman Mutu (Quality
Manual)
• Tingkat A : Pedoman
Mutu (Quality Manual) „ Kebijakan Mutu perusahaan.
• Tingkat B : Prosedur „ Uraian mengenai organisasi.
Sistem Mutu „ Pengelolaan Pedoman Mutu.
• Tingkat C : Instruksi „ Sistem Mutu perusahaan.
Kerja
„ Daftar prosedur yang berkaitan
dengan aktivitas bisnis perusahaan
dan persyaratan ISO 9000 yang
dipilih.

Prosedur Sistem Mutu Instruksi Kerja

Tujuan :
„
„ Tujuan & maksud secara singkat kegiatan. „ Tahap pelaksanaan pekerjaan.
Ruang Lingkup :
„ Alat yang digunakan.
„
„ Kapan, dimana, dalam kondisi bagaimana, fungsi, lokasi, bagian & unit
kerja yang akan menggunakan dokumen. Batasan kegiatan yang
dikendalikan juga dimuat di sini. „ Standar yang dipakai, metode
„ Acuan :
„ Dokumen-dokumen yang berisi sebagai acuan. pengukuran, pengujian dan
Definisi :
„
„ Istilah-istilah yang digunakan di dalam prosedur yang sulit untuk pemeriksaan yang digunakan.
dipahami.
„ Uraian Prosedur : „ Sumber daya pendukung yang
„ Bagian utama ÖMenguraikan kegiatan-kegiatan & orang-orang yang
terlibat di dalam pekerjaan tersebut. Sehingga harus diidentifikasikan dipakai
dengan jelas siapa, apa, dimana, kapan & bagaimana kegiatan
dilaksanakan.
„ Lampiran :
„ Catatan tentang instruksi kerja dan formulir yang merupakan bagian dari
prosedur terletak di bagian lampiran. Selain itu juga dapat dilampirkan
bagan-bagan alir dari proses.

ISO 9000:1994 ISO 9000:2000

Klausul ISO 9001 ISO 9002 ISO 9003
Tanggung jawab manajemen
„ 20 klausul (1994) ) 4 bagian utama :
Sistem kualitas
Tinjauan kontrak „ Tanggung jawab Manajemen
Pengendalian rancangan „ Manajemen Sumber
Pengendalian dokumen dan data
„ Realisasi produk
Pembelian
Pengendalian produk yang dipasok „ Pengukuran, Analisis & Pengembangan
Identifikasi dan mampu telusur produk „ 8 Prinsip Manajemen Kualitas
Pengendalian proses
Inspeksi dan pengujian
„ Fokus pada Pelanggan
Pengendalian alat inspeksi, alat ukur dan pengujian „ Kepemimpinan
Status inspeksi dan pengujian „ Keterlibatan Masyarakat
Pendekatan Proses
Pengendalian produk yang tidak sesuai
„
Tindakan koreksi dan pencegahan
Penanganan, penyimpanan, pengemasan, pengawetan dan penyerahan „ Pendekatan Sistem Manajemen
Pengendalian rekaman kualitas „ Perbaikan yang berkesinambungan
Audit kualitas internal
„ Pengambilan Keputusan dengan Pendekatan Faktual
Pelatihan
Pelayanan „ Hubungan kerjasama yang saling menguntungkan
Teknik statistik