ISO 9001.

Pengertian ISO 9001

ISO 9001 atau lengkapnya System Manajemen Mutu - Quality Management System ISO
9001 itu sebenarnya apa, sih?

Pembaca "ISO 9001 Forum" yg budiman, artikel ini ditulis untuk memahami system tsb
secara sederhana, terutama bagi yg masih cukup awam, agar lebih mudah memahami. Yg
penting adalah pemahamannya tidak "salah arah" dan nantinya diharapkan bisa menerapkan
system tsb ke dalam kondisi nyata yg bisa berguna bagi pengembangan organisasi, bisnis,
karir, maupun pribadinya.

Mungkin Anda pernah mendengar model-model manajemen yg lain selain System

Manajemen Mutu ISO 9001. Seperti misalnya Total Quality Management (TQM),
Balance Scorecard, MBNQA, dsb? Sebagaimana pengertian manajemen pada umumnya,
bahwa manajemen adalah seni mengelola organisasi dengan memanfaatkan
segala sumberdaya yg ada guna mencapai tujuan organisasi, maka sebagai
sebuah model manajemen SMM ISO 9001 (QMS ISO 9001) juga memberi panduan
bagaimana mengelola organisasi dengan memanfaatkan sumberdaya yang ada untuk
mencapai tujuan organisasi.

Namun demikian ada perbedaan yg cukup mendasar, yakni bahwa organisasi yang
menerapkan QMS ISO 9001, dan yang menghendaki sertifikasi, diwajibkan untuk mematuhi
klausul-klausul yg dibuat oleh badan yg mengeluarkan standard internasional ISO 9001
tsb.

Kepatuhan atau compliance inilah yg membedakan System Manajemen Mutu ISO 9001
dengan model manajemen lainnya. Organisasi tidak bisa bebas mengembangkan sendiri
system manajemennya. Itulah sebabnya audit QMS ISO 9001 disebut juga dengan
compliance audit atau audit kepatuhan.

Yang menjadi fokus dalam System Manajemen Mutu - Quality Management System ISO
9001 adalah system manajemen atau pengelolaan mutu, yg harus mengacu kepada
standard internasional ISO 9001 yang dikeluarkan oleh badan standarisasi internasional
atau International Organization for Standardization. ISO sendiri bukan singkatan dari
International Standardization Organization. ISO berasal dari bahasa Yunani "Isos" yang
berarti sama atau seragam.

Pembaca "ISO 9001 Forum" yg budiman, Standard internasional System Manajemen

Mutu - Quality Management System ISO 9001 mengatur bagaimana system manajemen
harus dilakukan oleh suatu organisasi untuk bisa menjamin mutu produknya, baik barang
(goods) maupun jasa (service) , agar mutu produk tsb sesuai dengan persyaratan
pelanggan, atau persyaratan lain, maupun sesuai standard mutu yg telah ditetapkan
organisasi.

Sebagai sebuah system manajemen formal / baku, ISO 9001 mengatur system dokumentasi
organisasi terkait manajemen mutunya. Dokumen dalam system management mutu ISO
9001 biasanya berisi kebijakan mutu (Quality Policy), sasaran mutu (Quality
Objectives), dan pedoman mutu (Quality Manual). Sedangkan system manajemen mutu
itu sendiri mencakup antara lain:
 • Customer contracts
• Rekrutmen dan pelatihan karyawan
• Design dan pengembangan produk dan jasa
• Produksi dan pengiriman produk.
• Pemilihan pemasok (Suppliers)
• Tanggung-jawab Manajemen.
• Internal audit mutu.
• Pengukuran dan pemantauan
• Perbaikan berkesinambungan
• Tindakan perbaikan dan pencegahan

Mutu, dalam System Manajemen Mutu - Quality Management System ISO 9001, bisa
mencakup kualitas produk (Q), biaya atau Cost (C), pengiriman atau Delivey (D), keamanan /
keselamatan atau safety (S) dan morale (M) atau biasa disingkat dengan QCDSM.

System Manajemen Mutu - Quality Management System ISO 9001 menggunakan

pendekatan proses (Process Approach), pendekatan system (system approach) dan juga
menggunakan pola Plan-Do-Check-Action (PDCA) - Continual Improvement.

Pembaca "ISO 9001 Forum" yg budiman, bagaimana penjelasan tentang Process Approach,
pendekatan system system approach, dan Plan-Do-Check-Action (PDCA) - Continual
Improvement, kami bahas tersendiri dalam artikel lain di Blog ini.

Anda juga bisa mengakses artikel terkait di berbagai Link yg ada di Blog ini untuk artikel-2
yg belum bisa Anda temukan di Blog ini. Untuk diskusi berbagai hal terkait Quality, seperti
juga Total Quality Management (TQM), Balance Scorecard (BSC), Lean
Manufacturing, dsb. silakan Anda baca di Quality Forum atau klik link berikut ini:
http://www.quality-forums.co.cc/.