Lampiran 1. Struktur Organisasi PT.

Prafa

Tehnical Director
Angelito Racho

Plant Manager
Ariyono W. Ardi

QA Mgr Prod. Mgr MM Mgr TS Mgr PGA Mgr PDD Mgr

Emy Pujiastuti Budi Handoyo Yun Lisnawati J. Santoso Intan Nurmaya Lilis Theng

Chem. Lab Solid NBL Solid

PPIC Maintance Personal
Spv Spv Spv
Spv Spv Affairs
Micro Lab Sterile Prod
Spv Spv General Affairs Liquid
Warehouse Electrical
Spv Spv
Spv Spv
Val. Coord BL Prod
Spv HSE Parenteral
QA Spv Spv
P&G Prod
Spv
Spv
IPC
Packaging
Spv
Spv

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 2. Denah Bangunan PT. Prafa

Security

FG

Central Toll

Technical

Flammable
Non-BL

RM/PM

Betalactam Waste Water

Treatment Plant

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 3. Struktur Organisasi Material Management Department

MM. Manager

PPIC Spv Warehouse Spv

Dispensary PPIC PRAFA Mtrls P&G Mtrls FG W/H

Section head W/H W/H

ERIC Opr Weigher ERIC Opr W/H-man W/H-man Forklift Opr

W/H-man

Planner P&G Planner Prafa PPIC

product Product Officer

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 4. Alur Aktivitas Material Management Department

 
Yes
 

No 
 

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 5. Struktur Organisasi Production Department

Production Manager 

Budi Handoyo 

Solid NBL Spv  Sterile NBL Spv  BL Prod Spv  Packaging Spv  P&G Prod Spv 

Endang P Budi Utomo Mahfud Nasihin Ade Mulyana

Granulation  Sterile NBL  Solid BL  F44 Shift 1 

Solid 

(SH)  (SH)  (SH) (SH) 

( )
Sterile   Solid NBL 
Tableting  F44 Shift 2 
( ) (SH)
 (SH)  (SH) 

Coating& 1stPacking  F44 Shift 3 

(SH)  (SH) 

VR & Inh 

(SH) 

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 6. Alur Proses Produksi di PT. Prafa

MO & MRD PPIC 

MRD
Produksi   Packaging Material WH  Gudang Obat Jadi 

Raw Material WH
MI
PHP (Pengiriman Hasil Produksi) IPC

Proses Produksi  Produk Jadi 

IPC

Produk Ruahan 

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 7. Alur Proses Produksi Sediaan Solid dengan Wet Granulation

Zat aktif + filler

Pramixing

Larutan binder/warna Spraying Dengan Fluid Bed Granulator

Drying
IPC
Dry granulate sieving

Lubricant + desintegrant Final mixing
IPC
Tabletting/filling capsule Coating/Polishing
IPC
IPC
Primary packing
IPC
Central Packaging

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 8. Alur Proses Produksi Sediaan Solid dengan Dry Granulation

Zat aktif + filler 
+ lubricant

Mixing
IPC
Compacting/slugging

IPC  Sieving

Final mixing
IPC
Tabletting Coating/Polishing

IPC
IPC
Primary packing

IPC
Central Packaging

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 9. Alur Proses Produksi Sediaan Steril

Primary PM 

Raw Material 
Washing  

IPC 
Sterilization   Mixing 

IPC  IPC 

Filling  

Seal Capping 

Final Sterilization  

Labeling  

IPC 

Packaging  

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 10. Alur Proses Produksi Sirup Kering

Primary PM IPC 

Raw Material
Washing
IPC 

Pengeringan di Mixing
o
oven 170 C, 2 jam
IPC 

Fillling

Low Humidity

Seal Capping

IPC 
Labelling
IPC 

Packaging

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 11. Alur Proses Produksi Injeksi Kering

Primary PM 

Washing  

Sterilization   Raw Material 

IPC 
IPC 

Filling   

Low 
Humidity
Seal Capping 

Labeling  

IPC 

Packaging  

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 12. Alur Proses Pengemasan Sentral

MO Pengemasan Sentral
MR Gudang Obat Jadi
Produksi  
MRD PHP

MRD MI

Gudang Obat Kemas

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 13. Struktur Organisasi QA/QC

QA Manager

Emi Pujiastuti

Chem Lab Spv Micro Lab Spv IPC Spv Validation Spv QA Spv
Ahmad Rojai Melly KD Farida A. Raino D (Vacant)

RM QA Analyst IPC Calibration

Technician DCC

RM Inspector Lab Tech IPC Inspector

Validation
Pharmacist
GMP Coordinator 
Analyst Lab Tech

Lab Tech

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 14. Diagram Alir Proses Pengolahan Limbah Cair Betalaktam

Limbah : 

‐ Substandar produk yang mengandung

antibiotik
‐ Bilasan alat & buangan proses

Dikumpulkan dalam 
collecting tank &  cek  pH 

NaOH 

Ditambah  NaOH  sampai  pH  10‐11  dan  diaduk 

menggunakan recirculating pump selama 120 menit 

HCl 

Netralisasi dengan HCl sampai pH 7

dan diaduk selama 30 menit

Dibuang / dialirkan ke dalam bak 
ekualisasi 

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 15. Diagram Alir Proses Pengolahan Limbah Cair Non Betalaktam

Limbah Cair 

Bak Ekualisasi

Bak Reaksi

NaOH  HCl 

Bak Separasi

Bak Aerasi I

PAC 

Bak Filtrasi I

Bak Aerasi II

SGB 14 

Bak Filtrasi II

Bak Settle

NaOCl 

Bak Desinfeksi

Effluent 

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 16. Struktur Organisasi Technical Services Department

TS Manager
Santoso

ADM/Data/Draftsman
Wahyu Amperawati

Maintance Supervisor Electrical Supervisor

Ade Hidayat Vacant

Electrical Section Head

Adi Kurnianto
Maintance Section Head Utility Section Head
Abdul Majid Vacant Electrician
Udin Unan
Senior Mechanic
Sumarna
DIW Treat Operator Electrician
Utility Mechanic Suherman
Senior Mechanic Indraman
Mukhalip
Kartiyo

Utility Mechanic DIW Treat Operator

Mechanic Wakijo
Hatoyo Vacant

Utility Piping Mechanic DIW Treat Operator

Workshop Mechanic Supriyanto
Salmikin
Lardi

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 17. Purified Water System PT. Prafa

Deep well water 

Water Chlorine tank 

Multimedia filter 

Carbon filter 

Filter 5 μm 

Cation Bed 

Anion Bed 

Mix Bed 

Filter 1 μm 

Filter 0.45 μm 

UV Light 

Filter 0.2 μm 

PHE suhu 90oC 

 Purified Water storage tank 

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 18. Diagram Alir Pembuatan WFI

Purified water 

Tampung dalam tanki double jacket 

Side tank 

Finn aqua destilator 

ƒ Column I     : 1390C 
ƒ Column II    : 1300C 
ƒ Column III   : 1230C 
ƒ Column IV  : 1180C 
ƒ Column V : 1140C

Storage tank dilengkapi heater 

Disirkulasi 

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 19. Struktur Organisasi Personnel and General Affairs (PGA) Department

PGA Manager 

Personnel Affairs Spv  GA Affairs Spv  Health and Safety 

Environment (HSE) 
 

Pay Master   Adm  Receptionist  Driver  Laundry  House Keeping

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 20. Struktur Organisasi Product Development Department (PDD)

Manager PDD

Solid Supervisor Liquid Supervisor Parentral Supervisor

Teknisi Asisten Apoteker Operator

Universitas Sumatera Utara

 Lampiran 21. Alur Pengembangan Produk Baru

Marketing  PDD HRA

PDRF  Studi 
literatur 

Internet, buku 
standar, produk 
inovator dan 
kompetitor

Trial skala 
laboratorium 

Minimal 2 formulasi 
yang sesuai 

Pilot scale

Sampel pilot scale Validasi proses pilot scale, 
untuk  pengujian QA/QC, pengujian 
persetujuan  stabilitas 
produk 

Data formula produk, spesifikasi, 
manufacturing procedure,  Registrasi 
validasi proses pilot scale, dan uji 
stabilitas 

No. Registrasi
Keterangan:

PDRF : Product Development Request Form

PDD : Product and Development Department

HRA : Health Regullatory Affair

Universitas Sumatera Utara