Sediaan Antasida yang di Dapar

pada pH lebih kecil dari 8.0

Kelompok B1
 Pemilihan Bahan Aktif
Berdasarkan karakteristik fisika-kimia maka
dipilih bentuk sediaan suspensi, alasannya :
– Bahan aktif Al (OH)3, Mg (OH)2 dan Simeticon praktis
tidak larut air, dan dikehendaki dalam bentuk cair
– Sebagai antasida, bentuk suspensi mula kerjanya lebih
cepat daripada bentuk tablet
– Dalam bentuk sediaan suspensi, ukuran partikelnya
kecil, sehingga luas permukaannya besar, sehingga
kontak dengan HCl meningkat, dan efeknya menjadi
lebih besar
 Rancangan formula

R/ Al(OH)3 250 mg
Mg(OH)2 250 mg
Simeticon 50 mg
CMC Na 0,5%
Sorbitol 1%
Propilenglikol 10%
Nipagin 0,18 %
Nipasol 0,02 %
Sucrose 30 %
Peppermint oil qs
Asam sitrat ad pH yang ditentukan
Aqua ad 5 ml
mf. Suspensi 150 ml
 
 Spesifikasi Sediaan
No Spesifikasi Keterangan
1. Organoleptis:
Suspensi
Bentuk
Putih
Warna
Mint
Rasa
Mint
Bau
2. pH 7,0-8,6→dipilih 7,8
3. Kadar 95% - 115%
4. Berat Jenis 1-1,13
5. Viskositas Mendekati 111 cps
6. Sifat Alir Pseudoplastik
7. Ukuran patikel 1-10 μm
8 Keefektifan Memiliki daya penetralan asam
9. Volume sedimentasi 0,9-1
10. Laju pengendapan Lambat membetuk endapan
 Takaran Dosis Bahan Aktif
• Berdasarkan Pustaka
a. AL(OH)3
Martindale 28th ed, p.73
Dosis = 0,5-1 g
Farmakologi dan terapi ed 4 hal 503
Dosis= 0,6 g
b. Mg(OH)2
Martindale 28th ed, P.82
Dosis= 500-750 mg
Farmakologi dan terapi ed V hal 519
Dosis= 5-30 ml
c. Simeticon
Martindale 35th ed p.1595
Dosis= 100-250 mg 3-4 kali sehari
• Perhitungan Dosis Persatuan Takaran Terkecil
Berdasarkan data-data di atas, dosis dihitung berdasarkan
persen dosis karena terdapat lebih dari satu bahan aktif. Dosis
Al(OH)3 dan Mg(OH)2 yang dipakai adalah 500 mg sedangkan
simeticon adalah 100 mg.
 Tabel Perhitungan Dosis Per Satuan
Takaran Terkecil
• Aluminium Hidroksida (Al(OH)3), dosis=500 mg
Umur Dosis anak terhadap dosis Dosis (mg) Takaran
dewasa
6 tahun 45,75% x 500 mg 288,75 mg 1 tak
7 tahun 50% x 500 mg 250 mg 1 tak
8 tahun 53,33% x 500 mg 266,65 1 tak
9 tahun 56,66% x 500 mg 283,3 mg 1 tak
10 tahun 60% x 500 mg 300 mg 1tak
11 tahun 67,5% x 500 mg 337,5 mg 1,5 tak
12 tahun 75% x 500 mg 375 mg 1,5 tak
13 tahun 77,5% x 500 mg 387,5 mg 1,5 tak
14 tahun 80% x 500 mg 400 mg 1,5 tak
15 tahun 90% x 500 mg 425 mg 1,5 tak
16 tahun 90% x 500 mg 450 mg 2 tak
≥17 tahun 100% x 500 mg 500 mg 2 tak
• Mg(OH)2, dosis=500 mg
Umur Dosis anak terhadap dosis Dosis (mg) Takaran
dewasa
6 tahun 45,75% x 500 mg 288,75 mg 1 tak
7 tahun 50% x 500 mg 250 mg 1 tak
8 tahun 53,33% x 500 mg 266,65 1 tak
9 tahun 56,66% x 500 mg 283,3 mg 1 tak
10 tahun 60% x 500 mg 300 mg 1tak
11 tahun 67,5% x 500 mg 337,5 mg 1,5 tak
12 tahun 75% x 500 mg 375 mg 1,5 tak
13 tahun 77,5% x 500 mg 387,5 mg 1,5 tak
14 tahun 80% x 500 mg 400 mg 1,5 tak
15 tahun 90% x 500 mg 425 mg 1,5 tak
16 tahun 90% x 500 mg 450 mg 2 tak
≥17 tahun 100% x 500 mg 500 mg 2 tak
• Simeticon, dosis = 100 mg

Umur Dosis anak terhadap dosis dewasa Dosis (mg) Takaran

6 tahun 45,75% x 100 mg 45,75 mg 1 tak

7 tahun 50% x 100 mg 50 mg 1 tak
8 tahun 53,33% x 100 mg 53,33 1 tak
9 tahun 56,66% x 100 mg 56,66 mg 1 tak
10 tahun 60% x 100 mg 60 mg 1tak
11 tahun 67,5% x 100 mg 67,5 mg 1,5 tak
12 tahun 75% x 100 mg 75 mg 1,5 tak
13 tahun 77,5% x 100 mg 77,5 mg 1,5 tak
14 tahun 80% x 100 mg 80 mg 1,5 tak
15 tahun 90% x 100 mg 85 mg 1,5 tak
16 tahun 90% x 100 mg 90 mg 2 tak
≥17 tahun 100% x 100 mg 100 mg 2 tak
• Takaran Dosis pengawet
Umur (tahun) Bobot (kg) Dosis (mg)

6 16 x10mg= 160

7 18,2 x10mg= 182

8 20,45 x10mg= 204,5

9 21,95 x10mg= 219,5

10 24,3 x10mg= 243

11 27,65 x10 mg= 276,5

12 30,85 x10mg= 308,5

13 35 x10mg=35

14 40,4 x10mg= 404

15 42,9 x10mg= 429

16

≥17 tahun
• Aturan Pakai Nipagin :
Umur 6-10 tahun : sehari 3x 1 cth = 3 x 5ml =15ml
15mlx 0,18 %= 0,027 g
Umur 11-15 tahun : sehari 3x 1,5 cth = 3 x 7,5ml = 22,5ml
22,5mlx 0,18 %= 0,0405 g
Umur ≥17 tahun : sehari 3x 2 cth = 3 x 10ml = 30ml
30mlx 0,18 %= 0,054 g

• Aturan Pakai Nipasol :

Umur 6-10 tahun : sehari 3x 1 cth = 3 x 5ml =15ml
15mlx 0,02 %= 0,003 g
Umur 11-15 tahun : sehari 3x 1,5 cth = 3 x 7,5ml = 22,5ml
22,5mlx 0,02 %= 0,0045 g
Umur ≥17 tahun : sehari 3x 2 cth = 3 x 10ml = 30ml
 30ml x 0,02 %= 0,006 g
 Tabel Penimbangan
Nm Bahan Kadar Jmlh tiap Jmlh dlm skala kmsanJmlh dlm skala labJmlh dlm skala besar(1000
takaran trkecil (15mL) (150mL) kemasan)
(1mL)
Al(OH)3  250 250 mg + 5% 60 x 250 + 5%= 3150 mg 150 x 250 +5%= 7,875 g 60000x 250 +5 % = 3150 g
mg =262,5 mg 5 5 5

Mg(OH)2 250 250 mg + 5% 60 x 250 + 5%= 3150 mg 150 x 250 +5%= 7,875 g 60000x 250 +5 % = 3150 g
mg =262,5 mg 5 5 5

Simethicone 50 mg 50 mg + 5% 60 x 250 + 5%= 630 mg 150 x 250 +5%= 1,5 g 60000x 250 +5 % = 630 g
=52,5 mg 5 5 5
Metilselulose 0,5% 0,5% x 5 = 0,025 0,5% x 60 = 0,3 g 0,5% x 150 = 0,75 g 0,5% x 60000 = 300 g
g
Sorbitol 1% 1% x 5 = 0,05 1% x 60 = 0,6 mL 1% x 150 = 1,5 mL 1% x60000 = 600 mL
mL
Propilkenglikol 10% 10% x 5 = 0,5 10% x 60 = 6 mL 10% x 150 = 15 mL 10% x 60000 = 6000 mL
mL
Nipagin 0,18% 0,18% x 5 = 0,18% x 60 = 0,108 g 0,18% x 150 = 0,27 g 0,18% x 60000 = 108 g
9.10-3 g
Nipasol 0,02% 0,02% x 5 = 0,02% x 60 = 0,012 g 0,02% x 150 = 0,03 g 0,02% x 60000 = 12 g
 Hasil Evaluasi
a. Organoleptis
• Bentuk dan penampilan : suspensi
• Warna : putih
• Bau : mint
• Rasa : mint
b. Uji Berat Jenis
Aquadem Sediaan
 
Berat pikno + bahan 27,30 g 29,19 g

Berat pikno kosong 17,36 g 17,30 g

Bahan 9,94 g 11,89 g

Volume pikno 10 ml 10 ml

Ρ 0,994 g/ml 1,189 g/ml

c. Uji Viskositas
Tipe rpm nomer faktor hasil Visko- % kesalahan
Visko- spindel spindel pembacaan sitas
meter skala
LV 6 3 200 0,5 100 200
LV 12 3 100 0,75 75 133,3333
LV 30 3 40 1,75 70 57,1429
LV 60 3 20 4,5 90 22,2222

d. Uji pH
pH sediaan : 7,85
e. Uji Mikromeritik
• Hasil kaliberasi Kalibrasi skala okuler menggunakan skala
objektif
Standart 1 skala objektif = 10 μm
10 skala okuler = 1,2 skala objektif
20 skala okuler = 2,5 skala objektif
30 skala okuler = 3,8 skala objektif
40 skala okuler = 5 skala objektif

1 skala okuler = 0,125 skala objektif

= 1,25 μm
• Hasil pengamatan ukuran partikel dengan skala okuler (100
data)
No Ukuran partikel dengan skala okuler

1. 1,25 5 4,375 2,5 7,5 5 3,125 7,5 2,5 6,875

2. 5 3,75 6,875 5 1,25 6,875 8,125 5 5,625 5

3. 1,8751 8,125 3,125 6,25 4,375 3,125 5,625 1,25 6,25 3,125

4. 5,625 1,25 7,5 5,625 5 7,5 4,375 3,125 5 7,5

5. 5 6,875 5,625 1,8751 8,125 2,5 7,5 3,75 6,25 1,8751

6. 3,125 2,5 5 5,625 5 4,375 8,125 1,25 3,75 6,875

7. 5 7,5 3,75 6,25 3,125 5 8,75 7,5 4,375 5

8 6,875 2,5 6,25 1,25 4,375 6,875 3,125 5 4,375 7,5

9. 4,375 8,75 3,75 5 5,625 2,5 7,5 3,75 5,625 5

10. 5 6,25 4,375 6,875 3,75 5 4,375 5,625 5 2,5

 • Hasil perhitungan diameter partikel secara statistika
Rentang Nilai Tally Jumlah (nd) (nd2) (nd3) (nd4)
diameter tengah partikel
(m) rentang pada setiap
(m) rentang (n)
1,25-2,08 1,67 IIII IIII 9 15,03 25,10 41,92 70,00

2,09-2,92 2,51 IIII II 7 17,57 44,10 110,69 277,84

2,93-3,75 3,34 IIII IIII IIII 15 50,1 167,33 558,89 1866,71

3,76-4,58 4,18 IIII IIII 10 41,8 174,72 730,35 3052,85

4,59-5,42 5,01 IIII IIII IIII IIII 20 100,2 502 2515, 03 12600,3

5,43-6,25 5,84 IIII IIII IIII 15 87,6 511,58 2987, 65 17447,88

6,26-7,08 6,67 IIII III 8 53,36 355,91 2373, 93 15834,1

7,09-7,92 7,51 IIII IIII 10 75,1 564 4235, 65 31809,71

7,93-8,75 8,34 IIII I 6 50,04 417,33 3480, 56 29027,89

Jumlah  n = 100  nd =  nd2 =  nd3 =  nd4 = 108934,

491,16 2254,07 17034,67 43
 dsn = √ Σ(nd2)/ Σn
= 4,75 µm
  dvn = √ Σ(nd3)/ Σn
= 13,05 µm
dsl = Σ(nd2)/ Σnd
= 4,59 µm
dln = Σnd/ Σn
= 4,91 µm
dvs = Σ(nd3)/ Σ(nd2)
= 7,56 µm 
dwm= Σ(nd4)/ Σ(nd3)
=6,4 µm
f. Uji Volume sedimentasi
Hasil pengamatan :
Hari ke-1 : tetap berbentuk suspensi (25 ml)
Hari ke-3 : tetap berbentuk suspensi (25 ml)
Hari ke-6 : tetap berbentuk suspensi (25 ml)
 Pembahasan
Berdasarkan evaluasi akhir yang telah di lakukan:
• Organoleptis sediaan memenuhi spesifikasi yang telah
ditentukan yaitu meliputi bentuk, warna, bau dan rasa.
• Uji penetralan asam tidak dilakukan tetapi seharusnya
antasida yang kami buat
• pH sediaan juga memenuhi spesifikasi yaitu 7,85
• Berat jenis sediaan sudah memenuhi spesifikasi yaitu 1,
1,189 g/ml g/mL. Karena pada umumnya berat jenis
sediaan harus lebih besar dari 1 (berat jenis air) karena
adanya penambahan bahan aktif dan bahan tambahan
ke dalam air
• Viskositas sediaan tidak memenuhi spesifikasi yaitu
viskositas gliserin pa 111 cps, sediaan yang kami buat
tidak mendekati 111 cps, viskositas sediaan yang
diperoleh hanya 90 cps
• Mikromeritik: pengukuran partikel dapat ditentukan
melalui mikroskop optik dengan mengukur
diameternya, semakin kecil ukuran partikel semakin
baik distribusinya (homogenitas besar sehingga
mempengaruhi pelepasan obat). Pada percobaan ini
homogenitas partikel tidak terdistribusi merata.
• Uji volume sedimentasi
• Diperoleh F=1 selama 6 hari pengamatan, dapat
disimpulkan bahwa suspensi yag kami buat sudah
sesuai dengan rencana yang kami buat yaitu laju
pegedapan lambat.
 Kesimpulan
Berdasarkan evaluasi akhir yang telah di lakukan dapat
disimpulkan:
• Organoleptis sediaan memenuhi spesifikasi yang
telah ditentukan, yaitu meliputi warna, bau dan rasa.
• Kami tidak mengetahui daya penetralan asam
sehingga kami tidak tahu keefektifan sediaan kami di
dalam lambung bagaimana.
• pH sediaan yaitu 7,85 dimana pH ini memenuhi
spesifikasi
• Viskositas sediaan tidak memenuhi spesifikasi karena
terlalu cair
• Pada percobaan ini homogenitas partikel tidak
terdistribusi merata.
• Pada pengukuran sedimentasi, dapat terlihat bahwa
sediaan yang kami buat memiliki gabungan floculated
dan deflokulated
• Dari hasil evaluasi ini dapat disimpulkan bahwa
sediaan yang kami buat tidak layak produksi karena
tidak sesuai dengan persyaratan mutu yang telah
ditentukan
 Saran
Setelah kami melakukan pratikum ini, kami dapat
menyarankan untuk:
• Berdasarkan formula yang telah kami buat
sebaiknya ditambahkan pengental yang sudah
diketahui gradenya sehingga tidak terjadi sediaan
yang terlalu encer atau bahkan terlalu kental
• Sebaiknya untuk sediaan antasida dilakukan uji
penetralan asam untuk mengetahui keefektifan
dari sediaan yang dibuat