Dokumen Sistem Manajemen Mutu ISO/IEC 17025: 2005

Caribu Hadi Prayitno UPT. Pemberdayaan Fasilitas UNSOED Pelatihan Pembentukan Struktur Organisasi dan Pembagian Tugas Laboratorium Biokimia Jurusan Kimia , PSa MIPA
28-29 November 2006

. Action Any Different (Continous Improvement) Perbaikan terus menerus. Record For All Your Activity Rekam Semua kegiatan Anda.FILOSOFI SISTEM MANAJEMEN MUTU Say what You Do Tulis Apa yang Anda Kerjakan. Do What You Say Kerjakan Apa Yang AndaTulis.

Perkembangan ISO/IEC 17025 ISO Guide 25:1978 ISO 9000 series:1987 ISO/IEC Guide 25 :1982 ISO 9000 series:1994 ISO/IEC Guide 25:1990 ISO 9000 series:2000 ISO/IEC 17025:1999 ISO/IEC 17025:2005 Aplication: May 2007 SNI 19 -17025 -2000 .

2. 5. 4.Struktur ISO-17025:2005 1. Ruang Lingkup Acuan Normatif Istilah dan Definisi Persyaratan Manajemen Persyaratan Teknis  Lampiran A (informative): Acuan silang terhadap ISO 9001: 2000  Lampiran B (informative): Bibliografi . 3.

Level II. dan IV .Herarki Dokumen Mutu I PANDUAN MUTU PROSEDUR MUTU II III IV INSTRUKSI KERJA FORM DAN REKAMAN Dok Level I mencakup atau menjadi acuan dok.III.

LEVEL I Memuat kebijakan dan commitmen Laboratorium (Manajemen dan Teknik) dalam mengimplementasi Sistem Mutu Menurut ISO/IEC-17025:2005. M. M. Persyaratan Manajemen 5. Persyaratan Manajemen (clausul 4. Teknik.10) ISI Dokumen Level I: 1.1-4.14) Persyaratan Teknik (clausul 5.Puncak. Istilah dan Definisi 4.DOK. Ruang Lingkup 2.Mutu. Admin. Persyaratan Teknik Lampiran Tersedia untuk M. Penyelia.1-5. Arsip . M. Acuan Normatif 3. KAN.

13 Pengendalian Rekaman (ISO 17025:1999.10 Improvement (ISO 17025:1999. Tindakan Perbaikan) 4. Kaji Ulang Manajemen) 4.2 Sistem Manajemen (ISO 17025:1999.6 Pembelian Jasa dan Perbekalan 4.4 Kaji Ulang Permintaan. Pengendalian Rekaman) 4.12 Tindakan Pencegahan (ISO 17025:1999.5 Sub Kontrak Pengujian dan Kalibrasi 4.72) 4.1 dan 4. Audit Internal) 4.1 Organisasi 4. PERSYARATAN MANAJEMEN 4. Tender dan Kontrak 4. Sistem Mutu) 4.15 Kaji Ulang Manajemen.4.7.11 Tindakan Perbaikan (ISO 17025:1999.3 Pengendalian Dokumen 4.8 Pengaduan 4. Tindakan Pencegahan) 4.14 Audit Internal (ISO 17025:1999. .9 Pengendalian Pekerjaan Pengujian dan/atau Kalibrasi yg Tidak Sesuai 4.7 Pelayanan Kepada customer (4.

Metode Kalibarsi dan Validasi Metode 5.2 5.5 Peralatan 5.5. PERSYARATAN TEKNIS Umum Personel Kondisi Akomodasi dan Lingkungan Metode Pengujian.9 Jaminan Mutu Hasil Pengujian dan Kalibrasi 5.10 Pelaporan Hasil 5.7 Pengambilan Sampel (boleh ada/boleh tidak) 5.1 5.4 .6 Ketertelusuran Pengukuran 5.8 Penanganan Barang Yang Diuji dan Dikalibrasi 5.3 5.

(revisi 2005). Komitmen manajemen laboratorium pada kesesuian dengan standar internasional dan untuk peningkatan secara terus menerus terhadap efektivitas sistem manajemen (revisi 2005). (revisi 2005) peranannya memberikan kontribusi dalam pencapaian tujuan sistem manajemen ( revisi 2005). 4.No. proses komunikasi dalam laboratorium dapat berjalan dengan baik dan efektif sesuai dengan sasaran dari sistem manajemen ( versi 2005).6 Organisasi 4 Pernyataan Kebijakan Mutu . 4.1. Tujuan dari sistem manajemen yang terkait dengan mutu.5 ISO17025:1999 Memiliki personel manjerial dan teknis Organisasi ISO-17025:2005 Memiliki personel manjerial dan teknis yang mempunyai kewenangan lebih luas.1.1 4.

10 Peningkatan Laboratorium harus secara terus menerus meningkatkan efektivitas sistem manajemennya berdasarkan: kebijakan mutu. sasaran mutu. hasil audit. analisa data.No. (revisi 2005) 4.7 Pelayanan pada customer Laboratorium harus mengupayakan umpan balik baik positif maupun negatif dari customer secara langsung. Umpan balik tersebut harus digunakan dan dianalisa untuk meningkatkan sistem manajemen. pelaksanaan pengujian dan kalibrasi serta pelayanan kepada customer. ISO-17025:1999 ISO-17025:2005 4. tindakan perbaikan dan pencegahan dan kaji ulang manajemen (management review)-Rekomendasi untuk improvement (Versi 2005). .

5.2 4.(revisi 2005) proses komunikasi dalam laboratorium dapat berjalan dengan baik dan efektif sesuai dengan sasaran dari sistem manajemen ( versi 2005).1. Komitmen manajemen laboratorium pada kesesuian dengan standar internasional dan untuk peningkatan secara terus menerus terhadap efektivitas sistem manajemen (revisi 2005).No.2 ISO17025:1999 Personel Organisasi ISO-17025:2005 Efektifitas pelatihan harus dievaluasi (revisi 2005) Data pengendalian mutu (Quality Control) harus dianalisis. . maka harus direncanakan suatu tindakan untuk memperbaiki dan mencegah pelaporan hasil yang salah. (revisi 2005). 5.6 Organisasi 4 Pernyataan Kebijakan Mutu Tujuan dari sistem manajemen yang terkait dengan mutu.9. Bila ditemukan hasil outside (outlier).

Admin. Puncak. M. M.DOKUMEN LEVEL II Menjelaskan Pelaksanaan Commitment dalam bentuk dokumen Kata-kata ³shall´ atau ³ harus´ dalam ISO/IEC-17025:2005 diwujudkan dalam dokumen sistem mutu Level II Berisi prosedur pelaksanaan dari yang di´haruskan´ pada ISO/IEC-17025:2005 Hanya kalangan terbatas: M. Arsip . KAN. M.Penyelia. Teknik. Mutu.

tersedia di Lab . Surat Keputusan (legal). Formulir.Jadwal Kalibrasi. Form Ketidak sesuaian dll) Dipegang oleh Analis/teknisi.DOKUMEN LEVEL III Menjelaskan Dokumen pendukung untuk pelaksanaan Dokumen Level II (misalnya.

Rekaman Kegiatan.DOKUMEN LEVEL IV Menjelaskan Dokumen pendukung untuk pelaksanaan Dokumen Level II (misalnya. Metode Pengujian. Instruksi Kerja Alat. Log Book) Penentuan Klasifikasi Dokumen level III atau level IV tergantung pemakai Makin rendah level dokuemn makin banyak jumlahnya . Instruksi kerja Kalibrasi.

IK. DP) Dinyatakan sebagai acuan (diacu) . PM.KAITAN ANTAR DOKUMEN Melalui : Aktivitas yang dilakukan Dinyatakan melalui kode dokumen yang unik (misalnya PRM.

1.Contoh 1 ISO-17025:2005 4.1.1 Laboratorium atau organisasi induknya harus merupakan suatu kesatuan yang secara legal dapat dipertanggung jawabkan (clausul 4.( kode PM/LPPT/ 4.1.1 Laboratorium LPPT-UGM merupakan Laboratorium Pusat di bawah Wakil Rektor Bidang Penelitian dan Pengabdian Kepada Masyarakat yang didirikan dengan SK Rektor No«.1) Dokumen Level I 4.1.1) Dokumen level IV Surat Keputusan Rektor tentang pendirian LPPT-UGM (DP/LPPT/4.1) .1.

9.Contoh 3 ISO-17025:2005 4.15.2 Laboratorium memilikiki prosedur untuk menganalisa dan melakukan tindakan perbaikan dimulai dari akar penyebab permasalahan Dokumen level III Form analisa dan tindakan perbaikan ( DP/4.2. Dokumen Level I 4.2) Rekaman Ketidak sesuaiani (DP/LPPT/4.2 Analisis penyebab Tindakan perbaikan harus dimulai dengan analisis akar penyebab permasalahan.11.2) Data Pengendalian Mutu pengujian (DP/LPPT/5.11.2) Instruksi Kerja pengujian AAS(IK/LPPT/5.11.1.1) Rekaman Tindakan perbaikan (DP/LPPT/4.4/AAS-1) .11.2.

Temuan Audit Internal (manajemen dan teknis) b. Hasil Uji Profisiensi (out layer dan rencana tindakan perbaikan) . Kesesuaian keterkaitan antar Dokumen level I. Hasil Uji banding/uji profisiensi a. Kesesuaian Panduan Mutu dengan ISO-17025:2005 b.Audit Kecukupan Syarat Kecukupan: Komponen yang di audit berikut cukup memuaskan 1. Perbaikan Hasil Temuan Audit Internal 3. II. Hasil Audit Internal: a. dan IV 2. III. Panduan Mutu: a. Hasil Uji banding antara beberapa Laboratorium b.

Sign up to vote on this title
UsefulNot useful