P. 1
4-dokumen-sistem-manajemen-mutu-iso-17025-2005

4-dokumen-sistem-manajemen-mutu-iso-17025-2005

|Views: 1,140|Likes:
Dipublikasikan oleh Gugun Dewasa

More info:

Published by: Gugun Dewasa on Apr 28, 2011
Hak Cipta:Attribution Non-commercial

Availability:

Read on Scribd mobile: iPhone, iPad and Android.
download as PPT, PDF, TXT or read online from Scribd
See more
See less

06/11/2013

pdf

text

original

Dokumen Sistem Manajemen Mutu ISO/IEC 17025: 2005

Caribu Hadi Prayitno UPT. Pemberdayaan Fasilitas UNSOED Pelatihan Pembentukan Struktur Organisasi dan Pembagian Tugas Laboratorium Biokimia Jurusan Kimia , PSa MIPA
28-29 November 2006

.FILOSOFI SISTEM MANAJEMEN MUTU Say what You Do Tulis Apa yang Anda Kerjakan. Do What You Say Kerjakan Apa Yang AndaTulis. Action Any Different (Continous Improvement) Perbaikan terus menerus. Record For All Your Activity Rekam Semua kegiatan Anda.

Perkembangan ISO/IEC 17025 ISO Guide 25:1978 ISO 9000 series:1987 ISO/IEC Guide 25 :1982 ISO 9000 series:1994 ISO/IEC Guide 25:1990 ISO 9000 series:2000 ISO/IEC 17025:1999 ISO/IEC 17025:2005 Aplication: May 2007 SNI 19 -17025 -2000 .

5. 4. 2. Ruang Lingkup Acuan Normatif Istilah dan Definisi Persyaratan Manajemen Persyaratan Teknis  Lampiran A (informative): Acuan silang terhadap ISO 9001: 2000  Lampiran B (informative): Bibliografi .Struktur ISO-17025:2005 1. 3.

Level II. dan IV .Herarki Dokumen Mutu I PANDUAN MUTU PROSEDUR MUTU II III IV INSTRUKSI KERJA FORM DAN REKAMAN Dok Level I mencakup atau menjadi acuan dok.III.

Arsip . Acuan Normatif 3.1-5. Persyaratan Manajemen (clausul 4.DOK. M. Persyaratan Manajemen 5. Teknik. Istilah dan Definisi 4. Admin.10) ISI Dokumen Level I: 1. M. M.14) Persyaratan Teknik (clausul 5. LEVEL I Memuat kebijakan dan commitmen Laboratorium (Manajemen dan Teknik) dalam mengimplementasi Sistem Mutu Menurut ISO/IEC-17025:2005. Ruang Lingkup 2. Persyaratan Teknik Lampiran Tersedia untuk M. KAN. Penyelia.Puncak.1-4.Mutu.

4.3 Pengendalian Dokumen 4.1 dan 4. Pengendalian Rekaman) 4.10 Improvement (ISO 17025:1999.7. PERSYARATAN MANAJEMEN 4. Sistem Mutu) 4. Audit Internal) 4.6 Pembelian Jasa dan Perbekalan 4.72) 4.11 Tindakan Perbaikan (ISO 17025:1999.8 Pengaduan 4.2 Sistem Manajemen (ISO 17025:1999. Tindakan Perbaikan) 4.4 Kaji Ulang Permintaan. Kaji Ulang Manajemen) 4. Tender dan Kontrak 4.1 Organisasi 4.9 Pengendalian Pekerjaan Pengujian dan/atau Kalibrasi yg Tidak Sesuai 4.12 Tindakan Pencegahan (ISO 17025:1999.15 Kaji Ulang Manajemen. .14 Audit Internal (ISO 17025:1999. Tindakan Pencegahan) 4.5 Sub Kontrak Pengujian dan Kalibrasi 4.7 Pelayanan Kepada customer (4.13 Pengendalian Rekaman (ISO 17025:1999.

1 5.9 Jaminan Mutu Hasil Pengujian dan Kalibrasi 5.2 5. PERSYARATAN TEKNIS Umum Personel Kondisi Akomodasi dan Lingkungan Metode Pengujian.5.4 .8 Penanganan Barang Yang Diuji dan Dikalibrasi 5.6 Ketertelusuran Pengukuran 5.5 Peralatan 5.3 5.7 Pengambilan Sampel (boleh ada/boleh tidak) 5. Metode Kalibarsi dan Validasi Metode 5.10 Pelaporan Hasil 5.

(revisi 2005). (revisi 2005) peranannya memberikan kontribusi dalam pencapaian tujuan sistem manajemen ( revisi 2005).1. 4. 4. Tujuan dari sistem manajemen yang terkait dengan mutu.6 Organisasi 4 Pernyataan Kebijakan Mutu .No. proses komunikasi dalam laboratorium dapat berjalan dengan baik dan efektif sesuai dengan sasaran dari sistem manajemen ( versi 2005). Komitmen manajemen laboratorium pada kesesuian dengan standar internasional dan untuk peningkatan secara terus menerus terhadap efektivitas sistem manajemen (revisi 2005).5 ISO17025:1999 Memiliki personel manjerial dan teknis Organisasi ISO-17025:2005 Memiliki personel manjerial dan teknis yang mempunyai kewenangan lebih luas.1 4.1.

Umpan balik tersebut harus digunakan dan dianalisa untuk meningkatkan sistem manajemen.10 Peningkatan Laboratorium harus secara terus menerus meningkatkan efektivitas sistem manajemennya berdasarkan: kebijakan mutu. . analisa data.7 Pelayanan pada customer Laboratorium harus mengupayakan umpan balik baik positif maupun negatif dari customer secara langsung. hasil audit. sasaran mutu. pelaksanaan pengujian dan kalibrasi serta pelayanan kepada customer. ISO-17025:1999 ISO-17025:2005 4. (revisi 2005) 4.No. tindakan perbaikan dan pencegahan dan kaji ulang manajemen (management review)-Rekomendasi untuk improvement (Versi 2005).

. 5. maka harus direncanakan suatu tindakan untuk memperbaiki dan mencegah pelaporan hasil yang salah.1.No.9. 5. Bila ditemukan hasil outside (outlier).2 ISO17025:1999 Personel Organisasi ISO-17025:2005 Efektifitas pelatihan harus dievaluasi (revisi 2005) Data pengendalian mutu (Quality Control) harus dianalisis. Komitmen manajemen laboratorium pada kesesuian dengan standar internasional dan untuk peningkatan secara terus menerus terhadap efektivitas sistem manajemen (revisi 2005).2 4. (revisi 2005).(revisi 2005) proses komunikasi dalam laboratorium dapat berjalan dengan baik dan efektif sesuai dengan sasaran dari sistem manajemen ( versi 2005).6 Organisasi 4 Pernyataan Kebijakan Mutu Tujuan dari sistem manajemen yang terkait dengan mutu.

Arsip . M. M.Penyelia. Teknik. Puncak.DOKUMEN LEVEL II Menjelaskan Pelaksanaan Commitment dalam bentuk dokumen Kata-kata ³shall´ atau ³ harus´ dalam ISO/IEC-17025:2005 diwujudkan dalam dokumen sistem mutu Level II Berisi prosedur pelaksanaan dari yang di´haruskan´ pada ISO/IEC-17025:2005 Hanya kalangan terbatas: M. Mutu. M. Admin. KAN.

DOKUMEN LEVEL III Menjelaskan Dokumen pendukung untuk pelaksanaan Dokumen Level II (misalnya.Jadwal Kalibrasi. tersedia di Lab . Form Ketidak sesuaian dll) Dipegang oleh Analis/teknisi. Surat Keputusan (legal). Formulir.

Log Book) Penentuan Klasifikasi Dokumen level III atau level IV tergantung pemakai Makin rendah level dokuemn makin banyak jumlahnya . Rekaman Kegiatan. Metode Pengujian. Instruksi kerja Kalibrasi.DOKUMEN LEVEL IV Menjelaskan Dokumen pendukung untuk pelaksanaan Dokumen Level II (misalnya. Instruksi Kerja Alat.

PM.KAITAN ANTAR DOKUMEN Melalui : Aktivitas yang dilakukan Dinyatakan melalui kode dokumen yang unik (misalnya PRM. DP) Dinyatakan sebagai acuan (diacu) . IK.

1.1 Laboratorium LPPT-UGM merupakan Laboratorium Pusat di bawah Wakil Rektor Bidang Penelitian dan Pengabdian Kepada Masyarakat yang didirikan dengan SK Rektor No«.( kode PM/LPPT/ 4.Contoh 1 ISO-17025:2005 4.1.1.1.1) Dokumen level IV Surat Keputusan Rektor tentang pendirian LPPT-UGM (DP/LPPT/4.1) Dokumen Level I 4.1.1 Laboratorium atau organisasi induknya harus merupakan suatu kesatuan yang secara legal dapat dipertanggung jawabkan (clausul 4.1) .

1.2.11.2.9.2) Instruksi Kerja pengujian AAS(IK/LPPT/5.Contoh 3 ISO-17025:2005 4.15.2 Laboratorium memilikiki prosedur untuk menganalisa dan melakukan tindakan perbaikan dimulai dari akar penyebab permasalahan Dokumen level III Form analisa dan tindakan perbaikan ( DP/4.1) Rekaman Tindakan perbaikan (DP/LPPT/4.11.2) Rekaman Ketidak sesuaiani (DP/LPPT/4.2) Data Pengendalian Mutu pengujian (DP/LPPT/5.4/AAS-1) .11.11.2 Analisis penyebab Tindakan perbaikan harus dimulai dengan analisis akar penyebab permasalahan. Dokumen Level I 4.

Perbaikan Hasil Temuan Audit Internal 3. Kesesuaian Panduan Mutu dengan ISO-17025:2005 b. dan IV 2. Temuan Audit Internal (manajemen dan teknis) b. Hasil Audit Internal: a. Hasil Uji banding/uji profisiensi a. Hasil Uji Profisiensi (out layer dan rencana tindakan perbaikan) . Kesesuaian keterkaitan antar Dokumen level I. II. III. Hasil Uji banding antara beberapa Laboratorium b.Audit Kecukupan Syarat Kecukupan: Komponen yang di audit berikut cukup memuaskan 1. Panduan Mutu: a.

You're Reading a Free Preview

Mengunduh
scribd
/*********** DO NOT ALTER ANYTHING BELOW THIS LINE ! ************/ var s_code=s.t();if(s_code)document.write(s_code)//-->