Jelajahi eBook
Kategori
Jelajahi Buku audio
Kategori
Jelajahi Majalah
Kategori
Jelajahi Dokumen
Kategori
CMC atau karboksi metil selulosa dalam perdaganagan ada 3 macam kualitas CMC yang berbeda viskositasnya. Ada CMC HV, CMC MV, dan CMC LV. Pemerian Kelarutan Kekentalan : serbuk atau granul, putih sampai krem; higroskopik : mudah terdispersi dalam air membentuk larutan koloidal; tidak larut : tidak kurang dari 80% dan tiak lebih dari 120% dari yang tertera
dalam etanol dan dalam pelarut organik lain. dalam etiket untuk kadar larutan 2%; tidak kurang dari 75% dan tidak lebih dari 140% dari yang tertera pada etiket untuk kadar larutan 1%. (FI IV, 1995:175)
Suspensi
SUSPENSI PENGERTIAN Suspensi adalah sediaan cair yang mengandung partikel padat tidak larut yang terdispersi dalam fase cair. Beberapa suspensi dapat langsung digunakan, sedangkan yang lain berupa campuran padat yang harus dikonstitusikan terlebih dahulu dengan pembawa yang sesuai segera sebelum digunakan (FI IV, Thn. 1995, Hlm 17). Suspensi oral adalah sediaaan cair mengandung partikel padat yang terdispersi dalam pembawa cair dengan bahan pengaroma yang sesuai, dan ditujukan untuk penggunaan oral (FI IV, Thn. 1995, Hlm 18) PENDEKATAN FORMULASI Berdasarkan analisis farmakologi dan data preformulasi zat aktif X., maka akan dibuat sediaan suspensi oral dengan volume ml. Kekuatan sediaan yang dibuat adalah .mg/ 5 ml . - Formula Umum R/ Zat aktif Pembawa (air, sirup, dll) Pembasah Pensuspensi Pengawet Pemanis Pewarna Pewangi Anti-caplocking Pendapar Antioksidan - Formula Pustaka
- Pengembangan Formula Alasan pembuatan bentuk suspensi oral dari zat aktif Bahas mengenai data kelarutan zat aktif Alasan pemilihan bentuk aktif dari zat aktif (misalnya digunakan bentuk zat aktif berupa garam atau ester dari bahan aktif dalam soal). Jika bentuk zat aktif yang digunakan berubah dari soal, maka diperlukan perhitungan kesetaraan dosis karena dosis yang tercantum pada kesimpulan analisis farmakologi bab II.10 masih dinyatakan seperti dalam soal. ex : dosis dalam bentuk pirantel dan akan dibuat sediaan pirantel pamoat dengan kekuatan sediaan 125 mg/5ml. Menurut martindale ed 33, hal 108 1 gram pirantel ~ 2, 9 pirantel pamoat. Jadi dalam 5 ml sediaan terdapat pirantel palmoat sebanyak 125 mg pirantel ~ 0,125 x 2,9 = 362,5 mg pirantel pamoat catatan : dalam etiket ditulis tiap 5 ml suspensi mengandung pirantel pamoat yang setara dengan pirantel base 125 mg Pembahasan formula dipustaka, fungsi dari setiap eksipien, keuntungan dan kerugian pemilihan eksipien tersebut. Telaah dan analisis penggunaan bahan eksipien yang dipilih disertai data-data pendukung. Keuntungan dari bahan eksipien lain dalam pembuatan sediaan yang sama, jumlah/konsentrasi eksipien yang digunakan dalam jumlah yang optimal. Jika data-data diperoleh dari jurnal penelitian maka judul dan peneliti jurnal yang bersangkutan dicantumkan. osuspending agent metil selulosa 2 % dapat menyerap metil paraben sebanyak 9 % dan propil paraben sebanyak 13 % (Lachman, teori dan praktak, ed 3, vol 2 hal 1127) sehingga konsentrasi keduanya harus ditingkatkan agar konsentrasi yang tidak terikat berada pada rentang konsentasi efektif. Catatan : untuk suspensi alukol tidak boleh pakai Na CMC karena ada Na sebagai elektrolit opembasah digunakan untuk zat yang sangat hidrofob dan sukar terbasahi. Pembasah yang dapat digunakan polisorbat dengan konsentrasi 0,1 %, dengan konsentarasi tersebut sudah dapat memberikan efek pembasahan yang cukup untuk zat aktif. Pengguanaan lebih dari 0,1 % dapat menimbulkan efek laksatif dan menimbulkan busa pada sediaan selama pengocokan yang dapat mempengaruhi jumlah sediaan saat penuangan. Selain itu polysorbat 80 larut dalam air dan tidak memerlukan perlakuan khusus untuk melarutkannya. (Handbook Of Excipients, ed.2, hal 1375) opengawet metil paraben 0,015 2 % (HOPE ed 2, hal 310) propil paraben 0,01 0 02 % (HOPE ed 2, hal 310) kedua pengawet ini digunakan dalam kombinasi untuk meningkatkan efektivitas pengawet sehingga efektif melawan jamur dan bakteri
oanticaplocking dapat digunakan sorbitol pada konsentrasi 15 %. Sorbitol dapat berfungsi sebagai pembasah dan anticaplocking. Selain itu juga dapat menambah rasa manis pada sediaan. Catatan : sorbitol inkompatibel dengan metil paraben dan propil paraben (HOPE ed 4, hal 392)
Methylparaben
1. 1. Nonproprietary Names Nonproprietary Nama
BP: BP: JP: JP: PhEur: PhEur: USPNF: USP-NF: Methyl Hydroxybenzoate Metil hydroxybenzoate Methyl Parahydroxybenzoate Metil Parahydroxybenzoate Methyl Parahydroxybenzoate Metil Parahydroxybenzoate Methylparaben Methylparaben
2. 2. Synonyms Sinonim
Aseptoform M ; CoSept M ; E218 ; 4-hydroxybenzoic acid methyl ester; metagin; Methyl Chemosept ; methylis parahydroxybenzoas; methyl p -hydroxybenzoate; Methyl Parasept ; Nipagin M ; Solbrol M ; Tegosept M ; Uniphen P-23 . Aseptoform M; CoSept M , E218, 4-hidroksibenzoat ester asam metil; metagin, Metil Chemosept, methylis parahydroxybenzoas, metil p-hydroxybenzoate; Metil Parasept, nipagin M , Solbrol M , Tegosept M; Uniphen P-23 .
3. 3. Chemical Name and CAS Registry Number Kimia Nama dan Nomor CAS Registry
4. 4. Empirical Formula and Molecular Weight Empiris Formula dan Berat Molekul
C 8 H 8 O 3 C 8 H 8 O 3 152.15 152.15
7. 7. Applications in Pharmaceutical Formulation or Technology Aplikasi dalam Formulasi Farmasi atau Teknologi
Methylparaben is widely used as an antimicrobial preservative in cosmetics, food products, and pharmaceutical formulations; see Table I . It may be used either alone or in combination with other parabens or with other antimicrobial agents. Methylparaben secara luas digunakan sebagai pengawet antimikroba dalam kosmetik, produk makanan, dan formulasi farmasi, lihat Tabel ini dapat digunakan baik sendiri atau dalam kombinasi dengan paraben lain atau dengan agen antimikroba yang lain.. In cosmetics, methylparaben is the most frequently used antimicrobial preservative. ( 1 ) Dalam kosmetik, Methylparaben adalah pengawet antimikroba yang paling sering digunakan. ( 1 ) The parabens are effective over a wide pH range and have a broad spectrum of antimicrobial activity, although they are most effective against yeasts and molds. Parabens efektif pada kisaran pH yang luas dan memiliki spektrum luas dari aktivitas antimikroba, meskipun mereka yang paling efektif terhadap ragi dan kapang. Antimicrobial activity increases as the chain length of the alkyl moiety is increased, but aqueous solubility decreases; therefore a mixture of parabens is frequently used to provide effective preservation. Meningkatkan aktivitas antimikroba sebagai panjang rantai dari bagian alkil meningkat, tetapi kelarutan berair menurun, sehingga campuran paraben sering digunakan untuk memberikan pelestarian yang efektif. Preservative efficacy is also improved by the addition of propylene glycol (25%), or by using parabens in combination with other antimicrobial agents such as imidurea; see Section 10 . Khasiat pengawet juga ditingkatkan dengan penambahan dari propilena glikol (2-5%), atau dengan menggunakan paraben dalam kombinasi dengan antimikroba lain seperti imidurea, lihat Bagian 10 . Owing to the poor solubility of the parabens, paraben salts (particularly the sodium salt) are more frequently used in formulations. Karena kelarutan miskin dari paraben, garam paraben (terutama garam natrium) lebih sering digunakan dalam formulasi. However, this raises the pH of poorly buffered formulations. Namun, hal ini menimbulkan pH formulasi buruk buffer. Methylparaben (0.18%) together with propylparaben (0.02%) has been used for the preservation of various parenteral pharmaceutical formulations; see Section 14 . Methylparaben (0,18%) bersama dengan propylparaben (0,02%) telah digunakan untuk pelestarian berbagai formulasi farmasi parenteral, lihat Bagian 14 .
8. 8. Description Keterangan
Methylparaben occurs as colorless crystals or a white crystalline powder. Methylparaben terjadi sebagai kristal tidak berwarna atau serbuk kristal putih. It is odorless or almost odorless and has a slight burning taste. Hal ini tidak berbau atau hampir tidak berbau dan memiliki rasa terbakar sedikit. See SEM 1 . Lihat SEM 1 .
Solubility Kelarutan
see Table V . lihat Tabel V .
11. 11. Stability and Storage Conditions Stabilitas dan Kondisi Penyimpanan
Aqueous solutions of methylparaben at pH 36 may be sterilized by autoclaving at 120C for 20 minutes, without decomposition. ( 8 ) Aqueous solutions at pH 36 are stable (less than 10% decomposition) for up to about 4 years at room temperature, while aqueous solutions at pH 8 or above are subject to rapid hydrolysis (10% or more after about 60 days storage at room temperature); see Tables VI and VII . ( 9 ) Larutan mengandung air dari pada pH Methylparaben Mei 03-06 disterilkan dengan autoklaf pada 120 C selama 20 menit, tanpa dekomposisi (. 8 ) Larutan berair pada pH 3-6 stabil (kurang dari 10% dekomposisi) sampai sekitar 4 tahun pada suhu kamar, sedangkan solusi berair pada pH 8 atau di atas tunduk pada hidrolisis yang cepat (10% atau lebih setelah sekitar 60 hari penyimpanan pada suhu kamar), lihat Tabel VI dan VII (. 9 ) Methylparaben should be stored in a well-closed container in a cool, dry place. Methylparaben harus disimpan dalam wadah tertutup baik di tempat sejuk dan kering.
hadapan surfaktan nonionik dan mencegah interaksi antara Methylparaben dan polisorbat 80. ( 12 ) Incompatibilities with other substances, such as bentonite, ( 13 ) magnesium trisilicate, ( 14 ) talc, tragacanth, ( 15 ) sodium alginate, ( 16 ) essential oils, ( 17 ) sorbitol, ( 18 ) and atropine, ( 19 ) have been reported. Tidak kompatibel dengan bahan lain, seperti bentonit, ( 13 ) Magnesium trisilikat, ( 14 ) bedak, tragakan, ( 15 ) natrium alginat, ( 16 ) minyak esensial, ( 17 ), sorbitol, ( 18 ) dan atropin, ( 19 ) telah dilaporkan. It also reacts with various sugars and related sugar alcohols. ( 20 ) Hal ini juga bereaksi dengan gula dan gula alkohol berbagai terkait. ( 20 ) Absorption of methylparaben by plastics has also been reported; the amount absorbed is dependent upon the type of plastic and the vehicle. Penyerapan Methylparaben oleh plastik juga telah dilaporkan; jumlah yang diserap tergantung pada jenis plastik dan kendaraan. It has been claimed that low-density and high-density polyethylene bottles do not absorb methylparaben. ( 21 ) Telah diklaim bahwa botol polietilen low density dan high-density tidak menyerap Methylparaben. ( 21 ) Methylparaben is discolored in the presence of iron and is subject to hydrolysis by weak alkalis and strong acids. Methylparaben yang berubah warna dengan adanya besi dan tunduk terhadap hidrolisis oleh alkali lemah dan asam kuat.
Hypersensitivity reactions to parabens, generally of the delayed type and appearing as contact dermatitis, have been reported. Reaksi hipersensitivitas terhadap paraben, umumnya dari jenis tertunda dan muncul sebagai dermatitis kontak, telah dilaporkan. However, given the widespread use of parabens as preservatives, such reactions are relatively uncommon; the classification of parabens in some sources as high-rate sensitizers may be overstated. ( 22 ) Namun, mengingat meluasnya penggunaan paraben sebagai pengawet, reaksi tersebut relatif jarang,. Klasifikasi paraben di beberapa sumber sebagai sensitizer tingkat tinggi dapat dilebih-lebihkan ( 22 ) Immediate hypersensitivity reactions following injection of preparations containing parabens have also been reported. ( 2325 ) Delayed-contact dermatitis occurs more frequently when parabens are used topically, but has also been reported to occur after oral administration. ( 2628 ) Reaksi hipersensitif berikut injeksi persiapan mengandung paraben juga telah dilaporkan. ( 23-25 ) Tertunda-dermatitis kontak terjadi lebih sering ketika paraben digunakan secara topikal, tetapi juga telah dilaporkan terjadi setelah pemberian oral. ( 26-28 ) Unexpectedly, preparations containing parabens may be used by patients who have reacted previously with contact dermatitis provided they are applied to another, unaffected, site. Tanpa diduga, olahan mengandung paraben dapat digunakan oleh pasien yang telah bereaksi sebelumnya dengan dermatitis kontak yang diberikan mereka diterapkan ke yang lain, tidak terpengaruh, situs. This has been termed the paraben paradox. ( 29 ) Ini telah disebut paradoks paraben. ( 29 ) Concern has been expressed over the use of methylparaben in infant parenteral products because bilirubin binding may be affected, which is potentially hazardous in hyperbilirubinemic neonates. ( 30 ) Keprihatinan telah diungkapkan atas penggunaan Methylparaben dalam produk parenteral bayi karena bilirubin yang mengikat mungkin akan terpengaruh, yang berpotensi berbahaya pada neonatus hyperbilirubinemic. ( 30 ) The WHO has set an estimated total acceptable daily intake for methyl-, ethyl-, and propylparabens at up to 10 mg/kg body-weight. ( 31 ) WHO telah menetapkan asupan harian total diperkirakan diterima untuk metil-, etil-, dan propylparabens sampai dengan 10 mg / kg berat badan. ( 31 )
LD 50 (dog, oral): 3.0 g/kg ( 32 ) LD 50 (anjing, oral): 3,0 g / kg ( 32 ) LD 50 (mouse, IP): 0.96 g/kg LD 50 (mouse, IP): 0,96 g / kg LD 50 (mouse, SC): 1.20 g/kg LD 50 (mouse, SC): 1,20 g / kg
baik. Eye protection, gloves, and a dust mask or respirator are recommended. Pelindung mata, sarung tangan, dan masker debu atau respirator dianjurkan.
Synonyms Sinonim
Methyl 4-hydroxybenzoate potassium salt; potassium methyl hydroxybenzoate. Metil 4hydroxybenzoate kalium garam; hydroxybenzoate metil kalium.
Comments Komentar
Methylparaben potassium may be used instead of methylparaben because of its greater aqueous solubility. Methylparaben kalium dapat digunakan sebagai pengganti Methylparaben karena kelarutan yang lebih besar yang berair.
Synonyms Sinonim
E219 ; methyl 4-hydroxybenzoate sodium salt; sodium methyl hydroxybenzoate; soluble methyl hydroxybenzoate. E219; metil 4-hydroxybenzoate garam natrium; natrium metil hydroxybenzoate; hydroxybenzoate metil larut.
Appearance Penampilan
A white, odorless or almost odorless, hygroscopic crystalline powder. Sebuah, putih tidak berbau atau hampir tidak berbau bubuk, kristal higroskopis.
Solubility Kelarutan
1 in 50 of ethanol (95%); 1 in 2 of water; practically insoluble in fixed oils. 1 dari 50 etanol (95%); 1 dalam 2 air; praktis tidak larut dalam minyak tetap.
Comments Komentar
Methylparaben sodium may be used instead of methylparaben because of its greater aqueous solubility. Methylparaben natrium dapat digunakan sebagai pengganti Methylparaben karena kelarutan yang lebih besar yang berair. However, it may cause the pH of a formulation to become more alkaline. Namun, mungkin menyebabkan pH formulasi untuk menjadi lebih basa.
Ethylparaben
1. 1. Nonproprietary Names Nonproprietary Nama
BP: BP: JP: JP: PhEur: PhEur: USPNF: USP-NF: Ethyl Hydroxybenzoate Etil hydroxybenzoate Ethyl Parahydroxybenzoate Etil Parahydroxybenzoate Ethyl Parahydroxybenzoate Etil Parahydroxybenzoate Ethylparaben Ethylparaben
2. 2. Synonyms Sinonim
Aethylum hydrobenzoicum; CoSept E ; E214 ; ethylis parahydroxybenzoas; ethyl p -hydroxybenzoate; Ethyl parasept ; 4-hydroxybenzoic acid ethyl ester; Nipagin A ; Solbrol A ; Tegosept E ; Uniphen P-23 . Aethylum hydrobenzoicum; CoSept E , E214, ethylis parahydroxybenzoas, etil p-hydroxybenzoate; Etil parasept; 4-hidroksibenzoat asam etil ester; nipagin A ; Solbrol A ; Tegosept E ; Uniphen P-23 .
3. 3. Chemical Name and CAS Registry Number Kimia Nama dan Nomor CAS Registry
4. 4. Empirical Formula and Molecular Weight Empiris Formula dan Berat Molekul
C 9 H 10 O 3 C 9 H 10 O 3 166.18 166.18
7. 7. Applications in Pharmaceutical Formulation or Technology Aplikasi dalam Formulasi Farmasi atau Teknologi
Ethylparaben is widely used as an antimicrobial preservative in cosmetics, ( 1 ) food products, and pharmaceutical formulations. Ethylparaben secara luas digunakan sebagai pengawet antimikroba dalam kosmetik, ( 1 ) produk makanan, dan formulasi farmasi. It may be used either alone or in combination with other paraben esters or with other antimicrobial agents. Ini dapat digunakan baik sendiri atau dalam kombinasi dengan ester paraben lain atau dengan antimikroba lain. In cosmetics it is one of the most frequently used preservatives. Dalam kosmetik ini adalah salah satu pengawet yang paling sering digunakan. The parabens are effective over a wide pH range and have a broad spectrum of antimicrobial activity, although they are most effective against yeasts and molds; see Section 10 . Parabens efektif pada kisaran pH yang luas dan memiliki spektrum luas dari
aktivitas antimikroba, meskipun mereka yang paling efektif terhadap ragi dan jamur, lihat Bagian 10 . Owing to the poor solubility of the parabens, paraben salts, particularly the sodium salt, are frequently used. Karena kelarutan miskin dari paraben, garam paraben, khususnya garam natrium, yang sering digunakan. However, this may cause the pH of poorly buffered formulations to become more alkaline. Namun, hal ini dapat menyebabkan pH formulasi buruk buffer menjadi lebih alkali. See Methylparaben for further information. Lihat methylparaben untuk informasi lebih lanjut.
8. 8. Description Keterangan
Ethylparaben occurs as a white, odorless or almost odorless, crystalline powder. Ethylparaben terjadi sebagai bedak, putih tidak berbau atau hampir tidak berbau, kristal. See SEM 1 , SEM 2 . Lihat SEM 1 , SEM 2 .
Ethylparaben exhibits antimicrobial activity from pH 48. Ethylparaben pameran aktivitas antimikroba dari pH 4-8. Preservative efficacy decreases with increasing pH owing to the formation of the phenolate anion. Efektivitas pengawet berkurang dengan meningkatnya pH karena pembentukan anion phenolate. Parabens are more active against yeasts and molds than against bacteria. Parabens lebih aktif melawan ragi dan jamur daripada terhadap bakteri. They are also more active against Gram-positive than against Gram-negative bacteria. Mereka juga lebih aktif melawan Gram-positif daripada terhadap bakteri Gram-negatif. The activity of the parabens increases with increasing chain length of the alkyl moiety, but solubility decreases. Aktivitas paraben meningkat dengan panjang rantai meningkat dari bagian alkil, tetapi mengurangi kelarutan. Activity may be improved by using combinations of parabens since synergistic effects occur. Aktivitas dapat ditingkatkan dengan menggunakan kombinasi paraben karena efek sinergis terjadi. Ethylparaben is commonly used with methylparaben and propylparaben in oral and topical formulations (such mixtures are commercially available; for example, Nipasept (Nipa Laboratories Inc.). Activity has also been reported to be improved by the addition of other excipients; see Methylparaben for further information. Ethylparaben umumnya digunakan dengan Methylparaben dan propylparaben dalam formulasi oral dan topikal (campuran
tersebut tersedia secara komersial;. Misalnya, Nipasept (Nipa Laboratories Inc) Aktivitas juga telah dilaporkan ditingkatkan dengan penambahan bahan pengisi lainnya, lihat methylparaben untuk lebih lanjut informasi. See Table II for minimum inhibitory concentrations of ethylparaben. ( 2 ) Lihat Tabel II untuk konsentrasi penghambatan minimum ethylparaben. ( 2 )
Solubility Kelarutan
see Table IV . lihat Tabel IV .
11. 11. Stability and Storage Conditions Stabilitas dan Kondisi Penyimpanan
Aqueous ethylparaben solutions at pH 36 can be sterilized by autoclaving, without decomposition. ( 4 ) At pH 36, aqueous solutions are stable (less than 10% decomposition) for up to about 4 years at room temperature, while solutions at pH 8 or above are subject to rapid hydrolysis (10% or more after about 60 days at room temperature). ( 5 ) Ethylparaben berair pada pH 3-6 solusi dapat disterilkan dengan autoklaf, tanpa dekomposisi (. 4 ) Pada pH 3-6, larutan stabil (kurang dari 10% dekomposisi) sampai sekitar 4 tahun pada suhu kamar, sementara solusi di pH 8 atau di atas tunduk pada hidrolisis yang cepat (10% atau lebih setelah sekitar 60 hari pada suhu kamar). ( 5 ) Ethylparaben should be stored in a well-closed container in a cool, dry place. Ethylparaben harus disimpan dalam wadah tertutup baik di tempat sejuk dan kering.
LD 50 (mouse, IP): 0.52 g/kg ( 12 ) LD 50 (mouse, IP): 0,52 g / kg ( 12 ) LD 50 (mouse, oral): 3.0 g/kg LD 50 (mouse, oral): 3,0 g / kg
Synonyms Sinonim
Ethyl 4-hydroxybenzoate potassium salt; potassium ethyl hydroxybenzoate. Etil 4hydroxybenzoate kalium garam; hydroxybenzoate etil kalium.
Synonyms Sinonim
E215 ; ethyl 4-hydroxybenzoate sodium salt; sodium ethyl hydroxybenzoate. E215; etil 4-hydroxybenzoate garam natrium; natrium hydroxybenzoate etil.
Karboksimetilselulosa Natrium
1. 1. Nonproprietary Names Nonproprietary Nama
BP: BP: Carmellose Sodium Carmellose Natrium JP: JP: Carmellose Sodium Carmellose Natrium PhEur: PhEur: Carmellose Sodium Carmellose Natrium
USP: USP:
2. 2. Synonyms Sinonim
Akucell ; Aqualon CMC ; Aquasorb ; Blanose ; Carbose D ; carmellosum natricum; CelO-Brandt ; cellulose gum; Cethylose ; CMC sodium; E466 ; Finnfix ; Glykocellan ; Nymcel ZSB ; SCMC; sodium carboxymethylcellulose; sodium cellulose glycolate; Sunrose ; Tylose CB ; Tylose MGA ; Walocel C ; Xylo-Mucine . Akucell ; Aqualon CMC , Aquasorb, Blanose , Carbose D; carmellosum natricum; Cel-O-Brandt; selulosa permen, Cethylose, natrium CMC, E466, Finnfix , Glykocellan, Nymcel ZSB , SCMC, natrium karboksimetilselulosa; natrium glikolat selulosa; Sunrose ; Tylose CB ; Tylose MGA, Walocel C ; Xylo-Mucine.
3. 3. Chemical Name and CAS Registry Number Kimia Nama dan Nomor CAS Registry
Cellulose, carboxymethyl ether, sodium salt [9004-32-4] Selulosa, eter karboksimetil, garam natrium [9004-32-4]
4. 4. Empirical Formula and Molecular Weight Empiris Formula dan Berat Molekul
The USP 32 describes carboxymethylcellulose sodium as the sodium salt of a polycarboxymethyl ether of cellulose. USP 32 menggambarkan natrium karboksimetilselulosa sebagai garam natrium dari eter polycarboxymethyl selulosa.
Structure shown with a degree of substitution (DS) of 1.0. Struktur ditunjukkan dengan derajat substitusi (DS) 1,0.
7. 7. Applications in Pharmaceutical Formulation or Technology Aplikasi dalam Formulasi Farmasi atau Teknologi
Carboxymethylcellulose sodium is widely used in oral and topical pharmaceutical formulations, primarily for its viscosity-increasing properties. Natrium karboksimetilselulosa banyak digunakan dalam formulasi oral dan topikal farmasi, terutama untuk meningkatkan viskositas-nya sifat. Viscous aqueous solutions are used to suspend powders intended for either topical application or oral and parenteral administration. ( 1 , 2 ) Carboxymethylcellulose sodium may also be used as a tablet binder and disintegrant, ( 36 ) and to stabilize emulsions. ( 7 , 8 ) Larutan kental digunakan untuk menangguhkan serbuk ditujukan baik untuk aplikasi topikal atau oral dan parenteral (. 1 , 2 ) natrium karboksimetilselulosa juga dapat digunakan sebagai bahan pengikat tablet dan disintegrant, ( 3-6 ) dan untuk menstabilkan emulsi. ( 7 , 8 )
Higher concentrations, usually 36%, of the medium-viscosity grade are used to produce gels that can be used as the base for applications and pastes; glycols are often included in such gels to prevent them drying out. Konsentrasi yang lebih tinggi, biasanya 3-6%, dari kelas menengah-viskositas digunakan untuk menghasilkan gel yang dapat digunakan sebagai dasar untuk aplikasi dan pasta; glikol sering disertakan dalam gel tersebut untuk mencegah mereka mengering. Carboxymethylcellulose sodium is also used in selfadhesive ostomy, wound care, ( 9 ) and dermatological patches as a muco-adhesive and to absorb wound exudate or transepidermal water and sweat. Natrium karboksimetilselulosa juga digunakan dalam perekat diri ostomy, perawatan luka, ( 9 ) dan patch dermatologis sebagai muco-perekat dan untuk menyerap eksudat luka atau air transepidermal dan keringat. This muco-adhesive property is used in products designed to prevent postsurgical tissue adhesions; ( 10-12 ) and to localize and modify the release kinetics of active ingredients applied to mucous membranes; and for bone repair. Properti muco perekat digunakan dalam produk yang dirancang untuk mencegah perlekatan pasca-bedah jaringan; ( 10-12 ) dan untuk melokalisasi dan memodifikasi kinetika pelepasan dari bahan aktif diterapkan untuk selaput lendir, dan untuk perbaikan tulang. Encapsulation with carboxymethylcellulose sodium can affect drug protection and delivery. ( 6 , 13 ) There have also been reports of its use as a cyto-protective agent. ( 14 , 15 ) Enkapsulasi dengan natrium karboksimetilselulosa dapat mempengaruhi perlindungan obat dan pengiriman. ( 6 , 13 ) Ada juga laporan penggunaannya sebagai agen cyto-pelindung. ( 14 , 15 ) Carboxymethylcellulose sodium is also used in cosmetics, toiletries, ( 16 ) surgical prosthetics, ( 17 ) and incontinence, personal hygiene, and food products. Natrium karboksimetilselulosa juga digunakan dalam kosmetik, perlengkapan mandi, ( 16 ) prosthetics bedah, ( 17 ) dan inkontinensia, kebersihan pribadi, dan produk makanan. See Table I . Lihat Tabel I .
8. 8. Description Keterangan
Carboxymethylcellulose sodium occurs as a white to almost white, odorless, tasteless, granular powder. Natrium karboksimetilselulosa terjadi sebagai bedak, putih untuk hampir putih, tidak berbau, tawar granular. It is hygroscopic after drying. See also Section 18 . Ini adalah higroskopis setelah pengeringan. Lihat juga Bagian 18 . See SEM 1 , SEM 2 . Lihat SEM 1 , SEM 2 .
Solubility Kelarutan
Practically insoluble in acetone, ethanol (95%), ether, and toluene. Praktis tidak larut dalam aseton, etanol (95%), eter, dan toluena. Easily dispersed in water at all temperatures, forming clear, colloidal solutions. Mudah terdispersi dalam air pada semua suhu, membentuk jelas, solusi koloid. The aqueous solubility varies with the degree of substitution (DS). See Section 18 . Kelarutan berair bervariasi dengan derajat substitusi (DS). Lihat Bagian 18 .
Viscosity Kelekatan
Various grades of carboxymethylcellulose sodium are commercially available that have differing aqueous viscosities; see Table III . Berbagai nilai natrium karboksimetilselulosa tersedia secara komersial yang memiliki viskositas yang berbeda berair, lihat Tabel III . Aqueous 1% w/v solutions with viscosities of 52000 mPa s (52000 cP) may be obtained. Berair 1% b / v larutan dengan viskositas dari 5000-2000 mPa s (cP 5000-2000) dapat diperoleh. An increase in concentration results in an increase in aqueous solution viscosity. ( 16 ) Prolonged heating at high temperatures will depolymerize the gum and permanently decrease the viscosity. Peningkatan dalam hasil konsentrasi dalam
peningkatan viskositas larutan berair (. 16 ) pemanasan berkepanjangan pada suhu tinggi akan depoliymerize gusi dan secara permanen penurunan viskositas. The viscosity of sodium carboxymethylcellulose solutions is fairly stable over a pH range of 410. Viskositas larutan natrium karboksimetilselulosa cukup stabil pada rentang pH 4-10. The optimum pH range is neutral. See Section 11 . Rentang pH optimum adalah netral. Lihat Bagian 11 .
11. 11. Stability and Storage Conditions Stabilitas dan Kondisi Penyimpanan
Carboxymethylcellulose sodium is a stable, though hygroscopic material. Natrium karboksimetilselulosa adalah bahan, stabil meskipun higroskopis. Under high-humidity conditions, carboxymethylcellulose sodium can absorb a large quantity (>50%) of water. Di bawah kondisi kelembaban tinggi, natrium karboksimetilselulosa dapat menyerap jumlah besar (> 50%) air. In tablets, this has been associated with a decrease in tablet hardness and an increase in disintegration time. ( 18 ) Dalam tablet, ini telah dikaitkan dengan penurunan dalam tablet kekerasan dan peningkatan dalam waktu disintegrasi. ( 18 ) Aqueous solutions are stable at pH 210; precipitation can occur below pH 2, and solution viscosity decreases rapidly above pH 10. Larutan stabil pada pH 2-10, curah hujan dapat terjadi di bawah pH 2, dan viskositas menurun dengan cepat di atas solusi pH 10. Generally, solutions exhibit maximum viscosity and stability at pH 79. Umumnya, solusi menunjukkan viskositas dan stabilitas maksimum pada pH 7-9. Carboxymethylcellulose sodium may be sterilized in the dry state by maintaining it at a temperature of 160C for 1 hour. Natrium karboksimetilselulosa dapat disterilisasi dalam keadaan kering dengan mempertahankan itu pada suhu 160 C selama 1 jam. However, this process results in a significant decrease in viscosity and some deterioration in the properties of solutions prepared from the sterilized material. Namun, proses ini menghasilkan penurunan yang signifikan dalam viskositas dan beberapa penurunan sifatsifat dari solusi yang disiapkan dari bahan disterilkan. Aqueous solutions may similarly be sterilized by heating, although this also results in some reduction in viscosity. Larutan juga dapat disterilkan dengan pemanasan, meskipun ini juga menghasilkan beberapa pengurangan viskositas. After autoclaving, viscosity is reduced by about 25%, but this reduction is less marked than for solutions prepared from material sterilized in the dry state. Setelah autoklaf, viskositas berkurang sekitar 25%, tetapi pengurangan ini kurang ditandai dibandingkan solusi dibuat dari bahan yang disterilkan dalam keadaan kering. The extent of the reduction is dependent on the molecular weight and degree of substitution; higher molecular weight grades generally undergo a greater percentage reduction in viscosity. ( 19 ) Sterilization of solutions by gamma irradiation also results in a reduction in viscosity. Besarnya pengurangan tergantung pada berat molekul dan derajat substitusi;. Nilai berat molekul yang lebih tinggi umumnya menjalani pengurangan persentase yang lebih besar dalam viskositas ( 19 ) Sterilisasi solusi dengan iradiasi gamma juga menghasilkan pengurangan viskositas.
Aqueous solutions stored for prolonged periods should contain an antimicrobial preservative. ( 20 ) Larutan disimpan untuk waktu yang lama harus mengandung pengawet antimikroba. ( 20 ) The bulk material should be stored in a well-closed container in a cool, dry place. Bahan massal harus disimpan dalam wadah tertutup baik di tempat sejuk dan kering.
Terapi, 4-10 g dalam dosis terbagi harian kelas menengah dan tinggi viskositas natrium karboksimetilselulosa telah digunakan sebagai obat pencahar massal ( 21 ) The WHO has not specified an acceptable daily intake for carboxymethylcellulose sodium as a food additive since the levels necessary to achieve a desired effect were not considered to be a hazard to health. ( 2225 ) However, in animal studies, subcutaneous administration of carboxymethylcellulose sodium has been found to cause inflammation, and in some cases of repeated injection fibrosarcomas have been found at the site of injection. ( 26 ) WHO belum menyatakan asupan harian yang dapat diterima untuk natrium karboksimetilselulosa sebagai aditif pangan sejak tingkat yang diperlukan untuk mencapai efek yang diinginkan tidak dianggap sebagai bahaya untuk kesehatan. ( 22-25 ) Namun, dalam studi hewan, subkutan administrasi karboksimetilselulosa natrium telah ditemukan untuk menyebabkan peradangan, dan dalam beberapa kasus fibrosarcomas injeksi berulang telah ditemukan di tempat suntikan. ( 26 ) Hypersensitivity and anaphylactic reactions have occurred in cattle and horses, which have been attributed to carboxymethylcellulose sodium in parenteral formulations such as vaccines and penicillins. ( 2730 ) Hipersensitivitas dan reaksi anafilaksis terjadi pada sapi dan kuda, yang telah dikaitkan dengan natrium karboksimetilselulosa dalam formulasi parenteral seperti vaksin dan penisilin. ( 27-30 )
LD 50 (guinea pig, oral): 16 g/kg ( 31 ) LD 50 (marmut, oral): 16 g / kg ( 31 ) LD 50 (rat, oral): 27 g/kg LD 50 (tikus, oral): 27 g / kg
Natrium Sakarin
1. 1. Nonproprietary Names Nonproprietary Nama
BP: BP: JP: JP: PhEur: PhEur: USP: USP: Saccharin Sodium Natrium Sakarin Saccharin Sodium Hydrate Natrium Sakarin Hidrat Saccharin Sodium Natrium Sakarin Saccharin Sodium Natrium Sakarin
2. 2. Synonyms Sinonim
1,2-Benzisothiazolin-3-one 1,1-dioxide, sodium salt; Crystallose ; E954 ; gendorf 450; saccharinum natricum; sodium o- benzosulfimide; soluble gluside; soluble saccharin; sucaryl sodium. 1,2-Benzisothiazolin-3-satu 1,1-dioksida, natrium garam; Crystallose, E954, gendorf 450; saccharinum natricum; natrium o-benzosulfimide; gluside larut, larut sakarin; natrium sucaryl.
3. 3. Chemical Name and CAS Registry Number Kimia Nama dan Nomor CAS Registry
1,2-Benzisothiazol-3(2 H )-one 1,1-dioxide, sodium salt 1,2-Benzisothiazol-3 (2 H)-satu 1,1-dioksida, garam natrium [6155-57-3] for the dihydrate [6155-57-3] untuk dihidrat yang [128-44-9] for the anhydrous material [128-44-9] untuk bahan anhidrat
4. 4. Empirical Formula and Molecular Weight Empiris Formula dan Berat Molekul
C 7 H 4 NNaO 3 S H C 7 4 NNaO 3 S 205.16 205.16 C 7 H 4 NNaO 3 SH 2 O (84%) C 7 H 4 NNaO 3 S H 2 O (84%) 217.24 217.24 C 7 H 4 NNaO 3 S2H 2 O (76%) C 7 H 4 NNaO 3 S 2H 2 O (76%) 241.19 241.19
7. 7. Applications in Pharmaceutical Formulation or Technology Aplikasi dalam Formulasi Farmasi atau Teknologi
Saccharin sodium is an intense sweetening agent used in beverages, food products, tabletop sweeteners, ( 1 ) and pharmaceutical formulations such as tablets, powders, medicated confectionery, gels, suspensions, liquids, and mouthwashes; ( 2 ) see Table I . It is also used in vitamin preparations. Natrium sakarin adalah agen pemanis intens digunakan dalam minuman, produk makanan, pemanis atas meja, ( 1 ) dan formulasi farmasi seperti tablet, bubuk, obat gula, gel, suspensi, cairan, dan obat kumur; ( 2 ) lihat Tabel I . Hal ini juga digunakan dalam persiapan vitamin. Saccharin sodium is considerably more soluble in water than saccharin, and is more frequently used in pharmaceutical formulations. Natrium sakarin jauh lebih mudah larut dalam air dari sakarin, dan lebih sering digunakan dalam formulasi farmasi. Its sweetening power is approximately 300600 times that of sucrose. Daya pemanis adalah sekitar 300-600 kali sukrosa. Saccharin sodium enhances flavor systems and may be used to mask some unpleasant taste characteristics. Natrium sakarin meningkatkan sistem rasa dan dapat digunakan untuk menutupi beberapa karakteristik rasa tidak enak. Injection of saccharin sodium has been used to measure the arm-to-tongue circulation time. Injeksi natrium sakarin telah digunakan untuk mengukur waktu sirkulasi lengan-kelidah.
8. 8. Description Keterangan
Saccharin sodium occurs as a white, odorless or faintly aromatic, efflorescent, crystalline powder. Natrium sakarin terjadi sebagai, putih tidak berbau atau samar-samar aromatik, bubuk efflorescent, kristal. It has an intensely sweet taste, with a metallic or bitter aftertaste that at normal levels of use can be detected by approximately 25% of the population. Memiliki rasa manis intens, dengan aftertaste logam atau pahit bahwa pada tingkat penggunaan normal dapat dideteksi oleh sekitar 25% dari populasi. The aftertaste can be masked by blending saccharin sodium with other sweeteners. Aftertaste dapat ditutupi oleh natrium sakarin pencampuran dengan pemanis lainnya. Saccharin sodium can contain variable amounts of water. Natrium sakarin dapat berisi jumlah variabel air. See SEM 1 . Lihat SEM 1 .
0.81.1 g/cm 3 (76% saccharin sodium); 0,8-1,1 g / cm 3 (natrium sakarin 76%); 0.86 g/cm 3 (84% saccharin sodium). 0,86 g / cm 3 (84% natrium sakarin).
0.91.2 g/cm 3 (76% saccharin sodium); 0,9-1,2 g / cm 3 (natrium sakarin 76%); 0.96 g/cm 3 (84% saccharin sodium). 0,96 g / cm 3 (84% natrium sakarin).
Solubility Kelarutan
see Table III . lihat Tabel III .
11. 11. Stability and Storage Conditions Stabilitas dan Kondisi Penyimpanan
Saccharin sodium is stable under the normal range of conditions employed in formulations. Natrium sakarin stabil di bawah kisaran normal kondisi yang digunakan dalam formulasi. Only when it is exposed to a high temperature (125C) at a low pH (pH 2) for over 1 hour does significant decomposition occur. Hanya bila terkena suhu tinggi (125 C) pada pH rendah (pH 2) selama lebih dari 1 jam tidak dekomposisi yang signifikan terjadi. The 84% grade is the most stable form of saccharin sodium since the 76% form will dry further under ambient conditions. Kelas 84% adalah bentuk paling stabil dari natrium sakarin karena bentuk 76% akan mengering lebih lanjut di bawah kondisi ambient. Solutions for injection can be sterilized by autoclave. Solusi untuk injeksi dapat disterilkan dengan otoklaf. Saccharin sodium should be stored in a well-closed container in a dry place. Natrium sakarin harus disimpan dalam wadah tertutup baik di tempat yang kering.
LD 50 (mouse, oral): 17.5 g/kg ( 5 ) LD 50 (mouse, oral): 17,5 g / kg ( 5 ) LD 50 (rat, IP): 7.1 g/kg LD 50 (tikus, IP): 7.1 g / kg LD 50 (rat, oral): 14.2 g/kg LD 50 (tikus, oral): 14,2 g / kg
diterapkan untuk kedua sakarin dan garam sakarin. Included in the FDA Inactive Ingredients Database (buccal and dental preparations; IM and IV injections; oral and topical preparations). Termasuk dalam Database FDA Bahan aktif (persiapan bukal dan gigi; IM dan IV suntikan; persiapan oral dan topikal). Included in nonparenteral medicines licensed in the UK. Termasuk dalam obat-obatan nonparenteral berlisensi di Inggris. Included in the Canadian List of Acceptable Non-medicinal Ingredients. Termasuk dalam Daftar Kanada diterima Non-obat Bahan.
The PubChem Compound ID (CID) for saccharin sodium includes 656582 and 23691045. Para Senyawa PubChem ID (CID) untuk natrium sakarin termasuk 656582 dan 23691045.
Pemanis buatan: tidak ada kalori ... manis! FDA Consumer Magazine 2006; 40 (4) 27-28.
Sorbitol
1. 1. Nonproprietary Names Nonproprietary Nama
BP: BP: JP: JP: PhEur: PhEur: USPNF: USP-NF: Sorbitol Sorbitol d -Sorbitol d-Sorbitol Sorbitol Sorbitol Sorbitol Sorbitol
2. 2. Synonyms Sinonim
C*PharmSorbidex ; E420 ; 1,2,3,4,5,6-hexanehexol; Liponic 70-NC ; Liponic 76-NC ; Meritol ; Neosorb ; Sorbitab ; sorbite; d -sorbitol; Sorbitol Instant ; sorbitolum; Sorbogem . C * PharmSorbidex , E420, 1,2,3,4,5,6-hexanehexol; Liponic 70-NC; Liponic 76-NC; Meritol , Neosorb , Sorbitab , sorbite, d-sorbitol; Instan Sorbitol , sorbitolum; Sorbogem .
3. 3. Chemical Name and CAS Registry Number Kimia Nama dan Nomor CAS Registry
4. 4. Empirical Formula and Molecular Weight Empiris Formula dan Berat Molekul
C 6 H 14 O 6 C 6 H 14 O 6 182.17 182.17
7. 7. Applications in Pharmaceutical Formulation or Technology Aplikasi dalam Formulasi Farmasi atau Teknologi
Sorbitol is widely used as an excipient in pharmaceutical formulations. Sorbitol banyak digunakan sebagai eksipien dalam formulasi farmasi. It is also used extensively in cosmetics and food products; see Table I . Hal ini juga digunakan secara ekstensif dalam kosmetik dan produk makanan, lihat Tabel I . Sorbitol is used as a diluent in tablet formulations prepared by either wet granulation or direct compression. ( 15 ) It is particularly useful in chewable tablets owing to its pleasant, sweet taste and cooling sensation. Sorbitol digunakan sebagai pengencer dalam formulasi tablet yang disiapkan baik oleh granulasi basah atau kompresi langsung. ( 1-5 ) Hal ini sangat berguna dalam tablet kunyah karena menyenangkan rasanya, manis dan pendinginan sensasi. In capsule formulations it is used as a plasticizer for gelatin. Dalam formulasi kapsul ini digunakan sebagai plasticizer untuk gelatin. Sorbitol has been used as a plasticizer in film formulations. ( 6 , 7 ) Sorbitol telah digunakan sebagai plasticizer dalam formulasi film. ( 6 , 7 ) In liquid preparations ( 8 ) sorbitol is used as a vehicle in sugar-free formulations and as a stabilizer for drug, ( 9 ) vitamin, ( 10 , 11 ) and antacid suspensions. Dalam sediaan cair ( 8 ) sorbitol digunakan sebagai kendaraan dalam formulasi bebas gula dan sebagai penstabil untuk obat, ( 9 ) vitamin, ( 10 , 11 ) dan suspensi antasida. Furthermore, sorbitol is used as an excipient in liquid parenteral biologic formulations to provide effective protein stabilization in the liquid state. ( 12 ) It has also been shown to be a suitable carrier to enhance the in vitro dissolution rate of indometacin. ( 13 ) In syrups it is effective in preventing crystallization around the cap of bottles. Selanjutnya, sorbitol digunakan sebagai eksipien dalam cairan biologis formulasi parenteral untuk memberikan stabilisasi protein yang efektif dalam keadaan cair (. 12 ) Hal ini juga telah terbukti menjadi pembawa cocok untuk meningkatkan laju disolusi in vitro dari indometacin. ( 13 ) Dalam sirup ini efektif dalam mencegah kristalisasi sekitar tutup botol. Sorbitol is additionally used in injectable ( 14 ) and topical preparations, and therapeutically as an osmotic laxative. Sorbitol adalah tambahan digunakan dalam suntik ( 14 persiapan) dan topikal, dan terapi sebagai pencahar osmotik. Sorbitol may also be used analytically as a marker for assessing liver blood flow. ( 15 ) Sorbitol juga dapat digunakan secara analitis sebagai penanda untuk menilai aliran darah hati. ( 15 )
8. 8. Description Keterangan
Sorbitol is d -glucitol. Sorbitol adalah d-glucitol. It is a hexahydric alcohol related to mannose and is isomeric with mannitol. Ini adalah alkohol hexahydric terkait dengan mannose dan isomerik dengan manitol. Sorbitol occurs as an odorless, white or almost colorless, crystalline, hygroscopic powder. Sorbitol terjadi sebagai bau, putih atau hampir tidak berwarna, bubuk kristal, higroskopik. Four crystalline polymorphs and one amorphous form of sorbitol have been identified that have slightly different physical properties, eg melting point. ( 3 ) Sorbitol is available in a wide range of grades and polymorphic forms, such as granules, flakes, or pellets that tend to cake less than the powdered form and have more desirable compression characteristics. Empat polimorf kristal dan satu bentuk amorf sorbitol telah diidentifikasi yang memiliki sifat fisik yang sedikit berbeda, misalnya titik leleh. ( 3 ) Sorbitol tersedia dalam berbagai nilai dan bentuk polimorfik, seperti butiran, serpihan, atau pelet yang cenderung kue kurang dari bentuk bubuk dan memiliki karakteristik kompresi lebih diinginkan. Sorbitol has a pleasant, cooling, sweet taste and has approximately 5060% of the sweetness of sucrose. Sorbitol memiliki, menyenangkan pendinginan, rasa manis dan memiliki sekitar 50-60% dari manisnya sukrosa. See also Section 18 . Lihat juga Bagian 18 . See SEM 1 . Lihat SEM 1 .
Density Kepadatan
0.448 g/cm 3 ; 0,448 g / cm 3; 0.60.7 g/cm 3 for Sorbitab SD 250 ; 0,6-0,7 g / cm 3 untuk Sorbitab SD 250; 0.50.6 g/cm 3 for Sorbitab SD 500 . 0,5-0,6 g / cm 3 untuk Sorbitab SD 500.
0.400 g/cm 3 ; 0,400 g / cm 3; 0.7 g/cm 3 for Sorbitab SD 250 ; 0,7 g / cm 3 untuk Sorbitab SD 250; 0.6 g/cm 3 for Sorbitab SD 500 . 0,6 g / cm 3 untuk Sorbitab SD 500.
Flowability Segi
Flow characteristics vary depending upon the particle size and grade of sorbitol used. Karakteristik aliran bervariasi tergantung pada ukuran partikel dan grade sorbitol digunakan. Fine powder grades tend to be poorly flowing, while granular grades have good flow properties. Nilai bubuk halus cenderung kurang mengalir, sementara nilai butiran memiliki sifat aliran yang baik.
Anhydrous form: 110112C; Bentuk anhidrat: 110-112 C; Gamma polymorph: 97.7C; Gamma polimorf: 97,7 C; Metastable form: 93C. Metastabil bentuk: 93 C.
Osmolarity Osmolaritas
A 5.48% w/v aqueous solution of sorbitol hemihydrate is iso-osmotic with serum. Sebuah solusi b / v 5,48% berair hemihydrate sorbitol adalah iso-osmotik dengan serum.
Solubility Kelarutan
see Table IV . See also Section 17 . lihat Tabel IV . Lihat juga Bagian 17 .
11. 11. Stability and Storage Conditions Stabilitas dan Kondisi Penyimpanan
Sorbitol is chemically relatively inert and is compatible with most excipients. Sorbitol adalah kimia relatif inert dan kompatibel dengan kebanyakan eksipien. It is stable in air in the absence of catalysts and in cold, dilute acids and alkalis. Hal ini stabil di udara tanpa adanya katalis dan dingin, asam dan basa encer. Sorbitol does not darken or decompose at elevated temperatures or in the presence of amines. Sorbitol tidak menggelapkan atau terurai pada suhu tinggi atau dengan adanya amina. It is nonflammable, noncorrosive, and nonvolatile. Hal ini nonflammable, noncorrosive, dan nonvolatile. Although sorbitol is resistant to fermentation by many microorganisms, a preservative should be added to sorbitol solutions. Meskipun sorbitol tahan terhadap fermentasi dengan banyak mikroorganisme, pengawet harus ditambahkan ke solusi sorbitol. Solutions may be stored in glass, plastic, aluminum, and stainless steel containers. Solusi dapat disimpan dalam kaca, plastik, aluminium, dan wadah stainless steel. Solutions for injection may be sterilized by autoclaving. Solusi untuk injeksi dapat disterilkan dengan autoklaf. The bulk material is hygroscopic and should be stored in an airtight container in a cool, dry place. Bahan massal higroskopis dan harus disimpan dalam wadah kedap udara di tempat sejuk dan kering.
Reports of adverse reactions to sorbitol are largely due to its action as an osmotic laxative when ingested orally, ( 1719 ) which may be exploited therapeutically. Laporan reaksi merugikan terhadap sorbitol terutama karena aksinya sebagai pencahar osmotik ketika dicerna secara oral, ( 17-19 ) yang dapat dieksploitasi terapi. Ingestion of large quantities of sorbitol (>20 g/day in adults) should therefore be avoided. Menelan jumlah besar sorbitol (> 20 g / hari pada orang dewasa) Oleh karena itu harus dihindari. Sorbitol is not readily fermented by oral microorganisms and has little effect on dental plaque pH; hence, it is generally considered to be noncariogenic. ( 20 ) Sorbitol tidak mudah difermentasi oleh mikroorganisme oral dan memiliki pengaruh yang kecil pada pH plak gigi;. Oleh karena itu umumnya dianggap noncariogenic ( 20 ) Sorbitol is generally considered to be more irritating than mannitol. Sorbitol umumnya dianggap lebih menjengkelkan daripada manitol.
LD 50 (mouse, IV): 9.48 g/kg ( 21 ) LD 50 (mouse, IV): 9,48 g / kg ( 21 ) LD 50 (mouse, oral): 17.8 g/kg LD 50 (mouse, oral): 17,8 g / kg LD 50 (rat, IV): 7.1 g/kg LD 50 (tikus, IV): 7.1 g / kg LD 50 (rat, SC): 29.6 g/kg LD 50 (tikus, SC): 29,6 g / kg
Propylene Glycol
1. 1. Nonproprietary Names Nonproprietary Nama
BP: BP: JP: JP: PhEur: PhEur: USP: USP: Propylene Glycol Propylene Glycol Propylene Glycol Propylene Glycol Propylene Glycol Propylene Glycol Propylene Glycol Propylene Glycol
2. 2. Synonyms Sinonim
1,2-Dihydroxypropane; E1520 ; 2-hydroxypropanol; methyl ethylene glycol; methyl glycol; propane-1,2-diol; propylenglycolum. 1,2-Dihydroxypropane, E1520, 2hydroxypropanol; etilena glikol metil; glikol metil; propana-1 ,2-diol; propylenglycolum.
3. 3. Chemical Name and CAS Registry Number Kimia Nama dan Nomor CAS Registry
1,2-Propanediol [57-55-6] 1,2-propanadiol [57-55-6] ()-1,2-Propanediol [4254-14-2] (-) -1,2-Propanadiol [4254-14-2] (+)-1,2-Propanediol [4254-15-3] (+) -1,2-Propanadiol [4254-15-3]
4. 4. Empirical Formula and Molecular Weight Empiris Formula dan Berat Molekul
C 3 H 8 O 2 C 3 H 8 O 2 76.09 76.09
7. 7. Applications in Pharmaceutical Formulation or Technology Aplikasi dalam Formulasi Farmasi atau Teknologi
Propylene glycol has become widely used as a solvent, extractant, and preservative in a variety of parenteral and nonparenteral pharmaceutical formulations. Propylene glikol
telah menjadi banyak digunakan sebagai pelarut, ekstraktan, dan pengawet dalam berbagai formulasi farmasi parenteral dan nonparenteral. It is a better general solvent than glycerin and dissolves a wide variety of materials, such as corticosteroids, phenols, sulfa drugs, barbiturates, vitamins (A and D), most alkaloids, and many local anesthetics. Ini adalah pelarut lebih umum daripada gliserin dan melarutkan berbagai macam bahan, seperti kortikosteroid, fenol, obat sulfa, barbiturat, vitamin (A dan D), alkaloid kebanyakan, dan anestesi lokal. As an antiseptic it is similar to ethanol, and against molds it is similar to glycerin and only slightly less effective than ethanol. Sebagai antiseptik itu sama dengan etanol, dan melawan jamur ini mirip dengan gliserin dan hanya sedikit kurang efektif dibandingkan etanol. Propylene glycol is commonly used as a plasticizer in aqueous film-coating formulations. Propylene glikol umumnya digunakan sebagai plasticizer dalam film-lapisan berair formulasi. Propylene glycol is also used in cosmetics and in the food industry as a carrier for emulsifiers and as a vehicle for flavors in preference to ethanol, since its lack of volatility provides a more uniform flavor. See Table I . Propylene glikol juga digunakan dalam kosmetik dan industri makanan sebagai pembawa untuk pengemulsi dan sebagai kendaraan untuk rasa dalam preferensi untuk etanol, karena kurangnya volatilitas memberikan rasa yang lebih seragam. Lihat Tabel I .
8. 8. Description Keterangan
Propylene glycol is a clear, colorless, viscous, practically odorless liquid, with a sweet, slightly acrid taste resembling that of glycerin. Propylene glikol adalah, jelas tidak berwarna, kental, cairan praktis tidak berbau, dengan rasa manis sedikit tajam menyerupai gliserin.
Density Kepadatan
1.038 g/cm 3 at 20C 1,038 g / cm 3 pada 20 C
Osmolarity Osmolaritas
A 2.0% v/v aqueous solution is iso-osmotic with serum. Sebuah% 2,0 v / v larutan berair adalah iso-osmotik dengan serum.
[] 20 D = 15.0 (neat) for ( R )-form; [] D = -15,0 20 (rapi) untuk (R)-bentuk; [] 20 D = +15.8 (neat) for ( S )-form. [] D = 15,8 20 (rapi) untuk (S)-bentuk.
Solubility Kelarutan
Miscible with acetone, chloroform, ethanol (95%), glycerin, and water; soluble at 1 in 6 parts of ether; not miscible with light mineral oil or fixed oils, but will dissolve some essential oils. Larut dengan aseton, kloroform, etanol (95%), gliserin, dan air; larut pada 1
dalam 6 bagian eter, bukan larut dengan minyak mineral ringan atau minyak tetap, tetapi akan melarutkan beberapa minyak esensial.
11. 11. Stability and Storage Conditions Stabilitas dan Kondisi Penyimpanan
At cool temperatures, propylene glycol is stable in a well-closed container, but at high temperatures, in the open, it tends to oxidize, giving rise to products such as propionaldehyde, lactic acid, pyruvic acid, and acetic acid. Pada suhu dingin, propilen glikol stabil dalam wadah tertutup baik, tetapi pada suhu tinggi, di tempat terbuka, ia cenderung untuk mengoksidasi, sehingga menimbulkan produk seperti propionaldehyde, asam laktat, asam piruvat, dan asam asetat. Propylene glycol is chemically stable when mixed with ethanol (95%), glycerin, or water; aqueous solutions may be sterilized by autoclaving. Propilen glikol secara kimiawi stabil bila dicampur dengan etanol (95%), gliserin, atau air; larutan dapat disterilkan dengan autoklaf. Propylene glycol is hygroscopic and should be stored in a well-closed container, protected from light, in a cool, dry place. Propilen glikol adalah higroskopis dan harus disimpan dalam wadah tertutup baik, terlindung dari cahaya, di tempat sejuk dan kering.
terisolasi, meliputi: ototoxicity; ( 10 ) efek kardiovaskular, kejang, dan hyperosmolarity ( 11 ) dan asidosis laktat, baik yang terjadi paling sering pada pasien dengan gangguan ginjal. Adverse effects are more likely to occur following consumption of large quantities of propylene glycol or on adminstration to neonates, children under 4 years of age, pregnant women, and patients with hepatic or renal failure. Efek samping lebih mungkin terjadi konsumsi berikut jumlah besar propilena glikol atau administrasi untuk neonatus, anak di bawah 4 tahun, wanita hamil, dan pasien dengan hati atau gagal ginjal. Adverse events may also occur in patients treated with disulfiram or metronidazole. ( 12 ) Efek samping juga dapat terjadi pada pasien yang diobati dengan disulfiram atau metronidazol. ( 12 ) On the basis of metabolic and toxicological data, the WHO has set an acceptable daily intake of propylene glycol at up to 25 mg/kg body-weight. ( 13 ) Formulations containing 35% propylene glycol can cause hemolysis in humans. Berdasarkan data metabolik dan toksikologi, WHO telah menetapkan asupan harian yang dapat diterima propilen glikol sampai dengan 25 mg / kg berat badan. ( 13 ) Formulasi mengandung propilen glikol 35% dapat menyebabkan hemolisis pada manusia. In animal studies, there has been no evidence that propylene glycol is teratogenic or mutagenic. Dalam penelitian hewan, belum ada bukti bahwa propilen glikol adalah teratogenik atau mutagenik. Rats can tolerate a repeated oral daily dose of up to 30 mL/kg body-weight in the diet over 6 months, while the dog is unaffected by a repeated oral daily dose of 2 g/kg in the diet for 2 years. ( 14 ) Tikus dapat mentolerir dosis harian berulang oral hingga 30 mL / kg berat badan-dalam makanan lebih dari 6 bulan, sedangkan anjing tidak dipengaruhi oleh dosis harian berulang oral 2 g / kg pada diet selama 2 tahun. ( 14 )
LD 50 (mouse, IP): 9.72 g/kg ( 15 ) LD 50 (mouse, IP): 9,72 g / kg ( 15 ) LD 50 (mouse, IV): 6.63 g/kg LD 50 (mouse, IV): 6.63 g / kg LD 50 (mouse, oral): 22.0 g/kg LD 50 (mouse, oral): 22,0 g / kg LD 50 (mouse, SC): 17.37 g/kg LD 50 (mouse, SC): 17,37 g / kg LD 50 (rat, IM): 14.0 g/kg LD 50 (tikus, IM): 14,0 g / kg LD 50 (rat, IP): 6.66 g/kg LD 50 (tikus, IP): 6,66 g / kg LD 50 (rat, IV): 6.42 g/kg LD 50 (tikus, IV): 6.42 g / kg LD 50 (rat, oral): 20.0 g/kg LD 50 (tikus, oral): 20,0 g / kg LD 50 (rat, SC): 22.5 g/kg LD 50 (tikus, SC): 22,5 g / kg
kerja eksposur batas untuk propilen glikol uap dan partikulat adalah 474 mg / m 3 (150 ppm) dan 10 mg / m 3 untuk partikulat. ( 16 )
Owing to the poor solubility of the parabens, the paraben salts, particularly the sodium salt, are frequently used in formulations. Karena kelarutan miskin dari paraben, garam paraben, khususnya garam natrium, yang sering digunakan dalam formulasi. This may cause the pH of poorly buffered formulations to become more alkaline. Hal ini dapat menyebabkan pH formulasi buruk buffer menjadi lebih alkali. Propylparaben (0.02% w/v) together with methylparaben (0.18% w/v) has been used for the preservation of various parenteral pharmaceutical formulations; see Section 14 . Propylparaben (0,02% b / v) bersama-sama dengan Methylparaben (0,18% b / v) telah digunakan untuk pelestarian berbagai formulasi farmasi parenteral, lihat Bagian 14 . See Methylparaben for further information. Lihat methylparaben untuk informasi lebih lanjut.
Xylitol
1. 1. Nonproprietary Names Nonproprietary Nama
BP: BP: JP: JP: PhEur: PhEur: USPNF: USP-NF: Xylitol Xylitol Xylitol Xylitol Xylitol Xylitol Xylitol Xylitol
2. 2. Synonyms Sinonim
E967 ; Klinit ; meso -xylitol; xilitol; Xylifin ; Xylisorb ; xylit; Xylitab ; xylite; Xylitolo ; xylitolum. E967; Klinit, meso-xylitol; xilitol, Xylifin, Xylisorb , xylit, Xylitab , xylite, Xylitolo; xylitolum.
3. 3. Chemical Name and CAS Registry Number Kimia Nama dan Nomor CAS Registry
4. 4. Empirical Formula and Molecular Weight Empiris Formula dan Berat Molekul
C 5 H 12 O 5 C 5 H 12 O 5 152.15 152.15
7. 7. Applications in Pharmaceutical Formulation or Technology Aplikasi dalam Formulasi Farmasi atau Teknologi
Xylitol is used as a noncariogenic sweetening agent in a variety of pharmaceutical dosage forms, including tablets, syrups, and coatings. Xylitol digunakan sebagai agen pemanis noncariogenic dalam berbagai bentuk sediaan farmasi, termasuk tablet, sirup, dan coating. It is also widely used as an alternative to sucrose in foods and as a base for medicated confectionery. Hal ini juga banyak digunakan sebagai alternatif untuk sukrosa dalam makanan dan sebagai dasar untuk permen obat. Xylitol is finding increasing application in chewing gum, ( 1 , 2 ) mouthrinses, ( 3 ) and toothpastes ( 4 ) as an agent that decreases dental plaque and tooth decay (dental caries). Xylitol adalah menemukan aplikasi meningkat dalam permen karet, ( 1 , 2 ) mouthrinses, ( 3 ) dan pasta gigi ( 4 ) sebagai agen yang menurunkan plak gigi dan kerusakan gigi (karies gigi). Unlike sucrose, xylitol is not fermented into cariogenic acid end products ( 5 ) and it has been shown to reduce dental caries by inhibiting the growth of cariogenic Streptococcus mutans bacteria. ( 6 , 7 ) As xylitol has an equal sweetness intensity to sucrose, combined with a distinct cooling effect upon dissolution of the crystal, it is highly effective in enhancing the flavor of tablets and syrups and masking the unpleasant or bitter flavors associated with some pharmaceutical actives and excipients. Tidak seperti sukrosa, xylitol tidak difermentasi menjadi produk akhir asam kariogenik ( 5 ) dan telah ditunjukkan untuk mengurangi karies gigi dengan menghambat pertumbuhan bakteri Streptococcus mutans kariogenik. ( 6 , 7 ) Sebagai xylitol memiliki intensitas manisnya sama dengan sukrosa, gabungan dengan efek pendinginan yang berbeda pada pembubaran kristal, adalah sangat efektif dalam meningkatkan rasa tablet dan sirup dan masking rasa menyenangkan atau pahit terkait dengan beberapa aktif farmasi dan eksipien. In topical cosmetic and toiletry applications, xylitol is used primarily for its humectant and emollient properties, although it has also been reported to enhance product stability through a combination of potentiation of preservatives and its own bacteriostatic and bactericidal properties. Dalam aplikasi kosmetik dan perlengkapan mandi topikal, xylitol
digunakan terutama untuk sifat humektan dan emolien, meskipun juga telah dilaporkan untuk meningkatkan stabilitas produk melalui kombinasi potensiasi dari pengawet dan sifat sendiri bakteriostatik dan bakterisida. Granulates of xylitol are used as diluents in tablet formulations, where they can provide chewable tablets with a desirable sweet taste and cooling sensation, without the 'chalky' texture experienced with some other tablet diluents. Granulates dari xylitol digunakan sebagai bahan pengencer dalam formulasi tablet, di mana mereka dapat memberikan tablet kunyah dengan sensasi rasa manis dan pendinginan yang diinginkan, tanpa tekstur 'berkapur' berpengalaman dengan beberapa pengencer tablet lainnya. Xylitol solutions are employed in tablet-coating applications at concentrations in excess of 65% w/w. Solusi xylitol dipekerjakan dalam tablet-lapisan aplikasi pada konsentrasi lebih dari 65% b / w. Xylitol coatings are stable and provide a sweet-tasting and durable hard coating. Pelapis xylitol stabil dan memberikan lapisan keras mencicipi manis dan tahan lama. In liquid preparations, xylitol is used as a sweetening agent and vehicle for sugar-free formulations. Dalam persiapan cair, xylitol digunakan sebagai agen pemanis dan kendaraan untuk bebas gula formulasi. In syrups, it has a reduced tendency to 'cap-lock' by effectively preventing crystallization around the closures of bottles. Pada sirup, ia memiliki kecenderungan dikurangi menjadi 'cap-lock' oleh efektif mencegah kristalisasi sekitar penutupan botol. Xylitol also has a lower water activity and a higher osmotic pressure than sucrose, therefore enhancing product stability and freshness. Xylitol juga memiliki aktivitas air yang lebih rendah dan tekanan osmotik lebih tinggi dari sukrosa, sehingga meningkatkan stabilitas produk dan kesegaran. In addition, xylitol has also been demonstrated to exert certain specific bacteriostatic and bactericidal effects, particularly against common spoilage organisms. ( 8 , 9 ) Selain itu, xylitol juga telah ditunjukkan untuk memberi efek tertentu bakteriostatik dan bakterisidal tertentu, terutama terhadap organisme pembusuk umum. ( 8 , 9 ) Therapeutically, xylitol is additionally utilized as an energy source for intravenous infusion therapy following trauma. ( 10 ) Terapi, xylitol adalah tambahan digunakan sebagai sumber energi untuk terapi infus intravena berikut trauma. ( 10 )
8. 8. Description Keterangan
Xylitol occurs as a white, granular solid comprising crystalline, equidimensional particles having a mean diameter of about 0.40.6 mm. Xylitol terjadi sebagai padat, putih granular yang terdiri dari kristal, partikel equidimensional memiliki diameter rata-rata sekitar 0,4-0,6 mm. It is odorless, with a sweet taste that imparts a cooling sensation. Hal ini tidak berbau, dengan rasa manis yang mengajarkan sensasi pendinginan. Xylitol is also commercially available in powdered form, and several granular, directly compressible forms. ( 11 ) See also Section 17 . Xylitol adalah juga tersedia secara komersial dalam bentuk bubuk, butiran dan beberapa langsung kompresibel bentuk. ( 11 ) Lihat juga Bagian 17 . See SEM 1 . Lihat SEM 1 .
0.80.85 g/cm 3 for crystalline xylitol; 0,8-0,85 g / cm 3 untuk xylitol kristal; 0.50.7 g/cm 3 for directly compressible granulated grades. 0,5-0,7 g / cm 3 untuk langsung nilai kompresibel pasir.
Flowability Segi
Flow characteristics vary depending upon the particle size of xylitol used. Karakteristik aliran bervariasi tergantung pada ukuran partikel xylitol digunakan. Fine-milled grades tend to be relatively poorly flowing, while granulated grades have good flow properties. Nilai Fine-digiling cenderung relatif kurang mengalir, sementara nilai pasir memiliki sifat aliran yang baik.
92.096.0C 92,0-96,0 C
Osmolarity Osmolaritas
A 4.56% w/v aqueous solution is iso-osmotic with serum. Sebuah solusi b / v 4,56% berair iso-osmotik dengan serum.
Solubility Kelarutan
see Table II . lihat Tabel II .
11. 11. Stability and Storage Conditions Stabilitas dan Kondisi Penyimpanan
Xylitol is stable to heat but is marginally hygroscopic. Xylitol stabil terhadap panas tetapi sedikit higroskopis. Caramelization can occur only if it is heated for several minutes near its boiling point. Karamelisasi dapat terjadi hanya jika dipanaskan selama beberapa menit di dekat titik didih. Crystalline material is stable for at least 3 years if stored at less than 65% relative humidity and 25C. Bahan kristal stabil selama minimal 3 tahun jika disimpan pada kurang dari 65% kelembaban relatif dan 25 C. Milled and specialized granulated grades of xylitol have a tendency to cake and should therefore be used within 9 to 12 months. Nilai pasir digiling dan khusus xylitol memiliki kecenderungan untuk kue dan karenanya harus digunakan dalam waktu 9 sampai 12 bulan. Aqueous xylitol solutions have been reported to be stable, even on prolonged heating and storage. Solusi xylitol berair telah dilaporkan stabil, bahkan pada pemanasan berkepanjangan dan penyimpanan. Since xylitol is not utilized by most microorganisms, products made with xylitol are usually safe from fermentation and microbial spoilage. ( 8 , 9 ) Karena xylitol tidak dimanfaatkan oleh mikroorganisme yang paling, produk yang dibuat dengan xylitol biasanya aman dari fermentasi dan pembusukan mikroba. ( 8 , 9 ) Xylitol should be stored in a well-closed container in a cool, dry place. Xylitol harus disimpan dalam wadah tertutup baik di tempat sejuk dan kering.
menghasilkan produk jadi dengan kandungan pengotor yang sangat rendah. Potential impurities that may appear in small quantities are mannitol, sorbitol, galactitol, or arabitol. Potensi kotoran yang mungkin muncul dalam jumlah kecil manitol, sorbitol, galactitol, atau arabitol. Less commonly employed methods of xylitol manufacture include the conversion of glucose (dextrose) to xylose followed by hydrogenation to xylitol, and the microbiological conversion of xylose to xylitol. Metode kurang umum digunakan pembuatan xylitol termasuk konversi glukosa (dekstrosa) untuk xylose diikuti oleh hidrogenasi untuk xylitol, dan konversi mikrobiologi xilosa xylitol.
An acceptable daily intake for xylitol of 'not specified' has been set by the WHO since the levels used in foods do not represent a hazard to health. ( 13 ) Asupan harian yang dapat diterima untuk xylitol dari 'tidak ditentukan' telah ditetapkan oleh WHO sejak tingkat digunakan dalam makanan tidak merupakan bahaya bagi kesehatan. ( 13 )
LD 50 (mouse, IP): 22.1 g/kg ( 14 , 15 ) LD 50 (mouse, IP): 22,1 g / kg ( 14 , 15 ) LD 50 (mouse, IV): 12 g/kg LD 50 (mouse, IV): 12 g / kg LD 50 (mouse, oral): 12.5 g/kg LD 50 (mouse, oral): 12,5 g / kg LD 50 (rat, oral): 17.3 g/kg LD 50 (tikus, oral): 17,3 g / kg LD 50 (rat, IV): 10.8 g/kg LD 50 (tikus, IV): 10,8 g / kg LD 50 (rabbit, oral): 16.5 g/kg LD 50 (kelinci, oral): 16,5 g / kg LD 50 (rabbit, IV): 4 g/kg LD 50 (kelinci, IV): 4 g / kg
A directly compressible form of pure xylitol is also available, Xylitab 300 (Danisco Sweeteners Ltd), which is produced via wet granulation. Suatu bentuk kompresibel langsung dari xylitol murni juga tersedia, Xylitab 300 (Danisco Pemanis Ltd), yang diproduksi melalui granulasi basah. Pyrogen-free grades of xylitol suitable for parenteral use are also commercially available. Bebas pirogen nilai yang cocok untuk penggunaan parenteral xylitol juga tersedia secara komersial.
Alkohol
1. 1. Nonproprietary Names Nonproprietary Nama
BP: BP: Ethanol (96 per cent) Etanol (96 persen) JP: JP: Ethanol Etanol PhEur: PhEur: Ethanol (96 per cent) Etanol (96 persen)
USP: USP:
Alcohol Alkohol
2. 2. Synonyms Sinonim
Ethanolum (96 per centum); ethyl alcohol; ethyl hydroxide; grain alcohol; methyl carbinol. Ethanolum (96 per Centum); etil alkohol; hidroksida etil, alkohol gandum; metil karbinol.
3. 3. Chemical Name and CAS Registry Number Kimia Nama dan Nomor CAS Registry
4. 4. Empirical Formula and Molecular Weight Empiris Formula dan Berat Molekul
C 2 H 6 O C 2 H 6 O 46.07 46.07
7. 7. Applications in Pharmaceutical Formulation or Technology Aplikasi dalam Formulasi Farmasi atau Teknologi
Ethanol and aqueous ethanol solutions of various concentrations ( see Sections 8 and 17 ) are widely used in pharmaceutical formulations and cosmetics; see Table I . Although ethanol is primarily used as a solvent, it is also employed as a disinfectant, and in solutions as an antimicrobial preservative. ( 1 , 2 ) Topical ethanol solutions are used in the development of transdermal drug delivery systems as penetration enhancers. ( 311 ) Ethanol has also been used in the development of transdermal preparations as a cosurfactant. ( 1214 ) Solusi etanol etanol dan berair dari berbagai konsentrasi (lihat Bagian 8 dan 17 ) secara luas digunakan dalam formulasi farmasi dan kosmetik, lihat Tabel I Meskipun etanol terutama digunakan sebagai pelarut, juga digunakan sebagai desinfektan, dan dalam solusi sebagai. pengawet antimikroba (. 1 , 2 ) solusi etanol topikal digunakan dalam pengembangan sistem penghantaran obat transdermal sebagai penetrasi enhancer (. 3-11 ) Etanol juga telah digunakan dalam pengembangan persiapan transdermal sebagai surfaktan co-(. 12 - 14 )
8. 8. Description Keterangan
In the BP 2011, the term 'ethanol' used without other qualification refers to ethanol containing 99.5% v/v of C 2 H 6 O. Dalam BP 2011, 'etanol' istilah yang digunakan tanpa kualifikasi lain mengacu pada etanol mengandung 99,5% v / v C 2 H 6 O. The term 'alcohol', without other qualification, refers to ethanol 95.196.9% v/v. 'Alkohol' istilah, tanpa kualifikasi lainnya, mengacu pada etanol 95,1-96,9% v / v. Where other strengths are intended, the term 'alcohol' or 'ethanol' is used, followed by the statement of the strength. Dimana kekuatan lainnya dimaksudkan, istilah 'alkohol' atau 'etanol' digunakan, diikuti dengan pernyataan kekuatan. In the PhEur 7.0, anhydrous ethanol contains not less than 99.5% v/v of C 2 H 6 O at 20C. Dalam 7,0 PhEur, etanol anhidrat mengandung tidak kurang dari 99,5% v / v C 2 H 6 O pada 20 C. The term ethanol (96%) is used to describe the material containing water and 95.196.9% v/v of C 2 H 6 O at 20C. Istilah etanol (96%) digunakan untuk menggambarkan bahan yang mengandung air dan 95,1-96,9% v / v C 2 H 6 O pada 20 C. In the USP 33 S2, the term 'dehydrated alcohol' refers to ethanol 99.5% v/v. Dalam 'alkohol dehidrasi' 33 USP S2, istilah merujuk kepada etanol 99,5% v / v. The term 'alcohol' without other qualification refers to ethanol 94.996.0% v/v. 'Alkohol' Istilah tanpa kualifikasi lain mengacu pada etanol 94,9-96,0% v / v. In the JP XV, ethanol (alcohol) contains 95.196.9% v/v (by specific gravity) of C 2 H 6 O at 15C. Dalam XV JP, etanol (alkohol) mengandung 95,1-96,9% v / v (oleh gravitasi spesifik) C 2 H 6 O pada 15 C In the Handbook of Pharmaceutical Excipients, the term 'alcohol' is used for either ethanol 95% v/v or ethanol 96% v/v. Dalam Handbook of eksipien Farmasi, 'alkohol' istilah yang digunakan baik untuk etanol 95% v / v atau etanol 96% v / v. Alcohol is a clear, colorless, mobile, and volatile liquid with a slight, characteristic odor and burning taste. Alkohol adalah cairan bening, berwarna, ponsel, dan mudah menguap dengan bau, sedikit karakteristik dan rasa terbakar. See also Section 17 . Lihat juga Bagian 17 .
Ethanol is bactericidal in aqueous mixtures at concentrations between 60% and 95% v/v; the optimum concentration is generally considered to be 70% v/v. Etanol adalah bakterisida dalam campuran berair pada konsentrasi antara 60% dan 95% v / v; konsentrasi optimal umumnya dianggap 70% v / v. Antimicrobial activity is enhanced in the presence of edetic acid or edetate salts. ( 1 ) Ethanol is inactivated in the presence of nonionic surfactants and is ineffective against bacterial spores. Aktivitas antimikroba ditingkatkan dengan adanya asam atau garam edetic edetate. ( 1 ) Etanol tidak aktif dengan adanya surfaktan nonionik dan tidak efektif terhadap spora bakteri.
Solubility Kelarutan
Miscible with chloroform, ether, glycerin, and water (with rise of temperature and contraction of volume). Larut dengan kloroform, eter, gliserin, dan air (dengan kenaikan suhu dan kontraksi volume).
Note Catatan
The above typical properties are for alcohol (ethanol 95% or 96% v/v). See Section 17 for typical properties of dehydrated alcohol. Sifat-sifat khas di atas adalah untuk alkohol (etanol 95% atau 96% v / v). Lihat Bagian 17 untuk sifat khas alkohol dehidrasi.
11. 11. Stability and Storage Conditions Stabilitas dan Kondisi Penyimpanan
Aqueous ethanol solutions may be sterilized by autoclaving or by filtration and should be stored in airtight containers in a cool place. Solusi etanol berair dapat disterilkan dengan otoklaf atau filtrasi dan harus disimpan dalam wadah kedap udara di tempat yang dingin.
of medullary action, lethargy, amnesia, hypothermia, hypoglycemia, stupor, coma, respiratory depression, and cardiovascular collapse. Etanol adalah depresan sistem saraf pusat dan konsumsi rendah untuk jumlah moderat dapat menyebabkan gejala keracunan termasuk ketiadaan koordinasi otot, gangguan penglihatan, bicara cadel, dll Menelan konsentrasi tinggi dapat menyebabkan depresi tindakan meduler, lesu, amnesia, hipotermia, hipoglikemia , pingsan, koma, depresi pernapasan, dan kolaps kardiovaskuler. The lethal human blood-alcohol concentration is generally estimated to be 400500 mg/100 mL. Manusia mematikan darah konsentrasi alkohol umumnya diperkirakan 400-500 mg/100 ml. Although symptoms of ethanol intoxication are usually encountered following deliberate consumption of ethanol-containing beverages, many pharmaceutical products contain ethanol as a solvent, which, if ingested in sufficiently large quantities, may cause adverse symptoms of intoxication. Meskipun gejala keracunan etanol biasanya ditemui setelah mengkonsumsi sengaja minuman yang mengandung etanol, produk farmasi banyak mengandung etanol sebagai pelarut, yang jika tertelan dalam jumlah cukup besar, dapat menyebabkan gejala keracunan yang merugikan. In the USA, the maximum quantity of alcohol included in OTC medicines is 10% v/v for products labeled for use by people of 12 years of age and older, 5% v/v for products intended for use by children aged 612 years of age, and 0.5% v/v for products for use by children under 6 years of age. ( 15 ) Di Amerika Serikat, jumlah maksimum alkohol termasuk dalam obat OTC adalah 10% v / v untuk produk label untuk digunakan oleh orang-orang dari usia 12 tahun dan lebih tua, 5% v / v untuk produk yang ditujukan untuk digunakan oleh anak usia 6-12 tahun, dan 0,5% v / v untuk produk untuk digunakan oleh anak di bawah usia 6 tahun. ( 15 ) Parenteral products containing up to 50% of alcohol (ethanol 95 or 96% v/v) have been formulated. Produk parenteral mengandung sampai 50% dari alkohol (etanol 95 atau 96% v / v) telah dirumuskan. However, such concentrations can produce pain on intramuscular injection and lower concentrations such as 510% v/v are preferred. Namun, konsentrasi tersebut dapat menghasilkan rasa sakit pada injeksi intramuskular dan konsentrasi yang lebih rendah seperti 5-10% v / v disukai. Subcutaneous injection of alcohol (ethanol 95% v/v) similarly causes considerable pain followed by anesthesia. Injeksi subkutan alkohol (etanol 95% v / v) juga menyebabkan nyeri yang cukup besar diikuti dengan anestesi. If injections are made close to nerves, neuritis and nerve degeneration may occur. Jika suntikan dibuat dekat dengan saraf, neuritis dan saraf degenerasi dapat terjadi. This effect is used therapeutically to cause anesthesia in cases of severe pain, although the practice of using alcohol in nerve blocks is controversial. Efek ini digunakan terapi untuk menyebabkan anestesi dalam kasus-kasus sakit parah, meskipun praktek menggunakan alkohol dalam blok saraf kontroversial. Doses of 1 mL of absolute alcohol have been used for this purpose. ( 16 ) Dosis 1 mL alkohol absolut telah digunakan untuk tujuan ini. (
16 )
Preparations containing more than 50% v/v alcohol may cause skin irritation when applied topically. Sediaan yang mengandung lebih dari 50% v / v alkohol dapat menyebabkan iritasi kulit ketika dioleskan.
LD 50 (mouse, IP): 0.93 g/kg ( 17 ) LD 50 (mouse, IP): 0,93 g / kg ( 17 ) LD 50 (mouse, IV): 1.97 g/kg LD 50 (mouse, IV): 1,97 g / kg LD 50 (mouse, oral): 3.45 g/kg LD 50 (mouse, oral): 3,45 g / kg LD 50 (mouse, SC): 8.29 g/kg LD 50 (mouse, SC): 8.29 g / kg LD 50 (rat, IP): 3.75 g/kg LD 50 (tikus, IP): 3,75 g / kg LD 50 (rat, IV): 1.44 g/kg LD 50 (tikus, IV): 1,44 g / kg LD 50 (rat, oral): 7.06 g/kg LD 50 (tikus, oral): 7,06 g / kg
Absolute alcohol; anhydrous ethanol; ethanol. Absolut alkohol; etanol anhidrat; etanol.
Comments Komentar
Dehydrated alcohol is ethanol 99.5% v/v. See Section 8 . Dehidrasi alkohol adalah etanol 99,5% v / v. Lihat Bagian 8 . Dehydrated alcohol is one of the materials that have been selected for harmonization by the Pharmacopeial Discussion Group. Dehidrasi alkohol adalah salah satu bahan yang telah dipilih untuk harmonisasi oleh Kelompok Diskusi Pharmacopeial. For further information see the General Information Chapter <1196> in the USP33NF28 S2, the General Chapter 5.8 in PhEur 7.0, along with the 'State of Work' document on the PhEur EDQM website, and also the General Information Chapter 8 in the JP XV. Untuk informasi lebih lanjut lihat Bab Informasi Umum <1196> di, USP33-NF28 S2 Jenderal Bab 5.8 dalam PhEur 7,0, bersama dengan 'Negara Kerja' dokumen pada situs EDQM PhEur, dan juga Bab 8 Informasi Umum dalam JP XV.
Comments Komentar
Denatured alcohol is alcohol intended for external use only. Alkohol adalah alkohol didenaturasi ditujukan untuk pemakaian luar. It has been rendered unfit for human consumption by the addition of a denaturing agent such as methanol or methyl isobutyl ketone. Telah diberikan tidak layak untuk konsumsi manusia dengan penambahan agen denaturasi seperti metanol atau metil keton isobutil.
Comments Komentar
The term 'dilute alcohol' refers to a mixture of ethanol and water of stated concentration. 'Alkohol encer' istilah mengacu pada campuran etanol dan air konsentrasi dinyatakan.
The USP33NF28 S2 lists diluted alcohol. Para USP33-NF28 daftar S2 diencerkan alkohol. The BP 2011 lists eight strengths of dilute alcohol ( dilute ethanol) containing 90%, 80%, 70%, 60%, 50%, 45%, 25%, and 20% v/v respectively of ethanol. BP 2011 daftar delapan kekuatan alkohol encer (encer etanol) yang mengandung 90%, 80%, 70%, 60%, 50%, 45%, 25%, dan 20% v / v etanol masing-masing.
Sukrosa
1. 1. Nonproprietary Names Nonproprietary Nama
BP: BP: JP: JP: PhEur: PhEur: USPNF: USP-NF: Sucrose Sukrosa Sucrose Sukrosa Sucrose Sukrosa Sucrose Sukrosa
2. 2. Synonyms Sinonim
Beet sugar; cane sugar; - d -glucopyranosyl-- d -fructofuranoside; refined sugar; saccharose; saccharum; sugar. Gula bit, gula tebu, -D-glucopyranosyl--Dfructofuranoside, gula halus, sakarosa, saccharum; gula.
3. 3. Chemical Name and CAS Registry Number Kimia Nama dan Nomor CAS Registry
4. 4. Empirical Formula and Molecular Weight Empiris Formula dan Berat Molekul
C 12 H 22 O 11 C 12 H 22 O 11 342.30 342.30
7. 7. Applications in Pharmaceutical Formulation or Technology Aplikasi dalam Formulasi Farmasi atau Teknologi
Sucrose is widely used in oral pharmaceutical formulations. Sukrosa secara luas digunakan dalam formulasi farmasi oral.
Sucrose syrup, containing 5067% w/w sucrose, is used in tableting as a binding agent for wet granulation. Sukrosa sirup, mengandung 50-67% b / b sukrosa, digunakan dalam tablet sebagai agen mengikat untuk granulasi basah. In the powdered form, sucrose serves as a dry binder (220% w/w) or as a bulking agent and sweetener in chewable tablets and lozenges. ( 13 ) Tablets that contain large amounts of sucrose may harden to give poor disintegration. Dalam bentuk bubuk, sukrosa berfungsi sebagai pengikat kering (2-20% w / w) atau sebagai agen bulking dan pemanis dalam tablet kunyah dan pelega tenggorokan. ( 1-3 ) Tablet yang mengandung sejumlah besar sukrosa dapat mengeras untuk memberikan miskin disintegrasi. Sucrose syrups are used as tablet-coating agents at concentrations between 50% and 67% w/w. Sirup sukrosa digunakan sebagai tablet-lapisan agen pada konsentrasi antara 50% dan 67% w / w. With higher concentrations, partial inversion of sucrose occurs, which makes sugar coating difficult. Dengan konsentrasi yang lebih tinggi, sebagian sukrosa inversi terjadi, yang membuat lapisan gula sulit. Sucrose syrups are also widely used as vehicles in oral liquid-dosage forms to enhance palatability or to increase viscosity. ( 4 , 5 ) Sirup sukrosa juga banyak digunakan sebagai kendaraan dalam lisan cair-bentuk sediaan untuk meningkatkan palatabilitas atau untuk meningkatkan viskositas. ( 4 , 5 ) Sucrose has been used as a diluent in freeze-dried protein products. ( 6 , 7 ) Sukrosa telah digunakan sebagai pengencer di beku-kering produk protein. ( 6 , 7 ) Sucrose is also widely used in foods and confectionery, and therapeutically in sugar pastes that are used to promote wound healing. ( 8 , 9 ) See Table I . Sukrosa juga banyak digunakan dalam makanan dan gula-gula, dan terapi pada pasta gula yang digunakan untuk mempromosikan penyembuhan luka. ( 8 , 9 ) Lihat Tabel I .
8. 8. Description Keterangan
Sucrose is a sugar obtained from sugar cane ( Saccharum officinarum Linn (Fam. Gramineae)), sugar beet ( Beta vulgaris Linn (Fam. Chenopodiaceae)), and other sources. Sukrosa adalah gula diperoleh dari tebu (Saccharum officinarum Linn (Fam. Gramineae)), bit gula (Beta vulgaris Linn (Fam. Chenopodiaceae)), dan sumber lainnya. It contains no added substances. Ini mengandung zat tidak ditambahkan. Sucrose occurs as colorless crystals, as crystalline masses or blocks, or as a white crystalline powder; it is odorless and has a sweet taste. Sukrosa terjadi kristal sebagai berwarna, sebagai massa kristal atau blok, atau sebagai bubuk kristal putih, itu tidak berbau dan memiliki rasa manis. See SEM 1 , SEM 2 . Lihat SEM 1 , SEM 2 .
0.93 g/cm 3 (crystalline sucrose); 0,93 g / cm 3 (sukrosa kristal); 0.60 g/cm 3 (powdered sucrose). 0,60 g / cm 3 (sukrosa bubuk).
1.03 g/cm 3 (crystalline sucrose); 1,03 g / cm 3 (sukrosa kristal); 0.82 g/cm 3 (powdered sucrose). 0,82 g / cm 3 (sukrosa bubuk).
Flowability Segi
Crystalline sucrose is free flowing, whereas powdered sucrose is a cohesive solid. Sukrosa kristal bebas mengalir, sedangkan sukrosa bubuk padat kohesif.
Osmolarity Osmolaritas
A 9.25% w/v aqueous solution is isoosmotic with serum. Sebuah solusi b / v 9,25% berair isoosmotic dengan serum.
Powdered sucrose is a white, irregular-sized granular powder. Sukrosa bubuk adalah, putih tidak teratur berukuran butiran bubuk. The crystalline material consists of colorless crystalline, roughly cubic granules. See Figures 3 and 4 . Bahan kristal terdiri dari kristal tidak berwarna, butiran kasar kubik. Lihat Gambar 3 dan 4 .
Solubility Kelarutan
see Table III . lihat Tabel III .
11. 11. Stability and Storage Conditions Stabilitas dan Kondisi Penyimpanan
Sucrose has good stability at room temperature and at moderate relative humidity. Sukrosa memiliki stabilitas yang baik pada suhu kamar dan pada kelembaban relatif moderat. It absorbs up to 1% moisture, which is released upon heating at 90C. Menyerap sampai 1% uap air, yang dirilis pada pemanasan pada 90 C Sucrose caramelizes when heated to temperatures above 160C. Sukrosa caramelizes bila dipanaskan hingga suhu di atas 160 C. Dilute sucrose solutions are liable to fermentation by microorganisms but resist decomposition at higher concentrations, eg above 60% w/w concentration. Larutan encer sukrosa bertanggung jawab untuk fermentasi oleh mikroorganisme tetapi menentang dekomposisi pada konsentrasi yang lebih tinggi, misalnya di atas 60% b / b konsentrasi. Aqueous solutions may be sterilized by autoclaving or filtration. Larutan dapat disterilkan dengan autoklaf atau filtrasi. When sucrose is used as a base for medicated confectionery, the cooking process, at temperatures rising from 110 to 145C, causes some inversion to form dextrose and fructose (invert sugar). Ketika sukrosa digunakan sebagai dasar untuk permen obat, proses memasak, pada suhu naik 110-145 C, menyebabkan beberapa inversi untuk membentuk dekstrosa dan fruktosa (gula invert). The fructose imparts stickiness to confectionery but prevents cloudiness due to graining. Fruktosa menanamkan lengket ke permen tapi mencegah kekeruhan karena kembang kayu. Inversion is accelerated particularly at temperatures above 130C and by the presence of acids. Inversi dipercepat terutama pada suhu di atas 130 C dan oleh kehadiran asam. The bulk material should be stored in a well-closed container in a cool, dry place. Bahan massal harus disimpan dalam wadah tertutup baik di tempat sejuk dan kering.
Sucrose is also considered to be more cariogenic than other carbohydrates since it is more easily converted to dental plaque. Sukrosa juga dianggap lebih kariogenik dibandingkan karbohidrat lainnya karena lebih mudah dikonversi ke plak gigi. For this reason, its use in oral pharmaceutical formulations is declining. Untuk alasan ini, penggunaannya dalam formulasi farmasi oral menurun. Although sucrose has been associated with obesity, renal damage, and a number of other diseases, conclusive evidence linking sucrose intake with some diseases could not be established. ( 13 , 14 ) It was, however, recommended that sucrose intake in the diet should be reduced. ( 14 ) Meskipun sukrosa telah dikaitkan dengan obesitas, kerusakan ginjal, dan sejumlah penyakit lain, bukti konklusif mengaitkan asupan sukrosa dengan beberapa penyakit yang tidak dapat ditentukan (. 13 , 14 ) Meskipun demikian, direkomendasikan bahwa asupan sukrosa dalam diet harus berkurang. ( 14 )
LD 50 (mouse, IP): 14 g/kg ( 15 ) LD 50 (mouse, IP): 14 g / kg ( 15 ) LD 50 (rat, oral): 29.7 g/kg LD 50 (tikus, oral): 29,7 g / kg
C 6 H 12 O 6 C 6 H 12 O 6
Comments Komentar
An equimolecular mixture of dextrose and fructose prepared by the hydrolysis of sucrose with a suitable mineral acid such as hydrochloric acid. Campuran equimolecular dekstrosa dan fruktosa yang disiapkan oleh hidrolisis sukrosa dengan asam mineral yang sesuai seperti asam klorida. Invert sugar may be used as a stabilizing agent to help prevent crystallization of sucrose syrups and graining in confectionery. Balikkan gula dapat digunakan sebagai agen stabilisasi untuk membantu mencegah kristalisasi sukrosa dan sirup kembang kayu di gula-gula. A 10% aqueous solution is also used in parenteral nutrition. Sebuah larutan 10% ini juga digunakan dalam nutrisi parenteral.
Propylparaben
1. 1. Nonproprietary Names Nonproprietary Nama
BP: BP: JP: JP: PhEur: PhEur: USPNF: USP-NF: Propyl Hydroxybenzoate Propil hydroxybenzoate Propyl Parahydroxybenzoate Propil Parahydroxybenzoate Propyl Parahydroxybenzoate Propil Parahydroxybenzoate Propylparaben Propylparaben
2. 2. Synonyms Sinonim
Aseptoform P ; CoSept P ; E216 ; 4-hydroxybenzoic acid propyl ester; Nipagin P ; Nipasol M ; propagin; Propyl Aseptoform ; propyl butex; Propyl Chemosept ; propylis parahydroxybenzoas; propyl p -hydroxybenzoate; Propyl Parasept ; Solbrol P ; Tegosept P ; Uniphen P-23 . Aseptoform P; CoSept P , E216, 4-propil ester asam hidroksibenzoat; nipagin P; Nipasol M , propagin, Propyl Aseptoform, propil butex, Propyl Chemosept, propylis parahydroxybenzoas, propil p-hydroxybenzoate; Propyl Parasept, Solbrol P , Tegosept P; Uniphen P-23 .
3. 3. Chemical Name and CAS Registry Number Kimia Nama dan Nomor CAS Registry
4. 4. Empirical Formula and Molecular Weight Empiris Formula dan Berat Molekul
C 10 H 12 O 3 C 10 H 12 O 3 180.20 180.20
7. 7. Applications in Pharmaceutical Formulation or Technology Aplikasi dalam Formulasi Farmasi atau Teknologi
Propylparaben is widely used as an antimicrobial preservative in cosmetics, food products, and pharmaceutical formulations; see Table I . Propylparaben secara luas digunakan sebagai pengawet antimikroba dalam kosmetik, produk makanan, dan formulasi farmasi, lihat Tabel I . It may be used alone, in combination with other paraben esters, or with other antimicrobial agents. Ini dapat digunakan sendiri, dalam kombinasi dengan ester paraben lain, atau dengan agen antimikroba lain. It is one of the most frequently used preservatives in cosmetics. ( 1 ) Ini adalah salah satu pengawet yang paling sering digunakan dalam kosmetik. ( 1 ) The parabens are effective over a wide pH range and have a broad spectrum of antimicrobial activity, although they are most effective against yeasts and molds; see Section 10 . Parabens efektif pada kisaran pH yang luas dan memiliki spektrum luas dari aktivitas antimikroba, meskipun mereka yang paling efektif terhadap ragi dan jamur, lihat Bagian 10 . Owing to the poor solubility of the parabens, the paraben salts, particularly the sodium salt, are frequently used in formulations. Karena kelarutan miskin dari paraben, garam paraben, khususnya garam natrium, yang sering digunakan dalam formulasi. This may cause the pH of poorly buffered formulations to become more alkaline. Hal ini dapat menyebabkan pH formulasi buruk buffer menjadi lebih alkali. Propylparaben (0.02% w/v) together with methylparaben (0.18% w/v) has been used for the preservation of various parenteral pharmaceutical formulations; see Section 14 . Propylparaben (0,02% b / v) bersama-sama dengan Methylparaben (0,18% b / v) telah digunakan untuk pelestarian berbagai formulasi farmasi parenteral, lihat Bagian 14 . See Methylparaben for further information. Lihat methylparaben untuk informasi lebih lanjut.
8. 8. Description Keterangan
Propylparaben occurs as a white, crystalline, odorless, and tasteless powder. Propylparaben terjadi sebagai bubuk putih, kristal, tidak berbau, dan hambar.
Propylparaben exhibits antimicrobial activity between pH 48. Propylparaben pameran aktivitas antimikroba antara pH 4-8. Preservative efficacy decreases with increasing pH owing to the formation of the phenolate anion. Efektivitas pengawet berkurang dengan meningkatnya pH karena pembentukan anion phenolate. Parabens are more active against yeasts and molds than against bacteria. Parabens lebih aktif melawan ragi dan jamur daripada terhadap bakteri. They are also more active against Gram-positive than against Gram-negative bacteria. Mereka juga lebih aktif melawan Gram-positif daripada terhadap bakteri Gram-negatif. The activity of the parabens increases with increasing chain length of the alkyl moiety; however, solubility decreases. Aktivitas paraben meningkat dengan peningkatan panjang rantai alkil dari bagian, namun, kelarutan berkurang. Activity may be improved by using combinations of parabens, as additive effects occur. Aktivitas dapat ditingkatkan dengan menggunakan kombinasi paraben, sebagai efek aditif terjadi. Propylparaben has been used with methylparaben in parenteral preparations, and is used in combination with other parabens in topical and oral formulations. Propylparaben telah digunakan dengan Methylparaben dalam persiapan parenteral, dan digunakan dalam kombinasi dengan paraben lain dalam formulasi topikal dan oral. Activity has also been reported to be improved by the addition of other excipients; see Methylparaben . Aktivitas juga telah dilaporkan ditingkatkan dengan penambahan bahan pengisi lainnya, lihat methylparaben . Reported minimum inhibitory concentrations (MICs) for propylparaben are provided in Table III . ( 2 ) Melaporkan konsentrasi hambat minimum (MIC) untuk propylparaben diberikan dalam Tabel III . ( 2 )
Solubility Kelarutan
see Table V . lihat Tabel V .
11. 11. Stability and Storage Conditions Stabilitas dan Kondisi Penyimpanan
Aqueous propylparaben solutions at pH 36 can be sterilized by autoclaving, without decomposition. ( 4 ) At pH 36, aqueous solutions are stable (less than 10% decomposition) for up to about 4 years at room temperature, while solutions at pH 8 or above are subject to rapid hydrolysis (10% or more after about 60 days at room temperature). ( 5 ) Propylparaben berair pada pH 3-6 solusi dapat disterilkan dengan autoklaf, tanpa dekomposisi (. 4 ) Pada pH 3-6, larutan stabil (kurang dari 10% dekomposisi) sampai sekitar 4 tahun pada suhu kamar, sementara solusi di pH 8 atau di atas tunduk pada hidrolisis yang cepat (10% atau lebih setelah sekitar 60 hari pada suhu kamar). ( 5 ) See Table VI , for the predicted rate constants and half-lives at 25C for propylparaben. ( 5 ) Lihat Tabel VI , untuk konstanta laju diprediksi dan paruh pada 25 C untuk propylparaben. ( 5 ) Propylparaben should be stored in a well-closed container in a cool, dry place. Propylparaben harus disimpan dalam wadah tertutup baik di tempat sejuk dan kering.
The predicted amount of propylparaben remaining after autoclaving is given in Table VII . ( 5 ) Jumlah prediksi propylparaben tersisa setelah otoklaf diberikan dalam Tabel VII . ( 5 )
hipersensitivitas. The WHO has set an estimated acceptable total daily intake for methyl, ethyl, and propyl parabens at up to 10 mg/kg body-weight. ( 10 ) WHO telah menetapkan asupan harian yang dapat diterima diperkirakan total metil, etil, propil paraben dan sampai dengan 10 mg / kg berat badan. ( 10 )
LD 50 (mouse, IP): 0.2 g/kg ( 11 ) LD 50 (mouse, IP): 0,2 g / kg ( 11 ) LD 50 (mouse, oral): 6.33 g/kg LD 50 (mouse, oral): 6.33 g / kg LD 50 (mouse, SC): 1.65 g/kg LD 50 (mouse, SC): 1,65 g / kg
Synonyms Sinonim
Potassium propyl hydroxybenzoate; propyl 4-hydroxybenzoate potassium salt. Kalium hydroxybenzoate propil; propil 4-hydroxybenzoate garam kalium.
The EINECS number for propylparaben is 202-307-7 . Jumlah EINECS untuk propylparaben adalah 202-307-7. The PubChem Compound ID (CID) for propylparaben is 7175. Para Senyawa PubChem ID (CID) untuk propylparaben adalah 7175.
See Methylparaben for further information and references. Lihat methylparaben untuk informasi lebih lanjut dan referensi.