BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA

Lampiran V Peraturan Kepala Badan POM Republik Indonesia Nomor : HK.00.05.42.1018 Tentang Bahan Kosmetik

DAFTAR BAHAN TABIR SURYA YANG DIIZINKAN DIGUNAKAN DALAM KOSMETIK

1. Dalam peraturan ini, bahan tabir surya adalah bahan yang digunakan dalam sediaan kosmetik tabir surya untuk melindungi kulit dari efek yang merugikan akibat radiasi sinar ultra violet. 2. Bahan tabir surya dapat ditambahkan ke dalam sediaan kosmetik lainnya dengan batasan dan persyaratan sesuai dengan persyaratan dalam Peraturan ini. 3. Bahan tabir surya lainnya yang digunakan hanya untuk melindungi kulit akibat radiasi sinar ultra violet tidak termasuk dalam lampiran ini. 4. Untuk semua sediaan kosmetik tabir surya, mencantumkan peringatan berikut :Jangan terlalu lama di bawah sinar matahari, meskipun menggunakan sediaan tabir surya

NO

NOMOR ACD
a

NAMA BAHAN
b
(1,3,5)-Triazine-2,4-bis((4-(2-ethyl-hexyloxy)-2hydroxy)-phenyl)-6-(4-methoxyphenyl) 1-(4-Tert-butylphenyl)-3-(4-methoxyphenyl)propane1,3-dione 2,2-Methylene-bis-6-(2H-benzotriazol-2yl)-4(tetramethyl-butyl)-1,1,3,3-phenol 2,4,6-Trianilino-(p-carbo-2-ethylhexyl-1-oxy)-1,3,5triazine 2-Cyano-3,3-diphenyl acrylic acid, 2-etylhexyl ester

KADAR MAKSIMUM
c
10% 5% 10% 5% 10% (dinyatakan sebagai asam)

BATASAN DAN PERSYARATAN LAIN

d

PENANDAAN / PERINGATAN
e

1 2 3 4 5

25 8 23 15 10

LAMPIRAN V : Daftar Bahan Tabir Surya Yang Diizinkan Digunakan Dalam Kosmetik

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA

NO

NOMOR ACD
a

NAMA BAHAN
b
2-Ethylhexyl salicylate (Octyl Salicylate) 2-Hydroxy-4-methoxybenzo-phenone-5-sulfonic acid (Benzophenone-5) and its sodium salt 2-Phenylbenzimidazole-5-sulphonic acid and its potassium, sodium and triethanolamine salts 3-(4'-Methylbenzylidene)-d-1 camphor 3,3'-(1,4-Phenylenedimethylene)bis(7,7-dimethyl-2oxo-bicyclo-[2,2,1]hept-1-ylmethanesulphonic acid) and its salts 3-Benzylidene camphor 4-Aminobenzoic acid 4-Dimethyl-amino-benzoate of ethyl-2-hexyl 4-Isopropyl-dibenzoyl-methane

KADAR MAKSIMUM
c 5%
5% (sebagai asam) 8% (dinyatakan sebagai asam)

BATASAN DAN PERSYARATAN LAIN

d

PENANDAAN / PERINGATAN
e

6 7 8

20 22 6

9 10

18 7

4%
10% (dinyatakan sebagai asam)

11 12 13 14 15

19 1 21 A26 9

2% 5%
8% 5%

16

17

6% Alpha-(2-Oxoborn-3-ylidene) toluene-4-sulphonic acid and its salts (dinyatakan sebagai asam) Benzoic acid, 4,4-((6-(((1,110% dimethylethyl)amino)carbonyl)phenyl)amino)-1,3,5triazine-2,4-diyl)diimino)bis-,bis-(2-ethylhexyl)ester) Benzoic acid,-2-[4-(diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]- 10% dalam kosmetik ,hexylester (INCI Name: Diethylamino tabir surya Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate) Benzyl salicylate Dimethicodiethylbenzalmalonate INCI (Polysilicone 15) Ethoxylated-ethyl-4-aminobenzoate Homosalate (INN) Isopentyl-4-methoxycinnamate 5% 10% 10% 10% 10%

17

28

18 19 20 21 22

A27 26 13 3 14

LAMPIRAN V : Daftar Bahan Tabir Surya Yang Diizinkan Digunakan Dalam Kosmetik

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA

NO

NOMOR ACD
a

NAMA BAHAN
b
Methyl anthranilate Monosodium salt of 2-2-bis-(1,4-phenylene)1Hbenzimidazole-4,6-disulphonic acid N,N,N-Trimethyl-4-(2-oxoborn-3-ylidene methyl) anilinium methyl sulphate Octyl methoxycinnamate Oxybenzone (INN) Phenol,2-2(2H-benzotriazol-2-yl)-4-methyl-6-(2methyl-3-(1,3,3,3-tetramethyl-1-(trimethylsilyl)oxy)disiloxanyl)propyl Polymer of N-{(2 and 4)-[(2-oxoborn-3-ylidene) methyl] benzyl} acrylamide Titanium dioxide Zinc oxide

KADAR MAKSIMUM
c
5% 10% (sebagai asam)

BATASAN DAN PERSYARATAN LAIN

d

PENANDAAN / PERINGATAN
e

23 24 25 26 27 28

A28 24 2 12 4 16

6%
10% 10% 15% Mengandung oksibenzone
(1)

29 30 31

11 27 A29

6% 25% 20%

(1) Tidak diperlukan jika kadar oksibenzone 0,5% atau kurang serta bila digunakan hanya untuk tujuan perlindungan terhadap kulit akibat radiasi sinar ultra violet.

Ditetapkan di : J A K A R T A Pada tanggal : 25 Pebruari 2008 Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia,

Dr. Husniah Rubiana Thamrin Akib, MS, MKes, SpFK

LAMPIRAN V : Daftar Bahan Tabir Surya Yang Diizinkan Digunakan Dalam Kosmetik