PELAYANAN REKONSTTUS OBAT KANKER

< Clean room

< Laminar Air Flow (LAF)
< Alat Pelindung Diri (APD)
LEAN ROOM
Tata Ietak dan Desain Pekerjaan
Perhatikan terhadap prinsip-prinsip desain
ergonomis, tata letak peralatan, dan praktek kerja
yang akan meminimalkan kesalahan operator.
Faktor-faktor yang harus dipertimbangkan daIam
tata Ietak dan desain pekerjaan meIiputi :
Diperlukan tingkat konsentrasi dan pengendalian
visual
Dibutuhkan pergerakan yang tepat
Desain peralatan dan ketersediaan furnitur yang
sesuai seperti kursi, bangku dan pijakan kaki
Persyaratan penyimpanan
Sumber potensi kebisingan
Pastikan ante room (ruang antara) menyediakan :
Akses hanya untuk .lean room
Akses ke hanya satu .lean room
Ruang ganti fasilitas ruangan untuk mengganti Alat Pelindung Diri (APD)
Pastikan Pintu Pass-Through :
- Tidak ada akses langsung dengan lingkungan luar kecuali sebuah HEPA filter
(High Effi.ien. Parti.ulate Air ) yang digunakan untuk mengontrol emisi
- Adanya Interlo.ing doors (pintu otomatis di mana jika salah satu pintu terbuka
maka pintu yang lain terkunci) dan suplai udara yang telah melewati HEPA filter
Tersedianya sarana komunikasi antara .lean room dengan daerah lain
Terpasangnya manometer untuk memonitor perbedaan tekanan dalam
cytotoxic suite dan merekam pembacaan perubahan tekanan harian
Pertimbangkan memasang alarm manometer, bermanfaat dalam keadaan
perubahan tekanan yang cukup kuat
Pemasangan "spill switch yang akan membalikkan aliran udara, untuk
meminimalkan kontaminasi lingkungan luar
Pertimbangan Selanjutnya dalam mendesain dan menset-up .lean
room dan ante room meliputi:
Tersedia akses untuk dibersihkan
Penggabungan antara furniture dengan permukaan kerja
yang lembut dan tahan lama
Pemasangan lampu yang tersembunyi
Pembatasan jumlah permukaan dan rak, untuk meminimalkan
pengeluaran partikel atau akumulasi partikel
Pemasangan shower emergency di luar ante room
Pemeliharaan airlock yang efektif antara sitotoksik suite dan
lingkungan luar
Pastikan semua peralatan yang digunakan bertujuan menjaga
clean room sitotoksik
< umlah partikel terkontrol
< Konstruksi khusus, dinding
mudah dibersihkan
< Tekanan udara diatur (lebih
positif)
< Suhu dan kelembaban terkontrol,
suhu 18 - 22, kelembaban
35% - 50%
< Ada ruang antara
< Ada ruang cuci tangan
< Minimalkan adanya barang
< Tidak untuk lalu lintas orang
< Tidak boleh makan dan minum
< 25 % - 30 % dari total
area
< Partikel udara sangat
dibatasi : kelas 100;
10.000 partikel/lt
udara
< Aliran udara diketahui
dan terkontrol
< Dilengkapi HEPA filter
< lean room
< Area penyimpanan dan pendingin
< Area dokumentasi. Komputer/administrasi
< Area ganti pakaian
< Area cuci tangan
< Ruang antara
< Pass Box
< Laminar Air flow (LAF)/ Biological Safety cabinet
(BS)
< Ruang antara : Ruang yang terletak antara
ruang cuci tangan dan clean room (barrier)
pada ruangan ini petugas menggunakan
perlengkapan steril
< Pass Box adalah jendela antara ruang
administrasi dan clean room (barrier)
berfungsi sebagai keluar masuk obat ke
clean room
La out .lean room
La out
#DASI SIST TATA UDA#A UTU TIAP AS #SIHA
Kelas
Kebersih
an
Ventilasi
Bagian dari
Bangunan
Sesuai
Kelompok
Kegiatan dan
Tingkat
Kebersihan
Suhu Kelembaban
Nisbi %
Efisiensi Saringan Udara
Akhir (Sesuai Kode EN
779 & EN 1822)***
Pertukaran Udara
per am
Keterangan
A di bawah aliran
udara laminer
16-25 45-55 H14 (99,995 %) Aliran udara satu
arah dengan
kecepatan aliran
udara 0,36 - 0,54
m/dt
- Pengolahan dan pengisian
aseptis
- Pengisian salep mata steril
- Pengisian bubuk steril
- Pengisian suspensi steril
B ruang steril (e
partikel 1000)
16-25 45-55 H14 (99,995 %) Aliran udara
turbulen dengan
pertukaran udara
minimal 20 kali
- Lingkungan latar belakang zona
kelas A untuk pengolahan dan
pengisian aseptis
ruang steril (e
partikel 10.000)
16-25 45-55 H13 (99,95 %) Minimal 20 kali - Pembuatan larutan bila ada risiko
di luar kebiasaan
- Pengisian produk yang akan
mengalami sterilisasi akhir
- Pembuatan larutan yang akan
disaring kemudian pengisian
secara aseptis dilakukan di kelas
A dengan latar belakang kelas B
D bersih (e partikel
100.000)
20-27 40-60 F8 (75 %) atau 90 %
ASHRAE 52/76 Bila
menggunakan sistem
single pass (100 % fresh
air)
Minimal 20 kali Pembuatan obat steril dengan
sterilisasi akhir
H13 (99,95 %) Bila
menggunakan sistem
resirkulasi ditambah make-
up air (10-20 % fresh air)
Kelas Kebersihan Ventilasi
Bagian dari Bangunan
Sesuai Kelompok Kegiatan
dan Tingkat Kebersihan
Suhu Kelemba
ban Nisbi
%
Efisiensi Saringan Udara Akhir (Sesuai
Kode EN 779 & EN 1822)***
Pertuk
aran
Udara
per
am
Keterangan
E umum 20-27 Maks. 70 F8 (75 %) atau 90 % ASHRAE 52/76
Bila menggunakan sistem single pass
(100 % fresh air)
5-20 Ruang pengolahan dan pengemasan
primer obat non steril, pembuatan salep
kecuali salep mata
H13 (99,95 %) Bila menggunakan
sistem resirkulasi ditambah mae-up air
(10-20 % fresh air)
E khusus 20-27 Maks. 40 F8 (75 %) atau 90 % ASHRAE 52/76
Bila menggunakan sistem single pass
(100 % fresh air)
5-20 Pengolahan bahan higroskopis
H13 (99,95 %) Bila menggunakan
sistem resirkulasi ditambah mae-up air
(10-20 % fresh air)
F - Pengemasan sekunder ** 20-28 TD TD TD
- Ruang masuk karyawan
Suhu kamar
**** TP TP TD
G - Daerah penerimaan
bahan awal, gudang bahan
awal dan obat jadi
Suhu kamar TP TP TD
- Ruang ganti pakaian luar Suhu kamar TP TP TD
- Ruang ganti pakaian kerja Suhu kamar TD TD TD
- Ruang stirahat Suhu kamar TD TD TD
- Kantin Suhu kamar TP TP TD
- Kamar Mandi Suhu kamar TP TP TD
- Toilet Suhu kamar TP TP TD
- Laboratorium 20 - 28 TD TD TD
Gudang :
- R. Suhu Kamar > 30 TD TD TD
- R. ber-A > 25 TD TD TD
- R. Dingin 2 - 8 TD TD TD
- R. Beku < 0 TD TD TD
TP = Tidak Perlu
TD = Tidak Diklasifikasikan
< High Efficiency Particulate Air
< 99,97 99,99 % retention
< MPPS (Most Penetrating Particel Size) 0,1um
0,3 um
< Terbuat dari lapisan kertas, kompak, rapuh
< Diganti 4 tahun sekali
Pass box
LAMNAR AR FLOW
< Horizontal LAF
< Vertical LAF
< Biological Safety abinet (BS)
< Dalam penggunaannya :
- Aliran udara laminar : tidak turbulence
- Peletakkan barang di dalam LAF harus
diatur.
- Meminimalkan kontaminasi
< LAF horizontal
. rerticat . rerticat
< BS lass for ytotoxic drugs (ytogard)
< Fungsi : Memberikan proteksi kepada petugas,
materi yang dikerjakan, dan lingkungan.
< Prinsip kerja : Tekanan udara didalam cytogard
lebih negatif dari tekanan udara luar, sehingga
aliran udara bergerak dari luar ke dalam BS
Didalam BS udara bergerak vertical
membentuk barrier, sehingga jika ada percikan
obat kanker didalam BS tidak kembali kearah
petugas.
< Validasi alat : kalibrasi 6 bulan sekali
< Dalam penggunaannya :
- Aliran udara laminar : tidak turbulence
- Peletakkan barang di dalam LAF harus diatur.
- Meminimalkan kontaminasi
< Barang yang dimasukkan harus terbatas
< Spasi dan layout :
- Objek besar : minimun berjarak antara
150 mm
- Objek kecil : minimum berjarak antara
50 mm
- arak antara objek dengan pinggir meja kerja
minimal 150 mm.
ALAT PELNDUNG DR
< Perlengkapan pelindung :
Untuk melindungi petugas dari keterpaparan obat kanker,
terdiri dari :
1. Baju pelindung, harus berlengan panjang dan
bermanset, dengan bahan bersifat dapat menahan
penetrasi partikel tumpahan obat.
2. Sarung tangan terbuat dari latex yang tebal dan
tidak berbedak. Dianjurkan menggunakan doubel
sarung tangan.
3. Topi disposible
4. Masker
5. Kacamata
Alat Pelindung
Diri (APD)
- Topi disposible
- Kaca mata
- Masker
- Baju pelindung diri
- sarung tangan
- Sepatu/bungkus
kaki
< Pengetahuan khusus
< Pelatihan
< Disiplin
< Sehat
< Wanita hamil dan
menyusui tidak boleh
menangani obat kanker
< Peralatan lain :
1. Troley pengiriman
2. Spuit berbagai ukuran
3. Nedle 18 dan 21
4. nfus bag 100 cc, 250 cc, 500 cc
5. Kasa besar dan kasa kecil
6. Alumunium Foil
7. hemoterapy preparation mats (alas
kemoterapi)
8. hemoterapy disposible bag
9. hemoterapy waste container
10. hemoterapy spill kit
11. hemocheck
< hemoterapy spill kit :
1. Baju pelindung
2. Sarung tangan
3. Tutup Kepala
4. Masker
5. Emergency kit :
a. 500 ml larutan Nal 0,9 %
b. 30 ml larutan pencuci mata steril
c. 120 ml air sabun
d. 500 ml larutan chlorin 5 %
e. 500 ml H2O2 3 %
6. Format laporan kecelakaan
AMNAN MUTU/ QUALTY ASSURANE
1. KALBRAS YTOGARD 6 BULAN SEKAL
2. KALBRAS HEPA FLTER 6 BULAN SEKAL
3. U MKROBOLOG HEPA FLTER RUANGAN DAN YTOGARD 3 BULAN
SEKAL, SERTA PRODUK AKHR
4. U KESEHATAN PETUGAS 6 BULAN SEKAL
TERMA KASH