1.

Persamaan obat paten dan obat generik

Pada dasarnya obat generik dan obat paten memiliki zat aktiI yang sama, misal antara
Parasetamol dan Sanmol sama-sama berisi parasetamol atau yang memiliki khasiat sebagai
antipiretik dan anti inIlamasi. Sebelum obat dipasarkan (baik obat generik maupun paten)
terlebih dahulu harus dilakukan uji pra klinis dan uji klinis yang terkait dengan khasiat dan
toksisitas obat. Apabila ada obat baru yang akan dipasarkan, selain dilakukan uji pra klinis dan
klinis, juga dilakukan uji Bioavailabilitas dan Bioekivalensi (uji BA/BE) terhadap obat yang
sama yang telah lebih dulu beredar. Maka, jika obat telah resmi beredar, khasiat dan
keamanannya telah teruji, termasuk antara obat generik dan obat paten, bisa dikatakan bahwa
keduanya memilki khasiat yang sama. Dengan demikian dapat dipastikan bahwa obat generik
memiliki persamaan dengan obat paten dalam hal zat aktiInya, dosis, indikasi, dan bentuk
sediaan (Anonym,2011).

. Perbedaan Obat generik dan obat paten
bat generik sama dengan obat paten bermerek dan memiliki kekuatan yang sama dalam hal
bioavailabilitas dan komposisi, rute pemberian dan eIeknya. bat paten bermerek memiliki nama
eksklusiI sesuai dengan perusahaan Iarmasi yang memegang hak patennya dan nama tersebut
tidak dapat digunakan oleh perusahaan obat lain selama hak patennya masih berlaku. Perbedaan
antara obat generik dan obat paten bermerek hanya sedikit, diantaranya :
O bat generik tidak diproduksi setelah studi klinik. Sedangkan perusahaan pembuat obat
paten bermerek mengeluarkan banyak biaya dan waktu untuk melakukan penelitian dan
pengembangan obat, sedangkan perusahaan obat generik tidak perlu melakukan
pengujian klinik obat tersebut.
O arga obat generik lebih murah dibandingkan dengan obat paten bermerek. arga obat
paten bermerek dapat mencapai tiga kali lipat lebih tinggi dibandingkan dengan
generiknya. Tingginya harga obat paten bermerek disebabkan oleh biaya yang
dikeluarkan oleh perusahaan untuk melakukan pengujian klinik obat dan juga biaya
promosi, sedangkan obat generik tidak memerlukan biaya promosi.
O bat paten bermerek hanya diproduksi oleh perusahaan Iarmasi yang memegang hak
paten sedangkan obat generik dapat diproduksi oleh berbagai perusahaan Iarmasi lain.
Persaingan dalam produksi obat generik tersebut merupakan salah satu alasan rendahnya
harga obat generik di pasaran.
O alaupun obat generik mengandung bahan aktiI yang sama dengan obat paten aslinya,
namun terdapat sedikit perbedaan dalam bahan tambahan inaktiI atau pengisinya. Sebagai
contoh, proses pelepasan obat dalam bentuk sediaan pil dapat berbeda diantara obat
generik dan obat paten aslinya (Pharma, 2010).
O bat generik hanya merupakan tiruan dari obat paten bermerek
O Setelah beberapa periode (biasanya 20 tahun), paten obat akan berakhir dan obat tersebut
dapat diproduksi oleh perusahaan Iarmasi lainnya (Pat, 2011).
Secara garis besar, perbedaan obat generik dan obat paten bermerek adalah
sebagai berikut :
Obat Generik Obat Paten Bermerek
Tidak memerlukan pengujian klinik obat Memerlukan pengujian klinik obat dan
penelitian untuk mengembangkan
kemampuan obat
Merupakan tiruan dari obat paten bermerek
aslinya
Merupakan hasil penelitian dari perusahaan
Iarmasi pemilik paten obat tersebut
Diproduksi oleh berbagai perusahaan
Iarmasi tanpa hak paten
anya dapat diproduksi oleh perusahaan
pemilik paten obat tersebut dan tidak dapat
diproduksi atau dijual oleh perusahaan lain
selama masa paten belum habis
arga obat lebih murah arga obat lebih mahal tiga kali lipat
dibanding obat generik
Tidak dipromosikan Dipromosikan sehingga meningkatkan
harga jual
Persaingan penjualan obat tinggi sehingga Persaingan tidak begitu tinggi
menurunkan harga
Tidak dilindungi paten Dilindungi paten dan setelah periode
tertentu akan habis masa patennya(20
tahun)
















aftar Pustaka
Anonym. 2011. Available online at http://www.ikatanapotekerindonesia.net/pharmacy-news/22-
pharmacy-news/1575-obat-generik.html.
http://ilmumahasiswa.com/obat-generik-vs-obat-paten/
Pat. 2011. DiIIerence Between Generic and Brand Name Drugs. Available online at
http://www.diIIerencebetween.net/science/health/drugs-health/diIIerence-between-
generic-and-brand-name-drugs/ |Diakses tanggal 4 Juni 2011|
Pharma. 2010. Generic Drugs. Available online at http://www.pharmaceutical-drug-
manuIacturers.com/articles/generic-drugs.html |Diakses tanggal 4 Juni 2011|.