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DOSSI TCNICO

Desinfetante domstico Allan George A. Jaigobind Lucia do Amaral Sammay Jaisingh Instituto de Tecnologia do Paran

Dezembro 2007

DOSSI TCNICO

Sumrio 1 INTRODUO..................................................................................................................2 2 DEFINIES....................................................................................................................3 3 DESINFECO................................................................................................................3 4 CARACTERSTICAS IMPORTANTES EM UM DESINFETANTE .....................................4 5 RESISTNCIA DOS MICROORGANISMOS....................................................................5 6 DESINFETANTES E SUAS APLICAES ......................................................................6 7 ATIVOS DE USO AUTORIZADO PELA ANVISA .............................................................6 7.1 Aldedos........................................................................................................................6 7.2 Fenlicos......................................................................................................................7 7.3 Quaternrios de amnio..............................................................................................7 7.4 Compostos inorgnicos liberadores de cloro ativo..................................................8 7.4.1 Cloro ...........................................................................................................................8 7.4.2 Hipoclorito de sdio ....................................................................................................8 7.4.3 gua sanitria.............................................................................................................8 7.5 Compostos orgnicos liberadores de cloro ativo .....................................................8 7.6 Iodo e derivados ..........................................................................................................9 7.7 lcoois e glicis ..........................................................................................................9 7.8 cido peractico e perxido de hidrognio...............................................................10 7.9 Outros ativos................................................................................................................10 8 DOSE LETAL ...................................................................................................................11 9 REGRAS BSICAS PARA UMA BOA DESINFECO...................................................11 10 FORMULAES............................................................................................................12 10.1 Desinfetante (pinho) ..................................................................................................12 10.2 Desinfetante aromatizado .........................................................................................13 11 EQUIPAMENTOS...........................................................................................................13 12 DESINFETANTE PARA TECIDOS E ROUPAS..............................................................14 13 ROTULAGEM.................................................................................................................14 14 LEGISLAO PARA DESINFETANTES........................................................................15 15 NORMAS TCNICAS .....................................................................................................15 16 PRINCIPAIS INSTITUIES DE INTERESSE PARA PESQUISA.................................16 17 NOMENCLATURA COMUM DO MERCOSUL NCM ...................................................17 Concluses e recomendaes .........................................................................................18 Referncias ........................................................................................................................19 Anexo 1 Portaria n. 15/1988 subanexo 1 ....................................................................20 Anexo 2 Resoluo RDC n. 14/2007 anexos III e IV...................................................21

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DOSSI TCNICO
Ttulo Desinfetante domstico Assunto Fabricao de produtos de limpeza e polimento Resumo Este dossi abordar a respeito do processo de fabricao de desinfetantes de uso domstico, equipamentos, matrias-primas (caractersticas), formulao, especificaes, fornecedores e cuidados especiais. Palavras-chave Desinfetante; produto de limpeza; sanitizante Contedo 1 INTRODUO Desde as primeiras civilizaes, egpcia, persa e chinesa, a aplicao de desinfetantes ou antimicrobianos era feita para o tratamento da gua potvel e para a assepsia de ferimentos. Alm destes dois usos milenares, os desinfetantes tambm eram usados para proteger plantaes de pragas. Era o chamado pesticida. As constantes epidemias do sculo XIX levaram ao desenvolvimento de tcnicas de desinfeco por altas temperaturas. Em 1855, pde-se provar que a clera era passada pela gua contaminada, e que a febre tifide era causada por microorganismos presentes na gua e no leite. Em 1857, a pasteurizao pde controlar os microorganismos que azedavam o leite e constatou-se que hbitos de higiene poderiam prevenir a febre purprea. Mesmo com o desenvolvimento de novas tcnicas e frmulas, alguns desinfetantes sobrevivem ao caminhar dos ponteiros. Muitos esto em uso h mais de 150 anos. O mercrio, por exemplo, conhecido desde o sculo XIV. O Cloro utilizado no tratamento de gua desde 1843, sendo ainda hoje largamente empregado. Cloreto de zinco, sulfato de cobre, permanganato de sdio, sulfricos e lcoois, descobertos mais ou menos em 1800, so provas de alguns desinfetantes que resistem ao tempo. Com o passar do tempo, o arsenal de antimicrobianos especficos foi crescendo, ento, cientistas passaram a desenvolver biocidas alm de mais eficientes, mais versteis e menos txicos ao meio ambiente e aos seres humanos. No incio do sculo XX, a creolina era comercializada no Brasil como desinfetante de ao antibacteriana, porm, tambm era usado como gua sanitria. Em 1970, apareceu o desinfetante a base de pinho, que destinado limpeza de banheiros, caiu no gosto dos consumidores, mostrando-se alm de eficiente na eliminao de microorganismos, agradvel ao olfato. Mas o maior desenvolvimento dos produtos desinfetantes aromatizados se deu com a suas verses em aerossol, que alm das outras qualidades era mais fcil de usar. Antes do ano 2000, o mercado brasileiro j entrara na onda internacional dos desinfetantes perfumados e multiusos. Tendncia esta, que vem se consolidando ao longo dos anos.
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A principal funo dos desinfetantes e sempre foi combater bactrias e outros microorganismos danosos, porm, para atender s exigncias dos consumidores modernos, cada vez mais se tm investido em embalagens mais seguras e fceis de manusear. O mercado de desinfetantes tm apresentado boa ascendncia nos ltimos anos (FIG. 1), porm, mesmo com tantos investimentos em qualidade e embalagens, esta indstria vem tendo problemas. A crescente produo de produtos clandestinos, est criando uma concorrncia desleal no setor. Produtos com dficit de at 80% no preo so fabricados sem qualidade e jogados no mercado. Alm do problema para os fabricantes de produtos idneos, estes clandestinos so um grande prejuzo ao governo, pois eles tem gerado enormes danos sade pblica e reduzido a arrecadao de impostos sobre o setor. Porm o maior prejuzo fica para os consumidores destes produtos, que colocam em riscos irremediveis a sade.

Figura 1 Desinfetante: desempenho do setor no Brasil Fonte: ABIPLA

2 DEFINIES Segunda a Agncia Nacional de vigilncia Sanitria - ANVISA na Resoluo RDC n. 14, de 28 de fevereiro de 2007, tem-se as seguintes definies: Desinfetante: um produto que mata todos os microrganismos patognicos, mas no necessariamente todas as formas microbianas esporuladas em objetos e superfcies inanimadas. Produto de uso domstico: so formulaes de baixa toxicidade e considerados de uso seguro, de acordo com as recomendaes de uso. 3 DESINFECO Desinfeco um mtodo de eliminao de todos, ou pelo menos de muitos dos microorganismos patognicos. Este processo acontece por meio de um agente qumico, o desinfetante. Diferentemente da esterilizao, a desinfeco no destri todos os microorganismos, apenas aqueles que podem causar algum dano substncia em questo. Dependendo do ativo qumico utilizado, ocorre a ao sobre o microorganismo, como por exemplo: - Clorexidina age sobre a membrana citoplasmtica; - Formaldedo e glutaraldeido agem fixando-se na membrana citoplasmtica; e - Produtos clorados e iodforos agem pela oxidao dos constituintes celulares. A fim de se obter diferentes graus de eliminao de patognicos, a desinfeco pode ser feita em vrios nveis. Como mostra o QUADRO 1:
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Quadro 1 - Desinfeco: classificao

DESINFECO: classificao Desinfeco de baixo nvel: so destrudas as bactrias em forma vegetativa, alguns vrus e alguns fungos. O Mycobacterium tuberculosis, os esporos bacterianos, o vrus da Hepatite B (HBV) e os vrus lentos sobrevivem. Desinfeco de mdio nvel: alm dos microorganismos destrudos na desinfeco de baixo nvel so atingidos o Mycobacterium tuberculosis, a maioria dos vrus (inclusive o HBV) e a maioria dos fungos. Ainda sobrevivem os Mycobacterium intracelulare, os esporos bacterianos e os vrus lentos. Desinfeco de alto nvel: resistem apenas alguns tipos de esporos bacterianos mais resistentes e os vrus lentos.

MTODOS GERMICIDAS

SOLUES

- lcool etlico e isoproplico - Hipoclorito de Sdio (100 ppm) - Fenlicos - Iodforos - Quaternrio de amnia Obs.: tempo de exposio < ou = a 10 minutos. - lcool etlico e isoproplico (70 a 90%) - Fenlicos - Iodforos - Hipoclorito de sdio (100 ppm) - Pasteurizao 75 C a 30 minutos. Obs.: depende da concentrao e/ou perodo de exposio.

- Glutaraldedo - Soluo de Perxido de Hidrognio - Hipoclorito de sdio (1000 ppm) - Cloro e compostos clorados - cido peractico -Orthophtalaldedo - gua super oxidada o - Pasteurizao 75 C a 30 minutos. Obs.: tempo de exposio > ou = 20 minutos. - calor seco (passar a ferro) - fervura em gua em 30 minutos - formaldedo, pastilhas - termodesinfectadoras - sanitizadoras

No definido: o nvel de desinfeco depender das variveis como temperatura e/ou concentrao de germicidas adicionados no processo.
Fonte: CIH

4 CARACTERSTICAS IMPORTANTES EM UM DESINFETANTE Para que se possa atingir o nvel de desinfeco desejado preciso que o ativo do desinfetante detenha algumas caractersticas essenciais: - amplo espectro; - ao rpida; - no ser afetado por fatores ambientais (ex: luz); - deve ser ativo na presena de matria orgnica; - compatvel com sabes, detergentes e outros produtos qumicos; - atxico (no deve ser irritante para o usurio ou animais domsticos); - compatvel com diversos tipos de materiais (no corrosivo em superfcies metlicas e no deve causar deteriorao em borrachas, plsticos e outros materiais); - efeito residual na superfcie; - fcil manuseio; - inodoro ou de odor agradvel; - solubilidade-solvel preferencialmente em gua ou outros solventes de baixo custo como lcool;
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- estvel na concentrao original ou diludo, sendo que este no deve perder sua ao antimicrobiana com o tempo de prateleira; - homogeneidade - as preparaes devem ser uniformes em sua composio (os componentes ativos devem estar presentes em cada aplicao); - ativo na temperatura ambiente ou corporal - no deve ser necessrio aumentar a temperatura alm daquela normal encontrada no ambiente, onde os compostos qumicos so utilizados; - no poluente; - Disponibilidade a baixo custo - o produto deve ser facilmente encontrado e de baixo custo. 5 RESISTNCIA DOS MICROORGANISMOS Como apontado anteriormente, dependendo do nvel de desinfeco, alguns microorganismos podem se mostrar resistentes. Como no caso do vrus HIV, que muito difcil de ser destrudo. Segue abaixo a ordem decrescente de resistncia de alguns microorganismos desinfeco (QUADRO 2).
Quadro 2 - Ordem decrescente de resistncia dos microorganismos aos mtodos e solues germicidas Microorganismos resistentes Prions Creutzefeld Jacob Disease Esporos Bacterianos Bacillus subtillis Clostridium difficile Mycobacteria Mycobactrium tuberculosis Mycobacterias atpicas Vrus no lipdicos Poliovrus Rinovrus Fungos Candida sp Criptococcus sp Bacterias Vegetativas Pseudomonas sp Salmonella sp Virus lipdicos HBV/HIV/Herpes vrus Fonte: CIH

A morte de uma populao microbiana definida pela perda da capacidade de reproduo, sendo que a eficincia do ativo microbicida pode ser testada pelo cultivo de uma mostra do material tratado determinando o nmero de sobreviventes. A atividade microbiana influenciada pelas seguintes condies: - tamanho da populao microbiana; - concentrao do ativo microbicida; - tempo de ao do ativo sobre a populao microbiana; - temperatura em que a populao exposta ao ativo; - natureza do material que contm os microorganismos; - caractersticas especficas de cada um dos microorganismos presentes. Os mecanismos de destruio dos microorganismos esto associados aos aspectos estruturais e podem se dar pela alterao do estado fsico do citoplasma, inativao de enzimas ou rompimento da membrana celular (FIG. 2).

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Figura 2 - Mecanismos de ao de vrios compostos qumicos antimicrobianos em clula bacteriana Fonte: CONTROLE DOS MICROORGANISMOS

Segundo a resoluo da Anvisa, RDC n. 14/2007, os produtos com ao antimicrobiana devero comprovar sua eficcia mediante a metodologia da AOAC - Association of Official Analytical Chemists ou mtodos adotados pelo CEN - Comit Europeu de Normatizao. Quando no existirem mtodos das instituies citadas, a Autoridade Sanitria competente analisar caso a caso os mtodos apresentados. Tambm segundo a mesma resoluo, os microorganismos para avaliao antimicrobiana de desinfetantes so: Staphylococcus aureus e Salmonella choleraesuis, sendo que o Staphylococcus aureus representar os Gram + e o Salmonella os Gram -. H trs procedimentos amplamente usados em laboratrio para avaliao do poder antimicrobiano dos desinfetantes. Estes procedimentos so: (1) tcnica de diluio em tubo; (2) tcnica de inoculao em placa; (3) tcnica de coeficiente fenlico. 6 DESINFETANTES E SUAS APLICAES Segundo a Anvisa, na resoluo RDC n. 14/2007, tem-se a seguinte classificao por mbito de aplicao: - uso geral - produtos para uso domiciliar e em ambientes pblicos; - uso hospitalar - produtos para uso exclusivo em hospitais e estabelecimentos relacionados com atendimento sade; - uso em indstria alimentcia e afins - produtos destinados a serem utilizados em locais dedicados produo/elaborao, fracionamento ou manipulao de alimentos. - uso especfico - produtos destinados a serem utilizados com fim especfico, segundo as indicaes de rtulo. Portanto, existem vrios ativos para uso em desinfetantes, cada qual, adequado a uma aplicao especfica. Para cada nvel de desinfeco podem ser usados diferentes tipos de desinfetantes e ativos. Muitas vezes, a fim de conseguir um resultado mais significativo, podem-se misturar alguns ativos, sendo que nestes casos preciso verificar a compatibilidade qumica destes, a fim de evitar a perda de eficcia devido mistura. Antes de comercializar seus produtos, as indstrias realizam diversos testes, com a finalidade de verificar o melhor local e forma de aplicao, evitando danos, principalmente, ao ambiente e ao consumidor. Um produto que pode causar problemas ao consumidor no registrado pela Anvisa, j que dificilmente ser aprovado pelos testes que devem ser realizados, como corrosividade e irritabilidade. 7 ATIVOS DE USO AUTORIZADO PELA ANVISA Os principais ativos autorizados encontram-se listados na Portaria n. 15/1988 (ANEXO 1). 7.1 Aldedos Pertencem a esta classe o formaldedo, glioxal, glutaraldedo e paraformaldedo.
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Glutaraldedo - muito utilizadas nos ltimos anos, as solues de glutaraldedo so indicadas para o tratamento de materiais termo sensveis, como por exemplo, endoscpios e outros artigos mdico-hospitalares. Este desinfetante de alto nvel de desinfeco atua alterando o DNA, o RNA e a sntese protica dos germicidas. Portanto, no elimina os germes, mas inibe suas aes danosas. O glutaraldedo, embora eficaz na desinfeco, apresenta alguns problemas quando no utilizado com todas as normas de segurana. Por apresentar toxicidade, durante sua manipulao, os profissionais precisam utilizar luvas de proteo, a fim de evitar o contato direto com a pele. Outro problema que os equipamentos em que o glutaraldedo for empregado, precisam ser muito bem enxaguados, pois caso contrrio, resduos do produto podem permanecer, o que principalmente na rea mdico-hospitalar, pode ser extremamente prejudicial. Mesmo diante de algumas desvantagens, o glutaraldedo, quando posto em avaliao o seu coeficiente de vantagens e desvantagens, apresenta saldo positivo. Alm de apresentar um amplo espectro de ao, que permite sua utilizao nos materiais da rea mdica independentemente da patologia a ser tratada com auxlio destes, o glutaraldedo se mostra um desinfetante bastante eficaz. Em uma concentrao de 1%, com 1 a 2 minutos de exposio, o glutaraldedo elimina o vrus do HIV e HSV; j com uma concentrao de 2%, com uma exposio de 5 minutos, elimina o HBV. Alm disso, destri tambm formas mais resistentes de microorganismos, como as mycobacterias, inclusive as do grupo MAIS (intracelulares). Por apresentar ao desinfetante to eficaz, em to pouco tempo, em detrimento a um certo nvel txico, o Ministrio da Sade, permite a venda do glutaraldedo em concentrao mxima de 2%. No mercado nacional o glutaraldedo vendido sob os nomes de Cidex (Jonhson & Jonhson), Glutacide (Ceras Jonhson), Glutalabor . 7.2 Fenlicos Os compostos fenlicos e seus derivados atuam alterando a permeabilidade seletiva da membrana, desnaturam e inativam protenas como enzimas, causando uma perda de substncias intracelulares. So permitidos no uso em formulaes os seguintes ativos: 4 terc-amilfenol; 2 benzil 4 clorofenol; 4 terc-butilfenol; cresis; 2 fenilfenol; 2 hidroxidifenileter e 2 hidroxi 2 ', 4, 4' triclorodifenileter. 7.3 Quaternrios de amnio Muitos detergentes antimicrobianos pertencem ao grupo dos tensoativos catinicos, entre quais, os quaternrios de amnia. Estes so bons agentes de limpeza e apresentam ao como desinfetante que se d pela inativao das enzimas produtoras de energia, desnaturando as protenas essenciais das clulas e rompendo a membrana celular dos microorganismos. Sua estrutura geral pode ser representada por:

Quaternrio de amnia estrutura geral Os quaternrios tm propriedades anti-sptica, desinfetante e sanificante, e apresentam; baixa toxicidade; alta solubilidade em gua; alta estabilidade em soluo; e no so corrosivos. So utilizados como ativo de produtos para aplicao em assoalhos, paredes de hospitais,
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enfermarias, estabelecimentos pblicos e em equipamentos da indstria alimentcia. So exemplos de ativos: cloreto de alquil dimetil benzil amnio; cloreto de alquil dimetil etilbenzil amnio; cloreto de alquil dimetil etiltoluil amnio; cloreto de lauril piridnio; cloreto e brometo de cetil trimetil amnio; cloreto de alquil trimetil amnio; dicloreto de polioxietileno (dimetilimino) etileno (dimetilimino) etileno e dicloreto de polioxietileno (dimetilimino) metileno (dimetilimino) etileno. Os radicais alquilas esto compreendidos entre C8 e C18, sendo mais efetivos os produtos resultantes da combinao C12-C14. 7.4 Compostos inorgnicos liberadores de cloro ativo Os ativos aqui so: hipoclorito de sdio, de ltio e de clcio. Antes de falar do hipoclorito de sdio, primeiramente ser apresentada a diferena entre cloro, hipoclorito de sdio e gua sanitria. 7.4.1 Cloro Obtido por meio da eletrlise da soluo de Cloreto de Sdio (sal de cozinha) e gua, obtendo-se um gs, que se comprimido a baixa temperatura, transforma-se em um lquido claro de cor mbar, sendo que este amplamente utilizado em estaes de tratamento de gua e esgoto.

o HClO (cido hipocloroso) formando poderoso agente oxidante que capaz de destruir substncias celulares dos microorganismos, sendo que a dissociao do cido hipocloroso, depende do pH da gua, a saber: - em pH baixo, a presena de cido hipocloroso dominante; - em pH alcalino, como por exemplo, pH 9, tem-se somente cerca de 4% de HClO e 96% de OCl. 7.4.2 Hipoclorito de sdio Produto obtido a partir da reao do cloro, anteriormente citado com uma soluo diluda de soda-custica. Este produto normalmente comercializado somente pelo setor industrial, como por exemplo, pelos fabricantes de desinfetantes para indstria de alimentos. Normalmente distribudo em uma soluo lquida que contm de 10% a 13% de cloro ativo ou 10 a 13% de hipoclorito. devido a esta correlao, que o hipoclorito de sdio popularmente (erroneamente) conhecido como cloro. 7.4.3 gua sanitria uma soluo de hipoclorito de sdio que contm entre 2,0% a 2,5% de cloro ativo em gua. Assim, a dona de casa que usa Cndida, Globo, ou Q-Boa, est utilizando gua sanitria na limpeza de banheiros, desinfeco dos alimentos, limpeza da caixa dgua, etc, e no cloro, como se costuma ouvir. A gua sanitria, mesmo sendo diluda, possui forte poder germicida. 7.5 Compostos orgnicos liberadores de cloro ativo Na dcada de 70, surgiram os chamados derivados clorados orgnicos, denominados de cloraminas orgnicas, destacando-se o os cidos dicloroisocianrico e tricloroisocianrico e seus sais de sdio e potssio.
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Os compostos clorados orgnicos, ou seja, as cloraminas orgnicas so produtos de reaes do cido hipocloroso com aminas, iminas, amidas e imidas. Geralmente, os derivados clorados de origem orgnica so comercializados na forma de p e possuem uma maior estabilidade ao armazenamento do que os compostos clorados inorgnicos. So exemplos destes, os cido dicloroisocianrico e os sais sdico e potssico; cido tricloroisocianrico; N, N dicloroazodicarbonamidina; N, N dicloro 4 carboxi benzenosulfonamida; N, N dicloro 4 metil benzenosulfonamida; N-cloro benzenosulfonamida sdica; N-cloro 4 metil benzenosulfonamida sdica; N-cloro suocinimida e 1,3 dicloro 5,5 dimetilhidantona.
Quadro 3 - Comparao de caractersticas fsico-qumicas entre os principais compostos clorados existentes no mercado nacional Produto Hipoclorito de Hipoclorito de sdio (lquido clcio (slido - 12%) 65%) 0 1 2 3 4 0 1 2 3 4 Dicloroisocianurato de sdio (slido 65%) cido tricloro isocianrico (slido 95%)

Nota para o item Caracterstica Quanto solubilidade Quanto estabilidade do produto No perde o cloro ativo No altera o pH No cria incrustaes No gera subprodutos Segurana Total de pontos

0 1 2 3 4 0 1 2 3 4

Legenda: 0 Pssimo; 1 Regular; 2 Mdio; 3 Bom; 4 Excelente. Fonte: adaptado de HIDROALL, citado por MACEDO, 2002.

7.6 Iodo e derivados So exemplos: iodo, iodo-pirrolidona (PVP-I) e derivados iodforos. Geralmente, os halognios puros so desinfetantes, sendo que o poder de oxidao cresce com o peso molecular. O mecanismo de ao se d por oxidao, destruindo os componentes vitais da clula microbiana, incorrendo na destruio de compostos metablicos essenciais dos microorganismos. O iodo pouco solvel em gua, mas altamente solvel em lcool e iodeto de potssio ou sdio, sendo tradicionalmente mais utilizado como agente antissptico, porm, um agente microbicida de alta eficincia contra as espcies bacterianas. 7.7 lcoois e glicis So utilizados como ativos o lcool etlico, lcool feniletlico, trietilenoglicol e propilenoglicol. O mecanismo de ao se d devido a sua capacidade de desnaturar protenas; como so solventes de lipdeos, lesam as estruturas lipdicas da membrana das clulas microbianas. Devido ao seu baixo custo, baixa toxicidade e facilidade de aquisio e aplicao, o lcool etlico e o isoproplico so considerados bons desinfetantes e anti-spticos e so amplamente utilizados no Brasil na forma concentrada, sendo que infelizmente, estes tambm so os responsveis pelos elevados ndices de acidentes domsticos que resultam em queimaduras. Fato este, que levou a Anvisa, em fevereiro de 2002, a determinar sua
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comercializao apenas na forma de gel. O lcool (etanol) classificado como um ativo de desinfeco intermedirio, sendo que algumas de suas caractersticas como a alta volatilidade, inflamabilidade, poder de ressecamento na pele do usurio quando utilizado com freqncia e sem a adio de emolientes, acabam limitando seu uso. Em concentraes entre 70 e 90% as solues de etanol so eficientes contra as formas vegetativas dos microrganismos.
Quadro 4 Propriedades qumicas dos desinfetantes lquidos

Fonte: SANTOS et all.

7.8 cido peractico e perxido de hidrognio Quando sozinhos, os dois componentes desta frmula (cido peractico e perxido de hidrognio) so comercializados no Brasil, apenas como esterilizantes. Quando combinados, porm, podem ser comercializados como desinfetante. Tal combinao se apresenta no mercado nacional sob os nomes de Sterilife , Cidex PA . Este produto, assim como o glutaraldedo utilizado como um desinfetante de alto nvel. 7.9 Outros ativos Outros ativos so indicados para uso pela Anvisa, entre eles: cido benzico, cido undecilnico, benzoato de sdio, dodecil di(aminoetil) glicina, dodecil aminoetil glicina, 4 hidroxibenzoato de metila, 4 hidroxibenzoato de propila, terpenos e terpinenos.

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Quadro 5 - Alguns desinfetantes, antisspticos e detergentes mais comumente usados

Agente qumico Compostos Fenlicos lcoois Iodo

Concentrao (%) 0.5 - 3.0 70 - 90 1

Aplicaes - desinfeco de objeto inanimado. - assepsia da pele, desinfeco de instrumento cirrgico. - assepsia da pele, pequenos cortes, desinfeco da gua. - desinfeco de gua, superfcies no metlicas, equipamentos de laticnios, materiais domsticos. - saneamento ambiental de superfcies e equipamentos. - assepsia da pele, desinfeco de instrumentos.

Nvel de atividade * intermedirio intermedirio intermedirio

Compostos Clorados Compostos Quaternrios Compostos mercricos

0.5 - 5.0

baixo

0.1 - 0.2 1

baixo baixo

* alta - mata todas as formas de vida microbiana, inclusive os esporos bacterianos; intermedirio - mata o bacilo da tuberculose, fungos e vrus, mais no os esporos bacterianos; baixo - no mata esporos bacterianos, nem o bacilo da tuberculose ou os vrus em um tempo aceitvel. Fonte: CONTROLE DOS MICROORGANISMOS

8 DOSE LETAL Segundo a Resoluo RDC n. 14/2007, os produtos com ao antimicrobiana devero apresentar Dose Letal 50, por via oral, para ratos brancos machos, com 2000 mg/kg de peso corpreo para produtos sob a forma lquida, ou superior a 500 mg/kg de peso corpreo para produtos sob a forma slida. Ser permitido o clculo terico de DL 50 oral. 9 REGRAS BSICAS PARA UMA BOA DESINFECO As regras bsicas de boas prticas na desinfeco hospitalar tambm podem ser utilizadas como diretrizes para uso domstico em objetos e superfcies inanimadas (LIXO HOPITALAR). Regras para desinfeco 1. Usar o equipamento de proteo individual (EPI). 2. Comear do ambiente menos contaminado para o mais contaminado. 4. Proceder varredura mida. 5. Corredores: dividir corredor ao meio, deixando um lado livre para o trnsito de pessoal enquanto procede a limpeza do outro. 6. Usar a tcnica de dois ou trs baldes: - rea crtica, usar trs baldes: - um com gua pura; - um com gua e sabo; - um com soluo. - rea semi-crtica e no crtica, usar dois baldes: - um com gua pura; - um com gua e sabo.
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7. Limpar em nico sentido, de cima para baixo e em linhas paralelas, nunca em movimentos de vai e vem. 8. No banheiro, lavar por ltimo o vaso sanitrio, onde ser desprezada toda gua suja (contaminada). 9. Todo material usado para limpeza (balde, panos, vassouras, etc.) dever ser limpo e guardado em local apropriado. 10. Iniciar a limpeza pelo teto, depois as paredes e por ltimo, o piso. 11. reas crticas devem ser limpas no mnimo duas vezes ao dia e sempre que necessrio. 12. reas semicrticas devem ser limpas no mnimo uma vez ao dia e sempre quando for necessrio. 13. Usar desinfetante aps a limpeza, sempre que houver possibilidade de contaminao com matria orgnica. 10 FORMULAES Apresentam-se a seguir algumas formulaes, porm de antemo, informa-se que no parecer dos autores, quando se apresenta um produto intitulado desinfetante, cumpre-se demonstrar sua efetividade microbicida e outras exigncias legais e sanitrias amplamente citadas aqui pela Anvisa. Ateno: estas formulaes so orientativas e disponveis na literatura e os autores no se responsabilizam pela sua veracidade e aplicabilidade. 10.1 Desinfetante (pinho) Substncias 1 - Ricinoleato 2 - Etanol (96 GL) 3 - Orto-benzil-p-clorofenol 4 - EDTA lquido (sal sdico) 5 - gua 6 - Essncia pinho 7 - Corante Dados analticos: Aspecto fsico (25 C) Substncia ativa aninica - % pH (100%) Mtodo de preparo:

% 13,50 3,00 1,00 0,20 82,30 qs qs

Quantidade (litros) p/ 100 litros p/ 200 litros 13,50 27,00 3,00 6,00 1,00 2,00 0,20 0,40 82,30 164,30 -

lquido transparente 3,5 9,0 - 10,0

Dissolver 3 e 6 em 2. Homogeneizar at que se obtenha uma soluo transparente. Adicionar 1, mantendo a agitao. Gradativamente e sob agitao, adicionar 4, 5 e 7. Homogeneizar.

Fonte: MAZBRA
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10.2 Desinfetante aromatizado Substncia cido sulfnico Soda custica diluda lcool 92-96 Formol a 37% Uria tcnica Essncia Corante gua Mtodo de preparo: 1 - Colocar metade da gua a ser utilizada no misturador. 2 - Adicionar o cido sulfnico. 3 - Neutralizar com soda custica at pH em torno de 7. 4 - Acrescentar o lcool, o formol e homogeneizar. 5 - Acrescentar a uria previamente diluda. 6 - Adicionar todos os componentes restantes.
Fonte: FENOQUMICA

Quantidade 20 Kg qsp 40 L 2L 10 kg qsp qsp qsp 1000 L

IMPORTANTE: as formulaes apresentadas so orientativas e dependem de registro no Ministrio da Sade por conta do produtor. 11 EQUIPAMENTOS Basicamente, para a produo de desinfetantes necessrio um misturador e tanques de armazenamento de matrias-primas. Na seqncia, apresentam-se dois tipos de misturadores disponveis no mercado (FIG. 3 e 4).

Figura 3 Reator misturador em ao inox utilizado para preparao de desinfetantes Fonte: MAZBRA

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Figura 4 Reator motorizado para lquidos Fonte: FENOQUMICA

Aps a mistura, o envasamento do produto em frascos feito por mquinas do tipo envasadora, usualmente, estas so do tipo semi-automticas ou automticas (FIG. 5).

Figura 5 Mquina dosadora automtica rotativa com 20 bicos Fonte: EDWARD

12 DESINFETANTE PARA TECIDOS E ROUPAS Segundo a Resoluo RDC n. 14/2007, sanitizante/desinfetante para tecidos e roupas um produto destinado eliminao ou reduo de microorganismos em tecidos e roupas, podendo ser utilizado para pr-tratamento ou para o emprego durante o ciclo de lavagem. Os microorganismos utilizados para a avaliao so: Staphylococcus aureus e Salmonella choleraesuis. 13 ROTULAGEM A rotulagem para produtos desinfetantes deve seguir as regras ditadas pela RDC n. 14/2007, que esto nos anexos III e IV da resoluo (ANEXO 2).

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14 LEGISLAO PARA DESINFETANTES A legislao determina que os produtos de risco 2, como os produtos de ao antimicrobiana e desinfetante (raticidas e pesticidas, por exemplo) devem passar pelo processo de registro do produto, sendo que pela Lei 6.360/76, mais conhecida como Lei da Vigilncia Sanitria considera-se crime a comercializao de produtos sem a devida autorizao pela autoridade sanitria competente, no caso a Anvisa, punvel com multa e at fechamento do estabelecimento. Alm disso, o comrcio de produtos clandestinos infringe o Cdigo de Defesa do Consumidor Lei 8.078/90. MERCOSUL/GMC/RES. n. 50/06 (Esta resoluo foi internalizada pela RDC n. 14/2007). Regulamento tcnico mercosul para produtos com ao antimicrobiana (Revogao da RES. GMC n. 28/02). Disponvel em: <http://www.mercosur.int/msweb/Normas/normas_web/Resoluciones/PT/RES%20050006_PT_A%C7AO%20ANTIMIC.pdf>. Acesso em: 12 dez. 2007. Resoluo n. 14, de 28 de fevereiro de 2007 Revoga parcialmente a Portaria n 15, de 23 de agosto de 1988 e aprova o regulamento tcnico para produtos saneantes com ao antimicrobiana harmonizado no mbito do Mercosul. Portaria n. 15, de 23 de agosto de 1988 Determina que o registro de produtos saneantes domissanitrios com finalidade antimicrobiana seja procedido de acordo com as normas regulamentares anexas presente. Portaria n. 05, de 13 de junho de 1989 Monografia do cloridrato de polihexametileno biguanida. Portaria n. 453 de 11 de setembro de 1996 Autorizar a incluso da substncia monopersulfato de sdio, no subanexo 1 -item "outros" e no subanexo 2 - Item 2 - "desinfetantes de uso em geral", da Portaria n. 15, de 23 de agosto de 1988. Portaria DTN n. 122, de 29 de novembro de 1993 Incluir na Portaria n. 15 de 23 de agosto de 1988, subanexo 1, alnea I, o princpio ativo cido peractico, para uso das formulaes de desinfetantes/esterilizantes. Resoluo n. 211, de 18 de junho de 1999 Alterar o texto do subitem 3 do item IV da Portaria n. 15 de 23 de agosto de 1988, que passa a ter a seguinte redao: "desinfetantes para indstrias em superfcies onde se d o preparo, consumo e estocagem dos gneros alimentcios, podendo utilizar, exclusivamente, os princpios ativos dos grupos C, D, E, F e H do subanexo 1 e tambm a substncia perxido de hidrognio. Resoluo RDC n. 39, de 28 de abril de 2000 Inclui o perxido de hidrognio na Portaria Disad 15_88, de 23/8/88, na condio de esterilizante e desinfetante para artigo semicrtico. Resoluo RDC n. 107, de 19 de dezembro de 2000 Permitir o uso da substncia brometo de lauril dimetil benzil amnio como desinfetante hospitalar para superfcies fixas. Resoluo n. 1.514, de 19 de setembro de 2001 Permitir o uso da substncia 4,4' - dichloro, 2 - hydroxy diphenyl ether. 15 NORMAS TCNICAS As normas tcnicas descritas a seguir so elaboradas pela Associao Brasileira de Normas Tcnicas - ABNT. Para consultar os endereos dos Postos de Intermediao e
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adquirir os produtos da ABNT consulte o site: <http://www.abnt.org.br/>. Norma: EB 146 Ttulo: Desinfetantes com base de fenis Contedo: fixa caractersticas exigveis na aquisio de desinfetantes com base de fenis e condies tcnicas para o seu recebimento. Norma: NBR 10156 Ttulo: Desinfeco de tubulaes de sistema pblico de abastecimento de gua Contedo: fixa condies exigveis para a lavagem e desinfeco de tubulaes de sistemas pblicos de abastecimento de gua, usando gs cloro ou compostos clorados. Aplica-se tambm lavagem e desinfeco de peas e acessrios que completam a tubulao, devendo ser considerados os casos das tubulaes recm-construdas, das tubulaes que sofreram reparos e das tubulaes em uso. Norma: NBR 10425 Ttulo: lcoois Contedo: fixa caractersticas exigveis no recebimento do lcool. Norma: NBR 11833 Ttulo: Hipoclorito de sdio Contedo: fixa condies exigveis para o fornecimento de hipoclorito de sdio utilizado, entre outros fins, como agente desinfetante no tratamento de gua para abastecimento pblico. Norma: NBR 11887 Ttulo: Hipoclorito de clcio - Especificao Contedo: fixa os requisitos exigveis para o hipoclorito de clcio utilizado, entre outros fins, como desinfetante no tratamento de gua destinada ao abastecimento pblico e piscinas de uso geral. 16 PRINCIPAIS INSTITUIES DE INTERESSE PARA PESQUISA Nome: Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria Sigla: ANVISA Site: http://www.anvisa.gov.br Misso: a finalidade institucional da Agncia promover a proteo da sade da populao por intermdio do controle sanitrio da produo e da comercializao de produtos e servios submetidos vigilncia sanitria, inclusive dos ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnologias a eles relacionados. Alm disso, a Agncia exerce o controle de portos, aeroportos e fronteiras e a interlocuo junto ao Ministrio das Relaes Exteriores e instituies estrangeiras para tratar de assuntos internacionais na rea de vigilncia sanitria. Nome: Associao Brasileira da Industria de Mquinas e Equipamentos Sigla: ABIMAQ Site: www.abimaq.org.br Misso: atuar de forma independente para promover o desenvolvimento sustentado do setor, por meio de produtos, servios e aes poltico-institucionais que contribuam para a competitividade sistmica e empresarial; o financiamento produo e comercializao; e o fomento dos negcios nos mercados nacional e internacional. Nome: Associao Brasileira da Industria Qumica Sigla: ABIQUIM Site: www.abiquim.org.br Misso: promover o aumento da competitividade e o desenvolvimento sustentvel da industria qumica instalada no Brasil. Nome: Associao Brasileira das Industrias de Produtos de Limpeza e Afins
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Sigla: ABIPLA Site: www.abipla.org.br Misso: Promover aes que incentivem o crescimento do setor como um todo, contribuindo para o desenvolvimento sustentvel do pas, alm de defender os interesses legtimos de seus associados, com coerncia, tica, transparncia e qualidade, incentivar o aprimoramento tcnico cientfico e respeitar o meio ambiente, a sade e segurana da sociedade. Nome: Associao Brasileira de Aerosis e Saneantes Domissanitrios Sigla: ABAS Site: www.abas.org.br Misso: orientar e representar o setor, promovendo o desenvolvimento da industria, tanto no campo tecnolgico, quanto na poltica setorial. Nome: Associao Brasileira do Mercado Institucional de Limpeza Sigla: Abralimp Site: www.abralimp.org.br Misso: entidade civil de mbito nacional, sem fins lucrativos, que tem como objetivo desenvolver e fortalecer o mercado institucional de limpeza. Nome: Instituto Nacional de Metrologia, Normalizao e Qualidade Industrial Sigla: INMETRO Site: www.inmetro.gov.br Misso: prover confiana sociedade brasileira nas medies e nos produtos, por meio da metrologia e da avaliao da conformidade, promovendo a harmonizao das relaes de consumo, a inovao e a competitividade do Pas. 17 NOMENCLATURA COMUM DO MERCOSUL NCM A correta classificao de uma mercadoria tem papel relevante, pois a posiciona para todos os efeitos relativos ao comrcio exterior, como, por exemplo: tratamento administrativo, contingenciamento, incidncia de tributos, tratamento preferencial previsto em acordos internacionais, alm do que, facilita a comercializao, a anlise e a comparao das estatsticas de comrcio exterior dos diversos pases. Obtm-se a classificao da mercadoria a partir de sua descrio, analisando-se desde as caractersticas genricas at os detalhes mais especficos. A essa descrio corresponde um cdigo genrico. O cdigo baseado no Sistema Harmonizado de Designao e Codificao de Mercadorias SH, utilizado na exportao no Mercosul denominado, Nomenclatura Comum do Mercosul - NCM. O NCM composto de 8 dgitos, que substituiu a NBM/SH a partir de 1995 e utilizada em conjunto pelos quatro pases que formam o Mercosul, a fim de obter uniformidade na classificao das mercadorias, para facilitao das relaes comerciais. O NCM dos produtos pode ser encontrado nos sites do Sistema de Anlise das Informaes de Comrcio Exterior, denominado ALICE-Web (http://aliceweb.desenvolvimento.gov.br) e Brazil Trade Net (http://www.braziltradenet.gov.br/). Segue abaixo o NCM de desinfetantes e produtos correlatos. Recomenda-se sempre a realizao de busca nos sites mencionados. NCM 34022000 34011900 34021300 34012090 34021190 38099190 34021290 Descrio Preparaes tensoativas, para lavagem e limpeza. Outros sabes/produtos/preparaes, em barras, pedaos. Agentes orgnicos de superfcies, no inicos. Outros sabes. Outros agentes orgnicos de superfcie, aninicos. Outros. Outros agentes orgnicos de superfcie, catinicos.
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34029029 Outras. 38089029 Outros rodenticidas/produtos semelhantes apresentados de outro modo. 34029039 Outras preparaes para lavagem (detergentes). 38084010 Desinfetantes para uso domissanitrio direto. 3808.94 - Desinfetantes 3808.94.10 Apresentados em formas ou embalagens exclusivamente para uso domissanitrio direto 3808.94.2 Apresentados de outro modo 3808.94.21 base de 2-(tiocianometiltio)benzotiazol 3808.94.29 Outros 34039900 Outras preparaes lubrificantes/antiaderentes/antiferrugem, etc. 34052000 Encusticas preparaes para conservao de mveis, etc. de madeira. 34049019 Outras ceras artificiais. 34021900 Outros agentes orgnicos de superfcie. Concluses e recomendaes H centenas de anos os desinfetantes esto presentes na sociedade humana, mas mesmo aps tanto tempo, continuam a ser um produto de suma importncia para a higiene e sade das populaes. Os desinfetantes ajudam a manter os ambientes mais diversos limpos e, portanto, a salvo de microorganismos danosos, o que por sua vez, previne de doenas das mais variadas causas. Diferentemente da esterilizao, a desinfeco, que tem por agente o desinfetante, no elimina todos os microorganismos, apenas aqueles que podem apresentar algum tipo de dano. Por tal, de acordo com o tipo de patognicos que se queira eliminar, utiliza-se um tipo de desinfetante com determinado grau de desinfeco. Dada esta grande variedade dos ativos utilizados em desinfetantes, seu uso varia de acordo com o setor de aplicao, podendo-se citar aqui, a diferena entre os desinfetantes domsticos e os hospitalares. Entrando na onda dos produtos multiuso e perfumados, a indstria de desinfetantes, principalmente os de uso domstico, vem crescendo nos ltimos anos. Pode-se ilustrar isso, com o aumento de 5,02% das vendas de desinfetante em 2006. Mas, juntamente com o crescimento das vendas, a clandestinidade tambm tem crescido. Em pesquisa encomendada pela FIPE em 2001, constatou-se que 30,6% dos desinfetantes comercializados so clandestinos. Mais do que a indstria de desinfetantes idneos, este nmero preocupa o Ministrio da Sade, pois estes produtos tm causado vrios danos sade pblica. Os produtos clandestinos, por no serem registrados, no so fabricados com as devidas regularizaes da Anvisa e da Vigilncia Sanitria Municipal, portanto, alm de ineficazes, representam srios riscos sade. Este dossi, alm de informar e orientar sobre os processos de fabricao e as diferenas entre os muitos tipos de ativos, busca tambm atentar a todos que, mesmo os desinfetantes sendo produtos to importantes e teis em no dia-a-dia, eles devem ser fabricados e utilizados conforme a legislao sanitria prescreve e com o aval das instituies competentes. Alm disso, preciso que a empresa tenha um responsvel tcnico, controle de qualidade e aplique em sua planta as Boas Prticas de Fabricao (BPF). Por fim, os autores oferecem seu profundo agradecimento senhora Vernica M. Horner Hoe pela sua gratificante contribuio a este escrito e deixam um apelo aos consumidores brasileiros de desinfetantes e outros produtos qumicos clandestinos, para que passem a utilizar apenas produtos devidamente regularizados.
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Referncias AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA. Padronizao de nomenclatura de ensaio dos laboratrios analticos em saneantes. Disponvel em: <http://www.anvisa.gov.br/reblas/nomenclatura/analiticos_saneantes.pdf>. Acesso em: 12 dez. 2007. ARAJO, Homero Rissetti. Desinfetante domstico. Curitiba: Tecpar, 1991. 9 p. (Srie Informativa para Microempresas, n. 2). ARAJO, Homero Rissetti. Detergente domstico. Curitiba: Tecpar, 1991. 10 p. (Srie Informativa para Microempresas, n. 1). ASSOCIAO BRASILEIRA DAS INDSTRIAS DE PRODUTOS DE LIMPEZA E AFINS ABIPLA. Desinfetantes: desempenho do setor no Brasil. Disponvel em: <http://www.abipla.org.br/anuario/index.html>. Acesso em: 11 dez. 2007. CIH. Desinfeco. Disponvel em: <http://www.cih.com.br/desinfetantes.htm#volta>. Acesso em: 11 dez. 2007. CONTROLE dos microorganismos. Disponvel em: <http://www.livronline.com/servicos/gratuitos/mb1504/capitulos/cap6.html#anti>. Acesso em: 11 dez. 2007. EDWARD. Mquinas. Disponvel em: <http://www.maquinasedward.com.br/maquinas/index.htm>. Acesso em: 12 dez. 2007. FENOQUMICA. Disponvel em: <http://www.fenoquimica.com.br/?id=6#>. Acesso em: 12 dez. 2007. FENOQUMICA. Projeto tcnico de formulaes. Ponta Grossa. 240 p. LAWRENCE, Carl A.; BLOCK, Seymour Stanton. Desinfection, sterilization and preservation. 2. ed. Londres: Lea & Febiger, 1977. 1049 p. LIXO HOSPITALAR. Regras bsicas para limpeza e desinfeco. Disponvel em: <http://lixohospitalar.vilabol.uol.com.br/Regras.html>. Acesso em: 12 dez. 2007. LOPES, Joo de Alcntara Lopes. Como montar fbrica de desinfetantes e gua sanitria. Goinia: SEBRAE/GO, 1994. 31 p. MACEDO, Jorge Antnio Barros de. Importncia do processo de desinfeco em guas de piscina. Informativo CRQ-IV, jan./fev. 2002. Disponvel em: <http://www.crq4.org.br/informativo/fevereiro_2002/pagina05.html>. Acesso em: 11 dez. 2007. MAZBRA. Desinfetante (pinho). Disponvel em: <http://www.mazbra.com.br/>. Acesso em: 12 dez. 2007. MIYAGI, Fumie; TIMENETSKY, Jorge; ALTERTHUM, Flvio. Avaliao da contaminao bacteriana em desinfetantes de uso domiciliar. Revista de Sade Pblica, So Paulo, v. 34, n. 5, out. 2000. Disponvel em: <http://www.scielosp.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-89102000000500003>. Acesso em: 12 dez. 2007. SANTOS, Adlia Aparecida M. et all. Importncia do lcool no controle de infeces em servios de sade. Disponvel em: <http://www.anvisa.gov.br/servicosaude/controle/controle_alcool.pdf>. Acesso em: 11 dez. 2007.
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TIMENETSKY, Jorge. Avaliao microbiolgica de desinfetantes qumicos de uso domstico. Revista de Sade Pblica, So Paulo, v. 24, n. 1, fev. 1990. Disponvel em: <http://www.scielo.br/scielo.php?pid=S003489101990000100008&script=sci_arttext&tlng=pt>. Acesso em: 12 dez. 2007. Anexos Anexo 1 - Portaria n. 15/1988- subanexo 1 AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA. Portaria n. 15, de 23 de agosto de 1988. Determina que o registro de produtos saneantes domissanitrios com finalidade antimicrobiana seja procedido de acordo com as normas regulamentares. Dirio Oficial da Unio, Braslia, 05 set. 1988. Disponvel em: <http://elegis.anvisa.gov.br/leisref/public/showAct.php?id=18661&word>. Acesso em: 12 dez. 2007. Subanexo 1: princpios ativos autorizados A Aldedos - formaldedo, glioxal, glutaraldedo e paraformaldedo. B Fenlicos - 4 terc-amilfenol; 2 benzil 4 clorofenol; 4 terc-butilfenol; cresis; 2 fenilfenol; 2 hidroxidifenileter e 2 hidroxi 2 ', 4, 4' triclorodifenileter. C - Quaternrios de amnio - cloreto de alquil dimetil benzil amnio; cloreto de alquil dimetil etilbenzil amnio; cloreto de alquil dimetil etiltoluil amnio; cloreto de lauril piridnio; cloreto e brometo de cetil trimetil amnio; cloreto de alquil trimetil amnio; dicloreto de polioxietileno (dimetilimino) etileno (dimetilimino) etileno e dicloreto de polioxietileno (dimetilimino) metileno (dimetilimino) etileno. * Os radicais alquilas esto compreendidos entre C8 e C18, sendo mais efetivos os produtos resultantes da combinao C12-C14. D - Compostos inorgnicos liberadores de cloro ativo - hipoclorito de sdio, de ltio e de clcio. E - Compostos orgnicos liberadores de cloro ativo - cido dicloroisocianrico e os sais sdico e potssico; cido tricloroisocianrico; N, N dicloroazodicarbonamidina; N, N dicloro 4 carboxi benzenosulfonamida; N, N dicloro 4 metil benzenosulfonamida; N-cloro benzenosulfonamida sdica; N-cloro 4 metil benzenosulfonamida sdica; N-cloro suocinimida e 1,3 dicloro 5,5 dimetilhidantona. F - Iodo e derivados - iodo, iodo-povidona (PVP-I) e iodforos. G - lcoois e glicis - lcool etlico, lcool feniletlico, trietilenoglicol e propilenoglicol. H Biguanidas - clorbexidina.
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I - Outros - cido benzico, cido undecilnico, benzoato de sdio, dodecil di(aminoetil) glicina, dodecil aminoetil glicina, 4 hidroxibenzoato de metila, 4 hidroxibenzoato de propila, terpenos e terpinenos. Anexo 2 Resoluo RDC n. 14/2007 anexos III e IV AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA. Resoluo RDC n. 14, de 28 de fevereiro de 2007. Aprova o Regulamento Tcnico para Produtos Saneantes com Ao Antimicrobiana harmonizado no mbito do Mercosul atravs da Resoluo GMC n. 50/06, que consta em anexo presente Resoluo. Dirio Oficial da Unio, Braslia, 05 mar. 2007. Disponvel em: <http://elegis.anvisa.gov.br/leisref/public/showAct.php?id=25959&word>. Acesso em: 12 dez. 2007. Anexo III Rotulagem de produtos com ao antimicrobiana Alm de atender s exigncias da Resoluo RDC n. 184 de 22/10/2001, bem como suas atualizaes, os produtos com ao antimicrobiana devero incluir no rtulo: 1 Classificao: no painel principal junto ao nome do produto. 2 Frases relacionadas com o risco, frases de advertncias e de primeiros socorros indicadas no Anexo IV. 3 Restries de uso (se for o caso). 4 Instrues de uso: no painel principal ou no painel secundrio. 5 Diluio de uso: se for o caso, deve ser expressa em porcentagem, relao produto/diluente e seus equivalentes no Sistema Mtrico Decimal. 6 Tempo de contato: segundo o uso proposto. 7 Limitaes de uso: de acordo com as caractersticas da formulao. 8 ANTES DE USAR LEIA AS INSTRUES DO RTULO; frase obrigatria para todos os produtos compreendidos neste Regulamento, no painel principal, em destaque. 9 Princpios ativos: nomes qumicos ou tcnicos com suas respectivas concentraes no painel principal do produto ou no secundrio. 10 Nmero do registro com a sigla da Autoridade competente. 11 A meno ou no no rtulo do produto do nome do Responsvel Tcnico no Estado Parte receptor, dever respeitar as exigncias legais previstas no mencionado Estado Parte. Anexo IV Frases obrigatrias para os produtos com ao antimicrobiana A) Em todos os rtulos dos produtos com ao antimicrobiana devero constar as seguintes frases: 1 CUIDADO! Irritante para os olhos, pele e mucosas. - esta frase poder ser omitida se for comprovado que o produto enquadra-se na classificao drmica e ocular primria como no irritante ou levemente irritante, de acordo com o teste de Draize em coelhos albinos ou atravs de ensaios in vitro devidamente validados e aceitos pela Autoridade Sanitria competente. Esta frase dever constar no painel principal.
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2 No misturar com outros produtos, exceto se tal procedimento estiver indicado pelo fabricante no rtulo. 3 Usar luvas para sua aplicao - esta frase poder ser omitida se for comprovado que o produto enquadra-se na classificao drmica primria como no irritante ou levemente irritante, de acordo com o teste de Draize em coelhos albinos ou atravs de ensaios in vitro devidamente validados e aceitos pela Autoridade Sanitria competente. 4 No utilizar para desinfeco de alimentos, quando for o caso. 5 No ingerir. 6 Para produtos em spray e aerossis: 6.1 No aplicar sobre pessoas, alimentos e animais. 6.2 No perfurar a embalagem. 6.3 No aplicar prximo a chamas. 6.4 Proibido reutilizar a embalagem. 6.5 No expor a temperatura superior a 50 C. 7 Conservar fora do alcance de crianas e animais domsticos. (em destaque) 8 Manter o produto em sua embalagem original. 9 No reutilizar as embalagens. B) Frases de primeiros socorros: 1 Em caso de contato com os olhos e pele, lavar com gua em abundncia durante 15 minutos. Se a irritao persistir consulte um mdico, levando a embalagem ou o rtulo do produto. 2 Em caso de ingesto acidental, no induzir o vmito. Consulte um mdico imediatamente, levando a embalagem ou o rtulo do produto. C) Para produtos com ao antimicrobiana que sejam custicos/corrosivos, devero ser acrescentadas as seguintes frases: 1 PERIGO! Causa danos se ingerido. ou PERIGO! Pode ser fatal se ingerido. e/ou PERIGO! Pode ser fatal se inalado ou absorvido pela pele. (conforme o caso). Esta frase dever constar no painel principal. 2 CORROSIVO!/ CUSTICO! Causa queimaduras graves em contato com os olhos, pele e mucosas. Esta frase dever constar no painel principal. 3 Usar equipamentos de proteo adequados, tais como, luvas, culos de proteo, avental, etc. 4 No comer, beber ou fumar durante a aplicao. Nome do tcnico responsvel Allan George A. Jaigobind Lucia do Amaral Sammay Jaisingh Jaigobind Nome da Instituio do SBRT responsvel Instituto de Tecnologia do Paran - TECPAR Data de finalizao 12 dez. 2007
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