TUGAS PHARMACEUTICAL CARE

Disusun oleh : KELOMPOK 1

ACHMAD MAULAUNA SAPRUDIN ADITTA MEISAFITRI AKMA BERTHA APRIMA LAGHO ANI SUSANTI 1006753513 1006753526 1006753532 1006753545

PROGRAM PROFESI APOTEKER LXXII DEPARTEMEN FARMASI FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM UNIVERSITAS INDONESIA DEPOK 2010 PENGENALAN TERHADAP FARMAKOTERAPI HERBAL

Farmakoterapi herbal alam standar membantu pembaca tentang bagian-bagian penting dari farmakologi herbal ditambah aplikasi praktis dari perawatan medis yang telah terbukti. penyedia kesehatan dan pasien sekarang dapat membuat keputusan yang rasional di daerah ini, mengingat semua pilihan terapi lebih dari sekedar obat konvensional, yang mengarah ke rencana perawatan kesehatan tubuh secara keseluruhan. Bab-bab yang penting diselenggarakan oleh kondisi medis. Seiring dengan informasi keadaan penyakit dan protokol pengobatan konvensional, terapi herbal yang potensial diselidiki. Penelitian ilmiah tentang efektivitas klinis, mekanisme aksi, farmakokinetik dan farmakodinamika, efek samping, dan interaksi dari herbal yang rinci tertuang dalam buku ini. Bukti aplikasi dari prinsip-prinsip ini terjadi melalui rencana perawatan yang integratif dan metode yang berbasis kasus, bersama dengan review pertanyaan dan jawaban. bahan tambahan penunjang, termasuk bank soal dan audio / visual slide presentasi kini tersedia secara online, bersama dengan daftar referensi dan kurikulum pengajaran yang harus diadopsi sebagai standar untuk program universitas di farmakoterapi herbal.

Komplementer dan pengobatan alternatif Latar belakang The complementary and alternative medicine (CAM) telah didefinisikan secara bervariasi tetapi umumnya dianggap sebagai kelompok yang luas mencakup filosofi penyembuhan, pendekatan diagnostik, dan intervensi terapi yang tidak termasuk dalam sistem (konvensional) kesehatan yang dominan di daerah barat. Beberapa penulis mendefinisikan secara terpisah terapi alternatif yang digunakan di tempat praktek konvensional, sedangkan pengobatan komplementer folkloric, atau integratif irregular, dan dapat dikombinasikan nonkonvensional, pengobatan yang dengan pendekatan tradisional, terbukti. mainstream. istilah lain yang digunakan untuk merujuk kepada CAM meliputi holistik, non-Barat, belum konvensional, ortodoks,

Di Amerika, CAM didefinisikan oleh pusat national untuk pengobatan komplementer dan alternatif / the national center for complementary and

alternative medicine (NC-CAM) sebagai kelompok yang beragam dari sistem perawatan medis dan kesehatan, praktek, dan produk-produk yang tidak biasa dianggap sebagai pengobatan konvensional atau allophatic. NCCAM mengklasifikasikan terapi CAM ini menjadi lima kategori : sistem pengobatan alternatif (misalnya, pengobatan homeopati, pengobatan tradisional cina), intervensi pikiran-tubuh (misalnya, meditasi, doa), terapi berbasis biologis (misalnya, suplemen makanan, produk herbal), metode berbasis manipulatif dan tubuh (misalnya, manipulasi chiropractic, pijat), dan terapi energi (misalnya, Qigong, Reiki). Istilah Obat integratif saat ini menjadi lebih populer dan disukai oleh para akademisi dan praktisi yang inovatif. Pendekatan multidisiplin digunakan untuk mengambil keputusan yang aman dan berlatarbelakang ilmu pengetahuan di daerah ini adalah tujuan dari Natural Standar. Pengobatan Integratif telah ditetapkan oleh konsorsium akademi pusat-pusat kesehatan untuk obat integratif sebagai "praktek pengobatan yang menegaskan kembali pentingnya hubungan antara dokter dan pasien, berfokus pada semua orang, diinformasikan dengan bukti, dan menggunakan semua pendekatan terapi, penyedia pelayanan kesehatan, dan disiplin yang sesuai untuk mencapai kesehatan dan penyembuhan yang optimal." Definisi ini telah diadopsi oleh puluhan sekolah medis di amerika serikat. Pengobatan Integratif merupakan gabungan pengobatan medis konvensional, komplementer, dan alternatif untuk membuat penginformasian yang baik, mengarah kepada suatu keputusan yang bulat di bidang kesehatan. Penggunaan CAM tampaknya lebih umum di antara mereka dengan tingkat pendidikan yang lebih tinggi, mereka yang memiliki pendapatan yang lebih tinggi, perempuan, orang muda, mereka yang menjalani kemoterapi atau operasi, dan mereka yang memiliki riwayat penggunaan CAM sebelum diagnosis. Survei yang bervariasi terhadap definisi CAM dan tipe terapi yang spesifik termasuk kuesioner, menyulitkan dalam penilaian prevalensi secara keseluruhan. Keamanan dan manfaat dari CAM banyak yang tidak dipelajari dengan baik, meskipun badan penelitian telah berkembang. Pada tahun 1992 kongres AS mendirikan kantor pengobatan alternatif di dalam lembaga nasional kesehatan (NIH) dengan anggaran sebesar 2 juta US dollar untuk "menyelidiki dan

mengevaluasi praktek pengobatan medis konvensional." Pada tahun 1998, kongres meningkatkan status kantor pengobatan alternatif menjadi sebuah pusat NIH, dan mengubah nama menjadi pusat nasional untuk pengobatan komplementar dan alternatif (NCCAM). Anggaran NCCAM telah meningkat secara progresif, dari 50 juta US dollar pada tahun 1999 menjadi lebih dari $ 122 juta US dolar pada tahun 2006, mengedepankan misi untuk "mendukung penelitian yang ketat di CAM, untuk melatih peneliti di CAM, dan untuk menyebarkan informasi kepada masyarakat dan profesional yang bekerja di CAM, yang tidak, dan mengapa. " Selain NCCAM, lembaga kanker nasional (NCI) mendirikan kantor pengobatan kanker komplementer dan alternatif (OCCAM) pada bulan Oktober tahun 1998 untuk mengkoordinasikan dan meningkatkan kegiatan NCI, dan untuk meningkatkan jumlah penelitian kanker yang berkualitas tinggi dan informasi dalam penggunaan modalitas yang komplementer dan alternatif. Pada tahun 2005, NCI mendukung sekitar 121 juta US dolar dalam penelitian yang terkait dengan CAM. Ini mewakili lebih dari 400 proyek dalam bentuk hibah, perjanjian yang kooperatif, dan suplemen atau kontrak. Lembaga NIH lain juga berkontribusi dalam mendanai penelitian CAM, dengan perkiraan hampir 500 juta US dolar untuk semua lembaga dan pusat gabungan. Prevalensi Sesuai dengan program toksikologi nasional, berkantor pusat di institut nasional ilmu kesehatan lingkungan, lebih dari 1.500 produk herbal dan suplemen diet saat ini beredar dipasaran. Sekitar 17,8 juta US dolar dihabiskan untuk membeli suplemen makanan di Amerika Serikat pada tahun 2001, dimana 4,2 juta US dolar untuk herbal dan sediaan botanikal. Seperti yang telah diperkirakan 44% dari populasi di Amerika Serikat digunakan setidaknya satu terapi CAM pada tahun 1997. Temuan tentang penduduk amerika yang menggunakan terapi CAM dirilis Mei 2004 oleh NCCAM dan pusat nasional untuk statistik kesehatan (NCHS), bagian dari pusat kontrol penyakit dan pencegahan (CDC). Edisi tahun 2002 termasuk pertanyaan rinci tentang CAM dan diselesaikan oleh 31.044 orang dewasa usia 18 tahun atau lebih dari populas penduduk sipil Amerika. Laporan ini menemukan bahwa 36% orang dewasa menggunakan beberapa bentuk CAM.

Ketika definisi CAM diperluas untuk mencakup terapi megavitamin dan doa yang digunakan khusus untuk alasan kesehatan, jumlah itu meningkat menjadi 62%. Diet suplemen Kongres Amerika Serikat mendefinisikan istilah diet supplement dalam the dietary supplement health and education act (DSHEA) Tahun 1994 sebagai produk (selain tembakau) yang masuk melalui mulut berisi bahan makanan dimaksudkan untuk melengkapi diet. bahan diet mungkin termasuk vitamin, mineral, jamu atau tumbuhan lainnya, asam amino, dan zat-zat seperti enzim, jaringan organ, dan metabolit. Suplemen diet ada dalam berbagai bentuk, termasuk ekstrak, konsentrat, tablet, kapsul, gelcaps, cairan, dan bubuk. Produkproduk ini sering muncul di rak-rak toko atau over-the-counter (OTC) bersama obat, seperti aspirin dan antihistamin, yang diatur ketat FDA. Namun, sebagian besar suplemen makanan tidak ada peraturannya. DSHEA menempatkan suplemen diet dalam kategori khusus di bawah payung hukum makanan yang tidak termasuk obat-obatan. Hal ini diperlukan bahwa setiap suplemen dicap sebagai suplemen makanan. DSHEA menyatakan bahwa suplemen makanan secara legal dipasarkan dengan klaim jujur dan tidak menyesatkan untuk mempengaruhi struktur atau fungsi dari tubuh (struktur / klaim fungsi), jika kondisi tertentu terpenuhi. Klaim tidak boleh bermaksud "untuk mencegah, mendiagnosa, mengatasi, mengobati, atau menyembuhkan penyakit" --- itu semua dianggap sebagai klaim obat. Pengecualian untuk peraturan ini adalah klaim kesehatan khusus untuk makanan tertentu dan suplemen yang disahkan oleh FDA. Setiap klaim terapi (misalnya, untuk mengobati atau menyembuhkan penyakit atau kondisi) akan dianggap sebagai klaim obat oleh FDA. Obat tidak dapat dijual di Amerika Serikat kecuali uji klinis ketat telah menunjukkan kemanjuran dan keamanan yang cukup untuk mendapatkan persetujuan FDA. Jika produsen makanan fungsional dan suplemen makanan membuat klaim kesehatan yang tidak berdasar pada label atau iklan, mereka mungkin terkena tindak disiplin tidak hanya oleh FDA, tetapi juga oleh komisi perdagangan federal (FTC). Pada

tahun 2007, FTC mengenai denda empat produsen suplemen penurun berat badan sebesar 25 juta US dolar karena membuat klaim kesehatan palsu dalam iklan. Salah satu masalah yang mempersulit dan menghambat pengaturan suplemen diet yaitu sulit untuk mengetahui bahan aktif atau mekanisme kerja dari banyak produk suplemen. Misalnya, produk herbal berasal dari tanaman, tapi tanaman mengandung banyak zat-zat yang berbeda, yang dapat menjadi konstituen aktif. Untuk berbagai zat, peneliti telah melakukan tes laboratorium dan hewan dalam upaya untuk mengisolasi bahan aktif. Kantor suplemen makanan (ODS) di NIH dirancang untuk memperkuat pengetahuan dan pemahaman tentang suplemen diet dengan mengevaluasi informasi ilmiah, merangsang dan mendukung penelitian, penyebarluasan hasil penelitian, dan mendidik masyarakat untuk mendorong peningkatan kualitas hidup dan kesehatan bagi penduduk Amerika Serikat. ODS menyediakan informasi mengenai lebih dari 2000 merek termasuk bahan-bahan yang digunakan, cara penggunaan, dan pembuatan, sehingga pengguna bisa memutuskan kandungan pada merek yang spesifik dan membandingkannya dengan merek yang lain. Departemen Pertanian AS (USDA) membawahi tentang makanan, pertanian, sumber daya alam, dan isu-isu terkait berdasarkan kebijakan suara publik, ilmu terbaik yang tersedia, dan manajemen yang efisien. USDA telah mengembangkan database suplemen bahan makanan (DSID) yang membantu memantau tingkat bahan dalam produk suplemen makanan. Natural Standard mengagregasikan data yang ditemukan dalam semua ini dan beberapa aspek sumberdaya lainnya guna memberikan informasi yang jelas tentang pengobatan integratif. Herba Herba dan produk alami lainnya telah menjadi sumber utama dari zat aktif farmakologis selama kurun waktu 5000 tahun lebih, yaitu sejak dimulainya pengobatan dengan obat tradisional cina dan Ayurweda; faktanya, berbagai obat konvensional yang digunakan saat ini berasal dari sumber alami. Aspirin, salah satu obat yang paling banyak digunakan di dunia, merupakan turunan asam

salisilat, yaitu unsur pokok yang terdapat dalam kulit kayu pohon willow (Salix spp.) dan beberapa spesies tanaman lain. Alkaloid narkotik yang ditemukan di dalam moum) digunakan untuk membuat obat-obat yang dikenal dengan obat golongan opiat, seperti morfin, kodein, dan heroin. Metformin, obat antidiabetes yang terkenal dan merupakan obat generik peringkat 11 yang paling banyak diresepkan, adalah turunan biguanida dari guanidin yang banyak terdapat dalam galega (Galega officinalis) dan dianggap sebagai essential medicine oleh World Health Organization (WHO). Contoh lainnya adalah digoksin (diekstraksi dari tanaman Digitalis purpurea), paklitaksel (diisolasi dari kulit kayu pohon cemara Pasifik Taxus brevifolia), dan yohimbin (unsur pokok dalam kulit kayu pohon yohimbe Pausinystalia yohimbe). Herba merupakan tanaman yang dapat digunakan sebagai obat maupun sebagai bumbu makanan. Definisi herba menurut ilmu botani adalah tanaman selain tanaman berkayu, pohon, dan semak-semak; namun, beberapa acuan mengklasifikasikan produk tanaman berkayu (seperti ekstrak kulit kayu yohimbe) sebagai herba. Alga (misalnya spirulina) dan fungi (misalnya jamur shiitake ragi padi merah) juga diklasifikasikan sebagai herba meskipun keduanya bukan termasuk tanaman. Tanpa menghiraukan asalnya, herba dapat dijual dalam berbagai bentuk sediaan yang berbeda, di antaranya kapsul, tablet, tingtur, teh, herba kering, serbuk, dan krim. Herba digunakan secara luas untuk pemeliharaan kesehatan, pencegahan penyakit, dan bahkan untuk pengobatan penyakit. Suplemen herbal beberapa tahun terakhir ini telah menjadi populer dan saat ini telah diproduksi oleh jutaan industri. Beberapa herba yang paling populer di Amerika Serikat di antaranya adalah echinacea, St. Johns wort, Ginko biloba, bawang putih, saw palmetto, ginseng, goldenseal, lidah buaya dan valerian. Bentuk-bentuk Herba 1. Teh Teh adalah minuman dari daun, biji, atau akar, yang dibuat dengan cara memasukkan (menyeduh) bahan tersebut dalam air mendidih. 2. Dekoksi

Dekoksi adalah tindakan atau proses merebus, biasanya di dalam air, untuk mengekstrak aroma/rasa atau komponen aktif dari ekstrak tersebut. Proses ini berbeda dengan membuat teh karena direbus/dididihkan selama 5-10 menit (bukan diseduh). 3. Infusa Infusa adalah teh atau produk herbal yang dibuat dengan cara merendam herba dalam air panas untuk mengekstraksi komponen terapetik yang potensial. Teh merupakan contoh dari infusa. Bagian yang sering dipakai adalah bagian yang lembut dari tanaman seperti bunga atau daun. 4. Homeopati Homeopati adalah metode penyembuhan dengan cara memberikan sejumlah kecil senyawa yang menyebabkan simtom pada orang sehat kepada orang yang sakit untuk menyembuhkan simtom yang sama. Pengobatan homeopati dianggap dapat menstimulasi kemampuan tubuh untuk menyembuhkan dirinya sendiri. Homeopati dapat juga berarti sistem pengobatan yang ditemukan oleh Dr. Samuel Christian Friedrich Hahnemann (1755-1843), berdasarkan teori bahwa obat yang dalam dosis besar dapat menyebabkan simtom suatu penyakit apabila diberikan dalam dosis kecil dapat menyembuhkan simtom tesebut. Contohnya, senyawa yang dapat menyebabkan muntah bila digunakan dalam jumlah maksimum, dapat menghilangkan rasa mual ketika digunakan dalam konsentrasi yang sangat kecil. 5. Ekstrak Ekstrak merupakan pil, serbuk, cairan, atau bentuk lain dari herba yang mengandung komponen terapetik pekat dalam jumlah yang telah terstandardisasi. Ekstrak yang paling umum adalah ekstrak cair, ekstrak

padat, ekstrak serbuk, tingtur dan ekstrak asli. Ekstrak Cair

Ekstrak cair merupakan larutan pekat dari komponen-komponen yang dapat larut dari tanaman obat, mengandung alkohol sebagai pelarut dan pengawet, dan 1 mL ekstrak ekuivalen dengan 1 gr bahan awal. Ekstrak cair merupakan larutan hidroalkohol dengan perbandingan pelarut dan herba = 1:1. Akan tetapi, kandungan alcohol pada setiap produk dapat bervariasi. Ekstrak Padat Ekstrak padat merupakan produk herbal yang sangat pekat dengan konsentrasi dan konsistensi tinggi (sangat kental) Ekstrak Serbuk Ekstrak serbuk dibuat dengan cara mencampurkan (mengencerkan) ekstrak asli dengan amilum, laktosa, atau pengisi lainnya, atau dengan agen anticaking seperti magnesium karbonat, diikuti dengan pengeringan, biasanya dalam kondisi hampa udara (vakum), untuk memperoleh padatan yang kering. Padatan kering tersebut kemudian digiling/dihancurkan hingga menjadi serbuk untuk memperoleh ekstrak serbuk atau digranulasi untuk memperoleh ekstrak granul. Tingtur Tingtur adalah larutan terapetik yang dibuat dengan cara merendam herba dalam campuran air dan alkohol untuk mengekstraksi zat aktif farmakologis dari suatu produk herbal. Kekuatan tingtur dinyatakan sebagai rasio persentase produk herbal yang digunakan terhadap jumlah alkohol/air. Ekstrak Asli Ekstrak asli adalah ekstrak yang kental, semisolid, dibuat dengan cara menghilangkan pelarut dari ekstrak cair.

6. Pasta untuk Kompres

Pasta untuk kompres merupakan merupakan pasta kental/padat dari herba panas dan basah atau berupa bubur lembut yang dibuat dengan cara membasahi serbuk atau zat absorben lain dengan minyak atau air. Pasta untuk kompres diaplikasikan langsung pada kulit untuk meredakan sakit, mengurangi inflamasi, atau mempercepat penyembuhan. 7. Minyak Esensial Minyak esensial merupakan minyak aromatik pekat yang mudah menguap yang diekstraksi dari tanaman. Minyak esensial disebut juga volatile oil (minyak mudah menguap), ethereal oil (minyak eteris), atau essences (esens/intisari), dan dapat bersifat sangat toksik sehingga tidak boleh dimakan atau digunakan dalam jumlah besar sekaligus. Oleh karena itu, minyak esensial biasanya merupakan campuran kompleks dari beberapa senyawa organik, kebanyakan derivat terpen volatile yang menguap ketika terpajan ke udara. Minyak esensial dapat diaplikasikan pada kulit, disemprotkan ke udara, atau dihirup. Aromaterapis biasanya menggunakan teknik memijat, yang dianggap metode paling efektif untuk menghantarkan minyak esensial ke dalam tubuh melalui kulit. Suplemen Suplemen dapat berupa vitamin, mineral, atau komponen gizi lainnya yang dikonsumsi sebagai tambahan asupan gizi. Suplemen yang umum digunakan adalah multivitamin, kondroitin sulfat, dan glukosamin. Suplemen tersedia dalam berbagai bentuk sediaan termasuk tablet, kapsul, cairan, dan teh. Produk Kombinasi Berbagai produk OTC mengandung komponen kombinasi. Terkadang

produk-produk ini di beri label berdasarkan tujuan terapinya, bukan berdasarkan kandungannya (contoh: Meningkatkan Daya Ingat, Membakar Leamak, Penyokong Imun). Mengkombinasikan komponen memberikan tantangan tersendiri untuk menentukan komponen manakah yang menyebabkan efek positif dan mana yang memberikan reaksi efek samping. Standardisasi tidak selalu dapat

dipercaya untuk memastikan bahwa jumlah dan formulasi komponennya konsisten dari bets ke bets. Namun demikian, penting untuk mengenali tradisi lama dalam mengkombinasikan herba dalam sistem pengobatan multi obat. Keamanan dan Kemurnian FDA tidak berperan untuk menjamin kekuatan, kemurnian, atau kemanan dari suplemen diet di Amerika Serikat. Peran tersebut merupakan tanggung jawab produsen. Akibatnya, kandungan obat dalam suatu produk dapat bervariasi dari satu merek ke merek lain atau bahkan antar betsnya. Konsumen hendaknya melihat label produk dengan hati-hati dan menyadari ketidak konsistenan yang dilaporkan dalam literatur ilmiah dan oleh organisasi yang telah menguji produk tersebut secara sitematis. Telah ada keharusan bagi produsen untuk mengevaluasi secara teratur kemurnian, kualitas, kekuatan, dan komposisi produknya (tetapi bukan untuk mendemonstrasikan bahwa produknya efektif dan aman). Komponen Aktif Berbagai herba dan suplemen lainnya mengandung zat aktif biologis. Sama

halnya seperti obat kimia dengan atau tanpa resep dokter, herba dan suplemen juga menunjukkan efek samping dan reaksi yang tidak diinginkan; herba dan suplemen juga dapat berinteraksi dengan herba dan suplemen lain, obat, atau makanan. Ide bahwa herba berasal dari alam bukan berarti herba tersebut sama sekali aman dan tidak menimbulkan efek merugikan pada tubuh. Faktanya, beberapa obat yang umum digunakan ternyata merupakan derivat herba, misalnya aspirin yang merupakan derivat asam salisilat yang terdapat pada kulit kayu pohon willow. Interaksi Sebagian besar herba dan suplemen belum diuji secara menyeluruh mengenai interaksi dengan herba dan suplemen lain, obat, atau makanan, atau dengan uji laboratorium atau perangkat diagnostik. Produsen herba dan suplemen tidak diharuskan melakukan uji spesifik untuk menemukan efek samping dan atau interaksi produk mereka. Dalam sebuah survey yang melibatkan 44 pabrik

farmasi produsen herba yang diterbitkan pada tahun 2003 dalam The Archive of Internal Medicine, hanya 15 dari seluruh pabrik yang merespon kuesioner tentang interaksi obat dengan herba. Hanya 3 dari seluruh pabrik yang melaporkan bahwa mereka melakukan penelitian mengenai interaksi obat dengan herba, dan hanya 2 dari seluruh pabrik yang menyatakan bahwa mereka mengalokasikan dana khusus untuk meneliti hal tersebut. Meskipun berbagai herba telah dikenal memiliki efek farmakologis, fakta bahwa herba adalah produk alami telah membuat pandangan yang sudah sangat umum namun sebenarnya ironis, yaitu bahwa semua herba itu aman. Padahal, herba dapat menimbulkan efek samping, baik karena kontaminan maupun karena kandungan zat dalam herba itu sendiri. Di samping itu juga herba berpotensi mengalami interaksi dengan herba lain, obat, atau makanan, namun seringkali luput dari perhatian meskipun faktanya beberapa herba tidak hanya memiliki efek farmakologis tertentu, tetapi juga berfungsi sebagai sumber/bahan baku obat konvensional. Pengklasifikasian herba sebagai suplemen diet dibandingkan dengan sebagai obat memperumit regulasi produk herbal.

REGULASI HERBAL DAN SUPLEMEN Sebelum Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) disahkan pada bulan Oktober 1994, regulasi terhadap suplemen disamakan dengan regulasi terhadap produk makanan pada umumnya. Produk herbal dan suplemen tidak dikategorikan sebagai obat dan kosmetik di dalam Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (ditinjau dari aspek keamanan, kemurnian, dan khasiatnya). Sebaliknya, produk tersebut diatur dalam regulasi DSHEA, yang dalam beberapa hal kurang tegas bila dibandingkan dengan Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. Sebagai contoh, jika suatu perusahaan obat resep maupun obat OTC ingin membuat klaim tentang keamanan atau efektivitas produk, perusahaan tersebut harus membuktikan klaim tersebut kepada FDA sebelum produk dipasarkan. Berdasarkan regulasi DSHEA, pembuktian klaim seperti ini tidak harus dilakukan oleh produsen suplemen. Hal-hal yang dibahas dalam DSHEA mencakup pelabelan dan kandungan produk, klaim struktur/fungsi, dan klaim kesehatan.

Pelabelan Suplemen makanan memiliki persyaratan khusus dalam hal pelabelan. Label harus mencantumkan deskripsi nama produk yang menyatakan bahwa produk tersebut merupakan suplemen. Label juga harus mencantumkan nama dan alamat perusahaan pembuat, pengemas, atau distributor; komposisi lengkap; dan isi bersih produk. Selain itu, setiap suplemen makanan juga harus mencantumkan kandungan nutrisi dalam kolom supplement fact dan harus menjelaskan secara rinci tentang bahan-bahan yang digunakan dalam suplemen tersebut. Klaim Kandungan Nutrisi Klaim kandungan nutrisi menjelaskan tentang tingkatan nutrisi atau kandungan makanan yang terdapat dalam produk tersebut. Istilah yang biasa digunakan adalah bebas, tinggi, dan rendah. Klaim ini juga bisa digunakan dengan membandingkan kandungan nutrisi suatu produk dengan produk lainnya, biasanya dengan menggunakan istilah lebih dan kurang. Sebagai contoh, produk yang mengandung 500 mg kalsium dapat mencantumkan klaim tinggi kalsium. Klaim Struktur dan Fungsi Klaim struktur/fungsi menjelaskan pengaruh nutrisi atau kandungan makanan terhadap struktur maupun fungsi normal tubuh manusia. Salah satu contoh klaim ini adalah kalsium membantu membentuk tulang yang kuat. Klaim seperti ini juga dapat digunakan pada nutrisi atau kandungan makanan yang berfungsi untuk menjaga struktur maupun fungsi (contoh: serat menjaga kelancaran buang air besar) atau menjelaskan manfaat mengonsumsi nutrisi atau kandungan makanan secara teratur. Klaim struktur/fungsi juga dapat menggambarkan manfaat yang berkaitan dengan penyakit yang disebabkan oleh defisiensi nutrisi (contoh: vitamin C dan skorbut), selama pernyataan hanya mencakup penyakit yang terjadi di Amerika Serikat. Perusahaan bertanggung jawab untuk menjamin ketepatan dan kebenaran klaim ini, karena klaim yang dicantumkan harus benar serta tidak menyesatkan.

Jika suplemen mengandung klaim ini, pernyataan berikut harus dicantumkan pada label : PERNYATAAN INI TIDAK DIEVALUASI OLEH FDA. PRODUK INI TIDAK DIMAKSUDKAN UNTUK DIAGNOSIS, MENGOBATI, MENYEMBUHKAN, ATAU MENCEGAH PENYAKIT. Klaim Kesehatan Klaim kesehatan menjelaskan hubungan antara makanan, kandungan makanan, atau kandungan suplemen dan kondisi kesehatan. Klaim kesehatan tidak boleh mencantumkan kata mengobati, mengurangi, atau menyembuhkan penyakit. FDA berusaha mencegah terjadinya kesalahan dalam penetapan klaim kesehatan pada label dan pelabelan makanan atau suplemen makanan dengan tiga cara berikut : 1. Nutrition Labeling and Education Act (NLEA) yang disahkan pada tahun 1990 memberikan kewenangan kepada FDA untuk mengeluarkan regulasi yang mengesahkan klaim kesehatan pada makanan dan suplemen, setelah peninjauan yang seksama terhadap bukti-bukti ilmiah yang diberikan dalam permohonan klaim kesehatan. 2. Food and Drug Administration Modernization Act (FDAMA) yang disahkan pada tahun 1997 memberikan kewenangan untuk mencantumkan klaim kesehatan berdasarkan pernyataan resmi dari pihak berwenang seperti lembaga sains pemerintah Amerika Serikat atau Akademi Sains Nasional. Beberapa klaim baru dapat digunakan setelah diajukan kepada FDA. 3. FDA Consumer Health Information for Better Nutrition Initiative yang disahkan pada tahun 2003 memberikan kewenangan pengujian klaim kesehatan saat FDA membutuhkan bukti ilmiah yang cukup kuat untuk mengeluarkan regulasi resmi. Klaim kesehatan harus memenuhi syarat untuk memastikan pemberitahuan yang dicantumkan sudah tepat dan tidak menyesatkan konsumen. Contoh klaim kesehatan yang diizinkan oleh FDA diantaranya kalsium untuk osteoporosis; folat untuk mencegah defek saluran neural (pada kehamilan); produk yang mengandung serat biji-bijian, buah, sayur untuk mengurangi resiko PJK (Penyakit

Jantung Koroner); buah, sayur dan kanker; natrium dan hipertensi; senyawa gula dari makanan dengan karies gigi; protein kedelai dan resiko PJK; planterol/ester stanol dan resiko PJK; biji-bijian dan resiko penyakit jantung serta kanker; dan kalium berkaitan dengan resiko tekanan darah tinggi serta stroke. Berdasarkan DSHEA, perusahaan pembuat sediaan herbal bertanggungjawab terhadap kebenaran dari klaim yang sudah dibuat dalam label dan harus bisa membuktikan bahwa klaim yang diajukan didukung oleh studi klinis. STANDARDISASI HERBAL DAN SUPLEMEN Pemerintah tidak mengatur kemurnian kandungan suplemen makanan seperti yang dilakukan terhadap obat OTC (contoh : penghilang rasa sakit, antihistamin). Oleh karena itu, konsumen bergantung sepenuhnya kepada informasi dari perusahaan pembuat produk. Saat ini, kurangnya regulasi mempersulit untuk mengetahui apakah konsumen mendapatkan dosis yang sesuai dengan label yang tertera. Dokter biasanya menyarankan dosis herbal dan suplemen berdasarkan dosis yang biasa digunakan pada manusia dan pengalaman klinis. Berkaitan dengan produk alami, dosis optimal di mana efektivitas dan keamanan sudah seimbang biasanya belum diketahui karena tidak adanya data ilmiah. Sediaan dan kemurnian mungkin bervariasi dari satu perusahaan dengan perusahaan lain dan dari bets yang satu dengan bets lainnya pada satu perusahaan. Efek dan efek samping dari merek yang berbeda mungkin tidak sama karena jumlah kandungan zat aktif dan proses pembuatan yang tidak sama. Uji Tahap Ketiga Walaupun beberapa perusahaan herbal dan suplemen sudah melakukan pengujian terhadap kandungan kimia dalam produk mereka, variasi yang begitu besar dalam hal mutu masih terdeteksi saat laboratorium independen melakukan pengujian terhadap produk tersebut. Uji menunjukkan bahwa kandungan bahan aktif dalam herbal dan suplemen yang diuji terkadang tidak sesuai dengan yang dicantumkan pada label.

Uji tahap ketiga melibatkan Consumer Labs, Consumer Reports, Natural Products Association, NSF Internaional dan US Pharmacopoeia (USP). Consumer Reports, telah melakukan uji terhadap beberapa merek sediaan Ginkgo biloba dan dilaporkan bahwa kandungan bahan aktif yang tercantum dalam label tidak selalu tepat. Pada tahun 2006 dilakukan uji terhadap sepuluh merek ginger dengan hasil adanya perbedaan kandungan ginger dalam sediaan yang diproduksi sepuluh perusahaan tersebut. Consumer Reports telah melakukan uji terhadap Echinacea, saw palmetto, glukosamin dan kondroitin dengan hasil yang kurang lebih sama. Consumer Labs juga melakukan pengujian terhadap beberapa herbal, suplemen, vitamin, dan mineral, dengan hasil yang sama. Perusahaan ini kemudian mengumumkan nama-nama produk yang memiliki kriteria paling baik sampai paling buruk dalam uji yang mereka lakukan. Patut diingat bahwa penguji tahap ketiga dibayar oleh perusahaan tertentu untuk melakukan pengujian, sehingga hasil yang diperoleh mungkin bias. Yang menjadi masalah adalah herbal memiliki banyak konstituen dan zat yang bersifat aktif secara farmakologi belum bisa dipastikan. Hal ini menyulitkan dalam pembuatan standar formula/dosis. Karena adanya batasan seperti ini, terkadang menggunakan klaim standardisasi tidak selalu menjamin klaim yang diajukan terbukti. Dosis yang tercantum dalam buku ini ditulis berdasarkan bukti ilmiah maupun pendapat dari praktisi (jika hasil penelitian belum ada). Karena data ilmiah dalam pengembangan herbal dan suplemen masih terus digali dan hasil uji tahap ketiga yang semakin netral, maka semakin mudah untuk menemukan merek yang bermutu dan dapat dipercaya. DOSIS HERBAL DAN SUPLEMEN Para praktisi di bidang kesehatan dianjurkan untuk menggunakan dosis yang sudah biasa digunakan pada manusia dan sudah diperkuat dengan pengujian tahap ketiga serta uji klinis. Namun, sekali lagi perlu diingat bahwa dosis optimal dimana terjadi keseimbangan antara efektivutas dan keamanan masih belum dapat ditentukan karena kurangnya data ilmiah. Masih diperlukan penelitian lebih lanjut untuk mengembangkan hal ini.

PELAYANAN YANG TERINTEGRASI DENGAN BUKTI ILMIAH Pelayanan yang terintegrasi dengan bukti ilmiah adalah aplikasi dari bukti yang tersedia dalam kombinasi dengan keahlian klinis dalam mempertimbangkan semua pilihan pencegahan dan terapeutik untuk memberikan perawatan pasien yang optimal. Penerapan dari pengobatan berdasarkan bukti ilmiah memiliki lima komponen yaitu penilaian pasien, mengajukan pertanyaan klinis, membutuhkan bukti terbaik, menilai bukti tersebut, dan menerapkan bukti tersebut pada pelayanan pasien. Sesuai dengan permintaan konsumen untuk meningkatkan terapi tambahan, maka harus memiliki pengetahuan mengenai pelayanan kesehatan profesional. Klinisian harus menerapkan standar pengobatan berdasar bukti ilmiah dibandingkan dengan pengobatan tambahan dan alternatif, mengarah ke pendekatan seluruh pengobatan secara terintegrasi. Penyedia layanan dan pasien harus mengetahui bagaimana dan dimana untuk mencari informasi mengenai pengobatan tambahan dan alternatif yang dapat dipercaya sebagai proses untuk menempatkan informasi pengobatan tambahan dan alternatif yang dapat dipercaya yang seringkali berbeda dari strategi rutin. Ada banyak salah informasi dari internet, dalam teks, dan anekdot, dan kelompok anti-advokasi pengobatan tambahan dan alternatif. Sebuah pendekatan berdasar bukti ilmiah untuk pengobatan tambahan dan alternatif termasuk pencarian literatur dan evaluasi pembelajaran. Basis data seperti Medline mungkin dapat berguna sebagai langkah awal, tetapi belum lengkap. Banyak basis data sekunder yang memiliki keterbatasan. Kombinasi pendekatan untuk mencari literature sering dibutuhkan untuk pengobatan tambahan dan alternatif dan melibatkan penggunaan basis data khusus. Integrasi bukti ilmiah dengan pengobatan tambahan dan alternatif juga membutuhkan teknik evaluasi yang kuat. Karena kualitas dari studi variabel,kurangnya uji coba kontrol acak dan keamanan data tidak secara sistematis dievaluasi, skala validasi menjadi sangat penting. Lebih jauh lagi, sering ada konflik bukti dan kurangnya persetujuan ahli mengenai pengobatan tambahan dan alternatif, jadi skala validasi

atau keterulangan harus digunakan sebaik tinjauan multidisiplin untuk membantu mengurangi bias. Oleh karena itu, praktisi klinis yang ingin menggabungkan pelayanan berdasar bukti ilmiah harus mampu dalam mencari keterangan dan evaluasi. Pemahaman dasar dari penelitian bentuk dan statistic, anatomi dan patofisiologi, obat dan farmakologi herbal sangat penting. Natural Standard mengkombinasikan semua pekerjaan ini untuk menghemat waktu dan menyediakan keputusan yang layak dipercaya sebagai alat pendukung. KONSELING PASIEN Penelitian menunjukkan bahwa banyak pasien tidak mengungkapkan obat herbal yang biasa dipakai karena kuatir akan dikritik. Menanyakan pasien dengan sopan mengenai obat herbal dan suplemen yang digunakan harus secara rutin ketika melakukan wawancara riwayat obat. Praktisi klinis dapat menyediakan informasi mengenai dosis yang direkomendasikan, frekuensi pemberian, dan spesifik nama dagang yang digunakan di uji klinik untuk membantu menghindari efek samping atau interaksi. Tanaman herbal mengandung konstituen yang aktif secara farmakologi dan mungkin berinteraksi dengan obat. Praktisi klinis dapat menasehatkan untuk tidak memberikan pengobatan herbal secara bersamaan atau menambahkan terapi pada waktu bersamaan sebagai pengobatan awal atau obat bebas lainnya., karena hal ini menyebabkan lebih sulit untuk menentukan terapi spesifik yang efektif atau berbahaya. Banyak program perangkat lunak yang digunakan di farmasi tidak mengenali interaksi obat dengan herbal, walaupun sejumlah besar diintegrasikan sebagai informasi krusial dengan bantuan Natural Standard. Penyedia layanan kesehatan harus mengenal data ini untuk mendapatkan kemampuan dan kenyamanan yang dibutuhkan dalam mengkonseling pasien dan rekan sejawat secara percaya diri mengenai keamanan dan keefektifan pengobatan herbal secara keseluruhan dalam pelayanan integratif.