Anda di halaman 1dari 44

UNIVERSITATEA DIN PITETI FACULTATEA DE MECANIC I TEHNOLOGIE CATEDRA AUTOMOBILE MASTER: Managementul Calitii n Industria de Automobile

R E F E R A T la disciplina: AUDITAREA I CERTIFICAREA SISTEMELOR CALITII N INDUSTRIA DE AUTOMOBILE

AUDIT DE PROCES

ndrumtor: Conf. dr. ing. Ionel VIERU Student master: Alin PANDURU

PITETI - 2010

M.C.I.A. COMPARTIMENT AUDIT Nr. A 01/22.11.2010 Destinatar: UPIT Romania

NOTIFICARE
AUDIT CALITATE FURNIZOR TEMA : Audit de proces OBIECTIV : Evaluare procesului de incercare vehicule COP la BaR Pitesti. V comunicam, n data de 29.11.2010, echipa de auditori format din: Alin PANDURU - auditor sef, va efectua un Audit de proces Incercare vehicule COP in conformitate cu Programul anual de audit extern 2010. Reuniunea de deschidere : Sala de reuniuni HERCULANE, ora 10:00. SCOP (ateptare): Pentru desfurarea corespunztoare a auditului, v rugm s luai msuri necesare pentru: informarea personalului implicat privind obiectivele i domeniul auditului; numirea responsabililor din partea compartimentului care s lucreze cu echipa de audit; punerea la dispoziia echipei de audit a resurselor necesare pentru afectuarea auditului; asigurarea accesului auditorilor la faciliti i materiale doveditoare. Anex :Plan audit intern calitate PO 17030 Audit proces

Auditor sef, Alin PANDURU

M.C.I.A.
Locatia: Scopul Auditului: Auditor Sef: Echipa de Audit:

Agenda Aud it
UPIT Romania Audit proces Incercarea vehiculelor COP la BaR PITESTI Limba: Romana

Alin PANDURU

Analiza Agendei de Audit si Instiintare:

Nume

Semnatura (Auditor Sef)

Auditat Reuniunea de deschidere Audit Tema 1 Receptie adminstrativa Tema 2 Stocare - Destocare Tema 3 Fabricatie Tema 4 Control, Inspectii, Receptie tehnica, Autocontrol Tema 5 Transfer Tema 6 Ambalare Condititonare Tema 7 Expediere Reuniunea de inchidere Audit

Data/Timpul 2 1. 11 .2 01 0 ora 10.00 21.11.2010 ora 10.30 21.11.2010 ora 11.30 21.11.2010 ora 12.00 21.11.2010 ora 13.00 21.11.2010 ora 14.00 21.11.2010 ora 15.00 21.11.2010 ora 15.30 21.11.2010 ora 16.00

Auditor A.P A.P. A.P. A.P. A.P. A.P. A.P. A.P. A.P.

Observatii vezi Fisa tema nr.1 vezi Fisa tema nr.2 vezi Fisa tema nr.3 vezi Fisa tema nr.4 vezi Fisa tema nr.5 vezi Fisa tema nr.6 vezi Fisa tema nr.7 Calitate, Metode, Productie Logistica

Lista de distributie:

D.I.M.

WW-LOS-FR-17-02-RO / Rev 05 (01-Oct-2001)

Page 1 / 1

M.C.I.A. AUDIT PROCES Solicitare:Conform Program anual audit Serviciu: Audit Tel.: 0248 207 5xx Vehicul: Dacia L90 Proces auditat: incercarea veh. COP Audit intern Societate: UPIT
Romania

Data : 29.11.2010

RAPORT AUDIT DE PROCES

Pagina: 1/1

Ref. Audit: PO 17030 S da X R nu

Audit extern x Sediu: Tirgu din Vale, PITESTI Subiect audit: Incercare vehiculelor COP la BaR PITESTI Scop audit: Evaluare conformitate proces cu dispozitiile prestabilite Limitele procesului: Receptie administrativa Expediere produs finit Pilot: Alin PANDURU (nume, semntur) Audit iniial : NUME Serviciu: Calitate Tel.: 0248 207 5xx Pilot: __________________ (nume, semntur) Audit urmrire:__________
auditor auditat

Serviciu: _____________ Tel.: ________________

FUNCIA

Serviciul

Telefon

Audit iniial

Audit de urmrire

Alin PANDURU B.C. C.T.

Auditor Sef Director Calitate Director Prod. & Log.

x x x

Calitate Calitate Calitate

x x x

ETAPE OBSERVAII Reuniune prealabil Examinare pe teren Difuzare raport Audit de urmrire

Dat previzional

Dat efectiv

DURAT

29.11.2010 29.11.2010 1.12.2010 S 1102

29.11.2010 29.11.2010

Valori
Audit iniial Audit de urmrire Anexe - Fisa sinteza pe capitol - Fisa sintez pe tema - Fise teme (1 7) - Fisa abateri comentarii

0
122

1
10

2
1

3
0

Numr total de criterii

IC

Nivel de conformitate

Valoarea tot. a criteriilor de 3 pcte.

133

91.7

Accceptabil

Aspecte de ameliorat - Analiza si tratarea produsului neconform - Respectarea tuturor verificarilor impuse prin documentatia de executie/control - Includerea tuturor mijloacelor de verificarea in lantul etalonare Aspecte pozitive Buna reactivitate de care a dat personalul pe perioada auditului Remarcile sunt prezentate detaliat in Fisa de abateri/comentarii Pentru remarcile consemnate este necesar ca auditatii sa stabileasca Planul de actiuni corective/preventive si sa il transmita catre auditor in termen de 5 zile lucratoare. Document confidenial
Pag 1/1

M.C.I.A. AUDIT PROCES


Auditor(i) : Alin PANDURU Referinta audit Operatii auditate: (referinta si redactare) Persoane intalnite in cursul examinarii pe teren M.M. Incercarea veh COP Receptie administrativa

Receptie administrativa
Data :
29.11.2010

Tema nr.

Pagina

S
R

da nu

Capitol Organizare

Nr.criteriu 111 112 113 114 115

Criteriu Proceduri si instructiuni Proceduri, instructiuni de gestionare loturi speciale Proceduri, instructiuni de gestionare neconformitati Gestionare termene de perimare Reguli de orientare produse Formare, abilitare Gestionare polivalenta Cunoasterea si respectarea procedurilor si /sau instructiunilor Identificare Trasabilitate Adecvarea conditionarii Documente de insotire Reperare produse neconforme Inregistrari Manipulare Localizare si izolarea prod. neconforme Mediu Amplasare Adecvare dispozitii pre-stabilite cu obiectivele calitatii

0 x x x x x 5 x x x 3 x x x x x 5 x x x 3 x 1 x 1

Subtotal : Personal

5 121 122 123

Subtotal : Produs

3 131 132 133 134 135

Subtotal : Mijloace

5 141 142 143

Subtotal : Ambianta Subtotal : Subtotal :

3 151 152 2 161 1

0 x 1 0

0 0

0 0

Total : Indice de conformit.

19

18

95

M.C.I.A.
AUDIT PROCES

Stocare Destocare
Data :
29.11.2010

Tema nr.

Pag:

Auditor(i) : Referinta audit:

Alin PANDURU Incercarea veh COP Stocare - destocare S


R

Operatii auditate: (referinta si redactare)

da nu

Persoane intalnite in cursul examinarii pe teren: M.M.

Capitol Organizare

Nr.criteriu 211 212 213 214 215 216 217 218

Criteriu Proceduri si instructiuni Gestiunea fluxului Gestionare termene de perimare Gestionare modificari Gestionare produse neconforme Proceduri/Instructiuni de mentenanta, de reglaj si de utilizare mijloace Mod de identificare si trasabilitate Mod de substituire

0 x x x x x x x

1 2 3

x 7 1 0 0 x x x 3 0 0 0 x x x 3 0 0 0 x x x x x 4 2 0 0 x x 2 0 0 0 0 0 0 0 x 1 20 3 x

Subtotal : Personal

8 221 222 223 Formare, abilitare Gestionare polivalenta Cunoastere si respectare proceduri si/ sau instructiuni Identificare Trasabilitate Conditionare Identificare si mod de trimitere Adecvare mijloace de manipulare Adecvare mijloace de stocare Izolare produse neconforme Mijloace de substituire Inregistrare si urmarire mijloace Mediu Amplasare Adecvare dispozitii pre-stabilite cu obiectivele calitatii

Subtotal : Produs

3 231 232 233

Subtotal : Mijloace

3 241 242 243 244 245 246

Subtotal : Ambianta Subtotal : DPE Subtotal : Total : Indice de conformitate

6 251 252 2 261 1 23 87 %

M.C.I.A. AUDIT PROCES Data :


Auditor(i) : AlinPANDURU Incercare veh COP Incercare vehicule

Fabricatie
29.11.2010

Tema nr.

Pagina:

Referinta audit Operatii auditate: (referinta si redactare)

S
R

da nu

Persoane intalnite in cursul examinarii pe teren: M.M.

Capitol Organizare

Nr.criteriu 311 312 313 314 315

Criteriu Proceduri si instructiuni Proceduri /instructiuni de autorizare fabricatie Instructiuni de utilizare, intretinere, reglare si urmarire mijloace Procedura de substituire proces Proceduri, instructiuni de gestionare neconformitati Formare, abilitare Gestionare polivalenta Cunoasterea si respectarea procedurilor si/sau instructiunilor Identificare Trasabilitate Stadiul inspectiilor si incercarilor Reperare produse conforme si neconforme Identificare Capabilitate Inregistrarea si urmarirea mijloacelor Mijloace de reglare, de etalonare si de intretinere Zavoare, sisteme antieroare Manipulare Mijloace de substituire Localizare si izolare produse neconforme Mediu Amplasare Adecvare dispozitii pre-stabilite cu obiectivele calitatii NA

0 x x x

1 2 3

x x 3 x x x 3 x x x x 3 x x x x x x x 7 x x 2 x 1 21 0 0 0 1 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 0

x da

Subtotal : Personal

4 321 322 323

Subtotal : Produs

3 331 332 333 334

Subtotal : Mijloace

4 341 342 343 344 345 346 347 348

Subtotal : Ambianta Subtotal : DPE Subtotal : Total : Indice de conformita te

8 351 352 2 361 1 22 95 %

M.C.I.A. AUDIT PROCES


Auditor(i) : Referinta audit Operatii auditate: (referinta si redactare) Persoane intalnite in cursul examinarii pe teren : M.M Alin PANDURU Incercarea veh COP

Control, Inspectii, Receptie tehnica, Autocontrol


Data :
29.11.2010

Tema nr.

Pagina:

Control,Inspectii, Receptie tehnica, Autocontrol

S
R

da nu

Capitol Organizare

Nr.criteriu 411 412 413 414 415 416

Criteriu Proceduri, instructiuni, metode de control si incercari Proceduri de etalonare mijloace si etalonare Proceduri de subcontractanti Instructiune de utilizare, intretinere, reglaj si urmarire mijloace Proceduri de inregistrare si arhivare Proceduri si instructiuni de gestionare produse neconforme Formare, abilitare Gestionare polivalenta Cunoasterea si respectarea procedurilor si instructiunilor Calificare Securitate / Reglementare Identificare Trasabilitate Caracteristici critice Reperare produse conforme si neconforme Identificare Aptitudine Capabilitate Mijloace de inregistrare Piese tip, etaloane, referinta Localizare, izolare produse neconforme Mediu Amplasare Adecvare dispozitii pre-stabilite cu obiectivele calitatii

0 x x x x x x 6 x x x x 4 x x

1 2

Subtotal : Personal

6 421 422 423 424

0 0

Subtotal : Produs

4 431 432 433 434

0 0

x x 3 x x x x x x 5 x x 2 0 0 x 2 1 0 21 2 0 0 0 0 0 1 0 1 0 0

Subtotal : Mijloace

4 441 442 443 444 445 446

Subtotal : Ambianta Subtotal : DPE Subtotal : Total : Indice de conformitate

6 451 452 2 461 3 23 91 %

M.C.I.A. AUDIT PROCES Data :


Auditor(i) : Referinta audit Operatii auditate: (referinta si redactare) Persoane intalnite in cursul examinarii pe teren: M.M. Alin PANDURU Incercare veh COP Transfer

Transfer
29.11.2010

Tema nr.

Pagina:

da nu

Capitol Organizare

Nr. Criteriu 511 512 513 514

Criteriu Proceduri si instructiuni Gestiunea evolutiei Proceduri de mentenanta , de reglaj si de utilizare mijloace Proceduri si instructiuni de gestionare produse neconforme Formare, abilitare Gestionarea polivalentei Cunoasterea si respectarea procedurilor si/sau instructiunilor Identificare Trasabilitate Conditionare, adecvare Reperare produse conforme si neconforme Identificare si mod de adresare Adecvare mijloace de transfer Inregistrarea urmaririi mijloacelor Zavoare pozitive si controlul zavoarelor prin piese tip Mijloace de substituire Mijloace de stocaj intermediare Localizare, izolare produse neconforme Mediu Amplasare Adecvare dispozitii pre-stabilite cu obiectivele calitatii NA

0 x x x x 4 x x x 3 x x x x 4 x x x

Subtotal : Personal

4 521 522 523

Subtotal : Produs

3 531 532 533 534

Subtotal : Mijloace

4 541 542 543 544 545 546 547

x x x 5 x x 2 x 1 0 0 0 0 0 0 0 1 0 0

Subtotal : Ambianta Subtotal : DPE Subtotal : Total : Indice de conformitate

7 551 552 2 561 1 20 95 %

19 1

M.C.I.A. AUDIT PROCES


Auditor(i) : Referinta audit Operatii auditate (referinta si redactare) Persoane intalnite in cursul examinarii pe teren: M.M. Alin PANDURU Incercarea veh COP Ambalare Conditionare

Ambalare Conditionare
Data :
29.11.2010

Tema nr.

Pagina:

S
R

da nu

Capitol Organizare Subtotal : Personal Subtotal : Produs

Nr. Criteriu 611 612 2 621 622 2 631 632 633 634

Criteriu Proceduri si instructiuni Proceduri, instructiuni de gestionare neconformitati Formare, abilitare Cunoasterea si respectarea procedurilor si/sau instructiunilor Identificare Trasabilitate Conditionare, ambalare Reperare produse conforme si neconforme

0 x x 2 x x 2 x x x

1 2 3

0 0 0

0 0 0

x 3 1 0 0 x 1 1 0 0 x x 2 0 0 0 0 0 0 x 1 x

Subtotal : Mijloace Subtotal : Ambianta Subtotal : DPE Subtotal :

4 641 642 2 651 652 2 661 1 Adecvare dispozitii pre-stabilite cu obiectivele calitatii Mediu Amplasare Mijloace tehnice Localizare, izolare produse neconforme

Total : Indice de conformitate

13 85 %

11 2 0 0

M.C.I.A. AUDIT PROCES

Expediere
Data :
29.11.2010

Tema nr:

Pagina:

Auditor(i) : Referinta audit

Alin PANDURU Incercare veh COP Expediere S


R

Operatii auditate (referinta si redactare) Persoane intalnite in cursul examinarii pe teren:

da nu

M.M.

Capitol 3 Organizare Subtotal : Personal Subtotal : Produs

Nr. Criteriu 711 712 721 722 731 732 733 734 735

Criteriu Proceduri si instructiuni Proceduri si instructiuni de gestionare produse neconforme Formare, abilitare Cunoasterea si respectarea procedurilor si/sau instructiunilor Identificare Trasabilitate Conditionare, ambalare Asigurarea produsului de livrat Documente de insotire Mijloace tehnice

0 x x x x x x x x

1 2

x x x x

Subtotal : Mijloace Subtotal : Ambianta Subtotal : DPE Subtotal :

741

751 752 2 761 1

Mediu Amplasare Adecvare dispozitii pre-stabilite cu obiectivele calitatii

x x 2 x 1 0 00 0 0

Total : Indice de conformitate

13 92 %

12 1 0 0

AUDIT PROCES

SINTEZA PE TEMA
Data : 29.11.2010 Pagina : Responsabil audit Alin PANDURU

Proces auditat: PROCES FABRICATIE Referinta audit: Instructiunea de lucru, Audit Proces

1- RECEPTIE Numar de criterii 2 0

0 18 2- STOCARE 0 20

1 1

3 0

TOTAL 19

1 3

Numar de criteii 2 0 Numar de criterii 2 1

criterii 3 TOTAL 0 23

3- FABRICATIE

0 21

1 0

3 0

TOTAL 22

4- INSPECTIE 0 21 1 2

Numar de criterii 2 0

3 0

TOTAL 23

5- TRANSFER

0 19

1 1

Numar de criterii 2 0 Numar de criterii

3 0

TOTAL 20

6- AMBALARE AMBALARE,

0 11

1 2

2 0

3 0

TOTAL 13

7- EXPEDIERE 0 12 1 1 Numar de criterii 2 0 3 0 TOTAL 13

GLOBAL 0 122 1 10 Numar de criterii 2 1 3 0 TOTAL 133

INDICE DE CONFORMITATE :

91,7 %

M.C.I.A.

AUDIT PROCES
Proces auditat: PROCES FABRICATIE Referinta audit: Instructiunea de lucru, Audit Proces

SINTEZA PE CAPITOL
Data : 29.11.2010 Pagina: Responsabil audit : Alin PANDURU

1-ORGANIZARE

0 30

1 1

Numar de criterii 2 1

3 0

TOT AL 32

2- PERSONAL

0 20

1 0

Numar de criterii 2 0

3 0

TOT AL 20

3- PRODUS Numar de criterii 2 0

0 2 6

1 3

3 0

TOT AL 29

4- MIJLOACE

0 2 7

1 4

Numar de criterii 2 0

3 0

TOT AL 31

5- AMBIENT AAMBIANTA

0 1 3

1 1

Numar de criterii 2 0

3 0

TOT AL 14

6- DPE GLOBAL

M.C.I.A. Audit proces extern UPIT ROMANIA FI ABATERI / COMENTARII


Nr. 1./ 29.11.2010 AUDIT Nr. criterii INCERCARE VEH COP
Teme Nr.: 1 - 7

Abateri/Comentarii Referin i denumire mijloace TEMA 1 Spatiul de receptionare este relativ redus in comparatie cu nr. de vehiculecare trebuiesc preluate

COTARE

151 218 242 243

1 1 1 1

TEMA 2 Inlocuire greoaie a vehiculelor stocate Manipularea vehiculelor stocate este destul de greoiae, lipsa unui mijloc automat de manipulare Spatiul de stocare vehicule este insuficient TEMA 3 In cazul defectarii standului de incercari singura modalitate de a continua efectuarea incercarilor este relocarea lor la TITU

314

433
461 generatie

TEMA 4 Uneori este destul de greoi de stabilit cauza care duce la neconformitatea testelor
Respectarea obiectivelor calitaii este destul de greu de realizat datorita aparaturii de ultima

1
1

545

TEMA 5 In cazul defectarii standului de incercari singura modalitate de a continua efectuarea incercarilor este relocarea lor la TITU

634 642

TEMA 6 Reperarea produselor neconforme la ambalare este dificila datorita superficialitatii operatorilor Spatiu neadecvat pentru depozitarea produselor neconforme

1 1

TEMA 7 735 La expedierea produselor nu sunt intocmite corespunzator documentele de insotire prevazute in instructiunile aplicabile
Echipa de audit : Alin PANDURU / 29.11.2010 Confirmarea de ctre reprezentantul org. auditate M.M. / 29.11.2010

PROCEDUR OPERAIONAL
M.C.I.A.

AUDIT DE PROCES

Cod Ex. nr. Ediia Pag.

PO 17030 ______ 1 1 / 14

Cap.1 SCOP
Scopul acestei instruciuni este de a defini auditul de proces, domeniul de aplicare, derularea sa, referenialul -audit de urmat i baremul de punctaj care duce la aprecierea strii procesului, precum i de a asigura c aceast activitate se desfoar n mod controlat .

Cap. 2 DOMENIU DE APLICARE


Auditul de proces se aplic la toate procesele de fabricaie dezvoltate i puse n aplicare de M.C.I.A. i furnizorii si interni i externi. El se va numi Audit de Proces Intern atunci cnd auditorul i auditatul lucreaz n aceeai ntreprindere. Se va numi Audit de Proces Extern atunci cnd auditorul i auditatul nu lucreaz n aceeai ntreprindere. Auditul de proces se aplic la un: proces nou sau modificat : n mod preventiv la sfritul fazei de dezvoltare industria l a unui produs, adic atunci cnd cadena este reprezentativ fa de cadena nominal, n cadrul demarrii produ ciei de serie a unui vehicul sau a unui subansamblu considerat. Aceasta este etapa 5 d in AQPP.

proces existent : n mod preventiv , n cadrul supravegherii sau mbuntirii continue a p rocesului, n mod curativ la un proces care exist i care este defectuos, pentru un produs de serie pentru a construi sau valida un plan de aciuni ca urmare la defectri le produsul ui.

Limitele Auditului de Proces Auditul se aplic dup necesitate, unui proces de fabricaie sau la una sau mai multe operaii ale acestuia. Dac se efectuea z un audit pentru un proces complex, este preferabil s se fac mai multe aud ituri de proces pri n fragmentarea proce sului iniial delimitat. Auditul de proces poate de asemenea s se aplice la procesele transversale, dac riscuri de calitate reale sau poteniale au fost puse n eviden sau presimite la nivelul acestor procese, la pregtirea aud itului sau n cursul examinrii pe teren.

ELABORAT REVIZIA A. PANDURU 10 12 14

VERIFICAT C.T.

APROBAT B.C. 15. 10. 2010 11 13 15

DATA 0 1 3 2 5 4 7 6 9 8

PROCEDUR OPERAIONAL
M.C.I.A.

AUDIT DE PROCES

Cod Ex. nr. Ediia Pag.

PO 17030 ______ 1 2 /14

Cap. 3 DOCUMENTE DE REFERIN


PS 17001 - AUDITURI INTERNE CALITATE

Cap. 4 DEFINIII SPECIFICE I ABREVIERI 4.1 Definiiile folosite sunt cupr inse n Ane xa A - 1 4.2 Abrevieri
AMDEC - A naliza Modurilor de Defectare a Efectelor i Criticitatea lor AQP - Asigurare Calitate Produs AQPP - Asigurare C alitate Proces Produs IL - Instruciune de Lucru PO - Procedu r Operaional PS - Pro cedur de Sistem R - Reglementare S - Securitate

Cap. 5 DESCRIERE 5.1 Principiu de baz


Auditul de proces permite s se stabileasc pentru un proces de fabricaie, la un moment dat, un bilan obiectiv al cauzelor reale sau poten iale ale noncalitii referitoare la: abaterile de conformitate a le procesului i ale activitilor fa de d ispoziiile prestabil ite, insuficiena sau absena do cumentrii nece sare i suficiente a ceea ce este efectiv realizat, o lips de efica citate a pun erii n practic a di spoziiilor prestabilite, o gestionare necorespunztoare a interfeelor procesului de fabricaie cu procesele transversale, inadecvarea dispoziiilor prestabilite fa de obiective. Punerea n eviden a cauzelor noncalitii este urmat de iniierea aciunilor corective. Auditul de proces constituie de asemenea un instrument important care contribuie la controlul proceselor de fabricaie.

Data: 15.10.2010 11 12 13 14 15

REVIZIA

10

PROCEDUR OPERAIONAL
M.C.I.A.

AUDIT DE PROCES

Cod Ex. nr. Ediia Pag.

PO 17030 ______ 1 3 /14

Observaii: Auditul de proces se face dup validarea di spoziiilor pre stabilite n raport cu obiecti vele, n cadrul demersu lui AQPP, analiza critic a dispoziiilor prestabilite i validarea lor sunt fcute n etapa 3.

5.2

Descompunerea unui proces

Pentru a folosi instrumentele documentate de aplicare practic, procesul se descompune n diferite teme. Aceste t eme corespund func iilor urmtoare:

1. Recepie administrativ 2. Stocare / D estocare 3. Fabrica ie 4. Inspecie, ncercare, Recep ie tehnic, Autoinspe cie 5. Transfer 6. Ambalare / Cond iionare 7. Expediere.

Auditul se oprete la etapa de e xpediere fcnd abstracie de respon sabilitatea furni zorului visa-vis de produs. Definiiile pentru fi ecare din teme i perimetrul lor sunt urmtoarele: - Recepie administrativ: Aceast faz se aplic la toate furniturile exterioare care intr n sediul de fabricaie i const ntr-o in specie administrati v a produsului. - Stocare / Destocare : Intrarea, ieirea i imobilizarea produselor n ncperi sau localuri adaptat e pentru a mpiedica distrugerea sau deteriorarea produsului nainte de utilizare sau expediere. Aceast tem nu include stocurile intermediare i se aplic la produsele conforme sau neconfo rme. - Fabricaie: Orice operaie care adu ce sau confer produs ului o valoare adugat . - Inspecie, Incercare, Recepie tehnic, Autoinspe cie: Operaie de inspecie sau ncercare n recepie, n cursul fabricaiei (inclusiv autoinspecia), sau final. Aceast operaie poate s se aplice la caracteristicile produsului ct i la parametrii procesului. - Transfer : Transferul cuprinde toate manipulrile fizice ntre operaiile produsului pe un amplasament dat, dac transferul nu este integrat. Acest transfer se aplic la produsele conforme i neconforme. El include stocurile intermediare. - Ambalarea / Condiionarea : Operaie de protecie a produsului pentru a asigura stocarea sa i trimiterea pe ampla samentul de livrare n cond iii optime de conservare i securitate. -Expediere: Aceast operaie cuprinde ieirea produsului pn la ncrcarea prevzut pentru livrarea pe un amplasament dat.

Data: 15.10.2010 11 12 13 14 15

REVIZIA

10

PROCEDUR OPERAIONAL
M.C.I.A.

AUDIT DE PROCES

Cod Ex. nr. Ediia Pag.

PO 17030 ______ 1 4 /14

5.3

Fiele teme

Pentru fiecare din temele precedente, a fost stabilit o fi. Aceasta constituie un referen ial pentru aud itori. Fia tem are ca sprijin lista criteriilor aplicabile la tema respectiv i servete ca baz la cotarea procesulu i. Fiecare fi tem este nsoit de o f i n ajut orul auditorulu i. In fiecare fi tem criteriile sunt regrupate n 5 capitole dup logica "5" M: Organizare ( Metode) Personal (Mna de lu cru) Produs (Material) Mijloace Ambian (Mediu).

completate de un criteriu suplimentar referitor la aprecierea privind adecvarea dispoziiilor prestabil ite fa de obie ctivele calitii. Aceast descompunere permite s se efectueze o sintez pe tem apoi o sintez pe capitolul procesului auditat. Fiele teme sunt prezentate n FR 17040 FR 17046 i fiele de sprijin pentru aud itor sunt prezentate n a nexa A 2 .

5.4

Cotarea

Cotarea exprim un indice de conformitate al procesului de fabricaie care exist n momentul auditului fa de Dispoziiile Prestabilite, n scopul de a cuantifica riscurile de calitate dac procesul este folosit n starea constatat la audit. Cotarea permite : a ierarhi za abater ile de neconformitate f a de Dispoz iiile Prestabil ite, a evalua nivelul de conformitat e al unui proces, a aprecia mbuntirea unui proces ntre dou audituri .

5.4.1 Barem de cotare criterii


Cotarea este ba zat pe urmtoare le dou principi i: Barem de cotare: demerit pe criteriu (valoare 0 la 3) care cere nota cea mai defavorabil observat la examinarea criteriu lui.

Data: 15.10.2010 11 12 13 14 15

REVIZIA

10

PROCEDUR OPERAIONAL
M.C.I.A.

AUDIT DE PROCES

Cod Ex. nr. Ediia Pag.

PO 17030 ______ 1 5 /14

Pondere : punerea n eviden a punctelor cheie pentru anumite criterii, reperate prin simbolul n fiele teme, duce pentru acestea din urm la neadmiterea dect a valorilor 0 sau 3. Valorile de cotare sunt :
Cotare criteriu 0 Nivel de conformitate Satisfctor

Constatare Criteriul auditat este luat n consideraie, auditorul nu relev abatere fa de dosarul de referin Criteriul este luat n consideraie, auditorul relev abateri mici fa de dosarul de referin Criteriul auditat este luat n consideraie, auditorul relev abateri importante fa de dosarul de referin. Criteriul sau o parte a criteriului nu este luat n consideraie. Risc mare de inciden asupra conformitii produsului

Acceptabil

Insuficient

Nesatisfctor

Cotarea Dispozi iilor Prestabilite : Auditul de proce s poate, n mod e xcepional, s evalueze Dispoziiile Prestabil ite. Pentru a caracteriza adec varea lor valorile de cotare a di spoziiilor prestabilite sunt:
Cotare 0 1 Constatare Auditorul estimeaz c Dispozitiile Prestabilite sunt adecvate pentru a garanta obiectivul cercetat. Auditorul relev mici abateri fa de obiectivele de calitate i estimeaz c incidenta lor pentru obinerea obiectivului calitii nu este neglijabil. Auditorul relev abateri importante fa de obiectivele calitii i estimeaz c incidena lor nu permite s se garanteze sau s se obin obiectivul calitii. Dispoziiile prestabilite sunt total neadecvate.

2 3

Data: 15.10.2010 11 12 13 14 15

REVIZIA

10

PROCEDUR OPERAIONAL
M.C.I.A.

AUDIT DE PROCES Cotarea global i indicele de conformitate

Cod Ex. nr. Ediia Pag.

PO 17030 ______ 1 6 /14

5.4.2.

Cotaia global permite s se aib o vedere sintetic a posturilor pro cesului auditat. Indicele de conformitate re ia numrul total de criterii luate n consideraie i numrul de criterii cu 0. Valoarea sa (n pr ocente) este calculat n modu l urmtor:

Numr de criterii cu 0 x 100 Numrul de criterii auditate

5.4.3

Aprecierea global a strii procesului

In funcie de rezultatele obinute, acest indice de conformitate este utilizat pentru a determina starea procesulu i.
Starea procesului

Constatare unul sau mai multe criterii demeritate cu 3 sau indice de conformitate <75%

Nesatisfctor

Aciuni corective Imediate i definitive sau aplicarea unei nzvorri n ateptarea soluiei definitive validat.

unul sau mai multe criterii demeritate cu 1 sau 2 i indice de conformitate >75%

Acceptabil

Pe termen scurt pentru criterii de 2 puncte i pe termen mediu pentru criteriile de 1 punct n cadrul unui plan de progres (aciuni corective).

nici un criteriu demeritate cu 2 sau 3 i indice de conformitate >95%

Satisfctor

Supravegherea procesului i ameliorare continu.

Data: 15.10.2010 11 12 13 14 15

REVIZIA

10

PROCEDUR OPERAIONAL
M.C.I.A.

AUDIT DE PROCES

Cod Ex. nr. Ediia Pag.

PO 17030 ______ 1 7 /14

5.5

Procedur detaliat
Sinoptic general

ETAPE
1. INITIERE

SOLICITATOR
Declanare Audit de proces Delimitare subiect

PILOT

AUDITATI

2. PREGTIRE

Elaborare i difuzare notificare i plan audit Constituire dosar de referin Organizare i desfurare reuniune prealabil Pregtire suport de audit Desfurare reuniune de deschidere Realizare examinare pe teren Elaborare sintez, cotare, completare fi neconf. Desfurare reuniune de nchidere

3. EFECTUARE AUDIT

4. RAPORT

Redactare i difuzare raport

5. URMRIRE

Definire i realizare aciuni corective

Declanare audit de urmrire

Data: 15.10.2010 11 12 13 14 15

REVIZIA

10

PROCEDUR OPERAIONAL
M.C.I.A.

AUDIT DE PROCES

Cod Ex. nr. Ediia Pag.

PO 17030 ______ 1 8 /14

Documentele utilizate i nregistrrile aferente pentru cele 5 etape menionate n sinoptic sunt prezentat e n tabelul de mai jos: Descriere pai in succesiune logic
5.5.1 Iniiere declanare audit de proces

Responsabil
Solicitator sau Sef serv. Audit

Documente Asociate IL 17008 Stabilire i Programare AIC IL 17005 Efectuare audit IL 17005 Efectuare audit - -

Inregistrri
Nota de solicitare sau Program anual audit

5.5.2

Pregtire audit elaborare i difuzare notificare audit, plan audit. constituire dosar de referin. reuniune prealabil pregtire suport de audit

Auditor ef (pilot) - - - Auditor ef


(pilot)

Notificare FR 17020 Plan audit FR 17019 Fi constitutiv dosar de referin FR 17039 -Fi de observaie FR 17022 -Fie tem (1-7) FR 17040 FR 17046 -Fi sintez pe tem FR 17048 -Fi sintez pe capitol FR 17049 -Fi de neconformiti FR 17036 -Fi de nchidere FR 17025 -Declaraie de confidenialitate FR 17037 (se completeaz dac este cazul) -Raport de audit FR 17047

5.5.3

Efectuare audit reuniune de deschidere examinare pe teren sintez cotare

- - -

completare fi de neconformiti reuniune de inchidere

- - -

IL 17005 Efectuare audit IL 17005 Efectuare audit

5.5.4

Redactare i difuzare raport de audit Urmrire aciuni corective Definire/realizare aciuni corective Declanare audit de urmrire

Auditor ef
(pilot)

IL 17005 Efectuare audit

5.5.5

Auditai Auditor ef
(pilot)

-Plan de aciuni corective/ IL 17007 Urmrire aciuni preventive FR 17038 corective - - -

Data: 15.10.2010 11 12 13 14 15

REVIZIA

10

PROCEDUR OPERAIONAL
M.C.I.A.

AUDIT DE PROCES

Cod Ex. nr. Ediia Pag.

PO 17030 ______ 1 9 /14

5.5.1 Iniierea
Auditul de proces se efectueaz conform Programului anual de audituri interne calitate sau la solicitare. Solicitatorul ia iniiativa de a declana auditul, ntocmete nota de solicitare i o transmite Directorului Executiv Calitate M.C.I.A. Elaborarea i difuzarea Notificrii i Planului de audit se efectuea z conform IL 17005 - Efectuare Audit Intern Calitate.

5.5.2 Pregtirea auditului de proces


Constituirea dosarului de referin
O list de verificri numit Fi sintez a dosarului de referin (anexa A-3) permite pilotului s constituie dosarul de referin. Documen tele selectate sunt nscrise pe formularul "Fi constitutiv dosar de referin " (FR 17039). Dosarul de referin se compune din documente coninute sau nscrise n Dosarul de Asigurare Calitate (DAC) i eventual, din documente complementare. Elementele indispensabile sunt: - Plan (desen) pies, subansamblu sau ansamblu - Sinoptic de fabricaie - Plan de supraveghere - AMDEC produs - proces - Capabilitate mij loace - Rapoarte de control produs - Incidente clieni n ca zul unui proces existent.

Reuniune prealabil
Aceast reuniune se realizez doar dac este necesar i are ca obiect validarea informaiilor de definire a audit ului de efectuat.

Pregtire suport de audit


Suportul de audit servete la examinarea pe teren i permite cotarea procesulu i. Reprezentat schematic pe sinoptic, un proces de fabric aie poate fi asimilat ca o succesiune de operai i de fabricaie.

Data: 15.10.2010 11 12 13 14 15

REVIZIA

10

PROCEDUR OPERAIONAL
M.C.I.A.

AUDIT DE PROCES

Cod Ex. nr. Ediia Pag.

PO 17030 ______ 1 10 /14

Pilotul, cu ajutorul sinopticului determin diferitele operaii de luat n seam n perimetrul auditului i pune n ordine fiele teme necesare. Pe fiele teme criteriile fr obiect pentru operaia considerat sunt anu late.

5.5.3 Efectuare audit


Reuniune de deschidere
Pilotul auditului este organizatorul acestei reuniuni. Data n care are loc reuniunea, locul de desfurare i durata a cesteia sunt stabilite n planul de audit . Ea are loc de obicei la audit at i durata sa este de maxim o or. Reuniunea de deschidere grupeaz aud itorii i responsabilii procesului de auditat. Derularea acestei reuniuni este u rmtoarea : - Prezentarea auditorilor i auditailor, - Prezentarea au ditului de proces, dac es te necesar, - Prezentarea subiectului auditului (perimetrul i posturi le selectate), - Prezentarea modalitilor de efectu are a examinri i pe teren (organi zare, participan i, planing),

Examinare pe teren
Aceasta este o aciune de importan major i determinant a auditu lui de proce s. Ea se bazeaz pe e xploatarea i documentarea fielor teme. Auditorul ef (pilotul), cu eventualii specialiti, examineaz fiecare operaie (post, linie de fabricatie) innd cont de criteriile fielor teme.

Sintez - Cotare
Sinteza efectuat dup examinarea pe teren grup eaz audit orii pentru a stabili cotarea pr ocesului i a oficializa obser vaiile principale. Pilotul calculeaz: Pe fiele teme numrul de criterii reinute numrul de criterii pe valori (0, 1, 2, 3)

Data: 15.10.2010 11 12 13 14 15

REVIZIA

10

PROCEDUR OPERAIONAL
M.C.I.A.

AUDIT DE PROCES

Cod Ex. nr. Ediia Pag.

PO 17030 ______ 1 11 /14

Pe cele dou fi e de sinteze (FR 17048, FR 17049) numrul total de criterii reinu te numrul total de criterii pe valori (0, 1, 2, 3) indicele de conformitate global a proce sului

Auditorul ef (pilotul) noteaz pe fiele de neconform iti (FR 17036) criteriile cu demerit diferit de 0, abaterille constatate i cotarea fiec rui criteriu.

Reuniune de nchidere
Aceast reuniune este obligatorie i permite auditorilor s prezinte responsabili lor procesului auditat, principalele observaii care privesc acest proces i decizia asupra strii procesului n urma cotrii sale. Ea poate permite de asemenea lmurirea eventualelor ambiguiti referitoare la abaterile constatate. Durata sa nu trebu ie s depseasc o or i pilotul este cel ce o anim. Desfurarea acestei reuniuni este urmtoarea: mulumiri adresate auditatului din partea echipei de auditori, pentru modul de primire, informaii comuni cate, respectarea planului, punctele pozitive ale procesului, principalele observaii i recomandri generale, definirea de ctre auditai a aciunilor corective care trebuie s fie realizate imediat (cele cotate cu 3), cotarea global a procesului, completarea fiei de inchidere FR 17025 (IL 17005 -Efectuare audit), completarea declaraiei de confiden ialitate FR 17037, dac este cazul (IL 17005 Efectuare audit).

5.5.4 Raportul
Raportul de audit servete la a ghida responsabilii sectorului auditat n identificarea abaterilor i stadiul aciunilor corective. El este redactat de auditorul ef (pilotu l) auditului de proces.

Data: 15.10.2010 11 12 13 14 15

REVIZIA

10

PROCEDUR OPERAIONAL
M.C.I.A.

AUDIT DE PROCES

Cod Ex. nr. Ediia Pag.

PO 17030 ______ 1 12 /14

Raportul de audit se ntocmete i se difuzeaz conform IL 17005- Efectuare audit intern calitate. Raportul trebuie s conin de asemenea ca anexe i urmtoarele documente specifice auditului d e proces: - Fie teme (FR 17040 FR17046) - Fi sintez pe tem (FR 17048) - Fi sintez pe cap itol (FR 17049) In cazul unui audit extern, raportul de audit este difuzat la furnizor prin intermediul Direciei Cumprri.

5.5.5 Urmrirea aciunilor corective


Dup primirea raportulu i de audit, auditaii completeaz formularul "Plan de aciuni corective/preventive" n rubricile 0 4 (nr.criteri i, cotare neconformiti, aciuni corective/preventive, responsabil, termen) i l transmit auditorului ef n maxim 10 zile de la data primirii raportului de audit. Auditorul ef consemneaz n rubrica 5 -Evaluare aciune corectiv adecvarea sau neadec varea acestei aciuni. In cazul auditului extern dup acceptarea aciunilor corective de ctre auditorul ef, furnizorul auditat va transmite la M.C.I.A. / Serviciul Calitate Furnizori adrese de confirmare a rezolvrii i implementrii fiecrei aciuni corective la termenele stabilite de acesta. La urmtorul audit de proces programat la furnizor, modul de rezolvare i eficacitatea aciunilor corective vor fi evaluate printr-un audit de verificare. Urmrirea aciunilor corective n cazul auditului intern se face n conformitate cu IL 17007, innd cont de particularitile specifice auditului de proces. Auditul de urmrire are ca s cop: de a se asigura o aplicare bun a aciunilor corective i eficacitatea acestora : acesta este un audit de verificare. de a verifica integritatea procesului n timp: a cesta este un audit periodic.

Audit de verificare
El este condus de preferin de auditorul ef al auditului iniial nsoit, dac este necesar, de ali auditori. O planificare previzional a fost fcut la auditul iniial. Auditorul ef (pilot) poate adapta planificarea n funcie de termenele de ap licare a aciunilor corective. Pilotul de audit derul eaz alte 5 etape noi de aud it de proce s simplificndu-le la maximum.

Data: 15.10.2010 11 12 13 14 15

REVIZIA

10

PROCEDUR OPERAIONAL
M.C.I.A.

AUDIT DE PROCES

Cod Ex. nr. Ediia Pag.

PO 17030 ______ 1 13 /14

La examenul pe t eren, auditorii examineaz: criteriile care au un demer it mai mare ca 0, eventual, criteriile care au un demerit egal cu 0, dac ei constat o abatere n cursul auditului. Dac rmn criterii cu demerit mai mare ca 0, auditorul cere inierea de noi aciuni corective i poate programa n timp ut il un nou aud it de verificare.

Audit periodic
Auditurile per iodice se ns criu n cadrul supravegherii i ameliorrii procesului. Cele 5 etape ale aud itului de proces sunt derulate normal pentru un aud it periodic.

Cap. 6 RESPONSABILITI SPECIFICE


Responsabilitile acestei proceduri sunt cele din tabelul prezentat n cap. 5.5 detaliat la rubrica Responsabil. Procedur

Cap. 7 INREGISTRRI
1. 2. 3. 4. 5. 6. Fi tem - Recepie adm inistrativ Fi tem - Stocare / Destocare Fi tem - Fabricaie Fi tem - Control, Inspe cii, Recepie tehnic, Autocontrol Fi tem - Transfer Fi tem - Ambalare Cond iionare Fi tem - Expediere Raport de audit Fi sintez pe tem Fi sintez pe capitol

7.
8. 9. 10.

nregistrrile 7.1 - 7.11 se arhi veaz conform tabelului urm tor : Perioad arhi vare ani Elaborator Arhiv general 2 3 Rspunde Elaborator ef Serv.Audit Calitate Furn. Distruge Arhiv general Arhivar

IInregist rri 7.1 - 7.11

Pstreaz
Serviciul Audit/ Calitate. Furnizori

Arhiv genera l Elaborator Arhivar ---

Pentru prezenta procedur operai onal (conform MAC 0001, cap. 4.16 )

Data: 15.10.2010 11 12 13 14 15

REVIZIA

10

PROCEDUR OPERAIONAL
M.C.I.A.

AUDIT DE PROCES

Cod Ex. nr. Ediia Pag.

PO 17030 ______ 1 14 /14

Pstreaz Serviciul Audit/Serviciul Calitate Furnizori Arhiva general Distruge

Termen (ani) 2 10 -------

Rspunde Responsabil Serviciul Audit/Calitate Furnizori ------Responsabil Serviciul Audit/Calitate Furnizori

Cap.8 ANEXE I FORMULARE


A -1 Definiii
A -2 Fie suport pentru auditori (1- 7) A - 3 Fi sintez a dosaru lui de referin FR - Fi constitutiv dosar de referin

FR - Fi tem - Recepie administrativ FR - Fi tem - Stocare / Desto care FR - F i tem - Fabri caie FR - F i tem - Control, Inspecii, Recepie tehn ic, Autocontrol FR - F i tem - Transfer FR - F i tem - Ambalare Condiionare FR FR FR FR FR FR - F i tem - Expediere - Raport audit de proces - F i sintez pe te m - F i sintez pe capitol - F i de neconformiti - Plan de aciuni corevctive/preventive

Data: 15.10.2010 11 12 13 14 15

REVIZIA

10

ANEXA A-1
M.C.I.A.

DEFINIII SPECIFICE

Cod Ex. nr. Ediia Pag.

PO 17030 ______ 1 1/3

AUDIT DE PROCES
Auditul de proces este un examen metodic i independent n vederea determinrii dac procesul de fabricaie a unui produs i activitile la care se raporteaz satisfac n materie de calitate toate dispoz iiile prestabilite i dac aceste dispoziii sunt puse n oper (practic) n mod eficace i sunt apte s asigure conformitatea produ sului n raport cu spec ificaiile. Auditul de proces: nu este n nici un caz un aud it de produs sau un audit de procedur, se limiteaz la criteriul Calitii proceselor de fabric aie i nu ia n calcul Costuri i Termene.

DISPOZIII PRESTABILITE
Acestea sunt toate dispoziiile prevzute la nivelul produsului i proceselor sale de fabricaie pentru a satisface clientul i a produce n condiii de Calitate, Cost i Termen optime. n manier general, dispozi iile prestabilite constituie ansamblu l elemente lor de definire (nivel de performan, propriet i i caracteri stici). Se disting dispoziii prestabilite refer itoare: la produs, stabilite i validate de Biroul de Studii n timpul fazei de Conc epie, la cuplul produs / proces, stabilite i validate de Metode n t impul fazei de industrializare. Aceste dispoziii definesc: produsul, strile intermediare ale produsu lui n cursul elaborrii, procesul de fabricaie n ansamblul su, obiectivele Calitate, Co sturi, Termen de produc ie. Ameliorarea proce sului de fabricaie ca i evoluia produ sului modific n timp d ispoziiile prestabilite. Toate aceste dispoziii prestabilite sunt oficializate prin documente care intr n alctuirea Dosarului de Asigurarea Cal itii .

Data :15.10.2010 11 12 13 14 15

REVIZIA

10

ANEXA A-1
M.C.I.A.

DEFINIII SPECIFICE

Cod Ex. nr. Ediia Pag.

PO 17030 ______ 1 2/3

PROCESUL DE FABRICAIE
Acesta este ansamblul operaii lor succesive care permit elaborarea unui produs i a resurselor puse n oper pentru a atinge obiectivele fixate. Ele nglobeaz: operaiile de tran sformare, supra veghere, man ipulare produs i nlnuirea lor, ansamblul resurselor ; personalul, mijloacele tehnice inclusiv furniturile necesare fun cionrii lor, mediul, documentele organizarea care defineste i coordoneaz sarcinile asociate la produs, mijloa ce personal, mediul, documente, mbunt irea continu i la interfee cu procesele transversale.

PROCESE TRANSVERSALE Acestea sunt procesele care, n serviciul procesului de fabricaie i n exteriorul acestuia, asigur gestiunea care cuprinde: produsul, mijloacele, personalul, mediul, documentele, rezultatele.

Ele sunt comune la toate procesele de fabricaie ale unei uniti de producie i sunt indispensabile bunei lor funcionri. Ele prezint interfeele cu procesele de fabric aie.

Data :15.10.2010 11 12 13 14 15

REVIZIA

10

ANEXA A-1
M.C.I.A.

DEFINIII SPECIFICE

Cod Ex. nr. Ediia Pag.

PO 17030 ______ 1 3/3

PRODUS
Este vorba de produ sul elaborat ca i de cel definit la fiecare opera ie a procesu lui de fabricaie. Se disting: starea de intrare, strile intermediare, starea de ieire.

Produsul poate s se prezinte sub formele urmtoare: materie prim, produs brut, produs semifabri cat, produs finit.

El poate fi compus din mai multi constitueni: piese sau subansamb le.

DOSAR DE REFERIN AUDIT DE PROCES


Dosarul de refer in se compune din documente coninute n Dosarul de Asigurare Cal itate i eventual din documente comp lementare. El cuprinde documentele: referitoare la produs [(desen, caiete de sarcini norme (standarde), etc.]. referitoare la procesele de fabricaie (Sinopt ic de Fabric aie i Inspecie, Plan de Supraveghere, et c;), complementare (rapoarte de audit, scri sori specifice, etc.).

SUPORT DE AUDIT
El este constituit din fie teme selectate n funcie de posturile de auditat i adaptate la procese

Data :15.10.2010 11 12 13 14 15

REVIZIA

10

ANEXA A - 2
M.C.I.A.

RECEPTIA
- ajutor auditor - -oooo

Cod Ex. nr. Ediia Pag.

PO 17030 ______ 1 1/7

1.1 Organizare 1.3 Produs


1.1.1 Proceduri i instruciuni 1.3.1 Existen, prezen, punere la zi, lizibilitate, accesibilitate, coninut, coeren cu dosarul de referin. Conformitate livrare fa de comand. Prezen i utilizare documente de nsoire (bon de livrare, raport, certificat) Metode de 1.3.2 identificare. Coeren cu dosarul de referin. Proceduri, instruciuni de gestionare loturi speciale Eantionare iniial, piese de preserie, prototipuri, loturi de ncercare, etc. Gestionare 1.3.3 derogri, modificri, etc. Proceduri, instruciuni de gestionare neconformiti Criterii de neconformitate, derulare operaii de reclamare logistic sau / i tehnic. Gestionare termene de perimare Dat limit de utilizare, metode de alert i blocare. 1.3.4 Identificare Referin, indice de evoluie, furnizor, etichetare (lizibilitate, conformitate, etc.) Urmrire loturi, specificaii speciale (Asigurare Calitate Produs, Securitate, Reglementare). Trasabilitate Existena i urmrire legtur ntre lotul primit, loturile date n fabricaie i produsul finit. Adecvare i condiionare Conformitate condiionare cu dispoziiile prestabilite. Documente de nsoire Bonul de livrare, raportul de control, etc.; conformitate coninut document fa de produs. Reperare neconforme (produse) Marcare, reperare, etichetare, etc.; lizibilitate, siguran de identificare.

1.1.2

1.1.3

1.3.5

1.1.4

1.1.5

1.2 Personal
1.2.1

Reguli de orientare produse Cunoatere criterii de orientare i / sau de afectare n producie, n inspecie, n izolare sau 1.4.1 retur furnizor. Urmrire i inspecie rotaie stoc. Respectare i delimitare zone (descrcare, ateptare, izolare). 1.4.2

1.4 Mijloace
Inregistrri Condiii i durat de arhivare, salvare date, conservare i distrugere date. Manipulare Conformitate la dispoziiile prestabilite, absen risc. Localizare i izolare neconforme Identificare zone i acces reglementat..

Formare, abilitare Plan de instruire, justificare abilitare (permise de electrocarist, podar, macaragiu, etc) Acreditare (acces n incint,acces sistem informatic, etc) Gestiunea polivalenei Tablou nominal Cunoatere i respectare proceduri instruciuni ntrebri la operatori, executani. i

1.4.3

1.2.2 1.2.3

1.5 Ambian
1.5.1 Mediu Ergonomie, iluminare, temperatur, curenie, umiditate, etc. Amplasare Plan de circulaie, marcare, reperare accesibilitate zone. Coeren flux. i

1.5.2

Data:15.10.2010 11 12 13 14 15

REVIZIA

10

ANEXA A - 2
M.C.I.A.

(DE) STOCARE - ajutor auditor-e) (DE)00stoc


2.2.2

Cod Ex. nr. Ediia Pag.


Gestiune polivalen Tablou nominativ

PO 17030 ______ 1 2/7

2.1 Organizare
2.1.1

Proceduri i instruciuni Existen, prezen, punere la zi, lizibilitate, 2.2.3 accesibilitate, coninut, coeren cu dosarul de referin. Ordinea de realizare a operaiilor de (de)stocare, schema, sinopticul, gamele i modurile de operare. Descrierea precauiilor 2.3 speciale i aciunile calitii. Gestiunea fluxului Modalitate de micare piese, respectare FI FO. Creere legturi pentru trasabilitate. 2.3.1

Cunoatere i respectare proceduri instruciuni ntrebri la operatori, executani.

Produs
Identificare Referin, indice de evoluie, marcare, etichetare, lizibilitate, conformitate la dispoziiile prestabilite. Trasabilitate Existena i urmrire legtur ntre provenien i destinaie produse, Identificare loturi la fracionri sau regrupri.

2.1.2

2.1.3

Gestionare termene de perimare Date limit de utilizare, metod de alert i blocare. 2.3.2 Realizare inventar periodic stocuri. Instruciune pentru orientare loturi perimate. Gestionare modificri

2.1.4

Urmrire indice de evoluie, dat de fabricaie, 2.3.3 Condiionare Adecvare coninut la transportul prevzut, risc bon de livrare, etc. Modalitate de micare de poluare, ocuri, conformitate la game. produse modificate i versiune veche. Reperare, marcare specific. Procedur de ieire stoc produse neutilizabile, sfrit de serie, 2.4 Mijloace modificare, etc. Gestiune neconforme 2.4.1 Criterii de neconformitate, derulare operaii de reclamare i tratament. Procedurile de ieire stoc produse neutilizabile, neconforme, etc. Reperare, marcare, localizare, separare fizic 2.4.2 sau informatic. Autorizare de ieire. Procedura de ntreinere, de reglare i de 2.4.3 utilizare mijloace Descriere mod de utilizare i a precauiilor de luat. Descriere operaii periodice de efectuat, definire sarcini i niveluri de intervenie. Prezena la post, frecvena de realizare, 2.4.4 documentare fie de relevare sau a jurnalului de bord. Mod de identificare i trasabilitate Sistem de adresare i de localizare produse, continuitate trasabilitate n mod treptat (degrade). Mod de substituire Existen, prezen, adecvare cu procedurile 2.4.5 Identificare i mod de trimitere Reperare, nmatriculare,. Validare criterii de orientare produse. Adecvare mijloace de manipulare Absena risc de degradare, de poluare, de ocuri, etc. Adecvare mijloace de stocare Absena risc de degradare, de poluare, de ocuri, etc.. Izolare neconforme Localizare i identificare reglementat. zone i acces

2.1.5

2.1.6

2.1.7

2.4.6

Mijloace de substituire Existen, definire, funcionare, suplimentare evaluate.

riscuri

2.1.8

nregistrare i urmrire mijloace Condiii i durat de arhivare, salvare date, accesibilitate pentru exploatare.

principale, recuperare date.

2.5 Ambian
2.5.1 Mediu Ergonomie, iluminare, temperatur, curenie, ie mpotriva intemperiilor, etc. umiditate, protec Amplasare Plan de circulaie, coeren flux.

2.2 Personal
2.2.1

Formare, abilitare Abilitarea pentru mijloace speciale. Plan de 2.5.2 instruire

Data:15.10.2010 11 12 13 14 15

REVIZIA

10

ANEXA A - 2
M.C.I.A.

FABRICAIA - ajutor auditor - -oooo


3.3.2

Cod Ex. nr. Ediia Pag.

PO 17030 ______ 1 3/7

3.1 Organizare
3.1.1

Fabricaie

Proceduri, instruciuni, metode de inspecie i ncercare 3.3.3 Existen, prezen, punere la zi, lizibilitate, accesibilitate, coninut, coeren cu dosarul de referin. Ordinea de realizare a operaiilor. 3.3.4 Game, moduri de lucru, referinele documentelor, referinele pieselor, indice de modificare, referin mijloace, descriere precauii i aciuni calitate, scheme explicative, fotografii, 3.4 piese tip, etc. Procedur de autorizare fabricaie 3.4.1 Modalitate de blocare producie la fiecare modificare de produs, redemarare, fabricaie, sfrit de fabricaie. Validare lansri, pregtire 3.4.2 linie, repunere n fabricaie. Instruciune de utilizare, ntreinere, reglare i urmrire mijloace. Descriere mod de utilizare i precauii de luat. Modalitate de pregtire linie, validare lansri, 3.4.3 frecven de realizare reglaje, urmrire frecvene, documentare fie de relevare i / sau jurnal de bord.

Trasabilitate Identificare loturi de produse (fie de urmrire), loturi de materiale, loturi de componente. iilor i ncercrilorStadiul inspec Marcare stadiu inspecii realizate. Reperare produse conforme i neconforme Marcare, reperare, etichetare, etc.; lizibilitate, siguran identificare.

Mijloace
Identificare Reperare, nmatriculare. Capabilitate Conformitate rezultate de capabilitate. n caz contrar, a se verifica aciunile corective i/sau zvoarele necesare. i urmrirea mijloacelor nregistrarea Descriere opera periodice pe care trebuie s ii le efectueze operatorul, mijloacele necesare. Accesibilitate i documentare fie de relevare sau jurnal de bord. Condiii i durat de i distrugere date. arhivare, salvare, conservare
Mijloace de reglare, de etalonare i de ntreinere

3.1.2

3.1.3

3.1.4 3.1.5

Procedur de substituire proces 3.4.4 Procedurile i instruciunile de gestionare neconforme Proceduri referitoare la produse i mijloace. Criterii de neconformitate, derulare aciuni 3.4.5 corective la serie.

Adecvare fa de game, nmatriculare, etaloane, piese tip. Zvoare, sistemele anti-eroare Zvoare pozitive i inspecie zvoare cu piese tip. Manipulare Conformitate la dispoziiile prestabilite. Absen risc. Mijloc de substituire Sunt luate n seam aceleai criterii ca i pentru mijlocul principal Localizare, izolare produse neconforme i acces reglementat Izolare zone

3.2 Personal
3.2.1

3.4.6

3.2.2

Formare, abilitare Abilitare pentru validare demaraj, pentru mijloace speciale, operaii speciale, etc. 3.4.7 Informare cu rezultate i necalitate generate. Adecvare formare la postul de lucru. Plan de instruire. 3.4.8 Gestiune polivalen Calificare persoane i formare primit. Tabel nominal.

3.2.3

Cunoatere instruciuni

respectare

proceduri

3.5 Ambian
3.5.1 Mediu Ergonomie, iluminare, temperatur, curenie, umiditate, etc. Amplasare Amenajare post care s permit o circulaie, o inspecie i o fabricaie uoare.

ntrebri la operatori, executani.

3.3 Produs
3.5.2 3.3.1 Identificare Referin, indice de evoluie, marcare, reperare, lizibilitate, conformitate.

Data:15.10.2010 11 12 13 14 15

REVIZIA

10

ANEXA A - 2
M.C.I.A.

INSPECII I NCERCRI - ajutor auditor 4.3 Produs

Cod Ex. nr. Ediia Pag.

PO 17030 ______ 1 4/7

4.1 Organizare
4.1.1

Proceduri, instruciuni, metode de inspecie i ncercare 4.3.1 Existen, prezen, punere la zi, lizibilitate, accesibilitate, coninut, coeren cu dosarul de referin. Game, moduri de operare, referine documente, mijloace, frecven de realizare. 4.3.2 Mod de nregistrare, exploatare i arhivare rezultate. Verificare omologare metode de inspecie i ncercare, mijloace, luare n seam 4.3.3 a caracteristicilor importante.

Identificare , indice de evoluie, marcare, reperare, Referin lizibilitate, conformitate. Trasabilitate Identificare loturi de produse, existen i rire legtur cu seria.urm Caracteristici critice Identificare, luare n seam caracteristici.

4.1.2

Procedur de etalonare mijloace i etaloane Etalonare etaloane de referin, descriere lan de etalonare, a inspeciei frecvenelor de 4.3.4 etalonare, urmrire capabiliti i organisme abilitate.

Reperare produse conforme i neconforme Marcare, reperare, etichetare, etc.; lizibilitate, siguran identificare.

4.1.3

Procedur de subfurnizare.
Existen caiet de sarcini i dosar de asigurare calitate.

4.4 Mijloace
Identificare Referin, repere, nmatriculare pentru mijloacele de inspecie, piesele tip, etaloanele de referin, etc. Aptitudine Starea urmririi, accesibil, lizibil. Fi de etalonare i urmrire. Capabilitate Conformitate rezultate de capabilitate. n caz contrar, verificare aciuni necesare. Mijloace de nregistrare Referine. Accesibile, lizibile, corect documentate. Condiii i durata de arhivare, salvare, conservare i distrugere date. Piese tip, etaloane, referine Identificare, marcare frecvene de etalonare. 4.4.6 Localizare, izolare produse neconforme Identificare zone i acces reglementat.

4.1.4

4.4.1 Instruciuni de utilizare, ntreinere, reglare i urmrire mijloace Descriere mod de utilizare i precauii necesare. Definire sarcini i a nivelului de intervenii. Descriere operaii periodice de reglaj i ntreinere ce trebuie efectuate. Prezen la 4.4.2 post, frecvena de realizare, documentare fie de relevare i / sau jurnal de bord. Proceduri de nregistrare i arhivare 4.4.3 Respectare exigene S/R. Condiii i durata arhivare, salvare, conservare i distrugere date. Procedurile i instruciunile de gestionare 4.4.4 neconformiti Procedurile referitoare la produse i mijloace. Criteriile de neconformitate, derularea aciunilor corective la serie. 4.4.5

4.1.5

4.1.6

4.2 Personal
4.2.1 Formare, abilitare Adecvare formare la postul de lucru, plan de formare. Abilitare pentru mijloace speciale. Gestiune polivalent Fie de urmrire individual, formator abilitat i numit, tablou nominal. Cunoatere i respectare proceduri instruciuni ntrebri la operatori, executani. Calificare (S/R) 4.2.4 i 4.5.2

5.5 Ambian
4.5.1 Mediu Ergonomie, iluminare, temperatur, curenie, umiditate, etc. Amplasare Plan de circulaie, coeren cu fluxul.

4.2.2

4.2.3

Data:15.10.2010 11 12 13 14 15

REVIZIA

10

ANEXA A - 2
M.C.I.A.

TRANSFER - ajutor auditor 5.3.3

Cod Ex. nr. Ediia Pag.

PO 17030 ______ 1 5/7

5.1 Organizare
5.1.1

Condiionare Adecvare container la transferul intenionat, risc de poluare, ocuri, conformitate la game.

Proceduri i instruciuni Existen, prezen, punere la zi, lizibilitate, 5.3.4 Reperare produse conforme i neconforme accesibilitate, coninut, coeren cu dosarul de Marcare, reperare, etichetare, etc.; lizibilitate, referin.Ordinea operaiilor de transfer, schem, siguran identificare. sinoptic, game i moduri operaionale. Descriere precauii i aciuni de calitate. 5.4 Mijloace Gestionare evoluii Gestiune modificri, gestiune flux (FI FO). 5.4.1 Gestiune termene de perimare, inspecie date limit stocuri intermediare. Proceduri de utilizare mijloace, reglare i 5.4.2 ntreinere.
Descriere mod de utilizare i precauii de luat. Descriere operaii periodice de reglaj i de ntreinere ce trebuie efectuate. Prezena la post, frecvena de realizare, documentare fie de relevare (urmrire) sau jurnal de bord. Definire sarcini i nivel de intervenie. Proceduri i instruciuni de gestionare neconforme

5.1.2

Identificare i mod de adresare (trimitere) Reperare, nmatriculare. Validare criterii de orientare produse. Adecvare mijloace de transfer Conformitate la dispoziiile prestabilite, absena riscuri de poluare, ocuri, etc. rire mijloacenregistrare urm Descriere operaii periodice care trebuie efectuate de operator, mijloacele necesare. Accesibilitate i documentare fie de urmrire sau jurnal de bord. Zvoare, sisteme antieroare Zvoare pozitive i inspecie zvoare prin piese tip.

5.1.3

5.4.3

5.1.4

Proceduri referitoare la produse i la mijloace. Criterii de neconformitate, derulare aciuni 5.4.4 corective pe serie. Urmrire neconforme.

5.2 Personal
5.4.5 5.2.1 Instruire, abilitare Adecvare instruire la postul de lucru, plan de instruire. Abilitare pentru mijloace speciale. Gestionare polivalen Tabel nominal Cunoatere 5.2.3 i respectare proceduri i

Mijloace de substituire Definire, funcionare, cadena asigurat i riscuri suplimentare evaluate. Mijloace de stocaj intermediare Identificare, marcare produse. Localizare i izolare produse neconforme Identificare zone i acces reglementat.

5.4.6 5.4.7

5.2.2

instruciuni ntrebri la operatori, executani.

5.5 Ambian
5.5.1 Mediu Ergonomie, iluminare, temperatur, curenie, umiditate, etc. Amplasare Plan de circulaie. Coeren flux.

5.3 Produs
Identificare Referin, indice de evoluie, marcare, reperare, lizibilitate, conformitate. Trasabilitate Existen i urmrire legtur ntre provenien i destinaie piese. Identificare loturi la fracionri sau regrupri.

5.3.1

5.5.2

5.3.2

Data:15.10.2010 11 12 13 14 15

REVIZIA

10

ANEXA A - 2
M.C.I.A.

AMBALARE / CONDIIONARE - ajutor auditor -

Cod Ex. nr. Ediia Pag.

PO 17030 ______ 1 6/7

6.1 Organizare
6.1.1

6.3.3

Proceduri i instruciuni Existen, prezen, punere la zi, lizibilitate, accesibilitate, coninut, coeren cu dosarul de referin.Ordinea de realizare a operaiilor, schem, sinoptic, game i moduri operaionale 6.3.4 i dispoziiile de securitate. Descriere condiii de ambalare. Proceduri i instruciuni neconforme Criterii de neconformitate, corective asupra seriei de gestionare aciuni 6.4.1

Condiionare, ambalare Adecvarea ambalajului (container la transferul prevzut, risc de poluare, ocuri, conformitate la game, etc. Existen i prezen la post dispoziii de ncrcare i manipulare. Identificare zone de ateptare. Reperare produse conforme i neconforme Marcare, reperare, etichetare, etc.; lizibilitate, siguran identificare.

6.1.2

6.4 Mijloace
Mijloace tehnice Existen, ntreinere, adecvare, etalonare, fi de urmrire, etc. Mijloace de manipulare, cntrire, calculat, etc. Localizare i izolare produse neconforme Izolare zone i acces reglementat

derulare

6.2 Personal
6.2.1 Instruire, abilitare 6.4.2 Adecvare instruirie la postul de lucru, plan de instruire. Informare despre rezultate i necalitate generate. 6.2.2 Cunoatere i respectare proceduri ntrebri la operatori. Cunoatere exigene clieni

6.5 Ambian
Mediu Ergonomie, iluminare, temperatur, curenie, umiditate, etc. Amplasare Plan de circulaie. Coeren flux.

6.5.1

6.3 Produs
6.3.1 Identificare Identificare produs, de ambalare etichetare, lizibilitate, conformitate. 6.3.2 i de 6.5.2

Trasabilitate Existen i urmrire legtur ntre coninut i ambalaj (container). nregistrare referine, cantiti, indici de modificare, bon de livrare i identificare subansamble.

Data:15.10.2010 11 12 13 14 15

REVIZIA

10

ANEXA A - 2
M.C.I.A.

EXPEDIERE - ajutor auditor 7.3.3

Cod Ex. nr. Ediia Pag.

PO 17030 ______ 1 7/7

7.1 Organizare

7.1.1

7.1.2

Proceduri i instruciuni Existen, prezen, punere la zi, lizibilitate, accesibilitate, coninut, coeren cu dosarul de referin.Ordinea de realizare a operaiilor, schem, sinoptic, game i moduri operaionale 7.3.4 i dispoziii de securitate. Descriere documente tehnice i de livrare nsoitoare. Descriere condiii de ambalare i recomandri de ncrcare. 7.3.5
Proceduri i instruciuni de gestionare neconforme

Condiionare, ambalare Adecvarea ambalajului (containerului) la transferul prevzut, risc de poluare, ocuri, conformitate la game, etc. Existen i prezen la post a dispoziiilor de ncrcare i manipulare. Identificare zone de ateptare. Asigurare produs bun pentru livrare Metode de deblocare loturi pentru livrare, marcare inspecii, liste de verificri, acord client, etc. Documente de nsoire Bon de livrare, dosar tehnic, etc.

Criterii de neconformitate, derulare aciuni corective asupra altor expediii. Urmrirea neconformelor

7.4 Mijloace
7.4.1 Mijloace tehnice Existen, ntreinere, adecvare, etalonare, fi de urmrire, etc. Mijloace de manipulare, cntrire, numrare, etc.

7.2 Personal
7.2.1 Instruire, abilitare Adecvare instruire la postul de lucru, plan de instruire. Informare despre rezultate i necalitate generate. Cunoatere i respectare proceduri ntrebri la operatori.

7.5 Ambian
7.5.1 Mediu Ergonomie, iluminare, temperatur, curenie, umiditate, etc. Amplasare Plan de circulaie, repere i accesibilitate zone. Coeren flux.

7.2.2

7.3 Produs
7.3.1 Identificare Referin, indice de evoluie, marcare, reperare, etichetare, lizibilitate, conformitate. Trasabilitate Existen i urmrire legtur ntre provenien i destinaie piese. nregistrare referine, cantiti, indici de modificare, bon de livrare i identificare subansamble.

7.5.2

7.3.2

Data:15.10.2010 11 12 13 14 15

REVIZIA

10

ANEXA A - 3
M.C.I.A.

FIA SINTEZ A DOSARULUI DE REFERIN

Cod Ex. nr. Ediia Pag.

PO 17030 ______ 1 1/1

AUDIT DE PROCES SINTEZA D OSARULUI DE REFERIN LISTA DE VERIFICA RE A DISPOZIIILOR PRE STABILITE (list neexhaustiv, n ajutorul aud itorului)

1 - DOCUMENTE PRODUSE / PROCESE

desene & nomenc latoare, lista caracteristicilor condiii, metode i proceduri de n cercare, obiective calitate i fiabilitate, fie operaiona le sau fie de post, plan de urmrire calitate, fie de agreere produs. ..

caiet de sarcini, norme i reglementr i, proceduri generale, gam de fabrica ie, plan de supraveghere, plan de ntreinere,

specificaii, fie tehnice, produs de referin , sinoptic, plan de inspec ie, obiective capabilitate,

2 - DOCUMENTE CU REZULTATE PRODUSE / PROCESE

raport final de studiu AMDEC produs / pro iect, raport final de studiu AMDEC produs / pro ces, istoric evoluii proces, rezultate de capabilitat e, raport Asigurare Calitate Produ s. ..

istoric evoluii produs, rezultat plan de inspecie, rezultat plan de ntreinere, rezultat plan de ur mrire calitate,

3 - DOCUMENTE COMPLEMENTARE

raport EAQF*, manual calitate, anga jament de conformitate, scrisori specifice: Direcia Cumprari, uz ine client, furni zori * EAQF = evaluare apt itudine calitate furnizori

Data:15.10.2010 11 12 13 14 15

REVIZIA

10