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MANUAL DE USO ADVIA 60 TUBO ABIERTO (OT) ANALIZADOR AUTOMATICO DE HEMATOLOGA

NMERO DE PUBLICACIN TA9-9215S02 / JULY 2001 Bayer Corporation, 511 Benedict Ave., Tarrytown, NY 10591-5097 USA
P/N: RAB 049 C Ind.A

REVISIONES
INDICE MAYOR A B C INDICE MINOR A A A

P/N REVISIN RAH 643 AA RAH 677 AA RAH 826 AA Creacin

REVISIN Versin programa V1.3

Seccin Todas Todas todas

Fecha 12.08.99 15.10.00 03.07.01

Liberacin comercial. Versin programa V1.4 Varias correcciones

DECLARACIN DE CONFORMIDAD (segn Directiva ISO/IEC22 y EN 44014) Nosotros, el Distribuidor, Bayer Corporation Diagnostics Division 511 Benedict Avenue Tarrytown, New York 10591-2579 USA Declaramos lo siguiente: Nombre del Producto: ADVIA 60 Analizador Automtico de Hematologa Nmeros de Modelo: DAVOTB16NUXX, ADVCSP16NUXX, ADVCSP18NUXX, ADVCTP18NUXX Conforme a las siguientes Especificaciones de Producto cuando as estn indicadas:

MARCA: UL CSA CE CE

NORMATIVA: Seguridad de Producto UL 3101-1:93 Seguridad de Producto CAN/CSA C22.2 N. 1010.1-92 Seguridad de Producto EN 61010-1/A2:1995 El producto aqu referido cumple con los requisitos de la Directiva EMC 89/336/EEC/93/68/EEC en el momento de su fabricacin. EN 60601-1-2 (1993) Emisin Radiada y Conducida y Tests de Inmunidad para el Equipamiento Mdico Elctrico. IEC 801-2 1991 ed. ESD Inmunidad (AD-8KV, CD-3 KV) IEC 1000-4-5: 1993 Sobretensin (2kV CM, 1 kV DM) IEC 801-3 1992 Pr. Inmunidad Radiada (3 V/M amplitud modulada) 26 a 1000 MHz IEC 1000-4-5 1993 Ed. Descargas Elctricas Rpidas/Estallidos EN 55011 (1991) Emisiones Conducidas (Categora B) EN 55011 (1991) Emisiones Radiadas (Categora B) EN 50082-1 1992 Ed. Normativa de Inmunidad Genrica: Residencial, comercial e Industria de la luz. IEC 801-3 1984 ed. (3 V/M no-modulado) 27 MHz a 500 MHz IEC 801-4 1988 ed. Inmunidad Descarga Elctrica Rpida 1KV IEC 801-2 1984 ed. ESD Inmunidad (8 KV)

Julio 1998

Marta Chase (Vase al dorso para las firmas) Directora Aseguramiento de la Calidad y Asuntos de Regulacin

ADVIA 60 TUBO ABIERTO (OT) ANALIZADOR AUTOMTICO DE HEMATOLOGIA

Publication No. TL9-9217-31 July 2000

Procedimiento Diario de puesta en marcha y de parada para el anlisis hematolgico in vitro de sangre total en la modalidad de tubo abierto.

Procedimiento de puesta en marcha 1. Pulsar el botn ON/OFF situado en la parte trasera del ADVIA 60 OT. Esperar unos tres (3) minutos. 2. Comprobar que la impresora est conectada y en tensin. 3. Esperar el final del ciclo de STARTUP (consultar el manual de uso del ADVIA 60 OT para ver los parmetros del ciclo automtico de startup) o pulsar la tecla <STARTUP> y validar. 4. Los valores de los ciclos en vaco deben ser inferiores a: LEU: 0.3 x 10 LEU/mm 6 3 ERI: 0.02 x 10 ERI/mm HGB: 0.0 g/dL PLT: 10 x 103 PLT/mm 3 Si los valores de estos ciclos en vaco no entran en estos lmites, el ADVIA 60 OT har automticamente otro ciclo de startup. Cuando el startup falla, consultar la seccin mantenimiento y reparacin de emergencia del manual de uso del ADVIA 60 .
3 3

5. Iniciar un anlisis en una muestra de sangre para arrancar el sistema: Introducir la identificacin del paciente o el nmero de paso (en funcin de la modalidad de identificacin elegida) utilizando la tecla <ID>. Presentar el tubo en su posicin de toma de muestra Pulsar la tecla <START> del teclado de la cara anterior o pulsar el gatillo inicio ciclo situado detrs de la aguja. El LED rojo/verde parpadea. Retirar el tubo de su posicin de aspiracin cuando el LED deja de parpadear.

6. Pasar un QC utilizando el comando ADVIA 60 TESTpoint (Prod. N. B03-4200-54, B03-4201-54 Y B03-4202-54). 7. Realizar una calibracin cuando sea necesario (consultar la seccin calibracin del manual de uso del ADVIA 60 OT ). 8. Pasar los tubos de sangre: Introducir la identificacin del paciente: Pulsar la tecla <ID>, introducir la identificacin (hasta 13 caracteres) o el nmero de paso (de 1 a 10000) y pulsar la tecla <ENTER>. Presentar el tubo en su posicin de toma de muestra. Pulsar la tecla <START> del teclado de la cara anterior o pulsar el gatillo inicio ciclo situado detrs de la aguja. El LED rojo/verde parpadea. Retirar el tubo de su posicin de aspiracin cuando el LED deja de parpadear.

Procedimiento de parada 1. Iniciar un ciclo de limpieza general del ADVIA 60 OT pulsando la tecla <STAND BY> del teclado de la cara anterior. Este ciclo dura aproximadamente un (1) minuto. El aparato se pondr automticamente en modo STAND BY. 2. Poner el aparato fuera de tensin pulsando la tecla ON/OFF. IMPORTANTE: Cuando el aparato se deja en modo STAND BY debe obligatoriamente iniciarse un ciclo de STARTUP antes de proceder a cualquier anlisis.
Mfd for : Bayer Corporation 511 Benedict Avenue Tarrytown, NY 10591-5097 USA

RAM 051 B Ind.A

Este documento es un manual de uso del analizador automtico de hematologa ADVIA60 OT

IDENTIFICACIN DE LOS RIESGOS El analizador de hematologa ADVIA60 OT incluye numerosos sistemas de seguridad que permiten un uso normal sin riesgo para el operador, para el aparato y para la calidad de los resultados. Con el fin de prevenir al usuario de los riesgos potenciales, los procedimientos pueden ir acompaados de varios comentarios de uso y se describen segn su carcter de gravedad.

PELIGRO! Producto potencialmente nocivo para el ecosistema. La sangre humana utilizada en la preparacin de este control ha sido probada segn los mtodos autorizados por la FDA y no ha dado reaccin ante la presencia de anticuerpos HIV-1 y HIV-2, de anticuerpos Hepatitis C, as como durante la bsqueda del antgeno de superficie del virus de la Hepatitis B y del virus HIV-1. Ya que no existe test alguno que proporcione seguridad total de que los productos extrados de la sangre humana no transmitirn enfermedades infecciosas, cualquier producto que contenga substancias de origen humano debe ser manipulado como siendo potencialmente infeccioso. Utilizar las medidas de seguridad propias de los laboratorios conforme a la legislacin vigente.

PELIGRO!!

Observacin que indica que un procedimiento puede resultar peligroso para el usuario (lesin grave o fallecimiento) o para su entorno si no se sigue correctamente.

ATENCIN:

Observacin que pone de manifiesto un procedimiento que puede conllevar un dao o una destruccin parcial del aparato si no se sigue correctamente.

IMPORTANTE :

Observacin que pone de manifiesto un procedimiento que puede afectar la calidad de los resultados si no se sigue correctamente.

Los riesgos vinculados a la presencia de reactivos, a su manipulacin o a su utilizacin se sealan de la siguiente manera:

PELIGRO !!

Observacin que indica un peligro para la vida del usuario. Este riesgo est vinculado a las substancias especialmente txicas, corrosivas, inflamables o explosivas.

ATENCIN:

Observacin que pone de manifiesto un riesgo de lesin no mortal en circunstancias normales. Este riesgo est vinculado a substancias txicas, lquidas o gas, a productos irritantes o lquidos inflamables.

AVISO!

Observacin que pone de manifiesto un riesgo de enfermedades, quemaduras, alergias, etc. Este riesgo est vinculado a substancias tales como cidos diluidos, bases poco corrosivas, productos ligeramente irritantes o productos combustibles.

Referirse a las etiquetas colocadas en los productos y a las instrucciones de seguridad comprendidas en los embalajes de los productos.

INTERPRETACIN DE LOS RESULTADOS Los usuarios del aparato as como los responsables de laboratorios estn obligados a que el uso y el mantenimiento de los productos Bayer sean conformes a las instrucciones comprendidas en este manual. Deben asegurarse de que los rendimientos del producto sean conforme a las especificaciones anunciadas. Cuando un resultado parece aberrante o anormal segn las especificaciones del laboratorio, si las recomendaciones citadas aqu arriba han sido observadas, el operador del sistema debe asegurarse en primer lugar de que su aparato funcione correctamente, como indicado en este manual. Despus debe informar al bilogo siguiendo el procedimiento vigente en el laboratorio de que el resultado est fuera de las especificaciones. Los aparatos Bayer no hacen diagnstico sobre los pacientes. Los aparatos de diagnstico Bayer tan slo recogen datos en los campos de la bioqumica, de la hematologa y de la inmunologa en un paciente en un determinado momento. Estos datos se utilizan conjuntamente con otros datos de diagnstico y un informe mdico sobre el estado de salud de un paciente para llegar a un diagnstico fiable y a un tratamiento preciso. Toda disfuncin de un aparato Bayer, fallo de funcionamiento o disminucin del rendimiento debe ser sealada por el personal del laboratorio. Varias secciones de este manual indican al usuario los posibles problemas de funcionamiento y sus consecuencias en los resultados.

Las informaciones comprendidas en este manual han sido comprobadas y dadas por vlidas para la utilizacin del analizador de hematologa ADVIA 60-OT. Bayer Diagnostics declina toda responsabilidad en cuanto a errores y omisiones que puedan existir en este manual y a las consecuencias que de ellas pudieran resultar. Bayer Diagnostics no puede en ningn caso ser considerado responsable de los daos y problemas que surjan tras la utilizacin del aparato fuera de las especificaciones y lmites citados en este manual.

Bayer Diagnostics no puede ser considerado responsable de los daos y problemas surgidos tras la utilizacin de piezas o productos que no sean los aprobados por Bayer Diagnostics.

INDICE
SECCIN 1: INTRODUCCIN
1.1.GENERALIDADES .............................................................................................................................................................................. 2 1.2. PRESENTACIN ................................................................................................................................................................................ 3 1.3. MODELOS TUBO ABIERTO Y TUBO CERRADO .............................................................................................................................. 3 1.4.NOTAS ............................................................................................................................................................................................... 3

SECCIN 2: INSTALACIN
2.1. INSPECCIN ...................................................................................................................................................................................... 2 2.2. DESEMPAQUETADO ......................................................................................................................................................................... 2 2.3. LISTA DE EMPAQUETAMIENTO ........................................................................................................................................................ 2 2.4. ENTORNO DE TRABAJO .................................................................................................................................................................. 4 2.5. COMPROBACIONES VISUALES ....................................................................................................................................................... 4 2.6. CONEXIN DE LOS REACTIVOS ..................................................................................................................................................... 6 2.7. PRECAUCIONES DE USO DE LOS REACTIVOS Y DE LOS DESECHOS ......................................................................................... 8 2.8. CONEXIONES ELCTRICAS .............................................................................................................................................................. 8 2.9. GENERALIDADES ............................................................................................................................................................................. 9 2.10 IMPRESORA ..................................................................................................................................................................................... 9 2.11. CEBADO DE LOS REACTIVOS ..................................................................................................................................................... 12

SECCIN 3: ESPECIFICACIONES
3.1. ESPECIFICACIONES ANALITICAS Y FISICAS .................................................................................................................................. 2 3.2. IMPRESORA (opcin) ....................................................................................................................................................................... 6 3.3. ESPECIFICACIONES DE LOS REACTIVOS ....................................................................................................................................... 7 3.4. LIMITACIONES ................................................................................................................................................................................. 11

SECCIN 4: TECNOLOGA
4.1. PRINCIPIOS DE MEDIDAS .................................................................................................................................................................. 2 4.2. ESTUDIO DE LAS DISTRIBUCIONES CELULARES. .......................................................................................................................... 4 4.3. ESTUDIO DE LAS ALARMAS ........................................................................................................................................................... 6

SECCIN 5: DESCRIPCIN SECCIN 6: PUESTA EN MARCHA Y ANLISIS

6.1. COMPROBACIN ANTES DE LA PUESTA EN MARCHA ................................................................................................................... 2 6.2. PUESTA EN MARCHA DE LA IMPRESORA ....................................................................................................................................... 2 6.3. PUESTA EN MARCHA DEL APARATO ............................................................................................................................................... 2 6.4. PREPARACIN DE LAS MUESTRA .................................................................................................................................................. 3 6.5. Comprobacin de la calibracin ....................................................................................................................................................... 3 6.6. SERIE DE ANALISIS .......................................................................................................................................................................... 5 6.7. RESULTADOS ................................................................................................................................................................................... 6

SECCIN 7: CALIBRACIN Y CONTROL DE CALIDAD

7.1. INTRODUCCIN ................................................................................................................................................................................ 2 7.2. TARJETA CHIP ................................................................................................................................................................................... 2 7.3. AUTOCALIBRACIN ......................................................................................................................................................................... 3 7.4. COEFICIENTES DE CALIBRACIN .................................................................................................................................................... 8 7.5. CONTROL DE CALIDAD ................................................................................................................................................................... 9

SECCIN 8: CONFIGURACIN DEL APARATO

8.1. FORMATO DE LOS RESULTADOS ................................................................................................................................................... 2 8.2. BARRERAS PATOLGICAS ............................................................................................................................................................. 4 8.3. FUNCIONES ESPECIALES ................................................................................................................................................................. 6 8.4. FECHA Y HORA .............................................................................................................................................................................. 10 8.5. OPCIONES RS ................................................................................................................................................................................. 11 8.6. CONFIGURACIN DEL LECTOR DE CDIGO DE BARRAS ........................................................................................................... 11 8.7. MEMO CARD ................................................................................................................................................................................... 12

SECCIN 9: MANTENIMIENTO Y REPARACIN DE EMERGENCIA

9.1. MANTENIMIENTO Y SERVICIO ......................................................................................................................................................... 2 9.2. REPARACIONES ............................................................................................................................................................................... 7 9.3. MENSAJES DE ERROR ................................................................................................................................................................... 14 9.4. PAPEL DE LAS VLVULAS ........................................................................................................................................................... 16 9.5. ARBORESCENCIA DE LOS MENS ................................................................................................................................................ 17 9.6. ESQUEMA NEUMTICO .................................................................................................................................................................. 18

1. INTRODUCCIN

1.1.GENERALIDADES ................................................................................................................................ 1.2. PRESENTACIN ................................................................................................................................. 1.3. MODELOS TUBO ABIERTO Y TUBO CERRADO ................................................................................ 1.4.NOTAS ..................................................................................................................................................

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1. INTRODUCCIN
1.1.GENERALIDADES El aparato de hematologa ADVIA 60 OT es un aparato completamente automtico (controlado por un microprocesador) que permite el anlisis hematolgico in vitro de muestras de sangre total. El ADVIA 60 OT puede ser configurado en 16 o 18 parmetros segn su ajuste interno y la utilizacin de reactivos adecuados. ADVIA 60 OT16: - LEU, LIN%, LIN#, MON%, MON#, GRA%, GRA#, - ERI, HGB, HTC, VCM, HCM, CCMH, IDE, PLT, VPM, y 3 histogramas de distribucin celular : LEU, ERI, PLT. ADVIA 60 OT18: - LEU, LIN%, LIN#, MON%, MON#, GRA%, GRA#, - ERI, HGB, HTC, VCM, HCM, CCMH, IDE, - PLT, VPM, IDP, PTC, y 3 histogramas de distribucin celular : LEU, ERI, PLT. A partir de 10L de sangre total tomados en EDTA. LEU : ERI : HGB : HTC : VCM : HCM : CCMH : IDE : PLT : VPM : LIN% : LIN# : MON% : MON# : GRA% : GRA# : IDP : PTC : Glbulos Blancos (Leucocitos) Glbulos Rojos (Eritrocitos) Hemoglobina Hematocrito Volumen Corpuscular Medio Hemoglobina Corpuscular Media Concentracin Corpuscular Media de Hemoglobina Indice de Distribucin de los Eritrocitos Plaquetas (Trombocitos) Volumen Plaquetario Medio Linfocitos en porcentaje Linfocitos en valor absoluto Monocitos en porcentaje* Monocitos en valor absoluto* Granulocitos en porcentaje Granulocitos en valor absoluto Indice de Distribucin de las Plaquetas Trombocrito

* El resultado MON (porcentaje y valor absoluto) es el resultado global incluyendo los monocitos, los eosinfilos y los basfilos. La frecuencia de anlisis es de 60 muestras por hora en su configuracin ptima. El aparato es completamente automtico, desde la dilucin de la muestra hasta el anlisis, desde la visualizacin de los resultados y de las curvas as como de los posibles mensajes de alarma.

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1. INTRODUCCIN
1.2. PRESENTACIN El aparato es de tamao compacto y comprende 8 partes principales: 12345678La alimentacin elctrica. La tarjeta electrnica con su microprocesador. La neumtica de dilucin. Un panel de control incluyendo un teclado matricial y visualizador LCD. Un compartimento para reactivos. Una impresora para la impresin de los resultados y de las curvas de distribucin. Un manguito de lectura cdigo de barras en opcin que permite la toma automtica de las identificaciones alfanumricas de los pacientes o de los controles. Un lector de tarjeta chip en opcin que permite por medio de tarjetas adecuadas: - La grabacin de los resultados de los pacientes. - La grabacin de un control de calidad - La toma directa de las caractersticas de las sangres de calibracin Todo el interface de usuario est agrupado en un panel de control en la parte delantera del aparato (Fig. 1.1).

Fig. 1.1

1.3. MODELOS TUBO ABIERTO Y TUBO CERRADO El ADVIA 60 est disponible en 2 versiones: el ADVIA 60-OT es un modelo tubo abierto donde el usuario debe retirar el tapn del tubo de muestra antes de presentar el tubo bajo la aguja de toma de muestra para la aspiracin de la muestra. El ADVIA 60-CT es un modelo de tubo cerrado que permite la aspiracin de la muestra a travs del tapn del tubo de toma de muestra sin intervencin del usuario. 1.4.NOTAS Bayer Diagnostics se reserva el derecho a modificar en todo momento las caractersticas del material descrito en este manual. Pngase en contacto con su representante local Bayer Diagnostics para obtener la ltima revisin de este documento. La reproduccin de todo o parte del documento bajo forma alguna y por cualquier medio, sin autorizacin expresa escrita de Bayer Diagnostics est prohibida.

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2. INSTALACIN

2.1. INSPECCIN ....................................................................................................................................... 2 2.2. DESEMPAQUETADO .......................................................................................................................... 2 2.3. LISTA DE EMPAQUETAMIENTO ......................................................................................................... 2 2.4. ENTORNO DE TRABAJO ..................................................................................................................... 4 2.4.1. Entorno ........................................................................................................................................ 4 2.4.2. Lugar de instalacin ..................................................................................................................... 4 2.4.3. Puesta a tierra ............................................................................................................................. 4 2.4.4. Condiciones de humedad y de temperatura .................................................................................. 4 2.5. COMPROBACIONES VISUALES ........................................................................................................ 4 2.5.1. Comprobaciones mecnicas ........................................................................................................ 4 2.5.2. Comprobacin de las conexiones ................................................................................................. 5 2.6. CONEXIN DE LOS REACTIVOS ........................................................................................................ 6 2.6.1. Conexin de las botellas y cubitainers. ........................................................................................ 6 2.6.2. Conexin de los desechos ........................................................................................................... 6 2.6.3. Conexin del paquete de reactivos ............................................................................................... 7 2.7. PRECAUCIONES DE USO DE LOS REACTIVOS Y DE LOS DESECHOS ......................................... 8 2.8. CONEXIONES ELCTRICAS ............................................................................................................... 8 2.9. GENERALIDADES ............................................................................................................................... 9 2.10 IMPRESORA ...................................................................................................................................... 9 2.10.1. Conexin .................................................................................................................................... 9 2.10.2. Instalacin de la cinta de la impresora ...................................................................................... 10 2.10.3. Teclas de comandos ................................................................................................................ 10 2.10.4. Puesta en marcha de la impresora ........................................................................................... 11 2.10.6. Configuracin de la impresora .................................................................................................. 11 2.10.5. Instalacin del papel .................................................................................................................. 11 2.11. CEBADO DE LOS REACTIVOS ....................................................................................................... 12 2.11.1. Cebado de las botellas y de los recipientes .............................................................................. 13 2.11.2. Cebado del paquete de reactivos .............................................................................................. 13

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2. INSTALACIN
2.1. INSPECCIN Los aparatos ADVIA 60-OT son probados con gran cuidado durante varios das en nuestra unidad de produccin. Se recomienda compruebe el suyo con el fin de sealar al transportista todos los daos aparentes. La puesta en servicio debe realizarse respetando obligatoriamente el orden de cada seccin descrita a continuacin.

2.2. DESEMPAQUETADO

El aparato est embalado en una espuma de proteccin especial, envuelta en un cartn o en una caja de cartn. Para facilitar el desempaquetado, el cartn puede cortarse en los cuatro ngulos. Retirar la caja de accesorios que se encuentra en el compartimento de reactivos del ADVIA 60-OT (Fig.2.1).

Fig. 2.1

Existen 2 juegos de instalacin disponibles en funcin de las caractersticas del aparato: - Un juego de instalacin ADVIA 60-OT botellas: - Un juego de instalacin ADVIA 60-OT paquete de reactivos: XEA 314 A XEA 332 A

Se dispone de 2 modelos de impresora (en opcin) en funcin de las caractersticas de cada pas: - Impresora modelo europeo (220V, 50/60Hz): - Impresora modelo US (110V, 50/60Hz): 2.3. LISTA DE EMPAQUETAMIENTO El cartn del ADVIA 60-OT contiene las siguientes piezas: - ADVIA 60-OT - Impresora (opcin) - Manual de utilizacin: RAB 049 A - Procedimiento de puesta en marcha: RAM 051 A - Cable de alimentacin: DAC 011 A XAA 398 A XAA 399 A

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2. INSTALACIN
-El juego de instalacin ADVIA 60-OT botellas (XEA 314 A) contiene:
DENOMINACIN Bastoncillo reactivo L= 270 mm Aguja toma de muestra ADVIA 60-OT Conector macho diluyente/desechos Tornillo conector Tubo de cristal 3 mm x 6mm Junta trica 6 mm x 1.5 mm Junta trica 0.74 mmx 1.02 mm Tapn de goma 2 agujeros Tapn botella reactivo REFERENCIA XEA 017 A GBC 069 A EAC 009 A EAC 007 A EAE 011 A FAA 036 A FAA 053 A FBL 001 A XDA 566 A XEA 312 A CANTIDAD 3 1 2 2 4 1 2 1 2 1

Tab. 2.1

Juego de instalacin comn ADVIA 60

- El juego de instalacin ADVIA 60-OT paquete de reactivos (XEA 332 A) contiene:

DENOMINACIN Aguja toma de muestra ADVIA 60-OT Junta trica 6 mm x 1.5 mm Junta trica 0.74 mmx 1.02 mm REFERENCIA GBC 069 A FAA 036 A FAA 053 A XEA 312 A CANTIDAD 1 2 2 1

Tab. 2.2

Juego de instalacin comn ADVIA 60

- El juego de instalacin comn ADVIA 60-OT ( XEA 312 A) comprende:

DENOMINACIN Fusible 1A , 220 V 5 mm x 20 mm Funda instrumento Llave de apertura tapa Llave allen 1.5 mm Llave allen 2.0 mm Llave allen 2.5 mm Llave acodada 2.5 mm Llave TORX Tubo tygon 1.52 mm Tubo tygon 2.29 mm Junta trica 30.8 mm x 3.6.mm Junta trica 15 mm x 1.5 mm
Tab. 2.3

REFERENCIA Dar 040 a FBH 015 A FAJ 004 A MAB 003 A MAB 001 A MAB 069 A MAB 002 A MAB 090 A EAE 007 A EAE 009 A FAA 017 A FAA029A XEA 019 A
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CANTIDAD 2 1 1 1 1 1 1 1 2 2 1 1 1
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Grasa KM 1011

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2. INSTALACIN
2.4. ENTORNO DE TRABAJO 2.4.1. Entorno El ADVIA 60-OT slo puede utilizarse en un lugar cubierto. La utilizacin no se recomienda a una altitud superior a 2000m. Este aparato ha sido diseado para ser seguro en condiciones de sobretensin transitoria conforme a las categoras de instalacin II y a un grado de contaminacin 2. Contacte con su representante Bayer Diagnostics para cualquier instalacin que no cumpla con estas recomendaciones. 2.4.2. Lugar de instalacin El aparato deber ser colocado en una mesa o mesa de laboratorio limpio y estable que pueda soportar 30 kilogramos (aparato + impresora + reactivos). Evitar la exposicin al sol. Dejar obligatoriamente un espacio de 20 centmetros detrs del aparato para permitir una perfecta ventilacin. 2.4.3. Puesta a tierra Una puesta a tierra correcta es imprescindible para el buen funcionamiento del ADVIA 60-OT. Comprobar que la toma de red est correctamente unida a la puesta a tierra de la instalacin elctrica del laboratorio. El ADVIA 60-OT debe obligatoriamente ser enchufado a una toma de corriente monofsica, conforme a las normas elctricas vigentes. 2.4.4. Condiciones de humedad y de temperatura El ADVIA 60-OT puede trabajar a temperaturas de entre 18 y 32C. La humedad relativa mxima de 80% para temperaturas que van hasta los 31C, con decrecimiento lineal hasta 50% de humedad relativa a 40C. En caso de almacenamiento de aparatos a temperaturas inferiores a los 10C, prever dos horas de puesta a temperatura antes de su puesta en marcha. 2.5. COMPROBACIONES VISUALES 2.5.1. Comprobaciones mecnicas Abrir la puerta neumtica (Fig. 2.2) utilizando la llave contenida en el juego de instalacin.

Fig. 2.2

Soltar los 5 tornillos de la tapa y retirar la tapa (Fig. 2.3.)

Fig. 2.3

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2. INSTALACIN
Empujar el clip de bloqueo del carro (A) tan lejos como sea posible hacia la izquierda tal y como se indica en la figura 2.4. y posicionar el carro de toma de muestra (B) al mximo hacia la derecha. Comprobar que la aguja de toma de muestra (C) est en posicin alta y que no est torcida. Fig. 2.4

Compruebe la posicin de la cmara ERI/PLT (Fig. 2.5). La cmara debe estar correctamente mantenida en su clip.

1 - Clip

2 - Cmara ERI/PLT

Fig. 2.5

Destornille levemente los 2 tornillos de la puerta de proteccin de la cmara LEU/HGB y retire la puerta. Compruebe que la cmara est debidamente mantenida en su clip (Fig. 2.6). Levante la puerta de proteccin de la cmara LEU/ HGB.

Fig. 2.6 2.5.2. Comprobacin de las conexiones

Comprobar que los conectores en la tarjeta electrnica estn correctamente apretados. (Fig. 2.7.)

Fig. 2.7

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2. INSTALACIN

Retirar el portafusible de su alojamiento en la placa trasera del aparato (Fig. 2.8) y comprobar las caractersticas de los fusibles: deben ser de 1 A, 220 Voltios temporizados. Fig. 2.8 Volver a atornillar la tapa del aparato (Fig. 2.3) y cerrar la puerta neumtica mediante la llave (Fig. 2.2). 2.6. CONEXIN DE LOS REACTIVOS Existen dos envases de reactivo posibles: - Botellas y cubitainers -TIMEPACTM (paquete de reactivos) para el analizador automtico de hematologa ADVIA60. 2.6.1. Conexin de las botellas y cubitainers.

Las botellas de lisis (sysLYSETM) y de limpiador (sysKLEN TM) se colocan en el compartimento reactivos situado en el lateral derecho del aparato (Fig. 2.9). Colocar los bastoncillos y los tapones reactivos, conectar el tubo azul en la botella de sysKLEN y el tubo blanco en la botella de sysLYSE. La botella de sysCLEARTM puede colocarse en el compartimento reactivos, al lado de la botella de sysLYSE. Volver a cerrar la tapa del compartimento reactivos.

Fig. 2.9

ATENCIN:

El cubitainer de diluyente ( sysDILTM) deber colocarse en la mesa al mismo nivel que el aparato

2.6.2. Conexin de los desechos PELIGRO!! Con el fin de cumplir con la legislacin vigente, no conectar jams los desechos de los aparatos directamente en los circuitos de aguas usadas del laboratorio. Para cada contenedor de desechos, se recomienda encarecidamente seguir el procedimiento de neutralizacin (sec. 2.7).

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2. INSTALACIN

Instalar los conectores machos, comprendidos en el kit, en la entrada del diluyente (sysDILTM) y en la salida de los desechos de la placa trasera del aparato (Fig.2.10). Conectar el cubitainer de diluyente (ver ATENCIN arriba indicado) mediante un bastoncillo reactivo y el tubo 3 mm x 6 mm (1 metro mximo) en la entrada DILUYENTE del aparato. Conectar la salida DESECHOS del aparato mediante un tubo 3 mm x 6 mm al cubitainer de desechos colocado por debajo del nivel del mismo. Fig. 2.10

2.6.3. Conexin del paquete de reactivos El paquete de reactivos TIMEPAC contiene el conjunto de los reactivos. Evita las manipulaciones con las botellas y contenedores e igualmente con los desechos ya que son evacuados directamente al interior del paquete de reactivos. Los tres reactivos sysDIL, sysKLEN y sysLYSE estn almacenados en tres bolsas de plstico cerradas por un sistema de chapeleta que permitir una conexin simplificada del paquete de reactivos. Una cuarta bolsa est vaca y destinada a recibir los desechos. Retirar los tapones de proteccin de las entradas reactivos y de la salida desechos antes de instalar el paquete de reactivos (Fig. 2.11).

Fig. 2.11 Instalar el paquete de reactivos tal y como se describe a continuacin (figura 2.12.). Presionar el paquete de reactivos hasta que las 3 flechas dibujadas desaparezcan tras la chapa del compartimento reactivo. Conectar despus el conector libre sobre la chapeleta superior del paquete de: eso permite el transito de los desechos.

Fig. 2.12

ATENCIN:

Para evitar problemas de escape, se recomienda no desconectar / conectar el paquete de reactivos varias veces antes de que los reactivos hayan sido totalmente utilizados. Pgina 2/7 03/07/01

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2. INSTALACIN
2.7. PRECAUCIONES DE USO DE LOS REACTIVOS Y DE LOS DESECHOS Los reactivos deben estar almacenados a temperatura ambiente (15 C a 25C). Las condiciones operativas se indican en la seccin 2.4. La lisis contiene iones de cianuro y debe ser manipulada con precaucin siguiendo las normas locales, nacionales o internacionales vigentes. Leer detenidamente las especificaciones de los reactivos indicadas en la seccin 3.3. PELIGRO!: Procedimiento de neutralizacin de los desechos (20 L): 1. Preparar una solucin a 20% de hidrxido de sodio (en una concentracin de 200g/L). 2. Utilizar una solucin de leja de comercio (hipoclorito de sodio). 3. Aadir 50 mL de la solucin a 20% de hidrxido de sodio a 250 mL de leja (1 volumen para 5 volmenes). Preparar extemporneamente. - Para la neutralizacin de los cianuros de lisis (para 1L de reactivo puro): 1. Prepara extemporneamente una solucin de persulfato de amonio a 50% (en una concentracin de 500 g/L). o Preparar una solucin a 20% de hidrxido de sodio (en una concentracin de 200g/L). 2 Preparar una solucin de hipocloruro de sodio a 30% (en una concentracin de 300g/L). 3 Aadir 100 mL de la solucin de amonio persulfato a 50% a 500 mL de una solucin de hipocloruro de sodio a 30%. o Aadir 50 mL de una solucin de hidrxido de sodio a 30%.

MPORTANTE

Para los aparatos equipados con un paquete de reactivos que recoge los desechos, observar la legislacin vigente para la neutralizacin

2.8. CONEXIONES ELCTRICAS El ADVIA 60-OT debe estar conectado a la alimentacin de red del laboratorio mediante el cable de alimentacin entregado en el juego (ver seccin 2.3). Conectar el cable de alimentacin a la toma situada en la parte trasera del aparato (Fig. 2.13.). 2 fusibles principales de 1A estn situados bajo la toma de red. El aparato puede utilizarse en cualquier tensin de red comprendida entre 100 y 240V y cualquier frecuencia comprendida entre 50 y 60 Hz sin modificacin interna.

1 - Interruptor Encendido / Apagado 2 - Portafusible 3 - Toma de red 4 - Salida RS232 5 - Salida impresora Fig. 2.13 Cuando el aparato debe estar conectado a un ordenador central de laboratorio, utilizar la toma RS232 (4). RAB 049 C Ind.A Pgina 2/8 03/07/01

2. INSTALACIN
2.9. GENERALIDADES El ADVIA 60-OT es un aparato que cumple con las normas UL3101. La seguridad, la fiabilidad y las caractersticas de un aparato slo estn garantizadas por Bayer Diagnostics si: - Las intervenciones del servicio posventa se efectan por personal autorizado por Bayer Diagnostics, - La instalacin elctrica del laboratorio es de conformidad con las prescripciones vigentes, - El aparato se utiliza conforme a las presentes instrucciones. Significado de los smbolos situados en la parte trasera del aparato al lado de la toma de red (Fig. 2.14).

Tierra de proteccin

Cuidado: consultar los documentos que acompaan

Parada (puesta fuera de tensin)

Marcha (puesta en tensin)

Fig. 2.14 2.10 IMPRESORA NOTA

Corriente alternativa

La impresora es una opcin. Esta seccin describe la conexin y la puesta en funcionamiento de una impresora estndar para una buena utilizacin del ADVIA 60-OT. Es imprescindible conectar una impresora que responda a las siguientes recomendaciones: - La impresora es una impresora listada - La impresora est recomendada por los Servicios Tcnicos Bayer Diagnostics. - La impresora cumple con las normas CE (pas de la CEE nicamente). - La impressora cumple con las normas CSA

ATENCIN

2.10.1. Conexin

La impresora est conectada al ADVIA 60-OT mediante el cable entregado en el juego. Bloquear la conexin en el ADVIA 60-OT con ayuda de los tornillos situados en el conector del cable y en la impresora mediante los clips (Fig. 2.15).

Fig. 2.15 RAB 049 C Ind.A Pgina 2/9 03/07/01

2. INSTALACIN
2.10.2. Instalacin de la cinta de la impresora

Abrir la trampilla de acceso a la cinta situada en la parte superior de la impresora e instalar la cinta como se indica en la Fig. 2.16. Fig. 2.16

2.10.3. Teclas de comandos

Fig. 2.17 Piloto PAUSE: El piloto naranja PAUSE se enciende cuando la impresora deja de imprimir. Cada vez que la impresora se pone en tensin, este piloto parpadea durante algunos instantes y se emiten 4 seales sonoras. Cuando ya no hay papel en la impresora, el piloto parpadea y se emiten 3 seales sonoras. Este piloto se enciende tambin cuando es posible cortar la ltima pgina impresa en el borde de corte de la tapa de la impresora. En caso de deteccin de una anomala, el piloto PAUSE se enciende y se emiten 5 seales sonoras.

Pilotos FONT 1 y FONT 2: Estos dos pilotos verdes indican la poltica de caracteres elegida. Consultar el manual de uso de la impresora para elegir diferentes polticas. Tecla FONT: En funcionamiento normal, la tecla FONT permite seleccionar una poltica de caracteres. Con cada presin de esta tecla el estado de los pilotos FONT se modifica en funcin de la poltica de caracteres seleccionada. Para ms amplia informacin sobre la seleccin de las polticas de caracteres, consultar el manual de uso de la impresora. Si la tecla FONT se mantiene pulsada en la puesta en tensin de la impresora, se activa el modo de establecer parmetros de la impresora. Este modo permite modificar los parmetros de la impresora.

Tecla LF/FF: En funcionamiento normal, un suave presin de esta tecla permite avanzar el papel, lnea por lnea. Mantener esta tecla pulsada para cargar una hoja simple o colocar el papel continuo en posicin de carga. Esta tecla tambin permite expulsar una pgina. Si se desea comprobar el buen funcionamiento de la impresora, se puede pulsar esta tecla para iniciar el test automtico. Para ello, basta con mantener esta tecla pulsada en la puesta en tensin de la impresora.

Tecla PAUSE: Una presin en la tecla PAUSE durante una impresin o un test interrumpe momentneamente la operacin en curso. Para reanudar un funcionamiento normal, pulsar de nuevo la tecla.

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2. INSTALACIN
PAPER PARK: Si se utiliza papel continuo, se puede volver a colocar el papel en posicin de estacionamiento pulsando simultneamente las teclas LF/FF y FONT.

MICRO ADJUST: Esta funcin permite ajustar la posicin de carga del papel. Para ms amplia informacin, consultar el manual de uso de la impresora. 2.10.4. Puesta en marcha de la impresora Poner la impresora en tensin mediante el botn de Encendido / Apagado situado en la parte superior izquierda de la impresora. Comprobar que los pilotos del panel de control estn encendidos. Comprobar la cantidad de papel. 2.10.5. Instalacin del papel Colocar las 2 guas de papel como se indica en la figura 2.18. Introducir el papel en la ranura trasera de la impresora y pulsar la tecla LF hasta que el papel aparezca en la ventana de impresin en la parte superior de la impresora.

Fig. 2.18 No sacar nunca el papel hacia la parte trasera ya que podra desplazar el cabezal de impresin.

ATENCIN:

2.10.6. Configuracin de la impresora En el ADVIA 60-OT es necesario seleccionar el formato RESERVA 1 del men IMPRESORA (funcin 4) accesible por el men OPCIONES (funcin 5 del men principal) y despus RESULTADOS (funcin 1).

NOTA

La configuracin de la impresora se imprime cuando se pulsa la tecla <FONT> en la puesta en tensin de la impresora. La configuracin utilizada por el ADVIA 60-OT es la configuracin por defecto (Fig. 2.19).

Fig. 2.19 RAB 049 C Ind.A Pgina 2/11 03/07/01

2. INSTALACIN
Cada parmetro puede ser modificado por la tabla correspondiente. Cada tabla es accesible utilizando las teclas <PAUSE>, <FONT> y <LF/FF> en funcin de las combinaciones de los LED de control (Fig. 2.20).

Fig. 2.20 2.11. CEBADO DE LOS REACTIVOS Cuando el ADVIA 60-OT se pone en marcha por primera vez no contiene ningn reactivo. Todos los reactivos deben ser cebados en la primera puesta en tensin. Poner el aparato en tensin pulsando el botn Encendido / Apagado situado en la placa trasera. Cuando el aparato est en tensin, en la pantalla LCD aparece: ESPERE 3 MIN SALIR : ESC Este tiempo de espera es necesario para la inicializacin y la estabilizacin del aparato, particularmente en lo que concierne al diodo de medida del HGB que debe alcanzar su temperatura de funcionamiento. Despus de tres minutos la LUZ del panel delantero pasa del rojo al verde y la siguiente pantalla aparece: ENCENDIDO NO REALIZADO PULSE CUALQUIER TECLA Este mensaje aparece cuando el aparato ha sido configurado con un ciclo de inicializacin manual (vea seccin 8.3) de manera a evitar el activar un ciclo de anlisis antes de efectuar un ciclo de inicializacin. Pulse cualquier tecla, el men principal aparece : MENU PRINCIPAL HH : MM > 1 RESULTADOS 2 CC

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2. INSTALACIN
2.11.1. Cebado de las botellas y de los recipientes Verifique la conexin de los reactivos y active un ciclo de cebado segn el procedimiento a continuacin para cebar las lneas de reactivos y evacuar las burbujas de aire. Se debe seguir este procedimiento durante el reemplazamiento de cualquier reactivo. A partir del MEN PRINCIPAL, coloque el cursor en la funcin 4 aparece : SERVICIO HH : MM 1 CONTRAPRESION 2 VACIAR CAMARAS SERVICIO y pulse la tecla ENTER. El men SERVICIO

Coloque el cursor en la funcin 1 CEBADO y pulse la tecla ENTER, el men CEBADO aparece : CEBADO HH : MM 1 TODOS REACTIVOS 2 DILUYENTE

Elija la funcin 1

cebado TODOS REACTIVOS o coloque el cursor frente al reactivo deseado

y pulse la tecla ENTER. El ciclo de cebado comienza mientras que el men siguiente aparece : TODOS REACTIVOS ESPERE 2 MIN 3 S

******************
Antes de empezar el anlisis de las muestras, se recomienda comprobar los circuitos de reactivos con el fin de asegurarse de que no queda aire en los tubos. Si es necesario, efectuar un segundo ciclo de cebado. Si permanecieran burbujas de aire, consultar la seccin 9 MANTENIMIENTO Y REPARACIN DE EMERGENCIA Tras un ciclo de cebado lisis, se recomienda efectuar un ciclo de anlisis en vaco para evitar la acumulacin de espuma en la cuba de desechos.

IMPORTANTE

ATENCIN

2.11.2. Cebado del paquete de reactivos Desde el MENU PRINCIPAL, coloque el cursor en la funcin 4 ENTER. El men SERVICIO aparece : SERVICIO HH : MM Coloque el cursor en la funcin 3 REACTIVOS aparece : PACK REACTIVOS HH : MM > 1 CAMBIO PACK 2 CAPACIDAD < 150> > 2 VACIAR CAMARAS 3 CEBADO CEBADO y pulse la tecla ENTER, el men PACK SERVICIO y pulse la tecla

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2. INSTALACIN
Seleccionar la funcin 1 CAMBIO PACK y seguir las instrucciones indicadas en la pantalla.

Una vez instalado el paquete de reactivos (ver seccin 2.8.2) se efectuar automticamente un ciclo de cebado y aparecer el siguiente men:

CEBADO *********** Desde el men PACK REACTIVOS la funcin 2

ESPERE 1 MIN 5 S

CAPACIDAD permite la visualizacin del

nmero de anlisis que pueden efectuarse con el paquete de. La funcin 3 CEBADO permite iniciar un ciclo de cebado de los reactivos independientemente

del cambio de paquete de reactivos.

IMPORTANTE

Antes de empezar el anlisis de las muestras se recomienda comprobar los circuitos de reactivos con e el fin de asegurarse de que no queda aire en los tubos. Si es necesario, efectuar un segundo ciclo de cebado. Si permanecieran burbujas de aire, consultar la seccin 9 MANTENIMIENTO Y REPARACIN DE EMERGENCIA No se recomienda retirar y reinstalar el paquete de reactivos varias veces para evitar los escapes a nivel de los tapones.

ATENCIN:

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3. ESPECIFICACIONES

3.1. ESPECIFICACIONES ANALITICAS Y FISICAS .................................................................................... 2 3.2. IMPRESORA (opcin) .......................................................................................................................... 6 3.3. ESPECIFICACIONES DE LOS REACTIVOS ........................................................................................ 7 3.3.1. Diluyente: sysDIL ......................................................................................................................... 7 3.3.2. sysLYSE ...................................................................................................................................... 8 3.3.3. sysKLEN ..................................................................................................................................... 9 3.3.4. sysCLEAR (solucin de Leja) .................................................................................................... 10 3.3.5.TIMEPAC .................................................................................................................................... 10 3.4. LIMITACIONES .................................................................................................................................... 11 3.4.1. Mantenimiento ............................................................................................................................ 11 3.4.2. Muestras de sangre .................................................................................................................... 11 3.4.3. Interferencias por substancias conocidas .................................................................................... 11

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3. ESPECIFICACIONES
3.1. ESPECIFICACIONES ANALITICAS Y FISICAS El ADVIA 60-OT efecta anlisis hematolgicos de la sangre y no requiere ninguna intervencin manual para la aspiracin de la muestra, las diluciones, las mediciones, los clculos, la visualizacin, la impresin y salida informtica de los resultados. Los parmetros entregados son los siguientes, en funcin de la configuracin interna del aparato:

ADVIA 60 OT16:

- LEU, LIN%, LIN#, MON%, MON#, GRA%, GRA#, - ERI, HGB, HTC, VCM, HCM, CCMH, IDE, PLT, VPM, y 3 histogramas de distribucin celular : LEU, ERI, PLT. - LEU, LIN%, LIN#, MON%, MON#, GRA%, GRA#, - ERI, HGB, HTC, VCM, HCM, CCMH, IDE, - PLT, VPM, IDP, PTC, y 3 histogramas de distribucin celular : LEU, ERI, PLT.

ADVIA 60 OT18:

- Dimensiones (Fig.1): - Altura : aproximadamente 440 mm - Anchura : aprox. 360 mm - Fondo : aprox. 330 mm

Fig. 3.1

- Peso: - Alimentacin elctrica:

* aprox. 14 kg. * 100 Vac a 240 Vac 10% * 50 Hz a 60 Hz * 2 lneas de 40 caracteres * Retro-iluminado * Mximo: 150 VA (-30%, + 10%) * Utilizacin: 110 VA (-30%, + 10%) * Stand-by: 35 VA (-30%, + 10%) * El ADVIA 60-OT puede trabajar entre 18 y 32 C * Humedad relativa mxima de 80% para temperaturas que van hasta 31C, con decrecimiento linear de hasta 50% de humedad relativa a 40C. * Lectura espectrofotomtrica en la cmara LEU/HGB * 550 nm LED

- Visualizador LCD:

- Consumo:

- Condiciones de utilizacin:

- Hemoglobina:

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3. ESPECIFICACIONES
- Opcin: tarjeta chip * Lector CCI 400

- Tarjeta de calibracin ADVIA 60 SETpoint : * GFM 2K

- Tarjeta memoria: - Tarjeta de QC ADVIA 60 TESTpoint :

* MCOS 24 K (capacidad 60 numeraciones) * MCOS 24 K (16 parmetros) * MCOS 16 K (8 parmetros)

- Capacidad de almacenamiento:
NMERO DE QC POSIBLES N. de sangres utilizadas 1 2 3 TarjetaQC8P 80 44 31 Tarjeta QC 16P 80 60 41

Tab. 3.1

- Dimensiones de orificios:

* LEU= 80 m * ERI/PLT= 50 m * LEU= aprox. 1/250 * ERI/PLT= aprox. 1/15000 * aprox. 60 anlisis/hora * ltima numeracin * 60 numeraciones con la tarjeta memoria (opcin) * 10 L * Versin programa V1.4

- Diluciones finales:

- Frecuencia: - Capacidad de la memoria:

- Volumen de toma de muestra: - Consumos reactivos:

CICLO Ciclo de anlisis Cebado todos reactivos Cebado diluyente Cebado Lisis Cebado detergente Ciclo de STARTUP Ciclo de STAND BY Mantenimiento automtico Limpieza concentrada Blanco hemoglobina

SysDIL 16.0 mL 40.0 mL 27.0 mL X X 21.0 mL X 16,4 mL 16,4 mL 6.0 mL X

SysLYSE 0.60 mL 11.6 mL X 11.6 mL X 0.6 mL X 0.6 mL 0.6 mL 1.3 mL X

SysKLEN 0.85 mL 5.2 mL X X 6.3 mL X 13.6 mL 15.2 mL 1.5 mL X X

SysCLEAR X X X X X X X X 6.0 mL X X

Tab. 3.2

Contrapresin

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3. ESPECIFICACIONES
- Opcin : Paquete de reactivos - Principios de medida: * Capacidad total: 4,2 litros * LEU.ERI.PLT = Cambio de impedancia * Hematocrito = Integracin numrica * Hemoglobina = mtodo Cianmetahemoglobina a 550nm * EAN 8, EAN 13, C 39, C 128, ITF (2/5), CODABAR, STF, C93 con o sin checksum.

- Lector de cdigo de barras : (opcin)

- Repetibilidad : (calculada en 20 pasos consecutivos de una muestra de sangre fresca en un aparato de produccin tomado al azar).
PARMETROS LEU ERI HGB HTC VCM IDE PLT VPM LIN MON CV% <2.5% <2 % <1.5% <2% <1% <3% <5% <3% <5% <10% <5% GAMA DE REPETIBILIDA A 10 x 109/L A 5 x 1012 /L A 15g/Dl A 45% A 90 fL De 12 a 15% A 300 x 109 /L De 7 a 9 fL A 40% A 10% A 50%

Tab. 3.3

GRA

- Linearidad: La linearidad ha sido determinada a partir de muestras test de linearidad (lotes bajos y altos). Fueron respetados los protocolos de anlisis y de tratamientos de datos entregados por el proveedor de lotes. Cada lote contena seis niveles y uno de estos niveles ha sido utilizado como valor de referencia. Cada nivel ha sido analizado 4 veces. Los resultados son los siguientes:

PARMETROS LEU (x 103 cell./L) ERI (x106 cell./L) PLT (x103 cell./L) HGB (g/dL) HTC (%)
Tab. 3.4

GAMA DE LINEARIDAD De 0.5 a 80 De 0.2 a 7.5 De 10 a 1000 De 2.5 a 23 De 11.6 a 55 De 56 a 62.4

LMITES +/- 0.2 o +/-3% (segn los valores) +/- 0.05 o +/-2% (segn los valores) +/- 10 o +/-6% (segn los valores) +/- 0.3 o +/-2% (segn los valores) +/- 2 o +/-3% (segn los valores) +/- 5 o +/-5% (segn los valores)

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3. ESPECIFICACIONES
- Contaminacin intermuestras : La contaminacin intermuestras ha sido determinada en muestras caracterizadas por altas concentraciones en LEU, ERI, HGB y PLT. Cada muestra ha sido analizada 3 veces, seguido por 3 ciclos en blanco. El porcentaje de contaminacin se calcula utilizando la siguiente frmula : ciclo en blanco1 - ciclo en blanco3 Contaminacin % = muestra3 - ciclo en blanco3 X 100

LEU Nivel % de contaminacin (actual) % de contaminacin (esperado) 63.0 0.3 <0.5%

ERI 7.58 0.00 <0.5%

HGB 23.4 0.0 <0.5%

PLT 988 0.0 <0.5%

Tab. 3.5 *Gama de valores normales: Esta gama ha sido establecida durante un estudio en Tarrytown (NY, USA) en una muestra de 50 personas sanas que no llevaban ningn tipo de tratamiento. El 95% de los valores correspondan a la tabla siguiente:

HOMBRE (N= 25) LEU(x 103/mm3) Linfocitos (%) Monocitos (%) Granulocitos (%) ERI (x 106/mm3) HGB (g/dL) HTC (%) VCM (fL) HCM (pg) CCMH (g/dL) IDE (%) PLT (x 103/mm3)
Tab. 3.6

MUJER (N=25) 4.3 - 10.4 19 - 48 3-9 48 - 71 4.2 - 5.4 11.3 - 15.5 36 - 46 81 - 99 27 - 32 31 - 34 13 - 15 132 - 440 7.8 - 9.3

4.5 - 10.8 20 - 47 3-9 46 - 72 4.7 - 6.1 13.8 - 17 42 - 50 80 - 94 27 - 32 31 - 34 13 - 16 185 - 402 7.1 - 9.5

VPM (fL)

IMPORTANTE

Los resultados de las muestras varan segn las poblaciones tomadas y su situacin geogrfica. Se recomienda que cada laboratorio establezca su propia gama de valores normales (ver seccin 8.2. Barreras patolgicas).

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3. ESPECIFICACIONES
- Precisin: Se tom muestra a aproximadamente 200 individuos y su sangre fue analizada en el ADVIA 60-OT y en ADVIA 120, en tres lugares distintos (en los Estados Unidos). La siguiente tabla contabiliza los resultados:
LUGAR 1 PARAMETROS LEU (x 103/mm3) ERI (x 106/mm3) HGB (g/dL) HTC (%) VCM (fL) HCM (pg) CCMH (g/dL) IDE (%) PLT (x 103/mm3) VPM (fL) Linfocitos Monocitos N 205 205 205 205 205 205 205 205 205 205 204 204 204 R 0.996 0.993 0.996 0.985 0.947 0.974 0.360 0.656 0.990 0.877 0.980 0.809 0.980 N 180 180 180 180 180 180 180 180 180 N/C 177 177 177 LUGAR 2 R 0.992 0.983 0.986 0.972 0.940 0.945 0.314 0.400 0.972 N/C 0.994 0.940 0.982 N 208 208 208 208 208 208 208 208 208 208 200 200 200 LUGAR 3 R 0.986 0.992 0.994 0.984 0.902 0.916 0.330 0.607 0.985 0.801 0.983 0.819 0.979

Tab. 3.7

Granulocitos

3.2. IMPRESORA (opcin) Impresora tipo: EPSON LX300

- Dimensiones (Fig. 2): Altura = aprox. 132 mm Anchura = aprox. 366 mm Fondo = aprox. 275 mm

Fig. 3.2

- Peso: - Alimentacin: - Consumo: - Papel continuo - Cinta: - Modo de impresin: - Velocidad de impresin: - Memoria tampn: - Columnas imprimibles: RAB 049 C Ind.A

* aprox. 4 kilos * 230 VAC 10% o 110 VAC 10%, 50/60 Hz 1 Hz * 30 W * Largura: 102 a 254 mm * Nylon negro * Matricial 9 agujas * 264 caracteres por segundo a 12 cpi. * Aprox. 4 Ko * 80 a 10 cpi. Pgina 3/6 03/07/01

3. ESPECIFICACIONES
3.3. ESPECIFICACIONES DE LOS REACTIVOS Un perfecto funcionamiento del aparato slo ser posible con una utilizacin de reactivos de calidad. Bayer Diagnotics tiene todos aquellos reactivos necesarios en existencias. Respetar las fechas de caducidad y una temperatura de almacenamiento comprendida entre 15 y 25C. NOTA Estos reactivos son fabricados por: Bayer Corporation; 511 Benedict Avenue, Tarrytown NY 10591-5097 USA. Estos reactivos son distribuidos por: Bayer Diagnostics; 13 rue Jean Jaures, 92807 Puteaux cedex France.

3.3.1. Diluyente: sysDIL Referencias: B01-4195-01 (1 X 1L)

Papel: Diluyente para el recuento (y la diferenciacin) de las clulas sanguneas y la medicin del hematcrito. Puede ser peligroso. Composicin: Solucin salina estabilizada conteniendo un tampn orgnico, un antisptico y sodio cido < 0.1%. Descripcin: Solucin acuosa lmpida e inodora. Propiedades fisico-qumicas: Punto de ebullicin: aproximadamente 100C. PH: 7,0 0,1. Principios de medicin: Consultar la seccin 4.2. Principios de medicin del manual de uso. Rendimientos: Consultar la seccin 3.1 Especificaciones analticas y fsicas del manual de uso. Expresin de los resultados: Consultar la seccin 6.7 Resultados del manual de uso. Valores de referencia y patolgicos conocidos: Consultar las secciones 4.3 Estudio de las distribuciones celulares y 4.4. Estudio de las alarmas del manual de uso. Instrucciones de uso: Consultar las secciones 2.8 Conexiones de los reactivos y 2.13 Cebado de los reactivos del manual de uso. Precauciones de uso: Evitar el contacto con los ojos, la piel y la ropa. Llevar guantes de laboratorio. La ingestin en grandes cantidades puede provocar una irritacin de las mucosas. Cuidados de primeros auxilios: En caso de contacto con los ojos o la piel, aclarar con abundante agua. En caso de inhalacin, procurar que se respire aire fresco de inmediato. En caso de ingestin, dar de beber y hacer vomitar, llamar al centro antiveneno o a su mdico habitual. Conservacin: A temperatura ambiente, entre 18C y 25C hasta la fecha de caducidad inscrita en el frasco.

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3. ESPECIFICACIONES
3.3.2. sysLYSE Referencias: B01-4196-01 (1 X 1L)

Papel: Reactivo para la lisis de las clulas sanguneas y para determinar la concentracin en hemoglobina (puede ser peligroso). Composicin: Contiene cianuro de potasio con una concentracin de 0,03% y sal de amonio cuaternario. Descripcin: Solucin acuosa lmpida. Propiedades fisico-qumicas: Punto de ebullicin: aproximadamente 100C. PH: 10 0,5 Principios de medicin: Consultar la seccin 4.2. Principios de medicin del manual de uso. Rendimientos: Consultar la seccin 3.1 Especificaciones analticas y fsicas del manual de uso Expresin de los resultados: Consultar la seccin 6.7 Resultados del manual de uso. Valores de referencia y patolgicos conocidos: Consultar las secciones 4.3 Estudio de las distribuciones celulares y 4.4. Estudio de las alarmas del manual de uso. Instrucciones de uso: Consultar las secciones 2.8 Conexiones de los reactivos y 2.13 Cebado de los reactivos del manual de uso. Precauciones de uso: Evitar el contacto con los ojos, la piel y la ropa. Llevar guantes de laboratorio. Puede ser nocivo por ingestin, inhalacin y absorcin a travs de heridas en la piel. Cuidados de primeros auxilios: En caso de contacto con los ojos o la piel, aclarar con abundante agua. En caso de inhalacin, procurar que se respire aire fresco de inmediato. En caso de ingestin, dar de beber y hacer vomitar, llamar al centro antiveneno o a su mdico habitual. Conservacin: A temperatura ambiente, entre 18C y 25C hasta la fecha de caducidad inscrita en el frasco.

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3. ESPECIFICACIONES
3.3.3. sysKLEN Referencias: B01-4197-01 (1 X 1L)

Papel: Agente de limpieza. Puede ser peligroso por ingestin. Puede provocar irritacin de los ojos. Composicin: Tampn isotnico estabilizado que contiene una enzima proteoltica y un derivado tensioactivo. Descripcin: Solucin acuosa incolora. Propiedades fisico-qumicas: PH: 9,70,1 (a 20C) Principios de medicin: No utilizable. Rendimientos: No utilizable Expresin de los resultados: No utilizable Valores de referencia y patolgicos conocidos: No utilizable Instrucciones de uso: Consultar las secciones 2.8 Conexiones de los reactivos y 2.13 Cebado de los reactivos y 9.1 Mantenimiento del manual de uso . Precauciones de uso: Evitar el contacto con los ojos, la piel y la ropa. Aclarar con abundante agua tras la manipulacin. Guardar el frasco cerrado cuando no se utiliza. Cuidados de primeros auxilios: En caso de contacto con la piel, aclarar con abundante agua. En caso de contacto con los ojos, aclarar inmediatamente con agua durante 15 mn y solicitar un examen mdico. En caso de ingestin, llamar a un mdico inmediatamente. Conservacin: A temperatura ambiente, entre 18C y 25C hasta la fecha de caducidad inscrita en el frasco.

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3. ESPECIFICACIONES
3.3.4. sysCLEAR (solucin de Leja) Referencias: B01-4198-01 (1 X 0.5L)

Papel: Agente desinfectante. Puede ser peligroso. . Composicin: Hipoclorito de sodio (4%). NaOH (0,266%). Descripcin: Solucin acuosa transparente con un olor tpico a cloro. Propiedades fisico-qumicas: Punto de ebullicin aproximadamente 100C PH: 12,90,5 a 20C Precauciones de uso: Evitar el contacto con los ojos, la piel y la ropa. Utilizar guantes de laboratorio. La inhalacin puede provocar una irritacin de los rganos respiratorios. La ingestin puede provocar la corrosin de las mucosas as como una perforacin esofgica o gstrica. Cuidados de primeros auxilios: En caso de contacto con la piel o los ojos, aclarar con abundante agua. En caso de ingestin, no hacer vomitar. Si se han absorbido pequeas cantidades, dar 3 o 4 vasos de agua y llamar al centro antiveneno o al mdico ms prximo.

3.3.5.TIMEPAC

(Ver las specificaciones de los reactivos mencionada arriba) Referencias: B01-4199-54 TIMEPAC (4 X 145 aspiraciones.)

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3. ESPECIFICACIONES
3.4. LIMITACIONES 3.4.1. Mantenimiento Los procedimientos de limpieza y aclarado durante la puesta en marcha o la parada del ADVIA 60-OT, as como los procedimientos de mantenimiento diario y semanal se describen de una manera precisa en la seccin 9 de este manual. Estos procedimientos son obligatorios para asegurar un funcionamiento correcto del aparato. El incumplimiento de uno o varios de estos procedimientos puede conllevar un deterioro de la calidad de los resultados 3.4.2. Muestras de sangre La comprobacin de un resultado que presenta un carcter anormal debe obligatoriamente realizarse utilizando los mtodos de referencia as como otros mtodos de control utilizados en el laboratorio. Los prrafos siguientes muestran una lista conocida de las limitaciones que afectan los aparatos de hematologa que utilizan el principio de las variaciones de impedancia para el recuento de las clulas. Ver el prrafo IDENTIFICACIN DE LOS RIESGOS al principio de este manual. 3.4.3. Interferencias por substancias conocidas Leucocitos : (LEU) : Los resultados de LEU que sobrepasen los lmites de linealidad del aparato deben ser analizados nuevamente tras la dilucin (con diluyente). En la mayora de los casos, el reproceso de la muestra diluda permite obtener un valor de LEU correcto. Eritrocitos inmaduros : Los eritrocitos inmaduros (presencia de ncleos) sern contados con los LEU. Si el nmero de esos eritrocitos inmaduros es lo bastante importante como para afectar el contaje de los LEU, es necesario utilizar la frmula siguiente para corregir el resultado de los LEU: LEU No corregido X 100 100+ (Nb ERI Inmaduros/100 LEU)

LEU CORREGIDO =

Eritrocitos no "lisados" : En ciertos casos excepcionales, unos eritrocitos no "lisados" pueden dar un resultado de LEU errneo. Mielomas mltiples : La precipitacin de las protenas en los pacientes que sufren de mielomas mltiples puede conllevar un resultado de los LEU ms elevado. Hemlisis : Las muestras hemolizadas contienen residuos de ERI que pueden conllevar resultados de LEU ms elevados. Leucemia : Un resultado de LEU muy bajo puede ser observado en los casos de leucemia que aumentan la fragilidad membranaria de los LEU. Esas clulas sern destrudas durante los contajes. Los residuos de esas clulas tambin pueden ejercer influencia sobre los resultados de la frmula LMG. Quimioterapia : Las substancias citotxicas e inmunosupresorias contenidas en ciertos medicamentos pueden aumentar la fragilidad de los LEU y conllevarn valores LEU demasiado bajos. Crioglobulinas : Un nivel elevado de crioglobulinas que puede asociarse a una mielomia, una carcinomia, una leucemia, una macroglobulinemia, afecciones linfoproliferativas, tumores metastsicos, afecciones autoinmunitarias, infecciones, una enfermedad idioptica, un aneurisma, un embarazo, un fenmeno tromboemboltico, una diabetes, etc... pueden elevar un resultado de LEU, ERI, PLT o un valor de hemoglobina. Se puede calentar la muestra a 37C y volver a analizarla inmediatamente o procesarla por un mtodo manual. RAB 049 C Ind.A Pgina 3/11 03/07/01

3. ESPECIFICACIONES
ERI : Glbulos rojos (Eritrocitos) : La dilucin utilizada para el anlisis de los ERI contiene todos los elementos celulares de la sangre : eritrocitos, leucocitos y plaquetas. Las Plt no son tomadas en cuenta dado a que su tamao es inferior al umbral mnimo utilizado para el contaje de los ERI. Sin embargo, los LEU estn includos en el contaje de los ERI. La relacin del nmero de esas clulas en una sangre normal siendo de aproximadamente 1/1000, se considera que el nmero de los LEU no afecta el contaje de los ERI. LEU : En algunos casos excepcionales, un nmero de LEU muy elevado puede afectar el resultado de contaje de los ERI, sobre todo si este ltimo tiene un valor bajo. Entonces es necesario corregir el valor de los ERI sustrayendo de ese contaje el valor de los LEU. ERI aglutinados : Los ERI aglutinados pueden originar un resultado errneo. Las muestras de sangre que presentan ERI aglutinados son puestos en evidencia por los valores de de HCM y CCMH anormales as como mediante la verificacin de la lmina en el microscopio. Aglutininas fras : Las aglutininas fras, IgM inmunoglobulinas elevadas en los casos de aglutininas fras pueden bajar los resultados ERI y PLT y aumentar el VCM. HGB (Hemoglobina) : Turbiedad de la muestra : La turbiedad de una muestra de sangre debido a un factor fisiolgico o teraputico puede conllevar una elevacin errnea del valor de HGB. Para obtener un valor de HGB correcto es necesario determinar la causa de esta turbiedad y seguir uno de los mtodos siguientes: Nmero de LEU elevado : un nmero elevado de LEU puede ser la causa de una difraccin de la luz en la clula de flujo de medida de HGB. Utilice en ese caso el mtodo (manual) de referencia, la muestra diluda debe ser centrifugada y el lquido que flota en la superficie medido en un espectrofotmetro. Concentracin en lpidos elevada : en ese caso, la muestra de sangre presentar un aspecto lechoso. Ese fenmeno puede observarse en los casos de hiperlipidemia, hiperprotenemia (gamopatia), hiperbilirrubinemia. Se puede obtener un valor correcto de HGB utilizando el mtodo (manual) de referencia. Una turbiedad elevada puede ser observada en el caso de ERI resistente a la lise. Esas muestras sern puestas en evidencia por los valores anormales de CCMH y de HCM. Los falsos valores de HGB conllevarn obligatoriamente falsos valores de CCMH y de HCM. Sangre fetal : La mezcla de sangre fetal y de sangre materna puede resultar en un valor de HGB anormalmente elevado.

HCT (Hematcrito) Aglutinacin de ERI : Una aglutinacin de ERI puede provocar valores errneos de HTC y VCM. Se puede detectar esta aglutinacin observando los valores anormales de HCM y CCMH y mediante el exmen de una lmina en el microscopio. En todos los casos se deber aplicar el mtodo de referencia para obtener un valor hematcrito correcto. Volumen corpuscular medio (VCM) Las aglutinaciones de ERI afectarn los resultados de VCM. Esas aglutinaciones se detectarn por los valores anormales de HCM y CCMH as como por el exmen de una lmina en el microscopio. En todos los casos se deber aplicar el mtodo de referencia para obtener un valor de VCM correcto. Las Plt de gran tamao : y/o un nmero muy elevado de LEU puede afectar el valor de VCM. En esos casos diferentes, un exmen minucioso de la lmina en el microscopio pondr esos problemas en evidencia. RAB 049 C Ind.A Pgina 3/12 03/07/01

3. ESPECIFICACIONES
Hemoglobina corpuscular media : (HCM) La HCM se determina con arreglo al valor de HGB y del nmero de ERI. Por consiguiente, las observaciones brindadas por esos dos parmetros se aplican a la HCM. Concentracin corpuscular media de hemoglobina : (CCMH) La CCMH se determina con arreglo al valor de HGB y de HTC. Por consiguiente, las observaciones brindadas por esos dos parmetros se aplican a la CCMH. IDE (Indice de Distribucin de los ERI) El ndice de distribucin de los ERI es una funcin de los ERI. Por consiguiente, las observaciones brindadas por ese parmetro se aplican a la IDE. Aglutinacin de ERI : Una aglutinacin de ERI puede conllevar valores errneos de IDE. Se puede detectar esta aglutinacin observando los valores anormales de HCM y CCMH y mediante el exmen de una lmina en el microscopio. Una deficiencia nutritiva o una transfusin sangunea pueden provocar resultados elevados de IDE con arreglo a los niveles de vitamina B12, de los folatos y del hierro presente en la sangre. PLT (Trombocitos) : Pequeos ERI (microcitos), algunos residuos de ERI (esquistocitos), as como los residuos de LEU pueden tener una influencia sobre el contaje de las PLT. Los ERI aglutinados pueden retener las PLT y causar un resultado bajo de las PLT. La presencia de ERI aglutinados puede ser detectada por los valores anormales de HCM y CCMH as como mediante el exmen de la lmina en el microscopio. Las PLT gigantes en gran nmero pueden dar un resultado bajo de las PLT y stas no son contadas puesto que su tamao sobrepasa el lmite alto fijado para el contaje de las PLT. Quimioterapia : Las substancias citotxicas e immunosupresorias contenidas en ciertos medicamentos pueden aumentar la fragilidad de las PLT y causarn valores demasiado bajos de PLT. Hemlisis : Las muestras hemolizadas contienen residuos de ERI que pueden causar resultados de PLT ms elevados. Sangres ACD : Las sangres muestreadas en Citrato Acido Dextrosa pueden contener agregados plaquetarios que disminuyen los resultados de las PLT. Inclusiones ERI : las inclusiones contenidas en los eritrocitos como los cuerpos de Howell-Joly, los cuerpos de Heinz los granulos siderticos o basoflicos pueden aumentar considerablemente el valor de las PLT. PLT aglutinadas : Las acumulaciones plaquetarias causadas por las tcnicas incorrectas de muestreo pueden disminur el resultado de las PLT y/o aumentar un resultado LEU. La sangre debe ser muestreada nuevamente con citrato de sodio y tambin analizada una vez ms nicamente por las PLT. El resultado final deber ser corregido por los efectos de dilucin del citrato de sodio. En todos los casos, los mtodos (manuales) de referencia son necesarios para obtener un resultado correcto de PLT. Las muestras tomadas en EDTA no guardan un VPM estable. ste vara con el tiempo y la temperatura.

IMPORTANTE

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3. ESPECIFICACIONES
VPM (Volumen plaquetario medio) : Las plaquetas gigantes cuyo volumen sobrepasa los lmites altos fijados para ese parmetro no sern contadas como plaquetas. Por consiguiente, esas plaquetas gigantes no sern tomadas en cuenta en el clculo del VPM. Los eritrocitos muy pequeos (microcitos), los fragmentos eritrocitarios (esquistocitos), y los fragmentos de leucocitos pueden interferir con el recuento y el clculo del VPM. Las muestras de sangre que contienen eritrocitos aglutinados, pueden retener plaquetas causando un error en el clculo del VPM. La presencia de esos eritrocitos aglutinados puede evidenciarse mediante los valores anormales de CCMH y de HCM y mediante el exmen de la lmina en el microscopio. La quimioterapia tambin puede afectar el VPM. LIN #: Linfocitos en valor absoluto : El recuento de los linfocitos se deriva del recuento de los leucocitos. La presencia de eritrocitos nucleados, de ciertos parsitos, de eritrocitos resistentes a la lise pueden interferir con el contaje de los linfocitos. Los lmites provistos para el contaje de los leucocitos son vlidos para los linfocitos. LIN % : Linfocitos en porcentaje : El contaje de los linfocitos se deriva del contaje de los leucocitos. La presencia de eritrocitos nucleados, de ciertos parsitos, de eritrocitos resistentes a la lise pueden interferir con el contaje de los linfocitos. Los lmites provistos para el contaje de los leucocitos son vlidos para los linfocitos en %. MON # : Monocitos en valor absoluto : El contaje de los monocitos se deriva del contaje de los leucocitos. La presencia de linfocitos grandes, de linfocitos atpicos, de blastos y un nmero importante de basfilos pueden interferir con el contaje de los monocitos. Los lmites provistos para el contaje de leucocitos son vlidos para los monocitos en valor absoluto. MON% : Monocitos en porcentaje : El contaje de los monocitos se deriva del contaje de los leucocitos. La presencia de linfocitos grandes, de linfocitos atpicos, de blastos y un nmero importante de basfilos pueden interferir con el contaje de los monocitos. Los lmites provistos para el contaje de leucocitos son vlidos para los monocitos en porcentaje. GRA # : Granulocitos en valor absoluto : El contaje de los granulocitos se deriva del contaje de los leucocitos. La presencia de un gran nmero de eosinfilos, de metamielocitos, de mielocitos, de promielocitos, de blastos, y de clulas en el plasma pueden interferir con el contaje de los granulocitos. GRA % : Granulocitos en porcentaje : El contaje de los granulocitos se deriva del contaje de los leucocitos. La presencia de un gran nmero de eosinfilos, de metamielocitos, de mielocitos, de promielocitos, de blastos, y de clulas en el plasma pueden interferir con el contaje de los granulocitos.

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4.1. PRINCIPIOS DE MEDIDAS .................................................................................................................. 4.1.1. Principios de contaje ERI / LEU / PLT .......................................................................................... 4.1.2. Principios de medicin de la hemoglobina .................................................................................... 4.1.3. Principios de medicin del hematcrito ........................................................................................ 4.2. ESTUDIO DE LAS DISTRIBUCIONES CELULARES. ........................................................................... 4.2.1. Distribucin de los LEU ................................................................................................................ 4.2.1.1. Principio del anlisis ............................................................................................................ 4.2.1.2 Accin del diluyente y de la lisis. .......................................................................................... 4.2.1.3. Estudio volumtrico .............................................................................................................. 4.2.1.4. Resultados ........................................................................................................................... 4.2.2. Distribucin de los Glbulos Rojos .......................................................................................... 4.2.3. Distribucin de las Plaquetas ....................................................................................................... 4.3. ESTUDIO DE LAS ALARMAS .............................................................................................................. 4.3.1. Alarmas plaquetarias .................................................................................................................... 4.3.2. Alarmas HGB ............................................................................................................................... 4.3.3. Alarmas leucocitarias ................................................................................................................... 4.3.4. Discusin sobre las alarmas leucocitarias ....................................................................................

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4.1. PRINCIPIOS DE MEDIDAS 4.1.1. Principios de contaje ERI / LEU / PLT El principio de medida descansa en la variacin de impedancia engendrada por el paso de la clula a travs de un microorificio calibrado. 1 - La muestra se diluye en un diluyente electroltico (conductor de corriente). La conductividad del diluyente es muy diferente a la de las clulas. 2 - La dilucin es aspirada a travs de un microorificio calibrado. A cada lado del orificio se encuentran dos electrodos a travs de los cuales circula una corriente constante. 3 - Cuando la clula atraviesa el orificio, la resistencia elctrica (o impedancia) entre los dos electrodos aumenta de manera proporcional al volmen de la clula (Fig. 4.1).

Fig. 4.1

Segn la ley de Ohm, se puede escribir :

U = RI

U = Tensin I = corriente R = Resistencia Ya que I es constante, R aumenta a cada paso de clulas en el orificio, U aumenta pues de forma proporcional al volumen de la clula. 1- Los impulsos generados tienen una tensin muy dbil, un circuito de amplificacin permite aumentarlas con el fin de que la electrnica de tratamiento las analice y elimine el ruido de fondo (Fig. 4.2.)

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5 - Dos cmaras de medida y circuitos de deteccin permiten analizar los glbulos blancos por una parte, las plaquetas y los glbulos rojos por otra parte. 6 - Las diluciones utilizadas para esas diferentes medidas son las siguientes : * LEU = 10l de sangre total son mezclados a 2,50ml de diluyente, la dilucin es entonces de 1/250, luego 0,60 ml de lisante se aaden antes de la medida, la dilucin final es por consiguiente de 1/300. * ERI/PLT = 30l de la dilucin al 1/250 son mezclados a 2,5ml de diluyente, la dilucin es por lo tanto de 1/ 21000. Fig. 4.2 7 - Cada tipo de clulas (LEU/ERI/PLT) es analizado por el microprocesador que maneja tambin las distribuciones celulares. 8- Para la medicin de las plaquetas, el ADVIA 60-OT utiliza una electrnica de alto rendimiento que permite evitar el uso de sistemas hidrulicos complejos de eliminacin de falsos impulsos generadas por las perturbaciones hidrulicas detrs del orificio. En efecto, el retorno de glbulos rojos a la zona de anlisis crea impulsos de picos comparables a los de las plaquetas, pero de formas muy diferentes. El aparato utiliza un sistema muy sofisticado de clasificacin de los impulsos, que permite rechazar cualquier impulso que no tenga la forma tipo de una plaqueta. La utilizacin de este sistema de clasificacin permite conservar un orificio y un sistema hidrulico convencional cuya fiabilidad es reconocida. 9- El ADVIA 60-OT realiza los histogramas de distribucin por anlisis en 256 canales de medida para los LEU, los ERI y las Plaquetas. La presentacin de los histogramas se hace sobre 256 canales con reposicin de la escala de alisamiento matemtico. 4.1.2. Principios de medicin de la hemoglobina 1- En el momento del STARTUP una secuencia incluyendo 2 mediciones HGB en vaco permite la comprobacin de la factibilidad del blanco HGB. Cuando el usuario inicia un ciclo de anlisis arranca sistemticamente una secuencia blanco HGB de referencia en los siguientes casos: - Antes de una CALIBRACIN o un QC. - El aparato se ha dejado ms de 10 minutos en stand-by despus de un STARTUP - El aparato se ha dejado ms de 60 minutos en stand-by despus de un anlisis. - El ciclo STARTUP no ha sido efectuado despus de la puesta en tensin del aparato.

IMPORTANTE

2 - Para cada ciclo de anlisis se efecta un blanco HGB en diluyente y se compara al blanco HGB del anlisis anterior. 3 - Se aaden 0.60 mL de lisis al 2,5 mL de la dilucin al 1/250. 4 - La hemoglobina liberada por la lisis de los glbulos rojos forma con el cianuro de potasio el complejo cromgeno cianmethemoglobina. 5 - Ese complejo se mide entonces por espectrofotometra, en la parte ptica de la cmara LEU, a un largo de onda de 550nm. 6 - El resultado se da en unidades a eleccin del operador, ver seccin 8.1.3.

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4.1.3. Principios de medicin del hematcrito 1- El pico de la impulsin generada por el paso de una clula en el micro-orificio es directamente proporcional al volumen de la clula analizada. 2- El hematcrito se mide en funcin de la integracin numrica del VCM. 3- El resultado se da en unidades elegidas por el operador (ver seccin 8.1.3.). 4.2. ESTUDIO DE LAS DISTRIBUCIONES CELULARES. El ADVIA 60-OT realiza las distribuciones volumtricas de los LEU, ERI en 256 canales de anlisis y 128 para las Plt con las siguientes zonas de medidas : * LEU = Aproximadamente 30 a 460 fl. * ERI = Aproximadamente 25 a 300 fl. * Plt = Aproximadamente 2 a 33 fl. 4.2.1. Distribucin de los LEU El estudio de la distribucin volumtrica de los LEU permite enumerar las tres subpoblaciones leucocitarias siguientes: * Linfocitos * Monocitos * Granulocitos. 4.2.1.1. Principio del anlisis El principio descansa sobre el estudio volumtrico de los leucocitos tras la accin de un reactivo ltico (patentado). La accin de la lisis vara en funcin de la temperatura de la dilucin (temperatura ambiente). Para corregir estas variaciones (dentro de los lmites de utilizacin : 18C a 32C) se coloca una sonda de temperatura en el circuito de diluyente que rige un desplazamiento de los umbrales de separaciones en funcin de esta temperatura.

IMPORTANTE

4.2.1.2 Accin del diluyente y de la lisis. El diluyente preserva y prepara las membranas de las clulas para la reaccin diferencial. La lisis acta de forma diferencial en las membranas citoplsmicas. Los linfocitos sufren un estrechamiento de las membranas de sus ncleos perdiendo el citoplasma soluble en el agua, los monocitos sufren una accin intermediaria y los granulocitos una accin limitada gracias a la estructura de su citoplasma y a una molcula que les protege de la accin de estrechamiento de la lisis. 4.2.1.3. Estudio volumtrico Tras la accin diferencial de la lisis, el ADVIA 60-OT analiza los picos de cada impulso procedente del orificio y los clasifica en 256 canales de medidas. Se obtiene una curva representando el nmero de clulas (en ordenada) por el volumen de las clulas (en abscisa). Las clulas se repartirn de la siguiente forma (Fig. 4.3.): * Los linfocitos se encontrarn entre 30 y 100 fL. * Los monocitos entre 100 y 150 fL. * Los granulocitos de 150 fL como mximo (no limitados volumtricamente). Las clulas patolgicas por supuesto se colocarn en diferentes zonas de la curva de distribucin. Alarmas fijas o mviles permitirn avisar al operador de la presencia de estos elementos patolgicos (ver seccin 4.3.). IMPORTANT Cuando el resultado LEU se rechaza, la curva de distribucin LEU no aparece.

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Fig. 4.3 4.2.1.4. Resultados Los linfocitos, monocitos y granulocitos se expresan en porcentaje (%) y nmero absoluto (#). * LIN%, LIN# * MON%, MON# * GRA%, GRA# 4.2.2. Distribucin de los Glbulos Rojos El estudio de la distribucin de los ERI permite detectar las anomalas eritrocitarias relacionadas a las anisocitosis. Un Indice de Distribucin de los Eritrocitos (IDE) permitir observar la evolucin del ancho de la curva con relacin al nmero y al volumen medio de las clulas. K SD IDE = con : VCM K = Constante de sistema. SD = Desviacin estndar determinada por estudio estadstico de las distribuciones celulares. VCM = Volumen Corpuscular Medio de los eritrocitos. 4.2.3. Distribucin de las Plaquetas El estudio de la distribucin plaquetaria permitir enumerar las plaquetas, detectar las anomalas plaquetarias y alertar el operador en caso de presencia de poblaciones celulares no plaquetarias (esquisocitos, microcitos, etc).

1- Las plaquetas se cuentan, entre un umbral bajo, fijado a 2 fL y el umbral alto variable. El umbral alto variable se desplaza en funcin de la poblacin de microcitos presente en la zona del anlisis plaquetario (ver Fig. 4.4). Fig. 4.4

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2 - Medida del volumen medio plaquetario : El VPM (Volumen Medio Plaquetario) se obtiene directamente a partir del anlisis de la curva de distribucin plaquetaria. El VPM se expresa en m3 . Plt (103/l) x VPM (m3) PTC% = -------10000

3 - Clculo del trombocrito :

4 - Clculo del IDP (Indice de Distribucin de las Plaquetas) : Este clculo se obtiene a partir de la curva de las Plaquetas (Fig. 4.5) :

IDP = Anchura de la curva comprendida entre 15% del nmero de plaquetas a partir de 2 mm3 (S1) y 15% del nmero de plaquetas a partir del umbral variable alto (S2).

Fig. 4.5

4.3. ESTUDIO DE LAS ALARMAS Con la impresin de los resultados, se puede encontrar cdigos de alertas con los siguientes significados : - * despus de los LEU, ERI, HTC y PLT, indica que el aparato ha efectuado tres contajes y que son tres medidas diferentes. Por consiguiente, el resultado debe ser controlado mediante la realizacin de un nuevo ciclo. - $ que precede un parmetro, indica que el aparato ha efectuado tres recuentos de este parmetro y que 2 de los 3 recuentos tienen una diferencia de: - 7% en los LEU - 5% en los ERI - 15% en las PLT Si el mximo de los dos primeros recuentos es inferior a: - 3000 para los LEU, el lmite se convierte en 9% - 16000 para los ERI, el lmite se convierte en 8% - 400 para las PLT, el lmite se convierte en 20% - ---D impreso en lugar de los LEU o del HTC, indica que se sobrepasa la capacidad. Hay que efectuar, por lo tanto, una dilucin a la mitad, y despus efectuar una nueva medicin. Volver a empezar tantas veces como aparezca la alerta. La alarma DIL se visualiza en la pantalla LCD. Lmites de linearidad : - LEU> 80 x 103 / m m3 ERI> 7,5 x 106 / m m3 - PLT > 1000 x 103 / m m3 - HGB> 23 g/dL - HTC > 62%

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H : La letra H colocada a la derecha del resultado de un parmetro indica que el valor es superior a la barrera patolgica introducida por el usuario (ver seccin 8.2). B : La letra B situada a la derecha del resultado de un parmetro indica que el valor es inferior a la barrera patolgica introducida por el usuario (ver seccin 8.2) 4.3.1. Alarmas plaquetarias (visualizadas e impresas: ver seccin 6) - MIC corresponde a la presencia, pero dbil, de microcitos en la zona plaquetaria. El resultado es bueno y puede ser tomado en cuenta. Esta alarma puede ajustarse por el operador (ver seccin 8.2.4.).

- SCH siguiendo las Plaquetas indica la presencia de esquistocitos o agregados plaquetarios en la zona de medida de las Plaquetas. Esta alarma puede ajustarse por el operador (ver seccin 8.2.4.). - SCL siguiendo las Plaquetas indica la presencia de pequeas clulas en la zona de los 2 y 3 fL. Por lo tanto hay que efectar un ciclo nuevo, y despus comprobar el resultado. Esta alarma puede ajustarse por el operador (ver seccin 8.2.4.). En caso de persistencia de la alerta, efectuar un mantenimiento automtico y despus una nueva medicin. Si la alerta sigue presente, comprobar el resultado en P.R.P. (Plasma Rico en Plaquetas) y por recuento manual en lmina.

IMPORTANTE

Temperatura: La temperatura de uso (reactivos) debe ser comprendida entre los lmites definidos (seccin 2). La temperatura de funcionamiento puede ser impresa en el ticket de resultado (ver seccin 8.1.5). Cuando estos lmites se sobrepasan, los resultados ya no pueden ser garantizados, la transmisin informtica se har con una alarma temperatura.

4.3.2. Alarmas HGB (visualizadas e impresas: ver seccin 6) - ! : que sigue a HGB indica que la diferencia entre la medida del blanco HGB y la medida actual es demasiado importante y sobrepasa los lmites de precisin del aparato. Cuando esta alarma se inicia puntualmente en una serie de anlisis, el resultado puede ser aceptado. Cuando esta alarma se inicia ms de tres veces en una serie de anlisis, es necesario efectuar un aclarado o iniciar una limpieza auto-concentrada (ver seccin 9) y efectuar una comprobacin en los resultados. 4.3.3. Alarmas leucocitarias (visualizadas e impresas: ver seccin 6) El ADVIA 60-OT est equipado de diferentes niveles de alarmas permitiendo avisar al usuario de la presencia de clulas patolgicas o de poblaciones celulares o nmeros anormalmente elevados (eosinfilos o basfilos).

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4. TECNOLOGA
Alerta L1: Esta alarma detecta un nmero anormal de clulas con respecto a los linfocitos (en la zona de 30 a 60 fL). Los elementos patolgicos pudiendo estar presentes en esta zona son los agregados plaquetarios o eritroblastos. Esta alarma puede ajustarse por el operador (ver seccin 8.2.24.). Corresponde a la relacin del nmero de clulas contadas en los cinco primeros canales con el nmero total de linfocitos.

Alerta M2 : Localizada en la zona de 130 a 160 fL, esta alerta permite detectar la presencia de linfoblastos, mielocitos, linfocitos atpicos o basfilos. Esta alarma tambin puede ser ajustada por el operador (ver seccin 8.2.4.). corresponde a la relacin del nmero de clulas contadas entre el canal 30 y el canal 40 con el nmero total de granulocitos. Alerta G1 : Localizada en la zona de 160 a 220fL, permite detectar la presencia de eosinofilia, de mielocitos y ms raramente polinucleosis neutrofila. Esta alarma es ajustable por el operador (ver seccin 8.2.4.). Corresponde a la relacin del nmero de clulas contadas entre el canal 40 y el canal 50 con el nmero total de granulocitos. Alerta G2 : Esta alarma permite seguir un desplazamiento anormal del pico granulocitario, pone de manifiesto las anomalas membranarias de los granulocitos, eventualmente un problema de lisis o de transfer. Finalmente, esta alerta aparece tambin si la sangre es demasiado vieja (despus de 6 o 8 horas). Aparece si el volumen granulocitario es inferior a 250 fL (o sea el canal 64). Una mala regulacin hidrulica (cantidad de lisis, tiempo de lisis, transfer) genera esta alerta. Alerta G3 : Esta alarma localizada en la zona superior a 400 fL permitir detectar la presencia de metamielocitis. Aparece cuando el porcentaje en nmero con respecto al nmero de granulocitos es superior al umbral fijado. Esta alerta tambin se modifica en funcin de la posicin del pico granulocitario. Esta alarma se ajusta por el operador (ver seccin 8.2.4.). 4.3.4. Discusin sobre las alarmas leucocitarias Cualquiera que sea la alarma dada por el ADVIA 60-OT, la formula leucocitaria debe ser verificada en la lmina con el fin de determinar la presencia de elementos patolgicos. Segn la resistencia de las membranas citoplsmicas de los diferentes tipos de clulas, los elementos patolgicos pueden encontrarse en diferentes zonas de alertas. Lo mismo ocurre con las clulas normales que pueden, en caso de quimioterapia u otros, colocarse en las zonas de alertas y dar una alarma que no tiene lugar de ser.

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5. DESCRIPCIN

5.1 INSTRUMENTO ..................................................................................................................................... 5.1.1. Teclado y teclas de comando ....................................................................................................... A - Utilizacin del teclado .................................................................................................................. B - Teclas de comando ..................................................................................................................... 5.1.2. Vista de atrs / fusibles sector ..................................................................................................... 5.1.3. Vista interior izquierda .................................................................................................................. 5.1.4. Vista interior frontal ......................................................................................................................

2 2 2 3 5 5 6

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5. DESCRIPCIN
5.1 INSTRUMENTO

1234-

Tapa ADVIA 60 Puerta de acceso a la neumtica Aguja de toma de muestra Tecla cara anterior

Fig. 5.1 1 - Tapa ADVIA 60: La tapa del aparato est fijado por medio de 5 tornillos (ver las posiciones de los tornillos en la Fig. 2.3.). Antes de retirar la tapa, es necesario abrir la puerta de acceso a la neumtica. 2 - Puerta de acceso a la neumtica: Esta puerta permite al usuario acceder a las partes neumticas. Permite tambin visualizar el buen desarrollo de los ciclos hidrulicos. Se recomienda mantener esta puerta cerrada durante los ciclos de recuento, esta puerta estando equipada de un revestimiento de proteccin contra las interferencias elctricas. 3 - Agujas de toma de muestra: Esta aguja se utiliza para la toma de muestra de los 10 L de sangre total. Su aclarado interior y exterior es objeto de una patente registrada por Bayer Diagnostics y es enteramente automtica. Cuando el aparato debe ser desplazado, existe una funcin especfica que permite colocar esta aguja en su posicin alta (ver seccin 9) 4 - Teclado cara anterior: Este teclado permite al utilizador comunicar con el aparato: - Para acceder a los diferentes ciclos - Para identificar las muestras - Para configurar el aparato, etc... 5.1.1. Teclado y teclas de comando A - Utilizacin del teclado Todas las funciones del aparato han sido repartidas en MENS teniendo cada uno cierto nmero de FUNCIONES (ver la arborescencia de los mens en la seccin 9). Estos mens son todos accesibles a partir del MEN PRINCIPAL que se visualiza en la puesta en tensin del aparato. El desplazamiento en los mens se hace mediante el cursor > controlado por las teclas y . La entrada en una funcin se hace desplazando el cursor delante de la funcin elegida y pulsando la tecla Otras funciones son disponibles en los mens cuando las flechas t y u se visualizan. Desplazar el cursor en el sentido de la flecha para acceder a estas funciones

IMPORTANTE

Cuando las funciones se conocen es posible acceder a ellas tecleando nicamente el nmero de la funcin en el men y pulsando la tecla ENTER.

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5. DESCRIPCIN

Fig. 5.2

1 2 3 4 5

Tecla Startup Tecla Standby Tecla identificacin Tecla start (anlisis) Teclado numrico

6 7 8 9 10

Tecla delete (borrado) Tecla entrada Tecla escape Tecla desplazamiento cursor LED de control de ciclos

B - Teclas de comando 1- Startup: arranca un ciclo de inicializacin del aparato que incluye una limpieza y un aclarado. El limpiador que se ha quedado en los cabezales de recuento y en las cubetas es aclarado por diluyente, el aparato est pues listo para los ciclos de anlisis. Este ciclo dura unos 130 segundos (este ciclo puede ser reiniciado 2 o 3 veces cuando los valores de medidas en vaco estn fuera de los lmites aceptables. 2- Standby: esta tecla se utiliza al final del da de trabajo, arranca un ciclo de limpieza que deja limpiador en los cabezales de recuento y en las cubetas. Cuando este ciclo ya ha sido efectuado, es necesario reiniciar un ciclo Startup antes de efectuar anlisis de muestras.

3- Identificacin: esta tecla se utilizan para introducir la identificacin de la muestra (13 caracteres mximo, letras o cifras) y su nmero de paso.

IMPORTANTE

El manguito de lectura de cdigo de barras (opcional) permite la toma directa de las identificaciones alfanumricas de los pacientes o de los controles cuando el aparato est configurado en modo US (ver seccin 8.3.7 4- Start: esta tecla controla el arranque de un ciclo de anlisis. Cuando la aguja est en posicin alta, al pulsar una primera vez sobre esta tecla la aguja vuelve a bajar, al pulsar por segunda vez arranca el ciclo de anlisis.

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5. DESCRIPCIN
5- Teclado numrico: Las teclas de 0 a 9 permiten introducir los siguientes parmetros : Fecha Valores de calibracin Lmites patolgicos Nmeros de paso Valores de las alarmas LMG.

Estas dos teclas pulsadas simultneamente permiten un ajuste automtico del contraste de la pantalla LCD.

6- Delete: Esta tecla permite borrar los valores introducidos por error en la pantalla LCD.

7- Enter: Esta tecla permite validar los datos visualizados en la pantalla LCD.

8- Escape: Esta tecla se utiliza para salir de una funcin, para volver al men anterior o para detener un ciclo en curso (Ver NOTE a continuacin).

9 - Estas teclas permiten al usuario ver pasar las diferentes funciones de un men en la pantalla y elegir una identificacin alfabtica o nombre del operador.

10- Cuando se activa la tecla Start, los LED rojo y verde parpadean durante el tiempo de la toma de muestra. Cuando el parpadeo se detiene, el usuario puede retirar el tubo de su posicin de toma de muestra. Cuando se activa la tecla ESC durante un ciclo hidrulico es necesario efectuar un ciclo Startup para aclarar y reinicializar el aparato antes de iniciar una serie de anlisis.

IMPORTANT

Detalles de las pantallas La posicin del cursor es indicada por > tal y como se describe en la pantalla a continuacin. SERVICIO HH : MM > 2 VACIAR CAMARAS 3 CEBADO REACTIVOS

Las flechasJyKindican que otras funciones estn disponibles antes y despus de las funciones que estn en la pantalla. RAB 049 C Ind.A Pgina 5/4 03/07/01

5. DESCRIPCIN
5.1.2. Vista de atrs / fusibles sector

1 - Panel trasero 2 - Salida RS 232 3 - Salida impresora 4 - Interruptor encendido / apagado 5 - Fusibles sector F1 & F2 6 - Toma de alimentacin

Fig. 5.3

Fig. 5.4 5.1.3. Vista interior izquierda

1 - Cuba de desechos vaca / presin 2 - Bloque electrovlvulas 1 3 - Diluidor 4 - Bloque electrovlvulas 2

Fig. 5.5

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5. DESCRIPCIN
5.1.4. Vista interior frontal

1 2 3 4 5 6 7 8 9

Pantalla cristales lquidos Teclado LUZ indicadora de ciclo Carro de muestreo Tecla inicio ciclo Cmara ERI Cmara de contaje LEU/HGB Espectrofotmetro Tecla de inicio ciclo

Fig. 5.6

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6. PUESTA EN MARCHA Y ANLISIS

6.1. COMPROBACIN ANTES DE LA PUESTA EN MARCHA .................................................................... 6.1.1. Botellas y contenedores ............................................................................................................... 6.1.2. Pack reactivos ............................................................................................................................. 6.2. PUESTA EN MARCHA DE LA IMPRESORA ........................................................................................ 6.3. PUESTA EN MARCHA DEL APARATO ................................................................................................ 6.4. PREPARACIN DE LAS MUESTRA .................................................................................................... 6.4.1. Toma de muestras ........................................................................................................................ 6.4.2. Mezcla ......................................................................................................................................... 6.5. Comprobacin de la calibracin ............................................................................................................ 6.5.1. Identificacin en el modo US sin manguito cdigo de barras ........................................................ 6.5.2. Identificacin en modo US con cdigo de barras .......................................................................... 6.5.3. Identificacin en el modo estndar ............................................................................................... 6.5.4. Anlisis ........................................................................................................................................ 6.6. SERIE DE ANALISIS ........................................................................................................................... 6.6.1. Identificacin de las muestras ...................................................................................................... 6.6.2. Limpieza automtica .................................................................................................................... 6.6.3. Limpieza de final de jornada ......................................................................................................... 6.7. RESULTADOS ..................................................................................................................................... 6.7.1. Resultado visualizado ................................................................................................................... 6.7.2. Impresin del resultado ................................................................................................................

2 2 2 2 2 3 3 3 3 4 4 4 5 5 5 5 6 6 6 7

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6.PUESTA EN MARCHA Y ANLISIS

6.1. COMPROBACIN ANTES DE LA PUESTA EN MARCHA 6.1.1. Botellas y contenedores Comprobar el nivel de cada reactivo. Si el nivel de un reactivo es demasiado bajo, sustituir la botella y seguir el procedimiento de cebado de la manera indicada en la seccin 2.11. 1-Nunca trasvasar el resto de una botella en un nuevo reactivo. Las partculas en suspensin pueden contaminar el nuevo reactivo y dar valores de ciclos en vaci fuera de las tolerancias ms especficas para las PLT. 2-Nunca dejar las botellas de reactivos abiertas. Utilizar tampones entregados en el kit de instalacin para evitar la contaminacin y la oxidacin de los reactivos.

IMPORTANTE

Vaciar el contenedor de los desechos observando los procedimientos descritos en la seccin 2.7 y comprobar la cantidad de papel en la impresora. Si la cantidad de papel es insuficiente para la serie de anlisis, seguir el procedimiento descrito en la seccin 2.10.5. 6.1.2. Pack reactivos Cuando el nivel de reactivos es bajo el aparato seala al usuario el nmero de recuentos que an pueden efectuarse (a partir de 5 hasta 0) antes del inicio de un anlisis : PRECAUCIN : PACK CASI VACIO : 5 SALIR : ESC SI : ENTER El usuario puede sea iniciar el ciclo (ver seccin 6.6), sea proceder al cambio del paquete (ver seccin 2.11). 6.2. PUESTA EN MARCHA DE LA IMPRESORA Pulse el botn Marcha "On"/parada "Off" de la impresora (ver seccin 2.10). Compruebe que los indicadores del panel de control estn encendidos. 6.3. PUESTA EN MARCHA DEL APARATO Encienda el aparato pulsando el botn de Marcha "On"/parada "Off" del panel trasero. La pantalla siguiente aparece : ESPERE 3 MIN SALIR: ESC Despus el LED de la cara anterior pasa del rojo al verde para indicar que la fase de inicializacin ha terminado. Esperar el final del ciclo Startup automtico (ver seccin 8.3.3. para la configuracin del ciclo Startup en automtico) o pulsando la tecla , el aparato efecta un ciclo Startup

seguido de un recuento en vaco (anlisis en reactivos sin muestra de sangre). Si los resultados obtenidos por el ciclo en vaco no exceden de los siguientes lmites: - LEU: 0.3 x 103/ mm3 (0.3 en el visualizador) - ERI: 0.02 x 106/ mm3 (0.02 en el visualizador) - PLT: 10 x 103/ mm3 (10 en el visualizador) el Startup se acepta y se imprime el mensaje STARTUP OK junto con los resultados (modo US). Si los resultados sobrepasan estos lmites, el aparato efecta automticamente otro ciclo de Startup. Tras 3 ciclos de Sturtup, si los valores continan sobrepasando los lmites, el visualizador presentar el mensaje: ERROR START, VERIFICAR LOS REACTIVOS. Siga el procedimiento descrito en la seccin 9.2.2.2. RAB 049 C Ind.A Pgina 6/2 03/07/01

6. PUESTA EN MARCHA Y ANLISIS

- Durante el ciclo de "encendido", una secuencia que incluye 2 medidas HGB en blanco (hasta un total de tres) permite comprobar la factibilidad del blanco HGB. Cuando las medidas no figuran dentro de los lmites de presicin del aparato, los mensajes ERROR ENCENDIDO, VERIFIQUE LOS REACTIVOS y ERROR REFERENCIA HGB son impresos con los resultados del encendido; consulte la seccin 9.2.3.3. para activar el procedimiento de reparaciones. - Si el "encendido" ha fracasado el mensaje "ERROR ENCENDIDO" se imprime con todos los resultados de la serie de anlisis hasta que se active un nuevo "encendido ". Durante el STARTUP, si la factibilidad HGB es inaceptable, el ciclo de medida en vaco no se efecta y se inicia una nueva prueba automticamente (3 mximo).

IMPORTANTE

- Si el aparato no ha sido utilizado durante ms de 4 horas, es necesario efectuar un ciclo de STARTUP antes de la serie de anlisis.

IMPORTANTE

Cuando se inician anlisis sin haber sido efectuado el STARTUP todos los resultados sern devueltos con el mensaje: STARTUP NO EFECTUADO.

6.4. PREPARACIN DE LAS MUESTRA 6.4.1. Toma de muestras La toma de muestras debe hacerse sobre sangre venosa mediante tubos al vaco o atmosfricos. Es posible efectuar tomas en microcontenedor con un volumen de sangre mnimo de 100 l (pediatra) y analizarlas en el ADVIA 60-OT. En todos los casos, el anticoagulante utilizado debe ser el EDTA K3. Leer los prrafos relativos a los riesgos biolgicos al principio de este manual.

IMPORTANTE

El tubo de toma debe rellenarse con la cantidad exacta de sangre indicada por una marca en el tubo. Una toma de volumen incorrecto conllevara posibles errores en los resultados.

Bayer Diagnostics puede comunicarle la lista recomendada de tubos para toma de muestra. 6.4.2. Mezcla Los tubos de sangre deben agitarse correctamente (con movimientos de vuelco regulares y por rotacin) antes de toda medicin. Leer atentamente el folleto entregado junto con el embalaje de los tubos. 6.5. COMPROBACIN DE LA CALIBRACIN Antes de analizar las muestras de sangre, se recomienda pasa 3 niveles de sangre de control (bajo, normal y alto) de forma a comprobar el calibrado del aparato. Existen 2 modos de identificacin (ver seccin 8.3.7): - El modo US en el cual el usuario introduce la identificacin del paciente (o control) en cada recuento (este modo permite la utilizacin de un manguito cdigo de barras). - El modo estndar para el cual se introduce un nmero de tubo al principio de serie y se incrementa en cada nuevo recuento.

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6.PUESTA EN MARCHA Y ANLISIS

6.5.1. Identificacin en el modo US sin manguito cdigo de barras Pulsar la tecla del teclado para introducir la identificacin del control. El men de

identificacin aparece en pantalla: ID. PAC ? : ACTUAL : ESC : CANCEL SI: ENTER

La identificacin puede introducirse con 13 caracteres, letras o cifras. Las letras se introducen utilizando las teclas y del teclado. Pulsar la tecla ENTER para validar la letra

que se visualiza y pasar a la siguiente. Pulsar la tecla ENTER cuando una nueva identificacin se acaba o ESCAPE para no modificar la identificacin que se visualiza en ACTUAL. La identificacin visualizada en ACTUAL queda en la memoria hasta que se

IMPORTANTE inicie un ciclo.

6.5.2. Identificacin en modo US con cdigo de barras Cuando el tubo de sangre de control es equipado con una etiqueta cdigo de barras, pulsar la tecla . Aparece el siguiente men de identificacin: PAC.ID.? : ACTUAL : SALIDA : ESC SI : ENTER

Lea la etiqueta de cdigo de barras del control mediante el lector (Fig. 6.1). Al terminarse la lectura, un "bip" suena y la identificacin del control aparece. Pulse "ENTER" para validar. El mensaje "PULSE BARRA MUESTREO" aparece.

Fig. 6.1 6.5.3. Identificacin en el modo estndar Pulsar la tecla siguiente men: Nro. PROC. ? : PRXIMO : ESC: CANCEL SI : ENTER del teclado para introducir el nmero de tubo del control. Aparece el

Introduzca el prximo nmero de tubo (de 1 a 9999) utilizando las teclas numricas del teclado. Pulse la tecla ENTER para grabar el nuevo nmero de tubo o pulse ESC para conservar el valor que aparece en ACTUAL. El mensaje "PULSE BARRA MUESTREO" aparece. RAB 049 C Ind.A Pgina 6/4 03/07/01

6. PUESTA EN MARCHA Y ANLISIS

6.5.4. Anlisis

Presente el frasco de sangre de control en la posicin muestreo segn indicado en la Fig. 6.2 y pulse la barra muestreadora de inicio de ciclo que se encuentra detrs de la aguja o pulse la tecla delantero. Fig. 6.2 La aguja de toma de muestra vuelve a su posicin alta 10 minutos despus de la puesta en marcha si el aparato no ha sido utilizado. Tras una serie de anlisis o un ciclo de STARTUP, vuelve a su posicin alta al cabo de una hora de stand by. La primera pulsacin en la tecla START o en el gatillo de inicio de ciclo hace que la aguja vuelva a bajar, la segunda arranca efectivamente el ciclo. del teclado

IMPORTANTE

Cuando el LED de la cara anterior deja de parpadear y pasa a rojo, retirar el tubo de su posicin de toma de muestra. El ciclo de anlisis dura unos 60 segundos. A la salida del resultado en la impresora, el LED pasa a verde y el aparato est listo para efectuar otro anlisis. La identificacin queda en la memoria hasta que el ciclo sea iniciado, IMPORTANTE puede visualizarse pulsando la tecla .

Si uno o varios resultados de sangre de control no estn dentro de los lmites aceptables establecidos para esta sangre de control, seguir el siguiente procedimiento: a- Volver a pasar la sangre de control b- Efectuar un procedimiento de mantenimiento (Ver seccin 9.1) c- Abrir un nuevo frasco de sangre de control d- Volver a calibrar el aparato (seccin 7) 6.6. SERIE DE ANALISIS 6.6.1. Identificacin de las muestras Tras seguir el procedimiento de puesta en marcha, pasar una sangre no patolgica del da anterior, si es necesario realizar un control de calidad y la serie de anlisis. 1 - Proceder como se describe en la seccin 6.5. para la identificacin de los tubos (modo estndar) o pacientes (modo US). 2 - Presentar el frasco de sangre de control en la posicin de toma de muestra tal y como se indica en la figura 6.2. y pulsar el gatillo de inicio de ciclo situado detrs de la aguja o la tecla del teclado de la cara anterior.

6.6.2. Limpieza automtica Cuando el aparato ha efectuado 50 anlisis desde el cambio de fecha o la limpieza anterior, se inicia un procedimiento automtico de limpieza. Este ciclo dura unos 10 minutos durante las cuales aparece el men LIMPIEZA AUTOMTICA: LIMPIEZA AUTOMTICA ESPERE 2 MNS 13 S ***********************

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6.PUESTA EN MARCHA Y ANLISIS

IMPORTANTE La frecuencia de la limpieza automtica es ajustable de 1 a 50 para el usuario. Seguir el procedimiento descrito en la seccin 8.3.4.

6.6.3. Limpieza de final de jornada Es necesario efectuar una limpieza de aparato al final de la jornada de trabajo antes de apagar el aparato o de dejarlo en su posicin de stand-by. Una vez analizada la ltima muestra, pulsar la tecla Stand-by, el aparato arranca un ciclo de aclarado y de limpieza y pasa automticamente a su posicin de stand-by dejando producto limpiador en las cubetas. El aparato puede apagarse al final de este ciclo. IMPORTANTE Cuando el aparato ha efectuado un ciclo de Stand-by, es necesario iniciar un ciclo de Startup antes de efectuar un anlisis.

6.7. RESULTADOS Cuando el anlisis est terminado los resultados se visualizan y se imprimen segn la configuracin del aparato. 6.7.1. Resultado visualizado Se visualizan los resultados del primer grupo de parmetros: LEU ERI HGB 7.5 5.22 15.6 HTC 46.5 VCM 89 HCM 29.9 CCMH 33.5 PLT 233

Los resultados del segundo grupo de parmetros pueden visualizarse desplazando el cursor hacia arriba: VPM IDE %LIN %MON %GRA #LIN #MON #GRA 8.8 13.0 39.3 7.3 53.4 2.21 0.41 3.00 * Identificacin: 1. Modo US La identificacin del ltimo paciente puede visualizarse desplazando el cursor hacia abajo: DD/MM/AA HH:MM ID. PAC :

2 . Modo estndar El nmero de tubo del ltimo paciente puede visualizarse desplazando el cursor hacia abajo: DD/MM/AA HH:MM Nro. PROC.

* Alarmas: Las alarmas plaquetarias y LMG pueden visualizarse desplazando el cursor hacia abajo:

ALARMAS PLT: ALARMAS LMG :

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6. PUESTA EN MARCHA Y ANLISIS

IMPORTANTE El ltimo recuento en memoria siempre puede ser revisualizado desplazando el cursor en el men principal sobre la funcin 1 RESULTADOS y pulsando la tecla ENTER 6.7.2. Impresin del resultado 1 . Modo US

Fig. 6.3 En la impresin del resultado se encuentra (ver Fig.6.3) : 1 - La identificacin del paciente introducida por el usuario. 2 - El nmero de secuencia. 3 - El estado del ENCENDIDO. 4 - Las alarmas PLT. 5 - El resultado del recuento. 6 - Las alarmas LEU. 7 - El resultado LMG. 8 - Los histogramas de distribucin. 9 - La fecha de proceso. 10 - La hora de proceso. El nmero de secuencia regresa a 1 cada da y aumenta 1 a cada ciclo. El usuario no puede intervenir en el nmero de secuencia. RAB 049 C Ind.A Pgina 6/7 03/07/01

6.PUESTA EN MARCHA Y ANLISIS

2 .Modo estndar

Fig. 6.4 En la impresin del resultado se encuentra (ver Fig.6.4) : 1 - El nmero de tubo del paciente introducido por el usuario. 2 - El nmero de secuencia. 3 - Las alarmas PLT. 4 - El resultado del recuento. 5 - Las alarmas LEU. 6 - El resultado LMG. 7 - Los histogramas de distribucin. 8 - La fecha de proceso. 9 - La hora de proceso. El nmero de secuencia regresa a 1 cada da y aumenta 1 a cada ciclo. El usuario no puede intervenir en el nmero de secuencia. IMPORTANTE El estado del STARTUP slo se imprime si ste no es correcto. Se imprime el mensaje STARTUP MALO.

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7. CALIBRACIN Y CONTROL DE CALIDAD

7.1. INTRODUCCIN .................................................................................................................................. 2 7.2. TARJETA CHIP ..................................................................................................................................... 2 7.3. AUTOCALIBRACIN ............................................................................................................................ 3 7.3.1. Eleccin del operador ................................................................................................................... 3 7.3.2. Cambio del nmero de lote ........................................................................................................... 3 7.3.3. Cambio de la fecha de caducidad ................................................................................................. 4 7.3.4. Cambio de los valores diana ......................................................................................................... 4 7.3.5. Cambio del nmero de anlisis .................................................................................................... 4 7.3.6. Pasadas de las sangres de calibracin ........................................................................................ 5 7.4. COEFICIENTES DE CALIBRACIN ..................................................................................................... 8 7.4.1. Cambio de los coeficientes de calibracin .................................................................................... 8 7.4.2. Impresin de los coeficientes ....................................................................................................... 9 7.4.3. Lmites de los coeficientes ........................................................................................................... 9 7.5. CONTROL DE CALIDAD ...................................................................................................................... 9 7.5.1. Introduccin ................................................................................................................................. 9 7.5.2. Control calidad- Automtico : ..................................................................................................... 10 7.5.2.1. Implantacin de una tarjeta CC .......................................................................................... 10 7.5.2.2. Seleccin del operador ........................................................................................................ 11 7.5.2.3. Seleccin del lote de control ............................................................................................... 11 7.5.2.4. Inicio del control calidad : ................................................................................................... 12 7.5.2.5. Aceptacin/Rechazo de los resultados ............................................................................... 12 7.5.2.6. Salida del control de calidad automtico ............................................................................ 13 7.5.3. Anlisis ...................................................................................................................................... 14 7.5.4. Impresin valores diana .............................................................................................................. 15 7.5.5. Estadsticas ............................................................................................................................... 15 7.5.5.1. Seleccin de las Estadsticas ............................................................................................ 15 7.5.5.2. Seleccin del lote ............................................................................................................... 15 7.5.6. Grficos : ................................................................................................................................... 16 7.5.6.1. Seleccin de los grficos ................................................................................................... 16 7.5.6.2. Seleccin del lote ............................................................................................................... 17

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7. CALIBRACIN Y CONTROL DE CALIDAD

7.1. INTRODUCCIN La calibracin del ADVIA 60-OT puede realizarse de 2 maneras : 1 - La calibracin se realiza mediante sangre de calibracin.

IMPORTANTE

Se recomienda utilizar la sangre de calibracin ADVIA 60-SETpointTM. Contactar con su representante Bayer Diagnostics para ms amplia informacin.

2 - Los coeficientes de calibracin son conocidos y pueden ser introducidos directamente. La calibracin del ADVIA 60-OT siempre debe realizarse en un aparato propio, reproducible y cuyos valores de ciclo en vaco estn dentro de los lmites aceptables. CALIBRACIN y pulsar la tecla

IMPORTANTE

Desde del men principal desplazar el cursor a la funcin 3 ENTER . Se visualiza el men de CALIBRACIN : CALIBRACIN HH:MM

1 AUTOCALIBRACIN 2 COEFICIENTES

7.2. TARJETA CHIP Para los aparatos equipados de lectores de tarjeta chip llevar el siguiente procedimiento. Si no, proceder tal y como se describe en 7.3. AUTOCALIBRACIN. Instalar la tarjeta correspondiente al calibrador en el lector ( Ver figura 7.1. ).

Desplazar el cursor sobre 1 y pulsar ENTER. Fig. 7.1

AUTOCALIBRACIN

La tarjeta chip comprende el nmero de lote, la fecha de caducidad y los valores ref. objetivo de la sangre calibre en la memoria. Las etapas correspondientes a la toma de estos parmetros ( seccin 7.3.2., 7.3.3. y 7.3.4. ) por lo tanto quedan eliminadas. Le quedan al usuario las 2 etapas siguientes : - Eleccin del operador descrito en la seccin 7.3.1. - Cambio del nombre de los anlisis seccin 7.3.5. Una vez efectuada la toma de datos, el usuario puede pasar su calibre ( seccin 7.3.6 ). IMPORTANTE La tarjeta puede ser retirada del lector tan pronto como el nmero de lote haya sido validado. Pgina 7/2 03/07/01

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7. CALIBRACIN Y CONTROL DE CALIDAD

7.3. AUTOCALIBRACIN A partir del men CALIBRACIN desplazar el cursor a la funcin 1 - AUTOCALIBRACIN y

pulsar la tecla ENTER. El men CALIBRACIN se despliega automticamente, etapa por etapa con la seleccin del operador, la introduccin del lote de calibre, la introduccin de los valores ref. objetivo y el nmero de anlisis que sirve a la calibracin. 7.3.1. Eleccin del operador Desplazar el cursor a uno de los 4 operadores visualizados en la pantalla ( ver seccin 8.3.1., identificacin de los operadores ) y pulsar la tecla ENTER . Frente al operador elegido se visualiza un asterisco ( * ) y el men pasa a las caractersticas de sangre de calibracin ( o al " cambio del nmero de anlisis para la tarjeta chip ). SELEC. OP. HH:MM 7.3.2. Cambio del nmero de lote CAMBIO LOTE Num. ? ACTUAL : 6117NO2A ESC : CANCEL OK : ENTER 1 OP_1 > *2 OP_2

Se visualiza la identificacin del lote actual. Si el lote es diferente al que est visualizado, pulsar la tecla ENTER para modificar el nmero del lote. Aparece el siguiente men : LOTE Num. : ACTUAL : 6117NO2A SALIDA : ESC SI : ENTER

Sin manguito cdigo de barras : Introducir el nuevo nmero de lote ( 10 caracteres mximo, cifras o letras utilizando las teclas , y ENTER del teclado ). Pulsar la tecla

ENTER para validar la nueva identificacin. Si el lote de sangre de calibracin queda sin cambiar, pulsar la tecla ESC . El men pasa despus a la fecha de caducidad de la sangre de calibracin.

Con manguito cdigo de barras : Cuando el tubo de sangre de calibracin est equipado con una etiqueta cdigo de barras, colocar el manguito ante la etiqueta cdigo de barra del tubo ( fig. 7.2 ), la lectura est terminada cuando suena un bip. La identificacin de la sangre de calibracin aparece en pantalla. Pulsar la tecla ENTER para validar. El men pasa a la fecha de caducidad. Fig. 7.2

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7.3.3. Cambio de la fecha de caducidad La fecha de caducidad actual se visualiza en el formato definido por el usuario ( ver seccin 8.4.2. ). CAMBIO FECHA CAD.? (DD/MM/AA) ACTUAL : NO : ESC OK : ENTER

Si la fecha es correcta, pulsar la tecla ESC , el men pasa a los valores ref. objetivo. Si la fecha no es correcta, pulsar la tecla ENTER , se visualiza el men de cambio de fecha :

FECHA CAD. : (DD/MM/AA) ACTUAL : 06.10.96

ESC : CANCEL SI : ENTER

Introduzca la nueva fecha de caducidad segn el formato definido seccin 8.4.2 y pulse la tecla ENTER. El men presenta los valores diana. 7.3.4. Cambio de los valores diana El valor diana actual de los LEU aparece : CAMBIO DIANA LEU ? ACTUAL : NO : ESC OK : ENTER

Si el valor diana de los LEU es correcto, pulse la tecla ESC, el men presenta el valor diana de los ERI. Si el valor diana de los ERI no es correcto, pulse la tecla ENTER, el men siguiente aparece : DIANA LEU ? : ACTUAL : ESC : CANCEL SI : ENTER

Introduzca el nuevo valor diana de los LEU y pulse ENTER. El men pasa al valor diana de los ERI. Repita el mismo procedimiento con los ERI, HGB, VCM, PLT, VPM. Al final de ese ltimo parmetro, el nmero de anlisis que sirve a la calibracin aparece. 7.3.5. Cambio del nmero de anlisis CAMBIO Num. MUESTRAS ? ACTUAL : NO : ESC OK : ENTER

La calibracin del ADVIA 60-OT puede realizarse en 3 hasta 11 anlisis. El mdulo de clculo del aparato establece estadsticas sobre estos resultados para obtener los mejores coeficientes de calibracin posibles.

IMPORTANTE

Se recomienda, con el fin de obtener una calibracin ptima, efectuar un mnimo de 5 pasadas de sangre de calibracin. El primer resultado no se toma en cuenta en los clculos estadsticos utilizados para la calibracin.

IMPORTANTE

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Pulsar la tecla ENTER para modificar el nmero de anlisis ( o pulsar ESC ), aparecer el siguiente men : Num. MUESTRAS ? ACTUAL : ESC : CANCEL SI : ENTER

Introducir el nuevo nmero de anlisis deseado para la sangre de calibracin y pulsar la tecla " ENTER . Aparece el men de calibracin. 7.3.6. Pasadas de las sangres de calibracin Preparar las sangres de calibracin segn el procedimiento detallado en su embalaje ( temperatura, mezcla, etc... ). PROCESE CAL NO : ESC OK: ENTER

Pulsar la tecla ENTER . Aparece el siguiente men : INICIO NUM. CAL ESC : SALIR 1/X PULSE START PARA ASPIR

El aparato espera el primer pedido de ciclo de anlisis. Presentar el frasco de sangre de calibracin en posicin de toma de muestra, la aguja profundamente introducida en el frasco. Pulsar el gatillo situado detrs de la aguja o pulsar la tecla Start del teclado de la cara anterior. Cuando el LED deja de parpadear, retirar el frasco y volver a poner el tapn. Cuando el ciclo de anlisis est terminado, aparece el siguiente men : LEU ERI HGB HTC PLT VPM ENTER PARA X.X X.XX XX.X XX XXX X.X CONTINUAR Comprobar que los resultados estn dentro de los lmites dados en el folleto de las sangres de calibracin y pulsar la tecla ENTER . Se visualiza el primer men de validacin : Num. VALIDO CALIB ESC : DESCARTAR 1/X ENTER : ACEPTAR

Si los resultados no estn dentro de los lmites aceptables, es posible rechazar el recuento y rehacer el primer anlisis pulsando la tecla ESC . IMPORTANTE Los resultados con las alarmas ($, o ! para la HGB) son sistemticamente rechazadas.

Si los resultados son correctos, pulsar la tecla ENTER . Se visualiza el siguiente men : INICIO NUM. CAL. ESC : SALIR 2/X PULSE START PARA ASPIR

Active el segundo anlisis siguiendo el mismo procedimiento y contine hasta alcanzar el nmero de anlisis definido ms arriba, los recuentos validados. El aparato calcula automticamente los nuevos factores de calibracin por cada parmetro. Se imprime un ticket resultado de la calibracin que incluye por cada parmetro: el valor medio de los anlisis, el valor diana, el coeficiente de variacin, el porcentaje de diferencia entre el valor medio y el valor diana, los nuevos coeficientes de calibracin, un recordatorio de los antiguos coeficientes de calibracin y un estado de la calibracin (rechazada o aceptada). RAB 049 C Ind.A Pgina 7/5 03/07/01

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A - Calibracin aceptada : Si los clculos estadsticos estn dentro de los lmites aceptables : - Coeficiente de variacin dentro de los lmites que aparecen en el cuadro a continuacin (Cuadro 7.1), - El porcentaje de diferencia entre la diana y el valor medio es inferior a 20% la calibracin es aceptada y los resultados se imprimen. Los coeficientes calculados se graban directamente en la memoria del calculador y se termina la calibracin.

PARMETROS
Tab. 7.1

LEU 2,5

ERI 2,0

HGB 1,5

HTC 2,0

PLT 5,0

VPM 3,0

CV

IMPORTANTE

El primer anlisis no se tiene en cuenta en los clculos estadsticos ya que se considera como un recuento de Arranque ( una A se inscribe al lado del nmero de pasada ).

CALIBRACIN FECHA : 04/07/99 OPERADOR : JMG LOTE N : 6115N N 1 A 2 3 4 5 6 MEDIA DIANA CV BAL % RECHAZO ACTUAL Fig. 7.3 STATUS LEU 6.3 6.3 6.4 6.5 6.6 6.5 6.46 6.5 1.76 0.61 0.98 0.97 OK ERI 5.30 5.35 5.40 5.31 5.28 5.30 5.32 5.34 0.89 0.37 0.90 0.88 OK HGB 16.0 16.1 16.2 16.1 16.1 16.0 16.1 16.1 0.43 0 1.13 1.13 OK HORA : 09:21

HTC 47.2 47.1 47 46.8 47.5 47.1 47.1 47 0.54 0.21 0.98 1.03 OK

PLT 230 224 230 240 228 235 231.4 221 2.69 4.70 0.91 0.95 OK

Se visualiza el siguiente mensaje : CALIBRACIN OK NUEVOS COEFS. PULSE CUALQUIER TECLA Pulsar una tecla, el aparato vuelve al men PRINCIPAL.

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A - Calibracin rechazada Si los resultados Estadsticos no entran dentro de los lmites aceptables, aparece el siguiente men : ERROR CALIBRACIN PULSE CUALQUIER TECLA

- El coeficiente de variacin no est dentro de los lmites indicados en el cuadro (Cuadro 7.1) o, - La diferencia en porcentaje entre la media de los anlisis y el valor diana es superior a 20% o, la calibracin es rechazada, los coeficientes de calibracin no son tomados en cuenta, los coeficientes de calibracin anteriores son conservados y el aparato regresa al men CALIBRACIN.

CALIBRACIN FECHA : 04/07/99 OPERADOR : JMG LOTE Nr : 6115N N 1 A 2 3 4 5 6 MEDIA DIANA CV BAL % RECHAZO ACTUAL STATUS Fig. 7.4 IMPORTANTE Cuando la calibracin fracasa en uno o varios de los parmetros ninguno de ellos est calibrado. Cuando la calibracin se rechaza, el usuario puede elegir rehacer un procedimiento de calibracin o introducir directamente los valores de los coeficientes ( si stos se conocen ) mediante la funcin COEFICIENTES del men de calibracin utilizando la contrasea. LEU 6.3 6.3 6.4 6.5 8.2 6.5 6.78 6.5 11.7 4.30 1.16 0.97 ERR. ERI 5.30 5.35 5.40 5.31 5.28 5.30 5.32 5.34 0.89 0.37 0.90 0.88 OK HORA : 09:21

HGB 16.0 16.1 16.2 16.1 16.1 16.0 16.1 16.1 0.43 0 1.13 1.13 OK

HTC 47.2 47.1 47 46.8 47.5 47.1 47.1 47 0.54 0.21 0.98 1.03 OK

PLT 230 224 230 240 228 235 231.4 221 2.69 4.70 0.90 0.95 OK

IMPORTANTE

Cuando la impresora no se utiliza ( ver seccin 8.1.4., seleccin impresora ) y la calibracin se rechaza, aparece el siguiente mensaje: ACTUAL LEU 0.97 ERI RECHAZADO 1.16 0.88 HGB 0.95 0.90 0.90 y

Los coeficientes rechazados y conservados se visualizan utilizando las teclas

del teclado para comprobar el parmetro implicado. Pulsar la tecla ESC para volver al men CALIBRACIN. RAB 049 C Ind.A Pgina 7/7 03/07/01

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7.4. COEFICIENTES DE CALIBRACIN La calibracin puede realizarse introduciendo directamente los valores de los coeficientes de calibracin cuando se conocen. Desplazar el cursor a la funcin 2 la tecla ENTER . Aparece el siguiente men : COEFICIENTES HH.MM 7.4.1. Cambio de los coeficientes de calibracin Desplazar el cursor en la funcin 1 siguiente men : CLAVE ? : HH:MM La clave ("password") es necesaria para entrar en esta funcin. Utilice la clave ("password") 123 o aquella definida en la seccin 8.3.2 y pulse la tecla ENTER. El siguiente men aparece: COEFS. CAL. HH:MM 1 LEU 2 ERI < 0.97 > < 0.88 > COEF. CALIB. y pulsar la tecla ENTER . Aparece el > 1 COEFS. CAL. 2 IMPR. COEFS. - COEFICIENTES y pulsar

Introduzca los nuevos coeficientes para los LEU y los ERI, desplace el cursor para modificar los coeficientes de los PLT, HGB, HTC, VPM, IDE et IDP. COEFS. CAL. HH:MM 3 HGB < 1.13 > 4 HTC < 1.03 >

COEFS. CAL. HH:MM

5 PLT 6 VPM

< 0.95 > < 0.92 >

COEFS. CAL. HH:MM

7 IDE 8 IDP

< 1.00 > < 1.00 >

Cuando los coeficientes han sido modificados, pulsar la tecla ENTER para memorizar los nuevos valores. Existen coeficientes de calibracin para IDP y IDR. stos se incrementan a 1.00 por defecto. Las siguientes frmulas permiten calcular estos coeficientes : * Resultado en IDE = coef IDE x IDE medido * Resultado en IDP = coef IDP x IDP medido - Teclear ENTRADA para modificar uno de estos coeficientes. Introducir el nuevo valor y confirmar pulsando de nuevo ENTRADA.

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7. CALIBRACIN Y CONTROL DE CALIDAD

7.4.2. Impresin de los coeficientes Desde el men COEFICIENTES ( seccin 7.4.1. ) es posible imprimir los valores de los coeficientes. Desplazar el cursor a la funcin" 2 - IMPR. COEFS y pulsar la tecla ENTER.

COEFICIENTES FECHA : 01/11/1995 LEU 0.97 1.00 1.00 ERI 0.88 HGB 1.13 HORA : HH : MM HTC 1.03 PLT 0.95 VPM 0.92

Fig. 7.5

ACTUAL : COEF IDE COEF IDP

: :

7.4.3. Lmites de los coeficientes Comprobar que los coeficientes vuelven a los limites siguientes : LIMITES Mnimo Medio Mximo LEU 0.80 1.00 1.20 ERI HGB 0.65 1.10 0.81 1.38 0.97 1.66 HTC 0.83 1.04 1.25 PLT VPM IDE 0.86 0.75 0.75 1.07 0.94 1.00 1.28 1.13 1.25 IDP 0.75 1.00 1.25

Fig. 7.6

7.5. CONTROL DE CALIDAD 7.5.1. Introduccin El programa de control de calidad comprende cinco funciones : 1 - AUTOMTICA - Este men permite al usuario efectuar el anlisis de sangre de control y de almacenar los resultados en la tarjeta de Control de Calidad (TARJETA CHIP). 2 - ANLISIS - Esta funcin permite el paso de una sangre de control con umbrales de LEU fijos, cualquiera que sea la temperatura ambiente. 3 - IMPRESION DIANAS - imprime los valores dianas de la sangre de control contenidos en la tarjeta Control Calidad. 4 - ESTADSTICAS - Permite la impresin de los resultados del control de calidad en forma de estadsticas. 5 - GRFICOS - Permite la impresin de los resultados del control de calidad en forma de grficos de Levey Jennings. Desde el men principal llevar el cursor en la funcin 2 men CC : CONTROL CALIDAD HH:MM > 1 AUTOMTICO 2 ANLISIS CC y pulsar ENTER. Se visualiza el

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7.5.2. Control calidad- Automtico : Desde el men CONTROL CALIDAD poner el cursor en la funcin 1 AUTOMTICO y pulsar

la tecla ENTER. El men AUTOMTICO recorrer paso a paso todas las funciones a efectuar para proceder al control de calidad. 7.5.2.1. Implantacin de una tarjeta CC En primer lugar, el aparato comprueba si existe un lector de tarjeta chip ( opcional ), de no ser as, el programa de control de calidad se termina y en la pantalla aparece el mensaje siguiente :

SMARTCARD INEXISTENTE PULSE CUALQUIER TECLA PARA CONTINUAR... Despus de pulsar una tecla, el aparato vuelve al men control calidad ya que es imposible efectuar el control de calidad sin lector de tarjeta chip. Si no, el aparato comprueba si existe una tarjeta de control de calidad. Si no la hay, aparece el siguiente mensaje : SMARTCARD INEXISTENTE INTRODUZCA TARJETA NUEVA NO : ESC OK : ENTER

Insertar la tarjeta de control de calidad en la ranura situada en la parte superior izquierda del aparato y pulsar ENTER para validar. Si no hay tarjeta de control de calidad, pulsar ESC para volver al men control de calidad ya que es imposible efectuar el control de calidad sin tarjeta de control de calidad. Una vez insertada la tarjeta, el aparato efecta la lectura del nmero de lote as como de la fecha de caducidad. Aparece el siguiente mensaje :

LOTE # TESTpoint FECHA CAD. 06.11.99

NUEVO CC

NO : ESC OK : ENTER

Se visualiza el nmero de lote ledo en la tarjeta. Comprobar la correspondencia con el lote de sangre. El mensaje NUEVO CC indica que se trata de la primera utilizacin de la tarjeta. Con cada lote de sangre de control se entregan 3 tarjetas ( una tarjeta permite el almacenamiento de 31 a 80 resultados de control de calidad segn el nmero de controles utilizados ). Para evitar cualquier riesgo de error de tarjeta, se visualiza el nmero de controles efectuados o el mensaje NUEVO CC. Si el nmero de controles efectuados en la tarjeta es diferente del nmero de controles internos en el aparato, aparece el mensaje CC DIF.. A continuacin pueden aparecer los diferentes mensajes : NUEVO CC : La tarjeta no se ha utilizado nunca, es el principio de un nuevo CC. XX CC HECHO : xx controles calidad estn almacenados en la tarjeta y el nmero de controles en la tarjeta y en el aparato son idnticos.

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CC DIF. :El nmero de controles en la tarjeta es diferente del nmero de controles en el aparato, se trata seguramente de un error de tarjeta de control de calidad. En este caso, si el usuario pulsa la tecla ENTER la modificacin se valida y el nmero de controles del aparato se iguala al nmero de controles de la tarjeta actual. Si el usuario pulsa ESC el aparato pide la insercin de una nueva tarjeta, une los nuevos datos y vuelve a visualizar el mensaje anterior. TARJETA CHIP LLENA : Han sido almacenados 31 a 80 resultados de control de calidad ( segn el nmero de controles utilizados ). Es imposible continuar el control de calidad en esta tarjeta chip, el usuario debe cambiar la tarjeta chip. Pulsar ENTER para validar la tarjeta actual, o si la tarjeta no es correcta, pulsar la tecla ESC. Cuando el usuario pulsa la tecla ESC el aparato une los datos de la nueva tarjeta y vuelve a visualizarse el mensaje anterior. Cuando la tarjeta es validada el programa inicializa los datos de puesta a cero con el fin de no confundir con otros resultados que pudieran ser errneos. Esta operacin es automtica y entre tanto aparece un mensaje de espera ( unos 2 segundos para 8 parmetros y 4 segundos para 16 parmetros ).

NOTA

Si la tarjeta chip se retira del lector durante el desarrollo del CC el aparato vuelve al men principal.

7.5.2.2. Seleccin del operador Posicionar el cursor en uno de los cuatro operadores habilitados ( ver seccin 8.3.1. sobre identificacin de los operadores ) y pulsar ENTER. Al lado del operador elegido se visualiza una estrella y el men pasa automticamente a la eleccin del lote de sangre de control.

SELEC .OP HH:MM

> * 1 OP 1 2 OP 2

NOTA

Cuando se cambia el nombre del operador durante la utilizacin de la tarjeta CC, el cambio se graba en la tarjeta. Se pueden grabar cinco cambios en la tarjeta CC.

7.5.2.3. Seleccin del lote de control SELEC. NIVEL HH:MM > * 1 CTRL BAJO 2 CTRL NORMAL

Mediante las flechas, seleccionar el lote de control y pulsar ENTER. Durante medio segundo aparece el mensaje LECTURA VALORES ... , los datos se leen en la tarjeta durante este periodo. Despus de la lectura de la tarjeta aparece el siguiente mensaje : TESTpoint ESC : SALIR BAJO START CC PULSE START PARA ASPIR.

Se visualiza el nmero del lote presente, comprobar si ste es el correcto. RAB 049 C Ind.A Pgina 7/11 03/07/01

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7.5.2.4. Inicio del control calidad : Preparar el lote de sangre conforme a los mtodos de referencia vigentes en el laboratorio (temperatura, agitacin, etc ... ) . Presentar el frasco de sangre de calibracin en posicin de toma de muestra, la aguja profundamente introducida en el frasco. Pulsar el gatillo situado detrs de la aguja. Cuando se acaba el ciclo de anlisis, se visualiza el primer resultado de control de calidad : LEU XX.X H ERI X.XX HGB HTC XX.X L XX.X

La lista completa de todos los resultados puede obtenerse con las flechas hacia arriba y hacia abajo.

Fig. 7.7 7.5.2.5. Aceptacin/Rechazo de los resultados Los resultados se comparan con la gama de resultados almacenados en la tarjeta chip. Si uno de los resultados se sale de la media, una H ( Alto ) o una B ( Bajo ) se colocar al lado en la visualizacin y en la impresin de los resultados. Si ha sido efectuado un tercer recuento, en la pantalla aparecer un dlar ( $ ) o una estrella ( * ) y el resultado se rechaza. Si el blanco HGB no se encuentra dentro de los lmites aceptables, aparece un punto de exclamacin (!) y el resultado se rechaza. El usuario debe volver a pasar el control. Tras pulsar la tecla ENTER aparecer el siguiente mensaje :

MUESTRA RECHAZADA PULSE CUALQUIER TECLA PARA CONTINUAR Si los resultados son correctos, tras pulsar la tecla ENTER aparecer el siguiente men: VALIDAR BAJO ? NO : ESC OK : ENTER Pgina 7/12 03/07/01

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1. Aceptacin de los resultados Si los resultados son aceptados, se almacenarn en la tarjeta chip y la visualizacin volver a la seleccin de la sangre de control para seguir el control de calidad con otro nivel de sangre ( ver 7.5.2.3 ).

SELEC. NIVEL HH:MM

> * 1 TODOS 2 CTRL BAJO

Tambin es posible salir del CC tras haber validado un solo resultado ( Ver 7.5.2.6. ) o iniciar otro nivel. El nivel del sangre de control anteriormente efectuado desaparece de la lista ( es imposible almacenar dos niveles idnticos ) para evitar la confusin. Tras el segundo recuento ( para ganar tiempo ) el aparato carga automticamente el ltimo nivel de sangre de control sin pasar por la seleccin ( dado que no puede efectuarse eleccin alguna ). 2. Rechazo y repasada Si algunos resultados no estn dentro de los lmites de tolerancia es posible rechazar los resultados y volver a pasarlos. 7.5.2.6. Salida del control de calidad automtico Salir antes del fin del control de calidad: para dejar en cualquier momento el control de calidad automtico, pulsar la tecla ESC. Se visualizar el siguiente men : SALIR CC ? NO : ESC OK : ENTER

Una vez grabados 1, 2, o 3 resultados correctos, es posible salir del CC y de guardarlo. El aparato verifica el nmero de resultados correctos antes de dejar el Control de Calidad. Aparece el siguiente mensaje : VLID CC ? NO : ESC OK : ENTER

Y despus : CC GRABADO PULSAR CUALQUIER TECLA 1. CC validado Si el CC se valida, el ndice de la tarjeta memoria se incrementa as como el ndice interno del analizador.

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2. CC no validado : Si el CC no se valida, aparece el siguiente mensaje : CC INCORRECTO PULSE CUALQUIER TECLA PARA CONTINUAR Todos los datos del CC se borran para evitar encontrar estos resultados en la impresin. Esta operacin es automtica y se visualiza un mensaje de espera durante este tiempo ( unos 2 segundos para 8 parmetros y 4 para 16 parmetros ). 7.5.3. Anlisis La funcin 2 permite al usuario pasar un control como un anlisis normal pero con umbrales

LMG fijos, independientes de la temperatura. Desde el men CC desplazar el cursor a la funcin

2

y valida. Se visualiza el men ANLISIS :

LOTE NUM. : ACTUAL : MX223N

SALIDA : ESC GRABAR : ENTER

Introducir la identificacin del lote de control y validar. Se efecta un ciclo de medicin del blanco de referencia de la hemoglobina antes del ciclo de anlisis. Cuando este ciclo se termina en pantalla aparece el mensaje : ANALISIS PULSE TECLA INICIO CICLO SALIDA : ESC GRABAR : ENTER

Presentar uno de los 3 niveles de sangre de control y pulsar la tecla inicio de ciclo. El anlisis empieza. Los resultados se visualizan y se imprimen (Fig. 7.8).

Fig. 7.8

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7.5.4. Impresin valores diana Los valores dianas de las sangres de control se pueden imprimir en cualquier momento. Del men CC, coloque el cursor en la funcin 3 IMPRIMIR DIANAS y pulse la tecla ENTER.

CC HH : MM

2 ANALISIS 3 IMPRIMIR DIANAS

7.5.5. Estadsticas Los ficheros estadsticos de las sangres de control pueden ser imprimidos en todo momento. Se recomienda imprimirlos al final de cada mes. stos contienen los siguientes datos: el nombre del fichero (nivel de sangre de control), el nmero de lote de la sangre de control, la fecha de caducidad de este lote, la fecha y la hora de las impresiones, la fecha y la hora del paso del control, el cdigo operador y los puntos estadsticos para cada paso de control, la media de referencia y los lmites bajos y altos, la media actual de los resultados, la desviacin estndar y el coeficiente de variacin (%). 7.5.5.1. Seleccin de las Estadsticas Desde el men CONTROL DE CALIDAD colocar el cursor en la funcin 4 pulsar la tecla ENTER. CC HH:MM 4 ESTADSTICAS 5 GRFICAS ESTADSTICAS y

La tarjeta de control de calidad se lee ( ver explicaciones en 7.5.2.1. ). 7.5.5.2. Seleccin del lote SELEC NIVEL HH:MM > * 1 TODOS 2 CTRL BAJO

SELEC NIVEL HH:MM

3 CTRL NORMAL 4 CTRL ALTO

Desplazar el cursor al lote que se desea imprimir o elegir TODOS para imprimir los 3 lotes automticamente. Pulsar ENTER, aparece el siguiente mensaje : IMPRESIN RESULTADOS ESPERE ... Las estadsticas se imprimen tal y como lo muestra el ejemplo expuesto a continuacin :

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7.5.6. Grficos :

C. C. FECHA 14/07/1999 HORA : 12 : 10

BAJO LOTE n : testPOINT FECHA CAD. : 12/11/99

FECHA 12/01/95

HORA 10:12

OP JEAN

LEU 7.8 H -

ERI 4.22

HB 11.6 L

HTC 33.0

ETC .... REFERENCIA : MEDIA : BAJO : ALTO : ACTUAL : MEDIA 2SD CV Fig. 7.9 ETC ...... : : :

7.4 6.8 7.9

7.8 0.3 2.0

El ADVIA 60-OT utiliza las curvas de Levey-Jennings para el trazado de los grficos para cada parmetro de los ficheros del control de calidad grabados. Cada punto del grfico corresponde al punto estadstico obtenido en cada control. Bajo cada grfico se imprime la media de referencia y los lmites, as como la desviacin estndar, la media actual y el CV (%). 7.5.6.1. Seleccin de los grficos Desde el men CONTROL DE CALIDAD colocar el cursor en la funcin 5 pulsar la tecla ENTER. CC HH:MM La tarjeta se lee, ver explicaciones en 7.5.2.1. 4 ESTADSTICAS > 5 GRFICAS GRFICAS y

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7.5.6.2. Seleccin del lote Desplazar el cursor al lote a imprimir los grficos o imprimir todos los grficos automticamente eligiendo TODOS. SELEC NIVEL HH:MM > * 1 TODOS 2 CTRL BAJO

SELEC NIVEL HH:MM Aparece el siguiente mensaje : IMPR. RESULTADOS ESPERE...

3 CTRL NORMAL 4 CTRL ALTO

Los grficos se imprimen tal y como lo muestra el ejemplo expuesto a continuacin . NOTA Los grficos de CC se imprimen aun cuando los valores son nulos.

- lmites altos - media - lmites bajos

1
3

Fig. 7.10

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8. CONFIGURACIN DEL APARATO

8.1. FORMATO DE LOS RESULTADOS ...................................................................................................... 2 8.1.1. Reimpresin del ltimo resultado .................................................................................................. 2 8.1.2. Histogramas ................................................................................................................................. 2 8.1.3. Unidades ...................................................................................................................................... 3 8.1.4. Seleccin de la impresora ............................................................................................................ 3 8.1.5. Temperatura ................................................................................................................................. 3 8.1.6. Impresin de los lmites ............................................................................................................... 4 8.1.7. Impresin de los resultados LMG ................................................................................................. 4 8.2. BARRERAS PATOLGICAS ................................................................................................................ 4 8.2.1. Lmites bajos ................................................................................................................................ 4 8.2.2. Lmite altos .................................................................................................................................. 5 8.2.3. Impresin de los lmites y de los valores de alarmas .................................................................... 5 8.2.4. Ajuste de las alarmas ................................................................................................................... 5 A - Ajuste de las alarmas plaquetarias : ............................................................................................ 5 B - Alarmas morfolgicas LEU : ........................................................................................................ 6 8.3. FUNCIONES ESPECIALES ................................................................................................................. 6 8.3.2. Cambio de la clave ....................................................................................................................... 7 8.3.3. Ciclo de Encendido ...................................................................................................................... 8 8.3.4. Frecuencia de la limpieza automtica .......................................................................................... 8 8.3.5. Impresin de la configuracin ....................................................................................................... 8 8.3.6. Alarma sonora .............................................................................................................................. 9 8.3.7. Modo de identificacin .................................................................................................................. 9 8.4. FECHA Y HORA ................................................................................................................................ 10 8.4.1. Cambio de hora .......................................................................................................................... 10 8.4.2. Formato de la fecha ................................................................................................................... 10 8.4.3. Cambio de fecha ........................................................................................................................ 10 8.5. OPCIONES RS ................................................................................................................................... 11 8.5.1. Comunicacin ............................................................................................................................. 11 8.5.2. Velocidad Baudios....................................................................................................................... 11 8.5.3. Transmisin ................................................................................................................................ 11 8.6. CONFIGURACIN DEL LECTOR DE CDIGO DE BARRAS .............................................................. 11 8.7. MEMO CARD .................................................................................................................................... 12 8.7.1. Introduccin ............................................................................................................................... 12 8.7.2. Modo de utilizacin .................................................................................................................... 12 8.7.2.1. Activacin de la funcin memoria ........................................................................................ 12 8.7.2.2. Modo de transmisin .......................................................................................................... 12 8.7.3. Anlisis ...................................................................................................................................... 13 8.7.4. Impresin de la lista ................................................................................................................... 14 8.7.5. Transmisin paciente ................................................................................................................. 14 8.7.6. Transmisin todos ...................................................................................................................... 14 8.7.7. Transmisin desde xx hasta yy .................................................................................................. 15 8.7.8. Borrado tarjeta ........................................................................................................................... 15

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8. CONFIGURACIN DEL APARATO

El ADVIA 60-OT es un aparato al que se puede aplicar parmetros en las siguientes opciones a eleccin del usuario: - Las barreras patolgicas - El formato de la fecha y de la hora. - El formato de los resultados. - El formato de salida de la RS 232. - Las funciones especiales. Estas opciones se programan en la funcin CONFIGURACIN del men principal. Desde el men PRINCIPAL, coloque el cursor en la funcin 5 tecla ENTER. El men CONFIGURACIN aparece : CONFIGURACIN HH:MM > 1 RESULTADOS 2 CAMBIO LIMITES CONFIGURACIN y pulse la

8.1. FORMATO DE LOS RESULTADOS El men RESULTADOS permite elegir las opciones siguientes : - Reimpresin del ltimo resultado en memoria. - La impresin o no de los histogramas de distribucin - La eleccin del tipo de unidades. - La eleccin del tipo de impresora - La impresin o no de los lmites - La impresin o no de los resultados LMG Desde el men CONFIGURACIN, coloque el cursor en la funcin 1 tecla ENTER. El men RESULTADOS aparece : RESULTADOS HH:MM 8.1.1. Reimpresin del ltimo resultado Para reimprimir el ltimo resultado en memoria, coloque el cursor en la funcin 1 REIMPR. > 1 REIMPR. RESULTADOS 2 IMPRIMIR <CON HIS.> RESULTADOS y pulse la

RESULTS. y pulse la tecla ENTER. El resultado del ltimo recuento en memoria se vuelve a imprimir automticamente con la hora y la fecha del anlisis, su identificacin o su nmero de tubo, su nmero de secuencia as como las alarmas eventuales y los histogramas (si estos ltimos han sido seleccionados, ver seccin 8.1.2). 8.1.2. Histogramas Cuando se selecciona esta opcin, se pueden imprimir los histogramas de distribucin para los LEU, ERI y PLT. Desde el men RESULTADOS, coloque el cursor en la funcin 2 y pulse la tecla ENTER. El siguiente men aparece : IMPRIMIR HH:MM > * 1 CON HISTO. 2 SIN HISTO. IMPRIMIR

Coloque el cursor en la funcin seleccionada y pulse la tecla ENTER, los resultados se imprimirn con o sin histograma segn la seleccin. Una tercera funcin HISTO. SIN ERI permite imprimir los histogramas PLT y LEU sin los ERI y conlleva una ganancia de tiempo con respecto a la impresin.

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8. CONFIGURACIN DEL APARATO

8.1.3. Unidades El usuario puede elegir entre 4 sistemas diferentes de unidades a las que se pueden dar parmetros desde el men RESULTADOS. Desplazar el cursor a la funcin 3 ENTER . Se visualizar el men UNIDADES : UNIDADES HH:MM > * 1 STNDARD 2 SI UNIDADES y pulsar la tecla

Los 4 diferentes sistemas son los siguientes : STANDARD LEU ERI PLT HTC HGB VCM HCM CCMH VPM 103/mm3 106/mm3 103/mm3 % g/dl m3 pg g/dl m3 SI 109/l 1012/l 109/l l/l mmol/l fl fmol mmol/l fl INTER 1 103/mm3 106/mm3 103/mm3 % g/dl fl pg g/dl fl INTER 2 109/l 1012/l 109/l l/l g/l fl pg g/l fl

Tabla 8.1.

Desplazar el cursor al sistema elegido y pulsar la tecla ENTER . 8.1.4. Seleccin de la impresora Pueden ser seleccionadas 4 opciones desde el men RESULTADOS. Desplazar el cursor a la funcin 4 IMPRESORA y pulsar la tecla ENTER . Aparece el men IMPRESORAS :

IMPRESORA HH:MM Desplazar el cursor a la opcin elegida: - 1 RESERVA 1 : EPSON ( 80 columnas ) - 2 RESERVA 2 : STAR - 3 RESERVA 3 : SEIKO ( trmica ) - 4 ESTNDAR : CITIZEN ( matricial ) - 5 NINGUNA

> * 1 RESERVA 1 2 RESERVA 2

o, si la impresin no se solicita, desplazar el cursor a la funcin 5

NINGUNA y pulsar la tecla

ENTER . En este ltimo caso, los resultados debern anotarse manualmente desde el visualizador al final de cada anlisis. 8.1.5. Temperatura Durante el anlisis, la temperatura del diluyente debe permanecer obligatoriamente en los lmites establecidos en las especificaciones ( Sec. 3 ). Los resultados obtenidos para temperaturas que quedan fuera de estos lmites no podran garantizarse. Si se solicita la impresin de la temperatura del diluyente, desplazar el cursor a la funcin 5 TEMPERATURA : IMP. TEMP y validar. Se visualizar el men

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8. CONFIGURACIN DEL APARATO

IMPR. TEMP. HH:MM > * 1 SI 2 NO

Desplazar el cursor a la opcin elegida y validar. La temperatura medida a nivel del circuito de diluyente se imprimir con cada resultado de recuento o de control si la opcin S se valida. 8.1.6. Impresin de los lmites Desde el men RESULTADOS desplazar el cursor a la funcin 6 ENTER. Se visualizar el men IMP. LIM : IMPR. LIMS. HH:MM > * 1 SI 2 NO IMP. LIM y pulsar la tecla

La opcin elegida se indica con el *. Desplazar el cursor a S para imprimir las barreras y pulsar ENTER. Desplazar el cursor a NO para imprimir los resultados sin las barreras y pulsar ENTER. 8.1.7. Impresin de los resultados LMG Esta funcin permite seleccionar la impresin o no de los resultados LMG. Desde el men RESULTADOS desplazar el cursor a la funcin 7 men IMP. LMG. IMPR. LMG. HH:MM > * 1 S 2 NO IMP. LMG y pulsar ENTER. Se visualizar el

La opcin elegida se indica con el *. Desplazar el cursor a S para imprimir los resultados LMG y pulsar ENTER. Desplazar el cursor a NO si los resultados LMG no deben ser imprimidos y pulsar ENTER.

8.2. BARRERAS PATOLGICAS Las barreras patolgicas pueden ser introducidas por el usuario en funcin de las especificaciones de su laboratorio. Los resultados que quedan fuera de las barreras patolgicas se destacarn con alarmas altas ( H ) y bajas ( B ) en funcin de la barrera sobrepasada. Desde el men OPCIONES desplazar el cursor a la funcin 2 tecla " ENTER . Aparecer el men CAMBIO LIMITES : CAMBIO LIMITES HH:MM 8.2.1. Lmites bajos Desplazar el cursor a la funcin 1 men LMITES BAJOS : LIM BAJOS HH:MM > 1 LEU BAJO 2 ERI BAJO < XX > < XX > LMITES BAJOS y pulsar la tecla ENTER. Aparecer el > 1 LM. BAJOS 2 LM. ALTOS CAMBIO LIMITES y pulsar la

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8. CONFIGURACIN DEL APARATO

Coloque el cursor frente al lmite bajo del parmetro que se deba modificar y pulse la tecla ENTER, el siguiente men (por ejemplo ERI) aparece : ERI BAJO : ? ACTUAL : 3,5 ESC : CANCEL SI : ENTER

Introducir el valor del lmite bajo elegido y pulsar la tecla ENTER o pulsar la tecla ESC para guardar el valor actual. Desplazar el cursor al valor siguiente y repetir el mismo procedimiento. Pulsar la tecla ESC cuando todos los valores hayan sido modificados para volver al men anterior. 8.2.2. Lmite altos Desde del men CAMBIO LIMITES desplazar el cursor a la funcin 2 la tecla ENTER . Se visualiza el men LMITES ALTOS : LIM ALTOS HH:MM > 1 LEU ALTO 2 ERI ALTO < XX > < XX > LIMITES ALTOS y pulsar

Seguir el mismo procedimiento descrito para los lmites bajos. 8.2.3. Impresin de los lmites y de los valores de alarmas

Desde el men CAMBIO LIMITES desplazar el cursor a la funcin 3 IMPRESIN LMITES y pulsar la

tecla ENTER. Los valores de los lmites altos y bajos as como los valores de alarmas (ver seccin 8.2.4.) se imprimen (Fig. 1)

Fig. 8.1

8.2.4. Ajuste de las alarmas A - Ajuste de las alarmas plaquetarias : Desde el men CAMBIO LIMITES desplazar el cursor a la funcin 4 tecla ENTER. Aparece el men ALARMAS: LIMITES ALARMA HH:MM > 1 SCL 2 SCH <8.0> <8.0> ALARMAS y pulsar la

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8. CONFIGURACIN DEL APARATO

Desplazar el cursor ante la alarma a modificar y pulsar la tecla ENTER , se visualiza el siguiente men ( SCL por ejemplo ) : SCL : ? ACTUAL : 8.00 ESC : CANCEL SI : ENTER

Introducir el valor de la alarma elegida y pulsar la tecla ENTER o pulsar la tecla ESC para guardar el valor actual. Desplazar el cursor a la alarma siguiente y repetir el mismo procedimiento. Pulsar la tecla ESC cuando todos los valores hayan sido modificados para volver al men anterior. Introducir los valores de alarmas SCL, SCH y MIC en funcin de la sensibilidad deseada. Cuanto ms bajo es el valor de alarma, ms elevada ser la sensibilidad de accionamiento. Los valores medios regulados en fabrica son: SCL : 8.00 SCH : 8.00 MIC : 8.00 B - Alarmas morfolgicas LEU : Estas alarmas pueden ser ajustadas por el usuario en funcin de la poblacin representativa de las muestras a analizar. Los laboratorios hospitalarios especializados no forzosamente tendrn los mismos criterios de deteccin que un laboratorio generalista. Desplazar el cursor ante la alarma a ajustar y pulsar la tecla ENTER . Introducir el nuevo valor elegido y pulsar la tecla ENTER . Una vez todas las alarmas ajustadas, pulsar ESC para salir del men. Los valores medios ajustados en fabrica son: L1: 8.00 M2: 8.00 G1: 15.00 G3: 8.00

8.3. FUNCIONES ESPECIALES Estas funciones especiales accesibles con una contrasea permiten al usuario : 1 - Identificar 4 usuarios 2 - Modificar la contrasea 3 - Elegir el modo de inicializacin 4 - Elegir la frecuencia de las limpiezas automticas 5 - Imprimir la configuracin general del aparato 6 - Activar la seal sonora de fin de ciclo 7 - Elegir el modo de identificacin Desde el men CONFIGURACIN, coloque el cursor en la funcin 3 ESPECIAL y pulse la

tecla ENTER. El mensaje CLAVE ? : aparece en pantalla. Introduzca la clave 123 o aquella definida en la seccin 8.3.2 y pulse la tecla ENTER. Si la clave es correcta, el men ESPECIAL aparece : ESPECIAL HH:MM > 1 CAMBIO OP. 2 CAMB. CLAVE <123>

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8. CONFIGURACIN DEL APARATO

8.3.1. Identificacin de los operadores Algunas funciones del aparato ( calibracin, control de calidad, etc ... ) necesitan una identificacin del usuario. Pueden introducirse y modificarse en todo momento 4 identificadores diferentes. Desde el men ESPECIAL desplazar el cursor a la funcin ENTER. Aparece el men CAMBIAR OP. : CAMBIO OP. HH:MM
1

CAMBIO OP. y pulsar la tecla

> 1 OP 1 2 OP 2

Desplazar el cursor a la identificacin a modificar y pulsar la tecla ENTER. Se visualiza el siguiente men ( ejemplo OP 1 ) :

OP1 ? : ACTUAL : OP1

ESC : CANCEL SI : ENTER

Introducir la nueva identificacin del operador ( 4 caracteres mximo ). Los caracteres alfabticos se introducen utilizando las teclas y y pulsando la tecla ENTER para validar

la letra visualizada en la pantalla y pasar a la siguiente. Pulsar la tecla ENTER para memorizar la nueva identificacin o ESC para guardar la identificacin actual. Seguir el mismo procedimiento par las otras 3 identificaciones si fuera necesario. 8.3.2. Cambio de la clave La clave es indispensable para acceder a ciertas funciones importantes tales como : - la modificacin de los coeficientes de calibracin, - el acceso a las funciones tcnicos, - el cambio de la clave. La clave introducida por defecto es <123>. Para modificarlao, desde el men ESPECIAL, coloque el cursor en la funcin 2 aparece : CAMB. CLAVE ? : ACTUAL : ESC : CANCEL SI : ENTER CAMB. CLAVE y pulse la tecla ENTER. El men CAMB. CLAVE

La clave actual aparece. De ser necesario, introduzca la nueva clave, mximo 3 cifras, mediante el teclado numrico y pulse la tecla ENTER. Si no desea modificarlo, pulse la tecla ESC.

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8. CONFIGURACIN DEL APARATO

8.3.3. Ciclo de Encendido El ciclo de Encendido se utiliza todos los das en el momento del arranque para aclarar el aparato del detergente dejado en las cmaras durante los ciclos de Standby. El ciclo de Encendido tambin comprende una medida al vaco del ruido de fondo realizado en los reactivos para determinar la contaminacin y para evidenciar posibles interferencias que podran afectar el contaje de las clulas. Si los resultados de la medida al vaco no figuran dentro de las especificaciones provistas en la seccin 6.3, el aparato activa un segundo y luego un tercer ciclo de Encendido automticamente. Ese ciclo de Encendido se puede configurar para un arranque automtico en el momento de encender el aparato o se puede activar manualmente al pulsar la tecla ENCENDIDO. Para configurar el aparato con arreglo a la eleccin del usuario, desde el men ESPECIAL, coloque el cursor en la funcin 3 ENCENDIDO y pulse la tecla ENTER. El men ENCENDIDO aparece :

ENCENDIDO HH:MM

1 AUTO 2 MANUAL

Coloque el cursor frente a la configuracin deseada y pulse la tecla ENTER. Cuando aparezca el modo MANUAL, tras cada puesta en marcha del aparato, aparece el siguiente mensaje :

ENCENDIDO NO REALIZADO PULSE CUALQUIER TECLA

Pulse una tecla para acceder al men principal o active un ENCENDIDO pulsando la tecla STARTUP.

IMPORTANTE

El mensaje "ENCENDIDO NO REALIZADO" se imprimir en cada ticket resultado si el ciclo de Startup no se efecta tras un ciclo de Stand-by o una puesta en marcha.

8.3.4. Frecuencia de la limpieza automtica Una limpieza automtica se efecta normalmente cada 50 anlisis sin intervencin del usuario ( ( ver seccin 6.5.3. ). Es posible ajustar la frecuencia de esta limpieza en funcin del nmero de anlisis normalmente efectuados rutinariamente por el laboratorio. Desde el men ESPECIAL desplazar el cursor a la funcin 4 LIMPIEZA: FREC. LIMP ? : ACTUAL <50> : ESC : CANCEL SI : ENTER LIMPIEZA y pulsar la tecla ENTER. Aparece el men

Introducir la nueva frecuencia de limpieza y pulsar la tecla ENTER o pulsar la tecla ESC para guardar el valor actual. 8.3.5. Impresin de la configuracin La configuracin del conjunto de las opciones que puede recibir parmetros por parte del usuario puede imprimirse para esta funcin. Desplazar el cursor a la funcin 5 y pulsar la tecla ENTER. La configuracin se imprime. IMPRESIN CONFIG.

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8. CONFIGURACIN DEL APARATO

Fig. 8.2

8.3.6. Alarma sonora Desde el men ESPECIAL puede configurarse una alarma sonora de fin de ciclo desplazando el cursor a la funcin ALARMA SONORA y pulsando la tecla ENTER. Se visualizar el men 6 ALARMA SONORA : ALARMA SON. HH:MM > * 1 OFF 2 ON

Desplazar el cursor a la opcin elegida y pulsar la tecla ENTER. Frente a la opcin elegida aparece un asterisco. 8.3.7. Modo de identificacin Existen 2 modos de identificacin : - Un modo US : El usuario debe tomar la identificacin del paciente en cada recuento utilizando cifras y/o letras (ver seccin 6.5.2). Esta identificacin se imprimir en el ticket resultado. Los resultados del ciclo STARTUP tambin se imprimen. - Un modo estndar : Se introduce un nmero de tubo al inicio de la serie. ste se incrementar en cada anlisis y se imprimir en el ticket resultado. IMPORTANTE nicamente el modo de identificacin US permite la utilizacin del manguito cdigo de barras externo. TIPO ID y pulsar ENTER. Aparece el siguiente men : Pgina 8/9 03/07/01

Desplazar el cursor a la funcin 7 RAB 049 C Ind.A

8. CONFIGURACIN DEL APARATO

TIPO ID HH:MM > 1 STANDARD * 2 US

Seleccionar el modo de identificacin deseado y pulsar ENTER, el nuevo modo se grabar. 8.4. FECHA Y HORA Se puede modificar la fecha y la hora con arreglo a las caractersticas de cada pas. Desde el men CONFIGURACIN, coloque el cursor en la funcin 4 ENTER. El men FECHA/HORA aparece : FECHA HORA HH:MM 8.4.1. Cambio de hora Desplazar el cursor a la funcin 1 men HORA : NUEVA HORA (HH.MM) ? : ACTUAL : ESC : CANCEL. SI : ENTER CAMBIAR HORA y pulsar la tecla ENTER. Se visualiza el > 1 CAMBIO HORA 2 FORMATO F. FECHA/HORA y pulse la tecla

Introducir la hora elegida en el formato HH.MM y pulsar la tecla ENTER. La nueva hora queda grabada. 8.4.2. Formato de la fecha Desde el men FECHA HORA desplazar el cursor a la funcin 1 FECHA FMATO, se visualiza

el formato actual. Pulsar la tecla ENTER, aparece el men de formato de fecha : FORMATO FECHA HH:MM > * 1 DD.MM.AA 2 MM.DD.AA

Se puede utilizar 4 diferentes formatos de fecha : MM.DD.AA AA.MM.DD. DD.MM.AA AA.DD.MM.

Desplazar el cursor a la seleccin elegida y pulsar la tecla ENTER. El nuevo formato queda grabado. 8.4.3. Cambio de fecha Desde el men FECHA HORA desplazar el cursor a la funcin 3 tecla ENTER. Se visualizar el men CAMBIAR FECHA : FECHA (DD.MM.AA) ? : ACTUAL : ESC : CANCEL SI : ENTER CAMBIAR FECHA y pulsar la

Introducir la nueva fecha en el formato recordado en pantalla y pulsar la tecla ENTER. La nueva fecha queda grabada. RAB 049 C Ind.A Pgina 8/10 03/07/01

8. CONFIGURACIN DEL APARATO

8.5. OPCIONES RS El ADVIA 60-OT es capaz de transmitir resultados a un ordenador de laboratorio externo a travs de una interfase RS232. Si se debe conectar un ordenador, conecte un extremo del cable (provisto en el embalaje del ordenador) a la toma RS del ordenador y el otro extremo a la toma RS que se encuentra en la parte trasera del aparato como lo indica la seccin 2.10. Desde el men CONFIGURACIN, coloque el cursor en la funcin 5 tecla ENTER. El men OPCS. HOST aparece : OPCS. HOST HH:MM > 1 COMUNIC. 2 BAUDIOS OPCS. HOST y pulse la

IMPORTANTE

El ADVIA 60-OT debe configurarse en funcin de las caractersticas del ordenador externo. Las funciones descritas a continuacin deben ser utilizadas nicamente por el especialista responsable de la conexin informtica del aparato.

Desplazar el cursor ante la opcin elegida y pulsar la tecla ENTER. Desplazar el cursor ante el formato elegido y pulsar la tecla ENTER. Las diferentes opciones y sus formatos se indican en las siguientes secciones : 8.5.1. Comunicacin 1 - FORMATO 1 2 - FORMATO 2 3 - ESTANDR 4 - TR OFF 8.5.2. Velocidad Baudios 1 - 300 2 - 1200 3 - 2400 4 - 4800 5 - 9600 8.5.3. Transmisin Desde el men OPCS. HOST desplazar el cursor a la funcin 3 TRANSMISIN y pulsar

ENTER. Los ltimos resultados se transmiten a la central de informtica del laboratorio va la salida RS 232. 8.6. CONFIGURACIN DEL LECTOR DE CDIGO DE BARRAS El manguito de cdigo de barras puede programarse en funcin del modo de lectura deseado : Con o sin checksum. Desde el men OPCIONES desplazar el cursor a la funcin 6 DE BARRAS y pulsar la tecla ENTER. Aparece al men CDIGO DE BARRAS : CHECKSUM HH:MM Seleccionar la opcin elegida y validar. IMPORTANTE Comprobar que el modo de identificacin US haya sido seleccionado (seccin 8.3.7) para utilizar la identificacin cdigo de barras. > 1 S 2 NO CDIGO

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8. CONFIGURACIN DEL APARATO

8.7. MEMO CARD 8.7.1. Introduccin Esta funcin existe nicamente en los aparatos equipados con lector de Smartcard. Las funciones disponibles son las siguientes : 1 - MEMO : Activar la funcin memorizacin. 2 - TRANSMISIN: Transmisin, impresora o host. 3 - IMPR. LISTADO : Impresin de la lista de los nombres de los pacientes. 4 - TR. UNO : Transmisin de un slo resultado. 5 - TR. TODOS : Transmisin de todos los resultados almacenados en la Memo Card. 6 - TR. DE HASTA : Transmisin de xx a yy. 7 - BORRAR TARJETA : Formateo de toda la tarjeta memoria. Desde el men CONFIGURACIN, coloque el cursor en la funcin 7 ENTER. La funcin MEMORIA aparece : TARJETA MEMO HH:MM 8.7.2. Modo de utilizacin 8.7.2.1. Activacin de la funcin memoria Instale la tarjeta memoria en la ranura situada en la parte superior izquierda del aparato. Desde el men TARJETA MEMO, coloque el cursor en la funcin 1 men siguiente aparece : MEMO HH:MM > * 1 ON 2 OFF MEMO y pulse ENTER. El > 1 MEMO <ON > 2 TRANS. <IMPRES.> TARJETA MEMO y pulse

Esta funcin permite validar la grabacin de los resultados de la tarjeta memoria. Aparece un * para indicar el estado actual de la funcin memoria (activada o no activada). Para ponerla en funcionamiento, coloque el cursor en 1 - ON y pulse ENTER. Para cancelar la funcin memoria, coloque el cursor en 2 - OFF y pulse ENTER. IMPORTANTE Desde la misma puesta en funcionamiento de la funcin de memoria, el modo de identificacin se convierte en modo US ( ver seccin 8.3.7). Es imperativo introducir la identificacin del paciente antes de iniciar un anlisis.

8.7.2.2. Modo de transmisin Los resultados grabados en la tarjeta memoria pueden ser enviados a la impresora o al ordenador central va el enlace RS. Desde el men TARJETA MEMORIA, posicionar el cursor en la funcin 2 TRANSMISIN y pulsar ENTER. Se visualiza el men siguiente: TRANSMIS. HH:MM > * 1 IMPRESORA 2 HOST

Desplazar el cursor en la opcin elegida y validar. RAB 049 C Ind.A Pgina 8/12 03/07/01

8. CONFIGURACIN DEL APARATO

8.7.3. Anlisis Presentar el frasco de sangre de calibracin en posicin de muestra y pulsar la tecla inicio de ciclo. Aparecer el siguiente men : ID PAC ? : ACTUAL Tomar la identificacin del paciente y pulsar ENTER. El aparato comprueba si la tarjeta est presente. - Si no hay ninguna tarjeta insertada, aparece el siguiente mensaje : ERROR SMARTCARD INEXISTENTE INTRODUZCA TARJETA NUEVA Insertar una tarjeta y pulsar ENTER. - Si la tarjeta insertada no es la adecuada, aparece el siguiente mensaje : ERROR : SMARTCARD ERRONEA INSERT NEW CARD NO : ESC OK : ENTER NO : ESC OK : ENTER ESC : CANCEL SI : ENTER

Sustituir la tarjeta por una tarjeta guardada y pulsar ENTER - Si la tarjeta ha sido insertada en una mala direccin ERROR : INSERCION TARJETA ERRONEA INTRODUZCA TARJETA NUEVA NO : ESC OK : ENTER

Comprobar que la tarjeta ha sido insertada en el buen sentido es decir la flecha hacia delante y boca arriba. - Si la tarjeta est llena : TARJETA LLENA INTRODUZCA TARJETA NUEVA NO : ESC OK : ENTER

Insertar una nueva tarjeta y pulsar ENTER. Cuando el anlisis se termina los resultados se guardan en la tarjeta memoria, as como la identificacin del paciente. IMPORTANTE Los resultados grficos no se guardan en la tarjeta.

En la tarjeta memoria pueden almacenarse 60 resultados mximo. Cuando est llena, el usuario debe sustituir la tarjeta por una nueva con el fin de seguir guardando o bien borrar todos los resultados de esta misma tarjeta (ver en 8.7.8). Los resultados se han guardado con un indicador de llenado de la tarjeta (es decir el nmero de pacientes ya guardados) llamado MEMO.

IMPORTANTE

Los resultados no estn guardados si la funcin est desactivada (seccin 8.7.2).

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8. CONFIGURACIN DEL APARATO

8.7.4. Impresin de la lista LA IMPRESION LISTADO le permite al usuario imprimir todas las identificaciones de los pacientes grabados en la tarjeta as como la hora y la fecha del anlisis efectuado y el nmero de mmo correspondiente. Desde el men TARJETA MEMO, coloque el cursor en 3 TARJETA MEMO HH:MM IMPR LISTADO y pulse ENTER.

> 2 TRANS. < IMPRESORA> 3 IMPR LISTADO

MEMO 1 2 3 4 5

FECHA 23/10/1998 23/10/1998 23/10/1998 26/10/1998 26/10/1998

HORA 16:39 17:18 17:26 17:33 17.36

NOMBRES 123 951 1235 784 895

8.7.5. Transmisin paciente La transmisin paciente permite reimprimir o re-emitir un solo resultado haciendo intervenir el nmero de memo. Ese nmero aparece con los resultados bajo la identificacin del paciente. Desde la funcin TARJETA MEMO, coloque el cursor en 4 DD/MM/AA HH:MM Ejemplo : Teclear el nmero de memo correspondiente al resultado a imprimir o a emitir y pulsar ENTER. Los resultados se imprimen o emiten con este nmero. MEMO ? : ACTUAL ESC : CANCEL SI : ENTER TR. UNO y pulse ENTER.

ID PAC. : MEMO :

NOTA 8.7.6. Transmisin todos

El nmero total de resultados archivados en la carta memoria aparece en ACTUAL

Todos los resultados grabados en la tarjeta pueden ser reimprimidos o re-emitidos en el modo habitual. Compruebe la cantidad de papel antes de activar esta impresin. Desde el men MEMO CARD, coloque el cursor en 5 NOTA REIMPRIMIR TODOS y pulse ENTER.

Los resultados se imprimen o se emiten sin las curvas.

Si la impressin o la emisin debe interrumpirse, pulsar ESC hasta su deteccin por el ADVIA 60-OT, es decir al final de la impresin o de la emisin de uno de los resultados. RAB 049 C Ind.A Pgina 8/14 03/07/01

8. CONFIGURACIN DEL APARATO

8.7.7. Transmisin desde xx hasta yy Esta funcin permite al usuario reimprimir o re-emitir una parte de los resultados almacenados en la tarjeta memoria. TR. DESDE HASTA > 1 - PRINCIPIO 2 - FIN < < > >

Desde el men TARJETA MEMO, coloque el cursor en 6 Coloque el cursor en 1

TR DESDE HASTA y pulse ENTER.

PRINCIPIO y pulse ENTER : el men PRINCIPIO aparece :

PRINCIPIO ? : ACTUAL : 1

ESC : CANCEL SI : ENTER

Teclear el nmero del primer resultado a imprimir o a emitir y pulsar ENTER. Coloque el cursor en
2

FIN y pulse ENTER : la siguiente pantalla aparece: FIN ? : ACTUAL : 3 ESC : CANCEL SI : ENTER

Teclear el nmero de memo del ltimo resultado a imprimir o a emitir y pulsar ENTER. Coloque el cursor en 3 TR. RESULTADOS y pulse ENTER. Los resultados se imprimen o se emiten en el modo usual sin los grficos. 8.7.8. Borrado tarjeta No es posible borrar un solo resultado. Esta funcin permite al usuario borra todos los resultados almacenados en la tarjeta. Desde la funcin TARJETA MEMO, coloque el cursor en 7 BORRAR TARJETA y pulse ENTER.

Un mensaje aparece para advertir al usuario que el borrado ser efectuado. Confirme con ENTER o cancele con ESC. Los resultados se borran y el nmero de memo se pone en cero. La tarjeta puede ser utilizada para nuevas grabaciones.

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9. MANTENIMIENTO Y REPARACIN DE EMERGENCIA

9.1. MANTENIMIENTO Y SERVICIO ........................................................................................................... 2 9.1.1.Generalidades ............................................................................................................................... 2 9.1.2. Mantenimiento diario .................................................................................................................... 2 9.1.2.1. Ciclos de STARTUP y de STANDBY .................................................................................... 2 9.1.2.2. Limpieza automtica ............................................................................................................ 2 9.1.2.3. Limpieza general del aparato ................................................................................................ 2 9.1.3. Funciones Servicio ....................................................................................................................... 2 9.1.3.1. Destaponamiento ................................................................................................................. 3 9.1.3.2. Vaciado de las cubetas ........................................................................................................ 3 9.1.3.3. Cebado de reactivos ............................................................................................................. 3 9.1.3.4. Limpieza concentrada .......................................................................................................... 4 9.1.3.5. Comprobaciones mecnicas ................................................................................................ 4 9.1.3.6. Funciones ciclos .................................................................................................................. 6 9.1.3.7. Funciones tcnicos .............................................................................................................. 6 9.1.3.8. Limpieza automtica ............................................................................................................ 6 9.2. REPARACIONES ................................................................................................................................. 7 9.2.1. Generalidades .............................................................................................................................. 7 9.2.2. Identificacin de la avera .............................................................................................................. 7 9.2.2.1. Funcionamiento del sistema ................................................................................................ 7 9.2.2.2. Reactivos ............................................................................................................................. 7 9.2.2.3. Precisin .............................................................................................................................. 7 9.2.2.4. Calibracin ........................................................................................................................... 8 9.2.3. Parmetros cuestionados ............................................................................................................. 8 9.2.3.1. LEU y HGB .......................................................................................................................... 8 9.2.3.2. LEU solamente .................................................................................................................... 9 9.2.3.3. HGB solamente.................................................................................................................... 9 9.2.3.4. ERI, HTC y PLT .................................................................................................................. 10 9.2.3.5. ERI ...................................................................................................................................... 11 9.2.3.6. HTC .................................................................................................................................... 11 9.2.3.7. PLT .................................................................................................................................... 12 9.2.4. Problemas al momento de la puesta en marcha del aparato ....................................................... 12 9.2.4.1. Voltaje ................................................................................................................................ 12 9.2.4.2. Visualizador ....................................................................................................................... 12 9.2.4.3. Motores .............................................................................................................................. 13 9.3. MENSAJES DE ERROR .................................................................................................................... 14 9.4. PAPEL DE LAS VLVULAS .............................................................................................................. 16 9.5. ARBORESCENCIA DE LOS MENS ................................................................................................. 17 9.6. ESQUEMA NEUMTICO ................................................................................................................... 18

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9.1. MANTENIMIENTO Y SERVICIO 9.1.1.Generalidades El principal factor que contribuye al buen funcionamiento del aparato y a la calidad de los resultados es un aparato correctamente mantenido. Un mnimo de mantenimiento es necesario y los procedimientos han sido automatizados al mximo en el ADVIA 60-OT. Esta seccin describe estos procedimientos diarios y peridicos. 9.1.2. Mantenimiento diario Los procedimientos de limpieza diaria deben seguirse de forma estricta para mantener los rendimientos ptimos de su ADVIA 60- OT. A falta de seguir estos procedimientos, la calidad y la fiabilidad de los resultados no podran ser garantizadas por su Servicio Posventa Bayer Diagnostics.

IMPORTANTE

9.1.2.1. Ciclos de ENCENDIDO y de STANDBY Al principio de cada jornada de trabajo, debe ser efectuado obligatoriamente un ciclo de ENCENDIDO. Este ciclo se puede iniciar automticamente sin intervencin del usuario (ver seccin 8.3.3.) o manualmente pulsando la tecla . .

Al final de cada jornada de trabajo, efectuar un ciclo de STANDBY pulsando la tecla

Este ciclo dura aproximadamente 1 minuto y deja el aparato en Standby con producto limpiador en las cubetas. El aparato debe apagarse cuando est en este modo. 9.1.2.2. Limpieza automtica Un ciclo de limpieza se activa automticamente despus de que haya sido alcanzado el nmero de anlisis programado por el usuario (ver seccin 8.3.4.). La frecuencia de este ciclo se ajusta en funcin de la carga de trabajo del laboratorio. Puede iniciarse directamente a partir del men SERVICIO (ver seccin 9.1.3.9). 9.1.2.3. Limpieza general del aparato En la mayora de los casos, el aparato debe limpiarse con un pao hmedo sin pelusa. Este pao puede estar ligeramente impregnado de jabn lquido para la limpieza exterior del aparto. No utilizar jams solvente o materiales abrasivos. Secar cualquier mancha de sangre lo ms rpidamente posible. Desconectar el aparato de su alimentacin elctrica antes de cualquier intervencin y asegurarse que el aparato est limpio y seco antes de volver a enchufarlo. 9.1.3. Funciones Servicio Varias funciones de servicio estn a disposicin del usuario para ayudarle a limpiar y comprobar el aparato. Estas funciones son accesibles desde el men PRINCIPAL. Desplazar el cursor a la funcin SERVICIO y pulsar la tecla ENTER. Aparece el men 4 SERVICIO :

SERVICIO HH:MM

> 1 CONTRAPRESIN 2 VACIAR CAMARAS

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9.1.3.1. Contrapresin Este ciclo le permite al usuario desatascar las cabezas de contaje en caso de que estn obstrudas. El recipiente desechos establece una corriente de contrapresin en los orificios. Desde el men SERVICIO, coloque el cursor en la funcin 1 CONTRAPRESIN y pulse la tecla ENTER.

Verifique que los lquidos estn siendo debidamente aspirados en las cmaras LEU y ERI a travs de los orificios y verifique adems el paso en sentido contrario. En caso de problema, efecte un ciclo de mantenimiento concentrado como lo indicado en la seccin 9.1.3.4. 9.1.3.2. Vaciar cmaras Este ciclo le permite al usuario verificar que las cmaras son correctamente vaciadas. Tambin permite intervenir o dar mantenimiento a las partes hidrulicas evitando los escapes de lquidos. Coloque el cursor en la funcin 2 VACIAR CAMARAS y pulse la tecla ENTER.

- Verifique que el recipiente de desechos se vace correctamente y de lo contrario, verifique que el tubo de desechos de la cmara a la salida del aparato no est pillado u obstrudo. - Verifique que las cmaras LEU y ERI se vacen correctamente y de lo contrario, verifique que los tubos que van de esas cmaras a la cmara de desechos no estn pillados u obstrudos. - Verifique que la cmara de mezcla se vace correctamente y de lo contrario, verifique que los siguientes tubos no estn pillados u obstrudos. : - Verifique el tubo entre el fondo de la cmara de mezcla y la parte superior de la cmara LEU. - Verifique el tubo entre la parte superior de la cmara LEU y la vlvula <3>. - Verifique el tubo entre la vlvula <3> y la cmara de desechos. 9.1.3.3. Cebado reactivos Este ciclo permite al usuario cebar uno o todos los reactivos tras la colocacin de una o varias botellas nuevas (o el pack). Colocar el cursor en la funcin 3 TER. Active el ciclo de cebado seleccionado : A - Botellas y containers - Todos los reactivos - Diluyente - Lise - Limpiador Verifique visualmente las lneas hidrulicas y la jeringa de lquido, no deben quedar burbujas de aire. B - Pack reactivos Seleccione la funcin 1 CAMBIO PACK y siga las instrucciones que aparecen en la pantalla CEBADO y pulse la tecla EN-

de cristales lquidos para el cambio del pack. Un ciclo de cebado se efecta automticamente. Verifique visualmente las lneas hidrulicas y la jeringa de lquido, no deben quedar burbujas de aire.

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9.1.3.4. Limpieza concentrada Este procedimiento permite una limpieza concentrada de los orificios LEU y ERI. Este ciclo dura aproximadamente 3 minutos y requiere la intervencin manual del usuario. El reactivo sysCLEAR o una solucin de hipoclorito de sodio es necesario.

NOTA : La solucin de hipoclorito sdico se obtiene diluyendo a 1/5 una solucin de

leja comercializada que contenga de 10 a 15% de hipoclorito sdico. Desde el men SERVICIO, coloque el cursor en la funcin 4 pulse la tecla ENTER. El siguiente men aparece: ABRA LA PUERTA PULSE CUALQUIER TECLA Abra la puerta delantera del equipo y pulse una tecla, el men siguiente aparece : VIERTA 3 ML DE sysCLEAR EN CAMARA LEU PULSE CUALQUIER TECLA Utilizando una jeringuilla de 5ml, vierta 3ml de leja (sysCLEAR) en la cmara de LEU. Pulse una tecla, el men siguiente aparece : VIERTA 3 ML DE sysCLEAR EN CAMARA ERI PULSE CUALQUIER TECLA Vierta 3ml de leja (sysCLEAR) en la cmara ERI. Pulse una tecla, el men siguiente aparece: CIERRE LA PUERTA PULSE CUALQUIER TECLA Cierre la puerta delantera del equipo. Pulse una tecla, el men siguiente aparece : LIMPIEZA CONCENTRADA ESPERE 2MN 27S ************ Aparecen unas estrellas indicando que el ciclo est en proceso mientras que se cuenta el tiempo. El procedimiento se efecta automticamente e implica diferentes ciclos de limpieza y de aclarado, de aspiracin y vaciado, que permiten una limpieza perfecta de los orificios de recuento. Al terminarse este procedimiento, se puede activar una nueva serie de anlisis. 9.1.3.5. Verificaciones mecnicas Desde el men SERVICIO coloque el cursor en la funcin 6 ENTER. El men MECANICA aparece : MECANICA HH:MM > 1 VERIFICAR SENSORES 2 AGUJA A/R A/B MECANICA y pulse la tecla LIMPIEZA CONCENTRADA y

A - Verificacin de los sensores : Esta funcin permite verificar la deteccin correcta de las posiciones de descanso de los motores paso a paso de la aguja de muestreo y del carro de muestreo. Coloque el cursor en la funcin 1 El men VERIFICAR SENSORES aparece : RAB 049 C Ind.A Pgina 9/4 03/07/01 VERIFICAR SENSORES y pulse la tecla ENTER.

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SENSOR AGUJA SENSOR CARRO :

0 0

- Aguja de muestreo : abra la puerta delantera del equipo, suba manualmente el bloque de soporte de la aguja de muestreo en su posicin alta mxima. Compruebe que el visualizador lo haya detectado : le 0 pasa a 1 seguido de 10 estrellas. - Carro de muestreo : desplace manualmente (aguja de muestreo en posicin alta) el conjunto del carro de muestreo hacia la derecha en su posicin mxima, verifique que el mismo sea detectado en el visualizador : el 0 pasa a 1 seguido de 10 estrellas. SENSOR AGUJA : SENSOR CARRO : 1 ********** 1 **********

Pulse cualquier tecla para salir de la funcin. B - Ascenso y descenso de la aguja : coloque el cursor en la posicin 2 DISPEN A/R A /

B y pulse la tecla ENTER. Observe atentamente el ascenso y el descenso de la aguja. Este traslado debe ser regular y sin movimientos bruscos. C - Traslado izquierda/derecha del carro de muestreo : coloque el cursor en la funcin 3 CARRO IZ/DE y pulse la tecla ENTER. Observer atentamente el traslado izquierda y derecha del carro sobre la cmara de mezcla. Este traslado debe ser regular y sin movimientos bruscos. D - Jeringa de lquido : coloque el cursor en la funcin 4 JERINGA DE LIQUIDO y pulse la

tecla ENTER. Observe atentamente la ascensin y el descenso de la jeringa de lquido. Este traslado debe ser regular y sin movimientos bruscos. E - Presin jeringa : coloque el cursor en la funcin 5 PRESIN JERINGA y pulse la tecla

ENTER. Observe atentamente la ascensin y el descenso de la presin jeringa. Este traslado debe ser regular y sin movimientos bruscos. F - Vlvulas : coloque el cursor en la funcin 6 VALVULAS y pulse la tecla ENTER. Cada

vlvula ser conmutada individualmente en orden ascendente. Observe atentamente el funcionamiento de cada vlvula. La conmutacin debe ser franca y sin movimientos bruscos.

NOTA

En el ADVIA 60-OT, las vlvulas <3> y <9> no estn instaladas.

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G - Ajuste del constraste del visualizador : Se puede ajustar el contraste del visualizador para obtener una mejor visibilidad. Coloque el cursor en la funcin 7 tecla ENTER. El men CAMBIO CONTRASTE aparece : CAMB. CONTR. y pulse la

CONTRASTE HH:MM

+ -

: :

ENTER : ACEPTAR

Pulse la tecla para aumentar el contraste o la tecla para disminur el contraste. Cuando el ajuste es correcto, pulse la tecla ENTER para salir del men.

NOTA

Se puede acceder al men de ajuste del contraste en todo momento pulsando simultneamente las teclas y .

H - Bloqueado : Coloque la jeringuilla vaco/desechos en su posicin alta y las jeringuillas de dilucin en sus posiciones bajas. Esta funcin se debe utilizar en caso de una parada prolongada del aparato. Coloque el cursor en 8 BLOQUEADO y pulse ENTER.

9.1.3.6. Funciones ciclos Desde el men SERVICIO, coloque el cursor en la funcin 6 ENTER. El men CICLO No. aparece : CICLO No. y pulse la tecla

CICLO No. HH:MM

> 1 ENCENDIDO 2 STANDBY

<4097> <6234>

Los nmeros de los ciclos efectuados por el aparato aparecen: ENCENDIDO, STANDBY y NRO. CBC. 9.1.3.7. Funciones tcnicos Estas funciones permiten a los tcnicos del Servicio Postventa verificar y facilitar la reparacin y el mantenimiento del aparato. 9.1.3.8. Limpieza automtica Coloque el cursor en la funcin 8 LIMPIEZA AUTOM. y pulse ENTER :

LIMP. AUTO. EN PROCESO ESPERE 3MNS 00S *************************** La frecuencia de este ciclo se ajusta a la carga de trabajo del laboratorio.

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9.2. REPARACIONES 9.2.1. Generalidades Podra necesitar seguir las indicaciones contenidas en esta seccin si su ADVIA 60-OT presenta los siguientes signos de funcionamiento defectuoso : - El aparato no funciona correctamente de un punto de vista mecnico. - El ruido de fondo es anormalmente alto. - Los valores de su control estn fuera de lmites o los resultados de sus anlisis son errneos. - La precisin es insuficiente. - La calibracin no es estable. NOTA De ser necesario, estudie las vistas del aparato de la seccin 5 de este manual para localizar las piezas mencionadas en las prximas secciones. La funcin de cada vlvula ha sido descrita en la seccin 9.4.

9.2.2. Identificacin de la avera La primera etapa en la bsqueda de una avera es identificar con precisin el origen del problema : problema de funcionamiento mecnico, problema de reactivo, problema de calibracin o de precisin. Se deben seguir las etapas en el siguiente orden. 9.2.2.1. Funcionamiento del sistema Pulse la tecla START y observe atentamente el desenvolvimiento del ciclo como indicado en la seccin 4. Si todo parece correcto, contine el procedimiento de identificacin, de lo contrario identifique el origen del problema y siga los procedimientos de reparacin indicados en la seccin 9.2.4. 9.2.2.2. Reactivos Si su ruido de fondo es anormalmente elevado, sus valores de control fuera de lmites o sus resultados errneos, se puede sospechar un deterioro o una contaminacin de sus reactivos. Sustituya sus reactivos y efecte una limpieza concentrada segn lo indicado en la seccin 9.1.3. Efecte un ciclo en blanco y de ser necesario reprocese sus controles y sus muestras. Si los valores de ruidos de fondo son aceptables y los valores de control fuera de los lmites aceptables (o los resultados pacientes errneos), contine el procedimiento de identificacin. Si el hecho de cambiar sus reactivos y de efectuar un mantenimiento concentrado no resuelve el problema de ruido de fondo alto, llame a su Servicio Posventa Bayer Diagnostics. 9.2.2.3. Precisin Analice una sangre fresca no patolgica de 5 a 10 veces consecutivamente y calcule el coeficiente de variacin (%CV). NOTA El %CV se calcula dividiendo la desviacin estndar de las medidas por la media y multiplicando el resultado por 100.

La desviacin estndar se calcula segn la frmula :

SD =

( X - Xi ) n-1

en la cual :

X = media

SD = desviacin estndar n = nm. de medidas

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Xi
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= valor de la medida

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Los CV obtenidos deben ser conformes a los anunciados en la seccin 3.1. Contine el procedimiento de identificacin si la precisin es aceptable; de lo contrario identifique el o los parmetros de que se trate y siga los procedimientos de reparacin descritos en la seccin 9.2.3. 9.2.2.4. Calibracin Si el sistema parece funcionar correctamente, si se utilizan reactivos no caducados ni contaminados y si la precisin est dentro de las especificaciones anunciadas, seguramente el ADVIA 60-OT necesita una calibracin. Siga el procedimiento indicado en la seccin 7. 9.2.3. Parmetros cuestionados Los procedimientos a continuacin se aplican cuando la precisin de un parmetro no figura en las especificaciones provistas o cuando los resultados de un parmetro son incorrectos. 9.2.3.1. LEU y HGB Siga los procedimientos descritos a continuacin cuando ambos parmetros LEU y HGB presenten los mismos sntomas. Pulse la tecla START y observe atentamente la evolucin de los ciclos en el orden descrito a continuacin. Identifique el o los problemas eventuales y siga los procedimientos de reparacin correspondientes.

Aguja de muestreo : Durante el ciclo de la primera dilucin, verifique que la aguja se encuentre efectivamente entre el borde y el medio de la cmara de mezcla, cerca del fondo tal y como indicado en la figura 9.1. Si la posicin de la aguja es correcta, contine. Si la aguja no est en su posicin correcta, llame a su Servicio Posventa Bayer Diagnostics.

Fig. 9.1

Jeringa de lquido : Verifique que no haya burbujas de aire visibles en el tubo conectado a la jeringuilla diluyente (Fig. 9.2). Verifique que el pistn de la jeringuilla diluyente suba y baje de manera regular durante un ciclo de anlisis. Si no ve burbujas y que el pistn de la jeringuilla diluyente parece funcionar correctamente, contine el procedimiento. Si ve burbujas o si el pistn de la jeringuilla diluyente no funciona correctamente, refirase a la seccin 9.1.3.6, punto D para una verificacin mecnica.

Fig. 9.2

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Transferencia de la lise hacia la cmara LEU : verifique que el pistn de la jeringuilla de lise suba y baje con regularidad. Compruebe que no haya burbujas de aire presentes a la salida de la jeringuilla lise (Fig. 9.3) Si la jeringuilla de lise funciona correctamente y que no hay burbujas de aire, llame a su Servicio Posventa Bayer Diagnostics. Si se ven burbujas de aire a la salida de la jeringuilla de lise, verifique el nivel de reactivo en la botella de lise. Reemplace la botella y efecte un cebado lise de ser necesario (ver seccin 2.13). Si esto no resuelve su problema, llame a su Servicio Posventa Bayer Diagnostics.

Fig. 9.3

9.2.3.2. LEU solamente Si slo se han afectado sus resultados LEU, siga las siguientes etapas. Procedimiento de limpieza concentrada : Efecte un proceso de limpieza concentrada como indicado en la seccin 9.1.3.4 si la misma no ha sido realizada durante la identificacin del problema (seccin 9.2.2.2, reactivos). Calibracin : Se ha calibrado el aparato durante el procedimiento de identificacin del problema (ver seccin 9.2.2.4)? Si no se ha calibrado el aparato y si los resultados LEU siguen siendo incorrectos a pesar del procedimiento de limpieza concentrada, efecte una calibracin segn el procedimiento descrito en la seccin 7. Contine la bsqueda de averas si : - la calibracin no resuelve el problema LEU - el aparato ya ha sido calibrado durante la identificacin del problema - resulta imposible realizar la calibracin. Active un anlisis y observe el funcionamiento de la vlvula <6>. Vlvula <6> : Se abre y se cierra la vlvula <6> durante el ciclo de anlisis? Si ese no es as, sustituya la vlvula. Si ello no resuelve el problema, llame su Servicio Posventa Bayer Diagnostics. Si la vlvula <6> funciona correctamente, llame a su Servicio Posventa Bayer Diagnostics. 9.2.3.3. HGB solamente Si slo se han afectado sus resultados HGB, siga las siguientes etapas. Procedimiento de limpieza concentrada : Efecte un proceso de limpieza concentrada como indicado en la seccin 9.1.3.4 si la misma no ha sido realizada durante la identificacin del problema (seccin 9.2.2.2, reactivos). Calibracin : Se ha calibrado el aparato durante el procedimiento de identificacin del problema (ver seccin 9.2.2.4)? Si no se ha calibrado el aparato y si los resultados HGB siguen siendo incorrectos a pesar del procedimiento de limpieza concentrada, efecte una calibracin segn el procedimiento descrito en la seccin 7. Si las tentativas de calibracin de ese parmetro han fracasado, pulse la tecla START y observe atentamente el funcionamiento de las partes especficas del aparato mencionadas a continuacin y en el orden indicado. Identifique la parte que causa problema y realice la reparacin. Si todas las partes especficas parecen funcionar correctamente, llame a su Servicio Posventa Bayer Diagnostics. RAB 049 C Ind.A Pgina 9/9 03/07/01

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Jeringuilla lise : Verifique que el pistn de la jeringuilla de lise suba y baje de manera regular. Hay burbujas de aire presentes a la salida de la jeringuilla? Si la bomba lise funciona correctamente y si no hay burbujas de aire, contine el procedimiento. Si la bomba no funciona correctamente o si hay burbujas de aire, refirase a la seccin 9.1.3.6. punto D para realizar una verificacin mecnica.

Diodo HGB : Se enciende el diodo HGB (luz verde) cuando se pone en marcha el aparato (ver Fig. 5)? Si el aparato sigue sin funcionar a pesar de que el diodo se enciende y de que las verificaciones arriba mencionadas han sido realizadas, llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics. Si el diodo no se enciende al poner en marcha el aparato, llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics.

Fig. 9.4 9.2.3.4. ERI, HTC y PLT Verifique los puntos siguientes si los parmetros ERI, HTC y PLT presentan los mismos sntomas. Procedimiento de limpieza concentrada : Efecte un proceso de limpieza concentrada como indicado en la seccin 9.1.3.4 si la misma no ha sido realizada durante la identificacin del problema (seccin 9.2.2.2, reactivos). Pulse la tecla START y observe atentamente el funcionamiento de las partes especficas del aparato mencionadas a continuacin y en el orden indicado. Identifique la parte que causa problema y realice la reparacin. Si todas las partes especficas parecen funcionar correctamente, llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics.

Jeringuilla de muestreo : Verifique que el pistn de la jeringuilla de muestreo se mueva de arriba a abajo de manera regular. De ser as, contine el procedimiento; de lo contrario llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics. Jeringuilla diluyente : Verifique que no haya burbujas de aire en el tubo a la salida de la jeringuilla de diluyente (ver Fig. 9.2). Verifique que el pistn de la jeringuilla diluyente suba y baje de manera regular durante el ciclo de anlisis. Si no hay burbujas de aire y si la jeringuilla diluyente funciona correctamente, contine el procedimiento. De lo contrario, refirase a la seccin 9.1.3.5. punto D para realizar una verificacin mecnica. Primera dilucin : Verifique que el flujo de burbujas de aire sea visible en la cmara LEU durante la primera dilucin. Verifique que la posicin de la aguja en la cmara sea correcta (ver Fig. 9.1, seccin 9.2.3.1). Si el flujo de burbujas de aire est visible y si la aguja est en su posicin correcta en la cmara LEU, contine el procedimiento observando de la misma manera la cmara ERI. Si no hay burbujas de aire durante la primera dilucin, verifique el funcionamiento de la vlvula <12>. Si la vlvula <12> ya no funciona, sustityala por otra. Si an no hay burbujas de aire, llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics. Si la aguja no est en su posicin correcta, llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics.

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Cmara ERI : Verifique que la aguja de muestreo est en su posicin correcta (ver Fig.9.5).

Si la aguja est en su posicin correcta, (entre el borde y el medio de la cmara, cerca del fondo) pero el sistema an no funciona correctamente, llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics. Si la aguja no est en su posicin correcta, llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics.

Fig. 9.5 9.2.3.5. ERI Siga el procedimiento antes mencionado cuando slo los parmetros ERI se han afectado. Active un anlisis y observe atentamente las partes correspondientes del aparato indicadas en el procedimiento y en el orden especificado. Identifique el problema y efecte la reparacin correspondiente. Si no se logra identificar el problema, llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics. Vlvula <6> : Verifique que la vlvula <6> se abra y se cierre durante el ciclo de anlisis. Si esta vlvula no funciona, sustityala. Si an as la vlvula no funciona, llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics. Si la vlvula funciona correctamente, contine el procedimiento. Jeringuilla de muestreo : Verifique que el pistn de la jeringuilla de muestreo suba y baje de manera regular. Si el funcionamiento de la jeringuilla es correcto, contine el procedimiento; de lo contrario llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics. Jeringuilla diluyente : Verifique que no haya burbujas de aire en el tubo a la salida de la jeringuilla diluyente (Fig. 9.2). Verifique que el pistn de la jeringuilla diluyente suba y baje de manera regular durante un ciclo de anlisis. Si no hay burbujas de aire y si la jeringuilla diluyente funciona correctamente, contine el procedimiento. De lo contrario, refirase a la seccin 9.1.3.5, punto D para una verificacin mecnica. Vlvulas <8> et <11> : Verifique que las vlvulas <8> et <11> se abran y se cierren durante el ciclo de anlisis. Si estas vlvulas no funcionan, sustityalas. Si an as las vlvulas no funcionan, llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics. Si las vlvulas funcionan correctamente pero si an as el problema persiste, llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics. 9.2.3.6. HTC Si slo se han afectado sus resultados HTC, verifique los siguientes puntos. Calibracin : Se ha calibrado el aparato durante el procedimiento de identificacin del problema (ver seccin 9.2.2.4)? Si no se ha calibrado el aparato, efecte una calibracin segn el procedimiento descrito en la seccin 7. Llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics si ello no resuelve su problema.

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9.2.3.7. PLT Si slo se han afectado sus resultados PLT, verifique los siguientes puntos. Verifique los resultados de anlisis precedentes. Alarmas plaquetarias : Verifique que en los ltimos resultados de los anlisis se encuentren alarmas plaquetarias frecuentes con relacin a los resultados PLT. Si las hay, reemplace sus reactivos y efecte un procedimiento de limpieza concentrada si an no lo ha efectuado (ver seccin 9.2.2.2 reactivos). Si no hay alarmas con los resultados PLT, contine el procedimiento. Calibracin : Verifique que el aparato haya sido calibrado durante el procedimiento de identificacin del problema (ver seccin 9.2.2.4). Si el aparato no ha sido calibrado, efecte una calibracin segn el procedimiento descrito en la seccin 7. Llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics si ello no resuelve su problema. Aguja de muestreo : Verifique que la aguja de muestreo est en su posicin correcta (ver Fig. 6). Si la aguja est en su posicin correcta (entre el borde y el medio de la cmara, cerca del fondo) pero que an as el sistema no funciona correctamente, llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics. Si la aguja no est en su posicin correcta, llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics. 9.2.4. Problemas al momento de la puesta en marcha del aparato Los procedimientos a continuacin deben ser efectuados en caso de problema mecnico o de vaco/presin. Identifique el problema y siga los procedimientos de reparacin. Si estos procedimientos no resuelven su problema, llame al Servicio Postventa Bayer Diagnostics. El usuario podr acceder a un men SERVICIO el cual le ayudar en la reparacin mecnica y vaco/presin. Este men SERVICIO se debe utilizar nicamente cuando las siguientes verificaciones hayan sido realizadas. La descripcin de las funciones de este men aparecen en la seccin 9.1.3. 9.2.4.1. Voltaje En caso de ausencia de reaccin al conectar el aparato, verifique los siguientes puntos: - Se ha accionado el interruptor Marcha "On"/parada "Off"? Si la respuesta es afirmativa, contine. - Se ha conectado el cable de suministro al aparato y al suministro elctrico del laboratorio? Si la respuesta es afirmativa, contine. - Es el suministro elctrico del laboratorio conforme a las especificaciones requeridas? Si la respuesta es afirmativa, contine, de lo contrario llame a su tcnico de mantenimiento. - Estn los fusibles en buen estado de funcionamiento? Si la respuesta es afirmativa y si Usted no ha podido identificar el problema, llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics. Si los fusibles son defectuosos, sustityalos segn se indica en la seccin 2.8. 9.2.4.2. Visualizador Si al conectar el aparato se oyen varios bips sonoros pero si el visualizador permanece vaco, verifique los siguientes puntos : Verifique que los 2 conectadores del visualizador estn debidamente hundidos Verifique la conexin de la tira en el visualizador (ver Fig. 9.6). Verifique la conexin de la tira en la tarjeta electrnica (ver Fig. 9.6). Si la capa est debidamente conectada y que el visualizador permanece vaco (sin bip sonoro), pulse simultneamente las teclas y para acceder al men de ajuste de contraste. Siga el procedimiento descrito en la seccin 9.1.3.5. punto G. Si el visualizador permanece vaco, llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics.

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Fig. 9.6 9.2.4.3. Motores Durante la puesta en marcha del aparato (o durante el funcionamiento), el visualizador puede evidenciar mensajes de error relativos a una avera producida por ejemplo al momento de la inicializacin de un motor. En caso de que aparezca uno de esos mensajes en pantalla : - ERROR : MOTOR AGUJA - ERROR : MOTOR CARRO - ERROR : MOTOR JERINGA DE LIQUIDO - ERROR : MOTOR PRESIN JERINGA Verifique que las conexiones del motor en cuestin sean correctas en la tarjeta electrnica (ver Fig. 9.7). Si las conexiones son correctas y que no se logra identificar el origen del problema, llame a su Servicio Postventa Bayer Diagnostics.

Fig. 9.7

1 - Motor presin jeringa 2 - Motor jeringa de lquido 3 - Motor carro

4 - Motor aguja 5 - Ventilador

Una vez realizadas las verificaciones de la puesta en marcha, se puede acceder al men SERVICIO y utilizar las funciones de ese men como lo indicado en la seccin 9.1.3. RAB 049 C Ind.A Pgina 9/13 03/07/01

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9.3. MENSAJES DE ERROR Durante la utilizacin del aparato pueden aparecer mensajes de error en la puesta en tensin. Seguir las instrucciones indicadas para cada mensaje, si el problema no se resuelve, llamar al Servicio Posventa Bayer Diagnostics. A - ERROR : MOTOR PRESIN JERINGA : Este mensaje aparece durante una inicializacin defectuosa del motor conllevando la presin jeringa. Verifique que el motor est debidamente conectado a la tarjeta electrnica (ver Fig. 9.7). Si la conexin es correcta pero si el problema resurge, llame a su Servicio Posventa Bayer Diagnostics. B - ERROR : MOTOR JERINGA DE LIQUIDO : Este mensaje aparece durante una inicializacin defectuosa del motor conllevando los pistones de la jeringa de lquido. Verifique que el motor est debidamente conectado a la tarjeta electrnica (ver Fig. 9.7). Si la conexin es correcta pero si el problema resurge, llame a su Servicio Posventa Bayer Diagnostics. C - ERROR : MOTOR CARRO : Este mensaje aparece durante una inicializacin defectuosa del motor conllevando el carro de muestreo. Verifique que el motor est debidamente conectado a la tarjeta electrnica (ver Fig. 9.7). Si la conexin es correcta pero si el problema resurge, llame a su Servicio Posventa Bayer Diagnostics. D - ERROR : MOTOR AGUJA : Este mensaje aparece durante una inicializacin defectuosa del motor conllevando la aguja de muestreo. Verifique que el motor est debidamente conectado a la tarjeta electrnica (ver Fig.9.7). Si la conexin es correcta pero si el problema resurge, llame a su Servicio Posventa Bayer Diagnostics. E - IMPRESIN EN CURSO: Este mensaje aparece cuando el usuario inicia una impresin mientras la impresora est ocupada. F - ERROR : MAS PAPEL : Este mensaje aparece cuando se solicita una impresin pero que no queda papel en la impresora. Pulse la tecla ESC para borrar el mensaje y terminar el ciclo en curso. Se puede volver a imprimir el ltimo resultado despus de haber colocado un nuevo rollo (ver seccin 2.11) o, coloque un nuevo rollo y pulse la tecla ENTER, el ltimo resultado se vuelve a imprimir automticamente. G - ERROR : IMPRESORA OFF LINE : Este mensaje aparece cuando la comunicacin entre la impresora y el aparato no ha sido establecida. Verifique que el indicador luminoso ONLINE de la impresora est debidamente encendido, de lo contrario pulse la tecla ONLINE de la impresora (ver seccin 2.10). Pulse la tecla ENTER para reimprimir los ltimos resultados. H - ERROR : IMPRESORA NO SELECCIONADA : Este mensaje aparece cuando se solicita una impresin sin haber seleccionado una impresora (ver seccin 8.1.4 para seleccionar una impresora). I - ERROR : IMPRESORA INEXISTENTE : Este mensaje aparece cuando se solicita una impresin sin haberse conectado la impresora. Verifique la conexin de la impresora. J - ERROR : FECHA INCORRECTA : Este mensaje aparece en el men CAMB. FECHA cuando el usuario introduce una fecha cuyo formato no corresponde al formato seleccionado (ver seccin 8.4.3). K - ERROR : HORA INCORRECTA : Este mensaje aparece en el men CAMB. HORA cuando el usuario introduce una hora cuyo formato no corresponde al formato HH.MM (ver seccin 8.4.1). L - PULSE LA BARRA MUESTREADORA : Este mensaje aparece cuando el usuario pulsa la tecla START o la barra muestreadora cuando la aguja de muestreo se encuentra en posicin alta. Pulse una vez ms la tecla START o la barra muestreadora para activar el ciclo.

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M - CICLO DETENIDO POR EL USUARIO : Este mensaje aparece cuando el usuario pulsa la tecla ESC para detener un ciclo hidrulico. Un mensaje de confirmacin PARADA CICLO? aparece. Si se confirma la parada del ciclo pulsando la tecla ENTER, un ciclo de inicializacin se activa automticamente para reinicializar los motores en sus posiciones de inicializacin.

IMPORTANTE

Tras una parada de ciclo hidrulico, es imperativo efectuar un aclarado del aparato utilizando la tecla < STARTUP>

N - VALOR INCORRECTO...MINI: XXX, MAXI.: XXX : Este mensaje aparece en los siguientes casos: - Cuando el nmero de proceso introducido por el usuario es superior a 9999 (ver seccin 6.5.3). - Cuando los valores diana introducidos por el usuario en el men AUTOCALIBRACIN estn fuera de los lmites (seccin 7.3.4). - Cuando el nmero de anlisis introducido en el men AUTOCALIBRACIN est fuera de los lmites (3 a 11, ver seccin 7.3.5). - Cuando los coeficientes de calibracin introducidos por el usuario en el men CALIBRACIN estn fuera de los lmites (ver seccin 7.4.1). - Cuando los lmites de los valores patolgicos introducidos por el usuario en el men CAMB. LIMITES LAB. estn fuera de los lmites (ver seccin 8.2). - Cuando los valores de las alarmas introducidas por el usuario en el men LIMITES ALARMAS estn fuera de los lmites (ver seccin 8.2.3). - Cuando la frecuencia de la limpieza automtica introducida por el usuario en el men LIMPIEZA est fuera de los lmites (1 a 50, ver seccin 8.3.4). NOTA Los valores mximos autorizados aparecen con el mensaje de error correspondiente. Corregir los valores en funcin de estas indicaciones.

O - CICLO ENCENDIDO NO REALIZADO : Este mensaje aparece cuando se enciende el aparato y que el ciclo de ENCENDIDO no se activa automticamente (ver seccin 8.3.3). Este ciclo de ENCENDIDO es obligatorio despus de cada ciclo de STANDBY, antes de activar un ciclo de anlisis para aclarar el aparato del detergente contenido en las cmaras. Al aparecer ese mensaje, pulse la tecla STARTUP para aclarar el aparato. P - ENCENDIDO ERRNEO, VERIFIQUE LOS REACTIVOS : Este mensaje aparece cuando el aparato ha efectuado 3 ciclos consecutivos de ENCENDIDO y que los valores obtenidos por el ciclo en blanco sobrepasan los lmites indicados en la seccin 6.3. Verifique las fechas de caducidad de los reactivos y efecte de ser necesario un ciclo de limpieza concentrada segn indicado en la seccin 9.1.3.4. Q - ERROR REFERENCIA HGB : Este mensaje aparece cuando el aparato ha efectuado 3 secuencias de blanco HGB de referencia y que los valores obtenidos son incorrectos. Verifique las fechas de caducidad de los reactivos y efecte de ser necesario un ciclo de limpieza concentrada segn indicado en la seccin 9.1.3.4. R - 4 HORAS PASADAS DESDE LTIMAS OPE. : Este mensaje aparece cuando no se ha utilizado el aparato por ms de 4 horas. Si se debe efectuar un anlisis, para evitar cualquier deriva en los resultados, pulse la tecla "ENTER" para activar un ciclo de Encendido. De lo contrario, active un ciclo de STANDBY, si se debe apagar el aparato. S - ERROR SENSOR DESAGU O DILUYENTE VACO : Este mensaje se visualiza cuando el aparato detecta un mal desage ou un problema sobre la clula de deteccin de los deshechos. Este mensaje puede ser debido a una falta de diluyente. T - MAX. OP. GUARDAO : Este mensaje aparece cuando el usuario efectua un sexto cambio de nombre en una tarjet QC. La tarjeta QC slo acepta 5 cambios de nombre y el sexto ne se guardar. RAB 049 C Ind.A Pgina 9/15 03/07/01

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9.4. PAPEL DE LAS VLVULAS Vlvula #1 : Controla la distribucin de lise. Vlvula #2 : Pone la cmara de desechos en la atmsfera. NOTA En el ADVIA 60 OT , la vlvula <3> no est instalada. Controla la llegada de detergente en la cabeza de recuento LEU. Controla el vaciado de la cmara de desechos. Controla el vaco necesario al recuento de las cabezas LEU y ERI. Controla la llegada de diluyente en la cabeza de recuento ERI para el aclarado. Controla la llegada de aire en el bloque de aclarado de aguja.

Vlvula #4 : Vlvula #5 : Vlvula #6 : Vlvula #7 : Vlvula #8 : NOTA

En el ADVIA 60 OT , la vlvula <9> no est instalada.

Vlvula #10 : Controla la llegada de diluyente interior/exterior de la aguja de muestreo. Vlvula #11 : Controla la llegada de diluyente. Vlvula #12 : Controla el vaciado de la cmara LEU. Vlvula #13 : Controla el vaciado de la cmara ERI.

Fig . 9.8

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9.5. ARBORESCENCIA DE LOS MENS

ADVIA 60-OT
Parmetros 2 Parmetros 1 1 - RESULTADOS ID Pac / Nm Alarmas 2 - C.C Selec. OP 1 - Automtico 2 - Anlisis 3 - Impr. dianas N lote 4 - Estadisticas 5 - Graficas SELEC NIVEL 1 - Todos 2 - CTRL Bajo 3 - CTRL Normal 4 - CTRL Alto SELEC NIVEL 1 - CTRL Bajo 2 - CTRL Normal 3 - CTRL Alto

Smart card
3 - CALIBRACIN Cambio N lote Cambio diana Calibracion Valid. calib

Selec OP 1 - Autocalibracin

Cambio fech. cad.

Cambio Nro muestras LEU ERI HGB VCM PLT VPM IDE IDP

Inicio num calib.

Smart card
2 - Coeficientes 1 - Calibracion 2 - Impr. coefs 4 - SERVICIO

Sin pack
1 - Todos reactivos 2 - Diluyente 3 - Lise 4 - Detergente

Clave

1 - Compr. sensores 1 - Contrapresion 2 - Aguja AR/AB 2 - Vaciar cmaras 3 - Carro IZ/DE 3 - Cebado / pack react. 4 - Jeringa de liquido 4 - Limpieza concentrada 5 - Presion jeringa 5 - Mecnica 6 - Vlvulas 6 - Ciclo No 7 - Tcnico 8 - Limp. autom. Encendido 7 - Camb. contr. Stand by 8 - Bloqueado Nro CBC

Con pack
1 - Cambio pack 2 - Capacidad 3 - Cebado

1 - Reimpr. results 5 - CONFIGURACION 2 - Imprimir < > 1 - Reserv. 1 3 - Unidades 4 - Impresora 5 - Impr. Tpt 6 - Impr. Lim 7 - Impr. LMG 2 - CAMB. LIMITES 1 - Camb OP 1 - Auto 2 - Camb clave 2 - Reserv. 2 3 - Reserv. 3 4 - STD 5 - Ninguno 1 - Lim. bajos 2 - Lim. altos 3 - Limis impr. 4 - Limites Alarmas 1 - STD 2 - US 1 - Camb. hora 6 - Alarma sonora 2 - Form. Fech. 7 - ID Tipo 3 - Camb. fecha 1 - SCL 2 - SCH 3 - Inter 1 4 - Inter2 2 - SI 1 - Standard

1 - Con histogramas 2 - Sin histogramas 3 - Histo. sin ERI

1 - RESULTADOS

CLAVE
3 - Encendido 3 - ESPECIAL 4 - Frec Limp. 5 - Impr. config.

2 - Manual

4 - L1

6 - G1

3 - MIC

5 - M2

7 - G3

1 - Memo 4 - FECH. HORA 1 - Coms. host 5 - OPCS. HOST 2 - Baudios 3 - Transmision 1 - Formato ABX 2 - Formato 2 3 - Standard 4 - TR OFF 6 - CODIGO DE BARRAS Checksum Y / N 1 - 300 2 - 1200 3 - 2400 4 - 4800 5 - 9600 2 - Transmision 2 - Host 3 - Impr. listado 4 - Tr. uno 5 - Tr. todos 2 - Fin 6 - Tr. de hasta 3 - Impr. resultados 7 - MEMO CARD 7 - Borrar tarjeta 1 - Impresora

1 - Principio

RAM 057 A Ind.B

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9.6. ESQUEMA NEUMTICO

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