Anda di halaman 1dari 2

Proses penimbangan Ruang dispensing terdiri dari ruang antara bahan baku, ruang penimbangan dan ruang penyimpanan

bahan yang telah ditimbang. Proses penimbangan dilakukan oeh seorang petugas penimbangan dan dilakukan pemeriksaan sebelum dan setelah penimbangan oleh QC inspector. Setiap selesai penimbangan untuk satu batch, dilakukan pembersihan menyeluruh terhadap alat timbang dan ruang timbang untuk mencegah kontaminasi. Hasil penimbangan disimpan di ruang penyimpanan hasil penyimpanan.

Unit Solid (mixing-drying-final mixing) Alur proses produksi sediaan solid dimulai dengan pengambilan bahan baku yang telah ditimbang di ruang staging. Kemudian, dimulai proses pencampuran basah untuk granulasi basah di ruang super mixer dengan menggunakan alat super mixer. Setelah itu, dilakukan pengeringan di ruang pengeringan menggunakan Fluid Bed Dryer (FBD) atau oven. Selanjutnya, dilakukan pengayakan menggunakan oscilating granulator dengan ukuran mesh tertentu. Setelah itu, dilakukan pencampuran akhir di ruang mixing kering menggunakan super mixer atau square cone. Granul yang dihasilkan diperiksa oleh bagian quality control dan dikarantina di ruang produk antara sampai diperoleh status release. In process control yang dilakukan diantaranya adalah pemeriksaan terhadap kadar air dan keseragaman kandungan zat aktif.

Unit Tabletting dan Capsullating Tahap selanjutnya adalah proses pencetakkan di ruang cetak tablet/kaplet. Sebelum pencetakkan dimulai, mesin tablet harus dalam keadaan siap pakai dan ruang tempat pencetakkan harus dalam keadaan bersih. Selama proses pencetakkan dilakukan in processcontrol (IPC) meliputi pengukuran keseragaman bobot tablet, kekerasan tablet, dimensi (ketebalan, diameter), pemeriksaan fisik, friablitas, waktu hancur, dan disolusi. Proses pengisian serbuk ke dalam cangkang kapsul. In process control untuk kapsul adalah keseragaman bobot.

Unit Coating Proses penyalutan tablet terbagi menjadi dua yaitu penyalutan konvensional dan modifikasi. Penyalutan tablet menggunakan larutan penyalut yang dismprot dnegan menggunakan pompa sambil diputar dan

dialiri udara panas. Selama proses penyalutan dilakukan in process control yaitu pemeriksaan keseragaman bobot tablet dan waktu hancur.

Unit Semisolid Proses pencampuran semua bahan baku untuk pembuatan sediaan semi solid. Sediaan semisolid yang diproduksi disini adalah krim dan salep. In process control yang dilakukan pada pembuatan krim dan salep adalah homogenitas kadar zat aktif, viskositas, dan berat jenis.

Unit liquid (Dispensing-Process-Washing-Filling)

Proses meliputi penimbangan, pencampuran, pencucian botol hingga pengisian. Proses penimbangan sama dengan proses penimbangan untuk sediaan solid dan semisolid. Proses pencampuran dilakukan di ruang mixing syrup dengan menggunakan tangki double jacket, mixing tank, alat pengaduk dan penyaring, filter pump, dna coloid mill (untuk emulsi dan suspensi). . In process control yang dilakukan terhadap produk antara, yaitu : kadar zat aktif, viskositas, bobot jenis dan pH. Hasil produk antara langsung dihubungkan ke ruang filling. Filling dilakukan ke dalam botol yang dicuci terlebih dahulu menggunakan mesin pencuci botol. In process control yang dilakukan terhadap proses filling ini adalah pengecekan volume dan uji kebocoran seal.