PROTAP APOTIK

A. Dasar 1. 2. 3. 4. 5. 6. Hukum : Undang-undang Obat Keras Undang-undang No. 22 tahun 1997 tentang Narkotika Undang-undang No. 23 tentang Kesehatan Undang-undang R.I. No. 5 tahun 1997 tentang Psikotropika Undang-undang No. 22 tahun 1999 tentang Pemerintahan Daerah Peraturan Pemerintah No. 41 tahun 1990 tentang Masa Bakti dan Ijin Kerja Apoteker. 7. Peraturan Pemerintah No. 25 tahun 2000 tentang Kewenangan Pemerintah Pusat dan Daerah. 8. Peraturan Daerah Kota Surabaya No. 3 tahun 2001 tentang Organisasi Dinas Kota Surabaya. 9. Surat Keputusan Walikota Surabaya No. 36 tahun 2001 tentang Rincian Tugas dan Fungsi Dinas Kesehatan Kota Surabaya. 10.Peraturan Menteri Kesehatan No. 922 / MENKES / PER / X / 1993 tentang Ketentuan dan Tata Cara Pemberian Ijin Apotik ( sambil menunggu Perda Perijinan keluar ) 11.Surat Keputusan Menkes Nomor. 1332 / MENKES / SK / X / 2002. 12.Peraturan Daerah Kota Surabaya Nomor : 12 tahun 2003 tentang Perijinan di Bidang Kesehatan

B. Kegiatan : 1. Apotik Baru 2. Apotik Pindah Lokasi 3. Apotik Penggantian Apoteker Penanggung Jawab 4. Apotik Penggantian Pemilik Sarana 5. Penutupan Apotik C. Penanggung Jawab : - Dinas Kesehatan Kota Surabaya ( Seksi farmasi dari Sub Dinas Pelayanan Kesehatan ). D. Persyaratan : 1. Apotik Baru Pemohon ( Apoteker ) mengajukan ( AP-1 ) kepada DinasKesehatanKota Surabaya dengan dilampiri persyaratan sebagai berikut : a. Fotokopi ijasah dan Sumpah Apoteker ; b. Fotokopi Surat Izin Kerja atau Surat Penugasan dan Surat Keputusan untuk APA yang dalam rangka menjalankan Masa Bakti ; c. Fotokopi KTP Apoteker ; d. Surat Keterangan sehat dari Dokter untuk APA ; e. Fotokopi Lolos butuh untuk APA Lulusan Luar Propinsi Jawa Timur atau sebelumnya bekerja diluar Propinsi Jawa Timur ; f. Surat Pernyataan dari APA bahwa tidak merangkap bekerja di Apotik lain / Industri lain dan sanggup sebagai APA di Apotik dimaksud ;

g. Fotokopi perjanjian kerjasama antara APA dan PSA ; h. Surat pernyataan PSA bahwa tidak pernah terlibat pelanggaran perundang-undangan dibidang Farmasi ; i. Peta Lokasi dan Denah Bangunan ; j. Status Bangunan dan kaitannya dengan PSA ; k. Daftar Asisten Apoteker dilampiri Fotokopi Ijasah dan SIK ; l. Surat izin Atasan untuk APA yang bekerja sebagai PNS/BUMN ; m. Surat keterangan ketenagaan APA dari Dinas Kesehatan Propinsi Jawa Timur yang menerangkan bahwa APA tidak bekerja di Apotik / perusahaan farmasi lain, kecuali ; a. Apoteker Pengelola Apotik (APA) yang mengurus perpanjangan ijin apotik. b. Apoteker Pengelola Apotik (APA) yang baru saja menutup kegiatan apotik yang dikelolanya tidak lebih dari 3 (tiga) bulan. c. Apoteker baru yang sudah memiliki Surat Penugasan (SP) dan Surat Keputusan Penempatan (SK) n. Fotokopi NPWP Pemilik Sarana Apotik ; o. Fotokopi Akte Pendirian PSA bila PSA berupa Badan Hukum / Koperasi / Yayasan ; p. Fotokopi Izin Mendirikan Bangunan ; q. Surat Pernyataan APA / PSA sanggup memenuhi Ketentuan Pemerintah Kota Surabaya. Setelah persyaratan semua lengkap Kepala Dinas memberikan tugas kepada tim pemeriksaan setempat untuk melakukan peninjauan lokasi. Kepala Dinas Kesehatan Kota Surabaya membuat Surat Penundaan bagi yang belum memenuhi syarat atau memberikan Surat Ijin Apotik bagi yang memenuhi syarat. 2. Apotik Pindah Lokasi : Pemohon ( Apoteker ) mengajukan ( AP-1 ) kepada Dinas Kesehatan Kota Surabaya dengan dilampiri Persyaratan sebagai berikut : a. Status Bangunan dan kaitannya dengan PSA ; b. Peta Lokasi dan Denah Bangunan yang baru ; c. Surat Izin Apotik yang Asli ; Setelah persyaratan semua lengkap Kepala Dinas memberikan tugas kepada tim pemeriksaan setempat untuk melakukan peninjauan lokasi. Kepala Dinas Kesehatan Kota Surabaya membuat Surat Penundaan bagi yang belum memenuhi syarat atau memberikan Surat Ijin Apotik bagi yang memenuhi syarat. 3. Apotik Penggantian APA Penanggung Jawab : APA Lama mengajukan Surat Permohonan Pengunduran Diri kepada Kepala Dinas Kesehatan Kota Surabaya dan mengusulkan penggantinya dengan dilampiri persyaratan sebagai berikut : a. Surat Pernyataan PSA sanggup bekerja sama dengan APA yang baru ;

b. Surat Pernyataan APA yang baru bahwa sanggup menjadi APA di Apotiktersebut dan tidak merangkap bekerja di Apotik lain / Industri Farmasi lain ; c. Fotokopi Ijasah dan Sumpah APA yang baru ; d. Fotokopi SIK atau SP dan SK untuk APA yang dalam rangka menjalankan Masa Bakti Apoteker ; e. Fotokopi KTP APA yang baru. Setelah Terbitnya persetujuan dari Dinas Kesehatan Kota Surabaya untuk penggantian APA dilampirkan dengan pengajuan permohonan SIA yang dilampiri persyaratan sebagai berikut : a. SIA lama yang asli ; b. Berita Acara Serah Terima Kefarmasian dari APA lama ke APA yang baru ; c. Fotokopi persetujuan Kepala Dinas Kesehatan Kota Surabaya tentang penggantian APA ; d. Fotokopi ijasah dan sumpah APA yang baru ; e. Fotokopi SIK atau SP dan SK untuk APA yang menjalankan masa Bakti ; f. Surat pernyataan APA yang baru sanggup menjadi APA dan tidak merangkap bekerja di Apotik / Industri Farmasi yang lain ; g. Fotokopi KTP APA baru ; h. Surat Keterangan Sehat dari Dokter untuk APA baru ; i. Fotokopi Akte Perjanjian kerjasama antara APA dan PSA ; j. Surat Ijin Atasan untuk APA PNS / BUMN. 4. Apotik Penggantian Pemilik Sarana : Pemohon ( Apoteker ) mengajukan Permohonan ( AP-1 ) Kepada Dinas Kesehatan Kota Surabaya dengan dilampiri persyaratan sebagai berikut : a. Fotokopi Akte Pengalihan Hak sebagai PSA dari yang lama ke yang baru ; b. Fotokopi NPWP atas nama PSA yang baru ; c. Fotokopi Akte Perjanjian Kerjasama APA dengan PSA yang baru ; d. SIA lama yang Asli ( atas nama PSA lama ) ; e. Status Bangunan dan kaitannya dengan PSA ; f. Surat pernyataan PSA bahwa tidak pernah terlibat pelanggaran Perundang-undangan di bidang Farmasi ; g. Fotokopi Akte Pendirian PSA untuk PSA berupa badan hukum / koperasi / Yayasan. 5. Penutupan Apotik : Persyaratannya : a. APA pemohon mengajukan permohonan Penutupan Apotik berikut alasannya dan sekaligus mengundurkan diri dari Apotik tersebut ; b. Mengembalikan SIA asli ; c. Berita Acara penyerahan Obat Keras, Psikotropika dan Narkotika dari APA pemohon ke APA Apotik lain yang masih beroperasi.

E. Alur dan Waktu : 1. Apotik Baru / Pindah Lokasi :

PEMOHON

DINKES KOTA SBY

Tembusan : 1. Dinkes Prop.Jatim 2. Balai Besar POM 12 hari

TIM PEMERIKSA AN SETEMPAT

PENUNDAAN

TERBIT SIA

2. Apotik Penggantian APA Penanggung Jawab / Penggantian PSA :

PEMOHON

DINKES 12 Hari KOTA SBY

TERBIT SIA

( Tanpa Pemeriksaan Lokasi ) 3. Penutupan Apotik :

PEMOHON

DINKES KOTA SBY

12 Hari

TIM PEMERIKSA AN SETEMPAT

SURAT KEPUTUSAN PENUTUPAN APOTIK

PENCABUTAN SIA