Jamu yang Mengandung Bahan Kimia Obat Mata kuliah Undang-undang dan Etika

Dosen Pengampu Nera Umilia Purwanti, S. Farm., Apt. Kelompok Eva Devina Hairima Asnawi Romadhona Udi Wijaya Utin Dina Dwiyana Mukhrizal Dina Pratiwi Ocvan Gusdi F. Dani Hendrata Irma Septiani I 211 08 007 I 211 08 013 I 211 08 010 I 211 08 023 I 211 08 041 I 211 08 042 I 211 08 043 I 211 08 048 I 211 08 050 I 211 08 070

PROGRAM STUDI FARMASI FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS TANJUNGPURA PONTIANAK 2012

Ocvan Gusdi. sediaan sarian (galenik). Kata Kunci : Obat Tradisional. Produk obat tradisional tersebut jelas terbukti melanggar Undang – Undang No. Udi Wijaya. Diharapkan tulisan ini dapat menambah informasi tentang obat tradisional yang aman digunakan dan tidak mengandung bahan kimia obat serta efek samping yang akan ditimbulkan oleh bahan kimia obat tersebut. Dani Hendrata. dan dapat diterapkan sesuai dengan norma yang berlaku di masyarakat. Bahan Kimia Obat. bahan hewan. dan 20 diantaranya merupakan obat tradisional yang tidak terdaftar (ilegal). Utin Dina D. Hal tersebut dapat membahayakan keselamatan. bahan mineral. Tulisan ini mencoba memaparkan beberapa aspek tentang obat tradisional yang terkait dengan manfaat dan keamanannya. Kriteria yang harus dipenuhi oleh jamu yaitu aman. ditemukan 21 Obat Tradisional dengan Bahan Kimia Obat (OT-BKO). Jamu . Hairima. Mukhrizal.JAMU YANG MENGANDUNG BAHAN KIMIA OBAT Eva Devina. Asnawi Romadhona. bahkan dapat menyebabkan kematian.. Penggunaan bahan kimia obat tanpa pengawasan dokter dapat menimbulkan berbagai risiko dan efek yang tidak diinginkan. Berdasarkan hasil pengawasan Badan Pengawasan Obat dan Makanan (BPOM) di seluruh Indonesia sampai dengan bulan Juli tahun 2011. khasiat dibuktikan berdasarkan data empiris yang ada dan memenuhi persyaratan mutu. atau campuran dari bahan tersebut yang secara turun temurun telah digunakan untuk pengobatan. Jurusan Farmasi Fakultas Kedokteran Universitas Tanjungpura ABSTRAK Jamu adalah obat tradisional Indonesia yang terdiri dari bahan atau ramuan bahan berupa bahan tumbuhan. 23 tentang Kesehatan. Dina Pratiwi. Irma S.

Deksametason. Namun pada perkembangannya. sediaan sarian (galenik). atau racikan. sehingga memudahkan konsumen dalam penggunaanya. Pada awalnya. Sildenafil Sitrat. Jamu tidak memerlukan pembuktian ilmiah sampai uji klinis. bahkan bisa lebih. Metampiron dan Parasetamol sebanyak 60 (enam puluh) item.PENDAHULUAN Kecenderungan masyarakat untuk kembali ke alam (Back to Nature) dalam memelihara kesehatan tubuh dengan memanfaatkan obat bahan alam yang tersedia melimpah di tanah air ini membuat industri di bidang obat tradisional berusaha meningkatkan kapasitas produksinya. pil. sampling dan pengujian laboratorium sejak Juni 2008 hingga Mei 2009. kapsul. Produsen tersebut telah terbukti secara sah memproduksi dan mengedarkan jamu yang dicampuri Bahan Kimia Obat Keras (BPOM. 2006). Badan POM telah memerintahkan untuk menarik dari peredaran produk obat tradisional dan suplemen makanan yang mengandung Bahan Kimia Obat (BKO) Sibutramin Hidroklorida. sirup. 2006). Pada umumnya obat tradisional diracik dari ramuan bahan tumbuh-tumbuhan. Obat Tradisional adalah bahan atau ramuan bahan yang berupa bahan tumbuhan. Tadalafil. Berdasarkan hasil pengawasan. bahan tumbuh-tumbuhan tersebut dikonsumsi langsung dalam bentuk segar. tablet. Satu jenis jamu disusun dari berbagai tanaman obat yang jumlahnya antara 5-10 macam. Jamu adalah obat tradisional yang berisi seluruh bahan tanaman yang menjadi penyusun jamu tersebut. atau campuran bahan tersebut yang secara turun-temurun yang telah digunakan untuk pengobatan berdasarkan pengalaman. . bahan mineral. rebusan. Asam Mefenamat. tetapi cukup dengan pembuktian empiris (Handayani dan Suharmiati. obat tradisional di konsumsi lebih praktis dalam bentuk serbuk seduh. Penyidik Pegawai Negeri Sipil (PPNS) Badan POM dalam operasi gabungan dengan POLRI telah berhasil mengungkap produsen sekaligus pengedar jamu yang mengandung Bahan Kimia Obat Keras. Kecenderungan kembali ke alam ini didasari alasan umum bahwa obat bahan alam merupakan bahan yang aman dan memiliki efek samping yang kecil serta mudah didapat. Fenilbutason. yang sering disebut dengan tanaman obat.

05. Manfaat dari tulisan ini adalah untuk menambah informasi tentang obat tradisional (jamu) yang mengandung bahan kimia obat serta efek samping yang akan ditimbulkannya. bahan hewan. Menurut Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia Nomor : Hk. 2010). bahan mineral.Berdasarkan hal tersebut. Obat Tradisional adalah bahan atau ramuan bahan yang berupa bahan tumbuhan. Obat Herbal Terstandar Dan Fitofarmaka pada pasal 2 yang dibuat dan atau diedarkan di wilayah Indonesia wajib memiliki izin edar dari . sediaan sarian (galenik). tulisan ini mencoba memaparkan beberapa aspek tentang obat tradisional.41. yang terkait dengan manfaat dan keamanannya. b. ISI Jamu adalah obat tradisional Indonesia. dan dapat diterapkan sesuai dengan norma yang berlaku di masyarakat (Permenkes. 2010) : a. dan c. khususnya jamu. atau campuran dari bahan tersebut yang secara turun temurun telah digunakan untuk pengobatan. klaim khasiat dibuktikan berdasarkan data empiris yang ada. memenuhi persyaratan mutu yang khusus untuk itu.1384 Tentang Kriteria Dan Tata Laksana Pendaftaran Obat Tradisional.00. Gambar Logo Jamu Menurut Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor : 003/Menkes/Per/I/2010 tentang Saintifikasi Jamu dalam Penelitian Berbasis Pelayanan Kesehatan Jamu harus memenuhi kriteria (Permenkes RI. aman sesuai dengan persyaratan yang khusus.

Pada Pasal 4 untuk dapat memiliki izin edar sebagaimana dimaksud dalam Pasal 2 harus memenuhi kriteria sebagai berikut (Permenkes RI. antara lain obat tradisional yang mengandung bahan obat fenilbutason. Sedangkan pada periode tahun berikutnya hingga kini. 2011). biasanya dosisnya tidak terukur. sildenafil. metampiron. PEMBAHASAN Berdasarkan hasil pengawasan Badan Pengawasan Obat dan Makanan (BPOM) di seluruh Indonesia sampai dengan bulan Juli tahun 2011. menggunakan bahan berkhasiat dan bahan tambahan yang memenuhi persyaratan mutu.Kepala Badan. parasetamol. Pasal 81 ayat (2) huruf C : Barang siapa dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi dan atau alat kesehatan tanpa izin edar sebagaimana dimaksud dalam Pasal 41 ayat (1). BKO yang dicampurkan ke dalam OT. penandaan berisi informasi yang lengkap dan obyektif yang dapat menjamin penggunaan obat tradisional. keamanan dan kemanfaatan / khasiat. 2010) : a. c. obat herbal terstandar dan fitofarmaka secara tepat. Perbuatan yang bersangkutan dalam hal memproduksi dan mengedarkan produk jamu mengandung Bahan Kimia Obat dan Tanpa izin edar. dan asam mefenamat. lebih mengarah pada obat pelangsing dan obat penambah stamina (aprodisiaka) yang mengandung bahan obat seperti sibutramin. dibuat sesuai dengan ketentuan tentang Pedoman Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik atau Cara Pembuatan Obat yang Baik yang berlaku. . Pasal 41 ayat (1) Sediaan farmasi dan alat kesehatan hanya dapat diedarkan setelah mendapat izin edar. dan taladafil (Menkes RI. b. ditemukan 21 Obat Tradisional dengan Bahan Kimia Obat (OT-BKO) dan 20 diantaranya merupakan obat tradisional yang tidak terdaftar (ilegal). Jika dikonsumsi secara terus menerus. akan terakumulasi dalam tubuh dan bisa membahayakan kesehatan (Menkes RI. Pada kurun waktu 20012007. 2011). 23 tentang Kesehatan berikut: a. temuan OT-BKO mengarah pada obat rematik dan penghilang rasa sakit. b. rasional dan aman sesuai dengan hasil evaluasi dalam rangka pendaftaran. jelas terbukti melanggar Undang – Undang No.

Buah Naga Kapsul. Pil Anti Sakit Gigi Plus Pak Tani (tablet). Jamu cap Putri Sakti Penyehat Badan (cair). 2011). Berbagai risiko dan efek yang tidak diinginkan dari penggunaan Bahan Kimia Obat tanpa pengawasan dokter adalah sebagai berikut: a. Sibutramin Hidroklorida dapat meningkatkan tekanan darah (hipertensi). kejang. BPOM mengeluarkan peringatan/public warning. sulit tidur. Lebah Mutiara Gatal-gatal (kapsul). Dewa-dewi Kapsul. dipidana dengan pidana penjara paling lama 5 (lima) tahun dan atau pidana denda paling banyak Rp 100. Scorpion Kapsul. Pelanggaran seperti ini. denyut jantung meningkat. Tangkur Cobra Laut (kapsul). mual. Asam Urat Nyeri Tulang cap Gunung Krakatau (serbuk). Obat Kuat dan Tahan Lama Super X (kapsul). Pasal 82 ayat (2) huruf D : Barang siapa dengan sengaja memproduksi dan atau mengedarkan sediaan farmasi berupa obat tradisional yang tidak memenuhi standar dan atau persyaratan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 40 ayat (2). b. Jamu Tradisional Jawa Asli Cap Putri Sakti (cair). MD dan SM Obat Asam Urat Nyeri Tulang/Sendi Cicunguya (kapsul).c. dan Power Up (kapsul) (Menkes RI.00 (seratus juta rupiah). Sildenafil Sitrat dapat menyebabkan sakit kepala. Siper Kapsul. . pusing. jantung berdebar dan kematian. Pasal 40 ayat (2) : Sediaan farmasi yang berupa obat tradisional dan kosmetika serta alat kesehatan harus memenuhi standar dan atau persyaratan yang ditentukan. Tiger Fit Asam Urat Flu Tulang (kapsul). d. nyeri perut. Kapsul Telat Bulan (Tiaw Keng Poo Sae).000. Daftar OT-BKO tersebut adalah Proteinzhi kapsul. Linu Rat Kapsul. gangguan ginjal. Untuk melindungi agar masyarakat tidak mengkonsumsi OT-BKO. Oleh karena itu pengungkapan pelanggaran yang telah dilakukan dianggap perlu untuk meningkatkan program pemberdayaan masyarakat / konsumen di bidang obat dan makanan.000. muka merah. infark miokard. nyeri dada. penglihatan kabur. pada akhirnya masyarakat yang akan mendapatkan dampak negatifnya. gangguan penglihatan. Kuat Tahan Lama Surabaya Madura (serbuk). Obat Kuat dan Tahan Lama Powerman (kapsul). Prima Setia Kapsul.

penimbunan cairan. gula darah meningkat. anemia hemolitik. trombositopenia. gangguan pertumbuhan. perforasi lambung. perdarahan lambung. Asam Mefenamat dapat menyebabkan diare. Fenilbutason dapat menyebabkan mual. nyeri perut. perdarahan lambung. Kepala Badan POM juga menghimbau agar masyarakat lebih waspada terhadap peredaran produk-produk obat tradisional yang mengandung bahan kimia obat. e. ruam kulit. Tadalafil dapat menyebabkan sakit kepala. glaukoma (tekanan bola mata meningkat).c. agranulositosis. g. jantung berdebar dan kematian. kejang dan tukak lambung. daya tahan terhadap infeksi menurun. ruam kulit. Metampiron dapat menyebabkan gangguan saluran cerna seperti mual. Balai POM di seluruh Indonesia telah diperintahkan untuk melakukan penarikan dan pemusnahan produk serta proses pro justisia. Terhadap permasalahan ini maka khususnya Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan (BBPOM) dan pada umumnya oleh Dinas Kesehatan setempat memiliki peran yang sangat besar. pusing. kelemahan otot. h. gangguan penglihatan. syok. dan kematian. tukak lambung. tinitus (telinga berdenging). leukopenia. penimbunan cairan. Selain efek samping diatas. apabila terdapat penggunaan dua jenis obat atau lebih Bahan Kimia Obat Keras (BKO) yang disebutkan di atas sebagai campuran dalam obat tradisional serta tanpa resep dan pengawasan dari dokter membahayakan kesehatan dan bahkan dapat menyebabkan kematian Sehubungan dengan temuan kasus tersebut. mual. muka merah. Kepala Badan POM telah menggelar konferensi Pers. neuropati. anemia aplastik. hepatitis. infark miokard. gangguan darah. gangguan ginjal. Dalam bab VIII UU No. reaksi hipersensitivitas (Sindrom Steven Johnsons). gangguan hormon dan lain-lain. f. anemia aplastik dan agranulositosis. nyeri dada. Deksametason dapat menyebabkan moon face. tulang keropos. d. gagal ginjal. 23 tahun 1992 tentang Kesehatan ditegaskan bahwa pemerintah berwenang untuk melakukan pembinaan dan pengawasan terhadap semua kegiatan yang berkaitan dengan upaya . muntah. Parasetamol dapat menyebabkan kerusakan hati (jangka panjang/dosis besar).

05018/SK/KBPOM tentang Organisasi dan Tata Kerja Unit Pelaksanaan Teknis di lingkungan Balai Pengawas Obat dan Makanan pasal 2 yaitu “Unit pelaksanaan teknis di lingkungan Balai Besar Pengawasan Obat dan Makanan mempunyai tugas melaksanakan kebijakan di bidang pengawasan produk terapetik. keamanan pangan dan bahan berbahaya. obat tradisional. Oleh . Khusus untuk jamu-jamu ilegal yang diklim sebagai penambah stamina pria sebenarnya mudah dikenali dari kemasannya antara lain gambar-gambar (biasanya wanita) yang ditampilkan umumnya tidak sesuai dengan norma kesusilaan.penyelenggaraan kesehatan dan dalam Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan No. Umumnya konsumen tidak mengetahui bahwa jamu yang diminumnya ternyata mengandung Bahan Kimia Obat dimana sering kali Bahan Kimia Obat yang dicampurkan adalah Bahan Kimia Obat Keras yang sangat berbahaya jika diminum tanpa pengawasan dokter dan dengan dosis yang tidak tepat.” Dari ketentuan pasal diatas jelas bahwa Balai Besar Pengawasan Obat dan Makanan (BBPOM) mempunyai tugas dalam memberikan pembinaan dan pengawasan dan mengontrol produkproduk obat tradisional yang dikonsumsi langsung oleh konsumen. b. narkotika. BBPOM mempunyai kewenangan untuk menentukan produksi obat tradisional apa yang boleh diproduksi dan dikonsumsi oleh konsumen serta mempunyai hak dalam memberikan sanksi kepada pelaku usaha industri-industri yang memproduksi obat tradisional yang berbahaya bagi konsumen. Namun tampaknya hal ini masih belum dapat terwujud sempurna karena oknum pelaku dari kasus ini masih banyak berkeliaran dan tampaknya masih belum jera dengan perbuatan yang dilakukannya terkait dengan lemahnya pengamanan dan pengawasan yang dilakukan dari BPOM . produk komplimen. kosmetik. psikotropika dan zat adiktif lain. sehingga kepentingan konsumen dapat terlindungi yaitu mengkonsumsi obat tradional yang aman dan memenuhi syarat bagi kesehatan. Berikut informasi yang dapat diberikan kepada konsumen terkait dengan permasalahan diatas: a. Peran yang paling penting disini adalah BPOM dan tenaga kesehatan lainnya yang juga ikut membantu peran dari BPOM.

metampiron dan parasetamol. Keberhasilan Badan POM dalam Mengungkap Pabrik Gelap Jamu yang Mengandung Bahan Kimia Obat. . asam mefenamat. Salah satu upaya BPOM dalam menjalankan tugasnya adalah dengan memberikan informasi kepada konsumen mengenai jamu yang mengandung bahan obat keras dengan demikian diharapkan konsumen dapat mengenali jamu yang mengandung bahan obat keras. fenilbutason. dan menarik dari peredaran produk obat tradisional serta melakukan penarikan produk jamu mengandung Bahan Kimia Obat karena Bahan Kimia Obat (Obat Keras) tanpa resep dokter dapat membahayakan kesehatan dan melanggar Undang – Undang No. Balai Besar Pengawasan Obat dan Makanan (BBPOM) mempunyai tugas dalam memberikan pembinaan dan pengawasan dan mengontrol produkproduk obat tradisional yang dikonsumsi langsung oleh konsumen. tadalafil. maka dapat menanyakan langsung ke Badan POM melalui Unit Layanan Pengaduan Konsumen.karena itu konsumen diharapkan untuk tidak terlalu mudah mempercayai efek instan dari jamu. sampling dan pengujian laboratorium sejak Juni 2008 hingga Mei 2009 dan menemukan ada produk jamu yang mengandung bahan kimia obat keras seperti sibutramin hidroklorida. DAFTAR PUSTAKA BPOM. c. BPOM memiliki wewenang untuk melakukan pembinaan dan pengawasan terhadap obat tradisional yang diatur UU pada bab VIII No. KESIMPULAN Badan POM melakukan pengawasan. Bila masyarakat ingin mengetahui apakah suatu jamu tradisional adalah legal atau fiktif. 23 tahun 1992 tentang Kesehatan. Nomor 2. 2006. Info BPOM RI. Volume 7. sildenafil sitrat. deksametason. 23 tentang Kesehatan.

id/index.depkes. Departemen Kesehatan RI : Jakarta. Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia : Jakarta. Kementrian Kesehatan Republik Indonesia. “Hindari Obat Tradisional yang Mengandung Bahan Kimia Obat”.1384 Tentang Kriteria Dan Tata Laksana Pendaftaran Obat Tradisional.41. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor : 003/Menkes/Per/I/2010 tentang Saintifikasi Jamu Dalam Penelitian Berbasis Pelayanan Kesehatan.Handayani.html. 2010. Http://www. Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia . dan Suharmiati. Jakarta: Agromedia Pustaka. Cara Benar Meracik Obat Tradisional. 2011. 2010. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia Nomor : Hk. 2006. Diakses 10 Maret 2012.00.go. Kementrian Kesehatan Republik Indonesia. Obat Herbal Terstandar Dan Fitofarmaka.php/ berita/press-release/1677-hindari-obat-tradisional-yang-mengandung-bahankimia-obat-ot-bko. .05. L.

LAMPIRAN .

Sign up to vote on this title
UsefulNot useful

Master Your Semester with Scribd & The New York Times

Special offer for students: Only $4.99/month.

Master Your Semester with a Special Offer from Scribd & The New York Times

Cancel anytime.