Jamu yang Mengandung Bahan Kimia Obat Mata kuliah Undang-undang dan Etika

Dosen Pengampu Nera Umilia Purwanti, S. Farm., Apt. Kelompok Eva Devina Hairima Asnawi Romadhona Udi Wijaya Utin Dina Dwiyana Mukhrizal Dina Pratiwi Ocvan Gusdi F. Dani Hendrata Irma Septiani I 211 08 007 I 211 08 013 I 211 08 010 I 211 08 023 I 211 08 041 I 211 08 042 I 211 08 043 I 211 08 048 I 211 08 050 I 211 08 070

PROGRAM STUDI FARMASI FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS TANJUNGPURA PONTIANAK 2012

Penggunaan bahan kimia obat tanpa pengawasan dokter dapat menimbulkan berbagai risiko dan efek yang tidak diinginkan.JAMU YANG MENGANDUNG BAHAN KIMIA OBAT Eva Devina. Hal tersebut dapat membahayakan keselamatan. ditemukan 21 Obat Tradisional dengan Bahan Kimia Obat (OT-BKO). Bahan Kimia Obat. Udi Wijaya. 23 tentang Kesehatan. Jamu . Mukhrizal. Ocvan Gusdi. khasiat dibuktikan berdasarkan data empiris yang ada dan memenuhi persyaratan mutu. Irma S. Asnawi Romadhona. Kriteria yang harus dipenuhi oleh jamu yaitu aman. Jurusan Farmasi Fakultas Kedokteran Universitas Tanjungpura ABSTRAK Jamu adalah obat tradisional Indonesia yang terdiri dari bahan atau ramuan bahan berupa bahan tumbuhan. Utin Dina D. Hairima. Diharapkan tulisan ini dapat menambah informasi tentang obat tradisional yang aman digunakan dan tidak mengandung bahan kimia obat serta efek samping yang akan ditimbulkan oleh bahan kimia obat tersebut. bahan mineral. Kata Kunci : Obat Tradisional. bahan hewan. Produk obat tradisional tersebut jelas terbukti melanggar Undang – Undang No. atau campuran dari bahan tersebut yang secara turun temurun telah digunakan untuk pengobatan. Dani Hendrata. Tulisan ini mencoba memaparkan beberapa aspek tentang obat tradisional yang terkait dengan manfaat dan keamanannya. dan 20 diantaranya merupakan obat tradisional yang tidak terdaftar (ilegal). sediaan sarian (galenik). dan dapat diterapkan sesuai dengan norma yang berlaku di masyarakat. bahkan dapat menyebabkan kematian.. Dina Pratiwi. Berdasarkan hasil pengawasan Badan Pengawasan Obat dan Makanan (BPOM) di seluruh Indonesia sampai dengan bulan Juli tahun 2011.

bahkan bisa lebih. Berdasarkan hasil pengawasan. Jamu adalah obat tradisional yang berisi seluruh bahan tanaman yang menjadi penyusun jamu tersebut. kapsul. Sildenafil Sitrat. bahan mineral. sirup. tablet.PENDAHULUAN Kecenderungan masyarakat untuk kembali ke alam (Back to Nature) dalam memelihara kesehatan tubuh dengan memanfaatkan obat bahan alam yang tersedia melimpah di tanah air ini membuat industri di bidang obat tradisional berusaha meningkatkan kapasitas produksinya. bahan tumbuh-tumbuhan tersebut dikonsumsi langsung dalam bentuk segar. Kecenderungan kembali ke alam ini didasari alasan umum bahwa obat bahan alam merupakan bahan yang aman dan memiliki efek samping yang kecil serta mudah didapat. Jamu tidak memerlukan pembuktian ilmiah sampai uji klinis. 2006). obat tradisional di konsumsi lebih praktis dalam bentuk serbuk seduh. Fenilbutason. 2006). Satu jenis jamu disusun dari berbagai tanaman obat yang jumlahnya antara 5-10 macam. . Metampiron dan Parasetamol sebanyak 60 (enam puluh) item. tetapi cukup dengan pembuktian empiris (Handayani dan Suharmiati. Namun pada perkembangannya. rebusan. atau campuran bahan tersebut yang secara turun-temurun yang telah digunakan untuk pengobatan berdasarkan pengalaman. yang sering disebut dengan tanaman obat. Asam Mefenamat. atau racikan. sediaan sarian (galenik). sampling dan pengujian laboratorium sejak Juni 2008 hingga Mei 2009. Tadalafil. Pada umumnya obat tradisional diracik dari ramuan bahan tumbuh-tumbuhan. pil. Deksametason. Badan POM telah memerintahkan untuk menarik dari peredaran produk obat tradisional dan suplemen makanan yang mengandung Bahan Kimia Obat (BKO) Sibutramin Hidroklorida. Obat Tradisional adalah bahan atau ramuan bahan yang berupa bahan tumbuhan. Produsen tersebut telah terbukti secara sah memproduksi dan mengedarkan jamu yang dicampuri Bahan Kimia Obat Keras (BPOM. sehingga memudahkan konsumen dalam penggunaanya. Pada awalnya. Penyidik Pegawai Negeri Sipil (PPNS) Badan POM dalam operasi gabungan dengan POLRI telah berhasil mengungkap produsen sekaligus pengedar jamu yang mengandung Bahan Kimia Obat Keras.

sediaan sarian (galenik). bahan mineral. 2010). atau campuran dari bahan tersebut yang secara turun temurun telah digunakan untuk pengobatan. ISI Jamu adalah obat tradisional Indonesia. Gambar Logo Jamu Menurut Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor : 003/Menkes/Per/I/2010 tentang Saintifikasi Jamu dalam Penelitian Berbasis Pelayanan Kesehatan Jamu harus memenuhi kriteria (Permenkes RI.Berdasarkan hal tersebut. 2010) : a. Manfaat dari tulisan ini adalah untuk menambah informasi tentang obat tradisional (jamu) yang mengandung bahan kimia obat serta efek samping yang akan ditimbulkannya.05. dan c. aman sesuai dengan persyaratan yang khusus. Menurut Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia Nomor : Hk. klaim khasiat dibuktikan berdasarkan data empiris yang ada. yang terkait dengan manfaat dan keamanannya. Obat Herbal Terstandar Dan Fitofarmaka pada pasal 2 yang dibuat dan atau diedarkan di wilayah Indonesia wajib memiliki izin edar dari . b.00.1384 Tentang Kriteria Dan Tata Laksana Pendaftaran Obat Tradisional. tulisan ini mencoba memaparkan beberapa aspek tentang obat tradisional. Obat Tradisional adalah bahan atau ramuan bahan yang berupa bahan tumbuhan. memenuhi persyaratan mutu yang khusus untuk itu. khususnya jamu. bahan hewan. dan dapat diterapkan sesuai dengan norma yang berlaku di masyarakat (Permenkes.41.

Pasal 41 ayat (1) Sediaan farmasi dan alat kesehatan hanya dapat diedarkan setelah mendapat izin edar. Perbuatan yang bersangkutan dalam hal memproduksi dan mengedarkan produk jamu mengandung Bahan Kimia Obat dan Tanpa izin edar. jelas terbukti melanggar Undang – Undang No. Jika dikonsumsi secara terus menerus. ditemukan 21 Obat Tradisional dengan Bahan Kimia Obat (OT-BKO) dan 20 diantaranya merupakan obat tradisional yang tidak terdaftar (ilegal). 2011). akan terakumulasi dalam tubuh dan bisa membahayakan kesehatan (Menkes RI. 23 tentang Kesehatan berikut: a. temuan OT-BKO mengarah pada obat rematik dan penghilang rasa sakit. antara lain obat tradisional yang mengandung bahan obat fenilbutason. sildenafil. . BKO yang dicampurkan ke dalam OT. Pada kurun waktu 20012007. c. 2011). Sedangkan pada periode tahun berikutnya hingga kini. rasional dan aman sesuai dengan hasil evaluasi dalam rangka pendaftaran. obat herbal terstandar dan fitofarmaka secara tepat. b. metampiron. dan taladafil (Menkes RI.Kepala Badan. parasetamol. Pasal 81 ayat (2) huruf C : Barang siapa dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi dan atau alat kesehatan tanpa izin edar sebagaimana dimaksud dalam Pasal 41 ayat (1). 2010) : a. keamanan dan kemanfaatan / khasiat. dan asam mefenamat. b. dibuat sesuai dengan ketentuan tentang Pedoman Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik atau Cara Pembuatan Obat yang Baik yang berlaku. penandaan berisi informasi yang lengkap dan obyektif yang dapat menjamin penggunaan obat tradisional. biasanya dosisnya tidak terukur. lebih mengarah pada obat pelangsing dan obat penambah stamina (aprodisiaka) yang mengandung bahan obat seperti sibutramin. Pada Pasal 4 untuk dapat memiliki izin edar sebagaimana dimaksud dalam Pasal 2 harus memenuhi kriteria sebagai berikut (Permenkes RI. PEMBAHASAN Berdasarkan hasil pengawasan Badan Pengawasan Obat dan Makanan (BPOM) di seluruh Indonesia sampai dengan bulan Juli tahun 2011. menggunakan bahan berkhasiat dan bahan tambahan yang memenuhi persyaratan mutu.

Obat Kuat dan Tahan Lama Powerman (kapsul). Lebah Mutiara Gatal-gatal (kapsul). Prima Setia Kapsul. b. Scorpion Kapsul. Pil Anti Sakit Gigi Plus Pak Tani (tablet). Obat Kuat dan Tahan Lama Super X (kapsul). Buah Naga Kapsul. sulit tidur. dipidana dengan pidana penjara paling lama 5 (lima) tahun dan atau pidana denda paling banyak Rp 100. Kuat Tahan Lama Surabaya Madura (serbuk). Linu Rat Kapsul. denyut jantung meningkat. jantung berdebar dan kematian. Pasal 40 ayat (2) : Sediaan farmasi yang berupa obat tradisional dan kosmetika serta alat kesehatan harus memenuhi standar dan atau persyaratan yang ditentukan. gangguan penglihatan. 2011). dan Power Up (kapsul) (Menkes RI. Pelanggaran seperti ini. BPOM mengeluarkan peringatan/public warning. Sibutramin Hidroklorida dapat meningkatkan tekanan darah (hipertensi). Untuk melindungi agar masyarakat tidak mengkonsumsi OT-BKO. infark miokard. Kapsul Telat Bulan (Tiaw Keng Poo Sae). nyeri dada. Siper Kapsul. Berbagai risiko dan efek yang tidak diinginkan dari penggunaan Bahan Kimia Obat tanpa pengawasan dokter adalah sebagai berikut: a. Pasal 82 ayat (2) huruf D : Barang siapa dengan sengaja memproduksi dan atau mengedarkan sediaan farmasi berupa obat tradisional yang tidak memenuhi standar dan atau persyaratan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 40 ayat (2). muka merah. pada akhirnya masyarakat yang akan mendapatkan dampak negatifnya. Sildenafil Sitrat dapat menyebabkan sakit kepala. d. Tangkur Cobra Laut (kapsul).000. mual. Daftar OT-BKO tersebut adalah Proteinzhi kapsul. penglihatan kabur. Jamu cap Putri Sakti Penyehat Badan (cair). Tiger Fit Asam Urat Flu Tulang (kapsul). . Asam Urat Nyeri Tulang cap Gunung Krakatau (serbuk). nyeri perut. Oleh karena itu pengungkapan pelanggaran yang telah dilakukan dianggap perlu untuk meningkatkan program pemberdayaan masyarakat / konsumen di bidang obat dan makanan. MD dan SM Obat Asam Urat Nyeri Tulang/Sendi Cicunguya (kapsul). Jamu Tradisional Jawa Asli Cap Putri Sakti (cair).000. pusing.00 (seratus juta rupiah).c. kejang. gangguan ginjal. Dewa-dewi Kapsul.

syok. Asam Mefenamat dapat menyebabkan diare. d. apabila terdapat penggunaan dua jenis obat atau lebih Bahan Kimia Obat Keras (BKO) yang disebutkan di atas sebagai campuran dalam obat tradisional serta tanpa resep dan pengawasan dari dokter membahayakan kesehatan dan bahkan dapat menyebabkan kematian Sehubungan dengan temuan kasus tersebut. glaukoma (tekanan bola mata meningkat). jantung berdebar dan kematian. perforasi lambung. gagal ginjal. muka merah. penimbunan cairan. agranulositosis. penimbunan cairan. 23 tahun 1992 tentang Kesehatan ditegaskan bahwa pemerintah berwenang untuk melakukan pembinaan dan pengawasan terhadap semua kegiatan yang berkaitan dengan upaya . Balai POM di seluruh Indonesia telah diperintahkan untuk melakukan penarikan dan pemusnahan produk serta proses pro justisia. f. Metampiron dapat menyebabkan gangguan saluran cerna seperti mual. nyeri perut. Tadalafil dapat menyebabkan sakit kepala. leukopenia. e. perdarahan lambung. tinitus (telinga berdenging). anemia hemolitik. Parasetamol dapat menyebabkan kerusakan hati (jangka panjang/dosis besar). gangguan darah. Terhadap permasalahan ini maka khususnya Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan (BBPOM) dan pada umumnya oleh Dinas Kesehatan setempat memiliki peran yang sangat besar. anemia aplastik. perdarahan lambung. neuropati. Dalam bab VIII UU No. daya tahan terhadap infeksi menurun. gangguan hormon dan lain-lain. gangguan ginjal. gangguan pertumbuhan. kelemahan otot. pusing. gangguan penglihatan. tukak lambung. nyeri dada. Deksametason dapat menyebabkan moon face. mual. infark miokard. Fenilbutason dapat menyebabkan mual. hepatitis. anemia aplastik dan agranulositosis. muntah. gula darah meningkat. Selain efek samping diatas. h.c. Kepala Badan POM juga menghimbau agar masyarakat lebih waspada terhadap peredaran produk-produk obat tradisional yang mengandung bahan kimia obat. ruam kulit. ruam kulit. g. trombositopenia. tulang keropos. kejang dan tukak lambung. Kepala Badan POM telah menggelar konferensi Pers. reaksi hipersensitivitas (Sindrom Steven Johnsons). dan kematian.

obat tradisional.” Dari ketentuan pasal diatas jelas bahwa Balai Besar Pengawasan Obat dan Makanan (BBPOM) mempunyai tugas dalam memberikan pembinaan dan pengawasan dan mengontrol produkproduk obat tradisional yang dikonsumsi langsung oleh konsumen. produk komplimen. Khusus untuk jamu-jamu ilegal yang diklim sebagai penambah stamina pria sebenarnya mudah dikenali dari kemasannya antara lain gambar-gambar (biasanya wanita) yang ditampilkan umumnya tidak sesuai dengan norma kesusilaan. Umumnya konsumen tidak mengetahui bahwa jamu yang diminumnya ternyata mengandung Bahan Kimia Obat dimana sering kali Bahan Kimia Obat yang dicampurkan adalah Bahan Kimia Obat Keras yang sangat berbahaya jika diminum tanpa pengawasan dokter dan dengan dosis yang tidak tepat. Berikut informasi yang dapat diberikan kepada konsumen terkait dengan permasalahan diatas: a. narkotika. BBPOM mempunyai kewenangan untuk menentukan produksi obat tradisional apa yang boleh diproduksi dan dikonsumsi oleh konsumen serta mempunyai hak dalam memberikan sanksi kepada pelaku usaha industri-industri yang memproduksi obat tradisional yang berbahaya bagi konsumen. b.penyelenggaraan kesehatan dan dalam Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan No. 05018/SK/KBPOM tentang Organisasi dan Tata Kerja Unit Pelaksanaan Teknis di lingkungan Balai Pengawas Obat dan Makanan pasal 2 yaitu “Unit pelaksanaan teknis di lingkungan Balai Besar Pengawasan Obat dan Makanan mempunyai tugas melaksanakan kebijakan di bidang pengawasan produk terapetik. Namun tampaknya hal ini masih belum dapat terwujud sempurna karena oknum pelaku dari kasus ini masih banyak berkeliaran dan tampaknya masih belum jera dengan perbuatan yang dilakukannya terkait dengan lemahnya pengamanan dan pengawasan yang dilakukan dari BPOM . Peran yang paling penting disini adalah BPOM dan tenaga kesehatan lainnya yang juga ikut membantu peran dari BPOM. sehingga kepentingan konsumen dapat terlindungi yaitu mengkonsumsi obat tradional yang aman dan memenuhi syarat bagi kesehatan. Oleh . psikotropika dan zat adiktif lain. keamanan pangan dan bahan berbahaya. kosmetik.

tadalafil.karena itu konsumen diharapkan untuk tidak terlalu mudah mempercayai efek instan dari jamu. 23 tahun 1992 tentang Kesehatan. Bila masyarakat ingin mengetahui apakah suatu jamu tradisional adalah legal atau fiktif. deksametason. maka dapat menanyakan langsung ke Badan POM melalui Unit Layanan Pengaduan Konsumen. Info BPOM RI. Keberhasilan Badan POM dalam Mengungkap Pabrik Gelap Jamu yang Mengandung Bahan Kimia Obat. BPOM memiliki wewenang untuk melakukan pembinaan dan pengawasan terhadap obat tradisional yang diatur UU pada bab VIII No. Volume 7. metampiron dan parasetamol. 2006. fenilbutason. Balai Besar Pengawasan Obat dan Makanan (BBPOM) mempunyai tugas dalam memberikan pembinaan dan pengawasan dan mengontrol produkproduk obat tradisional yang dikonsumsi langsung oleh konsumen. asam mefenamat. KESIMPULAN Badan POM melakukan pengawasan. sildenafil sitrat. 23 tentang Kesehatan. dan menarik dari peredaran produk obat tradisional serta melakukan penarikan produk jamu mengandung Bahan Kimia Obat karena Bahan Kimia Obat (Obat Keras) tanpa resep dokter dapat membahayakan kesehatan dan melanggar Undang – Undang No. Nomor 2. sampling dan pengujian laboratorium sejak Juni 2008 hingga Mei 2009 dan menemukan ada produk jamu yang mengandung bahan kimia obat keras seperti sibutramin hidroklorida. . Salah satu upaya BPOM dalam menjalankan tugasnya adalah dengan memberikan informasi kepada konsumen mengenai jamu yang mengandung bahan obat keras dengan demikian diharapkan konsumen dapat mengenali jamu yang mengandung bahan obat keras. DAFTAR PUSTAKA BPOM. c.

00.Handayani. dan Suharmiati. Kementrian Kesehatan Republik Indonesia.id/index. Diakses 10 Maret 2012. .05.depkes. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia Nomor : Hk.html. Cara Benar Meracik Obat Tradisional. L.41. “Hindari Obat Tradisional yang Mengandung Bahan Kimia Obat”. Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia . 2010. Obat Herbal Terstandar Dan Fitofarmaka. Http://www. 2010. Jakarta: Agromedia Pustaka. Kementrian Kesehatan Republik Indonesia. 2011. 2006.php/ berita/press-release/1677-hindari-obat-tradisional-yang-mengandung-bahankimia-obat-ot-bko.1384 Tentang Kriteria Dan Tata Laksana Pendaftaran Obat Tradisional. Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia : Jakarta.go. Departemen Kesehatan RI : Jakarta. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor : 003/Menkes/Per/I/2010 tentang Saintifikasi Jamu Dalam Penelitian Berbasis Pelayanan Kesehatan.

LAMPIRAN .

Sign up to vote on this title
UsefulNot useful

Master Your Semester with Scribd & The New York Times

Special offer: Get 4 months of Scribd and The New York Times for just $1.87 per week!

Master Your Semester with a Special Offer from Scribd & The New York Times