Jamu yang Mengandung Bahan Kimia Obat Mata kuliah Undang-undang dan Etika

Dosen Pengampu Nera Umilia Purwanti, S. Farm., Apt. Kelompok Eva Devina Hairima Asnawi Romadhona Udi Wijaya Utin Dina Dwiyana Mukhrizal Dina Pratiwi Ocvan Gusdi F. Dani Hendrata Irma Septiani I 211 08 007 I 211 08 013 I 211 08 010 I 211 08 023 I 211 08 041 I 211 08 042 I 211 08 043 I 211 08 048 I 211 08 050 I 211 08 070

PROGRAM STUDI FARMASI FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS TANJUNGPURA PONTIANAK 2012

Tulisan ini mencoba memaparkan beberapa aspek tentang obat tradisional yang terkait dengan manfaat dan keamanannya. dan dapat diterapkan sesuai dengan norma yang berlaku di masyarakat. dan 20 diantaranya merupakan obat tradisional yang tidak terdaftar (ilegal). Mukhrizal. Hairima. Ocvan Gusdi. Utin Dina D. Penggunaan bahan kimia obat tanpa pengawasan dokter dapat menimbulkan berbagai risiko dan efek yang tidak diinginkan. 23 tentang Kesehatan. Asnawi Romadhona. Berdasarkan hasil pengawasan Badan Pengawasan Obat dan Makanan (BPOM) di seluruh Indonesia sampai dengan bulan Juli tahun 2011.. Bahan Kimia Obat. bahkan dapat menyebabkan kematian. khasiat dibuktikan berdasarkan data empiris yang ada dan memenuhi persyaratan mutu. Jamu . Produk obat tradisional tersebut jelas terbukti melanggar Undang – Undang No. Udi Wijaya. bahan hewan. sediaan sarian (galenik). Irma S. Kriteria yang harus dipenuhi oleh jamu yaitu aman. ditemukan 21 Obat Tradisional dengan Bahan Kimia Obat (OT-BKO). Hal tersebut dapat membahayakan keselamatan. Kata Kunci : Obat Tradisional. Jurusan Farmasi Fakultas Kedokteran Universitas Tanjungpura ABSTRAK Jamu adalah obat tradisional Indonesia yang terdiri dari bahan atau ramuan bahan berupa bahan tumbuhan. atau campuran dari bahan tersebut yang secara turun temurun telah digunakan untuk pengobatan. Dani Hendrata. Dina Pratiwi. Diharapkan tulisan ini dapat menambah informasi tentang obat tradisional yang aman digunakan dan tidak mengandung bahan kimia obat serta efek samping yang akan ditimbulkan oleh bahan kimia obat tersebut.JAMU YANG MENGANDUNG BAHAN KIMIA OBAT Eva Devina. bahan mineral.

Satu jenis jamu disusun dari berbagai tanaman obat yang jumlahnya antara 5-10 macam. Pada umumnya obat tradisional diracik dari ramuan bahan tumbuh-tumbuhan. Jamu adalah obat tradisional yang berisi seluruh bahan tanaman yang menjadi penyusun jamu tersebut. Jamu tidak memerlukan pembuktian ilmiah sampai uji klinis. 2006). Namun pada perkembangannya. Badan POM telah memerintahkan untuk menarik dari peredaran produk obat tradisional dan suplemen makanan yang mengandung Bahan Kimia Obat (BKO) Sibutramin Hidroklorida. rebusan. sediaan sarian (galenik). yang sering disebut dengan tanaman obat. 2006). kapsul. pil. Deksametason. atau racikan. Berdasarkan hasil pengawasan. Kecenderungan kembali ke alam ini didasari alasan umum bahwa obat bahan alam merupakan bahan yang aman dan memiliki efek samping yang kecil serta mudah didapat. sampling dan pengujian laboratorium sejak Juni 2008 hingga Mei 2009. Asam Mefenamat. . sehingga memudahkan konsumen dalam penggunaanya. atau campuran bahan tersebut yang secara turun-temurun yang telah digunakan untuk pengobatan berdasarkan pengalaman. tablet. Fenilbutason. bahkan bisa lebih. Sildenafil Sitrat. Penyidik Pegawai Negeri Sipil (PPNS) Badan POM dalam operasi gabungan dengan POLRI telah berhasil mengungkap produsen sekaligus pengedar jamu yang mengandung Bahan Kimia Obat Keras. Produsen tersebut telah terbukti secara sah memproduksi dan mengedarkan jamu yang dicampuri Bahan Kimia Obat Keras (BPOM. Pada awalnya. bahan tumbuh-tumbuhan tersebut dikonsumsi langsung dalam bentuk segar. Metampiron dan Parasetamol sebanyak 60 (enam puluh) item. Obat Tradisional adalah bahan atau ramuan bahan yang berupa bahan tumbuhan. Tadalafil.PENDAHULUAN Kecenderungan masyarakat untuk kembali ke alam (Back to Nature) dalam memelihara kesehatan tubuh dengan memanfaatkan obat bahan alam yang tersedia melimpah di tanah air ini membuat industri di bidang obat tradisional berusaha meningkatkan kapasitas produksinya. sirup. bahan mineral. obat tradisional di konsumsi lebih praktis dalam bentuk serbuk seduh. tetapi cukup dengan pembuktian empiris (Handayani dan Suharmiati.

41. khususnya jamu.1384 Tentang Kriteria Dan Tata Laksana Pendaftaran Obat Tradisional. bahan mineral. memenuhi persyaratan mutu yang khusus untuk itu. b. tulisan ini mencoba memaparkan beberapa aspek tentang obat tradisional. klaim khasiat dibuktikan berdasarkan data empiris yang ada. dan c. Manfaat dari tulisan ini adalah untuk menambah informasi tentang obat tradisional (jamu) yang mengandung bahan kimia obat serta efek samping yang akan ditimbulkannya. ISI Jamu adalah obat tradisional Indonesia. bahan hewan.05. 2010) : a. atau campuran dari bahan tersebut yang secara turun temurun telah digunakan untuk pengobatan.Berdasarkan hal tersebut. Gambar Logo Jamu Menurut Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor : 003/Menkes/Per/I/2010 tentang Saintifikasi Jamu dalam Penelitian Berbasis Pelayanan Kesehatan Jamu harus memenuhi kriteria (Permenkes RI. yang terkait dengan manfaat dan keamanannya. Obat Herbal Terstandar Dan Fitofarmaka pada pasal 2 yang dibuat dan atau diedarkan di wilayah Indonesia wajib memiliki izin edar dari . 2010). aman sesuai dengan persyaratan yang khusus. Obat Tradisional adalah bahan atau ramuan bahan yang berupa bahan tumbuhan. dan dapat diterapkan sesuai dengan norma yang berlaku di masyarakat (Permenkes. Menurut Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia Nomor : Hk.00. sediaan sarian (galenik).

2011). keamanan dan kemanfaatan / khasiat. penandaan berisi informasi yang lengkap dan obyektif yang dapat menjamin penggunaan obat tradisional. obat herbal terstandar dan fitofarmaka secara tepat. akan terakumulasi dalam tubuh dan bisa membahayakan kesehatan (Menkes RI. Pasal 41 ayat (1) Sediaan farmasi dan alat kesehatan hanya dapat diedarkan setelah mendapat izin edar. sildenafil. ditemukan 21 Obat Tradisional dengan Bahan Kimia Obat (OT-BKO) dan 20 diantaranya merupakan obat tradisional yang tidak terdaftar (ilegal). lebih mengarah pada obat pelangsing dan obat penambah stamina (aprodisiaka) yang mengandung bahan obat seperti sibutramin. Perbuatan yang bersangkutan dalam hal memproduksi dan mengedarkan produk jamu mengandung Bahan Kimia Obat dan Tanpa izin edar. . jelas terbukti melanggar Undang – Undang No. BKO yang dicampurkan ke dalam OT. 2010) : a. dibuat sesuai dengan ketentuan tentang Pedoman Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik atau Cara Pembuatan Obat yang Baik yang berlaku. Pada kurun waktu 20012007. Sedangkan pada periode tahun berikutnya hingga kini. parasetamol. rasional dan aman sesuai dengan hasil evaluasi dalam rangka pendaftaran. dan asam mefenamat. PEMBAHASAN Berdasarkan hasil pengawasan Badan Pengawasan Obat dan Makanan (BPOM) di seluruh Indonesia sampai dengan bulan Juli tahun 2011. metampiron. antara lain obat tradisional yang mengandung bahan obat fenilbutason. c. Jika dikonsumsi secara terus menerus. dan taladafil (Menkes RI. temuan OT-BKO mengarah pada obat rematik dan penghilang rasa sakit. b. Pasal 81 ayat (2) huruf C : Barang siapa dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi dan atau alat kesehatan tanpa izin edar sebagaimana dimaksud dalam Pasal 41 ayat (1). Pada Pasal 4 untuk dapat memiliki izin edar sebagaimana dimaksud dalam Pasal 2 harus memenuhi kriteria sebagai berikut (Permenkes RI. biasanya dosisnya tidak terukur. b. 2011). 23 tentang Kesehatan berikut: a. menggunakan bahan berkhasiat dan bahan tambahan yang memenuhi persyaratan mutu.Kepala Badan.

Untuk melindungi agar masyarakat tidak mengkonsumsi OT-BKO. dan Power Up (kapsul) (Menkes RI. Dewa-dewi Kapsul. BPOM mengeluarkan peringatan/public warning. Sildenafil Sitrat dapat menyebabkan sakit kepala. Jamu Tradisional Jawa Asli Cap Putri Sakti (cair). Berbagai risiko dan efek yang tidak diinginkan dari penggunaan Bahan Kimia Obat tanpa pengawasan dokter adalah sebagai berikut: a. muka merah. gangguan ginjal. Kuat Tahan Lama Surabaya Madura (serbuk). Obat Kuat dan Tahan Lama Super X (kapsul).000. pada akhirnya masyarakat yang akan mendapatkan dampak negatifnya. sulit tidur. Tangkur Cobra Laut (kapsul). Oleh karena itu pengungkapan pelanggaran yang telah dilakukan dianggap perlu untuk meningkatkan program pemberdayaan masyarakat / konsumen di bidang obat dan makanan. Jamu cap Putri Sakti Penyehat Badan (cair). penglihatan kabur. nyeri perut.00 (seratus juta rupiah). Tiger Fit Asam Urat Flu Tulang (kapsul). nyeri dada. Obat Kuat dan Tahan Lama Powerman (kapsul). Pasal 40 ayat (2) : Sediaan farmasi yang berupa obat tradisional dan kosmetika serta alat kesehatan harus memenuhi standar dan atau persyaratan yang ditentukan. denyut jantung meningkat. Asam Urat Nyeri Tulang cap Gunung Krakatau (serbuk). Lebah Mutiara Gatal-gatal (kapsul). Sibutramin Hidroklorida dapat meningkatkan tekanan darah (hipertensi). dipidana dengan pidana penjara paling lama 5 (lima) tahun dan atau pidana denda paling banyak Rp 100. infark miokard. b.000. jantung berdebar dan kematian. Buah Naga Kapsul. Linu Rat Kapsul. Siper Kapsul. d. MD dan SM Obat Asam Urat Nyeri Tulang/Sendi Cicunguya (kapsul). pusing. . Pasal 82 ayat (2) huruf D : Barang siapa dengan sengaja memproduksi dan atau mengedarkan sediaan farmasi berupa obat tradisional yang tidak memenuhi standar dan atau persyaratan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 40 ayat (2). Kapsul Telat Bulan (Tiaw Keng Poo Sae). Daftar OT-BKO tersebut adalah Proteinzhi kapsul. gangguan penglihatan. Scorpion Kapsul. Pelanggaran seperti ini. Prima Setia Kapsul. kejang.c. 2011). Pil Anti Sakit Gigi Plus Pak Tani (tablet). mual.

ruam kulit. Kepala Badan POM telah menggelar konferensi Pers. gula darah meningkat. f. glaukoma (tekanan bola mata meningkat). muka merah. Parasetamol dapat menyebabkan kerusakan hati (jangka panjang/dosis besar). trombositopenia. gangguan ginjal. h. tinitus (telinga berdenging). Selain efek samping diatas. gangguan darah. Asam Mefenamat dapat menyebabkan diare. anemia aplastik dan agranulositosis. pusing. e. ruam kulit. gangguan hormon dan lain-lain. hepatitis. gagal ginjal.c. Dalam bab VIII UU No. neuropati. nyeri dada. kelemahan otot. perdarahan lambung. gangguan penglihatan. gangguan pertumbuhan. nyeri perut. reaksi hipersensitivitas (Sindrom Steven Johnsons). g. leukopenia. Kepala Badan POM juga menghimbau agar masyarakat lebih waspada terhadap peredaran produk-produk obat tradisional yang mengandung bahan kimia obat. muntah. tukak lambung. Metampiron dapat menyebabkan gangguan saluran cerna seperti mual. penimbunan cairan. jantung berdebar dan kematian. Terhadap permasalahan ini maka khususnya Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan (BBPOM) dan pada umumnya oleh Dinas Kesehatan setempat memiliki peran yang sangat besar. Balai POM di seluruh Indonesia telah diperintahkan untuk melakukan penarikan dan pemusnahan produk serta proses pro justisia. mual. infark miokard. perdarahan lambung. apabila terdapat penggunaan dua jenis obat atau lebih Bahan Kimia Obat Keras (BKO) yang disebutkan di atas sebagai campuran dalam obat tradisional serta tanpa resep dan pengawasan dari dokter membahayakan kesehatan dan bahkan dapat menyebabkan kematian Sehubungan dengan temuan kasus tersebut. tulang keropos. syok. d. anemia aplastik. anemia hemolitik. penimbunan cairan. dan kematian. daya tahan terhadap infeksi menurun. Tadalafil dapat menyebabkan sakit kepala. Fenilbutason dapat menyebabkan mual. perforasi lambung. Deksametason dapat menyebabkan moon face. kejang dan tukak lambung. agranulositosis. 23 tahun 1992 tentang Kesehatan ditegaskan bahwa pemerintah berwenang untuk melakukan pembinaan dan pengawasan terhadap semua kegiatan yang berkaitan dengan upaya .

Oleh . Umumnya konsumen tidak mengetahui bahwa jamu yang diminumnya ternyata mengandung Bahan Kimia Obat dimana sering kali Bahan Kimia Obat yang dicampurkan adalah Bahan Kimia Obat Keras yang sangat berbahaya jika diminum tanpa pengawasan dokter dan dengan dosis yang tidak tepat.” Dari ketentuan pasal diatas jelas bahwa Balai Besar Pengawasan Obat dan Makanan (BBPOM) mempunyai tugas dalam memberikan pembinaan dan pengawasan dan mengontrol produkproduk obat tradisional yang dikonsumsi langsung oleh konsumen.penyelenggaraan kesehatan dan dalam Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan No. obat tradisional. kosmetik. b. psikotropika dan zat adiktif lain. Khusus untuk jamu-jamu ilegal yang diklim sebagai penambah stamina pria sebenarnya mudah dikenali dari kemasannya antara lain gambar-gambar (biasanya wanita) yang ditampilkan umumnya tidak sesuai dengan norma kesusilaan. Namun tampaknya hal ini masih belum dapat terwujud sempurna karena oknum pelaku dari kasus ini masih banyak berkeliaran dan tampaknya masih belum jera dengan perbuatan yang dilakukannya terkait dengan lemahnya pengamanan dan pengawasan yang dilakukan dari BPOM . narkotika. keamanan pangan dan bahan berbahaya. produk komplimen. 05018/SK/KBPOM tentang Organisasi dan Tata Kerja Unit Pelaksanaan Teknis di lingkungan Balai Pengawas Obat dan Makanan pasal 2 yaitu “Unit pelaksanaan teknis di lingkungan Balai Besar Pengawasan Obat dan Makanan mempunyai tugas melaksanakan kebijakan di bidang pengawasan produk terapetik. Peran yang paling penting disini adalah BPOM dan tenaga kesehatan lainnya yang juga ikut membantu peran dari BPOM. BBPOM mempunyai kewenangan untuk menentukan produksi obat tradisional apa yang boleh diproduksi dan dikonsumsi oleh konsumen serta mempunyai hak dalam memberikan sanksi kepada pelaku usaha industri-industri yang memproduksi obat tradisional yang berbahaya bagi konsumen. Berikut informasi yang dapat diberikan kepada konsumen terkait dengan permasalahan diatas: a. sehingga kepentingan konsumen dapat terlindungi yaitu mengkonsumsi obat tradional yang aman dan memenuhi syarat bagi kesehatan.

sampling dan pengujian laboratorium sejak Juni 2008 hingga Mei 2009 dan menemukan ada produk jamu yang mengandung bahan kimia obat keras seperti sibutramin hidroklorida. asam mefenamat. maka dapat menanyakan langsung ke Badan POM melalui Unit Layanan Pengaduan Konsumen. 23 tahun 1992 tentang Kesehatan. Nomor 2. c. Volume 7. 23 tentang Kesehatan. Info BPOM RI. metampiron dan parasetamol. . Keberhasilan Badan POM dalam Mengungkap Pabrik Gelap Jamu yang Mengandung Bahan Kimia Obat. KESIMPULAN Badan POM melakukan pengawasan. 2006. fenilbutason. BPOM memiliki wewenang untuk melakukan pembinaan dan pengawasan terhadap obat tradisional yang diatur UU pada bab VIII No. DAFTAR PUSTAKA BPOM. deksametason. dan menarik dari peredaran produk obat tradisional serta melakukan penarikan produk jamu mengandung Bahan Kimia Obat karena Bahan Kimia Obat (Obat Keras) tanpa resep dokter dapat membahayakan kesehatan dan melanggar Undang – Undang No.karena itu konsumen diharapkan untuk tidak terlalu mudah mempercayai efek instan dari jamu. sildenafil sitrat. Balai Besar Pengawasan Obat dan Makanan (BBPOM) mempunyai tugas dalam memberikan pembinaan dan pengawasan dan mengontrol produkproduk obat tradisional yang dikonsumsi langsung oleh konsumen. Bila masyarakat ingin mengetahui apakah suatu jamu tradisional adalah legal atau fiktif. Salah satu upaya BPOM dalam menjalankan tugasnya adalah dengan memberikan informasi kepada konsumen mengenai jamu yang mengandung bahan obat keras dengan demikian diharapkan konsumen dapat mengenali jamu yang mengandung bahan obat keras. tadalafil.

Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia . Cara Benar Meracik Obat Tradisional. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor : 003/Menkes/Per/I/2010 tentang Saintifikasi Jamu Dalam Penelitian Berbasis Pelayanan Kesehatan. Http://www. 2010.41. Kementrian Kesehatan Republik Indonesia.id/index. Obat Herbal Terstandar Dan Fitofarmaka. dan Suharmiati. “Hindari Obat Tradisional yang Mengandung Bahan Kimia Obat”.1384 Tentang Kriteria Dan Tata Laksana Pendaftaran Obat Tradisional. 2010. Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia : Jakarta. Kementrian Kesehatan Republik Indonesia. Jakarta: Agromedia Pustaka. Departemen Kesehatan RI : Jakarta.depkes. Diakses 10 Maret 2012.php/ berita/press-release/1677-hindari-obat-tradisional-yang-mengandung-bahankimia-obat-ot-bko.05. .html.go. 2006. 2011.Handayani.00. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia Nomor : Hk. L.

LAMPIRAN .

Sign up to vote on this title
UsefulNot useful

Master Your Semester with Scribd & The New York Times

Special offer for students: Only $4.99/month.

Master Your Semester with a Special Offer from Scribd & The New York Times

Cancel anytime.