Jamu yang Mengandung Bahan Kimia Obat Mata kuliah Undang-undang dan Etika

Dosen Pengampu Nera Umilia Purwanti, S. Farm., Apt. Kelompok Eva Devina Hairima Asnawi Romadhona Udi Wijaya Utin Dina Dwiyana Mukhrizal Dina Pratiwi Ocvan Gusdi F. Dani Hendrata Irma Septiani I 211 08 007 I 211 08 013 I 211 08 010 I 211 08 023 I 211 08 041 I 211 08 042 I 211 08 043 I 211 08 048 I 211 08 050 I 211 08 070

PROGRAM STUDI FARMASI FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS TANJUNGPURA PONTIANAK 2012

Dani Hendrata. Ocvan Gusdi. bahan mineral. dan 20 diantaranya merupakan obat tradisional yang tidak terdaftar (ilegal). Hal tersebut dapat membahayakan keselamatan. Asnawi Romadhona. Jurusan Farmasi Fakultas Kedokteran Universitas Tanjungpura ABSTRAK Jamu adalah obat tradisional Indonesia yang terdiri dari bahan atau ramuan bahan berupa bahan tumbuhan. Udi Wijaya. Diharapkan tulisan ini dapat menambah informasi tentang obat tradisional yang aman digunakan dan tidak mengandung bahan kimia obat serta efek samping yang akan ditimbulkan oleh bahan kimia obat tersebut. khasiat dibuktikan berdasarkan data empiris yang ada dan memenuhi persyaratan mutu. sediaan sarian (galenik). 23 tentang Kesehatan. Tulisan ini mencoba memaparkan beberapa aspek tentang obat tradisional yang terkait dengan manfaat dan keamanannya. ditemukan 21 Obat Tradisional dengan Bahan Kimia Obat (OT-BKO). Kata Kunci : Obat Tradisional.JAMU YANG MENGANDUNG BAHAN KIMIA OBAT Eva Devina. Mukhrizal. Dina Pratiwi. Irma S. atau campuran dari bahan tersebut yang secara turun temurun telah digunakan untuk pengobatan. dan dapat diterapkan sesuai dengan norma yang berlaku di masyarakat. Hairima. Berdasarkan hasil pengawasan Badan Pengawasan Obat dan Makanan (BPOM) di seluruh Indonesia sampai dengan bulan Juli tahun 2011. bahan hewan. bahkan dapat menyebabkan kematian. Penggunaan bahan kimia obat tanpa pengawasan dokter dapat menimbulkan berbagai risiko dan efek yang tidak diinginkan. Utin Dina D.. Kriteria yang harus dipenuhi oleh jamu yaitu aman. Jamu . Produk obat tradisional tersebut jelas terbukti melanggar Undang – Undang No. Bahan Kimia Obat.

PENDAHULUAN Kecenderungan masyarakat untuk kembali ke alam (Back to Nature) dalam memelihara kesehatan tubuh dengan memanfaatkan obat bahan alam yang tersedia melimpah di tanah air ini membuat industri di bidang obat tradisional berusaha meningkatkan kapasitas produksinya. . bahan tumbuh-tumbuhan tersebut dikonsumsi langsung dalam bentuk segar. Pada umumnya obat tradisional diracik dari ramuan bahan tumbuh-tumbuhan. Metampiron dan Parasetamol sebanyak 60 (enam puluh) item. tetapi cukup dengan pembuktian empiris (Handayani dan Suharmiati. sirup. atau campuran bahan tersebut yang secara turun-temurun yang telah digunakan untuk pengobatan berdasarkan pengalaman. rebusan. Pada awalnya. Sildenafil Sitrat. Deksametason. sampling dan pengujian laboratorium sejak Juni 2008 hingga Mei 2009. Produsen tersebut telah terbukti secara sah memproduksi dan mengedarkan jamu yang dicampuri Bahan Kimia Obat Keras (BPOM. sehingga memudahkan konsumen dalam penggunaanya. sediaan sarian (galenik). Obat Tradisional adalah bahan atau ramuan bahan yang berupa bahan tumbuhan. Jamu adalah obat tradisional yang berisi seluruh bahan tanaman yang menjadi penyusun jamu tersebut. 2006). yang sering disebut dengan tanaman obat. atau racikan. Asam Mefenamat. Namun pada perkembangannya. obat tradisional di konsumsi lebih praktis dalam bentuk serbuk seduh. bahan mineral. kapsul. Fenilbutason. pil. Penyidik Pegawai Negeri Sipil (PPNS) Badan POM dalam operasi gabungan dengan POLRI telah berhasil mengungkap produsen sekaligus pengedar jamu yang mengandung Bahan Kimia Obat Keras. 2006). Tadalafil. Jamu tidak memerlukan pembuktian ilmiah sampai uji klinis. Satu jenis jamu disusun dari berbagai tanaman obat yang jumlahnya antara 5-10 macam. bahkan bisa lebih. Kecenderungan kembali ke alam ini didasari alasan umum bahwa obat bahan alam merupakan bahan yang aman dan memiliki efek samping yang kecil serta mudah didapat. Badan POM telah memerintahkan untuk menarik dari peredaran produk obat tradisional dan suplemen makanan yang mengandung Bahan Kimia Obat (BKO) Sibutramin Hidroklorida. Berdasarkan hasil pengawasan. tablet.

khususnya jamu. Obat Tradisional adalah bahan atau ramuan bahan yang berupa bahan tumbuhan.1384 Tentang Kriteria Dan Tata Laksana Pendaftaran Obat Tradisional. sediaan sarian (galenik). Manfaat dari tulisan ini adalah untuk menambah informasi tentang obat tradisional (jamu) yang mengandung bahan kimia obat serta efek samping yang akan ditimbulkannya. dan dapat diterapkan sesuai dengan norma yang berlaku di masyarakat (Permenkes.Berdasarkan hal tersebut. Gambar Logo Jamu Menurut Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor : 003/Menkes/Per/I/2010 tentang Saintifikasi Jamu dalam Penelitian Berbasis Pelayanan Kesehatan Jamu harus memenuhi kriteria (Permenkes RI. klaim khasiat dibuktikan berdasarkan data empiris yang ada. aman sesuai dengan persyaratan yang khusus.05. 2010). atau campuran dari bahan tersebut yang secara turun temurun telah digunakan untuk pengobatan. bahan mineral. memenuhi persyaratan mutu yang khusus untuk itu. ISI Jamu adalah obat tradisional Indonesia. tulisan ini mencoba memaparkan beberapa aspek tentang obat tradisional. bahan hewan. Menurut Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia Nomor : Hk. yang terkait dengan manfaat dan keamanannya. dan c. b.00. 2010) : a.41. Obat Herbal Terstandar Dan Fitofarmaka pada pasal 2 yang dibuat dan atau diedarkan di wilayah Indonesia wajib memiliki izin edar dari .

jelas terbukti melanggar Undang – Undang No. c. Jika dikonsumsi secara terus menerus. sildenafil. lebih mengarah pada obat pelangsing dan obat penambah stamina (aprodisiaka) yang mengandung bahan obat seperti sibutramin. Pasal 41 ayat (1) Sediaan farmasi dan alat kesehatan hanya dapat diedarkan setelah mendapat izin edar. dibuat sesuai dengan ketentuan tentang Pedoman Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik atau Cara Pembuatan Obat yang Baik yang berlaku. Pada Pasal 4 untuk dapat memiliki izin edar sebagaimana dimaksud dalam Pasal 2 harus memenuhi kriteria sebagai berikut (Permenkes RI. penandaan berisi informasi yang lengkap dan obyektif yang dapat menjamin penggunaan obat tradisional. PEMBAHASAN Berdasarkan hasil pengawasan Badan Pengawasan Obat dan Makanan (BPOM) di seluruh Indonesia sampai dengan bulan Juli tahun 2011. temuan OT-BKO mengarah pada obat rematik dan penghilang rasa sakit. menggunakan bahan berkhasiat dan bahan tambahan yang memenuhi persyaratan mutu. antara lain obat tradisional yang mengandung bahan obat fenilbutason. b. dan asam mefenamat. 2011). 2011).Kepala Badan. BKO yang dicampurkan ke dalam OT. 2010) : a. . biasanya dosisnya tidak terukur. parasetamol. ditemukan 21 Obat Tradisional dengan Bahan Kimia Obat (OT-BKO) dan 20 diantaranya merupakan obat tradisional yang tidak terdaftar (ilegal). obat herbal terstandar dan fitofarmaka secara tepat. Sedangkan pada periode tahun berikutnya hingga kini. akan terakumulasi dalam tubuh dan bisa membahayakan kesehatan (Menkes RI. Pasal 81 ayat (2) huruf C : Barang siapa dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi dan atau alat kesehatan tanpa izin edar sebagaimana dimaksud dalam Pasal 41 ayat (1). metampiron. Perbuatan yang bersangkutan dalam hal memproduksi dan mengedarkan produk jamu mengandung Bahan Kimia Obat dan Tanpa izin edar. 23 tentang Kesehatan berikut: a. keamanan dan kemanfaatan / khasiat. dan taladafil (Menkes RI. rasional dan aman sesuai dengan hasil evaluasi dalam rangka pendaftaran. b. Pada kurun waktu 20012007.

Daftar OT-BKO tersebut adalah Proteinzhi kapsul. Asam Urat Nyeri Tulang cap Gunung Krakatau (serbuk). Tangkur Cobra Laut (kapsul). Tiger Fit Asam Urat Flu Tulang (kapsul). mual. 2011). MD dan SM Obat Asam Urat Nyeri Tulang/Sendi Cicunguya (kapsul). Untuk melindungi agar masyarakat tidak mengkonsumsi OT-BKO. denyut jantung meningkat. Pil Anti Sakit Gigi Plus Pak Tani (tablet). Linu Rat Kapsul. sulit tidur. Pasal 40 ayat (2) : Sediaan farmasi yang berupa obat tradisional dan kosmetika serta alat kesehatan harus memenuhi standar dan atau persyaratan yang ditentukan. jantung berdebar dan kematian. Berbagai risiko dan efek yang tidak diinginkan dari penggunaan Bahan Kimia Obat tanpa pengawasan dokter adalah sebagai berikut: a. Pelanggaran seperti ini. Oleh karena itu pengungkapan pelanggaran yang telah dilakukan dianggap perlu untuk meningkatkan program pemberdayaan masyarakat / konsumen di bidang obat dan makanan. nyeri perut. Pasal 82 ayat (2) huruf D : Barang siapa dengan sengaja memproduksi dan atau mengedarkan sediaan farmasi berupa obat tradisional yang tidak memenuhi standar dan atau persyaratan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 40 ayat (2). Sibutramin Hidroklorida dapat meningkatkan tekanan darah (hipertensi). kejang. muka merah.c. d. Buah Naga Kapsul.000. . gangguan penglihatan. Jamu Tradisional Jawa Asli Cap Putri Sakti (cair). Siper Kapsul. Jamu cap Putri Sakti Penyehat Badan (cair). Kuat Tahan Lama Surabaya Madura (serbuk). penglihatan kabur. infark miokard. pada akhirnya masyarakat yang akan mendapatkan dampak negatifnya.000.00 (seratus juta rupiah). Scorpion Kapsul. nyeri dada. dipidana dengan pidana penjara paling lama 5 (lima) tahun dan atau pidana denda paling banyak Rp 100. Kapsul Telat Bulan (Tiaw Keng Poo Sae). Prima Setia Kapsul. BPOM mengeluarkan peringatan/public warning. Lebah Mutiara Gatal-gatal (kapsul). Obat Kuat dan Tahan Lama Powerman (kapsul). gangguan ginjal. Dewa-dewi Kapsul. pusing. Obat Kuat dan Tahan Lama Super X (kapsul). dan Power Up (kapsul) (Menkes RI. b. Sildenafil Sitrat dapat menyebabkan sakit kepala.

apabila terdapat penggunaan dua jenis obat atau lebih Bahan Kimia Obat Keras (BKO) yang disebutkan di atas sebagai campuran dalam obat tradisional serta tanpa resep dan pengawasan dari dokter membahayakan kesehatan dan bahkan dapat menyebabkan kematian Sehubungan dengan temuan kasus tersebut. anemia aplastik dan agranulositosis. mual. Selain efek samping diatas. daya tahan terhadap infeksi menurun. muntah. Dalam bab VIII UU No. f. Kepala Badan POM telah menggelar konferensi Pers. Kepala Badan POM juga menghimbau agar masyarakat lebih waspada terhadap peredaran produk-produk obat tradisional yang mengandung bahan kimia obat. nyeri dada. h. infark miokard. ruam kulit. perdarahan lambung. gagal ginjal. glaukoma (tekanan bola mata meningkat). gangguan hormon dan lain-lain. tukak lambung. muka merah. gangguan penglihatan. Parasetamol dapat menyebabkan kerusakan hati (jangka panjang/dosis besar). 23 tahun 1992 tentang Kesehatan ditegaskan bahwa pemerintah berwenang untuk melakukan pembinaan dan pengawasan terhadap semua kegiatan yang berkaitan dengan upaya . perforasi lambung. Terhadap permasalahan ini maka khususnya Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan (BBPOM) dan pada umumnya oleh Dinas Kesehatan setempat memiliki peran yang sangat besar. gula darah meningkat. dan kematian. trombositopenia. agranulositosis. anemia aplastik. kelemahan otot. Tadalafil dapat menyebabkan sakit kepala. Balai POM di seluruh Indonesia telah diperintahkan untuk melakukan penarikan dan pemusnahan produk serta proses pro justisia. jantung berdebar dan kematian. kejang dan tukak lambung. Deksametason dapat menyebabkan moon face. hepatitis. Fenilbutason dapat menyebabkan mual. syok. penimbunan cairan.c. gangguan darah. perdarahan lambung. gangguan pertumbuhan. pusing. leukopenia. penimbunan cairan. d. reaksi hipersensitivitas (Sindrom Steven Johnsons). neuropati. tinitus (telinga berdenging). g. tulang keropos. Metampiron dapat menyebabkan gangguan saluran cerna seperti mual. gangguan ginjal. e. Asam Mefenamat dapat menyebabkan diare. nyeri perut. anemia hemolitik. ruam kulit.

kosmetik. 05018/SK/KBPOM tentang Organisasi dan Tata Kerja Unit Pelaksanaan Teknis di lingkungan Balai Pengawas Obat dan Makanan pasal 2 yaitu “Unit pelaksanaan teknis di lingkungan Balai Besar Pengawasan Obat dan Makanan mempunyai tugas melaksanakan kebijakan di bidang pengawasan produk terapetik. Umumnya konsumen tidak mengetahui bahwa jamu yang diminumnya ternyata mengandung Bahan Kimia Obat dimana sering kali Bahan Kimia Obat yang dicampurkan adalah Bahan Kimia Obat Keras yang sangat berbahaya jika diminum tanpa pengawasan dokter dan dengan dosis yang tidak tepat. psikotropika dan zat adiktif lain.” Dari ketentuan pasal diatas jelas bahwa Balai Besar Pengawasan Obat dan Makanan (BBPOM) mempunyai tugas dalam memberikan pembinaan dan pengawasan dan mengontrol produkproduk obat tradisional yang dikonsumsi langsung oleh konsumen. BBPOM mempunyai kewenangan untuk menentukan produksi obat tradisional apa yang boleh diproduksi dan dikonsumsi oleh konsumen serta mempunyai hak dalam memberikan sanksi kepada pelaku usaha industri-industri yang memproduksi obat tradisional yang berbahaya bagi konsumen. produk komplimen. sehingga kepentingan konsumen dapat terlindungi yaitu mengkonsumsi obat tradional yang aman dan memenuhi syarat bagi kesehatan. Peran yang paling penting disini adalah BPOM dan tenaga kesehatan lainnya yang juga ikut membantu peran dari BPOM. narkotika. Berikut informasi yang dapat diberikan kepada konsumen terkait dengan permasalahan diatas: a. b.penyelenggaraan kesehatan dan dalam Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan No. Oleh . Khusus untuk jamu-jamu ilegal yang diklim sebagai penambah stamina pria sebenarnya mudah dikenali dari kemasannya antara lain gambar-gambar (biasanya wanita) yang ditampilkan umumnya tidak sesuai dengan norma kesusilaan. keamanan pangan dan bahan berbahaya. obat tradisional. Namun tampaknya hal ini masih belum dapat terwujud sempurna karena oknum pelaku dari kasus ini masih banyak berkeliaran dan tampaknya masih belum jera dengan perbuatan yang dilakukannya terkait dengan lemahnya pengamanan dan pengawasan yang dilakukan dari BPOM .

Nomor 2. Bila masyarakat ingin mengetahui apakah suatu jamu tradisional adalah legal atau fiktif.karena itu konsumen diharapkan untuk tidak terlalu mudah mempercayai efek instan dari jamu. BPOM memiliki wewenang untuk melakukan pembinaan dan pengawasan terhadap obat tradisional yang diatur UU pada bab VIII No. tadalafil. deksametason. DAFTAR PUSTAKA BPOM. metampiron dan parasetamol. Info BPOM RI. sildenafil sitrat. Salah satu upaya BPOM dalam menjalankan tugasnya adalah dengan memberikan informasi kepada konsumen mengenai jamu yang mengandung bahan obat keras dengan demikian diharapkan konsumen dapat mengenali jamu yang mengandung bahan obat keras. c. KESIMPULAN Badan POM melakukan pengawasan. dan menarik dari peredaran produk obat tradisional serta melakukan penarikan produk jamu mengandung Bahan Kimia Obat karena Bahan Kimia Obat (Obat Keras) tanpa resep dokter dapat membahayakan kesehatan dan melanggar Undang – Undang No. 23 tahun 1992 tentang Kesehatan. fenilbutason. . Volume 7. maka dapat menanyakan langsung ke Badan POM melalui Unit Layanan Pengaduan Konsumen. sampling dan pengujian laboratorium sejak Juni 2008 hingga Mei 2009 dan menemukan ada produk jamu yang mengandung bahan kimia obat keras seperti sibutramin hidroklorida. Keberhasilan Badan POM dalam Mengungkap Pabrik Gelap Jamu yang Mengandung Bahan Kimia Obat. 2006. 23 tentang Kesehatan. asam mefenamat. Balai Besar Pengawasan Obat dan Makanan (BBPOM) mempunyai tugas dalam memberikan pembinaan dan pengawasan dan mengontrol produkproduk obat tradisional yang dikonsumsi langsung oleh konsumen.

Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia Nomor : Hk.41.1384 Tentang Kriteria Dan Tata Laksana Pendaftaran Obat Tradisional.Handayani. Departemen Kesehatan RI : Jakarta. 2010. 2006.05. Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia . Diakses 10 Maret 2012. Kementrian Kesehatan Republik Indonesia. Kementrian Kesehatan Republik Indonesia. Jakarta: Agromedia Pustaka.php/ berita/press-release/1677-hindari-obat-tradisional-yang-mengandung-bahankimia-obat-ot-bko. 2010.00. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor : 003/Menkes/Per/I/2010 tentang Saintifikasi Jamu Dalam Penelitian Berbasis Pelayanan Kesehatan.html. Obat Herbal Terstandar Dan Fitofarmaka. . dan Suharmiati. Cara Benar Meracik Obat Tradisional.go. L. 2011. Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia : Jakarta. “Hindari Obat Tradisional yang Mengandung Bahan Kimia Obat”.id/index.depkes. Http://www.

LAMPIRAN .

Sign up to vote on this title
UsefulNot useful