Jamu yang Mengandung Bahan Kimia Obat Mata kuliah Undang-undang dan Etika

Dosen Pengampu Nera Umilia Purwanti, S. Farm., Apt. Kelompok Eva Devina Hairima Asnawi Romadhona Udi Wijaya Utin Dina Dwiyana Mukhrizal Dina Pratiwi Ocvan Gusdi F. Dani Hendrata Irma Septiani I 211 08 007 I 211 08 013 I 211 08 010 I 211 08 023 I 211 08 041 I 211 08 042 I 211 08 043 I 211 08 048 I 211 08 050 I 211 08 070

PROGRAM STUDI FARMASI FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS TANJUNGPURA PONTIANAK 2012

bahan mineral. Ocvan Gusdi. Berdasarkan hasil pengawasan Badan Pengawasan Obat dan Makanan (BPOM) di seluruh Indonesia sampai dengan bulan Juli tahun 2011.JAMU YANG MENGANDUNG BAHAN KIMIA OBAT Eva Devina. Hairima. Jurusan Farmasi Fakultas Kedokteran Universitas Tanjungpura ABSTRAK Jamu adalah obat tradisional Indonesia yang terdiri dari bahan atau ramuan bahan berupa bahan tumbuhan. Jamu . khasiat dibuktikan berdasarkan data empiris yang ada dan memenuhi persyaratan mutu. sediaan sarian (galenik). Asnawi Romadhona. Dina Pratiwi. Tulisan ini mencoba memaparkan beberapa aspek tentang obat tradisional yang terkait dengan manfaat dan keamanannya. Produk obat tradisional tersebut jelas terbukti melanggar Undang – Undang No. atau campuran dari bahan tersebut yang secara turun temurun telah digunakan untuk pengobatan. Mukhrizal. Kriteria yang harus dipenuhi oleh jamu yaitu aman. Utin Dina D. Diharapkan tulisan ini dapat menambah informasi tentang obat tradisional yang aman digunakan dan tidak mengandung bahan kimia obat serta efek samping yang akan ditimbulkan oleh bahan kimia obat tersebut. Kata Kunci : Obat Tradisional. 23 tentang Kesehatan. Penggunaan bahan kimia obat tanpa pengawasan dokter dapat menimbulkan berbagai risiko dan efek yang tidak diinginkan. bahan hewan. bahkan dapat menyebabkan kematian. ditemukan 21 Obat Tradisional dengan Bahan Kimia Obat (OT-BKO). dan dapat diterapkan sesuai dengan norma yang berlaku di masyarakat. Irma S. Hal tersebut dapat membahayakan keselamatan. dan 20 diantaranya merupakan obat tradisional yang tidak terdaftar (ilegal). Bahan Kimia Obat. Dani Hendrata. Udi Wijaya..

Jamu tidak memerlukan pembuktian ilmiah sampai uji klinis. 2006). Sildenafil Sitrat. bahan tumbuh-tumbuhan tersebut dikonsumsi langsung dalam bentuk segar. atau campuran bahan tersebut yang secara turun-temurun yang telah digunakan untuk pengobatan berdasarkan pengalaman. Namun pada perkembangannya. bahkan bisa lebih. Fenilbutason. kapsul. Berdasarkan hasil pengawasan. atau racikan. Penyidik Pegawai Negeri Sipil (PPNS) Badan POM dalam operasi gabungan dengan POLRI telah berhasil mengungkap produsen sekaligus pengedar jamu yang mengandung Bahan Kimia Obat Keras. tablet. Tadalafil. Pada awalnya. 2006). Satu jenis jamu disusun dari berbagai tanaman obat yang jumlahnya antara 5-10 macam. rebusan. Jamu adalah obat tradisional yang berisi seluruh bahan tanaman yang menjadi penyusun jamu tersebut. Badan POM telah memerintahkan untuk menarik dari peredaran produk obat tradisional dan suplemen makanan yang mengandung Bahan Kimia Obat (BKO) Sibutramin Hidroklorida. yang sering disebut dengan tanaman obat. sediaan sarian (galenik). Produsen tersebut telah terbukti secara sah memproduksi dan mengedarkan jamu yang dicampuri Bahan Kimia Obat Keras (BPOM.PENDAHULUAN Kecenderungan masyarakat untuk kembali ke alam (Back to Nature) dalam memelihara kesehatan tubuh dengan memanfaatkan obat bahan alam yang tersedia melimpah di tanah air ini membuat industri di bidang obat tradisional berusaha meningkatkan kapasitas produksinya. sampling dan pengujian laboratorium sejak Juni 2008 hingga Mei 2009. obat tradisional di konsumsi lebih praktis dalam bentuk serbuk seduh. . bahan mineral. Deksametason. Asam Mefenamat. Metampiron dan Parasetamol sebanyak 60 (enam puluh) item. Pada umumnya obat tradisional diracik dari ramuan bahan tumbuh-tumbuhan. sehingga memudahkan konsumen dalam penggunaanya. tetapi cukup dengan pembuktian empiris (Handayani dan Suharmiati. Kecenderungan kembali ke alam ini didasari alasan umum bahwa obat bahan alam merupakan bahan yang aman dan memiliki efek samping yang kecil serta mudah didapat. sirup. Obat Tradisional adalah bahan atau ramuan bahan yang berupa bahan tumbuhan. pil.

sediaan sarian (galenik). b. yang terkait dengan manfaat dan keamanannya. dan dapat diterapkan sesuai dengan norma yang berlaku di masyarakat (Permenkes. Gambar Logo Jamu Menurut Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor : 003/Menkes/Per/I/2010 tentang Saintifikasi Jamu dalam Penelitian Berbasis Pelayanan Kesehatan Jamu harus memenuhi kriteria (Permenkes RI. atau campuran dari bahan tersebut yang secara turun temurun telah digunakan untuk pengobatan. Obat Herbal Terstandar Dan Fitofarmaka pada pasal 2 yang dibuat dan atau diedarkan di wilayah Indonesia wajib memiliki izin edar dari . tulisan ini mencoba memaparkan beberapa aspek tentang obat tradisional. Obat Tradisional adalah bahan atau ramuan bahan yang berupa bahan tumbuhan. memenuhi persyaratan mutu yang khusus untuk itu.Berdasarkan hal tersebut. klaim khasiat dibuktikan berdasarkan data empiris yang ada.41. 2010) : a.00. bahan mineral. Menurut Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia Nomor : Hk. 2010). khususnya jamu. bahan hewan. aman sesuai dengan persyaratan yang khusus.1384 Tentang Kriteria Dan Tata Laksana Pendaftaran Obat Tradisional. dan c.05. ISI Jamu adalah obat tradisional Indonesia. Manfaat dari tulisan ini adalah untuk menambah informasi tentang obat tradisional (jamu) yang mengandung bahan kimia obat serta efek samping yang akan ditimbulkannya.

Sedangkan pada periode tahun berikutnya hingga kini. Pada Pasal 4 untuk dapat memiliki izin edar sebagaimana dimaksud dalam Pasal 2 harus memenuhi kriteria sebagai berikut (Permenkes RI. dan asam mefenamat. c. keamanan dan kemanfaatan / khasiat. biasanya dosisnya tidak terukur. obat herbal terstandar dan fitofarmaka secara tepat. lebih mengarah pada obat pelangsing dan obat penambah stamina (aprodisiaka) yang mengandung bahan obat seperti sibutramin. 2010) : a. b. Pasal 41 ayat (1) Sediaan farmasi dan alat kesehatan hanya dapat diedarkan setelah mendapat izin edar. sildenafil. BKO yang dicampurkan ke dalam OT. Pasal 81 ayat (2) huruf C : Barang siapa dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi dan atau alat kesehatan tanpa izin edar sebagaimana dimaksud dalam Pasal 41 ayat (1). . 2011). 2011). Jika dikonsumsi secara terus menerus. rasional dan aman sesuai dengan hasil evaluasi dalam rangka pendaftaran. Perbuatan yang bersangkutan dalam hal memproduksi dan mengedarkan produk jamu mengandung Bahan Kimia Obat dan Tanpa izin edar. 23 tentang Kesehatan berikut: a. antara lain obat tradisional yang mengandung bahan obat fenilbutason. dibuat sesuai dengan ketentuan tentang Pedoman Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik atau Cara Pembuatan Obat yang Baik yang berlaku. dan taladafil (Menkes RI. parasetamol. b. jelas terbukti melanggar Undang – Undang No. Pada kurun waktu 20012007. penandaan berisi informasi yang lengkap dan obyektif yang dapat menjamin penggunaan obat tradisional. PEMBAHASAN Berdasarkan hasil pengawasan Badan Pengawasan Obat dan Makanan (BPOM) di seluruh Indonesia sampai dengan bulan Juli tahun 2011. menggunakan bahan berkhasiat dan bahan tambahan yang memenuhi persyaratan mutu.Kepala Badan. akan terakumulasi dalam tubuh dan bisa membahayakan kesehatan (Menkes RI. metampiron. ditemukan 21 Obat Tradisional dengan Bahan Kimia Obat (OT-BKO) dan 20 diantaranya merupakan obat tradisional yang tidak terdaftar (ilegal). temuan OT-BKO mengarah pada obat rematik dan penghilang rasa sakit.

Obat Kuat dan Tahan Lama Powerman (kapsul).00 (seratus juta rupiah). denyut jantung meningkat. kejang. penglihatan kabur. MD dan SM Obat Asam Urat Nyeri Tulang/Sendi Cicunguya (kapsul). nyeri dada. Sibutramin Hidroklorida dapat meningkatkan tekanan darah (hipertensi). Kuat Tahan Lama Surabaya Madura (serbuk). d. nyeri perut. pada akhirnya masyarakat yang akan mendapatkan dampak negatifnya. Dewa-dewi Kapsul. Pasal 40 ayat (2) : Sediaan farmasi yang berupa obat tradisional dan kosmetika serta alat kesehatan harus memenuhi standar dan atau persyaratan yang ditentukan. Pelanggaran seperti ini. infark miokard. Untuk melindungi agar masyarakat tidak mengkonsumsi OT-BKO. pusing. Pasal 82 ayat (2) huruf D : Barang siapa dengan sengaja memproduksi dan atau mengedarkan sediaan farmasi berupa obat tradisional yang tidak memenuhi standar dan atau persyaratan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 40 ayat (2). Buah Naga Kapsul. Sildenafil Sitrat dapat menyebabkan sakit kepala. Kapsul Telat Bulan (Tiaw Keng Poo Sae). BPOM mengeluarkan peringatan/public warning. Lebah Mutiara Gatal-gatal (kapsul). 2011). Daftar OT-BKO tersebut adalah Proteinzhi kapsul. gangguan ginjal. muka merah. . Berbagai risiko dan efek yang tidak diinginkan dari penggunaan Bahan Kimia Obat tanpa pengawasan dokter adalah sebagai berikut: a. Jamu Tradisional Jawa Asli Cap Putri Sakti (cair). Tangkur Cobra Laut (kapsul). Siper Kapsul. b. jantung berdebar dan kematian.000. gangguan penglihatan. mual. Tiger Fit Asam Urat Flu Tulang (kapsul). Oleh karena itu pengungkapan pelanggaran yang telah dilakukan dianggap perlu untuk meningkatkan program pemberdayaan masyarakat / konsumen di bidang obat dan makanan. Linu Rat Kapsul.000. Obat Kuat dan Tahan Lama Super X (kapsul).c. Jamu cap Putri Sakti Penyehat Badan (cair). dipidana dengan pidana penjara paling lama 5 (lima) tahun dan atau pidana denda paling banyak Rp 100. dan Power Up (kapsul) (Menkes RI. Scorpion Kapsul. Pil Anti Sakit Gigi Plus Pak Tani (tablet). Asam Urat Nyeri Tulang cap Gunung Krakatau (serbuk). Prima Setia Kapsul. sulit tidur.

c. muka merah. neuropati. anemia hemolitik. Selain efek samping diatas. e. nyeri dada. perforasi lambung. tulang keropos. gangguan hormon dan lain-lain. apabila terdapat penggunaan dua jenis obat atau lebih Bahan Kimia Obat Keras (BKO) yang disebutkan di atas sebagai campuran dalam obat tradisional serta tanpa resep dan pengawasan dari dokter membahayakan kesehatan dan bahkan dapat menyebabkan kematian Sehubungan dengan temuan kasus tersebut. gangguan ginjal. syok. perdarahan lambung. infark miokard. gagal ginjal. muntah. tukak lambung. Deksametason dapat menyebabkan moon face. penimbunan cairan. agranulositosis. gangguan penglihatan. d. daya tahan terhadap infeksi menurun. glaukoma (tekanan bola mata meningkat). jantung berdebar dan kematian. g. gula darah meningkat. kelemahan otot. pusing. Fenilbutason dapat menyebabkan mual. anemia aplastik dan agranulositosis. ruam kulit. dan kematian. anemia aplastik. Dalam bab VIII UU No. trombositopenia. tinitus (telinga berdenging). Terhadap permasalahan ini maka khususnya Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan (BBPOM) dan pada umumnya oleh Dinas Kesehatan setempat memiliki peran yang sangat besar. kejang dan tukak lambung. penimbunan cairan. 23 tahun 1992 tentang Kesehatan ditegaskan bahwa pemerintah berwenang untuk melakukan pembinaan dan pengawasan terhadap semua kegiatan yang berkaitan dengan upaya . mual. Kepala Badan POM juga menghimbau agar masyarakat lebih waspada terhadap peredaran produk-produk obat tradisional yang mengandung bahan kimia obat. Kepala Badan POM telah menggelar konferensi Pers. f. nyeri perut. gangguan darah. hepatitis. Balai POM di seluruh Indonesia telah diperintahkan untuk melakukan penarikan dan pemusnahan produk serta proses pro justisia. gangguan pertumbuhan. leukopenia. Asam Mefenamat dapat menyebabkan diare. reaksi hipersensitivitas (Sindrom Steven Johnsons). perdarahan lambung. ruam kulit. Metampiron dapat menyebabkan gangguan saluran cerna seperti mual. Tadalafil dapat menyebabkan sakit kepala. Parasetamol dapat menyebabkan kerusakan hati (jangka panjang/dosis besar). h.

Khusus untuk jamu-jamu ilegal yang diklim sebagai penambah stamina pria sebenarnya mudah dikenali dari kemasannya antara lain gambar-gambar (biasanya wanita) yang ditampilkan umumnya tidak sesuai dengan norma kesusilaan. Berikut informasi yang dapat diberikan kepada konsumen terkait dengan permasalahan diatas: a. Namun tampaknya hal ini masih belum dapat terwujud sempurna karena oknum pelaku dari kasus ini masih banyak berkeliaran dan tampaknya masih belum jera dengan perbuatan yang dilakukannya terkait dengan lemahnya pengamanan dan pengawasan yang dilakukan dari BPOM . psikotropika dan zat adiktif lain. keamanan pangan dan bahan berbahaya. b.penyelenggaraan kesehatan dan dalam Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan No. Peran yang paling penting disini adalah BPOM dan tenaga kesehatan lainnya yang juga ikut membantu peran dari BPOM. narkotika. produk komplimen. kosmetik. obat tradisional.” Dari ketentuan pasal diatas jelas bahwa Balai Besar Pengawasan Obat dan Makanan (BBPOM) mempunyai tugas dalam memberikan pembinaan dan pengawasan dan mengontrol produkproduk obat tradisional yang dikonsumsi langsung oleh konsumen. 05018/SK/KBPOM tentang Organisasi dan Tata Kerja Unit Pelaksanaan Teknis di lingkungan Balai Pengawas Obat dan Makanan pasal 2 yaitu “Unit pelaksanaan teknis di lingkungan Balai Besar Pengawasan Obat dan Makanan mempunyai tugas melaksanakan kebijakan di bidang pengawasan produk terapetik. Oleh . sehingga kepentingan konsumen dapat terlindungi yaitu mengkonsumsi obat tradional yang aman dan memenuhi syarat bagi kesehatan. Umumnya konsumen tidak mengetahui bahwa jamu yang diminumnya ternyata mengandung Bahan Kimia Obat dimana sering kali Bahan Kimia Obat yang dicampurkan adalah Bahan Kimia Obat Keras yang sangat berbahaya jika diminum tanpa pengawasan dokter dan dengan dosis yang tidak tepat. BBPOM mempunyai kewenangan untuk menentukan produksi obat tradisional apa yang boleh diproduksi dan dikonsumsi oleh konsumen serta mempunyai hak dalam memberikan sanksi kepada pelaku usaha industri-industri yang memproduksi obat tradisional yang berbahaya bagi konsumen.

DAFTAR PUSTAKA BPOM. tadalafil. 23 tahun 1992 tentang Kesehatan. sildenafil sitrat.karena itu konsumen diharapkan untuk tidak terlalu mudah mempercayai efek instan dari jamu. fenilbutason. Bila masyarakat ingin mengetahui apakah suatu jamu tradisional adalah legal atau fiktif. Keberhasilan Badan POM dalam Mengungkap Pabrik Gelap Jamu yang Mengandung Bahan Kimia Obat. Salah satu upaya BPOM dalam menjalankan tugasnya adalah dengan memberikan informasi kepada konsumen mengenai jamu yang mengandung bahan obat keras dengan demikian diharapkan konsumen dapat mengenali jamu yang mengandung bahan obat keras. . sampling dan pengujian laboratorium sejak Juni 2008 hingga Mei 2009 dan menemukan ada produk jamu yang mengandung bahan kimia obat keras seperti sibutramin hidroklorida. asam mefenamat. metampiron dan parasetamol. dan menarik dari peredaran produk obat tradisional serta melakukan penarikan produk jamu mengandung Bahan Kimia Obat karena Bahan Kimia Obat (Obat Keras) tanpa resep dokter dapat membahayakan kesehatan dan melanggar Undang – Undang No. deksametason. 23 tentang Kesehatan. Balai Besar Pengawasan Obat dan Makanan (BBPOM) mempunyai tugas dalam memberikan pembinaan dan pengawasan dan mengontrol produkproduk obat tradisional yang dikonsumsi langsung oleh konsumen. 2006. Nomor 2. c. maka dapat menanyakan langsung ke Badan POM melalui Unit Layanan Pengaduan Konsumen. Info BPOM RI. BPOM memiliki wewenang untuk melakukan pembinaan dan pengawasan terhadap obat tradisional yang diatur UU pada bab VIII No. KESIMPULAN Badan POM melakukan pengawasan. Volume 7.

1384 Tentang Kriteria Dan Tata Laksana Pendaftaran Obat Tradisional. “Hindari Obat Tradisional yang Mengandung Bahan Kimia Obat”. 2011.Handayani. Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia : Jakarta. 2010. Kementrian Kesehatan Republik Indonesia.php/ berita/press-release/1677-hindari-obat-tradisional-yang-mengandung-bahankimia-obat-ot-bko.00. dan Suharmiati. Departemen Kesehatan RI : Jakarta.41. Cara Benar Meracik Obat Tradisional.html. 2010. L.id/index. 2006. Diakses 10 Maret 2012. Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia . Jakarta: Agromedia Pustaka. Obat Herbal Terstandar Dan Fitofarmaka. .go. Kementrian Kesehatan Republik Indonesia. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor : 003/Menkes/Per/I/2010 tentang Saintifikasi Jamu Dalam Penelitian Berbasis Pelayanan Kesehatan. Http://www.depkes. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia Nomor : Hk.05.

LAMPIRAN .

Master your semester with Scribd & The New York Times

Special offer for students: Only $4.99/month.

Master your semester with Scribd & The New York Times

Cancel anytime.