P. 1
PAPER Jamu Yang Mengandung Bahan Kimia Obat

PAPER Jamu Yang Mengandung Bahan Kimia Obat

|Views: 772|Likes:
Dipublikasikan oleh tembakol

More info:

Published by: tembakol on Mar 13, 2012
Hak Cipta:Attribution Non-commercial

Availability:

Read on Scribd mobile: iPhone, iPad and Android.
download as DOC, PDF, TXT or read online from Scribd
See more
See less

10/06/2013

pdf

text

original

Jamu yang Mengandung Bahan Kimia Obat Mata kuliah Undang-undang dan Etika

Dosen Pengampu Nera Umilia Purwanti, S. Farm., Apt. Kelompok Eva Devina Hairima Asnawi Romadhona Udi Wijaya Utin Dina Dwiyana Mukhrizal Dina Pratiwi Ocvan Gusdi F. Dani Hendrata Irma Septiani I 211 08 007 I 211 08 013 I 211 08 010 I 211 08 023 I 211 08 041 I 211 08 042 I 211 08 043 I 211 08 048 I 211 08 050 I 211 08 070

PROGRAM STUDI FARMASI FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS TANJUNGPURA PONTIANAK 2012

Kriteria yang harus dipenuhi oleh jamu yaitu aman. Jurusan Farmasi Fakultas Kedokteran Universitas Tanjungpura ABSTRAK Jamu adalah obat tradisional Indonesia yang terdiri dari bahan atau ramuan bahan berupa bahan tumbuhan. Mukhrizal. bahan mineral. dan dapat diterapkan sesuai dengan norma yang berlaku di masyarakat.. Produk obat tradisional tersebut jelas terbukti melanggar Undang – Undang No. Asnawi Romadhona. dan 20 diantaranya merupakan obat tradisional yang tidak terdaftar (ilegal). bahkan dapat menyebabkan kematian. Jamu . sediaan sarian (galenik). Udi Wijaya. Dani Hendrata. Hal tersebut dapat membahayakan keselamatan. ditemukan 21 Obat Tradisional dengan Bahan Kimia Obat (OT-BKO). Penggunaan bahan kimia obat tanpa pengawasan dokter dapat menimbulkan berbagai risiko dan efek yang tidak diinginkan. Diharapkan tulisan ini dapat menambah informasi tentang obat tradisional yang aman digunakan dan tidak mengandung bahan kimia obat serta efek samping yang akan ditimbulkan oleh bahan kimia obat tersebut. bahan hewan. Tulisan ini mencoba memaparkan beberapa aspek tentang obat tradisional yang terkait dengan manfaat dan keamanannya. Bahan Kimia Obat. Ocvan Gusdi.JAMU YANG MENGANDUNG BAHAN KIMIA OBAT Eva Devina. Dina Pratiwi. 23 tentang Kesehatan. atau campuran dari bahan tersebut yang secara turun temurun telah digunakan untuk pengobatan. Berdasarkan hasil pengawasan Badan Pengawasan Obat dan Makanan (BPOM) di seluruh Indonesia sampai dengan bulan Juli tahun 2011. khasiat dibuktikan berdasarkan data empiris yang ada dan memenuhi persyaratan mutu. Irma S. Kata Kunci : Obat Tradisional. Utin Dina D. Hairima.

bahkan bisa lebih. . obat tradisional di konsumsi lebih praktis dalam bentuk serbuk seduh. tetapi cukup dengan pembuktian empiris (Handayani dan Suharmiati. bahan mineral. Pada umumnya obat tradisional diracik dari ramuan bahan tumbuh-tumbuhan. 2006). kapsul. Deksametason. atau campuran bahan tersebut yang secara turun-temurun yang telah digunakan untuk pengobatan berdasarkan pengalaman. Tadalafil. Asam Mefenamat. rebusan. Satu jenis jamu disusun dari berbagai tanaman obat yang jumlahnya antara 5-10 macam. Jamu tidak memerlukan pembuktian ilmiah sampai uji klinis. sirup. tablet. sehingga memudahkan konsumen dalam penggunaanya. Berdasarkan hasil pengawasan. Penyidik Pegawai Negeri Sipil (PPNS) Badan POM dalam operasi gabungan dengan POLRI telah berhasil mengungkap produsen sekaligus pengedar jamu yang mengandung Bahan Kimia Obat Keras. yang sering disebut dengan tanaman obat. sampling dan pengujian laboratorium sejak Juni 2008 hingga Mei 2009. atau racikan. 2006).PENDAHULUAN Kecenderungan masyarakat untuk kembali ke alam (Back to Nature) dalam memelihara kesehatan tubuh dengan memanfaatkan obat bahan alam yang tersedia melimpah di tanah air ini membuat industri di bidang obat tradisional berusaha meningkatkan kapasitas produksinya. Produsen tersebut telah terbukti secara sah memproduksi dan mengedarkan jamu yang dicampuri Bahan Kimia Obat Keras (BPOM. Jamu adalah obat tradisional yang berisi seluruh bahan tanaman yang menjadi penyusun jamu tersebut. Badan POM telah memerintahkan untuk menarik dari peredaran produk obat tradisional dan suplemen makanan yang mengandung Bahan Kimia Obat (BKO) Sibutramin Hidroklorida. Fenilbutason. Namun pada perkembangannya. sediaan sarian (galenik). bahan tumbuh-tumbuhan tersebut dikonsumsi langsung dalam bentuk segar. Metampiron dan Parasetamol sebanyak 60 (enam puluh) item. pil. Kecenderungan kembali ke alam ini didasari alasan umum bahwa obat bahan alam merupakan bahan yang aman dan memiliki efek samping yang kecil serta mudah didapat. Sildenafil Sitrat. Obat Tradisional adalah bahan atau ramuan bahan yang berupa bahan tumbuhan. Pada awalnya.

klaim khasiat dibuktikan berdasarkan data empiris yang ada. Gambar Logo Jamu Menurut Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor : 003/Menkes/Per/I/2010 tentang Saintifikasi Jamu dalam Penelitian Berbasis Pelayanan Kesehatan Jamu harus memenuhi kriteria (Permenkes RI. bahan mineral.00. Manfaat dari tulisan ini adalah untuk menambah informasi tentang obat tradisional (jamu) yang mengandung bahan kimia obat serta efek samping yang akan ditimbulkannya. atau campuran dari bahan tersebut yang secara turun temurun telah digunakan untuk pengobatan. tulisan ini mencoba memaparkan beberapa aspek tentang obat tradisional. 2010). Obat Tradisional adalah bahan atau ramuan bahan yang berupa bahan tumbuhan. sediaan sarian (galenik). aman sesuai dengan persyaratan yang khusus. dan dapat diterapkan sesuai dengan norma yang berlaku di masyarakat (Permenkes.41. Obat Herbal Terstandar Dan Fitofarmaka pada pasal 2 yang dibuat dan atau diedarkan di wilayah Indonesia wajib memiliki izin edar dari . bahan hewan. 2010) : a. yang terkait dengan manfaat dan keamanannya. dan c.1384 Tentang Kriteria Dan Tata Laksana Pendaftaran Obat Tradisional. b.05. khususnya jamu. ISI Jamu adalah obat tradisional Indonesia.Berdasarkan hal tersebut. Menurut Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia Nomor : Hk. memenuhi persyaratan mutu yang khusus untuk itu.

jelas terbukti melanggar Undang – Undang No. c. Sedangkan pada periode tahun berikutnya hingga kini. Perbuatan yang bersangkutan dalam hal memproduksi dan mengedarkan produk jamu mengandung Bahan Kimia Obat dan Tanpa izin edar. keamanan dan kemanfaatan / khasiat. 2011). dibuat sesuai dengan ketentuan tentang Pedoman Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik atau Cara Pembuatan Obat yang Baik yang berlaku. sildenafil. PEMBAHASAN Berdasarkan hasil pengawasan Badan Pengawasan Obat dan Makanan (BPOM) di seluruh Indonesia sampai dengan bulan Juli tahun 2011. antara lain obat tradisional yang mengandung bahan obat fenilbutason.Kepala Badan. Pasal 41 ayat (1) Sediaan farmasi dan alat kesehatan hanya dapat diedarkan setelah mendapat izin edar. biasanya dosisnya tidak terukur. Pasal 81 ayat (2) huruf C : Barang siapa dengan sengaja mengedarkan sediaan farmasi dan atau alat kesehatan tanpa izin edar sebagaimana dimaksud dalam Pasal 41 ayat (1). Pada Pasal 4 untuk dapat memiliki izin edar sebagaimana dimaksud dalam Pasal 2 harus memenuhi kriteria sebagai berikut (Permenkes RI. temuan OT-BKO mengarah pada obat rematik dan penghilang rasa sakit. ditemukan 21 Obat Tradisional dengan Bahan Kimia Obat (OT-BKO) dan 20 diantaranya merupakan obat tradisional yang tidak terdaftar (ilegal). metampiron. Jika dikonsumsi secara terus menerus. BKO yang dicampurkan ke dalam OT. 23 tentang Kesehatan berikut: a. menggunakan bahan berkhasiat dan bahan tambahan yang memenuhi persyaratan mutu. Pada kurun waktu 20012007. . akan terakumulasi dalam tubuh dan bisa membahayakan kesehatan (Menkes RI. parasetamol. penandaan berisi informasi yang lengkap dan obyektif yang dapat menjamin penggunaan obat tradisional. b. dan taladafil (Menkes RI. 2011). lebih mengarah pada obat pelangsing dan obat penambah stamina (aprodisiaka) yang mengandung bahan obat seperti sibutramin. rasional dan aman sesuai dengan hasil evaluasi dalam rangka pendaftaran. obat herbal terstandar dan fitofarmaka secara tepat. b. 2010) : a. dan asam mefenamat.

BPOM mengeluarkan peringatan/public warning. gangguan penglihatan. dan Power Up (kapsul) (Menkes RI.000. infark miokard. Pasal 40 ayat (2) : Sediaan farmasi yang berupa obat tradisional dan kosmetika serta alat kesehatan harus memenuhi standar dan atau persyaratan yang ditentukan. nyeri perut.00 (seratus juta rupiah). kejang. gangguan ginjal. Daftar OT-BKO tersebut adalah Proteinzhi kapsul. Linu Rat Kapsul. . Sildenafil Sitrat dapat menyebabkan sakit kepala. pusing. d. Buah Naga Kapsul. Pelanggaran seperti ini. Berbagai risiko dan efek yang tidak diinginkan dari penggunaan Bahan Kimia Obat tanpa pengawasan dokter adalah sebagai berikut: a. 2011). MD dan SM Obat Asam Urat Nyeri Tulang/Sendi Cicunguya (kapsul). Obat Kuat dan Tahan Lama Super X (kapsul). nyeri dada. Untuk melindungi agar masyarakat tidak mengkonsumsi OT-BKO. dipidana dengan pidana penjara paling lama 5 (lima) tahun dan atau pidana denda paling banyak Rp 100. pada akhirnya masyarakat yang akan mendapatkan dampak negatifnya. Dewa-dewi Kapsul. Pil Anti Sakit Gigi Plus Pak Tani (tablet). Tiger Fit Asam Urat Flu Tulang (kapsul). Asam Urat Nyeri Tulang cap Gunung Krakatau (serbuk). Jamu cap Putri Sakti Penyehat Badan (cair). Oleh karena itu pengungkapan pelanggaran yang telah dilakukan dianggap perlu untuk meningkatkan program pemberdayaan masyarakat / konsumen di bidang obat dan makanan. Obat Kuat dan Tahan Lama Powerman (kapsul). Siper Kapsul. Lebah Mutiara Gatal-gatal (kapsul). penglihatan kabur. b. Sibutramin Hidroklorida dapat meningkatkan tekanan darah (hipertensi). Jamu Tradisional Jawa Asli Cap Putri Sakti (cair). Kapsul Telat Bulan (Tiaw Keng Poo Sae).000.c. Scorpion Kapsul. mual. Kuat Tahan Lama Surabaya Madura (serbuk). denyut jantung meningkat. Prima Setia Kapsul. muka merah. sulit tidur. jantung berdebar dan kematian. Tangkur Cobra Laut (kapsul). Pasal 82 ayat (2) huruf D : Barang siapa dengan sengaja memproduksi dan atau mengedarkan sediaan farmasi berupa obat tradisional yang tidak memenuhi standar dan atau persyaratan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 40 ayat (2).

g. leukopenia. hepatitis. Asam Mefenamat dapat menyebabkan diare. penimbunan cairan. neuropati. gangguan ginjal. nyeri perut. reaksi hipersensitivitas (Sindrom Steven Johnsons). perforasi lambung. muntah. Dalam bab VIII UU No. Selain efek samping diatas. kelemahan otot. Kepala Badan POM juga menghimbau agar masyarakat lebih waspada terhadap peredaran produk-produk obat tradisional yang mengandung bahan kimia obat. h. anemia aplastik. agranulositosis. tulang keropos. mual. Terhadap permasalahan ini maka khususnya Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan (BBPOM) dan pada umumnya oleh Dinas Kesehatan setempat memiliki peran yang sangat besar. perdarahan lambung. infark miokard. Metampiron dapat menyebabkan gangguan saluran cerna seperti mual. trombositopenia. dan kematian. gangguan hormon dan lain-lain. Parasetamol dapat menyebabkan kerusakan hati (jangka panjang/dosis besar). gangguan pertumbuhan. ruam kulit. Tadalafil dapat menyebabkan sakit kepala. gangguan darah. syok. Kepala Badan POM telah menggelar konferensi Pers. gula darah meningkat. gangguan penglihatan. glaukoma (tekanan bola mata meningkat). daya tahan terhadap infeksi menurun. anemia aplastik dan agranulositosis.c. perdarahan lambung. tinitus (telinga berdenging). Deksametason dapat menyebabkan moon face. anemia hemolitik. penimbunan cairan. tukak lambung. pusing. apabila terdapat penggunaan dua jenis obat atau lebih Bahan Kimia Obat Keras (BKO) yang disebutkan di atas sebagai campuran dalam obat tradisional serta tanpa resep dan pengawasan dari dokter membahayakan kesehatan dan bahkan dapat menyebabkan kematian Sehubungan dengan temuan kasus tersebut. kejang dan tukak lambung. muka merah. gagal ginjal. e. d. Fenilbutason dapat menyebabkan mual. Balai POM di seluruh Indonesia telah diperintahkan untuk melakukan penarikan dan pemusnahan produk serta proses pro justisia. ruam kulit. nyeri dada. jantung berdebar dan kematian. f. 23 tahun 1992 tentang Kesehatan ditegaskan bahwa pemerintah berwenang untuk melakukan pembinaan dan pengawasan terhadap semua kegiatan yang berkaitan dengan upaya .

Oleh . b. Berikut informasi yang dapat diberikan kepada konsumen terkait dengan permasalahan diatas: a. narkotika. BBPOM mempunyai kewenangan untuk menentukan produksi obat tradisional apa yang boleh diproduksi dan dikonsumsi oleh konsumen serta mempunyai hak dalam memberikan sanksi kepada pelaku usaha industri-industri yang memproduksi obat tradisional yang berbahaya bagi konsumen. Khusus untuk jamu-jamu ilegal yang diklim sebagai penambah stamina pria sebenarnya mudah dikenali dari kemasannya antara lain gambar-gambar (biasanya wanita) yang ditampilkan umumnya tidak sesuai dengan norma kesusilaan.penyelenggaraan kesehatan dan dalam Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan No. psikotropika dan zat adiktif lain. kosmetik. keamanan pangan dan bahan berbahaya. produk komplimen. obat tradisional. 05018/SK/KBPOM tentang Organisasi dan Tata Kerja Unit Pelaksanaan Teknis di lingkungan Balai Pengawas Obat dan Makanan pasal 2 yaitu “Unit pelaksanaan teknis di lingkungan Balai Besar Pengawasan Obat dan Makanan mempunyai tugas melaksanakan kebijakan di bidang pengawasan produk terapetik. Peran yang paling penting disini adalah BPOM dan tenaga kesehatan lainnya yang juga ikut membantu peran dari BPOM. sehingga kepentingan konsumen dapat terlindungi yaitu mengkonsumsi obat tradional yang aman dan memenuhi syarat bagi kesehatan. Namun tampaknya hal ini masih belum dapat terwujud sempurna karena oknum pelaku dari kasus ini masih banyak berkeliaran dan tampaknya masih belum jera dengan perbuatan yang dilakukannya terkait dengan lemahnya pengamanan dan pengawasan yang dilakukan dari BPOM . Umumnya konsumen tidak mengetahui bahwa jamu yang diminumnya ternyata mengandung Bahan Kimia Obat dimana sering kali Bahan Kimia Obat yang dicampurkan adalah Bahan Kimia Obat Keras yang sangat berbahaya jika diminum tanpa pengawasan dokter dan dengan dosis yang tidak tepat.” Dari ketentuan pasal diatas jelas bahwa Balai Besar Pengawasan Obat dan Makanan (BBPOM) mempunyai tugas dalam memberikan pembinaan dan pengawasan dan mengontrol produkproduk obat tradisional yang dikonsumsi langsung oleh konsumen.

BPOM memiliki wewenang untuk melakukan pembinaan dan pengawasan terhadap obat tradisional yang diatur UU pada bab VIII No. 23 tentang Kesehatan. fenilbutason. KESIMPULAN Badan POM melakukan pengawasan. deksametason. . sildenafil sitrat. Bila masyarakat ingin mengetahui apakah suatu jamu tradisional adalah legal atau fiktif. 23 tahun 1992 tentang Kesehatan. Nomor 2. tadalafil. asam mefenamat. DAFTAR PUSTAKA BPOM. maka dapat menanyakan langsung ke Badan POM melalui Unit Layanan Pengaduan Konsumen. Balai Besar Pengawasan Obat dan Makanan (BBPOM) mempunyai tugas dalam memberikan pembinaan dan pengawasan dan mengontrol produkproduk obat tradisional yang dikonsumsi langsung oleh konsumen. Info BPOM RI. Keberhasilan Badan POM dalam Mengungkap Pabrik Gelap Jamu yang Mengandung Bahan Kimia Obat.karena itu konsumen diharapkan untuk tidak terlalu mudah mempercayai efek instan dari jamu. 2006. c. metampiron dan parasetamol. Salah satu upaya BPOM dalam menjalankan tugasnya adalah dengan memberikan informasi kepada konsumen mengenai jamu yang mengandung bahan obat keras dengan demikian diharapkan konsumen dapat mengenali jamu yang mengandung bahan obat keras. Volume 7. sampling dan pengujian laboratorium sejak Juni 2008 hingga Mei 2009 dan menemukan ada produk jamu yang mengandung bahan kimia obat keras seperti sibutramin hidroklorida. dan menarik dari peredaran produk obat tradisional serta melakukan penarikan produk jamu mengandung Bahan Kimia Obat karena Bahan Kimia Obat (Obat Keras) tanpa resep dokter dapat membahayakan kesehatan dan melanggar Undang – Undang No.

dan Suharmiati. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia Nomor : Hk.Handayani. “Hindari Obat Tradisional yang Mengandung Bahan Kimia Obat”.05. Departemen Kesehatan RI : Jakarta.html. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor : 003/Menkes/Per/I/2010 tentang Saintifikasi Jamu Dalam Penelitian Berbasis Pelayanan Kesehatan. L. 2011. Kementrian Kesehatan Republik Indonesia. Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia : Jakarta.00.1384 Tentang Kriteria Dan Tata Laksana Pendaftaran Obat Tradisional.go. 2010.depkes. 2010. Cara Benar Meracik Obat Tradisional. Http://www. 2006. Kementrian Kesehatan Republik Indonesia.41.php/ berita/press-release/1677-hindari-obat-tradisional-yang-mengandung-bahankimia-obat-ot-bko. Diakses 10 Maret 2012. Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia . Jakarta: Agromedia Pustaka. . Obat Herbal Terstandar Dan Fitofarmaka.id/index.

LAMPIRAN .

You're Reading a Free Preview

Mengunduh
scribd
/*********** DO NOT ALTER ANYTHING BELOW THIS LINE ! ************/ var s_code=s.t();if(s_code)document.write(s_code)//-->