Hi Speed B-100-N

ESTERILIZADOR
HI SPEED B-100-N/P
Registro ANVISA n: 10345500043
MANUAL DE INSTALAO
Cdigo Modelo Nm. Srie Fabricado em Software Verso
Baumer - Compromisso com a sade Responsvel Tcnico: Eng. Srgio Yukio Koseki CREA-SP: 0601577094 - Cart: 157709/D Incio da Responsabilidade Tcnica: 31/01/1994 Fabricado e Distribudo por Baumer S.A. Diviso STIC - Controle de Contaminao e Sistemas Trmicos Av. Pref. Antonio Tavares Leite, 181 Parque da Empresa Caixa Postal 1081 13.803-330 Mogi Mirim SP Indstria Brasileira E-mail: baumer@baumer.com.br
Vendas: (11) 3670-0000 GPV (19) 3805-7698 www.baumer.com.br
De acordo com a poltica de contnuo desenvolvimento de seus produtos, a Baumer S.A. reserva-se no direito de efetuar, sem notificao prvia, modificaes no equipamento que este documento descreve. A Baumer S.A. no aceita responsabilidade por eventuais perdas ou prejuzos decorrentes de erros ou omisses deste documento. As especificaes apresentadas no podem ser entendidas como um contrato. Este manual considerado parte de seu produto, deve ser mantido com o equipamento e consultado antes de qualquer operao. Em caso de perda ou dano do mesmo, solicite uma cpia a G.P.V. - Gesto Ps-Venda. A leitura deste manual um pr-requisito para o uso apropriado e a operao correta deste produto. Somente os itens encaminhados juntos ao produto (ex. cabo de fora e outros) podem ser usados com o mesmo. As figuras deste manual so meramente ilustrativas e podem no representar exatamente os componentes do equipamento, bem como o mesmo. Desenhos e dados tcnicos constantes deste manual tambm esto sujeitos a variaes sem notificao prvia ao cliente. Todos os direitos reservados. Nenhuma parte desta publicao pode ser reproduzida, armazenada em sistema de recuperao de informaes, nem transmitida sob nenhuma forma ou por nenhum meio, seja eletrnico, mecnico, fotocpia, gravao ou de outro modo, sem a autorizao prvia Baumer S.A. Estas informaes destinam-se somente ao uso com este produto. A Baumer S.A. no assume nenhuma responsabilidade pelo uso destas informaes, se aplicadas a outros produtos. Informao sobre a responsabilidade do produto: A Baumer S.A. considera-se responsvel pelas conseqncias de segurana, de confiabilidade e desempenho do produto se: 1. a instalao, as modificaes ou os reparos forem executados somente pela Baumer S.A., ou por um agente autorizado; 2. a instalao eltrica estiver de acordo com o manual de instalao; 3. o equipamento for utilizado de acordo com os manuais do usurio, de instalao e de manuteno. Caso sua empresa decida utilizar pessoal especializado para desembalar este equipamento, a Baumer S.A., atravs de sua rede de Agentes e Filiais, ou de sua Diviso de G.P.V. - Gesto Ps-Venda poder oferecer esse servio mediante contratao. A instalao dever ser somente executada pela Baumer S.A. ou por um Agente autorizado mediante contratao, como tambm assistncia tcnica necessria, com suporte tcnico suficiente para orientar ou executar estas tarefas, sob pena de perda da garantia. Consulte-nos sobre as opes de Contrato de Manuteno Preventiva (CMP), com os quais voc ter, alm da vida til de seu produto prolongada, maior tranqilidade e a certeza de um perfeito funcionamento a baixo custo. A Baumer S.A. se coloca disposio de seus clientes para maiores esclarecimentos e espera que voc possa desfrutar do uso de seu produto por muitos anos.
Baumer S.A. Diviso STIC
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ndice
1. Introduo............................................................................................................4 2. Garantia ...............................................................................................................4 3. Instalao ............................................................................................................5 4. Transporte e Armazenagem ................................................................................9 5. Esquema Eltrico...............................................................................................10 6. Esquema Hidropneumtico ...............................................................................10 7. Vista Explodida ..................................................................................................10 8. Planta de Assentamento....................................................................................10 9. Ateno Especial do Usurio.............................................................................10 10. Responsabilidade ............................................................................................11 11. G.P.V. - Gesto Ps-Venda.............................................................................11
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1. Introduo
A autoclave a vapor HI SPEED a nova gerao de esterilizador, que associa Performance, Ergonomia, Economia, Segurana, Estilo e Simplicidade. Utilizada para a esterilizao e secagem de instrumentais cirrgicos, utenslios, tecidos, luvas, vidrarias e borrachas. destinada a clnicas oftalmolgicas e de cirurgia plstica, unidades ambulatoriais, laboratrios de anlises clnicas e de controle de qualidade, pequenos; mdios e grandes hospitais. Em conformidade com as normas: ASME, Seo VIII, Diviso I. - ASME Boiler and pressure vassel code; NR 13:1997 - Caldeira e vaso de presso; NBR 11816 - Esterilizadores a vapor com vcuo, para produtos de sade; NBR ISO 11134 - Requisitos para validao e controle de rotina - Esterilizao por calor mido; NBR IEC 601 - Equipamento Eletromdico - Prescries gerais para segurana. A pedido do cliente e s suas expensas, uma organizao credenciada poder fornecer atestado de conformidade e/ou validao.
2. Garantia
Agradecemos pela sua escolha e confiana. Abaixo esto informaes importantes sobre a garantia de seu produto. Recomendamos sua leitura atentamente. A garantia geral para o equipamento da Baumer S.A. identificado no RET (folha de rosto) de 13 (Treze*) meses (12+1), salvo material eltrico/eletrnico que de seis meses, contados a partir da data da emisso da nota fiscal e condicionado ao retorno da RET (Relatrio de Entrega Tcnica) devidamente preenchido, bem como dos servios de instalao (consulte em seu manual as Condies e metodologias de instalao) executados pelo agente autorizado local ou pela equipe da Gesto Ps-Venda da Baumer S.A. (mediante contratao). Havendo clusulas especiais de garantia previamente contratadas, sero registradas em contrato de fornecimento. A correta observao das condies de instalao, constantes no Manual de Instalao; e a execuo das rotinas de manuteno preventiva, citadas no Manual de Manuteno, so condies bsicas para a validade da garantia. A no observncia de quaisquer condies indicadas anular automaticamente o presente termo. Dentro do prazo da Garantia o Comprador estar isento do pagamento de eventual mo-de-obra de assistncia tcnica e substituio de peas defeituosas, salvo se, comprovadamente, o dano ou problema tiver sido causado pelo Comprador ou seus prepostos, em especial quanto interveno desautorizada no(s) produto(s), falta de manuteno preventiva, uso indevido ou utilizao de pea ou componente no recomendado pela Baumer S.A.. Nestes casos, a garantia estar revogada e o Comprador arcar com todos os custos, incluindo peas, deslocamento e interveno do tcnico. O prazo de garantia para material eltrico/eletrnico de seis meses, excluindo-se componentes de aquecimento, lmpadas e outros de desgaste normal pelo uso do equipamento, os quais possuem a garantia legal . No esto cobertos danos causados por falhas no suprimento de gua, de energia eltrica (interrupo, sub ou sobre tenso, transientes) ou de deficincia no aterramento. Se, por responsabilidade do Comprador, a montagem do(s) equipamento(s) for (em) realizada (s) aps o vencimento do prazo de garantia, as peas e/ou componentes que eventualmente estejam defeituosos, bem como as horas tcnicas necessrias para tal, sero faturados em separado ao Comprador, mediante apresentao de oramento. Nesse caso, solicite avaliao prvia do agente da Baumer S.A.. Modificaes, acrscimos ou reparos efetuados por pessoas no autorizadas pela Baumer S.A., cancelam de imediato as garantias previstas neste Termo. No fazem parte da Garantia: Baumer S.A. Diviso STIC 4 MI_ B-100-N/P_Port_2006-07_Rev. B
1. 2. 3. 4. 5. 6.
Componentes externos ao equipamento. Materiais de limpeza, conservao e de desgaste normal pelo uso. Mo-de-obra de manuteno preventiva. Ensaios de qualificao e de validao de processos. Aferio e calibrao peridicas dos instrumentos de medio e controle. Atualizao de software do controlador (quando for o caso); salvo nos casos onde falhas comprovadas de programa prejudiquem as condies de operao e segurana. 7. Despesas de viagem, estadia do tcnico, fretes, embalagens e seguro (passveis, contudo, de negociao junto ao nosso Representante Legal). 8. Custos com terceirizao de processos em funo de manutenes corretivas e preventivas.
Toda pea e ou componente substitudo em garantia deve ser devolvido formalmente a Baumer S.A., sob pena de cobrana posterior. Nossos tcnicos autorizados, bem como o departamento de Gesto Ps-Venda, estaro a disposio para procedimentos de manuteno e outros servios como: reposio, instalao, validao, etc ao equipamento fora do perodo de garantia. Consulte-nos. (*) Importante - O equipamento da Baumer S.A. no ser considerado Entregue Tecnicamente, por um perodo de 30 (trinta) dias aps seu START, j que receber acompanhamento peridico de performance e ajuste do processo. Acompanhamento este que ser realizado pelo autorizado da Baumer S.A. e ou equipe da Gesto PsVenda.
3. Instalao
Este captulo pretende fornecer aos clientes da Baumer S.A. informaes bsicas para a correta instalao de sua autoclave HI SPEED. Cada sistema de suprimento (eletricidade, gua e ar comprimido), fundamental para o correto funcionamento da autoclave e para a eficincia do ciclo de esterilizao. Suprimentos incorretos ou de m qualidade comprometero a garantia do equipamento. A Baumer S.A., atravs de sua rede de Agentes, pode oferecer toda a mo-de-obra e materiais necessrios correta instalao das autoclaves. Este servio de instalao no faz parte do contrato normal de fornecimento dos produtos, mas pode, e deve, ser contratado diretamente com o agente responsvel pela venda. Todos os Agentes da Baumer S.A. esto capacitados a realizar este servio de instalao, e contam com o treinamento, apoio e superviso direta da fbrica. Duas modalidades de contratao destes servios esto disposio do usurio: a) Instalao a ponto: Cada uma das linhas de suprimento deve estar construda de acordo com as instrues dos manuais. Tanto os ramais externos ao ambiente onde funcionaro a autoclave, como as linhas de distribuio interna a este ambiente, e as estaes para tratamento necessrias, como estaes de tratamento de gua, quadros eltricos, linhas de exausto e etc, so de responsabilidade do comprador. O servio de instalao a ponto consiste da ligao entre a linha de suprimento e o ponto de alimentao no equipamento. A distncia entre o ponto de alimentao no equipamento e a conexo na linha de suprimento no pode ser superior 2,0 metros lineares. Faz parte deste servio o teste de todas as entradas e a colocao do equipamento em funcionamento. O servio s ser iniciado aps a avaliao e aprovao pelo agente das linhas de suprimento, executadas pelo cliente.
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b) Instalao completa: Neste caso, cabe ao cliente apenas a extenso das linhas de suprimento at o ambiente onde ser instalado o equipamento. Estes pontos devem ser entregues com vlvulas de fechamento e devem permitir a vazo, presso e as caractersticas necessrias ao correto funcionamento das autoclaves. Todo o servio de construo das linhas de distribuio interna e de instalao de estaes para acondicionamento destas utilidades, estaes de gua, quadros eltricos e etc, alm da ligao a ponto das autoclaves, sero executadas pelo agente contratado da Baumer S.A.. Pode ser necessria a realizao de exames das caractersticas fsico-qumicas destes suprimentos para o dimensionamento do tratamento adequado o que deve ser contratado pelo cliente junto a firmas especializadas, conforme solicitao prvia da empresa responsvel pela instalao. Para um melhor rendimento e um correto fluxo de material nas reas: Central de Material Esterilizado, Produo ou Laboratrio de Qualidade, conforme o caso, a instalao das autoclaves deve ser orientada por projeto especfico. A Baumer S.A. e seus Agentes fornecero toda as informaes necessrias para elaborao deste projeto. As autoclaves HI SPEED possuem quatro apoios retrteis para o nivelamento do equipamento no local de uso. Se for prevista a colocao da autoclave sobre uma base de concreto (altura entre 4 e 6 cm.), devem ser providos os meios para a elevao e colocao do equipamento neste local. A gua utilizada no gerador de vapor quando drenada ser liberada diretamente para o ralo do ambiente. Deve ser prevista caixa sifonada com dimenso mnima de 2". Esta caixa pode ter acabamento elevado em relao ao piso (2 a 4 cm.), e deve estar localizada sob a lateral da autoclave onde se situa o ponto de drenagem, ou em rea externa ao ambiente, onde o equipamento for instalado. A conexo do ponto de drenagem do equipamento com esta caixa sifonada feita com tubulao flexvel de 5/8" de dimetro, resistente a altas temperaturas, e em ambos os casos, sem fixao com o ralo (a conexo no deve permitir a pressurizao da linha).
Ateno: A melhor soluo a colocao do ralo ou caixa de passagem em rea externa. A tubulao de drenagem deve, neste caso, ser estendida at o local escolhido (ver detalhe em planta de assentamento). recomendvel que a temperatura ambiente do lado do comando esteja em torno de 25C, para evitar superaquecimento do sistema eletrnico. Exausto da cmara: No deve ser esquecido que, para o seu funcionamento, estes produtos geram ou utilizam vapor, liberando calor para o ambiente que deve ser levado em conta no dimensionamento do sistema de ventilao e exausto destas reas. Instalao da gua: A gua utilizada tanto na gerao de vapor nas autoclaves com gerador prprio como pela bomba de vcuo. A maior quantidade de gua utilizada pela bomba de vcuo, mas as maiores exigncias quanto s caractersticas fsico-qumicas da mesma decorrem da qualidade esperada do vapor a ser utilizado na esterilizao. O vapor utilizado na esterilizao, deve encontrar-se no estado saturado, com o ttulo mais prximo possvel de um (1) que representaria a situao ideal de 100% de vapor e 0% de condensado. Na prtica, aceitvel a utilizao de vapor com ttulo acima de 0,95.
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Os valores tolerveis das impurezas na gua destinada produo de vapor so muito baixos, e raramente a gua proveniente de poos artesianos ou de sistemas pblicos de abastecimento pode ser utilizada na produo de vapor sem o devido tratamento. As exigncias da NBR/ISO 11.134, quanto qualidade da gua a ser utilizada na gerao de vapor para esterilizao est descrita no quadro abaixo. Qualidade da gua ou vapor: Tabela ISO 11134: CONTAMINANTE SEDIMENTOS SILCIO FERRO CDMIO CHUMBO METAIS PESADOS VALOR LIMITE 15 mg/l 2 mg/l 0,2 mg/l 0.005 mg/l 0.05 mg/l 0.1 mg/l CONTAMINANTE CLORO FOSFATOS CONDUTIVIDADE pH APARNCIA DUREZA VALOR LIMITE 3 mg/l 0.5 mg/l 50 s/cm 6,5 a 8,0 LMPIDA 0.1 mmol/l
No basta que a gua seja potvel, porque a norma que regulamenta a gua para esterilizao muito mais rigorosa que a norma que regulamenta a gua para consumo humano (Portaria n 36 do Ministrio da Sade) no que diz respeito presena de alguns minerais. Para avaliarmos se a gua disponvel precisa ser tratada e que tipo de tratamento devera ser feito, necessria uma anlise criteriosa dos minerais existentes na gua. Esta anlise significativamente diferente de uma simples anlise de potabilidade normalmente executada quando a gua destinada ao consumo humano. Aspectos relativos contaminao biolgica fundamental na anlise de potabilidade no so importantes no caso da gua utilizada em esterilizao (embora possam influir na escolha do sistema de tratamento). Por outro lado, existem concentraes de determinados minerais que no tornam a gua imprpria para consumo humano, mas que inviabilizam a sua utilizao na gerao de vapor para esterilizao sem um prvio tratamento. Se a anlise laboratorial se preocupar apenas com os contaminantes indicados no corpo da norma NBR/ISO 11.134, a interpretao dos resultados vai permitir to somente avaliar se a gua adequada ou no para a utilizao desejada. Ocorre que, para se dimensionar o sistema de tratamento, outros minerais e caractersticas da gua devem ser levantados para que o tratamento proposto no cause outros problemas na gua, como modificao do pH, liberao de gases corrosivos, etc. Existem ainda contaminantes da gua que podem no ser importante para o uso pretendido, mas que podem inviabilizar a utilizao de determinado sistema de tratamento. Assim, o laboratrio encarregado de executar a anlise, precisa ser advertido de que se trata de uma anlise especfica para dimensionar um sistema de purificao de gua.
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Abaixo esto relacionados os parmetros cuja anlise deve ser requisitada ao laboratrio: PARMETRO Cor Sdio Ferro Cloretos Nitratos Condutividade Turbidez Potssio Mangans Fluoreto Slica Slidos Totais Dissolvidos PRECISO 1 UH 1 mg/l 0,1 mg/l 1 mg/l 1 mg/l 1 s/cm 1 UT 1 mg/l 0,1 mg/l 0,1 mg/l 0,01 mg/l 1 mg/l PARMETRO pH Magnsio Amnia Sulfatos Estrncios Dixido de Carbono Clcio Brio Bicarbonato Fosfatos Slidos Totais Contagem Microbiolgica PRECISO 1 1 mg/l 1 mg/l 1 mg/l 0,1 mg/l 1 mg/l 1 mg/l 0,01 mg/l 1 mg/l 1 mg/l 1 mg/l 10 unidades
Ateno: A coluna PRECISO indica a exatido que deve ser observada na anlise da amostra, e no os limites dos parmetros em questo.
OSMOSE REVERSA
BS-01-01
O equipamento de Osmose Reversa ou de Deionizao normalmente constitui a melhor soluo para adequao da gua aos parmetros da norma (consulte nosso sistema de Osmose Reversa). A linha de suprimento de gua deve ser equipada no mnimo com um cavalete composto de vlvula de fecho rpido, manmetro, filtro com elemento de 5 micras e vlvula de reteno. Este cavalete pode ser adquirido junto rede de Agentes da Baumer S.A., com o cdigo BS-01-01. importante garantir a presso de fornecimento e principalmente a vazo indicada na tabela com os dados tcnicos do equipamento. A correta manuteno da linha de suprimento fundamental para garantir a qualidade do mesmo. A baixa vazo, decorrente de linha mal dimensionada ou de elementos filtrantes sujos, pode causar danos bomba de vcuo. A dureza excessiva da gua ir causar a incrustao de materiais nas resistncias do gerador, provocando o superaquecimento e queima das resistncias.
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Ateno: Queima ou quebra de componentes, causados por mau uso ou por suprimentos fora de especificao no sero cobertos pela garantia. Rede eltrica: Um bom suprimento de energia eltrica essencial para o perfeito funcionamento do sistema de controle, de modo que sejam garantidos todos os parmetros de regulao e funcionamento da mquina. O fornecimento de energia eltrica segue os seguintes parmetros: 220-380 VCA + 10%, -5% (trifsico para 220 V e trifsico + neutro para 380 V). A instalao deve estar de acordo com a NB-3, NBR-5410 (consulte o agente da Baumer S.A. sobre fornecimento). Aterramento: O equipamento deve possuir um circuito de aterramento independente, livre de corrente eltrica. A impedncia mxima admissvel do circuito de aterramento de 10 Ohms e a sua implementao deve seguir os preceitos da NBR-5419/97. A bitola mnima recomendada de condutores terra de 2,5 mm. Cuidado: A falha ou ausncia de aterramento na autoclave, assim como falhas no fornecimento da energia eltrica, podem comprometer a segurana do operador, alm de causar danos ao sistema de controle, de modo que o mesmo no estar, neste caso, coberto pela garantia. Recomendao: Se ocorrer interrupo de energia eltrica durante funcionamento, o processo em andamento sofrer grande prejuzo em operacionalidade. Para evitar este dano, recomendada a instalao de "no break" (1,0 kVA) em substituio ao estabilizador do comando. Proteo: O equipamento est preparado e protegido contra nveis normais de interferncia eltrica (vindo da rede eltrica) ou eletro-magntico (rdio-interferncia). Contudo, se a instalao do cliente apresentar nveis de interferncia acima do aceitvel pelo equipamento, os custos da proteo ou blindagem adicional no estaro cobertos pela garantia da fbrica. Ateno: 1. Devido ao transporte do equipamento alguns contatos podem se soltar. Portanto, necessrio verificar todos os contatos eltricos reapertando se necessrio. 2. Verifique o captulo de esquema eltrico para determinao da alimentao principal em 220V ou 380V junto ao comando (tenso de linha e tenso de fase).
4. Transporte e Armazenagem
Verificar possveis obstculos no trajeto do ponto de descarga at o local de instalao. Em seu transporte at o local de instalao, evitar choques e contatos bruscos que possam danific-lo externamente em sua armazenagem (quando aplicvel). Manter o equipamento embalado (caixa de madeira) em local arejado, limpo e protegido contra intempries. Desembale o equipamento e, notando alguma avaria, chame seu agente de seguros ou a transportadora. Bomba de vcuo para evitar trava de rotor devido oxidao; forar o eixo a girar (na direo da seta) com grifo ou alicate de presso (retirar tampa do motor); lavar o cabeote com leo solvel; efetuar teste de funcionamento. Portas: manter fechada(s) e travada(s) sem guarnio; Guarnio: deve ser guardada fora da mquina, lubrificada e embrulhada em plstico; 9 MI_ B-100-N/P_Port_2006-07_Rev. B
poca do start-up do equipamento, efetuar limpeza e lubrificao da(s) canaleta(s) da(s) porta(s) e reinstalar a guarnio tambm limpa e lubrificada. Vlvula solenide: a) Bobinas: desligar e embrulhar / acondicionar para armazenagem; b) Conjunto da sede (mbolo/ eixo): vedar para evitar entrada e acmulo de poeira e sujeira. Comando eletrnico: Na impossibilidade de desconectar, retirar, acondicionar e armazenar fora da mquina, desconectar, embrulhar com plstico todos os conectores (para proteger de p) e o prprio corpo do comando antes de ligar novamente. Verificar se no houve descarregamento (desinstalao) das funes do equipamento no software original instalado.
5. Esquema Eltrico
Anexo no final deste manual (EE-892979).
6. Esquema Hidropneumtico
Anexo no final deste manual (H1-100).
7. Vista Explodida
Anexo no final deste manual (V1-100).
8. Planta de Assentamento
Anexo no final deste manual (P1-100).
9. Ateno Especial do Usurio

O esterilizador no deve ser abastecido com cargas inflamveis e explosivos, bem como outras que no constam nesse manual. Para ciclo de lquidos (quando for o caso) os recipientes no devem ser hermticos. Tanto no abastecimento como na retirada de carga da autoclave, utilizar luvas apropriadas para evitar queimaduras. A falha ou ausncia de aterramento na autoclave, assim como mau dimensionamento da rede eltrica, pode comprometer a segurana do operador. Para efetuar manuteno, desligar o abastecimento de energia eltrica e o abastecimento de vapor (quando for o caso). Aguardar o resfriamento do equipamento e s aps efetuar manuteno.
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10. Responsabilidade
Representante Legal: Eng. Breno Correa Farago Jnior CREA-SP: 5061034048 Responsvel Tcnico: Eng. Srgio Yukio Koseki CREA-SP: 0601577094
11. G.P.V. - Gesto Ps-Venda

Baumer S.A. Av. Prefeito Antonio Tavares Leite, 181 Parque da Empresa CEP: 13.803-330 Mogi Mirim SP Caixa Postal: 1081 Fone/Fax: (19) 3805.7699 E-mail: gpv@baumer.com.br baumer@baumer.com.br
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ESTERILIZADOR
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Registro ANVISA n 10345500043
M A N U A L D O U S U R I O
Cdigo Modelo Num. Srie Fabricado em Software Verso
De acordo com a poltica de contnuo desenvolvimento de seus produtos, a Baumer S.A. reserva-se no direito de efetuar, sem notificao prvia, modificaes no equipamento que este documento descreve. A Baumer S.A. no aceita responsabilidade por eventuais perdas ou prejuzos decorrentes de erros ou omisses deste documento. As especificaes apresentadas no podem ser entendidas como um contrato. Este manual considerado parte de seu produto, deve ser mantido com o equipamento e consultado antes de qualquer operao. Em caso de perda ou dano do mesmo, solicite uma cpia a G.P.V. - Gesto Ps-Venda. A leitura deste manual um pr-requisito para o uso apropriado e a operao correta deste produto. Somente os itens encaminhados juntos ao produto (ex. cabo de fora e outros) podem ser usados com o mesmo. As figuras deste manual so meramente ilustrativas e podem no representar exatamente os componentes do equipamento, bem como o mesmo. Desenhos e dados tcnicos constantes deste manual tambm esto sujeitos a variaes sem notificao prvia ao cliente. Todos os direitos reservados. Nenhuma parte desta publicao pode ser reproduzida, armazenada em sistema de recuperao de informaes, nem transmitida sob nenhuma forma ou por nenhum meio, seja eletrnico, mecnico, fotocpia, gravao ou de outro modo, sem a autorizao prvia Baumer S.A. Estas informaes destinam-se somente ao uso com este produto. A Baumer S.A. no assume nenhuma responsabilidade pelo uso destas informaes, se aplicadas a outros produtos. Informao sobre a responsabilidade do produto: A Baumer S.A. considera-se responsvel pelas conseqncias de segurana, de confiabilidade e desempenho do produto se: 1. a instalao, as modificaes ou os reparos forem executados somente pela Baumer S.A., ou por um agente autorizado; 2. a instalao eltrica estiver de acordo com o manual de instalao; 3. o equipamento for utilizado de acordo com os manuais do usurio, de instalao e de manuteno. Caso sua empresa decida utilizar pessoal especializado para desembalar este equipamento, a Baumer S.A., atravs de sua rede de Agentes e Filiais, ou de sua Diviso de G.P.V. - Gesto Ps-Venda poder oferecer esse servio mediante contratao. A instalao dever ser somente executada pela Baumer S.A. ou por um Agente autorizado mediante contratao, como tambm assistncia tcnica necessria, com suporte tcnico suficiente para orientar ou executar estas tarefas, sob pena de perda da garantia. Consulte-nos sobre as opes de Contrato de Manuteno Preventiva (CMP), com os quais voc ter, alm da vida til de seu produto prolongada, maior tranqilidade e a certeza de um perfeito funcionamento a baixo custo. A Baumer S.A. se coloca disposio de seus clientes para maiores esclarecimentos e espera que voc possa desfrutar do uso de seu produto por muitos anos.
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ndice
1. Introduo............................................................................................................4 2. Garantia ...............................................................................................................4 3. Caractersticas Tcnicas .....................................................................................5 4. Preparo e Carga ..................................................................................................8
4.1. Boas Prticas na Montagem e Conservao de Cargas:...........................................11
5. Ciclo de Esterilizao ........................................................................................12 6. Instrues para partida inicial ............................................................................14 7. Operao ...........................................................................................................14
7.1. Programao............................................................................................................. 22 7.2. Aborto ....................................................................................................................... 23 7.3. Alarmes ..................................................................................................................... 23
8. Transporte e Armazenagem ..............................................................................23 9. Ateno Especial do Usurio.............................................................................24 10. Responsabilidade ............................................................................................24 11.G.P.V. - Gesto Ps-Venda..............................................................................24
1. Introduo
2. Garantia
Agradecemos pela sua escolha e confiana. Abaixo esto informaes importantes sobre a garantia de seu produto. Recomendamos sua leitura atentamente. A garantia geral para o equipamento da Baumer S.A. identificado no RET (folha de rosto) de 13 (Treze*) meses (12+1), salvo material eltrico/eletrnico que de seis meses, contados a partir da data da emisso da nota fiscal e condicionado ao retorno da RET (Relatrio de Entrega Tcnica) devidamente preenchido, bem como dos servios de instalao (consulte em seu manual as Condies e metodologias de instalao) executados pelo agente autorizado local ou pela equipe da Gesto Ps-Venda da Baumer S.A. (mediante contratao). Havendo clusulas especiais de garantia previamente contratadas, sero registradas em contrato de fornecimento. A correta observao das condies de instalao, constantes no Manual de Instalao; e a execuo das rotinas de manuteno preventiva, citadas no Manual de Manuteno, so condies bsicas para a validade da garantia. A no observncia de quaisquer condies indicadas anular automaticamente o presente termo. Dentro do prazo da Garantia o Comprador estar isento do pagamento de eventual mo-de-obra de assistncia tcnica e substituio de peas defeituosas, salvo se, comprovadamente, o dano ou problema tiver sido causado pelo Comprador ou seus prepostos, em especial quanto interveno desautorizada no(s) produto(s), falta de manuteno preventiva, uso indevido ou utilizao de pea ou componente no recomendado pela Baumer S.A.. Nestes casos, a garantia estar revogada e o Comprador arcar com todos os custos, incluindo peas, deslocamento e interveno do tcnico. O prazo de garantia para material eltrico/eletrnico de seis meses, excluindo-se componentes de aquecimento, lmpadas e outros de desgaste normal pelo uso do equipamento, os quais possuem a garantia legal . No esto cobertos danos causados por falhas no suprimento de gua, de energia eltrica (interrupo, sub ou sobre tenso, transientes) ou de deficincia no aterramento. Se, por responsabilidade do Comprador, a montagem do(s) equipamento(s) for (em) realizada (s) aps o vencimento do prazo de garantia, as peas e/ou componentes que eventualmente estejam defeituosos, bem como as horas tcnicas necessrias para tal, sero faturados em separado ao Comprador, mediante apresentao de oramento. Nesse caso, solicite avaliao prvia do agente da Baumer S.A.. Modificaes, acrscimos ou reparos efetuados por pessoas no autorizadas pela Baumer S.A., cancelam de imediato as garantias previstas neste Termo. No fazem parte da Garantia: 1. Componentes externos ao equipamento. 2. Materiais de limpeza, conservao e de desgaste normal pelo uso.
3. 4. 5. 6.
Mo-de-obra de manuteno preventiva. Ensaios de qualificao e de validao de processos. Aferio e calibrao peridicas dos instrumentos de medio e controle. Atualizao de software do controlador (quando for o caso); salvo nos casos onde falhas comprovadas de programa prejudiquem as condies de operao e segurana. 7. Despesas de viagem, estadia do tcnico, fretes, embalagens e seguro (passveis, contudo, de negociao junto ao nosso Representante Legal). 8. Custos com terceirizao de processos em funo de manutenes corretivas e preventivas.
3. Caractersticas Tcnicas
Construo: Cmara construda em dupla parede. Toda a tubulao existente sob a proteo do revestimento isolante, em ao inoxidvel. A tubulao crtica fora do revestimento da cmara em ao inoxidvel ou cobre. Cmara interna em ao inoxidvel AISI-316L e cmara externa em ao inoxidvel AISI-304. A cmara testada com presso hidrosttica igual a 1,5 vezes a presso de projeto. Externamente, uma camada de bidim diminui a condensao de vapor e irradiao de calor. O conjunto da cmara montado em uma estrutura com proteo anticorrosiva com ps regulveis, que permitem o nivelamento do sistema. Frente e laterais em ao carbono com proteo anticorrosiva ou em ao inoxidvel. Portas: Fornecido com uma ou duas portas, construdas internamente em ao inoxidvel AISI-316L e externamente em ao inoxidvel AISI-304, e possuem isolamento interno de manta de l de rocha. O sistema de fechamento de elevao vertical, com acionamento manual por chave seletora no painel frontal. A face interna retificada e paralela canaleta perimetral da cmara, onde uma guarnio de silicone especial promove a vedao por presso.
Foto ilustrativa, detalhes podem variar.
Ciclos de Esterilizao: Esta autoclave possui trs ciclos distintos de esterilizao: Ciclo de esterilizao para uso geral, porm recomendado especialmente para materiais txteis ou outros materiais com pontos crticos de penetrao de vapor, com temperatura de 134C e exposio de 15 min. Ciclo de esterilizao para uso em materiais termosensveis diversos (Ex: Batoques, frascos de polipropileno, luvas cirrgicas, tubos de silicone, etc), com temperatura de 121C e exposio de 30 min. Ciclo Bowie & Dick (opcional) para determinar se o equipamento est com a penetrao de vapor correta com temperatura de 134C e exposio de 3,5 min (Somente nos modelos com bomba de vcuo). O ciclo Bowie & Dick parametrizado na fabricao e no permite a programao, j os dois primeiros ciclos permitem a programao externa. As possibilidades de parametrizao variam conforme as caractersticas de cada um dos ciclos, mas no geral contemplam: definio dos tempos de pr-vcuo, patamar e exposio; nmero de pulsos; tempo para a fase de secagem. Painel: Comando: atravs de Controlador Microprocessado Dedicado, que permite seleo e acompanhamento das fases do ciclo. Chave liga/desliga: permite ligar e desligar a autoclave. Chave de seleo de ciclo: permite a seleo dos ciclos disponveis. Boto de partida: quando pressionado, permite o incio do ciclo; se pressionado durante o processo, aborta e encerra o ciclo. Manovacumetro: indica o nvel de vcuo ou de presso da cmara interna. Manmetro: indica o nvel de presso da cmara externa. Chave de fechamento e abertura da porta: faz a abertura e fechamento da porta da autoclave. Impressora (opcional): para registro da carga e dos parmetros de tempo e temperatura durante o ciclo. O tempo entre a impresso fixado em 60 segundos. Boto ON/OFF da impressora: permite ligar e desligar a impressora.
Componentes: Acionadores pneumticos: controlados por vlvulas solenides, faz o suprimento de vapor e exausto.
Sensor de temperatura (opcional): sistema eletrnico de controle de Temperatura na cmara interna atravs de termoresistor (PT-100). O controle de temperatura efetuado por um sensor PT-100 localizado junto ao dreno de descarga de vapor da cmara interna. Este sistema de medio e controle de temperatura atende ao disposto nas normas ANSI/AAMIST-451992 e regulamentao GMP-212.73.
Bomba de vcuo (opcional): sistema de vcuo para obteno da pulsao inicial, necessria ao condicionamento da carga a ser esterilizada, e o vcuo final da secagem, tipo monobloco, com anel de gua. Dimensionada para atender o disposto em norma ABNT NBR11816.
Gerador de vapor (potncia opcional): gerador de vapor limpo com abastecimento automtico de gua. O gerador construdo em ao inoxidvel, possui resistncias blindadas em ao inoxidvel AISI-316 com tratamento superficial. O nvel de gua controlado por um sistema de bia de nvel para fechamento e nvel de segurana para indicao de falta de gua. Construdo conforme normas ASME-vol VIII, diviso I, e ABNT NBR11816. A autoclave apresenta os seguintes sistemas de segurana: No modelo de duas portas, um dispositivo impede a abertura simultnea das mesmas para evitar o risco de contaminao do ambiente de descarga; O ciclo s se inicia com presso de vapor acima de 1,4 kgf/cm no gerador. Um nvel de presso abaixo deste limite no libera o ciclo para a fase de pr-vcuo; O comando no permite a alterao de parmetros com o ciclo iniciado; Possui vlvula de segurana previamente calibrada em 3 kgf/cm (44 PSI) e selada, dotada de alavanca para verificao de funcionamento e limpeza, tanto na cmara interna como na cmara externa; O ciclo no se inicia com a porta aberta; Em caso de falta de energia, a porta travada e liberado o vapor da cmara interna; O comando para abertura da porta s efetivado com uma presso na cmara menor que 0,2 kgf/cm.
4. Preparo e Carga
Em processos de produo industrial, estudos de laboratrio so efetuados para identificao dos microorganismos que se mantm presentes no produto em sua fase final de produo e em que concentrao eles se apresentam. Isto permite um maior ajuste nos parmetros de esterilizao, evitando um tempo de exposio ou uma temperatura maior que a necessria. Em processos onde esta determinao inicial no possvel, considerase para definio do ciclo de esterilizao a existncia de um bioburden igual a 1.000.000, para um microorganismo com valor D igual a 1 a 121 C, valor Z igual a 10 C, e os ciclos devem ser dimensionados para conseguir a reduo de 106 a 10-6 desta populao inicial na temperatura escolhida. O primeiro passo para um eficiente processo de esterilizao portanto, uma correta limpeza e desinfeco dos materiais (no caso de reprocessamento) ou a utilizao de prticas adequadas para produo. Quanto mais reduzido for o nvel de contaminao dos materiais a serem esterilizados mais seguro ser o processo. muito importante que o material utilizado seja o mais rapidamente submetido a um processo de limpeza e desinfeco com a utilizao de tcnicas e produtos adequados. A exposio terica suficiente para conseguir a esterilizao de um determinado material considera uma situao de exposio direta destes materiais (e dos microorganismos) ao vapor em condio absolutamente homognea de temperatura. Na prtica, o que se tem so materiais protegidos por embalagens, at para permitir o seu manuseio e transporte aps a esterilizao. As caractersticas destas embalagens, como material utilizado, permeabilidade ao vapor, peso, dimenses, podem criar maior ou menor facilidade penetrao do vapor e vo sempre agregar tempo quela exposio terica. Atualmente, o uso de materiais desenvolvidos especificamente para uso em embalagens para esterilizao; esto cada vez mais difundidos. Estes materiais tm a porosidade controlada e permitem tanto a correta penetrao do vapor sob presso (quando submetidos a altas temperaturas e umidade), como se constituem em eficiente barreira microbiolgica em condies normais de temperatura e presso. As embalagens para esterilizao em rolos e em cartuchos PGC so compostas por filme termoplstico bilaminado de polister e polipropileno, com verso em papel grau cirrgico. Estes produtos podem ser adquiridos junto nossa linha Tecil (www.baumer.com.br /tecil) ou atravs do representante Baumer S.A. Estas embalagens garantem aos materiais nelas embalados, quando submetidos, a um adequado processo de esterilizao, e se corretamente armazenados e manipulados, a manuteno das condies de esterilidade at o momento do uso. Possuem gravados em sua superfcie, indicadores de processo, que mudam de cor quando a embalagem submetida a um ciclo de esterilizao a vapor ou a xido de etileno. A Baumer S.A. conta com uma linha completa de embalagens, seladoras, indicadores e testes para todos os processos de esterilizao e desinfeco. Em caso de utilizao de tecido de algodo para confeco de pacotes, importante escolha da trama correta (normalmente campo duplo 100% algodo, 56 fios por cm e 250g por m). Os pacotes devem ter dimenses mximas de 50x30x20 cm com peso mximo de 5kg. Instrumentos metlicos (ao inoxidvel) devem ser corretamente limpos e secos antes de embalados. As pinas e tesouras devem estar abertas e destravadas para permitir o contato do vapor com toda a sua superfcie. Estes instrumentos devem ser esterilizados em caixas de Baumer S.A. Diviso STIC 8 MU_B-100 N/P_Port_2006-07_Rev.B
ao inoxidvel com superfcie perfurada para facilitar a penetrao do vapor e a sada de condensado (ideal 50% da superfcie com furos de pequenas dimenses). Os instrumentos devem estar protegidos por tecido leve e corretamente distribudos. A caixa fechada (tampo tambm perfurado) deve ser embalada em campos apropriados ou nos sacos para embalagem PGC. Na carga das autoclaves, os pacotes no devem ser colocados uns sobre os outros; isto cria dificuldades penetrao do vapor e a retirada da umidade no final do ciclo. Aconselha-se o uso de pelo menos um monitor qumico por pacote para assegurar o processo de esterilizao. O Integrador Qumico Tecil Vapor apresenta um mtodo simples e preciso para assegurar que condies necessrias para a esterilizao foram atingidas durante o ciclo. O integrador pode ser usado em todos os processos de esterilizao inclusive nos ciclos de vcuo fracionado, gravidade e esterilizao "flash", pois sua reao progressiva acompanha a curva de morte bacteriolgica do microorganismo de teste. Fabricado conforme norma ISO 11.140 classe 5 (cdigo BR. 4135). Da mesma forma, os pacotes no devem encostar-se s laterais e no fundo da cmara para evitar o contato direto com o condensado, e o aumento desnecessrio da sua umidade, com posterior dificuldade de secagem. Cargas que podem reter o condensado, como bacias e tampos metlicos, devem ser colocadas na posio vertical. Na impossibilidade disto, coloque-as com a abertura voltada para baixo. Nunca sobrecarregue o esterilizador: isto influi negativamente na remoo do ar e implicar na necessidade de um maior tempo de exposio. A Baumer S.A. desenvolveu um sistema modular para movimentao e carga das autoclaves. Este sistema baseia-se no conceito Unidade de Esterilizao, definido por norma ISO, como um volume em forma de paraleleppedo, com dimenses de 20x40x 60 cm, igual a 48 litros. Esta norma recomenda que s dimenses internas da cmara de uma autoclave sejam mltiplos das dimenses definidas para Unidade de Esterilizao UE. Todos os tamanhos de cmara das autoclaves atendem a este conceito. Um cesto auto empilhvel possui dimenses e volumes prximos ao definido para UE. Na realidade, estas dimenses so um pouco menores que a definida na norma, e a forma de colocao dos cestos na cmara prev que apenas um cesto ocupe o volume reservado a cada UE. Este artifcio permite a correta ocupao da cmara, garantindo entre os cestos e os pacotes neles contidos, o espao necessrio para a circulao do vapor. Os cestos possuem apoios que permitem a sua sobreposio. Os racks fornecem assento para a camada inferior dos cestos e ordenam o empilhamento dos mesmos. Este sistema modular permite o planejamento e preparao da carga fora da autoclave, agilizando o trabalho de carregamento das cmaras e diminuindo o tempo de espera entre os ciclos. Este sistema se completa com os suportes de solo e parede, que fazem a acomodao dos cestos carregados com pacotes antes e depois da esterilizao, diminuindo a manipulao do material. O uso destes suportes em reas com ventilao e umidade controlada ajuda a aumentar o tempo de validade das embalagens. A utilizao de pacotes menores, do material de embalagem adequado; de cargas homogneas e bem distribudas com a ocupao correta e no excessiva da cmara, permitem melhor ajuste e segurana do ciclo de esterilizao trazendo maior velocidade e uma grande economia no processo.
Evite sempre que possvel a utilizao de cargas mistas. Materiais diferentes, embalados e acomodados na cmara de esterilizao de formas diversas vo necessitar de exposies diferenciadas. Quando isto no for possvel, coloque as embalagens com utenslios e instrumentais na parte inferior da cmara, reservando as prateleiras ou cestos superiores para os pacotes com material txtil. Os valores padro da exposio, definido pelo fabricante dos esterilizadores partem do pressuposto que tanto os pacotes como a carga das autoclaves est de acordo com o preconizado pelas Boas Prticas em tcnicas de esterilizao. O equipamento validado em condies padres de uso. No dia-a-dia essas condies dependem das instalaes, suprimentos e das tcnicas empregadas pelo usurio no preparo dos pacotes da carga das autoclaves e os ciclos precisam ser reavaliados pelo usurio. A definio do processo de esterilizao como um todo, desde os procedimentos de lavagem e desinfeco, passando pelo ajuste dos parmetros do ciclo de esterilizao, at a definio da validade das embalagens, competncia do responsvel tcnico pelo servio. A monitorao e a validao do processo a forma de garantir a qualidade deste servio (consultenos sobre monitorao e a validao do processo). Observao: Carros para rack somente para equipamento acima de 100 litros. Boas Prticas na Montagem e Conservao de Cargas: As Boas Prticas de Esterilizao (vide referncias bibliogrficas no final deste captulo) do uma srie de orientaes para favorecer o processo de esterilizao e garantir por um bom perodo a sua no contaminao. Nisso incluem-se as medidas que facilitam a secagem da carga o que um importante quesito para garantir uma estocagem correta e reduzir os riscos de contaminao do material esterilizado. O processo de esterilizao a vapor apia-se no trip: tempo, temperatura, e umidade. Essas trs condies so essenciais para que ocorra a esterilizao no processo de vapor. Se qualquer destes falhar a esterilizao est comprometida. facilmente aceitvel que o tempo e a temperatura so importantes para a esterilizao mas nem sempre se compreende o papel da umidade. Com toda certeza podemos afirmar que: SEM A UMIDADE NO OCORRE A ESTERILIZAO NA AUTOCLAVE A VAPOR. A umidade com calor proporciona a ruptura das membranas proticas que protegem os esporos destruindo-os ou inviabilizando sua reproduo. A umidade inerente ao processo de condensao do vapor sobre os materiais. Seu volume decorrente da massa do material aquecido, ou seja, quanto mais material e quanto mais pesado for, mais umidade (condensado) vai se formar. A embalagem influi grandemente no processo de esterilizao e secagem. Embalagem significa: caixas, cestos, contineres, tecido de algodo, tecido sinttico, no tecido sinttico (SMS, TNT), papel, grau cirrgico, papel crepado, tyvek, etc. Pela enorme diversidade de tipos de embalagem podemos desde j afirmar que seu desempenho tambm muito variado. A finalidade da embalagem : 1. 2. 3. 4. 5. permitir a organizao e manipulao adequada do material conservar a integridade fsica e funcional dos materiais permitir a entrada e a sada do vapor e conseqentemente a esterilizao e a secagem preservar a esterilizao durante e aps o processamento permitir o transporte estril e racional do material at a rea de uso
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Assim a escolha de um padro de embalagem numa CME deve levar em conta vrios fatores para que haja um balanceamento adequado entre custo, eficcia e produtividade. Em outras palavras, ao se decidir por um tipo de embalagem a enfermagem deve considerar a garantia de esterilizao e secagem acima de qualquer outro fator (custo, praticidade). Isso permitir economia de processamentos e garantia de disponibilidade do material quando necessrio. Para economia de tempo no processo de esterilizao, de consumo de energia e garantia de secagem seguem algumas sugestes prticas: Sempre que possvel faa cargas homogneas. No obrigatrio mas voc obter melhores resultados com cargas de caractersticas fsicas mais homogneas. Por exemplo colocando s os metais numa carga, em outra s os tecidos. Caixas e pacotes de tamanhos semelhantes tambm favorece o processo. Nunca carregue excessivamente a cmara. Um mtodo emprico para avaliar o peso mximo de uma carga em uma autoclave : divida por dez o volume, em litros, da cmara e transforme o resultado em kilogramas. Ex. para uma cmara de 500 litros o peso mximo da carga : 500/10 = 50 kg., para uma cmara de 350 litros ; 350/10 = 35kg. Essa a carga mxima. Quando desejar um processamento mais rpido trabalhe com a metade da carga mxima. Sempre faa caixas com peso individual inferior a 5 kg. Alm de ser prejudicial a sade do trabalhador (manipulao de caixas pesadas), as caixas muito pesadas so difceis de secar. Quando o peso da caixa for muito grande ou ela for muito volumosa divida em caixas menores. As caixas devem ser sempre bem perfuradas, em todos os lados inclusive na tampa e no fundo. Se tiver prateleiras internas essas tambm devem ser bem perfuradas. Para cargas volumosas e de pequeno peso (tecido, plsticos) deixe sempre um espao vazio em torno dos pacotes de cerca de 20% do volume da cmara. Esse espao serve para a circulao do vapor e favorece a distribuio trmica homognea. Use campos e mantas de tamanho adequado ao tamanho das caixas. O excesso de embalagem dobrado sobre as caixas prejudica a sada do vapor dificultando a secagem. Nunca coloque embalagem no material dentro da caixa. Alm de desnecessrio isso cria uma segunda barreira penetrao do vapor a tambm dificulta grandemente a secagem. Basta colocar um campo absorvente ou compressa aberta no fundo da caixa protegendo o instrumental. No monte caixas de instrumental com grande nmero de peas (mais de cinqenta peas). Como regra geral caixas menores esterilizam mais rapidamente e secam melhor. Caixas grandes e com muito material demandam mais tempo de secagem e devem ser de preferncia colocadas para esterilizao inclinadas sobre seu lado maior. Caixas de material ortopdico so crticas e devem seguir ao mximo essas recomendaes. Uma prtica usual e de bons resultados deixar a porta da cmara aberta (ou entreaberta) por cerca de vinte minutos e depois retirar a carga deixando esfriar por mais vinte minutos antes de guardar. Esta prtica contribui para promover uma boa conservao do material. Ao se proceder dessa forma fazendo um resfriamento lento e gradativo do material impede qualquer choque trmico. Isso tambm evita a recondensao de umidade sobre o material. A manipulao do material frio mais segura e no tende a estragar a embalagem. O tempo de prateleira no definido apenas pelo tipo de embalagem ou tipo de esterilizao mas sim por uma validao de processo que leva em conta todas as variveis do processo de esterilizao e de armazenagem. As mais recentes exigncias de validao do processo de esterilizao levou ao desenvolvimento de autoclaves mais precisas e automatizadas com controles de tempo e temperatura de processo padronizados conforme Normas Internacionais.
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Por vezes autoclaves antigas ou autoclaves no validveis, nas quais a temperatura de processo excessiva, no tm dificuldade em secar mas ao custo da deteriorao dos materiais e ausncia do controle do processo de esterilizao. Ref. Bibliogrficas: Good Hospital Practice: Steam Sterilization and Sterility Assurance, AAMI American Association for the Advancement of Medical Instrumentation. Gerenciamento da Central de Material e Esterilizao para Enfermeiros, Maria Lcia Pimentel de Assis Moura. Sterilization Technology, Aspen Publication, Marimargaret Richert, RN, MA, and JackH.Young, PhD. Norma EN 285.
5. Ciclo de Esterilizao
Em um ciclo tpico de esterilizao, podemos distinguir trs fases principais no processo: condicionamento da carga, exposio e fase de secagem e resfriamento. Pr-vcuo / condicionamento:
O contato direto do vapor saturado e o produto a ser esterilizado com temperatura mais baixa que a do vapor, provoca a condensao e a transferncia do calor latente do vapor para estes materiais. a grande quantidade de energia liberada neste processo de condensao de vapor que vai ser aproveitada para agilizar a destruio ou inativao dos microorganismos. A existncia de ar na cmara e nos pacotes vai interferir neste processo, dificultando o contato do vapor com os materiais. Alm disso, a mistura ar e vapor no homognea e sempre possui uma temperatura menor que a do vapor saturado para a mesma presso. A principal funo desta primeira fase do ciclo de esterilizao a eliminao, a mais completa possvel, do ar presente na cmara. Isto conseguido atravs de injees de vapor e pulsos subseqentes de vcuo. Neste processo, alm da eliminao do ar, se consegue a umidificao e o aquecimento dos pacotes, o que vai facilitar o alcance dos parmetros definidos para a fase de esterilizao. Esta fase do ciclo na autoclave HI SPEED parametrizada na fabricao, sendo previstos pulsos de vapor e vcuo controlados por tempo. Exposio / esterilizao: durante esta fase que ocorre a destruio ou inativao dos microorganismos. Para que isto ocorra, os materiais devem ser mantidos em contato com o vapor pelo tempo e na temperatura definidos para o processo. O tempo de exposio deve ser igual ao tempo terico requerido para a temperatura de ciclo escolhida, acrescido do tempo Baumer S.A. Diviso STIC 12 MU_B-100 N/P_Port_2006-07_Rev.B
necessrio para penetrao do vapor e homogeneizao da temperatura no interior dos pacotes e de um tempo de segurana. Esterilizao: A autoclave HI SPEED permite um correto controle desta fase do ciclo. A contagem do tempo de esterilizao s iniciada quando for atingida a temperatura definida para o ciclo. Para manuteno da temperatura, o comando faz a checagem contnua das medies efetuadas por um sensor eletrnico de temperatura ou pelo pressostato. Se a temperatura ficar abaixo da temperatura programada para o ciclo, o controle interrompe a contagem do tempo de exposio, at que a temperatura volte faixa desejada. Se por alguma falha mecnica ou de fornecimento diferena de temperatura superar em 3C o valor programado, o ciclo interrompido (modelo com PT-100).
Secagem e aerao: Na fase de secagem e resfriamento, a temperatura e a umidade dos materiais expostos no processo devem ser reduzidas a valores que permitam a sua retirada da cmara e manipulao posterior, sem riscos de recontaminao ou de danos ao operador. A autoclave HI SPEED permite a programao do tempo de secagem. No final da fase de secagem aberta a vlvula de admisso de ar na cmara. O ar admitido atravs de um filtro bacteriolgio e hidrfugo, com capacidade de reteno de partculas maiores que 0,2 micras.
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6. Instrues para partida inicial

Antes de iniciar a operao: Abra o registro de alimentao de gua; No quadro eltrico, acione os disjuntores para alimentao eltrica do comando, da resistncia, bomba de gua e bomba de vcuo; Se houver falha no fornecimento de alguns dos suprimentos, o ciclo no poder ser iniciado at que a causa tenha sido reparada; A autoclave HI SPEED possui as informaes descritas no display, facilitando o seu manuseio.
7. Operao
O comando da autoclave HI SPEED composto basicamente de um mdulo cujo frontal apresenta uma tela em cristal lquido e seis botes de comando. O layout do comando mostrado a seguir:
Incio de operao: Ligue a autoclave, posicionando a chave liga /desliga na posio LIGA (I).
Ao ser ligado, o display de cristal lquido acender, mostrando a tela de inicializao por cinco segundos. Em seguida, surgir a tela de incio de ciclo: BAUMER HI SPEED Verso SF 02 INICIAR PROGRAMA
Posicionar a chave de seleo no ciclo escolhido 121C, 134C ou B&D (ciclo opcional).
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Ateno - A autoclave HI SPEED permite a programao dos tempos de esterilizao e secagem, para tanto verificar o captulo PROGRAMAO. Depois de selecionado o ciclo desejado, abrir a porta posicionando a chave de abertura e fechamento da porta na indicao de porta aberta Fig.1, e fazer o carregamento da cmara com o material adequadamente preparado de acordo com as Boas Prticas de Esterilizao (veja anotaes no captulo PREPARO E CARGA). Em seguida, fechar a porta posicionando a chave na posio de porta fechada Fig.2.
Neste ponto, o equipamento estar pronto para iniciar o processo de esterilizao, sendo necessrio apenas pressionar o boto . Surgir ento a tela:
AGUARDANDO PRESSO Caso a presso j tenha atingido o valor de operao, a autoclave iniciar os pulso de vcuo e surgir no display do comando a tela: PULSOS DE VCUO 4 Na autoclave HI SPEED, a quantidade de pulsos mostrada no display em ordem crescente, de 0 a 4, totalizando quatro pulsos. Em seguida, vem a fase de esterilizao, e no display surgir a tela:
Observao - A temperatura medida s indicada nos modelos com PT-100. O tempo decorrido de esterilizao s computado se a temperatura for igual ou superior temperatura do ciclo selecionado. Aps o trmino do processo de esterilizao, iniciar a secagem e em seguida a aerao. Estas fases so indicadas no display, bem como o tempo restante para concluso da fase. SECAGEM AERAO 20 min 3 min
Ao trmino destas fases, o controlador mostra a mensagem Fim do Ciclo e dispara o alarme sonoro. FIM DO
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CICLO O visor de cristal lquido apresenta ao operador informaes sobre as fases do processo de esterilizao. Estas informaes variam conforme as operaes que esto sendo realizadas e podem indicar, alm das fases do ciclo, os parmetros a serem alcanados (final de ciclo), bem como os parmetros definidos pelo operador na fase de programao. Um indicador sonoro indica o final do ciclo. Completa o painel um manovacumetro para acompanhamento dos nveis de vcuo e presso da cmara interna e um manmetro para presso da cmara externa.
Ciclo de Esterilizao a 134C -para material de densidade, instrumental e utenslios de inox e outros materiais resistentes temperatura: Para selecionar o ciclo de esterilizao, posicionar a chave de seleo no ciclo 134C.
Pressionar o boto para iniciar o ciclo (veja as observaes feitas no pargrafo incio de operao). O ciclo se inicia com a realizao de pulsos de vcuo e injeo subseqentes de vapor na cmara. Estas duas operaes so controladas por tempo, pelo comando, segundo parametrizao feita na fabricao. Ateno: Os parmetros de tempo de esterilizao e secagem, bem como os nveis e pulsos de pr-vcuo configurados de fbrica, devem ser entendidos como um parmetro inicial de trabalho. Dependendo da necessidade do cliente, das condies climticas e da qualidade dos suprimentos, esses valores podero variar. Durante a execuo desta fase, o display indica a operao no painel do comando, e o manovacumetro ligado cmara interna da autoclave estar indicando os nveis de vcuo ou presso alcanados nestes pulsos.
Na fase seguinte, injetado vapor na cmara, at se alcanar temperatura de 134 C, definida para o ciclo. Ao ser alcanada a temperatura de 134 C, inicia-se a fase de esterilizao. O comando iniciar a contagem do tempo parametrizado pelo usurio, de forma decrescente. Nessa fase, o tempo decrementado somente se a temperatura de esterilizao estiver acima da temperatura ajustada para o ciclo (modelos com PT-100). Todos os eventos relacionados a esse ciclo so indicados por mensagens no display do comando. O tempo de esterilizao remanescente para completar a fase indicado no visor.
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No painel, o manovacumetro da cmara interna estar indicando a presso correspondente temperatura de 134 C (em torno de 2,2 kgf/cm), e o outro manmetro, a presso da cmara externa.
Completada a fase de esterilizao, inicia-se a fase de secagem. O vcuo conseguido ser mantido pelo tempo definido pelo usurio para esta fase de secagem. Durante a execuo desta fase, permanecer escrita no display a mensagem de secagem e ser mostrado o tempo de secagem remanescente. O manovacumetro ir indicar o nvel de vcuo atingido. A presso na cmara externa mantida para facilitar a secagem dos materiais.
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* Os valores sugeridos podem variar dependendo do tipo de carga e qualidade dos suprimentos.
Ciclo de Esterilizao a 121C - para borrachas e outros materiais termolbeis: Para selecionar o ciclo de esterilizao a 121C, posicionar a chave de seleo no ciclo 121C.
Pressionar o boto para iniciar o ciclo (veja as observaes feitas no pargrafo incio de operao). O ciclo se inicia com a realizao de pulsos de vcuo e injeo subseqentes de vapor na cmara. Estas duas operaes so controladas por tempo, pelo comando, segundo parametrizao feita na fabricao. Ateno: Os parmetros de tempo de esterilizao e secagem, bem como os nveis e pulsos de pr-vcuo configurados de fbrica devem ser entendidos como um parmetro inicial de trabalho. Dependendo da necessidade do cliente, das condies climticas e da qualidade dos suprimentos, esses valores podero variar. Durante a execuo desta fase o display indica a operao no painel do comando, e o manovacumetro ligado cmara interna da autoclave estar indicando os nveis de vcuo, ou presso, alcanados nestes pulsos. Na fase seguinte, injetado vapor na cmara, at se alcanar temperatura de 121 C, definida para o ciclo. Ao ser alcanada a temperatura de 121 C, inicia-se a fase de esterilizao. O comando iniciar a contagem do tempo parametrizado pelo usurio, de forma decrescente. Nessa fase, o tempo decrementado somente se a temperatura de esterilizao estiver acima da temperatura ajustada para o ciclo (modelos com PT-100). Todos os eventos relacionados a esse ciclo so indicados por mensagens no display do comando. O tempo de esterilizao remanescente para completar a fase indicado no visor.
No painel, o manovacumetro da cmara interna estar indicando a presso correspondente temperatura de 121 C (em torno de 1,2 kgf/cm), e o outro manmetro, a presso da cmara externa.
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Completada a fase de esterilizao, inicia-se a fase de secagem. O vcuo conseguido ser mantido pelo tempo definido pelo usurio, para esta fase de secagem. Durante a execuo desta fase, permanecer escrita no display a mensagem de secagem e ser mostrado o tempo de secagem remanescente. O manovacumetro ir indicar o nvel de vcuo atingido. A presso na cmara externa mantida para facilitar a secagem dos materiais.
* Os valores sugeridos podem variar, dependendo do tipo de carga e qualidade dos suprimentos.
Ciclo Bowie & Dick (Opcional): O ciclo de Bowie & Dick tem por finalidade a verificao da eficcia da fase de pr-vcuo (acondicionamento de carga) no que diz respeito eliminao de ar na cmara. Existem basicamente dois padres de teste no mercado: o padro ISO e o padro Europeu. Por definio, os produtos da Baumer S.A. saem de fbrica configurados para atender norma ISO11140. Contudo, se o cliente optar pelo padro Europeu os produtos podero ser expedidos de fbrica com esse perfil. Cabe salientar que os ciclos de trabalho da autoclave com o padro Europeu tendem a ser mais longos que o sistema ISO. O teste deve ser executado no incio do perodo de trabalho aps o pr-aquecimento da cmara, para eliminao do condensado acumulado com a autoclave inativa. O pacote de teste deve ser elaborado com tecido atoalhado e ter as dimenses de 30x25x28 cm. A folha teste deve ser colocada no meio do pacote, que deve ser protegido por um campo cirrgico. O pacote deve ser colocado no ponto mais frio da cmara, normalmente na parte inferior da mesma, prximo porta de carga e do dreno. Para selecionar o ciclo Bowie & Dick, posicionar a chave de seleo no ciclo B&D.
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Pressionar o boto para o iniciar o ciclo. O ciclo se inicia com a realizao de pulsos de vcuo alternados com injees de vapor na cmara, acondicionamento da carga e eliminao de ar. O visor do comando informa que est em execuo a primeira fase do ciclo, indica o nvel de vcuo ou presso a ser alcanado e o nmero de pulsos que faltam para completar a fase. Em seguida, o vapor injetado na cmara at alcanar a temperatura de esterilizao com valor fixo de 134C. Esta temperatura mantida por apenas 210 segundos. O que se pretende verificar a rpida penetrao do vapor na carga e a rpida elevao da temperatura da mesma, o que mais facilmente obtido quanto mais eficiente for a remoo de ar na cmara. Passado o tempo de exposio, inicia-se a fase de exausto rpida da cmara e secagem. Com o acionamento da bomba de vcuo, o comando inicia a contagem do tempo de secagem com valor fixo de 3 min. Completada a secagem, aberta a vlvula de entrada de ar, que vai permitir a admisso de ar filtrado na cmara at o restabelecimento da presso atmosfrica. O pacote retirado da cmara deve ser analisado pelo tcnico responsvel. A ocorrncia de falha deve ser comunicada manuteno.
Ateno: Todos os parmetros do ciclo so fixos e definidos em fbrica. Final de operao: Uma vez cumprido corretamente o ciclo de esterilizao, o comando mantm fechadas todas as vlvulas envolvidas no processo e indica, atravs de um alarme acstico, o fim do ciclo. No display surgir a tela: FIM DO CICLO Pressionar o boto para liberao da porta.
Para abrir a porta, posicionar a chave na posio de porta aberta.
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Retirar o material esterilizado. O controlador retornar automaticamente fase inicial. Ateno: Utilizar luvas para manusear o material esterilizado, pois o mesmo estar quente. INICIAR > PROGRAMA Aps o trmino de operao: Ao trmino do dia, a autoclave deve ser desligada de todas as linhas de suprimento. No quadro de alimentao eltrica, desligue os disjuntores que fazem o suprimento das resistncias do gerador, do motor da bomba de gua e do comando. Feche a vlvula de fornecimento de gua. A autoclave HI SPEED equipada com uma vlvula de descarga no dreno, que dever ser aberta no final do dia. A eliminao do vapor e gua do gerador vai permitir a eliminao de resduos que poderiam estar acumulados na cmara de gerao de vapor e ajudar na conservao do mesmo, permitindo a gerao de vapor de melhor qualidade. No esquea: Desligue a chave de alimentao eltrica no quadro de fora; Feche as vlvulas de suprimento de gua no cavalete de gua; Abra a vlvula do dreno; Aguarde a cmara esfriar e faa a limpeza da mesma. Impressora (Opcional): Uma impressora matricial colocada no painel frontal da autoclave permite o registro e a obteno da documentao de todo o desenvolvimento do ciclo de esterilizao. A impressora constituda de um corpo em termoplstico de alta resistncia ABS, tampa protetora que recobre a bobina de papel e a cabea de impresso. Dotada de um mecanismo de impresso de impacto rpido de oito agulhas e utiliza bobina de papel de 57,5mm de largura, para impresso em 40 colunas. A tecla PRINT s deve ser utilizada na configurao da impressora na fbrica. A tecla FEED, quando pressionada, faz o avano do papel. Quando pressionada brevemente, ser impressa a data e hora. O Led POWER indica que a impressora est energizada. O Led STATUS indica quando o motor da impressora est ligado. Para tornar a impressora funcional, basta pressionar o boto ON/OFF localizado ao lado da impressora no painel frontal. O intervalo de impresso fixo e padronizado em 60 segundos. Para desabilitar a impressora pressionar o boto ON/OFF, posicionando em OFF A fita impressa indicar na parte superior a data e a hora do incio do ciclo. A seguir sero impressos o nmero e o nome do programa escolhido e logo abaixo os parmetros que devem ser alcanados. Vide exemplo a seguir. No intervalo de tempo sero impressos duas (2) informaes em seqncia: hora e temperatura do sensor de controle. Completado o ciclo de esterilizao, impressa a informao de Final de Ciclo, a durao total do ciclo e os espaos para assinatura do operador e do supervisor.
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Manuteno da impressora: Trocando o rolo de papel: 1. Abrir a porta frontal e pressionar no mecanismo de impresso onde est marcado PUSH para bascular, o mecanismo de impresso e facilitar a troca do papel; 2. Inserir o papel na abertura existente no mecanismo; 3. Pressionar a tecla FEED para que o papel passe pelo mecanismo saindo pelo outro lado; 4. Pressionar o suporte do mecanismo de impresso para volt-lo posio original PUSH; 5. Cdigo da bobina de papel - 88216 / Cdigo da fita impressora 87917. Precaues: No imprima sem papel ou fita de impresso, pois isto causa a rpida deteriorao das agulhas de impresso; No mova o carro de impresso com a impressora ligada; No coloque objetos estranhos dentro da impressora (clips para conduzir a ponta do papel); Evite impacto em qualquer parte da impressora; Mantenha a tampa protetora fechada para evitar danos impressora; No utilize papel ou fita de impresso em desacordo com o especificado. Acertando relgio: A data e hora podem ser ajustadas pelo teclado, atravs das teclas PRINT e FEED. Para tanto, siga o procedimento a seguir: Com a impressora ligada, pressionar simultaneamente as teclas PRINT e FEED. A impressora vai imprimir a data e a hora com uma seta sob o dgito a ser modificado; Para cada pressionamento da tecla PRINT, o dgito selecionado ser incrementado e a informao atualizada ser impressa; Para mudar para o prximo dgito, pressionar a tecla FEED, sendo a informao atualizada impressa; Terminado o acerto do relgio, pressionar simultaneamente as teclas PRINT e FEED. Programao: A autoclave HI SPEED permite ao usurio a programao independente dos parmetros de tempo de esterilizao para os ciclos de 121C e 134C e a programao simultnea dos parmetros de tempo de secagem para os ciclos de 121C e 134C. Para programar qualquer um dos dois ciclos, proceda da seguinte forma: Com a autoclave ligada e o ciclo selecionado conforme captulo INCIO DE OPERAO, surgir no display do comando a tela de inicializao e em seguida a tela: INICIAR > PROGRAMA Pressionar simultaneamente as teclas: ESC e a tecla direcional No display surgir a tela: para a direita.
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Pressionar a tecla ESC at surgir uma barra abaixo do Te conforme figura: CICLO 121C Te: 30 min Te: 20 min > RETORNAR Pressionar a tecla direcional para a direita ou esquerda para selecionar qual das fases, esterilizao ou secagem, dever ter os parmetros de tempo alterado. A fase selecionada mostrar o trao de seleo abaixo do item, conforme figura acima. Pressionando a tecla OK, surgir no display a tela abaixo; pressionar a tecla direcional para direita ou esquerda e selecionar o nmero a ser alterado e a seguir pressionar a tecla direcional para cima ou para baixo, para que o nmero aumente ou diminua. CICLO 121C Te: 000030 min Te: 20 min > RETORNAR Confirmar o valor pressionando a tecla OK. Pressionar as teclas direcionais para direita ou esquerda caso deseje selecionar outra fase a ter seus parmetros de tempos alterados. Para sair da tela de programao pressionar a tecla ESC e em seguida, simultaneamente, a tecla ESC e a tecla direcional para esquerda. Surgir ento no display a tela: INICIAR > PROGRAMA Ateno - O ciclo B&D (opcional) no permite as alteraes dos tempos de esterilizao e secagem. Observao - Os tempos de secagem so iguais tanto para o ciclo de 121C como para o ciclo de 134C, portanto as alteraes feitas neste parmetro se mantm para os dois ciclos. Aborto: A autoclave HI SPEED permite o aborto do ciclo durante todo o processo de esterilizao. Para isso, proceda da seguinte forma: Depois de iniciado o ciclo e em qualquer estgio pressionar o boto ,o equipamento far uma rotina de segurana padro a qual garantir que, ao final da mesma, a porta possa ser aberta com segurana pelo operador. Ateno: No faa aborto do ciclo desligando a chave ON/OFF, pois a porta permanecer travada, com uma quantidade elevada de condensado dentro da cmara. Alarmes: O equipamento HI SPEED possui um alarme destinado a alertar o operador quanto a finalizao do ciclo. Ao pressionar o boto ,a porta liberada e o alarme desligado.
Verificar possveis obstculos no trajeto do ponto de descarga at o local de instalao. Em seu transporte at o local de instalao, evitar choques e contatos bruscos que possam danific-lo externamente em sua armazenagem (quando aplicvel).
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Manter o equipamento embalado (caixa de madeira) em local arejado, limpo e protegido contra intempries. Desembale o equipamento e, notando alguma avaria, chame seu agente de seguros ou a transportadora. Bomba de vcuo para evitar trava de rotor devido oxidao; forar o eixo a girar (na direo da seta) com grifo ou alicate de presso (retirar tampa do motor); lavar o cabeote com leo solvel; efetuar teste de funcionamento. Portas: manter fechada(s) e travada(s) sem guarnio; Guarnio: deve ser guardada fora da mquina, lubrificada e embrulhada em plstico; poca do start-up do equipamento, efetuar limpeza e lubrificao da(s) canaleta(s) da(s) porta(s) e reinstalar a guarnio tambm limpa e lubrificada. Vlvula solenide: a) Bobinas: desligar e embrulhar / acondicionar para armazenagem; b) Conjunto da sede (mbolo/ eixo): vedar para evitar entrada e acmulo de poeira e sujeira. Comando eletrnico: Na impossibilidade de desconectar, retirar, acondicionar e armazenar fora da mquina, desconectar, embrulhar com plstico todos os conectores (para proteger de p) e o prprio corpo do comando antes de ligar novamente. Verificar se no houve descarregamento (desinstalao) das funes do equipamento no software original instalado.

O esterilizador no deve ser abastecido com cargas inflamveis e explosivos, bem como outras que no constam nesse manual. Para ciclo de lquidos (quando for o caso) os recipientes no devem ser hermticos. Tanto no abastecimento como na retirada de carga da autoclave, utilizar luvas apropriadas para evitar queimaduras. A falha ou ausncia de aterramento na autoclave, assim como mau dimensionamento da rede eltrica, pode comprometer a segurana do operador. Para efetuar manuteno, desligar o abastecimento de energia eltrica e o abastecimento de vapor (quando for o caso). Aguardar o resfriamento do equipamento e s aps efetuar manuteno.
11.G.P.V. - Gesto Ps-Venda

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ESTERILIZADOR
HI SPEED B-100-N/P
Registro ANVISA n: 10345500043
M A N U A L D E M A N U T E N O
Cdigo Modelo Nm. Srie Fabricado em Software Verso
De acordo com a poltica de contnuo desenvolvimento de seus produtos, a Baumer S.A. reserva-se no direito de efetuar, sem notificao prvia, modificaes no equipamento que este documento descreve. A Baumer S.A. no aceita responsabilidade por eventuais perdas ou prejuzos decorrentes de erros ou omisses deste documento. As especificaes apresentadas no podem ser entendidas como um contrato. Este manual considerado parte de seu produto, deve ser mantido com o equipamento e consultado antes de qualquer operao. Em caso de perda ou dano do mesmo, solicite uma cpia a G.P.V. - Gesto Ps-Venda. A leitura deste manual um pr-requisito para o uso apropriado e a operao correta deste produto. Somente os itens encaminhados juntos ao produto (ex. cabo de fora e outros) podem ser usados com o mesmo. As figuras deste manual so meramente ilustrativas e podem no representar exatamente os componentes do equipamento, bem como o mesmo. Desenhos e dados tcnicos constantes deste manual tambm esto sujeitos a variaes sem notificao prvia ao cliente. Todos os direitos reservados. Nenhuma parte desta publicao pode ser reproduzida, armazenada em sistema de recuperao de informaes, nem transmitida sob nenhuma forma ou por nenhum meio, seja eletrnico, mecnico, fotocpia, gravao ou de outro modo, sem a autorizao prvia Baumer S.A. Estas informaes destinam-se somente ao uso com este produto. A Baumer S.A. no assume nenhuma responsabilidade pelo uso destas informaes, se aplicadas a outros produtos. Informao sobre a responsabilidade do produto: A Baumer S.A. considera-se responsvel pelas conseqncias de segurana, de confiabilidade e desempenho do produto se: 1. a instalao, as modificaes ou os reparos forem executados somente pela Baumer S.A., ou por um agente autorizado; 2. a instalao eltrica estiver de acordo com o manual de instalao; 3. o equipamento for utilizado de acordo com os manuais do usurio, de instalao e de manuteno. Caso sua empresa decida utilizar pessoal especializado para desembalar este equipamento, a Baumer S.A., atravs de sua rede de Agentes e Filiais, ou de sua Diviso de G.P.V. - Gesto Ps-Venda poder oferecer esse servio mediante contratao. A instalao dever ser somente executada pela Baumer S.A. ou por um Agente autorizado mediante contratao, como tambm assistncia tcnica necessria, com suporte tcnico suficiente para orientar ou executar estas tarefas, sob pena de perda da garantia. Consulte-nos sobre as opes de Contrato de Manuteno Preventiva (CMP), com os quais voc ter, alm da vida til de seu produto prolongada, maior tranqilidade e a certeza de um perfeito funcionamento a baixo custo. A Baumer S.A. se coloca disposio de seus clientes para maiores esclarecimentos e espera que voc possa desfrutar do uso de seu produto por muitos anos. Baumer S.A. Diviso STIC 2 MM_ B-100-N/P_Port_2006-07_Rev.B
ndice
1. Introduo............................................................................................................4 2. Garantia ...............................................................................................................4 3. Manuteno .........................................................................................................5

3.1 Alarmes:.............................................................................................................................. 7 3.2 Manuteno da impressora:................................................................................................ 7
4. Limpeza ...............................................................................................................8 5. Transporte e Armazenagem ................................................................................8 6. Problemas e Solues.........................................................................................9 7. Peas e Reposies ..........................................................................................10 8. Ateno Especial do Usurio.............................................................................11 9. Esquema Eltrico...............................................................................................12 10. Esquema Hidropneumtico .............................................................................12 11. Vista Explodida ................................................................................................12 12. Responsabilidade ...........................................................................................12 13. G.P.V. - Gesto Ps-Venda.............................................................................12
MM_ B-100-N/P_Port_2006-07_Rev.B
1. Introduo
2. Garantia
Agradecemos pela sua escolha e confiana. Abaixo esto informaes importantes sobre a garantia de seu produto. Recomendamos sua leitura atentamente. A garantia geral para o equipamento da Baumer S.A. identificado no RET (folha de rosto) de 13 (Treze*) meses (12+1), salvo material eltrico/eletrnico que de seis meses, contados a partir da data da emisso da nota fiscal e condicionado ao retorno da RET (Relatrio de Entrega Tcnica) devidamente preenchido, bem como dos servios de instalao (consulte em seu manual as Condies e metodologias de instalao) executados pelo agente autorizado local ou pela equipe da Gesto Ps-Venda da Baumer S.A. (mediante contratao). Havendo clusulas especiais de garantia previamente contratadas, sero registradas em contrato de fornecimento. A correta observao das condies de instalao, constantes no Manual de Instalao; e a execuo das rotinas de manuteno preventiva, citadas no Manual de Manuteno, so condies bsicas para a validade da garantia. A no observncia de quaisquer condies indicadas anular automaticamente o presente termo. Dentro do prazo da Garantia o Comprador estar isento do pagamento de eventual mo-de-obra de assistncia tcnica e substituio de peas defeituosas, salvo se, comprovadamente, o dano ou problema tiver sido causado pelo Comprador ou seus prepostos, em especial quanto interveno desautorizada no(s) produto(s), falta de manuteno preventiva, uso indevido ou utilizao de pea ou componente no recomendado pela Baumer S.A.. Nestes casos, a garantia estar revogada e o Comprador arcar com todos os custos, incluindo peas, deslocamento e interveno do tcnico. O prazo de garantia para material eltrico/eletrnico de seis meses, excluindo-se componentes de aquecimento, lmpadas e outros de desgaste normal pelo uso do equipamento, os quais possuem a garantia legal . No esto cobertos danos causados por falhas no suprimento de gua, de energia eltrica (interrupo, sub ou sobre tenso, transientes) ou de deficincia no aterramento. Se, por responsabilidade do Comprador, a montagem do(s) equipamento(s) for (em) realizada (s) aps o vencimento do prazo de garantia, as peas e/ou componentes que eventualmente estejam defeituosos, bem como as horas tcnicas necessrias para tal, sero faturados em separado ao Comprador, mediante apresentao de oramento. Nesse caso, solicite avaliao prvia do agente da Baumer S.A.. Modificaes, acrscimos ou reparos efetuados por pessoas no autorizadas pela Baumer S.A., cancelam de imediato as garantias previstas neste Termo. No fazem parte da Garantia: 1. Componentes externos ao equipamento. 2. Materiais de limpeza, conservao e de desgaste normal pelo uso.
3. 4. 5. 6.
Mo-de-obra de manuteno preventiva. Ensaios de qualificao e de validao de processos. Aferio e calibrao peridicas dos instrumentos de medio e controle. Atualizao de software do controlador (quando for o caso); salvo nos casos onde falhas comprovadas de programa prejudiquem as condies de operao e segurana. 7. Despesas de viagem, estadia do tcnico, fretes, embalagens e seguro (passveis, contudo, de negociao junto ao nosso Representante Legal). 8. Custos com terceirizao de processos em funo de manutenes corretivas e preventivas.
3. Manuteno
O procedimento de manuteno de qualquer equipamento de vital importncia para garantir a qualidade do processo e a longevidade do produto, e deve ser considerado pela instituio como um fator econmico, assim como a aquisio e uso do equipamento. Conceito de Manuteno: So todas as aes necessrias para manter um equipamento ou sistema em operao ou para restitu-lo ao funcionamento. A manuteno inclui conservao, reparo, modificao, reviso, inspeo e determinao da eficincia do trabalho. No equipamento da Baumer S.A., pelo menos duas modalidades de manuteno devem ser previstas: a manuteno corretiva e preventiva. Manuteno Corretiva: a execuo de tarefas de manuteno no planejadas para restaurar a capacidade de funcionamento de um equipamento ou sistema danificado ou que funciona mal. Economicamente, a manuteno corretiva pode equivaler perda de recurso no planejado, dada a sua natureza aleatria. Um bom programa de manuteno preventiva deve contemplar todas as atividades necessrias para manter o equipamento em plena operao pelo intervalo de tempo programado entre as intervenes. Manuteno Preventiva: Consiste no s na limpeza e inspeo, mas tambm na troca programada de peas que tenham seu tempo de vida til estimado, evitando a sua quebra durante o uso. A troca programada de componentes sujeitos a desgaste mantm o equipamento em operao dentro dos parmetros adequados de qualidade e performance. A rede de representantes da Baumer S.A. est apta no sentido de oferecer programas exclusivos de manuteno preventiva aos nossos clientes em condies especiais, mesmo durante o perodo de garantia do produto. Os procedimentos de manuteno preventiva no esto contemplados na garantia e, inclusive a no observncia destes poder anular a garantia do produto. Ateno: De acordo com as regulamentaes da ANVISA, o teste biolgico deve ser utilizado ao trmino de todas as manutenes preventivas e corretivas.
Durante os procedimentos de manuteno, testes de esforo e/ou exames de funcionamento por tcnicos credenciados, a rea ao redor do equipamento deve estar isolada, sem a presena de usurios. Somente o tcnico responsvel deve estar na rea limitada. A demonstrao dos trabalhos executados e a liberao do isolamento acontecero, aps a concluso dos procedimentos. A manuteno preventiva peridica imprescindvel para manter o equipamento em condies adequadas de funcionamento, e a no observncia destes procedimentos implica na anulao da garantia pelo fabricante. Diariamente: Abra a vlvula esfera (n 6) ao final do dia para que ocorra a drenagem da gua do gerador de vapor; Nos dois primeiros meses reapertar o contator da resistncia do gerador. Semanalmente: Realizar a limpeza das superfcies internas da cmara de esterilizao, quando estiver fria, no utilizando ferramentas cortantes ou palha de ao. Se a cmara apresentar material incrustado, proceda a limpeza com ACTS (cdigo Baumer ER-501); Remover a grelha do dreno limpando fiapos ou qualquer outro tipo de material que possa causar obstruo ou entupimento; Lubrificar a guarnio de silicone de vedao das portas; Examinar o funcionamento dos instrumentos do painel do esterilizador; Examinar o elemento do filtro de gua e limpar se necessrio. Quinzenalmente: Limpar o assento das vlvulas de reteno e das vlvulas solenides para evitar mau funcionamento por sujeira. Mensalmente: Examinar a vlvula de segurana quanto a eventuais vazamentos. Acionar uma ou duas vezes a haste, promovendo escape de vapor sob presso para verificar o no colamento da guarnio em sua sede item n 9.1 e 9.2; Examinar toda a tubulao de gua e vapor, observando a presena de eventuais vazamentos; A partir do terceiro ms, realizar o reaperto dos contatores; Examinar o filtro de entrada de ar para quebra de vcuo. Trocar, se necessrio, caso esteja saturado, o que pode ser verificado pela colorao escura no filtro. Trimestralmente: Limpar o gerador de vapor com produto desincrustante. Aps pelo menos trs enxges com gua limpa, o gerador estar pronto pra uso novamente; Substituir o filtro de entrada de ar, localizado na lateral direita do equipamento, posio superior. Para esta operao no necessrio o uso de qualquer ferramenta, basta soltar e apertar com a mo. Esta troca pode ter seus intervalos aumentados ou reduzidos conforme anlise do filtro; Realizar a limpeza das resistncias do gerador de vapor, utilizando uma escova no metlica. Atravs das verificaes semanais, pode ser detectada a necessidade desta limpeza em intervalos de tempos menores (n 12). Anualmente: Efetuar reviso geral em todo o sistema eltrico e mecnico; Verificar a calibragem da vlvula de segurana; Verificar condies do sistema de aterramento. Outras Recomendaes: Trocar a vlvula de segurana por uma nova a cada dois anos; Efetuar o ensaio hidrosttico da cmara e do gerador de vapor a cada cinco anos. Lubrificao da guarnio de vedao da porta: A vida til da guarnio diretamente proporcional intensidade de uso do esterilizador (nmero de horas em funcionamento, nmero de ciclos por dia e cuidados de lubrificao);
Nunca utilize vaselina lquida como lubrificante. A eficincia de lubrificao baixa, pois tal lubrificante removido facilmente pelo calor e compromete a estabilidade da guarnio; Recomendamos a utilizao de graxa de silicone especialmente desenvolvida para a Baumer S.A., comercializada em potes de 500 ml (cdigo 86429), utilizando um pequeno pincel ou as prprias mos enluvadas; Lubrificar semanalmente; Lubrificar as bordas da canaleta em toda a sua extenso e no o fundo; Ao remover a guarnio para limpeza, nunca utilize ferramentas cortantes ou pontiagudas, como chave de fenda, faca, garfo ou outro qualquer. Utilize esptula especial de ponta curva (cdigo 86428). Nunca remova uma guarnio quente, pois ela poder romper-se na emenda; Ao colocar uma guarnio nova no esterilizador, coloque a emenda na parte superior central, encaixando primeiramente as pores retas verticais e horizontais e posteriormente os cantos.
Ateno: Para efetuar a manuteno, aguarde o resfriamento do equipamento. Alarmes: O equipamento HI SPEED possui um alarme destinado a alertar o operador quanto finalizao do ciclo. Ao pressionar o boto ,a porta liberada e o alarme desligado. Manuteno da impressora: Trocando o rolo de papel: 1. Abrir a porta frontal e pressionar no mecanismo de impresso onde est marcado PUSH para bascular, o mecanismo de impresso e facilitar a troca do papel; 2. Inserir o papel na abertura existente no mecanismo; 3. Pressionar a tecla FEED para que o papel passe pelo mecanismo saindo pelo outro lado; 4. Pressionar o suporte do mecanismo de impresso para volt-lo posio original PUSH; 5. Cdigo da bobina de papel - 88216 / Cdigo da fita impressora 87917. Precaues: No imprima sem papel ou fita de impresso, pois isto causa a rpida deteriorao das agulhas de impresso; No mova o carro de impresso com a impressora ligada; No coloque objetos estranhos dentro da impressora (clips para conduzir a ponta do papel); Evite impacto em qualquer parte da impressora; Mantenha a tampa protetora fechada para evitar danos impressora; No utilize papel ou fita de impresso em desacordo com o especificado. Estocagem (inatividade) por longos perodos: Geral: Manter o equipamento embalado e protegido de intempries (cuidado com goteiras); Evitar umidade e poeira; Manter embalagem plstica. Bomba de vcuo: Forar o eixo a girar (na direo da seta) com grifo ou alicate de presso (retirar tampa do motor); Lavar o cabeote com leo solvel; Efetuar teste de funcionamento. Portas: Manter fechada(s) e travada(s) sem guarnio; A guarnio deve ser guardada fora da mquina, lubrificada e embrulhada em plstico; Baumer S.A. Diviso STIC 7 MM_ B-100-N/P_Port_2006-07_Rev.B
A poca do start-up do equipamento, efetuar limpeza e lubrificao da(s) canaleta(s) da(s) porta(s) e reinstalar a guarnio tambm limpa e lubrificada;
Vlvula solenide: Bobinas: desligar e embrulhar / acondicionar para armazenagem; Conjunto da sede (mbolo / eixo): vedar para evitar entrada e acmulo de poeira e sujeira. Comando eletrnico: Na impossibilidade de desconectar, retirar, acondicionar e armazenar fora da mquina, desconectar e embrulhar com plstico todos os conectores (para proteger de p) e o prprio corpo do comando antes de ligar novamente. Verificar se no houve descarregamento (desinstalao) das funes do equipamento no software original instalado.
4. Limpeza
Limpeza da cmara do gerador: Utilize um produto desincrustante; Desligue a alimentao das resistncias; Retire a flange da bia; Derrame a soluo na cmara; Monte novamente a flange; Deixe a soluo pelo tempo estipulado pelo fabricante; Realize a drenagem do gerador; Ligue o gerador para entrada de gua limpa; Realize nova drenagem; Repita os dois ltimos passos por trs (3) vezes. Limpeza da superfcie da cmara: Se a cmara apresentar material incrustado, borrife a superfcie da mesma com o desincrustante ACTS. A temperatura da cmara deve ser baixa o suficiente para permitir o contato com as mos do operador; Aguarde 15 a 20 minutos e esfregue a cmara com escova no metlica (ideal escova com cerdas de nylon). Remova o produto por enxge e/ou pano mido; Cuidado para no deixar felpas sobre a superfcie; O uso freqente do ACTS recomendado para superfcies com excesso de material incrustado. Remoo da grelha do dreno: Gire a grelha, posicionando o aro perpendicular boca da cmara; Puxe-a para cima; Limpe a grelha; Posicione a grelha novamente no dreno e gire 1/4 de volta.
Verificar possveis obstculos no trajeto do ponto de descarga at o local de instalao. Em seu transporte at o local de instalao, evitar choques e contatos bruscos que possam danific-lo externamente em sua armazenagem (quando aplicvel). 8 MM_ B-100-N/P_Port_2006-07_Rev.B
Manter o equipamento embalado (caixa de madeira) em local arejado, limpo e protegido contra intempries. Desembale o equipamento e, notando alguma avaria, chame seu agente de seguros ou a transportadora. Bomba de vcuo para evitar trava de rotor devido oxidao; forar o eixo a girar (na direo da seta) com grifo ou alicate de presso (retirar tampa do motor); lavar o cabeote com leo solvel; efetuar teste de funcionamento. Portas: manter fechada(s) e travada(s) sem guarnio; Guarnio: deve ser guardada fora da mquina, lubrificada e embrulhada em plstico; poca do start-up do equipamento, efetuar limpeza e lubrificao da(s) canaleta(s) da(s) porta(s) e reinstalar a guarnio tambm limpa e lubrificada. Vlvula solenide: a) Bobinas: desligar e embrulhar / acondicionar para armazenagem; b) Conjunto da sede (mbolo/ eixo): vedar para evitar entrada e acmulo de poeira e sujeira. Comando eletrnico: Na impossibilidade de desconectar, retirar, acondicionar e armazenar fora da mquina, desconectar, embrulhar com plstico todos os conectores (para proteger de p) e o prprio corpo do comando antes de ligar novamente. Verificar se no houve descarregamento (desinstalao) das funes do equipamento no software original instalado.
6. Problemas e Solues
PROBLEMA Porta no abre: Positivando teste biolgico: Cmara interna no atinge a temperatura selecionada: Subida de presso na cmara interna sem disparo do ciclo: Oscilao na temperatura: Movimento de abertura e fechamento de portas realizado com dificuldade: CAUSAS Guarnio enroscando. Falta de presso de ar comprimido. Falha na penetrao de vapor. Tempo de exposio incorreto. Remoo de ar ineficiente. Mau funcionamento do purgador. Queima da resistncia eltrica. Vazamento de ar comprimido da canaleta para a cmara interna. Acmulo de gua no dreno. Sensor de temperatura solto. Falta lubrificao na guarnio de vedao. Pacotes saem molhados: Preparao de pacotes ou carga inadequada. Vapor mido. Entrada de ar na cmara interna. MEDIDAS CORRETIVAS Lubrificar guarnio. Verificar a presso do ar comprimido. Verificar a preparao do pacote. Programar tempo adequado. Contatar assistncia tcnica. Verificar funcionamento. Checar as resistncias. Limpar ou trocar guarnio. Desobstruir o dreno. Reapertar o sensor. Lubrificar a guarnio de vedao. Respeitar o procedimento de pacotes e cargas mencionado no captulo especfico. Verificar o correto funcionamento dos purgadores. Checar a vedao das portas e tambm vlvulas de reteno.
PROBLEMA
CAUSAS
Pacotes, instrumentos ou utenslios manchados:
Qualidade do vapor / gua.
MEDIDAS CORRETIVAS Checar se a qualidade da gua atende as especificaes deste manual. Checar o elemento do filtro de gua, substituindo-o se necessrio. Checar a cmara de gerao de vapor quanto quantidade de minerais e partculas em suspenso depositados em suas paredes, fundo e resistncias; limp-los caso necessrio.
7. Peas e Reposies
ITEM DESCRIO 1 2 3 4 5 6 7 8 9.1 9.2 10 11 12.1 12.2 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 Campainha Venturi Vlvula Pneumtica NF Vlvula de Reteno Reparo da Vlvula de Reteno Vlvula Esfera Pressostato Vlvula Pneumtica Seletora Vlvula de Segurana " Vlvula de Segurana " Chave Seletora 3 posies Boto Luminoso Vermelho Retentivo Resistncia 9kw Resistncia 18kw Manovacumetro Manmetro Cilindro Pneumtico 32 Boto Luminoso Vermelho Retentivo Pressostato Guarnio Comando LOGO Impressora Bobina papel Cartucho Termostato de Segurana Chave Seletora 2 posies Rel Bia de Nvel Filtro de Ar CDIGO DA BAUMER 85287 891379 893573 86154 85891 43833 86219 892868 891762 891762 81061 891847 34508 34510 892721 892720 35669 891847 890131 89332 891294 892739 88216 87917 89709 88256 55291 87539 89521 ESQUEMA ELTRICO / HIDRULICO AL.1 VE.2 V.0 V.4 P.1 / P.2 V.2 VSE.1 VSE.2 CH.2 BT.1 R.0 R.0 MA.2 MA.1 CL BT.2 P.3 T.1 CH.1 RL.3 a RL9 B.O. F.1 QUANTIDADE 01 01 01 01 03 01 01 01 02 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01
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ITEM DESCRIO 28 29 30.1 30.2 31 32.1 32.2 32.3 32.4 32.5 33 34 35 36 37 38 39.1 39.2 40.1 40.2 41 42 43 44 45 46.1 46.2 47 48.1 48.2 49 50.1 50.2 51 52 53 54 Reparo de Vlvula de Reteno 1 Vlvula de Reteno 1" Vlvula Solenide " Vlvula Solenide " Vlvula Solenide 3/2 NA Vlvula Solenide " NF Vlvula Solenide " NF Vlvula Solenide " NF Vlvula Solenide " NF Vlvula Solenide " NF Bomba dgua Sensor PT-100 Vlvula Solenide NA Venturi Vapor Filtro Y Purgado Micro Porta L.C. Micro Porta L.D. Bomba de Vcuo 1,5cv - 60Hz Bomba de Vcuo 1,5cv - 50Hz Vlvula de Segurana Manmetro Pressostato Compressor Rel Porta Contator de Resistncia 18A Contator de Resistncia 32A Fusvel de Proteo Disjuntor Tripolar 32A Disjuntor Tripolar 50A Contator B. Vcuo 25A Disjuntor Motor 220V-1,5cv Disjuntor Motor 380V-1,5cv Vlvula Solenide NF Expanso Digital Expanso Analgica Boto ON/OFF Impressora
CDIGO DA BAUMER 86487 45275 46979 46979 47690 87731 87731 87731 87731 87731 87701 89532 85491 85725 45062 48440 89231 89231 891057 891610 893010 893034 892934 890385 87871 47921 891370 87756 86396 86395 47925 890783 890782 44924 892643 892677 893082
ESQUEMA ELTRICO / HIDRULICO S.10 S.11 S.0 S.3 S.4 S.5 S.6 S.7 M.2 TCI S2 VE.1 F2 MS.1 MS.2 M.1 M.1 VSE.3 MA.3 P.4 M.3 RL.1 a RL.3 C.1 C.1 F1 a F10 DJ.1 DJ.1 C.2 DJ.2 DJ.2 S.1 CH.3
QUANTIDADE 01 01 01 01 01 02 02 02 02 02 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01

O esterilizador no deve ser abastecido com cargas inflamveis e explosivos, bem como outras que no constam nesse manual. Para ciclo de lquidos (quando for o caso) os recipientes no devem ser hermticos. Tanto no abastecimento como na retirada de carga da autoclave, utilizar luvas apropriadas para evitar queimaduras. A falha ou ausncia de aterramento na autoclave, assim como mau dimensionamento da rede eltrica, pode comprometer a segurana do operador. 11 MM_ B-100-N/P_Port_2006-07_Rev.B
Para efetuar manuteno, desligar o abastecimento de energia eltrica e o abastecimento de vapor (quando for o caso). Aguardar o resfriamento do equipamento e s aps efetuar manuteno.
9. Esquema Eltrico
Anexo no final deste manual (892979).
10.
Anexo no final deste manual (H1-100).
Esquema Hidropneumtico 11. Vista Explodida
Anexo no final deste manual (V1-100).
13. G.P.V. - Gesto Ps-Venda.

12

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ESTERILIZADOR

Cdigo Modelo Nm. Srie Fabricado em Software Verso

Baumer S.A. Diviso STIC

Baumer S.A. Diviso STIC

Baumer S.A. Diviso STIC

Baumer S.A. Diviso STIC

Baumer S.A. Diviso STIC

Baumer S.A. Diviso STIC

Baumer S.A. Diviso STIC

9. Ateno Especial do Usurio

Baumer S.A. Diviso STIC

11. G.P.V. - Gesto Ps-Venda

Baumer S.A. Diviso STIC

Cdigo Modelo Num. Srie Fabricado em Software Verso

Baumer S.A. Diviso STIC

Baumer S.A. Diviso STIC

Baumer S.A. Diviso STIC

Foto ilustrativa, detalhes podem variar.

Baumer S.A. Diviso STIC

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Baumer S.A. Diviso STIC

Baumer S.A. Diviso STIC

6. Instrues para partida inicial

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Baumer S.A. Diviso STIC

Baumer S.A. Diviso STIC

Baumer S.A. Diviso STIC

Para abrir a porta, posicionar a chave na posio de porta aberta.

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9. Ateno Especial do Usurio

11.G.P.V. - Gesto Ps-Venda

Baumer S.A. Diviso STIC

Cdigo Modelo Nm. Srie Fabricado em Software Verso

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Pacotes, instrumentos ou utenslios manchados:

Qualidade do vapor / gua.

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8. Ateno Especial do Usurio

Baumer S.A. Diviso STIC

Esquema Hidropneumtico 11. Vista Explodida

Anexo no final deste manual (V1-100).

13. G.P.V. - Gesto Ps-Venda.

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