20.3.

2012

PT

Jornal Oficial da Unio Europeia

L 80/1

II
(Atos no legislativos)

REGULAMENTOS
REGULAMENTO DE EXECUO (UE) N.o 237/2012 DA COMISSO de 19 de maro de 2012 relativo autorizao de alfa-galactosidase (EC 3.2.1.22), produzida por Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94), e endo-1,4-beta-glucanase (EC 3.2.1.4), produzida por Aspergillus niger (CBS 120604), como aditivo em alimentos para frangos de engorda (detentor da autorizao: Kerry Ingredients and Flavours)
(Texto relevante para efeitos do EEE) A COMISSO EUROPEIA,

Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da Unio Europeia, Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 1831/2003 do Parla mento Europeu e do Conselho, de 22 de setembro de 2003, relativo aos aditivos destinados alimentao animal (1), nomea damente o artigo 9.o, n.o 2, Considerando o seguinte:
(1)

bro de 2011 (2), que, nas condies de utilizao propos tas, a preparao de alfa-galactosidase (EC 3.2.1.22), pro duzida por Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94), e endo-1,4-beta-glucanase (EC 3.2.1.4), produzida por Aspergillus niger (CBS 120604), no produz efeitos adversos na sade animal, na sade humana, nem no ambiente e que a sua utilizao pode melhorar o peso corporal final em frangos de engorda. A Autoridade no considera que haja necessidade de requisitos especficos de monitoriza o ps-comercializao. Corroborou igualmente o rela trio sobre o mtodo de anlise do aditivo em alimentos para animais apresentado pelo laboratrio de referncia institudo pelo Regulamento (CE) n.o 1831/2003.

O Regulamento (CE) n.o 1831/2003 determina que os aditivos destinados alimentao animal carecem de au torizao e estabelece as condies e os procedimentos para a sua concesso. Nos termos do disposto no artigo 7.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003, foi apresentado um pedido de au torizao da preparao de alfa-galactosidase (EC 3.2.1.22), produzida por Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94), e endo-1,4-beta-glucanase (EC 3.2.1.4), produ zida por Aspergillus niger (CBS 120604). Esse pedido foi acompanhado dos dados e documentos exigidos ao abrigo do artigo 7.o, n.o 3, do Regulamento (CE) n.o 1831/2003. O pedido refere-se autorizao da preparao de alfa-galactosidase (EC 3.2.1.22), produzida por Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94), e endo-1,4-beta-glucanase (EC 3.2.1.4), produzida por Aspergillus niger (CBS 120604), como aditivo em alimentos para frangos de engorda, a classificar na categoria de aditivos designada por aditivos zootcnicos. A Autoridade Europeia para a Segurana dos Alimentos (Autoridade) concluiu, no seu parecer de 17 de novem

(5)

(2)

A avaliao da preparao de alfa-galactosidase (EC 3.2.1.22), produzida por Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94), e endo-1,4-beta-glucanase (EC 3.2.1.4), produ zida por Aspergillus niger (CBS 120604), revela que esto preenchidas as condies de autorizao referidas no ar tigo 5.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003. Por con seguinte, deve ser autorizada a utilizao desta prepara o, tal como se especifica no anexo do presente regula mento.

(6)

As medidas previstas no presente regulamento esto em conformidade com o parecer do Comit Permanente da Cadeia Alimentar e da Sade Animal,

(3)

ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:

Artigo 1.o A preparao especificada no anexo, pertencente categoria de aditivos designada por aditivos zootcnicos e ao grupo fun cional melhoradores de digestibilidade, autorizada como adi tivo na alimentao animal nas condies estabelecidas no re ferido anexo.
(2) EFSA Journal 2011; 9(12): 2451.

(4)

(1) JO L 268 de 18.10.2003, p. 29.

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Jornal Oficial da Unio Europeia Artigo 2.o

20.3.2012

O presente regulamento entra em vigor no vigsimo dia seguinte ao da sua publicao no Jornal Oficial da Unio Europeia.

O presente regulamento obrigatrio em todos os seus elementos e diretamente aplicvel em todos os Estados-Membros. Feito em Bruxelas, em 19 de maro de 2012. Pela Comisso O Presidente
Jos Manuel BARROSO

20.3.2012

ANEXO

Nmero de Nome do detentor da identificao autorizao do aditivo

Aditivo

Composio, frmula qumica, descrio e mtodo analtico

Espcie ou categoria animal

Teor mnimo Idade mxima

Teor mximo Outras disposies

Unidades de atividade/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12 %

Fim do perodo de autorizao

PT

Categoria: aditivos zootcnicos. Grupo funcional: melhoradores de digestibilidade 4a17 Kerry Ingredients and Flavours Alfagalactosidase (EC 3.2.1.22) Endo-1,4-beta-glucanase (EC 3.2.1.4) Composio do aditivo Preparao de alfa-galactosidase (EC 3.2.1.22), produzida por Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94), e endo-1,4-beta-glucanase (EC 3.2.1.4), produzida por Aspergillus niger (CBS 120604), forma slida, com uma atividade mnima de: 1 000 U (1) de alfa-galactosidase/g 5 700 U (2) de endo-1,4-beta-glucanase/g Caracterizao da substncia ativa Alfa-galactosidase produzida por Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) Endo-1,4-beta-glucanase produzida por Aspergillus niger (CBS 120604) Mtodo de anlise (3) Determinao: Mtodo colorimtrico para medio de p-ni trofenol libertado pela ao de alfa-galactosi dase a partir de um substrato de p-nitrofenil-alfa-galactopiransido; Mtodo colorimtrico que mede o corante solvel em gua libertado pela ao de en do-1,4-beta-glucanase a partir de um subs trato de glucano de cevada reticulado com azurina
(1) 1 U a quantidade de enzima que liberta1 mole de p-nitrofenol por minuto a partir de p-nitrofenil-alfa-galactopiransido (pNPG), a pH 5,0 e 37 C. (2) 1 U a quantidade da enzima que liberta 1 mg de acar redutor (equivalente glucose) por minuto a partir de beta glucano, a pH 5,0 e 50 C. (3) Os detalhes dos mtodos analticos esto disponveis no seguinte endereo do laboratrio de referncia: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

Frangos de engorda

50 U de alfa-galactosidase 285 U de endo-1,4-betaglucanase

1. Nas instrues de utiliza o do aditivo e da pr-mistura, indicar a tempera tura de armazenamento, o prazo de validade e a esta bilidade granulao. 2. Dose mxima recomenda da: 100 U de alfagalactosidase/kg 570 U de endo-1,4beta-glucanase/kg 3. Condies de segurana: devem utilizar-se equipa mentos de proteo respi ratria, culos e luvas du rante o manuseamento.

9 de abril de 2022

Jornal Oficial da Unio Europeia L 80/3