Anda di halaman 1dari 3

Batch Processing Record (BPR)

Sediaan Tablet Eritromisin Salut Selaput

Nama Kelompok Golongan

: : II : Rabu Pagi

Nama Produk No. Registrasi No. Bets Tanggal Pembuatan Asisten Pendamping

: ECOTAB Tablet : DKL1200200210A1 : C01002 : 4 April 2012 : Satria Putra Penarosa

I D E N T I T A S

Tablet inti No. 1. 2. 3. 4. 5. 6. Nama Bahan Eritromisin stearat Starch 1500 Mg. Stearat HPMC Metil paraben Laktosa Kegunaan Zat aktif Disintegran Lubrikan Pengikat Pengawet Pengisi Konsentrasi 500 mg 5% 0,25 % 3% 0,2 % add 100 %

F O R M U
Polimer Plasticizer Solvent Solvent 4% 1,2% 45% add 100%

Penyalut 1. HPMC 2. PG 3. Etil alcohol 4. Metil klorida

L A

Jenis Wadah : Botol coklat Volume wadah : 100 tablet

Dibuat 100 tablet @ 700 mg = 70 g Tablet inti 1. 2. 3. 4. 5. 6. Eritromisin stearat Starch 1500 Mg. stearat HPMC Metil paraben Laktosa : : 5% x 70 g : 0,25% x 70 g : 3% x 70 g : 0,2% x 70 g : 8,2% x 70 g = 500 mg = 3,5 g = 0,175 g = 2,1 g = 0,12 g = 4,93 g + 10% = 550 mg + 10% = 3,85 g = 3850 mg + 10% = 0,1925 g =1,925 mg + 10% = 2,31 g = 2310 mg + 10% = 0,132 g = 132 mg + 10% = 5,423 g = 5423 mg

Penyalut 1. HPMC 2. PG 3. Etil alcohol 4. Metil klorida

P E R H I T U N G A N

: 4% x 50 ml : 1,2% : 45% :

Tablet inti 1. Disiapkan alat dan bahan yang akan digunakan 2. Dihaluskan zat aktif dan masing-masing eksipien terlebih dahulu di mesin penggiling 3. Dicampurkan zat aktif dan eksipien yakni pengisi, pengikat dan lubrikan (sampai 50% dari jumlah yang tertera pada formula) di dalam mesin planetary mixer atau twin shell blender 4. Dikempa campuran serbuk dengan mesin besar khusus dan kuat yang disebvut slugging machine yang menghasilkan bongkahan 5. Didestruksi bongkahan tadi melalui lempeng penyaring 18-20 mesh dalam mesin oscillating granulator 6. Dipadatkan kembali serbuk partikel halus yang dihaluskan pada tahap ke lima dengan mesin bongkah atau kompektor gulung 7. Didestruksi kembali bongkahan atau lempeng rapuh hasil nomor 6 dalam mesin oscillating granulator dengan ukuran mesh yang lebih kecil 8. Disatukan dan dicampur granul hasil nomor 6 dan 7 dengan fase luar yaitu sisa lubrikan dan disintegran sebagai massa kempa 9. Dikempa massa kempa menjadi tablet inti 10. Dilakukan evaluasi pada tablet inti

C A R A K E R J A

Penyalutan 1. Disiapkan alat dan bahan yang akan digunakan 2. Dimasukkan tablet ke dalam panic penyalut 3. Dipasang dan disesuaikan pipa penyemprot agar dapat menyemprot separuh atas tumpukan tablet 4. Dipasang tombol-tombol pengatur panas, udara pengering pembuangan, dan udara untuk atomisasi 5. Dikocok panci secara berselang-seling ketika tablet sedang dipanaskan 6. Dimulai penyemprotan ketika udara mulai 300 C 7. Digunakan panci penyalut dengan kecepatan 70 atau 100 ml/menit. 8. Dibiarkan tablet mengering di panic dengan udara panas yang terpasang selama 5 sampai 10 menit 9. Dilakukan evaluasi pada tablet yang telah disalut

C A R A K E R J A

C A T A T A N

Paraf Asisten