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Quality Assurance Services of North America, Inc.

CASO #1 LA COMPANIA DE LA CREMALLERA SIN DEFECTO

Haciendo un anlisis mediante Norma ISO 9001:2008 se pudo verificar que existe una no-conformidad en cuanto a la situacin de auditoria que se tuvo. En el Departamento de Ventas se verifico que las ordenes de ventas no tenan toda la informacin necesaria para su identificacin, es mas el Gerente de Ventas afirma que el siempre recuerda lo que sus clientes quieren. La norma ISO, en el capitulo 7.2.2, establece que la organizacin debe revisar los requisitos relacionados con el producto. Y tambin se deben mantener registros de los resultados de la revisin y de las acciones originadas por las mismas. Dentro el Departamento de Ventas tambin se verifico que haba retorno de ventas, para esto la Norma estipula que se debe hacer un control del producto no conforme, segn el capitulo 8.3, y tambin, en este caso se podra hacer un seguimiento y medicin del producto, esto para evitar fallas, segn el capitulo 8.2.4. En el Departamento de Diseno se pudo observar que el diseador principal no tenia el personal necesario para preparar y coordinar los planes de diseo; segn el capitulo 7.3.1 de la norma la organizacin debe determinar las responsabilidades y autoridades para el diseo y desarrollo, adems debe gestionar las interfaces entre los diferentes grupos involucrados en el diseo y desarrollo para asegurarse de una comunicacin eficaz y una clara asignacin de responsabilidades. En dicho Departamento tambin se verifico que no existan procedimientos de diseo e instrucciones de trabajo, esto va en contra a lo que dice la norma en el capitulo 7.3.2, en el cual se hace mencin a que se deben mantener registros en el momento de determinar elementos de entrada. Tambien se pudo verificar que el diseador no realiza verificacin de los diseos nuevos, lo cual es contradictorio al capitulo 7.3.5 de la Norma que afirma que se debe realizar la verificacin para asegurarse de que los resultados del diseo y desarrollo cumplen los requisitos de los elementos de entrada del diseo y desarrollo. Posteriormente, en la Gerencia de Calidad, se informo que los Departamentos se auditaban a ellos mismos mensualmente. Segn la ISO, en el capitulo 8.2.2, los auditores no deben auditar su propio trabajo. Dentro la Gerencia de Calidad tambin se observo que los Registros de Calidad no eran manejados de manera ordenada y cuidadosa, ya que se los tenia muy descuidados y de manera muy desordenada, y sin ninguna clasificacin, adems se observo una cafetera situada encima de un archivo que contenia

Registros de Calidad. Segn la Norma los registros deben permanecer legibles, fcilmente identificables y recuperables, esto en el capitulo 4.2.4. En el Area de Manufactura se verifico que no se tenan instrucciones de trabajo y que adems los trabajadores nuevos no reciban ninguna capacitacin, estos eran guiados por los trabajadores antiguos. La Norma exige, en el capitulo 6.2.2, que la organizacin debe proporcionar formacin u otras acciones para lograr la competencia necesaria en sus trabajadores. Dentro el Area de Manufactura tambin se evidencio que haban cremalleras rechazadas que se encontraban en una mesa grande con acceso a cualquier trabajador. La Norma estipula que debe haber una preservacin del producto para evitar los rechazos, esto en el capitulo 7.5.5, y tambin se debe hacer un control del producto no conforme, estableciendo un procedimiento documentado para definir los controles y las responsabilidades y autoridades relacionadas para tratar el producto no conforme, esto en capitulo 8.3. Durante la charla que se tuvo con el Director de la Empresa, se nos informo que su poltica de calidad no estaba en procedimiento. La Norma afirma, en el capitulo 5.5.3, que se deben asegurar procesos de comunicacin apropiados dentro la organizacin, ademas en el capitulo 5.3 inciso e) se estipula que la poltica de calidad debe ser comunicada y entendida dentro la organizacin. La falta de comunicacin interna tambin se evidencio en el momento en que el director niega la afirmacin de varios gerentes afirmando la necesidad de contratar mas empleados para la empresa. Tambien se verifico que la empresa no realizaba revisiones del sistema; segn Norma esto se lo realiza obedeciendo el capitulo 5.6.1.

En base a la auditoria realizada en la empresa, se puede afirmar rpidamente que esta empresa es incapaz de obtener una Certificacion ISO 9001:2008.

CASO # 2 ALIMENTOS ALFRED PACKER, S.A. De C.V

En esta empresa existe una no-conformidad en base a la Norma ISO 9001:2008 En el Departamento de Ventas se observo que el diseo y aseguramiento de calidad no haban revisado el contrato antes de la confirmacin de la orden. La norma exije una revisin del diseno y desarrollo con los representantes de las funciones relacionadas con las etapas de diseo y desarrollo que se estn revisando, esto segn el capitulo 7.3.4. En compras se verifico que no hubo la revisin de una compra, debido a que el ingeniero responsable de ese trabajo estaba enfermo; pero la Norma exije que la organizacin debe establecer la inspeccin necesaria para asegurarse de que el producto comprado cumple los requisitos de compra especificados. Tambien se pudo observar que no se hacia seleccin y evaluacin de subcontratistas, La norma especifica en el capitulo 7.4.1 que la organizacin debe evaluar y seleccionar los proveedores en funcin de su capacidad para suministrar productos de acuerdo con los requisitos de la organizacin. En el departamento de servicio al cliente no se encontr ningn procedimiento o instruccin de trabajo de servicio al cliente en el sistema de calidad. La norma, en el capitulo 4.2.3, exije que los documentos requeridos por el sistema de gestin de la calidad deben controlarse. Se observo que aun operaban con instrucciones verbales. El capitulo 7.1 inciso d) afirma que la organizacin debe determinar los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realizacin y el producto resultante cumplen con los requisitos. Se verifico, tambin, que existen barriles danados en planta, pero que no son comunicados a los clientes respectivos. En el capitulo 7.5.4 de la Norma se afirma que en caso de deterioro de algn bien del cliente, se debe informar de ello al cliente. La auditorias realizadas en esta empresa se las hacia personalmente, es decir una autoevaluacion, esto es contrario al capitulo 8.2.2 de la Norma que afirma que las auditores no pueden auditarse a si mismos.

La compaa debera corregir todos los defectos encontrados en la auditoria si es que realmente se busca tener una certificacin.

CASO # 3 LA FABRICA DE MUNISIONES COUSTER

El jefe de ingenieros informo que quizs algunas ordenes de cambios de contrato se encontraban en posesin de uno de los ingenieros que esta de vacaciones. En el capitulo 4.2.3 de la Norma se afirma que la organizacin debe controlar los documentos requeridos por el sistema de calidad. En el Area de Ensamblaje Electrico se verifico que hubo una falta de recursos materiales para efectuar el marcado de producto no-conforme. Segn el capitulo 6.1 de la norma, la organizacin debe detreminar y proveer de todo los recursos necesarios para mantener el sistema de gestin. Tambien se verifico que existan empleados nuevos que no tenan ningn tipo de capacitacin en su labor, la Norma exije esta estipulacin en el capitulo 6.2.2. SE verifico que no haba ningn procedimiento para el control de los programas de computadora usados en el equipo de control numrico en el taller. La norma afirma que se deben mantener registros de los resultados de la calibracin y verificacin, esto segn el capitulo 7.6. Tambien se observo que las acciones correctivas no eran satisfactorias y que no exista una buena comunicacin entre los gerentes. Segn la ISO la organizacin debe registrar los resultados de las acciones tomadas y revisar la eficacia de las acciones correctivas tomadas, esto en el capitulo 8.5.2. Mediante el capitulo 5.5.3 de la norma se promueve la comunicacin interna dentro la empresa, esto para mejorar la eficacia del sistema de gestin.

CASO # 4 CORPORACION SATELITES LAIKA

El nico desperfecto encontrado fue que no existan procedimientos sobre la funcin del comit de entrenamiento de la compaa. La norma segn el capitulo 6.2.2 inciso e) exije que se deben mantener los registros apropiados de las educacin, formacin, habilidades y experiencia