Anda di halaman 1dari 4

KOMISI ETIK PENELITIAN LEMBAGA PENELITIAN DAN PENGABDIAN KEPADA MASYARAKAT UNIVERSITAS AIRLANGGA Kampus C Unair, Jl.

Mulyorejo, Surabaya 60115 Telp. (031) 5995246, 5995248 Fax (031) 5962066 Website : http://lppm.unair.ac.id - Email: infolemlit@unair.ac.id

FORMULIR ETIKA PENELITIAN KEDOKTERAN 1. Peneliti utama (title, unit pelayanan) : Ns. Emy Sutiyarsih, S.Kep (Mahasiswa Program Magister Ilmu Kesehatan Masyarakat minat Kesehatan Ibu dan Anak FKM Unair) tidak

Multisenter : 2. Judul penelitian :

ya

Hubungan kecepatan inisiasi menyusui dini dengan penurunan intensitas nyeri dan perdarahan pada kala IV 3. Subyek Jumlah subyek Keterangan : Penderita non-penderita hewan

: 29 orang :

*Subyek non penderita adalah subyek penelitian yang tidak mendapat manfaat langsung (baik dari segi terapeutik maupun diagnostic) dari penelitian yang dilakukan atas dirinya. 4. Perkiraan waktu penelitian yang dapat diselesaikan untuk tiap subyek: Dua jam untuk observasi setiap responden 5. Ringkasan usulan penelitian yang mencakup obyektif/tujuan penelitian, manfaat/relevansi dari hasil penelitian dan alasan/motivasi untuk melakukan penelitian (ditulis dalam bahasa yang mudah dipahami oleh orang yang bukan dokter) : Tujuan : Menganalisis hubungan antara kecepatan inisiasi menyusui dini dengan penurunan intensitas nyeri ibu dan volume perdarahan pada kala IV.

Page | 1

Manfaat : Sebagai masukan dan pertimbangan bagi pengambil kebijakan program kesehatan untuk menetapkan strategi yang tepat dalam menerapkan inisiasi menyusui dini bagi ibu melahirkan mengingat banyaknya manfaat baik bagi bayi maupun ibu. Alasan : Kabupaten Malang angka kematian ibu mengalami kenaikan mulai tahun 2009 sampai tahun 2010 dengan penyebab utamanya adalah perdarahan, perdarahan kemungkinan dapat dicegah salah satunya dengan melakukan inisiasi menyusui dini, di RSB Siti Miriam Lawang inisiasi menyusui dini belum dilaksanakan, setiap persalinan menimbulkan nyeri yang bervariasi kemungkinan nyeri persalinan ini dapat dikurangi dengan cara pengalihan fokus perhatian dengan cara melaksanakan inisiasi menyusui dini sehingga membuat peneliti ingin mengetahui hubungan antara kecepatan inisiasi menyusui dini dengan penurunan intensitas nyeri dan volume perdarahan padakala IV di RSB. Siti Miriam Lawang-Malang. 6. Masalah etik (nyatakan pendapat anda tentang masalah etik yang mungkin akan dihadapi) Masalah etik kemungkinan yang akan dihadapi yaitu adanya responden yang menolak untuk dijadikan responden karena merasa lelah setelah persalinan atau merasa geli dengan adanya bayi baru lahir yang diletakaan di dada responden. 7. Bila penelitian ini menggunakan subyek manusia, apakah percobaan pada hewan sudah dilakukan ? Bila belum sebutkan alasan untuk memulai penelitian ini langsung pada manusia. Penelitian ini tidak melakukan eksperimen kepada hewan karena Peneliti hanya melakukan observasi kecepatan waktunya pada ibu bersalin untuk dilakukan inisiasi menyusui dini yang sebelumnya diukur skala nyeri dan sesudahnya juga diukur skala nyeri serta diukur perdarahannya pada kala IV dan juga melakukan wawancara terhadap responden. 8. Prosedur eksperimen (frekuensi, interval dan jumlah total segala tindakan invasive yang akan dilakukan, dosis dan cara pemberian obat, isotop, radiasi atau tindakan lain): Penelitian ini tidak ada tindakan invasive, penelitian ini bersifat observasi waktu yang dibutuhkan bayi baru lahir untuk melakukan inisiasi menyusui dini yang sebelumnya peneliti melakukan pengukuran skala nyeri demikian juga sesudahnya lalu dilakukan pengukuran terhadap perdarahan yang keluar pada kala IV. Bahaya potensial yang langsung atau tidak langsung, segera atau kemudian dan cara-cara untuk mencegah atau mengatasi kejadian (termasuk rasa nyeri dan keluhan lain) : Tidak ada bahaya potensial yang langsung ataupun tidak langsung yang akan dirasakan oleh responden. 9. Pengalaman yang terdahulu (sendiri atau orang lain) dari tindakan yang hendak diterapkan: Dalam penelitian ini tindakan yang dilakukan adalah melakukan inisiasi menyusui dini pada bayi baru lahir, dilakukan observasi terhadap waktu yang dibutuhkan bayi mulai diletakkan didada ibu Page | 2

sampai berhasil menghisap puting susu ibu, sebelum inisiasi menyusui dini dan sesudahnya Ibu diukur skala nyeri, pada akhir kala IV diukur perdarahannya. 10. Bila penelitian ini menggunakan orang sakit dan dapat memberi manfaat untuk subyek yang bersangkutan, uraikan manfaat ini: Manfaat penelitian ini dapat digunakan sebagai masukan dan pertimbangan bagi pengambil kebijakan program kesehatan untuk menetapkan strategi yang tepat dalam menerapkan inisiasi menyusui dini bagi ibu melahirkan mengingat banyaknya manfaat baik bagi bayi maupun ibu antara lain: dengan dilaksanakannya inisiasi menyusui dini bayi akan terhindar dari kedinginan, mendapatkan dekapan kasih sayang dari ibu sedangkan bagi ibu kemungkinan dapat mengalihkan perhatian ibu sehingga terjadi penurunan rasa nyeri persalinan, hentakan badan dan kepala bayi ke perut ibu kemungkinan dapat mengurangi perdarahan ibu serta hisapan bayi pada puting susu ibu dapat merangsang pengeluaran hormon oksitosin yang dapat membantu kontraksi rahim sehingga perdarahan dapat berkurang. 11. Bagaimana cara memilih penderita/sukarelawan sehat ? Penelitian ini secara random sampling terhadap ibu bersalin yang datang di Rumah Sakit bersalin Siti Miriam Lawang-Malang. 12. Bila penelitian ini menggunakan subyek manusia, jelaskan hubungan pribadi antara peneliti utama dengan subyek yang diteliti: Dokter-Penderita Guru-Murid Majikan-Anak buah lain-lain

13. Bila penelitian ini menggunakan orang sakit, jelaskan diagnosa dan nama dokter yang bertanggung jawab merawatnya. Bila menggunakan orang sehat jelaskan cara pemeriksaan kesehatannya. Responden penelitian ini adalah ibu bersalin, pengambilan data dilakukan saat bersamaan dengan saat persalinan. Setelah bayi lahir sesegera mungkin dikeringkan badan dan kepalanya kecuali kedua tangan tidak usah dikeringkan, lalu bayi diletakkan di dada ibu dan diselimuti bersama ibu dan bayinya diobservasi lama waktunya sejak bayi diletakkan di dada ibu sampai bayi berhasil menghisap puting susu ibu. Sebelum inisiasi menyusui dini dilakukan ibu diukur skala nyeri dan sesudahnya yaitu pada kala IV diukur lagi skala nyeri serta mengukur perdarahan dengan cara menimbang underpad yang digunakan alas di bawah pantat ibu. 14. Jelaskan cara pencatatan selama penelitian, termasuk efek samping dan komplikasi bila ada. Cara pencatatan yaitu dengan formulir kuisioner dan formulir observasi yang sudah dibuat peneliti. 15. Bila penelitian ini menggunakan subyek manusia, jelaskan bagaimana cara memberitahu dan mengajak subyek (lampirkan contoh surat persetujuan penderita). Bila pemberitahuan dan Page | 3

kesediaan subyek bersifat lisan, atau bila karena sesuatu hal penderita tidak dapat atau tidak perlu dimintakan persetujuan, berilah alasan yang kuat untuk itu: Subyek penelitian adalah ibu bersalin primipara normal. Sebelum dilakukan wawancara dan observasi diberi penjelasan tentang tujuan dan manfaat penelitian ini kepada responden lalu responden diminta untuk menandatangani informed consent. Apabila subjek karena sesuatu hal tidak bisa melakukan sendiri maka bisa diwakilkan kepada suami atau keluarga yang ditunjuk oleh responden. 16. Bila penelitian ini menggunakan subyek manusia, apakah subyek dapat ganti rugi bila ada gejala efek samping ? Penelitian ini hanya melakukan observasi dan wawancara sehingga tidak ada efek samping yang ditimbulkan. Kerugian yang dialami oleh responden yaitu waktunya yang tersita, untuk itu diberikan kompensasi berupa pemberian untuk kebutuhan bayi baru lahir oleh peneliti. 17. Bila penelitian ini menggunakan subyek manusia, apakah subyek diasuransikan ? Ya Tidak

Peneliti,

Surabaya, 30 April 2012 Direktur Rumah Sakit Siti Miriam-Lawang

Ns. Emy Sutiyarsih, S. Kep NIM. 101041011

dr. Antonius Ardijanto.M. MARS

Page | 4