Anda di halaman 1dari 3

Sediaan tetes mata Gentamicin 1.

Sifat fisika kimia Gentamicin Sulfate Kelarutan: larut dalam air; tidak larut dalam etanol, dalam aseton, dalam kloroform, dalam eter dan dalam benzene Pemerian: serbuk, putih sampai kekuning-kuningan Benzalkonium klorida Kelarutan: sangat mudah larut dalam air dan etanol; bentuk anhidrat mudah larut dalam benzene dan agak sukar larut dalam eter Pemerian: gel kental atau potongan seperti gelatin, putih atau putih kekuningan. Biasanya berbau aromatic lemah. Larutan dalam air berasa pahit, jika dikocok sangat berbusa dan biasanya sedikit alkali Bhn aktif Gentamicin sulfate pelarut WFI Cara suntik Tetes mata PH stabilitas 3,5-5,5 (MD 28th p.1166) Cara sterilitas Filtrasi (MD 28th p.1173) E 0,05 (tabel codex) khasiat Antimikroba Infeksi gram negative aerob Infeksi staphylococcus (MD 32rd p212)

2. Rancangan penyempurnaan sediaan PH stabilitas gentamicin 3,5-5,5; sedangkan PH mata 6,5-7,5 jadi diperlukan buffer system ad PH 7,4 Bhn tambahan Benzalkonium klorida NaH2PO4 Na2HPO4 Pembawa WFI WFI WFI PH stabilitas 5,8 (HPE 3rd p.33) 4,1-4,5 (HPE 3RD P.577) 6,7-7,3 (HPE 3rd p. 574) Cara steril Autoclave, filtrasi Autoclave, filtrasi Autoclave, filtrasi E 0,18 0,31 0,43

Formula standart R/ Gentamicin sulfate 3 mg/ml (MD 28th p.1173)

Formula akhir R/ gentamicin sulfate Benzalkonium klorida NaH2PO4 Na2HPO4 NaCl Aqua pi *dapar ph 5,5 3. Vol sediaan mg 0,01% 2,55% 1,85% 0,9% ad 50ml

Penimbangan 590 unit / 1 mg gentamicin sulfate 80000 unit gentamicin (MD 28th p.1166) approximately equivalent to 80 mg of gentamicin 1 unit gentamicin mengandung 0,00156 mg (641 unit/mg) 80000 unit 80 mg 3000 unit 3 mg 1 unit 641 unit/mg 3000 unit 8000/641 x 1mg= 4,68 mg/ml x ml =.mg Benzalkonium klorida = 0,01 x 50 = 0,005 g Perhitungan dapar: ph 5,5 NaH2PO4 = 9 2,55% 50/100 x 9 = 4,5 2,55/100 x 4,5 = 0,1148 g/50 ml Na2HPO4 = 1 1,85% 50/100 x 1 = 0,5 1,85/100 x 0,5 = 0,0093 g/50 ml 4. Tonisitas V yang sudah isotonis = (W x E) 111,1 = (0,115 x 0,31) + (0,009 x 0,43) + (0,234 x 0,05) + (0,005 x 0,18) x 111,1 =..ml

V yang belum isotonis = 50 - . = . ml NaCl yang dibutuhkan = 0,9/100 x . = ..mg 5. Cara sterilitas alat dan bahan Botol tetes mata dan pipet tetes mata Tutup dan karet Beaker glass Gelas ukur Kaca arloji Batang pengaduk Pinset Mortar stamper Cawan porselin Sendok porselin Membrane filter holder

Oven 170 c 30 UAM 100 c 30 Oven 170 c 30 UAM 100 c 30 Oven 170 c 30 Oven 170 c 30 Oven 170 c 30 flambir Nyala api spiritus Oven 170 c 30 Oven 170 c 30 Oven 130 c 30