Documentacin en un Sistema de la Calidad.

Gestin de personal e instalaciones

Dr. Daniel Sainz Profesor Titular Departamento de Qumica Inorgnica Secretario de la Facultat de Qumica

Manual de la Calidad

Jerarqua de la documentacin

Procedimientos del Sistema de la Calidad

Instrucciones : Procedimientos Normalizados de Trabajo Formularios Registros

Manual de la Calidad

Identifica y establece la poltica, los objetivos y las actividades diseadas para cumplir los requisitos para la calidad. Describe las medidas que el laboratorio emplear para implantar el programa de aseguramiento de la calidad.

Propsitos del Manual de la Calidad

Comunicar la poltica de la calidad. Describir e implantar el sistema de la calidad Proporcionar la base documental para las actividades de la calidad. Proporcionar continuidad en el sistema de la calidad durante situaciones de cambio en la organizacin. Presentar el sistema de la calidad para propsitos externos (auditorias, informacin, etc). Servir de herramienta de formacin del personal en los requerimientos de un sistema de la calidad.

Estructura del Manual de la Calidad

Seccin introductoria Seccin descriptiva

Manual de la Calidad: Seccin introductoria

Ttulo. Nombre de la organizacin /Logo. Nombre, apellidos y firma de las personas responsables de su realizacin, revisin y edicin. Control de copias e historial de las versiones. ndice. Presentacin de la organizacin y descripcin de las responsabilidades. Descripcin de la poltica de la calidad de la organizacin Objeto y campo de aplicacin del manual Definiciones ( ISO 8402) y referencias. Gestin del manual. Disposiciones tomadas para revisar, actualizar y controlar el manual.

Manual de la Calidad: Seccin descriptiva

Elementos del sistema de la calidad (con inclusin o referencia a los procedimientos del sistema de calidad, las instrucciones, los formularios y los registros)

Procedimientos del Sistema de Calidad

Describen: Las responsabilidades, autoridades e interrelaciones del personal que realiza, verifica o revisa el trabajo relacionado con el sistema de calidad. Como las diferentes actividades se deben realizar. La documentacin que se debe utilizar Los controles que se deben aplicar. No describen: Los detalles tcnicos que normalmente se describen en las instrucciones o PNT.

Instrucciones o Procedimientos Normalizados de Trabajo PNT

Un PNT es un documento, en el cual se describe de una manera clara, organizada y detallada una tarea repetitiva o rutinaria que se realiza en un laboratorio.

Ventajas de los PNT

Aseguran la uniformidad de las tareas rutinarias que se llevan a cabo en el laboratorio aunque estas sean realizadas por diferentes tcnicos. Permiten el reemplazo eficaz del personal ausente. Son un elemento til en la formacin del personal. Dan seguridad a los tcnicos con menos experiencia ya que no deben hacer interpretaciones personales de los mtodos. Son los documentos con los que la Unidad de Garanta de la Calidad puede controlar si las tareas se estn realizando apropiadamente.

Tipos de PNTs
Instrumentacin: Son los Procedimientos Normalizados de Trabajo de uso, mantenimiento y calibracin. Reactivos y disoluciones: Preparacin, etiquetado, uso, almacenamiento y verificacin. Mtodos de trabajo: Descripcin de los utilizados en los laboratorios. Registros y archivos: Procedimientos y responsabilidades. Documentacin: Generacin, gestin. Aseguramiento de la Calidad: Procedimientos y responsabilidades. Seguridad y residuos: Procedimientos y responsabilidades. Instalaciones: Procedimientos y responsabilidades.

Contenido mnimo de un PNT

Cdigo nico de identificacin Ttulo Nombre, apellidos y firma de las personas responsables de su realizacin, revisin y edicin Fecha de su realizacin, revisin y edicin Control de cambios Propsito mbito Instrucciones Anexos Nmero total de pginas Definiciones PNTs relacionados Referencias

Recomendaciones para escribir un PNT

Uso de frases cortas y trminos simples. Se deben describir los pasos en el mismo orden en el que se realizan. Se deben separar las instrucciones de la informacin general. Es conveniente utilizar diagramas o dibujos para aclarar la informacin. Si no existe una buena razn para escribir el PNT, ste no debe ser escrito.

Cdigo Edicin Titulo

Nombre y firmas de las personas responsables de su redaccin, revisin y distribucin.
PNT 0340500 DOC-D/004 Edici nm. 1 TITOL: GESTI DELS RESIDUS GENERATS ALS LABORATORIS DE PRCTIQUES pg. 1 / 3

REDACTAT PER:

________________________ Sra. Marta Azorn Becria Comit Qualitat ________________________ Dr. Daniel Sainz Comit Qualitat

DATA:

Fecha de redaccin Fecha de revisin Fecha de distribuccin

REVISAT PER:

DATA:

DISTRIBUT PER:

________________________ Dra. Carme Navarro Responsable UGQ

DATA:

___________________________________________________________________________

Control de cambios Nmero total de pginas

SUBSTITUEIX PNT: AMB DATA DE DISTRIBUCI: MOTIU SUBSTITUCI: ___________________________________________________________________________ NOMBRE TOTAL de Pgines : 3

Objetivo
PNT 0340500 DOC-D/004 Edici nm. 1 pg. 2 / 3

OBJECTIU: Establir les accions i els responsables per gestionar els residus que es generin als laboratoris bsics de qumica. DEFINICIONS: No procedeix.

Definiciones mbito

MBIT D'APLICACI: Tots els laboratoris i locals annexos on es realitzin les prctiques bsiques dels estudiants. Als responsables de les accions descrites en aquest PNT. PNTs RELACIONATS: No procedeix. INSTRUCCIONS: a) Els residus generats a les prctiques de laboratori shan de collocar en el corresponent contenidor que hi ha als laboratoris. b) Els tipus de contenidors que ha dhaver-hi als laboratoris sn els segents: b.1) Contenidors de residus: dissolvents orgnics no clorats dissolvents orgnics clorats dissolucions aquoses de metalls pesants excepte Pb i Cr dissolucions aquoses de Pb i Cr residus slids inorgnics residus slids orgnics b.2) Contenidors de reciclatge: Reciclatge de iode Reciclatge dalum b.3) Contenidor de vidre c) Un cop plens els contenidors de residus shauran de buidar al magatzem de la Facultat per a tal efecte.

Nmero de la pgina PNTs relacionados

Instrucciones

PNT 0340500 DOC-D/004 Edici nm. 1

pg. 3 / 3

d) Els contenidors de reciclatge romandran en el laboratori, per a la posterior reutilitzaci dels productes e) El contenidor de vidre es buidar en el contenidor de vidre general que comparteixen diverses facultats. f) Els residus seran evacuats de la Facultat per l'empresa concessionria encarregada. g) Les responsabilitats es descriuen a la taula segent:

Nmero de la pgina

Instrucciones

Acci Ubicaci dels contenidors als laboratoris Trasllat dels contenidors plens al magatzem Evacuaci dels residus de la Facultat

Responsable Dr. Daniel Sainz Sr. Josep Barris / Sr. Jos Romero Sr. lex Slex

Referencias

REFERNCIES: J. ALSINA. Manual de los residuos txicos y peligrosos: estado actual del plan de gestin de los residuos de la Universidad de Barcelona. Publicacions de la Universitat de Barcelona, Barcelona, 1996.

Registros
Accin
Identificacin

Documentacin
PNT de realizacin de una Hoja de registro Manual del fabricante PNT de Uso Manual del fabricante

Registro
Ficha de Registro Libreta de Uso Libreta de Calibracin Libreta de Mantenimiento

Uso

PNT de Calibracin Verificacin Manual del fabricante y Calibracin Mantenimiento PNT de Mantenimiento Manual del fabricante

 Identidad del equipo y su software : nmero de inventario Modelo Nmero de Serie Nombre del fabricante Nombre del distribuidor Persona de contacto del servicio tcnico del fabricante o distribuidor Ubicacin PNTs relacionados Fechas de compra y puesta en servicio Persona responsable del instrumento

Contenido de una Ficha de Registro

N Inventario Identidad del instrumento Identidad del fabricante o distribuidor

Servicio tcnico Fecha de llegada y puesta en servicio PNTs relacionados

Ubicacin

Persona responsable

Control

Gestin del Personal

Facultad de Qumica
Servicios de Mantenimiento y Limpieza

Consejo de Estudios

Comit para la Calidad

Comisin de Seguridad y Salud Laboral Direccin

DEPARTAMENTO

Laboratorio
Coordinador de laboratorio

Representante del Departamento en la Comisin de Seguridad Representante del Departamento en el Comit para la Calidad

Asignatura Prctica
Coordinador de la asignatura
Responsable de la Gestin Econmica

Grupo
Profesor responsable

Personal de Soporte
Tcnicos Administrativos Responsable de compras

Ayudante 1

Ayudante 2

Gestin de las Instalaciones:

Acciones previas a la realizacin de las prcticas Acciones durante la realizacin de las prcticas