BESAR SAMPEL UNTUK PENELITIAN CASE CONTROL

Disusun oleh : Briani Titi Santi Fauziah Monica Hutabarat Nipsyah Lega Fahrudi

ESTIMASI ODDS RATIO

DENGAN PRESISI YANG TELAH DITENTUKAN

ODDS RATIO (OR)

Selalu positif Nilainya jarang > 10, biasanya < 10 Distribbusi sampel cenderung tdk normal (kecuali utk sampel yg sangat besar).

eln(OR) = OR

Agar distribusi lebih mendekati normal

Dengan menyatakan P1* & P2* sebagai probabilitas kasus & kontrol utk n1 = n2 = n, maka estimasi varians distribusi sampel ln(OR) adalah : Va[ln(O)] = 1/[n P1* ]+[1/[n(1- P1*)]+1/[n P2*]+1/[n(1- P2*)]

Karena parameter populasi tdk diketahui, estimasi utk besaran ini dpt diperoleh dari survei pendahuluan atau sumber data lainnya, sebagai:
Var[ln(O)] = 1/a+1/b+1/c+1/d nilai a,b,c,d lihat dari TABEL 1.1

Tabel 1.1. Penyajian tabular ttg hubungan antara penyakit & pemaparan

Pemaparan

Penyakit Ada (D) Tidak (ND) Total

Ada (E) a c m1

Tidak (NE) b d m2

Total n1 n2 n

Asumsi dlm menentukan banyaknya sampel dlm kelompok kasus & kontrol :
OR >1 Menentukan lebar sisi kiri interval (sebesar w dlm gambar 6) agar dpt memilih n utk menduga OR dlm jarak dari nilai sesungguhnya.
w OR e ln(OR) e ln(OR) 2 SE (ln(OR)) OR OR O Re zSE (ln(OR)) 1 e zSE (ln(OR)) ln(1 ) z SE(ln(OR))
1 / 2

Pn(1 ) z1 / 2 [(1/ n){ /[P *)] 1/[P2 * (1 P2 *)]}] 1 1

z 2 1 / 2{ /[ P * (1 P *)] 1 /[ P2 * (1 P2 *)]} 1 1 1 n maka [ln(1 )]2

PARAMETER PENTING !!! P1*, P2*, OR

Menentukan parameter dari parameter yg ada :

(OR ) P 2 * P1* (OR ) P 2 * (1 P 2*)

Tabel 9a-9i menyajikan besar sampel utk CI 99%, 95% & 90%, =0,10; 0,20; 0,25 dan 0,50, OR berkisar dari 1,25 4,0 & P2* berkisar dari 0,01 0,90

CONTOH 1.3.1

Berapa besar sampel yg diperlukan dlm tiap kelompok (kasus&kontrol) utk suatu penelitian case control supaya dicapai 95% kepercayaan utk menduga OR populasi dg jarak 25% dari nilai OR yg sesungguhnya jika nilai sesungguhnya ini diperkirakan sekitar 2, & proporsi terpapar pada kelompok kontrol adalah 0,30?

PENYELESAIAN
Diketahui : CI = 95% z1-/2 = 1,96 = 25% = 0,25 OR = 2 P2* = 0,30 Ditanya : n? Jawab :

(OR ) P 2 * 2 0,3 P1* 0,46 (OR ) P 2 * (1 P 2*) [2 0,3 0,7]

(1,96) 2 [1 /{0,46 0,54} 1 /{0,3 0,7}] n 407,91 2 [ln(1 0,25)]

Jadi, diperlukan 408 subyek dlm tiap kelompok kasus & kontrol agar yakin dg tingkat kepercayaan 95%, OR estimasi tdk akan menduga lebih rendah dari OR sesungguhnya.

Lihat Tabel 9g pd kolom utk OR =2,00 & baris utk P2* = 0,30

CONTOH 1.3.2

Jika dalam contoh 1.3.1, kita menginginkan penduga dlm jarak 50% dari nilai OR yg sesungguhnya, berapakah besar sampel minimum utk tiap kelompok penelitian?

PENYELESAIAN
Diketahui : CI = 95% z1-/2 = 1,96 = 50% = 0,50 OR = 2 P2* = 0,30 Ditanya : n? Jawab :

(OR ) P 2 * 2 0,3 P1* 0,46 (OR ) P 2 * (1 P 2*) [2 0,3 0,7]

(1,96) 2 [1 /{0,46 0,54} 1 /{0,3 0,7}] n 70,26 71 2 [ln(1 0,5)]

Jadi, diperlukan 71 subyek dlm tiap kelompok kasus & kontrol agar yakin dg tingkat kepercayaan 95%, OR estimasi tdk akan menduga lebih rendah dari OR sesungguhnya.

Lihat Tabel 9h pd kolom utk OR =2,00 & baris utk P2* = 0,30