ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA

Lampiran 1 Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI Nomor : HK.00.05.23.3644 Tentang : Ketentuan Pokok Pengawasan Suplemen Makanan

__________________________________________________________________________

DAFTAR VITAMIN, MINERAL, ASAM AMINO DAN BAHAN LAIN YANG DIIZINKAN DIGUNAKAN DALAM SUPLEMEN MAKANAN DENGAN PEMBATASAN

I.

VITAMIN DAN MINERAL .

NO. 1. 2. 3. 4. 5.

NAMA Vitamin A Beta Karoten Vitamin B1 Vitamin B2 Vitamin B 3 - Niasin - Niasinamida Asam pantotenat Vitamin B 6 Vitamin B 12 Biotin Asam Folat

BATAS MAKSIMUM / HARI 5000 UI (1500 mcg) 15 mg (20.000 UI) 100 mg 50 mg

KETERANGAN

100 mg 250 mg 100 mg 100 mg 200 mcg 500 mcg 800 mcg Untuk ibu hamil maksimal 1000 mcg

6. 7. 8. 9. 10.

11. 12. 13. 14.

Vitamin D Vitamin E Vitamin C Vitamin K

400 UI 400 UI 1000 mg 500 mcg

11

28. 27. 18. Tembaga Vanadium Iodum Zink ASAM AMINO 3 mg 20 mcg 150 mcg 30 mg NO. 20. 22. 3. II. NAMA BATAS MAKSIMUM / HARI KETERANGAN 15. 17. 1. 16. 2. 19.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NO. 23. NAMA Glutamin Glutation Inositol BATAS MAKSIMUM / HARI 2000 mg 600 mg 200 mg KETERANGAN 12 . 24. Besi Boron Fosfor Kalium Kalsium Kromium Magnesium Mangan Molibdenum Selenium 30 mg 3 mg 1200 mg 50 mg 1200 mg 200 mcg 600 mg 5 mg 75 mcg 200 mcg Sebagai elemen Ibu hamil dan ibu menyusui maksimum 60 mcg 25. 21. 26.

7. 11.7 mg 1. NAMA Karnitin Ko enzim Q 10 Kolin l-Arginin Leusin Lisin Metil sistein Sistein Taurin Tirosin BATAS MAKSIMUM / HARI 2000 mg KETERANGAN 100 mg 3000 mg 1000 mg 500 mg 1000 mg 200 mg 1500 mg 3000 mg 1500 mg III.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NO. 5. BAHAN LAIN NO. 2. Glukosamin Kafein 1500 mg 150 mg Dibagi minimal 13 . 4. 10. Bioflavonoid Citosan Fluor Untuk balita Untuk remaja Untuk dewasa. 9.5 mg 3 mg KETERANGAN 1. 3. NAMA BATAS MAKSIMUM / HARI 200 mg 1500 mg 0. 8. 6. 12. 13. ibu hamil dan ibu menyusui 4. 5.

NAMA BATAS MAKSIMUM / HARI KETERANGAN dalam 3 (tiga) dosis 6. SAMPURNO 14 . Kondroitin sulfat Metilsulfonilmetan Silika 1200 mg 3000 mg 2.4 mg Dalam bentuk kombinasi Ditetapkan di : J A K A R T A Pada tanggal : 9 Agustus 2004 ____________________________________ Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia H. 8. 7.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NO.

5. 4. 13. 7. 3. 2. Manitol Sakarin Siklamat Silitol Sorbitol Sukralosa Ditetapkan di : J A K A R T A Pada tanggal : 9 Agustus 2004 ____________________________________ Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia H. SAMPURNO 15 .05. 10. 9. 12. 6. 11.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Lampiran 2 Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI Nomor : HK.23.00.3644 Tentang : Ketentuan Pokok Pengawasan Suplemen Makanan __________________________________________________________________________ PEMANIS BUATAN YANG DIIZINKAN DALAM SUPLEMEN MAKANAN 1. Alitam Asesulfam – K Aspartam Eritritol Isomalt Laktitol Maltitol 8.

12. 30. Biji Strihni Symphytum officinale. Akar Hidrastis Hypericum perforatum Herba (Hypericum perforatum) Hyoscyami Folium dan semua obat yang mengandung Hyoscyamin (Hyoscyamus niger. Daun Digitalis Ephedra Herba (Ephedra spesies). Akar Pulepandak Sabadillae Semen (Schoenocaulon officinale (Schlecht) A Gray). L. 27. 29. L. 11. 14. 17. TUMBUHAN 1. 6. Daun Wati (Kava – kava) Merremiae Tuber (Merremia mammosa Hal filius). Akonitum Adonidis vernalis Herba (Adonis vernalis. Patah tulang Filicis Rhizoma ( Dryopteris filix-max (L. 2. Lour.). Biji Cerakin Datura Semen (Datura spesies). Abri Semen (Abrus precatorius.). Akar dan damar Podofilum Rauwolfiae Radix dan alkaloida (Rauwolfia species). Herba Lobelia Methystici Folium (Piper methysticum.). 16. 22. 26. 18. Biji Kecubung Digitalis Folium dan glikosida kardiotonik (Digitalis species). Biji Saga Aconitum spesies.Wall ex Hook.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Lampiran 3 Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI Nomor : Tentang : Ketentuan Pokok Pengawasan Suplemen Makanan ___________________________________________________________________________________________ BAHAN YANG DILARANG DIGUNAKAN DALAM SUPLEMEN MAKANAN A.. Herba Efedra Euphorbia tirucalli L.). Biji Stafisagria Strophanthi Semen dan glikosida kardiotonik (Strophanthus species). 31. Biji Kolkhisi Colocinthidis Semen dan Fructus (Citrullus colocynthis (L. 24. 9. 3. Daun Tembelekan Lobeliae Herba (Lobelia chinensis Lour.).) Schott). Daun dan Buah Oleander Pinneliae Tuber (Pinnelia ternata (Thumb) Ten.).).) Podophylli Rhizoma dan Resin (Podophyllum emyodi.). Nerii Folium dan Nerii Fructus (Nerium oleander.f. 25. Justicia gendarossa Burm. 7.). 21. 19. Umbi Skila Staphisagriae Semen (Delphinium staphisagria L. Biji Strofanti Strychni Semen dan alkaloida (Strychnos nux-vomica.) Hydrastidis Rhizoma (Hydrastis canadensis. Daun Confrey 16 . 23. Forst). 15.ignatii . Daun Hiosiami Lantana camara L. Herba.) Schrader) Crotonis Semen dan Oleum Crotonis (Croton tiglium L. 33. L. S. 20. Akar Filisis Gendarosa.). L.f.Line.. Biji Sabadila Scammoniae Radix dan Semen Scillae Bulbus (Scilla sinensis. 4. Gummi Gutti (Garcinia hanburyii Hook. 10. Herba Adonidis Aristolochia spesies Colchici Semen (Colchicum altumnale L.Berg L. ex Breitenbach. 8. 13.Tuber Bidara upas Mitragyna specoisa. 5. 32.). Korthals. 28.L).

10. G. terkecuali enzim untuk pencernaan makanan. Testis. 7. Arsen trioksida Calomel (Mercurous chloride) HgCl Chalcanthite (Copper Sulfate Pentahydrate. Hypophysis anterior. 2. 4. 3. MINERAL 1. 6. suprarenalis. 4. SAMPURNO 17 . HEWAN 1. H. Chinese cantharides Hirudo nipponica. Ovarium. Blue Vitriol) Cinnabaris Fluor Litharge (PbO) Minium (Red Lead Oxide) / Pb 3O4 Orpiment (Arsen Trisulfida/As2S3) Realgar Sulfur (S) kecuali untuk obat luar. Ditetapkan di : J A K A R T A Pada tanggal : 9 Agustus 2004 ____________________________________ Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia. Plasenta. 8. G. 9. 2. 5. Hypophysis posterior. Lintah Samsu (Buvo vulgaris). hormon dan obat– obat sintetis yang berkhasiat seperti itu. thyreoideae. Pankreas. III.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA II. 3. Kodok kerok Bagian dari organ hewan : Glandula parathyreoides.

Crotonis Oleum Datura Semen Digitalis Folium Ephedra Herba Aristolochia Biji Kolkhisi . 13.00.3644 Tentang : Ketentuan Pokok Pengawasan Suplemen Makanan ___________________________________________________________________________________________ BAHAN YANG DILARANG DIGUNAKAN DALAM SUPLEMEN MAKANAN I. 12. Croton tiglium L. Aconitum spesies Adonis vernalis.23.Crotonis Semen . L. 7 8 9 10 11. TUMBUHAN Nama Simplisia No Nama Ilmiah 1 2 3 Abri Semen Aconiti Herba Adonidis vernalis Herba Nama Umum Biji Saga Herba Akonitum Herba Adonidis Nama Tumbuhan Abrus precatorius.L 4 5 6 Colchici Semen . Akar Filisis Dryopteris filix-max (L. 15. Hypericum perforatum L. 14. Datura spesies Digitalis species Ephedra spesies Erythroploem fordii Oliv Pulcherromae Folium Euphorbiae tirucalli Herba Filicis Rhizoma Daun Racunan Herba Patah tulang Euphorbia pulcherimma Euphorbia tirucalli L.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Lampiran 3 Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI Nomor : HK.Minyak Cerakin Biji Kecubung Daun Digitalis Herba Efedra Aristolochia spesies Colchicum altumnale L.05.Biji Cerakin .) Schott Hydrastis canadensis. L. Hydrastidis Rhizoma Hypericum Akar Hidrastis St. John’s wort / 18 .

Biji Strihni . 21 22. Merremiae Tuber Daun Kratom Nerii Folium Nerii Fructus Pinneliae tuber Merremia mammosa Hal filius Mitragyna specoisa. Pinnelia ternata (Thumb) Ten.ignatii . Lantana camara L.Podophylli Resin . Podophyllum emyodi. Rauwolfia species Schoenocaulon officinale (Schlecht) A Gray Convolvulus scammmonia. Nama Tumbuhan 20. Nerium oleander. L 23. Hyoscyami Folium Lantanae Folium Lobeliae Herba Methystici Folium Nama Umum Klamath weed Daun Hiosiami Daun Tembelekan Herba Lobelia Daun Wati / Kavakava Umbi Bidara upas Mitragynae Folium Daun Oleander Buah Oleander Hyoscyamus niger.Scammoniae Radix . 31. . .Akar Podofilum . ex Breitenbach. Piper methysticum. Delphinium staphisagria L.Strychni Semen . 27. 29. Symphytum officinale Justicia gendarossa Burm.Scammoniae Semen Scillae Bulbus Staphisagriae Semen Strophanthi Semen . 33.Berg L. Strophanthus species . L. 32.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Nama Simplisia No Nama Ilmiah perforatum Herba 16. 19 .Strychni Radix Umbi Skila Biji Stafisagria Biji Strofanti . f.L. Lobelia chinensis Lour. Scilla sinensis. Korthals.Strychnos nux-vomica. 18.Strychnos .Wall ex Hook. 19. 17. .Damar Podofilum Rauwolfiae Radix Sabadillae Semen Akar Pulepandak Biji Sabadila 25. Lour. 26. 30. 24. L.Podophylli Rhizoma .Akas Strihni Daun Confrey Gendarosa 28. Forst.

Minium (Red Lead Oxide) / Pb3O4 18. suprarenalis. Blue Vitriol) 14. Ovarium. Arsen trioksida 12. SAMPURNO 20 . Pankreas. Orpiment (Arsen Trisulfida/As2S3) 19. Cinnabaris 15. HEWAN 5. III. Litharge (PbO) 17. 8. Testis. Plasenta. 6. Ditetapkan di : J A K A R T A Pada tanggal : 9 Agustus 2004 ____________________________________ Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia. Hypophysis anterior. G. Calomel (Mercurous chloride) HgCl 13. hormon dan obat– obat sintetis yang berkhasiat seperti itu. Realgar 20. Chalcanthite (Copper Sulfate Pentahydrate. MINERAL 11. Fluor 16. thyreoideae. Kodok kerok Bagian dari organ hewan : Glandula parathyreoides. G. terkecuali enzim untuk pencernaan makanan. Sulfur (S) kecuali untuk obat luar. Lintah Samsu (Buvo vulgaris). Hypophysis posterior. 7. Chinese cantharides Hirudo nipponica. H.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA II.

13. Lantana camara L.00. Aconitum spesies Adonis vernalis. 11.Crotonis Semen . John’s wort / Klamath weed Daun Hiosiami Daun Tembelekan 14.23.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Lampiran 3 Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI Nomor : HK.Crotonis Oleum Datura Semen Digitalis Folium Ephedra Herba Euphorbiae tirucalli Herba Filicis Rhizoma Aristolochia Biji Kolkhisi .3644 Tentang : Ketentuan Pokok Pengawasan Suplemen Makanan ___________________________________________________________________________________________ BAHAN YANG DILARANG DIGUNAKAN DALAM SUPLEMEN MAKANAN I. L.L Nama Tumbuhan 4 5 6 Colchici Semen . L.) Schott Hydrastis canadensis. Hypericum perforatum L. 12. Datura spesies Digitalis species Ephedra spesies Euphorbia tirucalli L.05. 7 8 9 10.Biji Cerakin . Akar Filisis Dryopteris filix-max (L. Hyoscyamus niger. Croton tiglium L. Hydrastidis Rhizoma Hypericum perforatum Herba Hyoscyami Folium Lantanae Folium Akar Hidrastis St.Minyak Cerakin Biji Kecubung Daun Digitalis Herba Efedra Herba Patah tulang Aristolochia spesies Colchicum altumnale L. L. 15. 21 . TUMBUHAN Nama Simplisia No Nama Ilmiah 1 2 3 Abri Semen Aconiti Herba Adonidis vernalis Herba Nama Umum Biji Saga Herba Akonitum Herba Adonidis Abrus precatorius.

Podophyllum emyodi. Merremiae Tuber Daun Kratom Nerii Folium Nerii Fructus Pinneliae tuber Merremia mammosa Hal filius Mitragyna specoisa. Pinnelia ternata (Thumb) Ten.Strychni Semen . Korthals. 24.Akas Strihni Daun Confrey 26.Berg L. . 25.Scammoniae Semen Scillae Bulbus Staphisagriae Semen Strophanthi Semen . 27.Damar Podofilum Rauwolfiae Radix Sabadillae Semen Akar Pulepandak Biji Sabadila 23. L. Nama Tumbuhan 18.Wall ex Hook.Strychni Radix Umbi Skila Biji Stafisagria Biji Strofanti .ignatii . 22. Lobeliae Herba Methystici Folium Nama Umum Herba Lobelia Daun Wati / Kavakava Umbi Bidara upas Mitragynae Folium Daun Oleander Buah Oleander Lobelia chinensis Lour. Rauwolfia species Schoenocaulon officinale (Schlecht) A Gray Convolvulus scammmonia. Nerium oleander.Strychnos .Akar Podofilum .Scammoniae Radix . ex Breitenbach. 29.Podophylli Resin .L. Symphytum officinale 30. . 17. L 21.Strychnos nux-vomica. Lour. Piper methysticum. . Strophanthus species . Delphinium staphisagria L.Podophylli Rhizoma . 22 .ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Nama Simplisia No Nama Ilmiah 16. 28.Biji Strihni . Forst. Scilla sinensis. 19 20.

Chalcanthite (Copper Sulfate Pentahydrate. Pankreas. Realgar 30. Ditetapkan di : J A K A R T A Pada tanggal : 9 Agustus 2004 ____________________________________ Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia. III. H. Cinnabaris 25. Plasenta. Hypophysis anterior. Lintah 11. Hypophysis posterior. Kodok kerok 12. Bagian dari organ hewan : Glandula parathyreoides. hormon dan obat– obat sintetis yang berkhasiat seperti itu. Calomel (Mercurous chloride) HgCl 23. Minium (Red Lead Oxide) / Pb3O4 28. Chinese cantharides 10. suprarenalis. Testis. terkecuali enzim untuk pencernaan makanan. Blue Vitriol) 24. Samsu (Buvo vulgaris). thyreoideae. Sulfur (S) kecuali untuk obat luar. G. SAMPURNO 23 . Fluor 26. Litharge (PbO) 27. HEWAN 9. MINERAL 21.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA II. Hirudo nipponica. Arsen trioksida 22. Ovarium. G. Orpiment (Arsen Trisulfida/As2S3) 29.

24 .05.) Schott Justicia gendarussa Burm f.3644 Tentang : Ketentuan Pokok Pengawasan Suplemen Makanan ___________________________________________________________________________________________ BAHAN YANG DILARANG DIGUNAKAN DALAM SUPLEMEN MAKANAN I. L.f. 7 .Minyak Cerakin Biji Kecubung Daun Digitalis Herba Efedra Herba Patah tulang 8 9 10 11 Datura spesies Digitalis species Ephedra spesies Euphorbia tirucalli L.Colocinthidis Semen . Hydrastis canadensis.Biji Cerakin . 12 13 14 15 16 Akar Filisis Gandarusa Gummi Gutti Akar Hidrastis St. John’s wort / Dryopteris filix-max (L.23.L Nama Tumbuhan 4 5 6 Aristolochia Biji Kolkhisi - Aristolochia spesies Colchicum altumnale L. TUMBUHAN Nama Simplisia No Nama Ilmiah 1 2 3 Abri Semen Aconiti Herba Adonidis vernalis Herba Colchici Semen .) Schrader) Croton tiglium L. (Citrullus colocynthis (L.Crotonis Oleum Datura Semen Digitalis Folium Ephedra Herba Euphorbiae tirucalli Herba Filicis Rhizoma Gum Resin Hydrastidis Rhizoma Hypericum perforatum Nama Umum Biji Saga Herba Akonitum Herba Adonidis Abrus precatorius.Colocinthidis Fructus . Garcinia hanburyii Hook. Hypericum perforatum L. Aconitum spesies Adonis vernalis.00.Crotonis Semen . L.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Lampiran 3 Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI Nomor : HK.

ex Breitenbach. Forst.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Nama Simplisia No Nama Ilmiah Herba 17 Hyoscyami Folium Nama Umum Klamath weed Daun Hiosiami Hyoscyamus niger.Scammoniae Radix . Rauwolfia species Schoenocaulon officinale (Schlecht) A Gray Convolvulus scammmonia.Strychnos nux-vomica.Akar Strihni 25 . Piper methysticum.L. L. Nerium oleander. Delphinium staphisagria L. Nama Tumbuhan 18 19 20 Lantanae Folium Lobeliae Herba Methystici Folium Daun Tembelekan Herba Lobelia Daun Wati / Kavakava Umbi Bidara upas Lantana camara L. .Strychni Radix - 29 30 31 32 Umbi Skila Biji Stafisagria Biji Strofanti .Strychni Semen . 21 Merremiae Tuber Merremia mammosa Hal filius Mitragyna specoisa.Scammoniae Semen Scillae Bulbus Staphisagriae Semen Strophanthi Semen . L.ignatii .Akar Podofilum . Lour.Wall ex Hook.Berg L. 25 . . Korthals.Strychnos .Biji Strihni . L 22 Mitragynae Folium Daun Kratom 23 Nerii Folium Nerii Fructus Pinneliae tuber Daun Oleander Buah Oleander 24 Pinnelia ternata (Thumb) Ten. Lobelia chinensis Lour.Podophylli Resin Rauwolfiae Radix Sabadillae Semen 26 27 28 . Strophanthus species .Podophylli Rhizoma .Damar Podofilum Akar Pulepandak Biji Sabadila Podophyllum emyodi. Scilla sinensis.

Sulfur (S) Ditetapkan di : J A K A R T A Pada tanggal : 9 Agustus 2004 ____________________________________ Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia H. Minium (Red Lead Oxide) / Pb3O4 35. Chalcanthite / Tembaga (II) sulfat pentahidrat / blue stone / blue vitriol 32. Orpiment (Arsen Trisulfida/As2S3) 36. hypophysis anterior. 15. MINERAL 31. HEWAN 13. glandula suprarenalis. plasenta.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Nama Simplisia No Nama Ilmiah 33 Symphytum Folium Nama Umum Daun Confrey Symphytum officinale Nama Tumbuhan II. testis. Cinnabaris 33. Senyawa raksa • Merkuro klorida (HgCl) • Merkuri klorida (HgCl2) • Merkuri sulfida (HgS) 39. Glandula parathyreoideae. pankreas. Hirudo nipponica / Lintah 16. Litharge (PbO) 34. glandula thyreoideae. terkecuali sediaansediaan pankreas yang terdiri dari enzim untuk pencernaan makanan. Realgar 37. SAMPURNO 26 . hormon serta obat-obat sintetis yang berkhasiat seperti itu. Senyawa arsen • Arsen trioksida (As203) • Arsen triklorida (As2Cl3) • Arsen trisulfida (As2S3) 38. Bufo vulgaris / Samsu / Kodok kerok 14. ovarium. hypophysis posterior. Lytta vesicatoria / Cantharis III.