ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA

Lampiran 1 Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI Nomor : HK.00.05.23.3644 Tentang : Ketentuan Pokok Pengawasan Suplemen Makanan

__________________________________________________________________________

DAFTAR VITAMIN, MINERAL, ASAM AMINO DAN BAHAN LAIN YANG DIIZINKAN DIGUNAKAN DALAM SUPLEMEN MAKANAN DENGAN PEMBATASAN

I.

VITAMIN DAN MINERAL .

NO. 1. 2. 3. 4. 5.

NAMA Vitamin A Beta Karoten Vitamin B1 Vitamin B2 Vitamin B 3 - Niasin - Niasinamida Asam pantotenat Vitamin B 6 Vitamin B 12 Biotin Asam Folat

BATAS MAKSIMUM / HARI 5000 UI (1500 mcg) 15 mg (20.000 UI) 100 mg 50 mg

KETERANGAN

100 mg 250 mg 100 mg 100 mg 200 mcg 500 mcg 800 mcg Untuk ibu hamil maksimal 1000 mcg

6. 7. 8. 9. 10.

11. 12. 13. 14.

Vitamin D Vitamin E Vitamin C Vitamin K

400 UI 400 UI 1000 mg 500 mcg

11

NAMA BATAS MAKSIMUM / HARI KETERANGAN 15. 20. 1.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NO. 3. 27. 21. 17. II. 2. Tembaga Vanadium Iodum Zink ASAM AMINO 3 mg 20 mcg 150 mcg 30 mg NO. 28. 16. 24. 23. 19. 26. Besi Boron Fosfor Kalium Kalsium Kromium Magnesium Mangan Molibdenum Selenium 30 mg 3 mg 1200 mg 50 mg 1200 mg 200 mcg 600 mg 5 mg 75 mcg 200 mcg Sebagai elemen Ibu hamil dan ibu menyusui maksimum 60 mcg 25. NAMA Glutamin Glutation Inositol BATAS MAKSIMUM / HARI 2000 mg 600 mg 200 mg KETERANGAN 12 . 18. 22.

NAMA BATAS MAKSIMUM / HARI 200 mg 1500 mg 0. 7. NAMA Karnitin Ko enzim Q 10 Kolin l-Arginin Leusin Lisin Metil sistein Sistein Taurin Tirosin BATAS MAKSIMUM / HARI 2000 mg KETERANGAN 100 mg 3000 mg 1000 mg 500 mg 1000 mg 200 mg 1500 mg 3000 mg 1500 mg III. 12. 8. 3. 4. 6. 5. ibu hamil dan ibu menyusui 4. 11. Bioflavonoid Citosan Fluor Untuk balita Untuk remaja Untuk dewasa. 2.7 mg 1. 5. 13. BAHAN LAIN NO. 10. 9. Glukosamin Kafein 1500 mg 150 mg Dibagi minimal 13 .5 mg 3 mg KETERANGAN 1.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NO.

ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NO.4 mg Dalam bentuk kombinasi Ditetapkan di : J A K A R T A Pada tanggal : 9 Agustus 2004 ____________________________________ Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia H. SAMPURNO 14 . 8. 7. NAMA BATAS MAKSIMUM / HARI KETERANGAN dalam 3 (tiga) dosis 6. Kondroitin sulfat Metilsulfonilmetan Silika 1200 mg 3000 mg 2.

Alitam Asesulfam – K Aspartam Eritritol Isomalt Laktitol Maltitol 8. SAMPURNO 15 . 2.23.3644 Tentang : Ketentuan Pokok Pengawasan Suplemen Makanan __________________________________________________________________________ PEMANIS BUATAN YANG DIIZINKAN DALAM SUPLEMEN MAKANAN 1. 12. 7. 10. 6.00. Manitol Sakarin Siklamat Silitol Sorbitol Sukralosa Ditetapkan di : J A K A R T A Pada tanggal : 9 Agustus 2004 ____________________________________ Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia H. 3.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Lampiran 2 Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI Nomor : HK. 11.05. 9. 5. 4. 13.

). Patah tulang Filicis Rhizoma ( Dryopteris filix-max (L. Lour. Daun Confrey 16 . Umbi Skila Staphisagriae Semen (Delphinium staphisagria L. Biji Kolkhisi Colocinthidis Semen dan Fructus (Citrullus colocynthis (L.L).).. 4. Biji Stafisagria Strophanthi Semen dan glikosida kardiotonik (Strophanthus species).).).. S. Akar dan damar Podofilum Rauwolfiae Radix dan alkaloida (Rauwolfia species).).Berg L. 29.f. Biji Strihni Symphytum officinale. Daun dan Buah Oleander Pinneliae Tuber (Pinnelia ternata (Thumb) Ten.Tuber Bidara upas Mitragyna specoisa. Daun Tembelekan Lobeliae Herba (Lobelia chinensis Lour. L. 28. 7. 17. Herba Efedra Euphorbia tirucalli L. Akar Hidrastis Hypericum perforatum Herba (Hypericum perforatum) Hyoscyami Folium dan semua obat yang mengandung Hyoscyamin (Hyoscyamus niger. 33. Daun Hiosiami Lantana camara L.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Lampiran 3 Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI Nomor : Tentang : Ketentuan Pokok Pengawasan Suplemen Makanan ___________________________________________________________________________________________ BAHAN YANG DILARANG DIGUNAKAN DALAM SUPLEMEN MAKANAN A. 9. Biji Strofanti Strychni Semen dan alkaloida (Strychnos nux-vomica.). 20. Forst). 12. 13. 32. Herba Lobelia Methystici Folium (Piper methysticum.). Justicia gendarossa Burm. 15. Herba Adonidis Aristolochia spesies Colchici Semen (Colchicum altumnale L.). 19. L.). Korthals. ex Breitenbach. 25. 16.Wall ex Hook. 2. 22. Nerii Folium dan Nerii Fructus (Nerium oleander. 23.) Schott).f. Biji Saga Aconitum spesies. 14. 24. Akar Pulepandak Sabadillae Semen (Schoenocaulon officinale (Schlecht) A Gray). 26. Akar Filisis Gendarosa. 27. Gummi Gutti (Garcinia hanburyii Hook. Daun Digitalis Ephedra Herba (Ephedra spesies).Line. 8. Biji Cerakin Datura Semen (Datura spesies). L. Biji Sabadila Scammoniae Radix dan Semen Scillae Bulbus (Scilla sinensis. Akonitum Adonidis vernalis Herba (Adonis vernalis.) Hydrastidis Rhizoma (Hydrastis canadensis. Abri Semen (Abrus precatorius.) Schrader) Crotonis Semen dan Oleum Crotonis (Croton tiglium L. 6.). Daun Wati (Kava – kava) Merremiae Tuber (Merremia mammosa Hal filius).ignatii . 31. 3. Herba.) Podophylli Rhizoma dan Resin (Podophyllum emyodi. Biji Kecubung Digitalis Folium dan glikosida kardiotonik (Digitalis species). 21. TUMBUHAN 1. 5. 18. 11.). 30. L. 10.

Pankreas. 2. 9. 3. G. Hypophysis posterior. Plasenta.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA II. suprarenalis. Blue Vitriol) Cinnabaris Fluor Litharge (PbO) Minium (Red Lead Oxide) / Pb 3O4 Orpiment (Arsen Trisulfida/As2S3) Realgar Sulfur (S) kecuali untuk obat luar. Ditetapkan di : J A K A R T A Pada tanggal : 9 Agustus 2004 ____________________________________ Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia. Lintah Samsu (Buvo vulgaris). 6. 7. MINERAL 1. III. Testis. 4. Arsen trioksida Calomel (Mercurous chloride) HgCl Chalcanthite (Copper Sulfate Pentahydrate. HEWAN 1. Hypophysis anterior. 4. thyreoideae. terkecuali enzim untuk pencernaan makanan. SAMPURNO 17 . hormon dan obat– obat sintetis yang berkhasiat seperti itu. Kodok kerok Bagian dari organ hewan : Glandula parathyreoides. 10. 2. H. 5. 8. Chinese cantharides Hirudo nipponica. G. 3. Ovarium.

L 4 5 6 Colchici Semen .Minyak Cerakin Biji Kecubung Daun Digitalis Herba Efedra Aristolochia spesies Colchicum altumnale L.05. Aconitum spesies Adonis vernalis. Croton tiglium L. Hypericum perforatum L. John’s wort / 18 .ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Lampiran 3 Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI Nomor : HK. Akar Filisis Dryopteris filix-max (L.00. 14. L. 7 8 9 10 11.23.Crotonis Semen . 15. L.) Schott Hydrastis canadensis. TUMBUHAN Nama Simplisia No Nama Ilmiah 1 2 3 Abri Semen Aconiti Herba Adonidis vernalis Herba Nama Umum Biji Saga Herba Akonitum Herba Adonidis Nama Tumbuhan Abrus precatorius.Crotonis Oleum Datura Semen Digitalis Folium Ephedra Herba Aristolochia Biji Kolkhisi .Biji Cerakin . 12. Hydrastidis Rhizoma Hypericum Akar Hidrastis St. 13. Datura spesies Digitalis species Ephedra spesies Erythroploem fordii Oliv Pulcherromae Folium Euphorbiae tirucalli Herba Filicis Rhizoma Daun Racunan Herba Patah tulang Euphorbia pulcherimma Euphorbia tirucalli L.3644 Tentang : Ketentuan Pokok Pengawasan Suplemen Makanan ___________________________________________________________________________________________ BAHAN YANG DILARANG DIGUNAKAN DALAM SUPLEMEN MAKANAN I.

Strychnos nux-vomica. 17. Rauwolfia species Schoenocaulon officinale (Schlecht) A Gray Convolvulus scammmonia.Podophylli Rhizoma . Lour. 32. Podophyllum emyodi.Strychnos . Symphytum officinale Justicia gendarossa Burm.Damar Podofilum Rauwolfiae Radix Sabadillae Semen Akar Pulepandak Biji Sabadila 25. Korthals. f.Biji Strihni . L 23. Nerium oleander. 24. 31.Wall ex Hook. 18. ex Breitenbach.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Nama Simplisia No Nama Ilmiah perforatum Herba 16. 19 .L. . Forst.Scammoniae Radix . Delphinium staphisagria L. Scilla sinensis. Lobelia chinensis Lour.Akas Strihni Daun Confrey Gendarosa 28. . 27.Scammoniae Semen Scillae Bulbus Staphisagriae Semen Strophanthi Semen . L. 33. Strophanthus species . 26. Pinnelia ternata (Thumb) Ten. Nama Tumbuhan 20.Berg L. Lantana camara L. .Akar Podofilum . L. 29. Hyoscyami Folium Lantanae Folium Lobeliae Herba Methystici Folium Nama Umum Klamath weed Daun Hiosiami Daun Tembelekan Herba Lobelia Daun Wati / Kavakava Umbi Bidara upas Mitragynae Folium Daun Oleander Buah Oleander Hyoscyamus niger. Merremiae Tuber Daun Kratom Nerii Folium Nerii Fructus Pinneliae tuber Merremia mammosa Hal filius Mitragyna specoisa.Strychni Semen .ignatii . 30. 21 22. 19.Strychni Radix Umbi Skila Biji Stafisagria Biji Strofanti . Piper methysticum.Podophylli Resin .

7. 6. Litharge (PbO) 17. Calomel (Mercurous chloride) HgCl 13. Plasenta. Blue Vitriol) 14. Chinese cantharides Hirudo nipponica. Testis. MINERAL 11. thyreoideae. Ditetapkan di : J A K A R T A Pada tanggal : 9 Agustus 2004 ____________________________________ Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia. suprarenalis. Hypophysis anterior. Orpiment (Arsen Trisulfida/As2S3) 19. Hypophysis posterior. terkecuali enzim untuk pencernaan makanan. Ovarium. Sulfur (S) kecuali untuk obat luar. SAMPURNO 20 . HEWAN 5. Minium (Red Lead Oxide) / Pb3O4 18. H. G. Cinnabaris 15. Fluor 16. Realgar 20. hormon dan obat– obat sintetis yang berkhasiat seperti itu.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA II. Chalcanthite (Copper Sulfate Pentahydrate. G. Lintah Samsu (Buvo vulgaris). III. Kodok kerok Bagian dari organ hewan : Glandula parathyreoides. 8. Arsen trioksida 12. Pankreas.

Crotonis Semen .05.Minyak Cerakin Biji Kecubung Daun Digitalis Herba Efedra Herba Patah tulang Aristolochia spesies Colchicum altumnale L. 13.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Lampiran 3 Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI Nomor : HK. Hypericum perforatum L. Lantana camara L.) Schott Hydrastis canadensis. Datura spesies Digitalis species Ephedra spesies Euphorbia tirucalli L. 12. Aconitum spesies Adonis vernalis.L Nama Tumbuhan 4 5 6 Colchici Semen .23.3644 Tentang : Ketentuan Pokok Pengawasan Suplemen Makanan ___________________________________________________________________________________________ BAHAN YANG DILARANG DIGUNAKAN DALAM SUPLEMEN MAKANAN I.Biji Cerakin . Croton tiglium L. Hyoscyamus niger. L. Akar Filisis Dryopteris filix-max (L. 15. TUMBUHAN Nama Simplisia No Nama Ilmiah 1 2 3 Abri Semen Aconiti Herba Adonidis vernalis Herba Nama Umum Biji Saga Herba Akonitum Herba Adonidis Abrus precatorius. L. Hydrastidis Rhizoma Hypericum perforatum Herba Hyoscyami Folium Lantanae Folium Akar Hidrastis St.Crotonis Oleum Datura Semen Digitalis Folium Ephedra Herba Euphorbiae tirucalli Herba Filicis Rhizoma Aristolochia Biji Kolkhisi . 11. L.00. 7 8 9 10. John’s wort / Klamath weed Daun Hiosiami Daun Tembelekan 14. 21 .

Strychnos . Piper methysticum. L.Berg L. Rauwolfia species Schoenocaulon officinale (Schlecht) A Gray Convolvulus scammmonia. Pinnelia ternata (Thumb) Ten. Lour.Biji Strihni . 29. Korthals. Nama Tumbuhan 18. Symphytum officinale 30.Podophylli Resin .ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Nama Simplisia No Nama Ilmiah 16. Scilla sinensis. 22 .Strychnos nux-vomica.Podophylli Rhizoma . Strophanthus species . .L. L 21.Strychni Semen .Scammoniae Semen Scillae Bulbus Staphisagriae Semen Strophanthi Semen . ex Breitenbach. 27. .Wall ex Hook. 24. Nerium oleander.Akas Strihni Daun Confrey 26.ignatii .Scammoniae Radix . 28. Delphinium staphisagria L. Forst. 19 20.Strychni Radix Umbi Skila Biji Stafisagria Biji Strofanti . Merremiae Tuber Daun Kratom Nerii Folium Nerii Fructus Pinneliae tuber Merremia mammosa Hal filius Mitragyna specoisa.Akar Podofilum . Lobeliae Herba Methystici Folium Nama Umum Herba Lobelia Daun Wati / Kavakava Umbi Bidara upas Mitragynae Folium Daun Oleander Buah Oleander Lobelia chinensis Lour. . 22. 25. 17. Podophyllum emyodi.Damar Podofilum Rauwolfiae Radix Sabadillae Semen Akar Pulepandak Biji Sabadila 23.

Hypophysis anterior. Realgar 30. HEWAN 9.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA II. suprarenalis. Sulfur (S) kecuali untuk obat luar. H. SAMPURNO 23 . thyreoideae. Chinese cantharides 10. Minium (Red Lead Oxide) / Pb3O4 28. Samsu (Buvo vulgaris). Calomel (Mercurous chloride) HgCl 23. Hypophysis posterior. Testis. Hirudo nipponica. G. hormon dan obat– obat sintetis yang berkhasiat seperti itu. III. Blue Vitriol) 24. MINERAL 21. Plasenta. Ovarium. Pankreas. G. Litharge (PbO) 27. Fluor 26. terkecuali enzim untuk pencernaan makanan. Chalcanthite (Copper Sulfate Pentahydrate. Orpiment (Arsen Trisulfida/As2S3) 29. Cinnabaris 25. Arsen trioksida 22. Bagian dari organ hewan : Glandula parathyreoides. Kodok kerok 12. Lintah 11. Ditetapkan di : J A K A R T A Pada tanggal : 9 Agustus 2004 ____________________________________ Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia.

Colocinthidis Fructus . Hypericum perforatum L. TUMBUHAN Nama Simplisia No Nama Ilmiah 1 2 3 Abri Semen Aconiti Herba Adonidis vernalis Herba Colchici Semen . 12 13 14 15 16 Akar Filisis Gandarusa Gummi Gutti Akar Hidrastis St. 7 . L.23. L.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Lampiran 3 Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI Nomor : HK.3644 Tentang : Ketentuan Pokok Pengawasan Suplemen Makanan ___________________________________________________________________________________________ BAHAN YANG DILARANG DIGUNAKAN DALAM SUPLEMEN MAKANAN I.Biji Cerakin . Garcinia hanburyii Hook. John’s wort / Dryopteris filix-max (L. Hydrastis canadensis.) Schott Justicia gendarussa Burm f.Colocinthidis Semen .05.Crotonis Semen . (Citrullus colocynthis (L. Aconitum spesies Adonis vernalis.Crotonis Oleum Datura Semen Digitalis Folium Ephedra Herba Euphorbiae tirucalli Herba Filicis Rhizoma Gum Resin Hydrastidis Rhizoma Hypericum perforatum Nama Umum Biji Saga Herba Akonitum Herba Adonidis Abrus precatorius.L Nama Tumbuhan 4 5 6 Aristolochia Biji Kolkhisi - Aristolochia spesies Colchicum altumnale L.00.f.) Schrader) Croton tiglium L.Minyak Cerakin Biji Kecubung Daun Digitalis Herba Efedra Herba Patah tulang 8 9 10 11 Datura spesies Digitalis species Ephedra spesies Euphorbia tirucalli L. 24 .

Akar Strihni 25 . Rauwolfia species Schoenocaulon officinale (Schlecht) A Gray Convolvulus scammmonia. Nerium oleander. L.Strychni Radix - 29 30 31 32 Umbi Skila Biji Stafisagria Biji Strofanti . . 21 Merremiae Tuber Merremia mammosa Hal filius Mitragyna specoisa. Strophanthus species .Podophylli Rhizoma .Biji Strihni . Scilla sinensis.ignatii .Scammoniae Radix . 25 .Damar Podofilum Akar Pulepandak Biji Sabadila Podophyllum emyodi.Strychnos nux-vomica. L 22 Mitragynae Folium Daun Kratom 23 Nerii Folium Nerii Fructus Pinneliae tuber Daun Oleander Buah Oleander 24 Pinnelia ternata (Thumb) Ten.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Nama Simplisia No Nama Ilmiah Herba 17 Hyoscyami Folium Nama Umum Klamath weed Daun Hiosiami Hyoscyamus niger. Delphinium staphisagria L. Piper methysticum.Podophylli Resin Rauwolfiae Radix Sabadillae Semen 26 27 28 .Wall ex Hook. Nama Tumbuhan 18 19 20 Lantanae Folium Lobeliae Herba Methystici Folium Daun Tembelekan Herba Lobelia Daun Wati / Kavakava Umbi Bidara upas Lantana camara L.Strychni Semen .L. Korthals.Scammoniae Semen Scillae Bulbus Staphisagriae Semen Strophanthi Semen .Akar Podofilum . Lour. L. Lobelia chinensis Lour. . Forst.Strychnos . ex Breitenbach.Berg L.

Lytta vesicatoria / Cantharis III. glandula thyreoideae. Hirudo nipponica / Lintah 16. pankreas. hormon serta obat-obat sintetis yang berkhasiat seperti itu. hypophysis anterior. hypophysis posterior. glandula suprarenalis. MINERAL 31. 15. testis. Orpiment (Arsen Trisulfida/As2S3) 36. ovarium. plasenta. Cinnabaris 33. Realgar 37. Senyawa arsen • Arsen trioksida (As203) • Arsen triklorida (As2Cl3) • Arsen trisulfida (As2S3) 38. HEWAN 13. Litharge (PbO) 34. Senyawa raksa • Merkuro klorida (HgCl) • Merkuri klorida (HgCl2) • Merkuri sulfida (HgS) 39. Sulfur (S) Ditetapkan di : J A K A R T A Pada tanggal : 9 Agustus 2004 ____________________________________ Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia H. SAMPURNO 26 . Chalcanthite / Tembaga (II) sulfat pentahidrat / blue stone / blue vitriol 32.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Nama Simplisia No Nama Ilmiah 33 Symphytum Folium Nama Umum Daun Confrey Symphytum officinale Nama Tumbuhan II. terkecuali sediaansediaan pankreas yang terdiri dari enzim untuk pencernaan makanan. Glandula parathyreoideae. Minium (Red Lead Oxide) / Pb3O4 35. Bufo vulgaris / Samsu / Kodok kerok 14.

Sign up to vote on this title
UsefulNot useful