ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA

Lampiran 1 Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI Nomor : HK.00.05.23.3644 Tentang : Ketentuan Pokok Pengawasan Suplemen Makanan

__________________________________________________________________________

DAFTAR VITAMIN, MINERAL, ASAM AMINO DAN BAHAN LAIN YANG DIIZINKAN DIGUNAKAN DALAM SUPLEMEN MAKANAN DENGAN PEMBATASAN

I.

VITAMIN DAN MINERAL .

NO. 1. 2. 3. 4. 5.

NAMA Vitamin A Beta Karoten Vitamin B1 Vitamin B2 Vitamin B 3 - Niasin - Niasinamida Asam pantotenat Vitamin B 6 Vitamin B 12 Biotin Asam Folat

BATAS MAKSIMUM / HARI 5000 UI (1500 mcg) 15 mg (20.000 UI) 100 mg 50 mg

KETERANGAN

100 mg 250 mg 100 mg 100 mg 200 mcg 500 mcg 800 mcg Untuk ibu hamil maksimal 1000 mcg

6. 7. 8. 9. 10.

11. 12. 13. 14.

Vitamin D Vitamin E Vitamin C Vitamin K

400 UI 400 UI 1000 mg 500 mcg

11

23. 22. NAMA BATAS MAKSIMUM / HARI KETERANGAN 15.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NO. Tembaga Vanadium Iodum Zink ASAM AMINO 3 mg 20 mcg 150 mcg 30 mg NO. 16. NAMA Glutamin Glutation Inositol BATAS MAKSIMUM / HARI 2000 mg 600 mg 200 mg KETERANGAN 12 . II. 17. 2. 27. 1. 18. 3. Besi Boron Fosfor Kalium Kalsium Kromium Magnesium Mangan Molibdenum Selenium 30 mg 3 mg 1200 mg 50 mg 1200 mg 200 mcg 600 mg 5 mg 75 mcg 200 mcg Sebagai elemen Ibu hamil dan ibu menyusui maksimum 60 mcg 25. 24. 26. 21. 20. 28. 19.

ibu hamil dan ibu menyusui 4. Bioflavonoid Citosan Fluor Untuk balita Untuk remaja Untuk dewasa. 6. 7. BAHAN LAIN NO. 3. NAMA BATAS MAKSIMUM / HARI 200 mg 1500 mg 0.7 mg 1. 8. 4. 5. Glukosamin Kafein 1500 mg 150 mg Dibagi minimal 13 .5 mg 3 mg KETERANGAN 1.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NO. 10. 5. 2. 13. 12. 11. 9. NAMA Karnitin Ko enzim Q 10 Kolin l-Arginin Leusin Lisin Metil sistein Sistein Taurin Tirosin BATAS MAKSIMUM / HARI 2000 mg KETERANGAN 100 mg 3000 mg 1000 mg 500 mg 1000 mg 200 mg 1500 mg 3000 mg 1500 mg III.

7.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NO. SAMPURNO 14 . NAMA BATAS MAKSIMUM / HARI KETERANGAN dalam 3 (tiga) dosis 6.4 mg Dalam bentuk kombinasi Ditetapkan di : J A K A R T A Pada tanggal : 9 Agustus 2004 ____________________________________ Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia H. Kondroitin sulfat Metilsulfonilmetan Silika 1200 mg 3000 mg 2. 8.

Alitam Asesulfam – K Aspartam Eritritol Isomalt Laktitol Maltitol 8.00. 7.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Lampiran 2 Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI Nomor : HK. 13. 6. 9. SAMPURNO 15 .05. 2. 12. 5.23. 4. 3. Manitol Sakarin Siklamat Silitol Sorbitol Sukralosa Ditetapkan di : J A K A R T A Pada tanggal : 9 Agustus 2004 ____________________________________ Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia H. 11.3644 Tentang : Ketentuan Pokok Pengawasan Suplemen Makanan __________________________________________________________________________ PEMANIS BUATAN YANG DIIZINKAN DALAM SUPLEMEN MAKANAN 1. 10.

Biji Kecubung Digitalis Folium dan glikosida kardiotonik (Digitalis species). Herba Adonidis Aristolochia spesies Colchici Semen (Colchicum altumnale L. S. Herba Lobelia Methystici Folium (Piper methysticum.Line.). Biji Strofanti Strychni Semen dan alkaloida (Strychnos nux-vomica. 7. Akonitum Adonidis vernalis Herba (Adonis vernalis. 17.).L).Berg L. Korthals. 15. 20. L.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Lampiran 3 Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI Nomor : Tentang : Ketentuan Pokok Pengawasan Suplemen Makanan ___________________________________________________________________________________________ BAHAN YANG DILARANG DIGUNAKAN DALAM SUPLEMEN MAKANAN A. 2. Biji Kolkhisi Colocinthidis Semen dan Fructus (Citrullus colocynthis (L. Akar dan damar Podofilum Rauwolfiae Radix dan alkaloida (Rauwolfia species).).). Biji Saga Aconitum spesies.) Podophylli Rhizoma dan Resin (Podophyllum emyodi.). 24.ignatii . Forst). Abri Semen (Abrus precatorius.. L.Tuber Bidara upas Mitragyna specoisa. 5.). 29. 4. 21. 30. 9. Daun Digitalis Ephedra Herba (Ephedra spesies). 14. 11. Herba. Daun dan Buah Oleander Pinneliae Tuber (Pinnelia ternata (Thumb) Ten. 19. L. Biji Stafisagria Strophanthi Semen dan glikosida kardiotonik (Strophanthus species). 10. Gummi Gutti (Garcinia hanburyii Hook. Daun Hiosiami Lantana camara L. Daun Wati (Kava – kava) Merremiae Tuber (Merremia mammosa Hal filius). 23. Biji Strihni Symphytum officinale. 25. Herba Efedra Euphorbia tirucalli L. 16..). 33. Lour. 31. 27. Patah tulang Filicis Rhizoma ( Dryopteris filix-max (L. 6. 26. 18. TUMBUHAN 1.).) Schrader) Crotonis Semen dan Oleum Crotonis (Croton tiglium L. Daun Tembelekan Lobeliae Herba (Lobelia chinensis Lour. Umbi Skila Staphisagriae Semen (Delphinium staphisagria L.). Akar Hidrastis Hypericum perforatum Herba (Hypericum perforatum) Hyoscyami Folium dan semua obat yang mengandung Hyoscyamin (Hyoscyamus niger. ex Breitenbach. 13. Biji Cerakin Datura Semen (Datura spesies). 12. 32.Wall ex Hook.) Hydrastidis Rhizoma (Hydrastis canadensis. 28. 22.) Schott).). 8. 3. Daun Confrey 16 .f. Biji Sabadila Scammoniae Radix dan Semen Scillae Bulbus (Scilla sinensis. Justicia gendarossa Burm. Akar Filisis Gendarosa. L.f. Akar Pulepandak Sabadillae Semen (Schoenocaulon officinale (Schlecht) A Gray).). Nerii Folium dan Nerii Fructus (Nerium oleander.

G. Chinese cantharides Hirudo nipponica. III. 4. 3. 9.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA II. 7. Plasenta. Ditetapkan di : J A K A R T A Pada tanggal : 9 Agustus 2004 ____________________________________ Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia. 4. Lintah Samsu (Buvo vulgaris). 10. HEWAN 1. SAMPURNO 17 . Hypophysis anterior. suprarenalis. G. hormon dan obat– obat sintetis yang berkhasiat seperti itu. terkecuali enzim untuk pencernaan makanan. Hypophysis posterior. Pankreas. 6. Testis. Arsen trioksida Calomel (Mercurous chloride) HgCl Chalcanthite (Copper Sulfate Pentahydrate. thyreoideae. 2. Kodok kerok Bagian dari organ hewan : Glandula parathyreoides. Blue Vitriol) Cinnabaris Fluor Litharge (PbO) Minium (Red Lead Oxide) / Pb 3O4 Orpiment (Arsen Trisulfida/As2S3) Realgar Sulfur (S) kecuali untuk obat luar. MINERAL 1. 5. 8. Ovarium. 2. H. 3.

L 4 5 6 Colchici Semen . Akar Filisis Dryopteris filix-max (L.) Schott Hydrastis canadensis.05. 15. TUMBUHAN Nama Simplisia No Nama Ilmiah 1 2 3 Abri Semen Aconiti Herba Adonidis vernalis Herba Nama Umum Biji Saga Herba Akonitum Herba Adonidis Nama Tumbuhan Abrus precatorius. Aconitum spesies Adonis vernalis. 12. L.Crotonis Oleum Datura Semen Digitalis Folium Ephedra Herba Aristolochia Biji Kolkhisi . John’s wort / 18 .3644 Tentang : Ketentuan Pokok Pengawasan Suplemen Makanan ___________________________________________________________________________________________ BAHAN YANG DILARANG DIGUNAKAN DALAM SUPLEMEN MAKANAN I. L.00. 14. Datura spesies Digitalis species Ephedra spesies Erythroploem fordii Oliv Pulcherromae Folium Euphorbiae tirucalli Herba Filicis Rhizoma Daun Racunan Herba Patah tulang Euphorbia pulcherimma Euphorbia tirucalli L.23.Minyak Cerakin Biji Kecubung Daun Digitalis Herba Efedra Aristolochia spesies Colchicum altumnale L.Biji Cerakin . Croton tiglium L. 13.Crotonis Semen . Hydrastidis Rhizoma Hypericum Akar Hidrastis St.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Lampiran 3 Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI Nomor : HK. Hypericum perforatum L. 7 8 9 10 11.

18. Scilla sinensis. 26. Hyoscyami Folium Lantanae Folium Lobeliae Herba Methystici Folium Nama Umum Klamath weed Daun Hiosiami Daun Tembelekan Herba Lobelia Daun Wati / Kavakava Umbi Bidara upas Mitragynae Folium Daun Oleander Buah Oleander Hyoscyamus niger. 27. 30. Symphytum officinale Justicia gendarossa Burm.Wall ex Hook.Akas Strihni Daun Confrey Gendarosa 28. 21 22. 19. Korthals.Scammoniae Radix . Strophanthus species . Lantana camara L. Lobelia chinensis Lour.Strychnos nux-vomica. 32.Scammoniae Semen Scillae Bulbus Staphisagriae Semen Strophanthi Semen . f.Strychni Radix Umbi Skila Biji Stafisagria Biji Strofanti . Podophyllum emyodi.Strychni Semen .Podophylli Rhizoma . 33. Delphinium staphisagria L. Lour. Piper methysticum.Akar Podofilum .Berg L. .Biji Strihni .Podophylli Resin .L. L 23. .Damar Podofilum Rauwolfiae Radix Sabadillae Semen Akar Pulepandak Biji Sabadila 25. ex Breitenbach. Merremiae Tuber Daun Kratom Nerii Folium Nerii Fructus Pinneliae tuber Merremia mammosa Hal filius Mitragyna specoisa.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Nama Simplisia No Nama Ilmiah perforatum Herba 16. Nerium oleander. Nama Tumbuhan 20. 17. . Rauwolfia species Schoenocaulon officinale (Schlecht) A Gray Convolvulus scammmonia. 24. Forst.Strychnos . 31. L. Pinnelia ternata (Thumb) Ten. 19 . 29. L.ignatii .

Calomel (Mercurous chloride) HgCl 13. H. Litharge (PbO) 17. thyreoideae. G. Orpiment (Arsen Trisulfida/As2S3) 19. Ovarium. Chinese cantharides Hirudo nipponica. Blue Vitriol) 14. Lintah Samsu (Buvo vulgaris). Hypophysis posterior. Ditetapkan di : J A K A R T A Pada tanggal : 9 Agustus 2004 ____________________________________ Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia. MINERAL 11. Plasenta. terkecuali enzim untuk pencernaan makanan. Testis. hormon dan obat– obat sintetis yang berkhasiat seperti itu. suprarenalis. SAMPURNO 20 . HEWAN 5. 8. 7. III. Sulfur (S) kecuali untuk obat luar. G. Fluor 16.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA II. Chalcanthite (Copper Sulfate Pentahydrate. Minium (Red Lead Oxide) / Pb3O4 18. Cinnabaris 15. Arsen trioksida 12. Kodok kerok Bagian dari organ hewan : Glandula parathyreoides. Pankreas. 6. Hypophysis anterior. Realgar 20.

Crotonis Oleum Datura Semen Digitalis Folium Ephedra Herba Euphorbiae tirucalli Herba Filicis Rhizoma Aristolochia Biji Kolkhisi .Crotonis Semen . 15. L. 21 . Hyoscyamus niger.L Nama Tumbuhan 4 5 6 Colchici Semen .23.Minyak Cerakin Biji Kecubung Daun Digitalis Herba Efedra Herba Patah tulang Aristolochia spesies Colchicum altumnale L. L.Biji Cerakin . 13. L. Lantana camara L. Hypericum perforatum L. TUMBUHAN Nama Simplisia No Nama Ilmiah 1 2 3 Abri Semen Aconiti Herba Adonidis vernalis Herba Nama Umum Biji Saga Herba Akonitum Herba Adonidis Abrus precatorius. Datura spesies Digitalis species Ephedra spesies Euphorbia tirucalli L.05. John’s wort / Klamath weed Daun Hiosiami Daun Tembelekan 14.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Lampiran 3 Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI Nomor : HK. 7 8 9 10.) Schott Hydrastis canadensis. 11. Croton tiglium L. 12. Akar Filisis Dryopteris filix-max (L.00. Aconitum spesies Adonis vernalis. Hydrastidis Rhizoma Hypericum perforatum Herba Hyoscyami Folium Lantanae Folium Akar Hidrastis St.3644 Tentang : Ketentuan Pokok Pengawasan Suplemen Makanan ___________________________________________________________________________________________ BAHAN YANG DILARANG DIGUNAKAN DALAM SUPLEMEN MAKANAN I.

Merremiae Tuber Daun Kratom Nerii Folium Nerii Fructus Pinneliae tuber Merremia mammosa Hal filius Mitragyna specoisa.Strychni Radix Umbi Skila Biji Stafisagria Biji Strofanti . 29. Scilla sinensis. Lobeliae Herba Methystici Folium Nama Umum Herba Lobelia Daun Wati / Kavakava Umbi Bidara upas Mitragynae Folium Daun Oleander Buah Oleander Lobelia chinensis Lour. Delphinium staphisagria L. 25. 22 . 28. Strophanthus species . Piper methysticum. 24.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Nama Simplisia No Nama Ilmiah 16. Pinnelia ternata (Thumb) Ten. Nerium oleander. 17. Lour. L 21. Forst. Rauwolfia species Schoenocaulon officinale (Schlecht) A Gray Convolvulus scammmonia.Akas Strihni Daun Confrey 26.Berg L.Damar Podofilum Rauwolfiae Radix Sabadillae Semen Akar Pulepandak Biji Sabadila 23. Symphytum officinale 30. .Biji Strihni .Strychnos . Nama Tumbuhan 18. L.Scammoniae Semen Scillae Bulbus Staphisagriae Semen Strophanthi Semen . ex Breitenbach.Podophylli Resin . Korthals. . 22.Akar Podofilum .ignatii .L. .Podophylli Rhizoma . 27.Scammoniae Radix .Strychni Semen .Strychnos nux-vomica. Podophyllum emyodi.Wall ex Hook. 19 20.

SAMPURNO 23 . Plasenta. Bagian dari organ hewan : Glandula parathyreoides. Cinnabaris 25. Hypophysis posterior. Ovarium. Kodok kerok 12. Pankreas. Testis. Lintah 11. terkecuali enzim untuk pencernaan makanan. G. Hypophysis anterior. G. Samsu (Buvo vulgaris). Orpiment (Arsen Trisulfida/As2S3) 29. Chalcanthite (Copper Sulfate Pentahydrate. HEWAN 9. Chinese cantharides 10. thyreoideae. suprarenalis. Sulfur (S) kecuali untuk obat luar. MINERAL 21. Litharge (PbO) 27. Fluor 26. hormon dan obat– obat sintetis yang berkhasiat seperti itu. Blue Vitriol) 24. Minium (Red Lead Oxide) / Pb3O4 28. Hirudo nipponica. H. III. Realgar 30. Calomel (Mercurous chloride) HgCl 23. Ditetapkan di : J A K A R T A Pada tanggal : 9 Agustus 2004 ____________________________________ Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA II. Arsen trioksida 22.

(Citrullus colocynthis (L.f. Aconitum spesies Adonis vernalis. TUMBUHAN Nama Simplisia No Nama Ilmiah 1 2 3 Abri Semen Aconiti Herba Adonidis vernalis Herba Colchici Semen . 7 .Minyak Cerakin Biji Kecubung Daun Digitalis Herba Efedra Herba Patah tulang 8 9 10 11 Datura spesies Digitalis species Ephedra spesies Euphorbia tirucalli L. John’s wort / Dryopteris filix-max (L. Garcinia hanburyii Hook. L. 24 .Colocinthidis Fructus .05.3644 Tentang : Ketentuan Pokok Pengawasan Suplemen Makanan ___________________________________________________________________________________________ BAHAN YANG DILARANG DIGUNAKAN DALAM SUPLEMEN MAKANAN I.) Schrader) Croton tiglium L.23.) Schott Justicia gendarussa Burm f.00.L Nama Tumbuhan 4 5 6 Aristolochia Biji Kolkhisi - Aristolochia spesies Colchicum altumnale L.Crotonis Oleum Datura Semen Digitalis Folium Ephedra Herba Euphorbiae tirucalli Herba Filicis Rhizoma Gum Resin Hydrastidis Rhizoma Hypericum perforatum Nama Umum Biji Saga Herba Akonitum Herba Adonidis Abrus precatorius.Biji Cerakin . 12 13 14 15 16 Akar Filisis Gandarusa Gummi Gutti Akar Hidrastis St. Hydrastis canadensis. L. Hypericum perforatum L.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Lampiran 3 Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI Nomor : HK.Colocinthidis Semen .Crotonis Semen .

Scilla sinensis.Biji Strihni . Strophanthus species .Strychni Radix - 29 30 31 32 Umbi Skila Biji Stafisagria Biji Strofanti .Berg L.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Nama Simplisia No Nama Ilmiah Herba 17 Hyoscyami Folium Nama Umum Klamath weed Daun Hiosiami Hyoscyamus niger.Podophylli Rhizoma . 21 Merremiae Tuber Merremia mammosa Hal filius Mitragyna specoisa.Podophylli Resin Rauwolfiae Radix Sabadillae Semen 26 27 28 .Akar Podofilum .Scammoniae Radix .Strychni Semen . Korthals. Lour. .ignatii . . ex Breitenbach. Forst.Damar Podofilum Akar Pulepandak Biji Sabadila Podophyllum emyodi. L. Piper methysticum.Scammoniae Semen Scillae Bulbus Staphisagriae Semen Strophanthi Semen .L. Lobelia chinensis Lour.Wall ex Hook.Strychnos . Rauwolfia species Schoenocaulon officinale (Schlecht) A Gray Convolvulus scammmonia. Delphinium staphisagria L. L 22 Mitragynae Folium Daun Kratom 23 Nerii Folium Nerii Fructus Pinneliae tuber Daun Oleander Buah Oleander 24 Pinnelia ternata (Thumb) Ten. Nerium oleander. Nama Tumbuhan 18 19 20 Lantanae Folium Lobeliae Herba Methystici Folium Daun Tembelekan Herba Lobelia Daun Wati / Kavakava Umbi Bidara upas Lantana camara L. L.Akar Strihni 25 . 25 .Strychnos nux-vomica.

Sulfur (S) Ditetapkan di : J A K A R T A Pada tanggal : 9 Agustus 2004 ____________________________________ Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia H. Glandula parathyreoideae. Litharge (PbO) 34. glandula thyreoideae. Lytta vesicatoria / Cantharis III. Chalcanthite / Tembaga (II) sulfat pentahidrat / blue stone / blue vitriol 32. 15. glandula suprarenalis. hormon serta obat-obat sintetis yang berkhasiat seperti itu. Senyawa raksa • Merkuro klorida (HgCl) • Merkuri klorida (HgCl2) • Merkuri sulfida (HgS) 39. pankreas. Hirudo nipponica / Lintah 16. SAMPURNO 26 . plasenta.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Nama Simplisia No Nama Ilmiah 33 Symphytum Folium Nama Umum Daun Confrey Symphytum officinale Nama Tumbuhan II. testis. ovarium. Cinnabaris 33. Minium (Red Lead Oxide) / Pb3O4 35. terkecuali sediaansediaan pankreas yang terdiri dari enzim untuk pencernaan makanan. hypophysis posterior. Orpiment (Arsen Trisulfida/As2S3) 36. Realgar 37. HEWAN 13. MINERAL 31. hypophysis anterior. Senyawa arsen • Arsen trioksida (As203) • Arsen triklorida (As2Cl3) • Arsen trisulfida (As2S3) 38. Bufo vulgaris / Samsu / Kodok kerok 14.