ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA

Lampiran 1 Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI Nomor : HK.00.05.23.3644 Tentang : Ketentuan Pokok Pengawasan Suplemen Makanan

__________________________________________________________________________

DAFTAR VITAMIN, MINERAL, ASAM AMINO DAN BAHAN LAIN YANG DIIZINKAN DIGUNAKAN DALAM SUPLEMEN MAKANAN DENGAN PEMBATASAN

I.

VITAMIN DAN MINERAL .

NO. 1. 2. 3. 4. 5.

NAMA Vitamin A Beta Karoten Vitamin B1 Vitamin B2 Vitamin B 3 - Niasin - Niasinamida Asam pantotenat Vitamin B 6 Vitamin B 12 Biotin Asam Folat

BATAS MAKSIMUM / HARI 5000 UI (1500 mcg) 15 mg (20.000 UI) 100 mg 50 mg

KETERANGAN

100 mg 250 mg 100 mg 100 mg 200 mcg 500 mcg 800 mcg Untuk ibu hamil maksimal 1000 mcg

6. 7. 8. 9. 10.

11. 12. 13. 14.

Vitamin D Vitamin E Vitamin C Vitamin K

400 UI 400 UI 1000 mg 500 mcg

11

Besi Boron Fosfor Kalium Kalsium Kromium Magnesium Mangan Molibdenum Selenium 30 mg 3 mg 1200 mg 50 mg 1200 mg 200 mcg 600 mg 5 mg 75 mcg 200 mcg Sebagai elemen Ibu hamil dan ibu menyusui maksimum 60 mcg 25. 3. 23. 24. 1.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NO. 18. 27. 19. II. 20. 2. 21. NAMA BATAS MAKSIMUM / HARI KETERANGAN 15. 17. Tembaga Vanadium Iodum Zink ASAM AMINO 3 mg 20 mcg 150 mcg 30 mg NO. 28. 26. 22. 16. NAMA Glutamin Glutation Inositol BATAS MAKSIMUM / HARI 2000 mg 600 mg 200 mg KETERANGAN 12 .

Bioflavonoid Citosan Fluor Untuk balita Untuk remaja Untuk dewasa. NAMA Karnitin Ko enzim Q 10 Kolin l-Arginin Leusin Lisin Metil sistein Sistein Taurin Tirosin BATAS MAKSIMUM / HARI 2000 mg KETERANGAN 100 mg 3000 mg 1000 mg 500 mg 1000 mg 200 mg 1500 mg 3000 mg 1500 mg III.5 mg 3 mg KETERANGAN 1. 12. 13. 5. ibu hamil dan ibu menyusui 4. BAHAN LAIN NO. 6. Glukosamin Kafein 1500 mg 150 mg Dibagi minimal 13 . 4. 5. 10. 8. 2.7 mg 1. 7.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NO. NAMA BATAS MAKSIMUM / HARI 200 mg 1500 mg 0. 11. 9. 3.

SAMPURNO 14 . 8. Kondroitin sulfat Metilsulfonilmetan Silika 1200 mg 3000 mg 2.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NO. 7.4 mg Dalam bentuk kombinasi Ditetapkan di : J A K A R T A Pada tanggal : 9 Agustus 2004 ____________________________________ Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia H. NAMA BATAS MAKSIMUM / HARI KETERANGAN dalam 3 (tiga) dosis 6.

13. SAMPURNO 15 . 5.05. 6.23.3644 Tentang : Ketentuan Pokok Pengawasan Suplemen Makanan __________________________________________________________________________ PEMANIS BUATAN YANG DIIZINKAN DALAM SUPLEMEN MAKANAN 1. 10. Alitam Asesulfam – K Aspartam Eritritol Isomalt Laktitol Maltitol 8.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Lampiran 2 Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI Nomor : HK. 12. Manitol Sakarin Siklamat Silitol Sorbitol Sukralosa Ditetapkan di : J A K A R T A Pada tanggal : 9 Agustus 2004 ____________________________________ Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia H. 2. 3. 11. 4. 9. 7.00.

27.Wall ex Hook.).). L.Berg L. Akonitum Adonidis vernalis Herba (Adonis vernalis. Herba Efedra Euphorbia tirucalli L. 5. 6. 19. 20. 3.Line. Daun Hiosiami Lantana camara L. L. 10. 18. 17. Akar Pulepandak Sabadillae Semen (Schoenocaulon officinale (Schlecht) A Gray). Korthals. 31. Biji Sabadila Scammoniae Radix dan Semen Scillae Bulbus (Scilla sinensis. 14. Daun Confrey 16 ..). Herba. Akar Filisis Gendarosa.). 11.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Lampiran 3 Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI Nomor : Tentang : Ketentuan Pokok Pengawasan Suplemen Makanan ___________________________________________________________________________________________ BAHAN YANG DILARANG DIGUNAKAN DALAM SUPLEMEN MAKANAN A. Akar Hidrastis Hypericum perforatum Herba (Hypericum perforatum) Hyoscyami Folium dan semua obat yang mengandung Hyoscyamin (Hyoscyamus niger. Patah tulang Filicis Rhizoma ( Dryopteris filix-max (L.) Schrader) Crotonis Semen dan Oleum Crotonis (Croton tiglium L. Herba Lobelia Methystici Folium (Piper methysticum. TUMBUHAN 1.). Gummi Gutti (Garcinia hanburyii Hook. Daun dan Buah Oleander Pinneliae Tuber (Pinnelia ternata (Thumb) Ten. 30. 15. Daun Tembelekan Lobeliae Herba (Lobelia chinensis Lour. 25.). ex Breitenbach. 23.) Schott). Biji Cerakin Datura Semen (Datura spesies). 13. 28. Biji Saga Aconitum spesies. Biji Stafisagria Strophanthi Semen dan glikosida kardiotonik (Strophanthus species). 2.). 4. 26. 29. 8..ignatii . Lour. Daun Digitalis Ephedra Herba (Ephedra spesies). Biji Strofanti Strychni Semen dan alkaloida (Strychnos nux-vomica.f. Justicia gendarossa Burm. 16. Abri Semen (Abrus precatorius.L).). 9.). Biji Kecubung Digitalis Folium dan glikosida kardiotonik (Digitalis species).). 12. Forst). Umbi Skila Staphisagriae Semen (Delphinium staphisagria L.) Hydrastidis Rhizoma (Hydrastis canadensis. Biji Strihni Symphytum officinale. Nerii Folium dan Nerii Fructus (Nerium oleander. Herba Adonidis Aristolochia spesies Colchici Semen (Colchicum altumnale L.Tuber Bidara upas Mitragyna specoisa.). L.) Podophylli Rhizoma dan Resin (Podophyllum emyodi. 21. 33. 22. L.f. S. Daun Wati (Kava – kava) Merremiae Tuber (Merremia mammosa Hal filius). 24. Akar dan damar Podofilum Rauwolfiae Radix dan alkaloida (Rauwolfia species). 32. 7. Biji Kolkhisi Colocinthidis Semen dan Fructus (Citrullus colocynthis (L.

G. 7. Ditetapkan di : J A K A R T A Pada tanggal : 9 Agustus 2004 ____________________________________ Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia. G. 2. 3. terkecuali enzim untuk pencernaan makanan. 2. 4. Arsen trioksida Calomel (Mercurous chloride) HgCl Chalcanthite (Copper Sulfate Pentahydrate. Testis. MINERAL 1. thyreoideae. suprarenalis. Lintah Samsu (Buvo vulgaris). H. 4. hormon dan obat– obat sintetis yang berkhasiat seperti itu. 10. Ovarium. Plasenta. 5. Hypophysis anterior. HEWAN 1. 9. Blue Vitriol) Cinnabaris Fluor Litharge (PbO) Minium (Red Lead Oxide) / Pb 3O4 Orpiment (Arsen Trisulfida/As2S3) Realgar Sulfur (S) kecuali untuk obat luar. Chinese cantharides Hirudo nipponica. 3. Pankreas. SAMPURNO 17 . Kodok kerok Bagian dari organ hewan : Glandula parathyreoides. 8. III. 6. Hypophysis posterior.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA II.

) Schott Hydrastis canadensis. Hypericum perforatum L.Biji Cerakin .05.Crotonis Oleum Datura Semen Digitalis Folium Ephedra Herba Aristolochia Biji Kolkhisi . John’s wort / 18 .Minyak Cerakin Biji Kecubung Daun Digitalis Herba Efedra Aristolochia spesies Colchicum altumnale L.23. L. Croton tiglium L. Datura spesies Digitalis species Ephedra spesies Erythroploem fordii Oliv Pulcherromae Folium Euphorbiae tirucalli Herba Filicis Rhizoma Daun Racunan Herba Patah tulang Euphorbia pulcherimma Euphorbia tirucalli L. L.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Lampiran 3 Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI Nomor : HK.00. Hydrastidis Rhizoma Hypericum Akar Hidrastis St. Akar Filisis Dryopteris filix-max (L. 13. TUMBUHAN Nama Simplisia No Nama Ilmiah 1 2 3 Abri Semen Aconiti Herba Adonidis vernalis Herba Nama Umum Biji Saga Herba Akonitum Herba Adonidis Nama Tumbuhan Abrus precatorius. 7 8 9 10 11. 15. 14. 12.Crotonis Semen .L 4 5 6 Colchici Semen .3644 Tentang : Ketentuan Pokok Pengawasan Suplemen Makanan ___________________________________________________________________________________________ BAHAN YANG DILARANG DIGUNAKAN DALAM SUPLEMEN MAKANAN I. Aconitum spesies Adonis vernalis.

24. Piper methysticum. 18.Strychni Radix Umbi Skila Biji Stafisagria Biji Strofanti .Scammoniae Semen Scillae Bulbus Staphisagriae Semen Strophanthi Semen .Strychni Semen .Damar Podofilum Rauwolfiae Radix Sabadillae Semen Akar Pulepandak Biji Sabadila 25. Lantana camara L.Podophylli Rhizoma . Nerium oleander. . . Hyoscyami Folium Lantanae Folium Lobeliae Herba Methystici Folium Nama Umum Klamath weed Daun Hiosiami Daun Tembelekan Herba Lobelia Daun Wati / Kavakava Umbi Bidara upas Mitragynae Folium Daun Oleander Buah Oleander Hyoscyamus niger.Biji Strihni .Akas Strihni Daun Confrey Gendarosa 28. Korthals. 30. Nama Tumbuhan 20. Lobelia chinensis Lour. Scilla sinensis. 31. L. Strophanthus species . 33. L 23. 29.Strychnos . Forst. 19. Podophyllum emyodi. Pinnelia ternata (Thumb) Ten. Rauwolfia species Schoenocaulon officinale (Schlecht) A Gray Convolvulus scammmonia. 19 . f. 17. Delphinium staphisagria L.Podophylli Resin . Symphytum officinale Justicia gendarossa Burm. Merremiae Tuber Daun Kratom Nerii Folium Nerii Fructus Pinneliae tuber Merremia mammosa Hal filius Mitragyna specoisa.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Nama Simplisia No Nama Ilmiah perforatum Herba 16. 21 22.Wall ex Hook.Berg L. 32. L.Scammoniae Radix . 27. Lour. .Akar Podofilum . 26.L.Strychnos nux-vomica.ignatii . ex Breitenbach.

thyreoideae. terkecuali enzim untuk pencernaan makanan. Kodok kerok Bagian dari organ hewan : Glandula parathyreoides. Hypophysis posterior. G. G. Chalcanthite (Copper Sulfate Pentahydrate. Orpiment (Arsen Trisulfida/As2S3) 19. Fluor 16. Pankreas. Blue Vitriol) 14. Ditetapkan di : J A K A R T A Pada tanggal : 9 Agustus 2004 ____________________________________ Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia. Litharge (PbO) 17. Arsen trioksida 12. Plasenta. Chinese cantharides Hirudo nipponica. MINERAL 11. Ovarium. 7. Lintah Samsu (Buvo vulgaris). Cinnabaris 15. 6. SAMPURNO 20 . Sulfur (S) kecuali untuk obat luar. 8. suprarenalis. Calomel (Mercurous chloride) HgCl 13. III. Minium (Red Lead Oxide) / Pb3O4 18. Testis. Hypophysis anterior. H. Realgar 20. HEWAN 5.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA II. hormon dan obat– obat sintetis yang berkhasiat seperti itu.

15. 11.Biji Cerakin . Hydrastidis Rhizoma Hypericum perforatum Herba Hyoscyami Folium Lantanae Folium Akar Hidrastis St. Akar Filisis Dryopteris filix-max (L. 21 . L.23.Minyak Cerakin Biji Kecubung Daun Digitalis Herba Efedra Herba Patah tulang Aristolochia spesies Colchicum altumnale L.3644 Tentang : Ketentuan Pokok Pengawasan Suplemen Makanan ___________________________________________________________________________________________ BAHAN YANG DILARANG DIGUNAKAN DALAM SUPLEMEN MAKANAN I. 12.05. Croton tiglium L. L. Hyoscyamus niger. Hypericum perforatum L. L. Datura spesies Digitalis species Ephedra spesies Euphorbia tirucalli L. 7 8 9 10.Crotonis Oleum Datura Semen Digitalis Folium Ephedra Herba Euphorbiae tirucalli Herba Filicis Rhizoma Aristolochia Biji Kolkhisi .Crotonis Semen .ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Lampiran 3 Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI Nomor : HK. Aconitum spesies Adonis vernalis. 13. Lantana camara L.L Nama Tumbuhan 4 5 6 Colchici Semen .) Schott Hydrastis canadensis.00. John’s wort / Klamath weed Daun Hiosiami Daun Tembelekan 14. TUMBUHAN Nama Simplisia No Nama Ilmiah 1 2 3 Abri Semen Aconiti Herba Adonidis vernalis Herba Nama Umum Biji Saga Herba Akonitum Herba Adonidis Abrus precatorius.

Korthals. ex Breitenbach. 29. Piper methysticum. Nerium oleander.Podophylli Rhizoma .L. 17. Forst.Scammoniae Radix .Strychnos .Akas Strihni Daun Confrey 26. 24.Strychni Semen .Strychni Radix Umbi Skila Biji Stafisagria Biji Strofanti .ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Nama Simplisia No Nama Ilmiah 16.ignatii . L. Podophyllum emyodi. Scilla sinensis. 25. Rauwolfia species Schoenocaulon officinale (Schlecht) A Gray Convolvulus scammmonia.Damar Podofilum Rauwolfiae Radix Sabadillae Semen Akar Pulepandak Biji Sabadila 23. Pinnelia ternata (Thumb) Ten.Berg L. Strophanthus species .Akar Podofilum . Lour. Nama Tumbuhan 18. 19 20. 22 . . Symphytum officinale 30. 28. Delphinium staphisagria L. 27.Wall ex Hook.Podophylli Resin .Biji Strihni . . L 21. 22. Lobeliae Herba Methystici Folium Nama Umum Herba Lobelia Daun Wati / Kavakava Umbi Bidara upas Mitragynae Folium Daun Oleander Buah Oleander Lobelia chinensis Lour. Merremiae Tuber Daun Kratom Nerii Folium Nerii Fructus Pinneliae tuber Merremia mammosa Hal filius Mitragyna specoisa.Strychnos nux-vomica. .Scammoniae Semen Scillae Bulbus Staphisagriae Semen Strophanthi Semen .

G. Minium (Red Lead Oxide) / Pb3O4 28. Arsen trioksida 22. Ditetapkan di : J A K A R T A Pada tanggal : 9 Agustus 2004 ____________________________________ Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia. Orpiment (Arsen Trisulfida/As2S3) 29. Hirudo nipponica.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA II. suprarenalis. Bagian dari organ hewan : Glandula parathyreoides. H. thyreoideae. Hypophysis posterior. Litharge (PbO) 27. Plasenta. Ovarium. SAMPURNO 23 . Hypophysis anterior. G. hormon dan obat– obat sintetis yang berkhasiat seperti itu. HEWAN 9. Samsu (Buvo vulgaris). Blue Vitriol) 24. Testis. Calomel (Mercurous chloride) HgCl 23. Chinese cantharides 10. Realgar 30. Cinnabaris 25. Lintah 11. Pankreas. MINERAL 21. Chalcanthite (Copper Sulfate Pentahydrate. Kodok kerok 12. Sulfur (S) kecuali untuk obat luar. III. Fluor 26. terkecuali enzim untuk pencernaan makanan.

ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Lampiran 3 Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI Nomor : HK.) Schrader) Croton tiglium L.3644 Tentang : Ketentuan Pokok Pengawasan Suplemen Makanan ___________________________________________________________________________________________ BAHAN YANG DILARANG DIGUNAKAN DALAM SUPLEMEN MAKANAN I.L Nama Tumbuhan 4 5 6 Aristolochia Biji Kolkhisi - Aristolochia spesies Colchicum altumnale L.Crotonis Oleum Datura Semen Digitalis Folium Ephedra Herba Euphorbiae tirucalli Herba Filicis Rhizoma Gum Resin Hydrastidis Rhizoma Hypericum perforatum Nama Umum Biji Saga Herba Akonitum Herba Adonidis Abrus precatorius.f. Garcinia hanburyii Hook. L.Crotonis Semen .Minyak Cerakin Biji Kecubung Daun Digitalis Herba Efedra Herba Patah tulang 8 9 10 11 Datura spesies Digitalis species Ephedra spesies Euphorbia tirucalli L. John’s wort / Dryopteris filix-max (L. L.Colocinthidis Fructus .23.Colocinthidis Semen .00.) Schott Justicia gendarussa Burm f. 12 13 14 15 16 Akar Filisis Gandarusa Gummi Gutti Akar Hidrastis St. Hydrastis canadensis.05. (Citrullus colocynthis (L. 24 .Biji Cerakin . Hypericum perforatum L. TUMBUHAN Nama Simplisia No Nama Ilmiah 1 2 3 Abri Semen Aconiti Herba Adonidis vernalis Herba Colchici Semen . Aconitum spesies Adonis vernalis. 7 .

Lour. L.Strychnos .ignatii . Nerium oleander.Podophylli Resin Rauwolfiae Radix Sabadillae Semen 26 27 28 . Lobelia chinensis Lour.Berg L. Forst.Akar Strihni 25 . L 22 Mitragynae Folium Daun Kratom 23 Nerii Folium Nerii Fructus Pinneliae tuber Daun Oleander Buah Oleander 24 Pinnelia ternata (Thumb) Ten.Biji Strihni .Scammoniae Radix .ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Nama Simplisia No Nama Ilmiah Herba 17 Hyoscyami Folium Nama Umum Klamath weed Daun Hiosiami Hyoscyamus niger. Nama Tumbuhan 18 19 20 Lantanae Folium Lobeliae Herba Methystici Folium Daun Tembelekan Herba Lobelia Daun Wati / Kavakava Umbi Bidara upas Lantana camara L. Scilla sinensis.Strychnos nux-vomica. L.L.Scammoniae Semen Scillae Bulbus Staphisagriae Semen Strophanthi Semen . .Strychni Radix - 29 30 31 32 Umbi Skila Biji Stafisagria Biji Strofanti . Piper methysticum. ex Breitenbach.Strychni Semen . 21 Merremiae Tuber Merremia mammosa Hal filius Mitragyna specoisa.Damar Podofilum Akar Pulepandak Biji Sabadila Podophyllum emyodi.Podophylli Rhizoma . .Akar Podofilum .Wall ex Hook. Delphinium staphisagria L. Strophanthus species . Korthals. Rauwolfia species Schoenocaulon officinale (Schlecht) A Gray Convolvulus scammmonia. 25 .

Senyawa arsen • Arsen trioksida (As203) • Arsen triklorida (As2Cl3) • Arsen trisulfida (As2S3) 38. pankreas. Cinnabaris 33. hormon serta obat-obat sintetis yang berkhasiat seperti itu. Bufo vulgaris / Samsu / Kodok kerok 14. Sulfur (S) Ditetapkan di : J A K A R T A Pada tanggal : 9 Agustus 2004 ____________________________________ Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia H. Minium (Red Lead Oxide) / Pb3O4 35. terkecuali sediaansediaan pankreas yang terdiri dari enzim untuk pencernaan makanan. HEWAN 13. 15. SAMPURNO 26 . Orpiment (Arsen Trisulfida/As2S3) 36. Senyawa raksa • Merkuro klorida (HgCl) • Merkuri klorida (HgCl2) • Merkuri sulfida (HgS) 39. glandula thyreoideae. hypophysis posterior. MINERAL 31. Glandula parathyreoideae. plasenta. Litharge (PbO) 34. hypophysis anterior. ovarium.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Nama Simplisia No Nama Ilmiah 33 Symphytum Folium Nama Umum Daun Confrey Symphytum officinale Nama Tumbuhan II. Hirudo nipponica / Lintah 16. testis. glandula suprarenalis. Realgar 37. Chalcanthite / Tembaga (II) sulfat pentahidrat / blue stone / blue vitriol 32. Lytta vesicatoria / Cantharis III.

Sign up to vote on this title
UsefulNot useful