P. 1
473.HK.00.05.23.3644.ind_Lampiran

473.HK.00.05.23.3644.ind_Lampiran

|Views: 234|Likes:
Dipublikasikan oleh djum4li

More info:

Published by: djum4li on May 25, 2012
Hak Cipta:Attribution Non-commercial

Availability:

Read on Scribd mobile: iPhone, iPad and Android.
download as PDF, TXT or read online from Scribd
See more
See less

04/23/2015

pdf

text

original

ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA

Lampiran 1 Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI Nomor : HK.00.05.23.3644 Tentang : Ketentuan Pokok Pengawasan Suplemen Makanan

__________________________________________________________________________

DAFTAR VITAMIN, MINERAL, ASAM AMINO DAN BAHAN LAIN YANG DIIZINKAN DIGUNAKAN DALAM SUPLEMEN MAKANAN DENGAN PEMBATASAN

I.

VITAMIN DAN MINERAL .

NO. 1. 2. 3. 4. 5.

NAMA Vitamin A Beta Karoten Vitamin B1 Vitamin B2 Vitamin B 3 - Niasin - Niasinamida Asam pantotenat Vitamin B 6 Vitamin B 12 Biotin Asam Folat

BATAS MAKSIMUM / HARI 5000 UI (1500 mcg) 15 mg (20.000 UI) 100 mg 50 mg

KETERANGAN

100 mg 250 mg 100 mg 100 mg 200 mcg 500 mcg 800 mcg Untuk ibu hamil maksimal 1000 mcg

6. 7. 8. 9. 10.

11. 12. 13. 14.

Vitamin D Vitamin E Vitamin C Vitamin K

400 UI 400 UI 1000 mg 500 mcg

11

19. 17. II. 26. 22.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NO. 21. 23. Tembaga Vanadium Iodum Zink ASAM AMINO 3 mg 20 mcg 150 mcg 30 mg NO. 16. NAMA BATAS MAKSIMUM / HARI KETERANGAN 15. 1. 24. 28. 27. 3. 18. Besi Boron Fosfor Kalium Kalsium Kromium Magnesium Mangan Molibdenum Selenium 30 mg 3 mg 1200 mg 50 mg 1200 mg 200 mcg 600 mg 5 mg 75 mcg 200 mcg Sebagai elemen Ibu hamil dan ibu menyusui maksimum 60 mcg 25. NAMA Glutamin Glutation Inositol BATAS MAKSIMUM / HARI 2000 mg 600 mg 200 mg KETERANGAN 12 . 20. 2.

Glukosamin Kafein 1500 mg 150 mg Dibagi minimal 13 . Bioflavonoid Citosan Fluor Untuk balita Untuk remaja Untuk dewasa.5 mg 3 mg KETERANGAN 1. 4. NAMA Karnitin Ko enzim Q 10 Kolin l-Arginin Leusin Lisin Metil sistein Sistein Taurin Tirosin BATAS MAKSIMUM / HARI 2000 mg KETERANGAN 100 mg 3000 mg 1000 mg 500 mg 1000 mg 200 mg 1500 mg 3000 mg 1500 mg III. 5. 5. 7. 13. BAHAN LAIN NO. 10. 3.7 mg 1. 2. 11.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NO. ibu hamil dan ibu menyusui 4. 6. 9. 8. 12. NAMA BATAS MAKSIMUM / HARI 200 mg 1500 mg 0.

Kondroitin sulfat Metilsulfonilmetan Silika 1200 mg 3000 mg 2. 7. NAMA BATAS MAKSIMUM / HARI KETERANGAN dalam 3 (tiga) dosis 6.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NO. SAMPURNO 14 .4 mg Dalam bentuk kombinasi Ditetapkan di : J A K A R T A Pada tanggal : 9 Agustus 2004 ____________________________________ Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia H. 8.

13. Manitol Sakarin Siklamat Silitol Sorbitol Sukralosa Ditetapkan di : J A K A R T A Pada tanggal : 9 Agustus 2004 ____________________________________ Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia H.00.23. 7. SAMPURNO 15 .3644 Tentang : Ketentuan Pokok Pengawasan Suplemen Makanan __________________________________________________________________________ PEMANIS BUATAN YANG DIIZINKAN DALAM SUPLEMEN MAKANAN 1.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Lampiran 2 Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI Nomor : HK. 3.05. 6. Alitam Asesulfam – K Aspartam Eritritol Isomalt Laktitol Maltitol 8. 2. 11. 4. 5. 10. 12. 9.

28.). 14. 2. Akar Filisis Gendarosa. 10. Daun Confrey 16 . Biji Sabadila Scammoniae Radix dan Semen Scillae Bulbus (Scilla sinensis.).f. Daun dan Buah Oleander Pinneliae Tuber (Pinnelia ternata (Thumb) Ten. Daun Hiosiami Lantana camara L. 6. Herba Lobelia Methystici Folium (Piper methysticum. Patah tulang Filicis Rhizoma ( Dryopteris filix-max (L.Tuber Bidara upas Mitragyna specoisa.).Berg L. Abri Semen (Abrus precatorius. 8. 13. 19. 18. Forst).). Gummi Gutti (Garcinia hanburyii Hook.).ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Lampiran 3 Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI Nomor : Tentang : Ketentuan Pokok Pengawasan Suplemen Makanan ___________________________________________________________________________________________ BAHAN YANG DILARANG DIGUNAKAN DALAM SUPLEMEN MAKANAN A. ex Breitenbach.Line. 7. 27. Akar Pulepandak Sabadillae Semen (Schoenocaulon officinale (Schlecht) A Gray). Akar Hidrastis Hypericum perforatum Herba (Hypericum perforatum) Hyoscyami Folium dan semua obat yang mengandung Hyoscyamin (Hyoscyamus niger. Nerii Folium dan Nerii Fructus (Nerium oleander. 5. 17. Biji Cerakin Datura Semen (Datura spesies). 23. 30.ignatii . Daun Tembelekan Lobeliae Herba (Lobelia chinensis Lour. Daun Wati (Kava – kava) Merremiae Tuber (Merremia mammosa Hal filius).).) Schrader) Crotonis Semen dan Oleum Crotonis (Croton tiglium L. 33.) Hydrastidis Rhizoma (Hydrastis canadensis.).. Biji Stafisagria Strophanthi Semen dan glikosida kardiotonik (Strophanthus species). Daun Digitalis Ephedra Herba (Ephedra spesies). Umbi Skila Staphisagriae Semen (Delphinium staphisagria L.) Schott).). Biji Strihni Symphytum officinale. 9. Herba Efedra Euphorbia tirucalli L. Justicia gendarossa Burm. S. L. L. 29. Herba Adonidis Aristolochia spesies Colchici Semen (Colchicum altumnale L.Wall ex Hook. 32. 11. 12. 4.L). 24. 15. 16. 25. TUMBUHAN 1. Biji Strofanti Strychni Semen dan alkaloida (Strychnos nux-vomica. Biji Kolkhisi Colocinthidis Semen dan Fructus (Citrullus colocynthis (L. Herba. 22. 21. Lour.). 3. 26. 20.) Podophylli Rhizoma dan Resin (Podophyllum emyodi. Akar dan damar Podofilum Rauwolfiae Radix dan alkaloida (Rauwolfia species). Akonitum Adonidis vernalis Herba (Adonis vernalis. Biji Kecubung Digitalis Folium dan glikosida kardiotonik (Digitalis species). Korthals. L.). Biji Saga Aconitum spesies. 31..f. L.).

Hypophysis posterior. 5. H. Chinese cantharides Hirudo nipponica. 3. 8. 4. 7. Hypophysis anterior. G. 3. 2. hormon dan obat– obat sintetis yang berkhasiat seperti itu. Ovarium. Testis. thyreoideae. Plasenta. 10. 2. III. HEWAN 1. Lintah Samsu (Buvo vulgaris). MINERAL 1. Arsen trioksida Calomel (Mercurous chloride) HgCl Chalcanthite (Copper Sulfate Pentahydrate.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA II. SAMPURNO 17 . 4. Kodok kerok Bagian dari organ hewan : Glandula parathyreoides. 9. Pankreas. Blue Vitriol) Cinnabaris Fluor Litharge (PbO) Minium (Red Lead Oxide) / Pb 3O4 Orpiment (Arsen Trisulfida/As2S3) Realgar Sulfur (S) kecuali untuk obat luar. suprarenalis. Ditetapkan di : J A K A R T A Pada tanggal : 9 Agustus 2004 ____________________________________ Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia. G. 6. terkecuali enzim untuk pencernaan makanan.

) Schott Hydrastis canadensis. 14. 7 8 9 10 11.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Lampiran 3 Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI Nomor : HK. Hypericum perforatum L.3644 Tentang : Ketentuan Pokok Pengawasan Suplemen Makanan ___________________________________________________________________________________________ BAHAN YANG DILARANG DIGUNAKAN DALAM SUPLEMEN MAKANAN I. John’s wort / 18 . L.Crotonis Oleum Datura Semen Digitalis Folium Ephedra Herba Aristolochia Biji Kolkhisi . 12. 13. L.Crotonis Semen .Minyak Cerakin Biji Kecubung Daun Digitalis Herba Efedra Aristolochia spesies Colchicum altumnale L.Biji Cerakin .05. Hydrastidis Rhizoma Hypericum Akar Hidrastis St. Datura spesies Digitalis species Ephedra spesies Erythroploem fordii Oliv Pulcherromae Folium Euphorbiae tirucalli Herba Filicis Rhizoma Daun Racunan Herba Patah tulang Euphorbia pulcherimma Euphorbia tirucalli L. TUMBUHAN Nama Simplisia No Nama Ilmiah 1 2 3 Abri Semen Aconiti Herba Adonidis vernalis Herba Nama Umum Biji Saga Herba Akonitum Herba Adonidis Nama Tumbuhan Abrus precatorius. Croton tiglium L. Aconitum spesies Adonis vernalis.23. Akar Filisis Dryopteris filix-max (L. 15.L 4 5 6 Colchici Semen .00.

31. Scilla sinensis.Strychnos nux-vomica. Forst. Symphytum officinale Justicia gendarossa Burm. 30.Strychni Radix Umbi Skila Biji Stafisagria Biji Strofanti . 32. Nerium oleander. ex Breitenbach. Lour.Akas Strihni Daun Confrey Gendarosa 28. 24. Rauwolfia species Schoenocaulon officinale (Schlecht) A Gray Convolvulus scammmonia. .Podophylli Resin . Podophyllum emyodi. Pinnelia ternata (Thumb) Ten. 27. Korthals.Biji Strihni .Scammoniae Radix .Scammoniae Semen Scillae Bulbus Staphisagriae Semen Strophanthi Semen . Piper methysticum.L. Delphinium staphisagria L.Damar Podofilum Rauwolfiae Radix Sabadillae Semen Akar Pulepandak Biji Sabadila 25. 21 22. . Hyoscyami Folium Lantanae Folium Lobeliae Herba Methystici Folium Nama Umum Klamath weed Daun Hiosiami Daun Tembelekan Herba Lobelia Daun Wati / Kavakava Umbi Bidara upas Mitragynae Folium Daun Oleander Buah Oleander Hyoscyamus niger.Wall ex Hook. Nama Tumbuhan 20. Lantana camara L. Lobelia chinensis Lour. Merremiae Tuber Daun Kratom Nerii Folium Nerii Fructus Pinneliae tuber Merremia mammosa Hal filius Mitragyna specoisa.ignatii . L. 19 . 33. 29.Strychni Semen . L. 26. L 23.Berg L. Strophanthus species .Strychnos .Podophylli Rhizoma . 17. 18.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Nama Simplisia No Nama Ilmiah perforatum Herba 16. 19. f.Akar Podofilum . .

Calomel (Mercurous chloride) HgCl 13. Lintah Samsu (Buvo vulgaris). MINERAL 11. thyreoideae. Pankreas. G. suprarenalis. terkecuali enzim untuk pencernaan makanan. Blue Vitriol) 14. III. Testis. 6. Ovarium. 8. H. Fluor 16. Plasenta. Cinnabaris 15. Chalcanthite (Copper Sulfate Pentahydrate. Realgar 20. Chinese cantharides Hirudo nipponica. Hypophysis anterior. Litharge (PbO) 17. G. Hypophysis posterior. hormon dan obat– obat sintetis yang berkhasiat seperti itu. SAMPURNO 20 . Orpiment (Arsen Trisulfida/As2S3) 19.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA II. Kodok kerok Bagian dari organ hewan : Glandula parathyreoides. 7. Arsen trioksida 12. HEWAN 5. Minium (Red Lead Oxide) / Pb3O4 18. Ditetapkan di : J A K A R T A Pada tanggal : 9 Agustus 2004 ____________________________________ Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia. Sulfur (S) kecuali untuk obat luar.

) Schott Hydrastis canadensis.Minyak Cerakin Biji Kecubung Daun Digitalis Herba Efedra Herba Patah tulang Aristolochia spesies Colchicum altumnale L.Crotonis Semen . 15.Biji Cerakin . John’s wort / Klamath weed Daun Hiosiami Daun Tembelekan 14. Lantana camara L. Croton tiglium L.00. L. Aconitum spesies Adonis vernalis. Datura spesies Digitalis species Ephedra spesies Euphorbia tirucalli L.3644 Tentang : Ketentuan Pokok Pengawasan Suplemen Makanan ___________________________________________________________________________________________ BAHAN YANG DILARANG DIGUNAKAN DALAM SUPLEMEN MAKANAN I.05. 12. Hypericum perforatum L. 11.23. 21 . L. 13. Hyoscyamus niger.Crotonis Oleum Datura Semen Digitalis Folium Ephedra Herba Euphorbiae tirucalli Herba Filicis Rhizoma Aristolochia Biji Kolkhisi . Akar Filisis Dryopteris filix-max (L.L Nama Tumbuhan 4 5 6 Colchici Semen . L. 7 8 9 10.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Lampiran 3 Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI Nomor : HK. Hydrastidis Rhizoma Hypericum perforatum Herba Hyoscyami Folium Lantanae Folium Akar Hidrastis St. TUMBUHAN Nama Simplisia No Nama Ilmiah 1 2 3 Abri Semen Aconiti Herba Adonidis vernalis Herba Nama Umum Biji Saga Herba Akonitum Herba Adonidis Abrus precatorius.

ignatii .Berg L.Strychni Semen . Delphinium staphisagria L.Damar Podofilum Rauwolfiae Radix Sabadillae Semen Akar Pulepandak Biji Sabadila 23. 22 .Podophylli Rhizoma .Akar Podofilum .Scammoniae Radix . Merremiae Tuber Daun Kratom Nerii Folium Nerii Fructus Pinneliae tuber Merremia mammosa Hal filius Mitragyna specoisa. Piper methysticum. Forst. Lobeliae Herba Methystici Folium Nama Umum Herba Lobelia Daun Wati / Kavakava Umbi Bidara upas Mitragynae Folium Daun Oleander Buah Oleander Lobelia chinensis Lour.Strychni Radix Umbi Skila Biji Stafisagria Biji Strofanti . Pinnelia ternata (Thumb) Ten.Strychnos nux-vomica.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Nama Simplisia No Nama Ilmiah 16. Korthals. 28.Podophylli Resin . . 24. Nerium oleander. 17. L 21. Scilla sinensis. . Symphytum officinale 30. Podophyllum emyodi.Strychnos . ex Breitenbach. 29.Akas Strihni Daun Confrey 26. 22. Strophanthus species . L.Biji Strihni . 25.L. 27. . 19 20.Wall ex Hook. Nama Tumbuhan 18.Scammoniae Semen Scillae Bulbus Staphisagriae Semen Strophanthi Semen . Rauwolfia species Schoenocaulon officinale (Schlecht) A Gray Convolvulus scammmonia. Lour.

Ovarium. Kodok kerok 12. Pankreas. thyreoideae. H. III. terkecuali enzim untuk pencernaan makanan. Cinnabaris 25. Plasenta. Testis. Realgar 30. HEWAN 9. Lintah 11. Sulfur (S) kecuali untuk obat luar. Blue Vitriol) 24. G. Fluor 26. Orpiment (Arsen Trisulfida/As2S3) 29. hormon dan obat– obat sintetis yang berkhasiat seperti itu. suprarenalis. Hypophysis anterior. G. Calomel (Mercurous chloride) HgCl 23. Ditetapkan di : J A K A R T A Pada tanggal : 9 Agustus 2004 ____________________________________ Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia. SAMPURNO 23 . Hirudo nipponica. Chinese cantharides 10. Hypophysis posterior. Bagian dari organ hewan : Glandula parathyreoides. Samsu (Buvo vulgaris). Chalcanthite (Copper Sulfate Pentahydrate.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA II. MINERAL 21. Minium (Red Lead Oxide) / Pb3O4 28. Litharge (PbO) 27. Arsen trioksida 22.

23.Colocinthidis Semen .ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Lampiran 3 Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan RI Nomor : HK.3644 Tentang : Ketentuan Pokok Pengawasan Suplemen Makanan ___________________________________________________________________________________________ BAHAN YANG DILARANG DIGUNAKAN DALAM SUPLEMEN MAKANAN I. L. (Citrullus colocynthis (L. Garcinia hanburyii Hook.Minyak Cerakin Biji Kecubung Daun Digitalis Herba Efedra Herba Patah tulang 8 9 10 11 Datura spesies Digitalis species Ephedra spesies Euphorbia tirucalli L.00.) Schott Justicia gendarussa Burm f. Hypericum perforatum L.L Nama Tumbuhan 4 5 6 Aristolochia Biji Kolkhisi - Aristolochia spesies Colchicum altumnale L.Biji Cerakin . John’s wort / Dryopteris filix-max (L.) Schrader) Croton tiglium L.Crotonis Semen . TUMBUHAN Nama Simplisia No Nama Ilmiah 1 2 3 Abri Semen Aconiti Herba Adonidis vernalis Herba Colchici Semen .f.Colocinthidis Fructus . Hydrastis canadensis. 24 . L. Aconitum spesies Adonis vernalis. 7 . 12 13 14 15 16 Akar Filisis Gandarusa Gummi Gutti Akar Hidrastis St.05.Crotonis Oleum Datura Semen Digitalis Folium Ephedra Herba Euphorbiae tirucalli Herba Filicis Rhizoma Gum Resin Hydrastidis Rhizoma Hypericum perforatum Nama Umum Biji Saga Herba Akonitum Herba Adonidis Abrus precatorius.

Wall ex Hook. . Scilla sinensis. Korthals. L 22 Mitragynae Folium Daun Kratom 23 Nerii Folium Nerii Fructus Pinneliae tuber Daun Oleander Buah Oleander 24 Pinnelia ternata (Thumb) Ten. Lobelia chinensis Lour. Nerium oleander. Rauwolfia species Schoenocaulon officinale (Schlecht) A Gray Convolvulus scammmonia.Scammoniae Semen Scillae Bulbus Staphisagriae Semen Strophanthi Semen .Strychnos nux-vomica.L.Podophylli Rhizoma .Berg L.Strychni Radix - 29 30 31 32 Umbi Skila Biji Stafisagria Biji Strofanti . . Nama Tumbuhan 18 19 20 Lantanae Folium Lobeliae Herba Methystici Folium Daun Tembelekan Herba Lobelia Daun Wati / Kavakava Umbi Bidara upas Lantana camara L.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Nama Simplisia No Nama Ilmiah Herba 17 Hyoscyami Folium Nama Umum Klamath weed Daun Hiosiami Hyoscyamus niger. Strophanthus species . 25 . Lour. Forst.Podophylli Resin Rauwolfiae Radix Sabadillae Semen 26 27 28 .Strychnos .Akar Strihni 25 .Biji Strihni .ignatii .Scammoniae Radix . ex Breitenbach. 21 Merremiae Tuber Merremia mammosa Hal filius Mitragyna specoisa. Delphinium staphisagria L. L. L.Strychni Semen . Piper methysticum.Damar Podofilum Akar Pulepandak Biji Sabadila Podophyllum emyodi.Akar Podofilum .

Chalcanthite / Tembaga (II) sulfat pentahidrat / blue stone / blue vitriol 32. Senyawa arsen • Arsen trioksida (As203) • Arsen triklorida (As2Cl3) • Arsen trisulfida (As2S3) 38. Senyawa raksa • Merkuro klorida (HgCl) • Merkuri klorida (HgCl2) • Merkuri sulfida (HgS) 39. SAMPURNO 26 . glandula thyreoideae. ovarium. Glandula parathyreoideae.ADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA Nama Simplisia No Nama Ilmiah 33 Symphytum Folium Nama Umum Daun Confrey Symphytum officinale Nama Tumbuhan II. HEWAN 13. terkecuali sediaansediaan pankreas yang terdiri dari enzim untuk pencernaan makanan. glandula suprarenalis. 15. hypophysis anterior. hypophysis posterior. MINERAL 31. pankreas. Realgar 37. Hirudo nipponica / Lintah 16. Cinnabaris 33. Litharge (PbO) 34. Orpiment (Arsen Trisulfida/As2S3) 36. Minium (Red Lead Oxide) / Pb3O4 35. Sulfur (S) Ditetapkan di : J A K A R T A Pada tanggal : 9 Agustus 2004 ____________________________________ Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia H. Bufo vulgaris / Samsu / Kodok kerok 14. hormon serta obat-obat sintetis yang berkhasiat seperti itu. testis. plasenta. Lytta vesicatoria / Cantharis III.

You're Reading a Free Preview

Mengunduh
scribd
/*********** DO NOT ALTER ANYTHING BELOW THIS LINE ! ************/ var s_code=s.t();if(s_code)document.write(s_code)//-->