Anda di halaman 1dari 6

No

Pertanyaan

Proc. Ref.

Komentar

4. Sistem Manajemen Mutu


4.1 Persyaratan umum
1. Apakah organisasi ditetapkan, didokumentasikan, diterapkan, dan dipelihara sistem manajemen mutu sesuai dengan persyaratan ISO 9001? Tidak. Karena Air Media belum menerapkan standar ISO 9001. Air Media mempunyai standar sendiri dan belum menerapkan ISO 9001

2.

Apakah efektivitas sistem manajemen mutu terus ditingkatkan?

Iya, untuk meningkatkan kepuasan client dan mutu produk

3.

Apakah organisasi : a. Mengidentifikasi proses yang diperlukan untuk sistem manajemen mutu termasuk aplikasi mereka di seluruh organisasi?

Iya, untuk meningkatkan mutu baik untuk produk, proses, serta manajemen dalam organisasi Tidak, karena hanya dibagi per bagian proses dari awal hingga akhir pembuatan. Tidak ada kriteria khusus

b. Menentukan urutan dan interaksi dari prosesproses?

c. Menetapkan kriteria dan metode yang


diperlukan untuk memastikan bahwa baik operasi maupun kendali proses-proses tersebut efektif? d. Memastikan ketersediaan sumber daya dan informasi yang diperlukan untuk mendukung operasi dan pemantauan proses-proses?

Iya, sebagai acuan dan informasi untuk membuat, mengembangkan, dan memperbaiki produk. Iya, diukur, dimonitor, dan dianalisis sesuai kriteria dari client Iya, sesuai keadaan dan kondisi tertentu.

e. Diukur, dimonitor, dan dianalisis prosesproses ini?

f. Diimplementasikan tindakan yang diperlukan


untuk mencapai hasil yang direncanakan dan perbaikan berkesinambungan dari prosesproses?

4.

Apakah organisasi mengelola proses-proses sesuai dengan persyaratan ISO 9001?

Tidak, karena Air Media belum menerapkan standar ISO 9001, sehingga proses-proses

yang berjalan tidak sesuai standar ISO 9001 5. Dimana proses yang mempengaruhi kesesuaian produk dengan persyaratan outsourcing, adalah kontrol untuk proses ini diidentifikasi dalam sistem manajemen mutu? Kontrol data dan proses, kontrol desain

4.2 Persyaratan Dokumentasi


4.2.1 Umum
6. Apakah Dokumentasi sistem manajemen mutu meliputi: a. Didokumentasikan pernyataan dari kebijakan mutu dan sasaran mutu? b. Manual mutu? c. Prosedur terdokumentasi yang disyaratkan oleh ISO 9001 d. Dokumen yang dibutuhkan oleh organisasi untuk memastikan operasi perencanaan yang efektif dan pengendalian prosesnya? e. Rekaman yang disyaratkan oleh ISO 9001?

Iya Tidak Tidak Iya

Tidak

4.2.2 Pedoman Mutu


7. Apakah sebuah manual mutu telah ditetapkan dan dipelihara yang meliputi: a. Ruang lingkup dari sistem manajemen mutu, termasuk rincian, dan justifikasi untuk setiap pengecualian? b. Prosedur terdokumentasi yang ditetapkan untuk sistem manajemen mutu atau acuan mereka? c. Uraian dari interaksi antara proses-proses sistem manajemen mutu?

Iya

Iya

Iya

4.2.3 Pengendalian dan Dokumen


8. Apakah dokumen yang diperlukan untuk sistem manajemen mutu dikendalikan? Apakah prosedur terdokumentasi ditetapkan mengidentifikasi kontrol berikut yang dibutuhkan? a. Persetujuan kecukupan dokumen sebelum diterbitkan? b. Review, memperbarui seperlunya dan persetujuan ulang dokumen? Iya, diperlukan untuk pengendalian kinerja organisasi

9.

Iya, disesuaikan dengan client dan programmer Iya, sebagai dokumentasi perubahan requirement produk Iya

c. Memastikan bahwa perubahan dan status revisi terkini dari dokumen diidentifikasi?

d. Memastikan bahwa versi relevan dari dokumen yang berlaku tersedia di tempat penggunaan? e. Pastikan bahwa dokumen tetap dapat dibaca dan mudah diidentifikasi? f. Pastikan bahwa dokumen yang berasal dari luar diidentifikasi dan distribusinya dikendalikan? g. Mencegah penggunaan dokumen kadaluwarsa dan menerapkan identifikasi yang sesuai untuk id mereka tetap dipertahankan?

Iya

Iya Iya

Tidak

4.2.4 Pengendalian Rekaman


10. Apakah catatan telah ditetapkan dan dipelihara untuk memberikan bukti kesesuaian dengan persyaratan dan beroperasinya secara efektif sistem manajemen mutu? Apakah prosedur terdokumentasi didirikan untuk mendefinisikan kontrol berikut yang dibutuhkan? a. Identifikasi?

11.

Iya, sebagai pengetahuan untuk requirement yang dibutuhkan Iya, untuk mengetahui letak kesalahan pada desain, coding, ataupun requirement Tidak Iya, untuk mengetahui serta mengantisipasi ancaman yang terjadi pada produk Tidak

b. Penyimpanan?

c. Retrieval? d. Perlindungan?

e. Waktu retensi?

f.

Disposisi?

Iya, sesuai untuk mengidentifikasi produk dari berbagai sudut pandang.

5. Tanggung Jawab Manajemen


5.1 Komitmen Manajemen
12. Apakah manajemen puncak memberikan bukti dari komitmennya untuk pengembangan dan penerapan sistem manajemen mutu dan untuk perbaikan berkesinambungan dari keefektifannya dengan:

a. Berkomunikasi dengan organisasi pentingnya pelanggan pertemuan serta persyaratan peraturan dan hukum?

Iya, karena sebagai organisasi, Air Media punya tanggungjawab terhadap clientnya

b. Menetapkan kebijakan mutu?

Tidak, karena disesuaikan dengan kebutuhan client Iya, karena manajemen yang baik akan member dampak pada kinerja organisasi Tidak, karena sumber daya dapat diambil dari luar.

c. Melakukan tinjauan manajemen?

d. Memastikan ketersediaan sumber daya?

ISO 9001:2000 AUDIT CHECKLIST No 1. Question 4. Quality Management System 4.1 general Requirements Has the organization established, documented, implemented, and maintained a quality management system in accordance with the requirements of ISO 9001? Is the effectiveness of the quality management system continually improved? Has the organization : a. Identified the processes needed for the quality management system including their applications throughout the organization? b. Determined the sequence and interaction of these processes? c. Determined the criteria and methods needed to ensure that both the operation and control of these processes are effective? d. Ensured the availability of resources and information necessary to support the operation and monitoring of these processes? e. Measured, monitored, and analyzed these processes? f. Implemented actions needed to achieve planned results and continual improvement of these processes? Does the organization manage these processes in accordance with the requirements of ISO 9001? Where processes that affect product conformity with requirements are outsourced, are the controls for these processes identified within the quality management system? 4.2 Documentation Requirements 4.2.1 General Does the quality management system documentation include : a. Documented statement of a quality policy and quality objectives? b. Quality manual? c. Documented procedures required by ISO 9001 d. Documents needed by the organization to ensure the effective planning operation and control of its process? e. Records required by ISO 9001? 4.2.2 Quality Manual Has a quality manual been established and maintained that includes : a. The scope of the quality management system, including details of, and justification for any exclusions? b. Documented procedures established for the quality Proc. Ref. Comments

2. 3.

4. 5.

6.

7.

8.

management system or reference to them? c. Description of the interaction between the processes of the quality management system? 4.2.3 Control and Documents Are documents required for the quality management system controlled? Has a documented procedure been established identifying the following controls needed? a. Approval of documents for adequacy prior to issue? b. Review, update as necessary and re-approval of documents? c. Ensure that changes and the current revision status of documents are identified? d. Ensure that relevant versions of applicable documents are available at the points of use? e. Ensure that documents remain legible and readily identifiable? f. Ensure that documents of external origin are identified and their distribution controlled? g. Preventing the unintended use of obsolete documents, and to apply suitable identification to them id they are retained? 4.2.4 Control of Records Have records been established and maintained to provide evidence of conformity to requirements and of the effective operation of the quality management system? Has a documented procedure been established to define the following controls needed? a. Identification? b. Storage? c. Retrieval? d. Protection? e. Retention time? f. Disposition? 5. Management Responsibility 5.1 Management Commitment Has top management provided evidence of its commitment to the development and implementation of the quality management system and for the continual improvement of its effectiveness by : a. Communicating to the organization the importance of meeting customer as well as regulatory and legal requirements? b. Establishing the quality policy? c. Conducting management reviews? d. Ensuring the availability of resources?

9.

10.

11.

1.