REGLAMENTO DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y SERVICIOS MEDICOS DE APOYO

REGLAMENTO DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y SERVICIOS MEDICOS DE APOYO

TITULO PRIMERO TITULO SEGUNDO CAPITULO I CAPITULO II CAPITULO III CAPITULO IV

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DISPOSICIONES GENERALES DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD GENERALIDADES DEL LOCAL DEL PERSONAL DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION AMBULATORIA DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE INTERNAMIENTO DEL SERVICIO DE ATENCION DE EMERGENCIAS DE LOS SERVICIOS MEDICOS DE APOYO DE LA GARANTIA DE CALIDAD EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y SERVICIOS MEDICOS DE APOYO DE LA DOCENCIA E INVESTIGACION DE LA VERIFICACION SANITARIA DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD, INFRACCIONES Y SANCIONES

CAPITULO V CAPITULO VI TITULO TERCERO TITULO CUARTO

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TITULO QUINTO TITULO SEXTO TITULO SETIMO

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DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS, TRANSITORIAS Y FINALES

TITULO PRIMERO DISPOSICIONES GENERALES Artculo 1.- El presente Reglamento, establece los requisitos y condiciones para la operacin y funcionamiento de los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, orientados a garantizar la calidad de sus prestaciones, as como los mecanismos para la verificacin, control y evaluacin de su cumplimiento. Artculo 2.- El presente Reglamento, as como las normas que aprueba el Ministerio de Salud en su desarrollo, son de aplicacin general a todos los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo de los sectores pblico y no pblico, de la seguridad social en cualquiera de sus modalidades, de las Fuerzas Armadas y de la Polica Nacional del Per. Artculo 3.- Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo funcionan bajo la responsabilidad de un director mdico o de un responsable de la atencin clnica o especializada, segn corresponda, quienes responden ante la autoridad de salud por el cumplimiento de las disposiciones establecidas en la Ley General de Salud, en ste Reglamento y normas conexas. La responsabilidad que afecta al director mdico o al responsable de la atencin clnica alcanza tambin al propietario del establecimiento y al del servicio mdico de apoyo. Artculo 4.- Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo para dar inicio a sus actividades deben contar con un reglamento interno y otros documentos de gestin que definan claramente su organizacin, las funciones del personal, mecanismos de coordinacin y comunicacin interna y externa, grado de formalizacin y estandarizacin de procesos, y mecanismos de control de acuerdo a las normas vigentes. Adems, deben contar, en cada rea, unidad o servicio, con manuales de procedimientos, protocolos o guas referidos a la atencin de los pacientes, personal, suministros, mantenimiento, seguridad, y otros que sean necesarios. Los establecimientos de salud o servicios mdicos de apoyo, en el que la atencin es proporcionada directa e ntegramente por un mismo profesional, estn eximidos de la obligacin a que se refiere el primer prrafo de la presente disposicin. Artculo 5.- Conforme a lo establecido en la Primera Disposicin Complementaria, Transitoria y Final de la Ley General de Salud, los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo comprendidos en el Reglamento, no requieren de autorizacin sanitaria para su instalacin o funcionamiento. Cualquier persona que cumpla con las disposiciones legales vigentes y con las normas contenidas en el presente Reglamento podr instalar y operar establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo. Artculo 6.- Dentro de los treinta (30) das calendario de iniciada sus actividades, el propietario del establecimiento o del servicio, conjuntamente con quien ejercer la direccin tcnica de los mismos, debe presentar a la dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial correspondiente, una comunicacin con carcter de

declaracin jurada garantizando la calidad y seguridad de los servicios que brinda, consignando, adems, la siguiente informacin: a) Nombre o razn social, domicilio y nmero de Registro nico del Contribuyente (RUC) de la persona natural o jurdica propietaria del establecimiento; b) Nombre y direccin del establecimiento as como el respectivo croquis de ubicacin; c) Nombre, nmero de colegiatura profesional y de especialidad segn corresponda, del director mdico o responsable de la atencin clnica; d) Tipo de establecimiento de acuerdo a la clasificacin que establece el presente Reglamento, nmero de ambientes y los servicios que funcionan; e) Especialidad(es) de prestacin que brinda; f) Grupo objetivo a quien van a atender; g) Finalidad h) Relacin de equipamiento y material i) Nmina de profesionales de la salud, sealando nmero de colegiatura, especialidad y su habilitacin, cuando corresponda; j) Horario de atencin; y k) Compatibilidad de uso. Todo cambio o modificacin de la informacin declarada por el interesado as como cierres temporales y definitivos del establecimiento o su reapertura, deben ser igualmente comunicados dentro del plazo mximo de treinta (30) das calendario de ocurrido el hecho que motiva dicha comunicacin. Las comunicaciones a que se refieren los prrafos precedentes, no estn sujetas a pronunciamiento de la autoridad de salud ni a pago alguno. La documentacin comprobatoria de la informacin que se suministra, as como la memoria descriptiva y el programa arquitectnico del local que ocupa el establecimiento o servicio y de cada una de las secciones que lo integren, las especificaciones respecto al tamao, iluminacin, instalaciones y servicios sanitarios, y los planos si se trata de un establecimiento de internamiento, deben conservarse en el local y estar a disposicin de la autoridad de salud para su revisin o cuando sta lo solicite. Artculo 7 .- Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo estn obligados a garantizar la calidad de la atencin que ofrecen a sus pacientes, a protegerlos integralmente contra riesgos innecesarios, proporcionarles los mayores beneficios posibles en su salud y satisfacer sus necesidades y expectativas en lo que corresponda. Artculo 8.- El establecimiento de salud y servicio mdico de apoyo debe establecer condiciones igualitarias en la calidad de las prestaciones que brinde, independientemente de las condiciones econmicas, sociales, de gnero y de creencias de los usuarios. Artculo 9.- Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo que contraten a terceros para la provisin de un servicio, son solidariamente responsables de garantizar la calidad de ste y de las consecuencias que las fallas o deficiencias que los servicios contratados ocasionen. Artculo 10.- Los locales, las instalaciones y el equipamiento de los establecimientos de

salud y servicios mdicos de apoyo deben mantenerse en buenas condiciones de conservacin, higiene y funcionamiento, de acuerdo a la norma tcnica correspondiente. Artculo 11.- Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo que manejen sustancias estupefacientes, psicotrpicas, precursores de uso mdico y otras sustancias sujetas a fiscalizacin sanitaria as como medicamentos que las contienen deben contar con un responsable encargado de vigilar que se cumplan las disposiciones legales y reglamentarias sobre la materia. Artculo 12.- Todo establecimiento de salud y servicio mdico de apoyo tendr organizado y debidamente equipado su sistema de seguridad interna, concordante con el sistema de Defensa Civil. Artculo 13.- Queda prohibido el comercio ambulatorio en el permetro exterior de locales de los establecimientos de salud con internamiento, as como en el rea adyacente a las puertas de ingresos y salidas de los mismos. Asimismo, no podr instalarse a menos de 200 metros de establecimientos de salud con internamiento, locales destinados a juegos de azar, bingos, discotecas y otros de concurrencia masiva que generen ruidos molestos y alteren la tranquilidad de los mismos. Artculo 14.- Dentro de los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, se podr desarrollar actividades de docencia y de investigacin. La participacin de pacientes en programas de entrenamiento clnico o para obtener informacin con propsito de investigacin, debe ser voluntaria, expresada en la forma de un consentimiento informado y sujeta a lo establecido en el Artculo 28 de la Ley General de Salud N 26842.

TITULO SEGUNDO DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD

CAPITULO I GENERALIDADES Artculo 15.- Entindase por establecimientos de salud aquellos que realizan, en rgimen ambulatorio o de internamiento, atencin de salud con fines de prevencin, promocin, diagnstico, tratamiento y rehabilitacin, dirigidas a mantener o restablecer el estado de salud de las personas. Artculo 16.- Los establecimientos de salud se clasifican de acuerdo al tipo de prestacin que brindan en: a) Establecimientos de atencin ambulatoria; y b) Establecimientos de internamiento.

Artculo 17.- En todo establecimiento de salud, las atenciones de salud realizadas en consulta ambulatoria, hospitalizacin y emergencia deben registrarse obligatoriamente en una historia clnica. Conforme a lo dispuesto en el Artculo 44 de la Ley General de Salud, los establecimientos de salud estn obligados, bajo responsabilidad, a proporcionar al paciente copia de su historia clnica cuando ste o su representante lo solicite, en cuyo caso el costo ser asumido por el interesado. Artculo 18.- La historia clnica debe elaborarse en forma clara, legible y sin enmendaduras. Cada anotacin que se efecte debe contar con fecha, hora, nombre, firma del responsable y nmero de colegiatura si correspondiera. Al inicio o pie de cada folio se debe consignar la identidad del paciente o usuario, el nmero de la historia clnica y, cuando corresponda, la identificacin del establecimiento, el servicio y el nmero de cama.

Artculo 19.- Todo diagnstico registrado en una historia clnica debe consignarse utilizando trminos de uso corriente en la literatura cientfica, los que sern tabulados o codificados de acuerdo a la Clasificacin Internacional de Enfermedades de la Organizacin Mundial de la Salud o a la clasificacin adoptada por el Ministerio de Salud mediante Resolucin Ministerial. Artculo 20.- El establecimiento de salud est obligado a organizar, mantener y administrar un archivo de historias clnicas en medios convencionales o electrnicos. El archivo de historias clnicas de los establecimientos que atiendan las 24 horas del da, debe garantizar el acceso a las mismas durante ese perodo. Artculo 21.- El responsable del archivo de las historias clnicas debe adoptar las medidas de ndole tcnica y organizativas necesarias que garanticen la seguridad y confidencialidad de los datos de carcter personal y los relativos a la salud de los pacientes. Artculo 22.- Las historias clnicas que se archiven en medios electrnicos deben estar debidamente protegidas, para que identifique claramente al autor y para que su contenido no sea alterado o eliminado. Es responsabilidad del jefe de archivos mantener respaldos de seguridad que permitan recuperar la informacin cuando fallan los archivos primarios u originales. Artculo 23.- El plazo mnimo de conservacin de las historias clnicas es de quince (15) aos. El plazo rige a partir de la ltima atencin brindada al paciente. La conservacin de las historias clnicas de pacientes con cncer ocupacional se sujeta en cuanto al plazo, a lo dispuesto por el Reglamento de Prevencin y Control de Cncer Profesional aprobado por Decreto Supremo N 039-93-PCM. Artculo 24.- En los casos que cese la actividad de un establecimiento de salud, las historias clnicas correspondientes a pacientes con cobertura social, deben ser remitidas a las respectivas entidades aseguradoras o administradoras de financiamiento y las de los dems pacientes sern entregadas a ellos mismos o a sus familiares y, de no ser

habidos, a las correspondiente.

dependencias

desconcentradas

de

salud

de

nivel

territorial

Artculo 25.- En concordancia con lo dispuesto en el Artculo 35 del Regalmento de Establecimientos Farmacuticos aprobado por Decreto Supremo N 021-2001-SA, las recetas que emitan los profesionales de la salud facultados para ello, deben contener, en forma clara, como mnimo, la siguiente informacin: a) Nombre, direccin y nmero de colegiatura del profesional que la extiende, o nombre, direccin y telfono del establecimiento de salud cuando se trate de recetas oficiales del establecimiento. Dichos datos debern figurar en forma impresa, sellada o en letra legible b) Nombre del producto objeto de la prescripcin con su denominacin comn internacional (DCI), si la tuviera. c) Concentracin del principio activo d) Forma farmacutica. e) Posologa, indicando el nmero de unidades por toma y da as como la duracin del tratamiento. f) Lugar, fechas de expedicin y expiracin de la receta y firma habitual del facultativo que prescribe. g) Informacin dirigida al qumico farmacutico que el facultativo estime pertinentes. Artculo 26.- De conformidad con lo dispuesto en el Artculo 26 de la Ley General de Salud, los profesionales mdicos al prescribir medicamentos estn obligados a informar al paciente o familiar responsable sobre los riesgos, contraindicaciones, reacciones adversas e interacciones que su administracin puede ocasionar y sobre las precauciones que debe observar para su uso correcto y seguro.

CAPITULO II DEL LOCAL

Artculo 27.- La planta fsica de los establecimientos de salud, sin perjuicio de las condiciones especficas que para cada caso en particular se establezca, debe cumplir con los siguientes requisitos: a) Avisos exteriores que identifiquen al establecimiento de acuerdo a la clasificacin que le corresponda; b) reas y ambientes acordes con la naturaleza del establecimiento, segn lo dispuesto en el presente Reglamento y normas sanitarias conexas; c) Instalaciones sanitarias, elctricas, de comunicaciones y otras especiales, operativas, que correspondan al tipo de establecimiento y a la modalidad de servicios que presta; d) Vas de acceso al establecimiento y circulacin dentro del mismo que faciliten el ingreso y desplazamiento de personas con limitaciones fsicas y que requieran silla de ruedas, camillas u otro tipo de ayudas, segn las normas arquitectnicas correspondientes; e) Sealizacin escrita y por smbolos, que permita la ubicacin e identificacin de los servicios, zonas de seguridad, salidas de emergencia, avisos de no fumar, de

f) g)

h)

i)

j)

k)

guardar silencio; de acuerdo a los parmetros establecidos por las autoridades correspondientes. Todo espacio sealizado debe estar libre de cualquier otro tipo de letrero o cartel distractor; Condiciones de seguridad y proteccin de las inclemencias del tiempo, para los usuarios que acceden al establecimiento; Pisos impermeables, resistentes, antideslizantes, secos, de fcil limpieza y uniformes, de manera que ofrezcan continuidad para evitar tropiezos y accidentes. Adems deben tener nivelacin adecuada para facilitar el drenaje, cuando corresponda; La unin de paredes y muros con el piso en las reas de centro obsttrico, neonatologa, central de esterilizacin, centro quirrgico, unidad de cuidados intensivos y cuartos de aislamiento invertido, deben contar con acabados de media caa para facilitar la limpieza, de ser el caso; Cielos rasos, paredes o muros impermeables, resistentes a factores ambientales, cubiertos con material lavable de fcil limpieza que posibilite el cumplimiento de las condiciones de asepsia. Las uniones de paredes o muros con cielos rasos o techos en las reas de centro obsttrico, neonatologa, central de esterilizacin, centro quirrgico, unidad de cuidados intensivos y cuartos de aislamiento invertido, deben contar con acabados de media caa, de ser el caso; y Ascensor, cuando cuenten con ms de dos pisos y cuando se trate de hospitales, clnicas o similares, debe tener las dimensiones mnimas que permitan el ingreso cmodo de una camilla.

Artculo 28. En los locales destinados a establecimientos de salud no se deber realizar ningn tipo de actividad distinta a la prestacin del servicio de atencin al paciente. Si el establecimiento cuenta con ambientes destinados a vivienda del personal, stos debern estar separados e independizados de las reas de atencin. Artculo 29.- Los establecimientos que cuenten con servicios de radiologa, radioterapia o medicina nuclear, deben cumplir con las disposiciones de seguridad radiolgica. Artculo 30.- Los equipos mdicos utilizados en los establecimientos de salud deben corresponder a los servicios que se prestan. Estos debern mantenerse operativos, en buen estado de conservacin y, recibir peridicamente el mantenimiento preventivo y correctivo correspondiente. Los equipos electromdicos deben exhibir en lugar visible un rotulado en el que conste la fecha de la ltima revisin tcnica y otro en el cual se detalle las instrucciones de su manejo. El mobiliario, utensilios y menaje utilizados para la atencin de salud deben mantenerse operativos y en buen estado de conservacin y limpieza. Artculo 31.- Los establecimientos deben contar con iluminacin y ventilacin naturales preferiblemente. Cuando ello no sea posible se contar con iluminacin y/o ventilacin artificiales garantizando sta ltima una temperatura, humedad relativa y frecuencia de renovacin de aire ajustadas a las necesidades de cada rea. Artculo 32.- Todo establecimiento de acuerdo a sus caractersticas debe asegurar el manejo y tratamiento adecuado de los residuos slidos.

Artculo 33.- El establecimiento debe tener garantizado un suministro de agua segura, suficiente y permanente para cubrir sus necesidades. Los sistemas que utilice para el suministro y almacenamiento del agua deben ser construidos, mantenidos y protegidos de manera que se evite su contaminacin.

CAPITULO III DEL PERSONAL

Artculo 34.- Los establecimientos de salud funcionan bajo la responsabilidad de un director mdico o un responsable de la atencin clnica, a excepcin de los consultorios mdicos y de otros profesionales de la salud. Dicha funcin ser ejercida de modo permanente durante el horario de funcionamiento. En caso de ausencia, debe ser reemplazado de inmediato por otro profesional mdico. Artculo 35.- Al director mdico o al responsable de la atencin clnica le corresponde: a) b) Planificar, organizar, dirigir y controlar la produccin de los servicios de salud, asegurando la oportuna y eficiente prestacin de los mismos; Asegurar la calidad de los servicios prestados, a travs de la implementacin y funcionamiento de sistemas para el mejoramiento continuo de la calidad de la atencin y la estandarizacin de los procedimientos de la atencin de salud; Asegurar la implementacin de mecanismos que permitan recoger las sugerencias, quejas y reclamos de los usuarios, as como verificar la permanente evaluacin y solucin de los mismos; Asegurar que la competencia tcnica de los profesionales y personal que laboran en el establecimiento se ajuste al rea o servicio en el que se desempean; Garantizar la existencia, disponibilidad, operatividad y buen estado de conservacin del equipamiento e instrumental mdico, electromdico, elctrico y mecnico; Informar a la autoridad de salud, los casos de enfermedades y daos de notificacin obligatoria, as como adoptar las medidas necesarias para la vigilancia epidemiolgica de acuerdo a las normas vigentes; Asegurar la presencia y permanencia del personal necesario, en calificacin y nmero, para garantizar una conveniente prestacin de la atencin; Garantizar la existencia, en la cantidad y calidad necesarias, de los insumos y materiales requeridos para la adecuada prestacin de los servicios de salud; Vigilar que se realice el mantenimiento preventivo y correctivo, de los equipos, instrumentos e instalaciones; Vigilar que se apliquen las medidas de seguridad e higiene para la proteccin de la salud del personal expuesto por su ocupacin; Adoptar los medios para que los mdicos tratantes confeccionen en tiempo y forma oportunos la historia clnica de cada paciente;

c)

d) e)

f)

g) h) i) j) k)

l) m) n) o) p) q)

r) s) t)

u) v)

Controlar el adecuado archivamiento de las historias clnicas; Denunciar a la autoridad competente todo hecho o acto de carcter delictuoso previsto en el Artculo 30 de la Ley General de Salud; Garantizar las condiciones de limpieza, aseo y conservacin de las instalaciones y la adecuada presentacin del personal que labora en el establecimiento; Emitir las certificaciones de alcance mdico sin perjuicio de las que otorguen los profesionales tratantes; Disponer las medidas para el cumplimiento de las normas sanitarias aprobadas por el Ministerio de Salud con el objeto de prevenir infecciones intrahospitalarias; Supervisar que el responsable del manejo de estupefacientes, psicotrpicos, preacursores de uso mdico u otras sustancias sujetas a fiscalizacin sanitaria o de medicamentos que los contienen, cumpla las disposiciones legales y reglamentarias referidas a la adquisicin, custodia, control y dispensacin de los mismos; Verificar la utilizacin de la Denominacin Comn Internacional(DCI) en la prescripcin de medicamentos; Elaborar, coordinar y supervisar el programa de capacitacin para el personal; Disponer la elaboracin del reglamento interno, de los manuales de procedimientos y de los protocolos dispuestos en el Artculo 4 del presente Reglamento; y Disponer y supervisar las medidas para el cumplimiento de las normas referidas a la atencin de emergencia; y Presentar la informacin estadstica que le solicite la Autoridad de Salud.

Artculo 36.- El establecimiento debe contar con personal suficiente e idneo para garantizar la calidad y continuidad de la atencin, en los horarios establecidos. La programacin del personal deber estar disponible para su verificacin por la autoridad de salud y los usuarios. Artculo 37.- El director mdico o, segn el caso, el responsable de la atencin clnica del establecimiento, debe disponer lo conveniente para que se lleve un archivo actualizado de identificacin en el que conste la documentacin de los profesionales, tcnicos y auxiliares que presten sus servicios en el establecimiento, que acredite su formacin, colegiatura, especializacin y capacitacin, segn corresponda, en el rea respectiva. Artculo 38.- El personal del establecimiento, independientemente de la modalidad del vnculo laboral que lo relacione con ste, debe de portar de manera visible, mientras ste se encuentre en el establecimiento, una credencial con fotografa, que exhiba con caracteres legibles, para el interlocutor: el nombre del establecimiento, del titular, su profesin u ocupacin, rea de trabajo y periodo de vigencia. Artculo 39.- Todo establecimiento de salud debe contar con un programa de capacitacin continua para el personal de acuerdo a las necesidades del servicio o rea del establecimiento. El programa debe ser evaluado peridicamente para verificar su efectividad. Artculo 40.- El reglamento interno, as como los manuales de procedimientos de atencin al paciente de cada establecimiento deben ser de conocimiento del personal que labora en l, para lo cual debern ser impresos y distribuidos oportunamente, y encontrarse disponibles en cada servicio. El director mdico debe controlar

peridicamente esta disposicin, con la finalidad de constatar que los procedimientos sean seguidos fielmente. Artculo 41.- Toda persona que labore en el establecimiento debe mantener una esmerada limpieza personal en todo momento durante el trabajo. Debe llevar el uniforme, ropa protectora o de trabajo segn sea su funcin. Dicha ropa debe conservarse limpia y en condiciones de uso inmediato de acuerdo con la naturaleza del trabajo que desempea la persona.

CAPITULO IV DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION AMBULATORIA

Artculo 42.- Son considerados establecimientos de atencin ambulatoria aquellos a cargo de uno o ms profesionales de la salud que desarrollan actividades que se restringen a la atencin clnica, o a la realizacin de procedimientos diagnsticos o tratamientos que no requieran de internamiento. Artculo 43.- Son establecimientos de atencin ambulatoria: a) b) c) d) e) Puestos de salud o postas de salud. Centros de salud. Centros mdicos. Policlnicos. Consultorios mdicos y de otros profesionales de la salud.

Artculo 44.- El profesional de la salud que ejerza su actividad en forma independiente, en un establecimiento de atencin ambulatoria, es el responsable del establecimiento y de la atencin que presta, as como de cualquier dao que pudiera ocasionar en la salud de los usuarios. Artculo 45.- En todo establecimiento de atencin ambulatoria, debe exhibirse en lugar visible y accesible al usuario, el ttulo del profesional o profesionales que en l ejerzan, el certificado de colegiacin y el de especialista, cuando corresponda. Artculo 46.- Todo establecimiento de atencin ambulatoria, debe contar como mnimo con: a) Area de recepcin, o sala de espera y triaje; b) Ambiente destinado a la entrevista y a la exploracin fsica del paciente, debidamente delimitados y que protejan su privacidad e intimidad; c) Area destinada a actividades administrativas, la que podr ubicarse en el rea de recepcin; d) Servicios higinicos. Artculo 47.- Los establecimientos de atencin ambulatoria, deben contar con equipos que garanticen la calidad del estudio o actividad realizada, as como con un espacio aparente para la realizacin de los procedimientos especficos y un ambiente con camas

para observacin o reposo del paciente, cuando dichos procedimientos as lo requieran. Debe contar adems con un rea de almacenaje, de trabajo, de limpieza y de desinfeccin o esterilizacin del material, en los casos correspondientes. Artculo 48.- La atencin ambulatoria debe realizarse en un ambiente que garantice la privacidad de la atencin. La compaa de un familiar es potestad y debe ser concertada por el paciente, salvo que ste sea menor de edad.

La exploracin mdica de un paciente de sexo femenino debe ser realizada de preferencia en presencia de una auxiliar de enfermera o de un familiar de sexo femenino.

CAPITULO V DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE INTERNAMIENTO Artculo 49.- Son considerados establecimientos de internamiento aquellos que brindan atencin integral, general o especializada al paciente agudo o crnico, y que para realizar atenciones o procedimientos clnicos o quirrgicos, con fines diagnsticos, teraputicos o de rehabilitacin, incluidos los de ciruga esttica, requieran colocar al paciente en cama por su grado de dependencia o riesgo. Artculo 50.- Son establecimientos de internamiento: a) b) c) d) e) f) Hospitales o clnicas de atencin general. Hospitales o clnicas de atencin especializada. Centros de Salud con camas. Centros de atencin geronto-geritrica. Institutos de salud especializados con camas. Centros de atencin para dependientes a sustancias psicoactivas.

Artculo 51.- La direccin mdica de los establecimientos de internamiento debe recaer en un profesional mdico colegiado que cuente con formacin y experiencia en administracin de servicios de salud. Cada una de las reas y servicios del establecimiento debe estar a cargo de un responsable. Artculo 52.- El director mdico de un establecimiento de internamiento no podr ser simultneamente responsable por la direccin administrativa del mismo. Artculo 53.- El director mdico de un hospital o clnica de atencin general o especializada, no podr ejercer dicho cargo en ms de uno de estos establecimientos. Artculo 54.- En ausencia del director mdico, el mdico jefe del equipo de guardia asumir las responsabilidades que recaen en dicho director.

Artculo 55.- Para desarrollar sus actividades los establecimientos de internamiento deben contar con los documentos tcnicos normativos y protocolos o guas de atencin incluidos en el Anexo N 1, segn corresponda. Artculo 56.- Todo establecimiento de internamiento debe garantizar la existencia de mecanismos para proporcionar permanentemente al usuario informacin verbal, impresa o bajo otras modalidades, la que debe considerar los aspectos administrativos referidos a tarifas, estancias promedio u otros, as como los aspectos asistenciales relacionados al plantel profesional y su calificacin, mtodos diagnsticos, tipos de tratamiento, sus implicancias, riesgos y otros que considere convenientes. Artculo 57.- Las rdenes, indicaciones, evaluaciones, opiniones y sugerencias de tratamiento mdico, en los pacientes hospitalizados, sern expedidas por escrito con letra legible, en los formatos del establecimiento, e incluirn el nombre del paciente y del mdico que las indica, quin adems firmar e incluir el respectivo nmero de su Colegio Profesional. Artculo 58.- El establecimiento debe contar con formatos de consentimiento informado que permitan registrar la autorizacin del paciente a ser sometido a tratamientos especiales, o pruebas riesgosas lo intervenciones que puedan afectar psquica o fsicamente. Artculo 59.- Los formatos sealados en el artculo anterior se sujetan a lo dispuesto en la norma tcnica de historias clnicas que aprueba el Ministerio de Salud. Artculo 60.- En caso que el procedimiento implique alguna amputacin, mutilacin o extirpacin que produzca modificacin fsica permanente en el paciente o en la condicin fisiolgica o mental del mismo, el documento al que se hace referencia en el artculo precedente debe ser suscrito adems, por dos testigos idneos, designados por el interesado o por la persona que lo suscriba. Artculo 61.- El certificado de defuncin y el de muerte fetal, cuando corresponda, ser llenado y firmado por el mdico tratante o por el mdico cirujano que establezca el reglamento interno del establecimiento. En la historia clnica debe quedar registrada la hora, fecha del fallecimiento y el diagnstico de la enfermedad que causa la muerte, no debiendo figurar los trminos paro cardiaco o respiratorio. Artculo 62.- El director mdico debe disponer lo conveniente para asegurar que al egreso del paciente, se le entregue a l o a su representante, el informe de alta, el cual debe contener: a) b) c) d) e) f) Datos de identificacin del paciente. Diagnstico de ingreso. Procedimientos efectuados. Diagnstico de alta. Pronstico. Recomendaciones para el manejo de su enfermedad, problema o condicin.

Artculo 63.- El informe de alta al que hace referencia el artculo precedente, ser elaborado por el mdico tratante o por el profesional mdico designado en el reglamento interno del establecimiento. Artculo 64.- En los establecimientos de internamiento, el mdico tratante ser aquel que siendo competente para manejar el problema del paciente, conduce el diagnstico y tratamiento. Artculo 65.- En caso de retiro voluntario por iniciativa y decisin del paciente o su representante legal cuando corresponde, el interesado suscribir un documento asumiendo la responsabilidad de su decisin. Artculo 66.- Las historias clnicas que se elaboran en el rea de hospitalizacin deben contener como mnimo la siguiente informacin: a) Datos de filiacin: nombre, edad, sexo, raza, estado civil, documento de identidad, ocupacin, lugar de nacimiento, procedencia, domicilio, telfono, fecha de ingreso o de atencin y referencia de familiar ms cercano; b) Consentimiento genrico con capacidad de ser revocado, para transplante, injerto u otro procedimiento, y otros datos que el establecimiento considere relevante; c) Anamnesis con informacin referida a la enfermedad actual, incluyendo la revisin anamnsica de aparatos y sistemas, antecedentes personales y familiares; d) Examen fsico, general y regional; e) Impresin diagnstica y plan de trabajo; f) Resultados de exmenes auxiliares; g) Evolucin; h) Notas de enfermera; i) Notas de otros profesionales o tcnicos administrativos; j) Procedimientos, intervenciones y tratamientos; k) Epicrisis; y l) Diagnsticos y formalidades de egreso, incluyendo el plan de atencin del paciente con posterioridad a su egreso. Artculo 67.- La responsabilidad del correcto llenado de la historia clnica corresponde al mdico tratante o al jefe del equipo de los mdicos tratantes. Artculo 68.- Queda terminantemente prohibido que el establecimiento retenga o pretenda retener a cualquier usuario o cadver para garantizar el pago de la atencin mdica prestada, o cualquier otra obligacin. Artculo 69.- En los establecimientos donde se internen enfermos en calidad de detenidos, el establecimiento slo se har responsable de la atencin mdica, quedando a cargo de la autoridad policial la responsabilidad de su custodia. Artculo 70.- Cuando un paciente falleciera en un establecimiento de internamiento antes de las 24 horas de admitido, deber ser trasladado a la morgue para la necropsia de ley, de no mediar certificado de defuncin del mdico tratante. Artculo 71.- Los establecimientos deben contar con una dotacin de medicamentos que permita la atencin del usuario, las veinticuatro horas del da durante todo el ao.

Articulo 72.- Cuando un paciente dado de alta falleciera antes de abandonar el establecimiento, corresponde a ste otorgar el certificado de defuncin. De igual modo se proceder si el fallecimiento se produjera dentro de las 48 horas de que el paciente hubiere dejado el establecimiento, previa constatacin del fallecimiento. El gasto que ocasione el traslado del profesional ser asumido por los solicitantes. Artculo 73.- Las visitas a los establecimientos sern reguladas por disposiciones internas que deben sealar limitaciones relacionadas con cualquier tipo de riesgo para la salud y evitar interferencias con la actividad de las unidades de internamiento. Artculo 74.- El establecimiento debe disponer de un programa de limpieza, desinfeccin y desinsectacin, calendarizado, el mismo que ser objeto de revisin y comprobacin durante la verificacin sanitaria. La responsabilidad por la limpieza del establecimiento debe recaer en una sola persona, que de preferencia debe ser miembro permanente del personal, quien debe tener pleno conocimiento de la importancia de la correcta aplicacin de las normas de limpieza y desinfeccin en el establecimiento, con el objeto de prevenir infecciones intrahospitalarias. Todo el personal de limpieza debe estar capacitado en tcnicas de limpieza hospitalaria. Artculo 75.- Los procedimientos de limpieza y desinfeccin deben satisfacer las necesidades peculiares de cada servicio, y deben encontrarse escritos para su correcta aplicacin. Se establecern, adems, procedimientos para la higiene y desinfeccin de los implementos utilizados para la limpieza, tales como fregadores, estropajos y cubos. El director mdico debe disponer lo conveniente para asegurar que los procedimientos establecidos se lleven a cabo de forma eficaz y en los intervalos especificados. Artculo 76.- En el establecimiento debe verificarse la eficacia de los procedimientos de limpieza y desinfeccin mediante los controles microbiolgicos de las superficies que entran en contacto con los usuarios, especialmente en reas de quirfanos, unidades de cuidados intensivos, esterilizacin central, hemodilisis y otras de mayor riesgo.

CAPITULO VI DEL SERVICIO DE ATENCION DE EMERGENCIAS

Artculo 77.- Se entiende por emergencia mdica o quirrgica toda condicin repentina e inesperada que requiere atencin inmediata, porque pone en peligro inminente la vida, salud, rgano o una funcin de la persona, y que puede dejar secuelas invalidantes en el paciente. Artculo 78.- Los establecimientos de internamiento mencionados en los incisos a), b) y c) del Artculo 50 del presente Reglamento, deben contar con servicio de atencin de emergencias de forma ininterrumpida las 24 horas al da y durante todo el ao.

Artculo 79.- El servicio de atencin de emergencias debe contar con reas y ambientes, equipamiento y personal, especialmente organizados para la atencin de emergencias, de conformidad con las normas tcnicas correspondientes. Dicho servicio debe tener un acceso directo e inmediato desde el exterior, tanto para el pblico como para vehculos, los mismos que estarn claramente sealizados y se deber contar con rampas para camillas y sillas de ruedas cuando existan desniveles. Las pistas de acceso de ambulancias y vehculos al servicio de emergencia, as como aquellas destinadas al estacionamiento y maniobras de los mismos, son exclusivamente reservadas para este fin. Artculo 80.- Los establecimientos de salud que cuenten con servicios de atencin de emergencias, estn obligados a prestar atencin inmediata a toda persona en caso de emergencia. Artculo 81.- El responsable del servicio de emergencia es un mdico. En los establecimientos de mayor complejidad este profesional debe contar con experiencia o especialidad en emergencia y administracin hospitalaria. Artculo 82.- Los profesionales del servicio de emergencia del establecimiento deben tener capacitacin suficiente para el manejo de los pacientes que requieran este tipo de atencin. Artculo 83.- El responsable de la atencin en el servicio de emergencia, debe tomar las medidas necesarias para asegurar la adecuada valoracin mdica de los usuarios, su tratamiento o la estabilizacin de sus condiciones generales en caso necesiten ser transferidos a otros establecimientos. Artculo 84.- Cuando los recursos del establecimiento no permitan la resolucin definitiva del problema, se proceder a convocar al profesional especialista o a transferir al paciente a otro establecimiento que est en posibilidad de resolver el problema, de acuerdo a las normas de referencia y contrarreferencia vigentes. El traslado del paciente de un establecimiento a otro se llevar a cabo una ambulancia que deber cumplir los requisitos establecidos para el traslado de acuerdo al estado y condiciones del paciente. Artculo 85.- El mdico o mdicos que efectan la evaluacin y atencin de la emergencia son responsables personal y solidariamente con los representantes de la institucin en que presta servicios, por el retardo en la evaluacin y atencin de la situacin de emergencia o negativa arbitraria de atencin. Si a consecuencia de la evaluacin o atencin retardadas o negativa arbitraria de atencin, la persona que llega a la institucin agravare su estado de salud o falleciera, el mdico o mdicos que efectan la evaluacin y atencin de la emergencia son responsables solidariamente con los representantes de la institucin por el dao ocasionado, sin perjuicio de su responsabilidad civil y penal. Artculo 86.- Toda atencin de emergencias debe registrarse en el Libro de

Emergencias, en el cual se anotar, como mnimo, los siguientes datos: a) b) c) d) e) f) g) h) i) j) k) Fecha y hora de atencin; Nombre del paciente; Edad y sexo; Direccin domiciliaria; Signos vitales Diagnsticos, incluyendo el de las causas externas de las lesiones cuando corresponda; Procedimientos realizados; Tratamiento; Destino y hora de terminada la atencin; Observaciones; y Nombre y firma del mdico tratante.

La informacin registrada en el Libro, constituye la historia clnica bsica de emergencias. Artculo 87.- Toda atencin de emergencia en modalidad de observacin, debe registrarse en una historia clnica, la que debe contener la siguiente informacin: a) b) c) d) e) f) g) h) Filiacin; Anamnesis, enfermedad actual, motivo principal de la consulta; Antecedentes; Examen fsico; Exmenes auxiliares; Diagnstico (s); Plan de trabajo; y Teraputica y seguimiento.

Artculo 88.- El pago por concepto de atencin de situaciones de emergencia, se har con arreglo a lo dispuesto en el Decreto Supremo N 016-2002-SA. Artculo 89.- En aplicacin a lo dispuesto en el Artculo 14 del decreto supremo N 016-2002-SA, la persona atendida en situacin de emergencia y calificada como indigente en un establecimiento de salud pblico o privado, ser exonerada del pago, total o parcialmente, segn fuere su grado de indigencia. Artculo 90.- La calificacin de indigencia a que se refiere el artculo anterior se efectuar, despus de atendida la emergencia, por el servicio social del establecimiento, a solicitud de parte interesada, de conformidad con lo establecido en el Artculo 15 del Decreto Supremo N 016-2002-SA.

TITULO TERCERO

DE LOS SERVICIOS MEDICOS DE APOYO Artculo 91.- Los servicios mdicos de apoyo son establecimientos o unidades productoras de salud que funcionan independientemente o dentro de un establecimiento de internamiento o de atencin ambulatoria, segn corresponda, que brindan servicios complementarios o auxiliares de la atencin mdica, que tienen por finalidad coadyuvar en el diagnstico y tratamiento de los problemas clnicos. Son servicios mdicos de apoyo: a) Los laboratorios clnicos , de anatoma patolgica, y de diagnstico por imgenes (rayos x, ecografa, tomografa axial computarizada y resonancia magntica nuclear); b) Establecimientos que desarrollan sub-especialidades: medicina nuclear, radioterapia, medicina fsica, rehabilitacin, hemodilisis, litotripsia; c) Servicio de traslado de pacientes, atencin domiciliaria o atencin pre-hospitalaria; d) Establecimientos de recuperacin o reposo; e) Centros pticos; f) Laboratorios de prtesis dental; y g) Ortopedias y servicios de podologa. Artculo 92.- Son de aplicacin, en lo que resulte pertinente, a los servicios mdicos de apoyo, las disposiciones contenidas en los Artculos 27, 29, 30, 31, 32, 33, 38, 39, 40 y 41. Artculo 93.- Los servicios mdicos de apoyo funcionan bajo la direccin de un profesional responsable de la atencin clnica o especializada segn corresponda Artculo 94.- El responsable de la atencin clnica o especializada de un servicio mdico de apoyo, no podr ejercer dicha funcin en ms de dos de estos servicios. Artculo 95.- Son de aplicacin, en lo que resulte pertinente, al responsable de la atencin clnica o especializada de un servicio mdico de apoyo, las disposiciones contenidas en el Artculo 35. Asimismo, de acuerdo a la especialidad del servicio mdico de apoyo, le corresponde recabar y registrar los datos de la indicacin mdica, vigilar que los resultados de los estudios consignen el nombre de quien lo realiza y el nombre y firma del responsable del informe y que las muestras de productos biolgicos, material y equipo contaminado o potencialmente contaminado, sean esterilizados y descontaminados antes de ser desechados o reusados, segn las normas y medidas de bioseguridad que establece la autoridad de salud. Artculo 96.- Los servicios mdicos de apoyo deben llevar un registro de atencin de pacientes en el que se consigne la identificacin del paciente, el nombre del profesional tratante, los exmenes realizados y resultados del informe evacuado. El plazo de conservacin de los mencionados registros, as como de los estudios realizados e informes emitidos es de cinco (05) aos como mnimo. Artculo 97.- Los laboratorios clnicos, de anatoma patolgica y centros de toma o

recepcin de muestras, deben contar con los medios necesarios para la toma, conservacin, almacenamiento y transporte de las muestras, as como los que correspondan a la logstica de los reactivos y medios de cultivo, segn la normatividad vigente, y a fin de asegurar la calidad de los resultados. Artculo 98.- Las muestras para los estudios de laboratorio deben ser procesados dentro del tiempo que garantice la exactitud de los resultados de acuerdo a normas establecidas. Artculo 99.- En el caso de los laboratorios de anlisis clnicos o anatoma patolgica, que cuenten con centros destinados a la toma o recepcin de muestras, o centros de referencia para la realizacin de las pruebas que no se procesen en el propio establecimiento, debe figurar en el informe de resultados la direccin del centro de tomas y la del establecimiento donde se realiza el estudio. Artculo 100.- Los profesionales responsables de la atencin clnica de los laboratorios de anlisis clnicos o de anatoma patolgica, son tambin de sus centros de recepcin y toma de muestras. Artculo 101.- Los servicios de traslados de pacientes, dependientes o no de un establecimiento de internamiento, estn a cargo de un responsable de la organizacin de la atencin clnica, quien debe contar con experiencia calificada en la atencin de pacientes en situacin de emergencia.

TITULO CUARTO DE LA GARANTIA DE CALIDAD EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y SERVICIOS MEDICOS DE APOYO

Artculo 102.- A fin de dar cumplimiento a lo dispuesto en el Artculo 7 del presente Reglamento, los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, deben evaluar continuamente la calidad de la atencin de salud que brindan, con el fin de identificar y corregir las deficiencias que afectan el proceso de atencin y que eventualmente generan riesgos o daos en la salud de los usuarios. Artculo 103.- En las actividades que se efecten para evaluar la calidad de atencin de un establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo, se emplearn obligatoriamente los instrumentos que contienen los indicadores y estndares que determine el Ministerio de Salud y los que el propio establecimiento o servicio tiene identificados, necesarios a sus fines e intereses. Artculo 104.- Los estndares e indicadores de calidad evaluaran: a) la idoneidad y suficiencia de los recursos humanos, la infraestructura, el equipamiento, el instrumental, los insumos y el mobiliario del establecimiento o del servicio mdico de apoyo, acordes con los servicios que oferta; b) la competencia tcnica y desempeo de los profesionales y personal que presta la atencin, acordes con los servicios que oferta el establecimiento o servicio mdico

c) d) e) f)

de apoyo; la seguridad del paciente frente al riesgo de lesiones asociadas con los servicios de salud ofrecidos; la continuidad de los servicios prestados; la satisfaccin del usuario o paciente en sus demandas y expectativas, y el uso eficiente de los recursos.

Los estndares e indicadores exploran componentes de estructura, procesos y resultados. Artculo 105.- Las actividades o procesos de evaluacin a que se refiere el presente Ttulo se encuentran en el marco de la garanta de calidad en salud e incluyen: a) la implementacin de un programa de garanta de calidad en el establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo; b) la acreditacin del establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo; c) la ejecucin peridica de auditoras de la atencin de salud; d) la definicin, aplicacin y evaluacin de indicadores de calidad; e) el establecimiento y evaluacin de mecanismos para la atencin de quejas, reclamos y sugerencias de los usuarios que permita conocer sus preferencias, necesidades, actitudes y expectativas; y f) la evaluacin del conocimiento y uso de documentos tcnico-administrativos. Artculo 106.- Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo deben someterse a procesos de categorizacin y recategorizacin de acuerdo a normas tcnico-sanitarias establecidas por el Ministerio de Salud. Artculo 107.- Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, cada dos aos, debern someterse al proceso de acreditacin para obtener del Ministerio de Salud el reconocimiento de que cumplen los estndares de calidad contenidos en los instrumentos de acreditacin. Artculo 108.- En cada establecimiento o servicio mdico de apoyo se establecer un programa de garanta de la calidad, apropiado en alcance y extensin, para verificar adecuadamente que se satisfacen los estndares e indicadores de calidad a que se refieren los incisos b), c), d) y e) del Artculo 104 del presente Reglamento, y que se disponga de mecanismos y procedimientos de control de calidad de la atencin para examinar y evaluar que los mtodos clnicos y procedimientos sean los apropiados para el diagnstico y/o tratamiento de los pacientes o usuarios. Artculo 109.- Los procedimientos especficos para la utilizacin y evaluacin de los estndares e indicadores de calidad en los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, se registrarn en un documento oficial, as como las fuentes de informacin y los valores obtenidos, para ser tomados en cuenta para la toma de decisiones y para cuando la autoridad de salud lo requiera. Artculo110.- Semestralmente, los establecimientos y servicios remitirn al rgano tcnico del Ministerio de Salud, la informacin consolidada referida a los valores obtenidos de la aplicacin de los estndares e indicadores de evaluacin de la calidad. La informacin remitida es de carcter reservada, de ser el caso, el Ministerio de Salud slo dar a publicidad la informacin consolidada.

Artculo 111.- Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, deben satisfacer los valores sealados para los estndares e indicadores trazadores de calidad, establecidos por el rgano tcnico competente del Ministerio de Salud. Artculo 112.- El Ministerio de Salud podr dar a publicidad la relacin de establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo que cumplan con las diferentes actividades establecidas para garantizar la calidad de atencin que establece el presente Reglamento. Artculo 113.- Con la periodicidad que establezca el Ministerio de Salud, los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo debern disponer la realizacin de auditoras internas o externas de la atencin de salud. Artculo 114.- Los instrumentos y registros que se deben utilizar en el proceso de auditora de la atencin de salud son: a) b) c) d) e) f) g) la historia clnica; los estudios de diagnstico efectuados; el tratamiento instituido; las complicaciones que han sobrevenido; los das de internacin del paciente; los resultados obtenidos; y los mecanismos que recogen el grado de aceptacin u opinin del paciente por los servicios que ha recibido.

Artculo 115.- Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, deben contar con un mecanismo ininterrumpido de recepcin de sugerencias, quejas y reclamos de los usuarios y con mecanismos sistemticos de pesquisa, indagacin y solucin de los mismos, como parte del proceso de mejora continua de la calidad de atencin. Artculo 116.- Todas las quejas y reclamos relacionados con servicios deficientes o irregularidades en la prestacin de servicios, deben examinarse cuidadosamente de conformidad con procedimientos establecidos por escrito para tal fin. Artculo 117.- Toda queja debe ser evaluada, registrada e investigada a profundidad. La persona responsable del rea o servicio cuestionado debe tener opcin a participar en el proceso. El proceso de investigacin debe documentar lo actuado hasta la atencin final del problema. Artculo 118.- Dentro de los veinte (20) das calendario posteriores a la finalizacin de cada semestre, el responsable del establecimiento y del servicio presentar al rgano tcnico del Ministerio de Salud, un informe escrito donde debe constar la cantidad de todas las quejas y reclamos del semestre, discriminados por causa e indicacin de los tiempos medios de atencin y/o resolucin de los mismos.

TITULO QUINTO DE LA DOCENCIA E INVESTIGACION

Artculo 119 .- En los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo se podr desarrollar actividades de docencia y de investigacin, de conformidad con lo dispuesto en el Artculo 14 del presente Reglamento. Artculo 120.- En el momento del ingreso del paciente a un establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo, en los cuales se realizan actividades de docencia, se deber preguntar al paciente si desea aceptar o rehusarse a participar en estas actividades. En la historia clnica deber constar el consentimiento escrito del paciente o el de la persona llamada legalmente a darlo de participar en las actividades de docencia. Artculo 121 .- Los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo donde se realicen actividades de docencia debern contar con ambientes dotados con el mobiliario y equipos destinados exclusivamente para este fin. Artculo 122.- El establecimiento de salud y servicio mdico de apoyo deber garantizar el respeto a la dignidad, la integridad, la intimidad del paciente o usuario, as como la confidencialidad de la informacin de la enfermedad del paciente que participa en las actividades de docencia. Artculo 123.- Las personas que participan en programas de formacin o especializacin podrn realizar prcticas supervisadas en los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, que tengan convenios con instituciones nacionales formadoras de profesionales de la salud. Artculo 124.- El establecimiento de salud, el servicio mdico de apoyo, y el profesional responsable de las actividades de docencia o investigacin de la unidad o rea del establecimiento o servicio son solidariamente responsables de las consecuencias que las fallas o deficiencias derivadas de estas actividades ocasionen en el paciente, as como de garantizar que estas actividades no afecten la calidad de la atencin mdica. Artculo 125.- El establecimiento de salud y el servicio mdico de apoyo deber garantizar que exista correspondencia entre el nmero total de estudiantes de pregrado y los pacientes que aceptan participar en programas de docencia. No se aceptar ms de dos estudiantes de pregrado independientemente de la universidad o de profesin por cada paciente que acepte participar en los programas de docencia. Artculo 126.- Cuando el establecimiento de salud y servicio mdico de apoyo solicite la participacin de los pacientes en trabajo de investigacin o ensayo clnico se deber brindar al paciente o a su familia informacin completa y clara acerca de la naturaleza del estudio, los beneficios que se esperan, posibles riesgos y efectos secundarios, as como otras alternativas que tambin podran ayudar a la recuperacin del paciente.

Se deber informar al paciente o a su familia que pueden negarse a participar en estos

estudios, y que su renuncia no comprometer los servicios que le brinda el establecimiento.

TITULO SEXTO DE LA VERIFICACION SANITARIA

Artculo 127.- Conforme a lo establecido en el Artculo 37 de la Ley General de Salud, la verificacin sanitaria de los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo sealados en los Artculos 43, 50 y 91 del presente Reglamento corresponde exclusivamente al Ministerio de Salud a travs de las dependencias desconcentradas de salud de nivel territorial. Artculo 128.- Entindase por verificacin sanitaria a la diligencia de carcter tcnico administrativo que ordena la autoridad de salud competente, con el objeto de comprobar que la operacin y funcionamiento de los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo cumplan con lo dispuesto por la Ley General de Salud, el presente Reglamento y las normas sanitarias vigentes. Artculo 129.- La verificacin sanitaria se realiza a travs de inspecciones ordinarias y extraordinarias y con personal calificado multidisciplinario. La inspeccin se realiza sobre la base de Guas de Inspeccin aprobadas por el Ministerio de Salud. Artculo 130.- Las inspecciones ordinarias son aquellas cuya frecuencia peridica o programada es ordenada por la autoridad de salud, con base a criterios de riesgo para la salud, con la finalidad de promover y asegurar la calidad de la atencin mdica. Artculo 131.- Las inspecciones extraordinarias se practican en cualquier tiempo, con la finalidad de prever o corregir cualquier circunstancia que ponga en peligro la salud. Estas inspecciones se realizan en aquellos supuestos en los que existan indicios razonables de irregularidad o de comisin de alguna infraccin. Artculo 132.- Para la realizacin de inspecciones ordinarias se deber notificar previamente y por escrito al establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo objeto de la inspeccin, la fecha y hora en la que sta se realizar. La notificacin se efectuar con una anticipacin no menor de dos (02) das calendario. Las inspecciones extraordinarias se ejecutarn sin el requisito de previa notificacin. Artculo 133.- Las inspecciones se ajustarn a lo siguiente: a) Los inspectores podrn ingresar a cualquier establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo de propiedad pblica o privada, previo cumplimiento de lo dispuesto en el artculo precedente. b) Para ingresar al establecimiento o servicio, los inspectores deben portar, adems de la respectiva credencial que los identifique como tales, una carta de presentacin

suscrita por el titular del rgano responsable de la verificacin sanitaria, en la que se debe indicar el nombre completo y el nmero del documento de identidad nacional o de la libreta electoral de las personas que hubieren sido asignadas para realizar la inspeccin. Una copia de dicha carta debe quedar en poder del establecimiento objeto de inspeccin. c) Los inspectores estn facultados para evaluar las instalaciones, servicios y equipos del establecimiento o servicio, solicitar la exhibicin del reglamento interno, de normas, manuales, protocolos, guas, programas, planos y memoria descriptiva del local y de cada una de sus secciones, historias clnicas, documentacin relativa a las auditoras mdicas, certificado de acreditacin, entre otros, segn corresponda. Estn asimismo facultados a solicitar informacin a los responsables de los servicios del establecimiento de salud o servicios mdicos de apoyo, respecto de las actividades mdicas y clnicas desarrolladas y de las instalaciones fsicas, equipos e insumos utilizados, as como de los recursos existentes. d) Una vez concluida la inspeccin, el inspector levantar el acta correspondiente por duplicado, con indicacin del lugar, fecha y hora de la inspeccin, el detalle de las deficiencias encontradas y las recomendaciones formuladas, as como los plazos para subsanarlas de ser el caso. En el acta deben constar los descargos del director mdico o responsable de la atencin clnica segn corresponda. El acta ser firmada por el inspector y por el director mdico o responsable de la atencin clnica. En caso que stos se negaren a hacerlo, en el acta se dejar constancia del hecho, sin que ello afecte su validez. Cuando en el acto de la inspeccin se disponga la aplicacin de una medida de seguridad se deber elevar el acta correspondiente, en un plazo no mayor de veinticuatro (24) horas de realizada la inspeccin, al titular del rgano encargado de la verificacin sanitaria a fin de que ste ratifique, modifique o suspenda la medida adoptada, la cual ser comunicada a los interesados. Artculo 134.- Cuando en el acta de inspeccin, se hubiera establecido plazos para subsanar deficiencias, el responsable del establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo podr solicitar por nica vez, la ampliacin del mismo, la cual previa evaluacin podr ser aceptada o no por la autoridad de salud, quien determinar el plazo de ampliacin, de ser el caso. Cumplido el plazo establecido, la autoridad de salud proceder a constatar la subsanacin de las observaciones realizadas. En caso de incumplimiento, se proceder a levantar el acta respectiva, detallando las subsanaciones omitidas o insatisfactoriamente cumplidas. Para la verificacin de la subsanacin de las observaciones a que se refiere el prrafo precedente, el establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo deber abonar el costo que supone dicha verificacin. Artculo 135.- El director mdico o el responsable de la atencin clnica est obligado a prestar a los inspectores todas las facilidades para el desarrollo de la inspeccin.

TITULO SETIMO DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD, INFRACCIOMES Y SANCIONES

Artculo 136.- En aplicacin de las normas que garantizan la calidad de la atencin y seguridad de los pacientes establecidas por este Reglamento, as como de las normas sanitarias y dems disposiciones obligatorias que de l emanen, las dependencias desconcentradas de salud de nivel territorial, segn la gravedad del caso, podrn disponer las siguientes medidas de seguridad: a) Suspensin temporal de uno o ms servicios del establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo. b) Cierre temporal o definitivo del establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo. La aplicacin de las medidas de seguridad se har con estricto arreglo a los criterios que seala el Artculo 132 de la Ley General de Salud. Artculo 137.- Los usuarios de los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo podrn denunciar las infracciones al presente Reglamento ante las dependencias desconcentradas de salud de nivel territorial o a la Direccin General de Salud de las Personas del Ministerio de Salud quien las remitir para su atencin o trmite correspondiente a dichas dependencias, haciendo el seguimiento correspondiente. Artculo 138.- Constituyen infracciones a las disposiciones contenidas en el presente Reglamento las siguientes: a) No contar con los documentos de gestin tcnico administrativos que exige el presente Reglamento. b) No cumplir con efectuar las comunicaciones a que se refiere el presente Reglamento. c) No contar con la documentacin tcnica relativa al local e instalaciones. d) Efectuar las comunicaciones a que se refiere este Reglamento fuera de los plazos establecidos o incumpliendo los requisitos establecidos sobre contenido de la informacin. e) Incumplir las disposiciones relativas a planta fsica, equipamiento, instalaciones, mobiliario y saneamiento de los locales. f) Impedir u obstaculizar la realizacin de las inspecciones. g) No subsanar las deficiencias observadas dentro de los plazos sealados por la autoridad de salud. h) No cumplir con las disposiciones referidas a historias clnicas, notas de enfermera, formatos y registros de atencin de pacientes. i) Funcionar sin que exista director mdico o responsable de la atencin clnica, segn corresponda, o sin el personal exigido. j) No acatar las disposiciones sobre atencin de emergencia. k) Brindar atencin ambulatoria incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Captulo IV del Ttulo Segundo del presente Reglamento. l) Por retener o pretender retener a cualquier usuario o cadver para garantizar el pago de la atencin o cualquier otra obligacin.

m) Realizar procedimientos, diagnstico o teraputicos, sin el consentimiento informado del paciente, salvo situacin de emergencia. n) Incumplimiento de los plazos otorgados por la autoridad de salud para la subsanacin de las observaciones realizadas en los procesos de verificacin sanitaria. o) Realizar actividades de docencia e investigacin incumpliendo las disposiciones comprendidas en el Ttulo Quinto del presente Reglamento. p) Incumplir con las dems disposiciones de observancia obligatoria que establece el presente Reglamento, las normas sanitarias y dems disposiciones que emanen de ste. Artculo 139.- Quienes incurran en infracciones tipificadas en el Artculo 138 de este Reglamento, sern pasibles a una o ms de las siguientes sanciones: a) Amonestacin. b) Multa comprendida entre media (0,5) y cien (100) unidades impositivas tributarias. c) Cierre temporal o definitivo de toda o parte de las instalaciones del establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo. La escala de multas para cada tipo de infraccin es determinada por resolucin del Ministro de Salud. La multa deber de pagarse dentro del plazo mximo de quince (15) das hbiles, contados desde el da siguiente de notificada la sancin. En caso de incumplimiento, la autoridad que impuso la multa ordenar su cobranza coactiva con arreglo al procedimiento de ley. Artculo 140.- Sin perjuicio de la sancin que se imponga al establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo, la dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial correspondiente, podr imponer al director mdico o al responsable de la atencin clnica, las sanciones de amonestacin o de multa comprendida entre 0,5 y 20 Unidades Impositivas Tributarias, cuando incumplan las obligaciones que les corresponde con arreglo a lo dispuesto en el presente Reglamento. Artculo 141.- Las dependencias desconcentradas de salud de nivel territorial aplicarn las sanciones considerando la naturaleza de la accin u omisin, la naturaleza del establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo infractor, as como los criterios que seala el Artculo 135 de la Ley General de Salud.

DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS, TRANSITORIAS Y FINALES

Primera.- El Ministerio de Salud, mediante Resolucin Ministerial, podr encargar a entidades privadas, previa evaluacin de su idoneidad tcnica y administrativa, la realizacin de inspecciones en los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo. Las dependencias desconcentradas de salud de nivel territorial, podrn encargar la realizacin de las actividades antes referidas a las entidades autorizadas para el efecto por el Ministerio de Salud. El personal de las instituciones que se contraten para dicho fin, no podr disponer la aplicacin de medidas de seguridad sanitaria ni de las sanciones previstas en este Reglamento. De requerirse la aplicacin de una medida de seguridad o detectarse una

infraccin, la entidad que realice la inspeccin deber comunicarlo de inmediato a la dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial correspondiente, para la adopcin de las medidas pertinentes. Por Resolucin Ministerial se dictarn las normas complementarias que se requieran para dar cumplimiento a lo dispuesto en la presente disposicin. Segunda.- El Ministerio de Salud podr realizar o disponer la realizacin de evaluaciones o auditoras sobre los procedimientos seguidos por las instituciones privadas a que se refiere la disposicin precedente, las mismas que debern efectuarse con arreglo a las normas que dicte el Ministerio de Salud. Tercera.- A efecto de la aplicacin del presente Reglamento se tendr en cuenta las definiciones adjuntas en el Anexo N 2 De las Definiciones, el mismo que forma parte integrante de este dispositivo legal. Cuarta.- El Ministerio de Salud, mediante Resolucin Ministerial, podr modificar o ampliar el listado de establecimientos de salud y de servicios mdicos de apoyo sealados en los Artculos 43, 50 y 91 del presente Reglamento. Quinta.- Por Resolucin del Ministro de Salud, en un plazo que no exceder de un (01) ao contado desde la vigencia del presente Reglamento, se expedirn las normas sanitarias aplicables a cada uno de los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo mencionados en los Artculos 43, 50 y 91 del presente Reglamento y las que sean necesarias para su aplicacin. Sexta.- Por Resolucin del Ministro de Salud, dentro del plazo de entrada en vigencia del presente Reglamento, se aprobar el procedimiento de entrega de historias clnicas a la que se refiere el Artculo 24. Stima.- Derganse las siguientes disposiciones: Resolucin Ministerial N 31-SP del 18 de febrero de 1955, que dispone que los servicios psiquitricos de hospitales estn obligados a enviar a la Direccin General de Salud Pblica informacin detallada sobre los enfermos mentales. Decreto Supremo N 116-SP de 1 de setiembre de 1956, sobre la obligatoriedad de la declaracin de nacimiento de nios prematuros. Resolucin Ministerial N 0046-82-SA/DVM del 22 de febrero de 1982, que aprueba el Reglamento de los Departamentos de Nutricin y Diettica de los establecimientos del Ministerio de Salud. Decreto Supremo N 023-87-SA del 21 de Mayo de 1987, que aprueba el Reglamento General de Establecimientos de Salud del Sub-sector No Pblico. Resolucin Vice Ministerial N 089-87-SA/DVMS del 10 de Julio de 1987, que dispone que todos los hospitales del Ministerio de Salud coordinen con el Servicio de Limpieza Pblica de Lima en lo referente al destino de desperdicios y restos de comida que se generan en dichos centros. Decreto Supremo N 004-88-SA del 22 de enero de 1988, que aprueba el Reglamento de Centros y Tcnicos Opticos, a excepcin de los Artculos 34 al 47. Resolucin Ministerial N 221-88-SA/DM del 09 de Junio de 1988, que crea en el Ministerio de Salud el Registro de Cuerpos Mdicos o Asociaciones de Mdicos de los establecimientos de salud del sub-sector no pblico. Resolucin Vice Ministerial N 084-88-SA-DVM del 23 de Junio de 1988, que norma

las aplicaciones de la tarifa social en los establecimientos de salud del sub sector no pblico. Resolucin Ministerial N 271-88-SA/DM del 14 de Julio de 1988, que aprueba el Reglamento de Organizacin y Funciones de los Cuerpos Mdicos de las clnicas del sub sector no pblico. Decreto Supremo N 005-90-SA del 27 de abril de 1990, que aprueba el Reglamento General de Hospitales del Sector Salud. Decreto Supremo N 007-90-SA del14 de Mayo de1990, que crea en los hospitales del Ministerio de Salud un patronato. Decreto Supremo N 06-94-SA del 13 de diciembre de 1994, que amplia el Reglamento General de Establecimientos de Salud del Sub Sector No Pblico referido a los centros de atencin para adictos. Las dems que se opongan al presente Reglamento.

Una vez expedida la norma sanitaria referida a centros pticos, los Artculos 34 al 47 del Reglamento de Centros y Tcnicos Opticos aprobado por Decreto Supremo N 00488-SA quedarn derogados. Octava.- El presente Reglamento rige a partir de los treinta (30) das naturales siguientes de su publicacin.

ANEXO N 1 DOCUMENTOS TECNICOS NORMATIVOS: Normas de supervisin, control y evaluacin de actividades. Normas de bioseguridad. Normas para la adquisicin, almacenamiento y conservacin de insumos. Normas del Sistema de referencia y contrarreferencia, en los establecimientos de salud. Normas para la admisin y traslado a otros establecimientos. Normas para la notificacin de enfermedades sujetas a vigilancia. Normas para el control de enfermedades transmisibles. Normas para uso, manejo, conservacin y depuracin de historias clnicas. Normas de preparacin de piezas operatorias, conteo de gasas e instrumentos. Normas de lavado y cambio de ropa hospitalaria. Normas de mantenimiento de instalaciones elctricas, mecnicas y sanitarias. Normas de mantenimiento de reas crticas, control y seguimiento de obras. Normas de mantenimiento de calderos, redes de vapor, calefaccin, aire acondicionado y fontanera. Normas de mantenimiento preventivo de reparacin y reposicin de equipos, instalaciones elctricas, mecnicas y sanitarias. Normas para la gestin del saneamiento hospitalario. Normas de manejo de desechos hospitalarios. Normas sobre tratamiento de elementos potencialmente contaminantes. Normas de limpieza, desinfeccin y esterilizacin. Manual de aislamiento hospitalaria. Manual de normas y procedimientos del servicio. Manual ampliado sobre suministro de sangre para casos de emergencia. Manual de procedimientos de operacin normalizada para microbiologa, bioqumica, inmunologa, hematologa, cuando se requiera. Manual de procedimientos del Comit de Historias Clnicas, de la Comisin de Infecciones Intrahospitalarias, del Comit de Auditorias Mdicas, del Comit Farmacolgico, y otros. Metodologa para la evaluacin de las historias clnicas. Manual de normas y procedimientos tcnicos que garantizan una buena prctica de aseo y limpieza (limpieza diaria y/o semanal, sistemas de limpieza hmeda y seca, equipos disponibles). Otras normas y Manuales que por el carcter de la institucin y sus servicios sean indispensables para el desarrollo de actividades.

PROTOCOLOS O GUIAS DE PRACTICA CLINICA: Protocolo para el manejo de desastres y emergencias masivas. Protocolos para los diez casos ms frecuentes de atencin en el servicio de emergencias. Protocolos quirrgicos y anestsicos para las cinco intervenciones ms frecuentes. Protocolo para la prevencin y control de infecciones intrahospitalaria.

Protocolos de tratamiento y procedimientos quirrgicos en el servicio obsttrico (anestesia, atencin del parto, monitoreo fetal, parto prematuro, hemorragia, shock sptico). Protocolos de procedimientos de mayor demanda en atencin de enfermera, segn servicio. Protocolo de diagnstico y tratamiento de los diez daos ms frecuentes, segn servicio. Protocolo de manejo de pacientes con transplante de rganos.

ANEXO N 2
DE LAS DEFINICIONES

Acreditacin.- Procedimiento de evaluacin peridica de los recursos institucionales, que tiende a garantizar la calidad de la atencin, a travs de estndares previamente definidos por la autoridad de salud. Alta.- Circunstancia en que un paciente internado se retira vivo del establecimiento, por alguna de las siguientes razones: alta mdica definitiva, alta mdica transitoria o traslado a otro establecimiento. Atencin de emergencia en modalidad de observacin.- La que se proporciona a un paciente de emergencia, durante un perodo menor de ocho horas, a efectos de acumular informacin para su diagnstico o monitorizar el tratamiento aplicado. Autoevaluacin de Establecimientos de Salud.- Evaluacin realizada por personal que pertenece al establecimiento, orientada a evaluar el cumplimiento de las exigencias relativas a los estndares establecidos en el Manual de Acreditacin. Auditoria mdica.- Revisin y examen detallado de registros mdicos seleccionados con miras a evaluar la calidad de la atencin mdica brindada. La auditoria mdica es un proceso efectuado por profesionales calificados que no han participado en la produccin de los datos o la informacin, ni en la atencin mdica examinados. Calidad de la Atencin.- Conjunto de actividades que realizan los establecimientos de salud y los servicios mdicos de apoyo en el proceso de atencin, desde el punto de vista tcnico y humano, para alcanzar los efectos deseados tanto por los proveedores como por los usuarios, en trminos de seguridad, eficacia, eficiencia y satisfaccin del usuario. Competencia tcnica.- Capacidad de los profesionales y personal que presta la atencin, para utilizar en forma idnea los conocimientos ms actualizados y los recursos disponibles, para producir salud en la poblacin atendida. Documentos de Gestin.- Conjunto sistematizado de guas, normas y procedimientos que sirven de referencia a la accin del personal, contribuyendo a regular procesos administrativos o de atencin o servicios de salud. Estndares.- Patrones referenciales de calidad utilizados para evaluar condiciones estructurales, de procesos o resultados de los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo. Evaluacin de la Calidad.- Proceso referido a la valoracin de la calidad de la atencin, a travs de estndares e indicadores de estructura, procesos y resultados. Garanta de Calidad.- Aplicacin de procesos de mejora de la calidad en los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, aunados al cumplimiento de indicadores de proceso y resultados, seleccionados por la autoridad de salud y las propias instituciones. Historia Clnica.- Informacin profesional pertinente a la atencin consumada de una enfermedad o enfermedades del paciente o un evento relacionado a la salud, registrada durante cada momento de la atencin, en medios fsicos o electrnicos, archivada sistemticamente para ser recuperada y manejada con carcter reservado. Indicador.- Variable que es susceptible de ser observada y valorada, cuantitativa o cualitativamente, permitiendo identificar y comparar el nivel o estado de una situacin determinada. Manual de Acreditacin.- Instrumento normativo, objetivo y de relativamente fcil aplicacin, en el que se establecen los estndares mnimos para evaluar cada una de las reas o servicios de los establecimientos de salud, segn nivel de complejidad del mismo.

Nivel de complejidad.- Es el ordenamiento considerado por la autoridad de salud para los establecimientos de salud y servicios mdicos de apoyo, relacionado con la disponibilidad y especialidad de los recursos humanos, las caractersticas de la infraestructura y recursos tecnolgicos, que permiten inferir su capacidad de resolucin para atender ciertas entidades clnicas o quirrgicas. Ordenes Mdicas.- Parte de una Historia Clnica que registra la teraputica indicada por el mdico tratante y efectivamente recibida por el paciente as como otras disposiciones sobre dieta, reposo, manejo y observacin profesional. profesionales de la salud que realizan la atencin ambulatoria. Protocolo.- Plan para el manejo de un problema debidamente caracterizado por criterios de inclusin y exclusin, constituido por una serie de pasos definidos en una secuencia de acciones y decisiones que suelen presentarse como un algoritmo para elaborar un diagnstico o seguir un curso de tratamiento mdico. Uso eficiente de los recursos.- Forma en que la atencin prestada produce el efecto deseado, minimizando esfuerzos, gasto o prdidas innecesarias, al usuario y al proveedor del servicio.