NORMAS DE PROTECCIN RADIOLGICA Y USO SEGURO DE FUENTES DE RADIACIN

ASPECTOS REGULATORIOS
RECOMENDACIONES DEL ORGANISMO INTERNACIONAL DE ENERGIA ATOMICA

Csar F. Arias

La comprensin de los riesgos asociados con el empleo de fuentes de radiacin ionizante y los principios de Proteccin Radiolgica y Seguridad de Fuentes deben generar en los gobiernos y responsables de los centros autorizados la preocupacin por asegurar que las prcticas con fuentes de radiacin se realicen en el marco de tales principios. Se presentan en este captulo los principales aspectos de una poltica de regulacin a implementar por los gobiernos y las correspondientes responsabilidades que deben asumir los centros autorizados..

I. RECOMENDACIONES INTERNACIONALES
El desarrollo conceptual y filosfico de la Proteccin Radiolgica ha sido desarrollado por la Comisin internacional de Proteccin Radiolgica (ICRP) en su publicacin No 60. El Organismo Internacional de Energa Atmica (OIEA), la Organizacin Mundial de la salud (WHO) la Organizacin Panamericana de la Salud (PAHO), la organizacin Internacional del Trabajo (ILO), la Organizacin para la Alimentacin y la Agricultura de las Naciones Unidas (FAO) y la Agencia Nuclear de Energa (NEA) de la Organizacin para la Cooperacin Econmica y Desarrollo (OECD), han elaborado la publicacin conjunta Normas Bsicas de Seguridad para la Proteccin contra las Radiaciones Ionizantes y el Uso Seguro de Fuentes de Radiacin (NBS) (Safety Series No 115). Este documento establece un puente entre las recomendaciones conceptuales de la ICRP y las funciones de los gobiernos relacionadas con la implementacin de tales recomendaciones de manera efectiva. En efecto, las NBS han sido concebidas como un modelo que los pases pueden adoptar o adaptar para elaborar sus propias normas en materia de Proteccin Radiolgica y Uso Seguro de Fuentes y organizar las funciones reguladoras. En el presente captulo se sintetizan los principales conceptos de esta publicacin en relacin con las responsabilidades de los gobiernos y de los centros autorizados para el empleo de Fuentes de Radiacin. Se transcriben a continuacin dos prrafos esenciales de esta publicacin:
Ninguna prctica con fuentes de radiacin podr ser adoptada, introducida, discontinuada o terminada y ninguna fuente correspondiente a una prctica podr ser extrada, molida, procesada, diseada, manufacturada, construida, ensamblada, adquirida, importada, exportada, distribuida, vendida, prestada, arrendada, recibida, situada, comisionada, poseda, usada, operada, mantenida,

reparada, transferida, desmantelada, desarmada, transportada, almacenada o descartada, excepto que se cumpla con los requerimientos apropiados de las Normas a menos que las exposiciones provocadas por tales prcticas o fuentes estn excluidas de las Normas o la Prctica o fuente est exceptuada de los requerimientos de las Normas, incluyendo el requerimiento de notificacin y autorizacin. Toda persona legal que desee desarrollar alguna de las prcticas especificadas anteriormente debe notificar tal intencin a la Autoridad Reguladora. Las personas legales responsables por toda fuente sellada, no sellada o generador de radiacin debe solicitar a la Autoridad Reguladora una autorizacin que puede tomar la forma de una licencia o registro, a menos que la fuente se encuentre exceptuada.

Las exposiciones que se consideran excluidas son aquellas cuyo valor o probabilidad son esencialmente imposibles de controlar a travs de los requerimientos de las Normas. Como ejemplos se citan las exposiciones debidas a 40K en el cuerpo humano, las provocadas por la radiacin csmica en la superficie terrestre y las debidas a la mayora de los materiales naturales en los que la concentracin de radionucleidos no ha sido modificada. Las prcticas y las fuentes pueden ser exceptuadas de los requerimientos de las Normas cuando el riesgo individual involucrado y el impacto radiolgico colectivo sean suficientemente bajos como para no causar preocupacin desde el punto de vista de la regulacin (dosis individuales inferiores a 10 Sv por ao y dosis colectivas inferiores a 1 Sv-hombre por ao respectivamente) y que la probabilidad de escenarios que conduzcan a violar esas dos condiciones no sea significativa. Los prrafos citados contienen los elementos esenciales de una poltica de regulacin en la materia: la existencia de Normas, la obligatoriedad de contar con autorizacin por licencia o registro para realizar prcticas con fuentes y por lo tanto la necesidad de que los pases dispongan de una estructura reguladora. Mas recientemente, otras publicaciones de la OIEA han sido ms especficas sobre el particular.

II. RESPONSABILIDADES DE LOS GOBIERNOS

Para ejercer una efectiva funcin reguladora en Proteccin Radiolgica y Uso seguro de Fuentes de Radiacin los gobiernos deben contar con recursos legales, una organizacin e infraestructura apropiados, recursos humanos capacitados y recursos econmicos.

LEGISLACION
Es necesario establecer la obligacin de cumplir con normas bsicas y especficas de proteccin radiolgica y uso seguro de fuentes de radiacin mediante un instrumento legal apropiado (ley, decreto, etc.). Dicho instrumento legal debe asignar a un organismo nacional o estatal (Autoridad Reguladora) la facultad de regular toda prctica con fuentes de radiacin y definir los objetivos generales y modos generales de implementacin de la regulacin. En Argentina en la actualidad la Ley No 24.804 conocida como Ley Nacional de Actividad Nuclear es el instrumento legal que establece dichas obligaciones.

AUTORIDAD REGULADORA
El establecimiento de normas y la fiscalizacin de su cumplimiento es una responsabilidad que las autoridades nacionales o estatales deben ejercer a travs de una autoridad reguladora. Las NBS se han redactado suponiendo que una sola autoridad reguladora se encarga de todos los aspectos de la proteccin y seguridad radiolgicas en un pas. Es posible que, en algunos pases, la funcin de reglamentacin de diferentes prcticas o diferentes aspectos de la seguridad radiolgica est dividida entre diferentes autoridades. En consecuencia, en las NBS se entiende en general por autoridad reguladora la autoridad competente para la reglamentacin de la fuente o de la cuestin de seguridad radiolgica de la que concretamente se trate. En Argentina la Autoridad Reguladora, en cuanto al empleo de material radiactivo y nuclear y aceleradores de partculas fue la Comisin Nacional de Energa Atmica desde su creacin hasta 1994 en que dicha funcin fue asignada a la Autoridad Regulatoria Nuclear y, en lo referente al empleo de equipos generadores de rayos x, son el Ministerio de Salud de la Nacin y los Ministerios de Salud de las Provincias en sus respectivas jurisdicciones. (ver: www.arn.gov.ar)

RECURSOS DE LA AUTORIDAD REGULADORA La Autoridad Reguladora debe ser una organizacin eficaz para el control de la Proteccin Radiolgica y Seguridad de Fuentes de Radiacin en cada pas. Ello solo es posible si cuenta con los recursos necesarios para cumplir su misin. Seguidamente se detallan los ms significativos. Recursos Humanos Las funciones reguladoras exigen alta capacidad tcnica por parte de los profesionales y tcnicos del organismo regulador. Dicha capacidad se refiere al conocimiento terico y prctico de la Proteccin Radiolgica y Seguridad de Fuentes de Radiacin y tambin a los aspectos fundamentales de la utilizacin de fuentes en las prcticas reguladas. Infraestructura El ejercicio de las funciones reguladoras requiere contar con instalaciones apropiadas y con laboratorios e instrumental adecuado para efectuar las mediciones indispensables en el proceso de regulacin. Recursos Econmicos La Autoridad Reguladora debe contar con recursos econmicos que aseguren su funcionamiento en todo el territorio del pas.

FUNCIONES DE LA AUTORIDAD AUTORIDAD REGULADORA Para cumplir su misin la Autoridad reguladora debe estar facultada para ejercer diversas funciones. Se sintetizan seguidamente las principales de ellas: Normas sobre Proteccin Radiolgica y Uso Seguro de Fuentes de Radiacin La autoridad reguladora debe establecer una Norma Bsica sobre Proteccin Radiolgica y Uso Seguro de Fuentes de Radiacin, que defina las obligaciones de las personas fsicas y legales que sean

responsables de prcticas con fuentes de radiacin. Para cada tipo de prctica debe tambin establecer Normas especificas que regulen sus aspectos particulares. Tanto la norma bsica como las especficas deben ser flexibles y actualizarse conforme al avance de los conocimientos cientficos y la tecnologa. A tal efecto es conveniente que las normas sean establecidas por resoluciones de la Autoridad Reguladora.

Mantenimiento de Registros de Fuentes y Prcticas La Autoridad Reguladora debe contar con registros completos de las fuentes de radiacin y prcticas existentes en el pas. Si al iniciar sus funciones no existieran tales registros deber organizar actividades conducentes a obtener tal informacin, como la realizacin de censos. Debe posteriormente mantener actualizados tales registros. Anlisis de seguridad Toda vez que la Autoridad Reguladora recibe una solicitud de licencia acompaada de la documentacin regulatoria de seguridad correspondiente debe evaluar si se satisfacen las condiciones de proteccin y seguridad que establecen las normas y en caso necesario requerir los cambios o medidas adicionales necesarios. Tales evaluaciones deben basarse en la documentacin aportada y en los informes de las inspecciones realizadas. Licenciamiento de las Prcticas Una vez que se han satisfecho todas las condiciones las Autoridad Reguladora debe emitir una autorizacin institucional por licencia o registro, segn los riesgos asociados con el tipo de prctica a desarrollar, que habilite al centro solicitante a desempear sus actividades con fuentes de radiacin por el perodo de validez de la autorizacin. Estas autorizaciones deben ser renovadas peridicamente. Entre los requisitos para la autorizacin institucional puede incluirse la obligatoriedad de que los profesionales y tcnicos que cumplan ciertas funciones en los centros se encuentren previamente habilitados. Para ello la Autoridad Reguladora debe analizar los antecedentes personales y cuando corresponda otorgar licencias o autorizaciones personales. Para obtener una licencia personal, se deben satisfacer requisitos de formacin profesional o tcnica bsica, formacin especializada, proteccin radiolgica y perodos de entrenamiento prctico de acuerdo con las necesidades de las distintas aplicaciones. Debido al rpido avance de tecnologas y procedimientos, es tambin importante establecer un mecanismo peridico de revlida.

Inspecciones, Requerimientos, Acciones Preventivas y Sanciones Las condiciones de proteccin y seguridad de las instalaciones licenciadas deben ser peridicamente evaluadas mediante inspecciones efectuadas por personal competente y con equipamiento apropiado para cada tipo de prctica. La Autoridad Reguladora debe estar facultada para actuar rpidamente toda vez que las condiciones de proteccin o seguridad de un centro licenciado no son satisfactorias, emitiendo requerimientos de seguridad a cumplir en plazos determinados, suspendiendo la licencia, o decomisando las fuentes segn la gravedad de los riesgos involucrados, hasta tanto se restablezcan las

condiciones apropiadas. Estas acciones pueden tener carcter preventivo o punitivo o ambos segn corresponda.

Control de calidad La Autoridad Reguladora debe mantener su instrumental calibrado interrelacionndose a tal efecto con centros regionales de referencia para radiodosimetra con patrones primarios o secundarios. Debe a su vez promover la calibracin del instrumental de los centros autorizados y promover la evaluacin de la situacin de instalaciones radioteraputicas en materia de dosimetra clnica. La Autoridad reguladora puede asimismo promover nter comparaciones entre los servicios de dosimetra personal.

Capacitacin, Informacin y Publicaciones La Autoridad Reguladora ha de prever lo necesario para la capacitacin y entrenamiento en proteccin y seguridad radiolgica, de los especialistas en la materia y de las personas que deben ser licenciadas o autorizadas. A tal efecto debe organizar o promover la organizacin peridica de cursos de capacitacin en los distintos niveles y especializaciones necesarios. Los organismos internacionales OIEA, OMS, OPS, OIT han preparado en forma conjunta una publicacin sobre Educacin y Entrenamiento en estos aspectos. Una responsabilidad conexa consiste en informar al pblico, a sus representantes y a los medios de comunicacin sobre las cuestiones de salud y seguridad relacionadas con las prcticas con fuentes de radiacin y sobre las actividades reguladoras. La publicacin de material educativo y folletos de divulgacin sobre normas y medios prcticos de proteccin y seguridad y actividades de la Autoridad reguladora constituye una herramienta muy valiosa para los propsitos de capacitacin e informacin. Servicios El normal funcionamiento de los centros licenciados desde el punto de vista de la proteccin radiolgica requiere la prestacin de ciertos servicios indispensables, como es el caso de la dosimetra personal, la vigilancia radiolgica ambiental y la calibracin e nter comparacin de instrumentos de proteccin radiolgica y dosimetra clnica. En algunos pases estos servicios pueden ser brindados por organizaciones privadas o gubernamentales como universidades u organismos cientficos. Cuando tales servicios no estn disponibles la Autoridad Reguladora puede brindarlos o promover su prestacin por parte de alguna otra institucin.

Intervencin La Autoridad Reguladora y eventualmente otros organismos nacionales tales como Defensa Civil deben encargarse de las intervenciones en respuesta a emergencias radiolgicas que superen las posibilidades de las personas o instituciones licenciadas, especialmente cuando tales eventos pueden comprometer la salud de la poblacin.

Dicha Autoridad debe tambin controlar las exposiciones asociadas a fuentes de radiacin que no se encuentren bajo la responsabilidad de ninguna otra entidad, tales como la exposicin provocada por fuentes naturales en circunstancias especiales y los desechos radiactivos resultantes de prcticas pasadas.

III. RESPONSABILIDADES DE LOS CENTROS AUTORIZADOS

Las Normas de Proteccin Radiolgica y Uso Seguro de Fuentes de Radiacin imponen requisitos que deben tenerse en cuenta en el diseo, planificacin, operacin y desmantelamiento de los Centros de Radiologa. Seguidamente se comentan los principales aspectos.

Diseo En el diseo de la planta fsica de un servicio de radiologa deben tenerse en cuenta los requerimientos de proteccin y seguridad radiolgica, tales como apropiada distribucin de las reas de acuerdo a sus funciones, blindajes, sistemas de ventilacin, revestimientos adecuados, sistemas de seguridad, facilidades para contencin de residuos. Debe tenerse en cuenta que estos factores pueden tener una significativa incidencia en los costos.

Documentacin Regulatoria Al solicitar una licencia para construir u operar un centro con fuentes de radiacin debe presentarse a la Autoridad Reguladora toda documentacin regulatoria que contribuya a describir las fuentes y las medidas de proteccin y seguridad que se adoptarn para la construccin de las instalaciones y las que se adoptarn durante la operacin, as como las previstas para la clausura del centro.

Cdigos de Prctica Los procedimientos a seguir en un centro autorizado tanto en lo relativo a la realizacin de las prcticas como a los relacionados con la proteccin y seguridad radiolgica deben estar descriptos en protocolos y cdigos de prctica que han de ser conocidos por todo el personal involucrado en su cumplimiento.

Personal entrenado y licencias personales El personal del centro autorizado debe poseer una formacin adecuada que incluya el suficiente entrenamiento tanto en los aspectos especficos de la prctica como en lo relativo a la proteccin y seguridad radiolgica.

La Autoridad Reguladora puede requerir que para cumplir determinadas funciones las personas deben previamente obtener una licencia personal para lo cual debern acreditar estudios, conocimientos y experiencia apropiados para la funcin que habrn de cumplir.

Licencia institucional Los centros no pueden efectuar prctica alguna con fuentes de radiacin hasta tanto obtengan la correspondiente autorizacin institucional por licencia o registro por parte de la Autoridad Reguladora. La Autoridad reguladora puede tambin requerir una licencia de construccin como paso previo a la construccin de las instalaciones en que habr de operar el centro.

Responsabilidad por la Proteccin Radiolgica Deben estar perfectamente definidas las responsabilidades por la Proteccin y Seguridad Radiolgica del centro durante el tiempo de operacin del mismo y hasta tanto las fuentes de radiacin se encuentren bajo la responsabilidad de otra institucin y los residuos radiactivos y fuentes en desuso hayan sido adecuadamente gestionados.

Instrumental de Medicin y Vigilancia de la Proteccin y Seguridad Radiolgica El normal desarrollo de las actividades de proteccin radiolgica en el centro requieren contar con instrumental apropiado para efectuar mediciones y controles. Los cdigos de prctica deben especificar los controles sistemticos a efectuar para la vigilancia de las condiciones de proteccin radiolgica, as como el apropiado funcionamiento de los sistemas y dispositivos de seguridad.

Dosimetra personal El responsable del centro debe asegurar que el personal que trabaje habitualmente en reas controladas cuente con un servicio de dosimetra personal provisto por una entidad tcnicamente confiable. El centro debe organizar y mantener los registros de los valores de dosis correspondientes a cada una de las personas involucradas por el tiempo que determinen las normas.

Control y Aseguramiento de la Calidad. Mantenimiento y Calibracin Deben establecerse rutinas de verificacin del funcionamiento apropiado de las fuentes y equipos, los sistemas de proteccin y seguridad as como los procedimientos a seguir por todo el personal. El mantenimiento debe tener carcter preventivo. El instrumental y elementos de control que se utilice en Proteccin y Seguridad Radiolgica debe ser sometido a rutinas de mantenimiento y calibracin que aseguren su confiabilidad en el uso diario. Es conveniente distinguir este requerimiento del que de manera anloga debe existir en relacin con el instrumental destinado a programar las dosis de radiacin que deben recibir los pacientes en el caso de centros de atencin mdica con fuentes de radiacin, dado que los requisitos de exactitud y precisin son muy diferentes.

Cultura de la Seguridad Un aspecto significativo de la formacin del personal es lo que ha dado en llamarse Cultura de la Seguridad. Se refiere a la adquisicin por parte de las personas de hbitos relacionados con la proteccin y especialmente con la prevencin de situaciones accidentales. Consiste en el desarrollo de una actitud permanente de percepcin de los riesgos posibles y de las medidas precautorias a adoptar. Al especto se puede consultar publicaciones de la OIEA sobre Cultura de la Seguridad.

Gestin de residuos Algunos centros generan residuos radiactivos que deben ser gestionados o retenidos durante cierto tiempo. El centro debe contar con las facilidades apropiadas y procedimientos escritos para garantizar la apropiada gestin de residuos.

Gestin de fuentes en desuso Toda vez que una fuente radiactiva deja de ser til debe gestionarse su disposicin final por parte de un organismo competente. Este requisito requiere una especial atencin por parte de los centros de radioterapia. Las fuentes que se utilizan en teleterapia o en braquiterapia dejan de ser tiles cuando su actividad dismuinuye por debajo de cierto valor. El centro no debe conservar fuentes en desuso. Los organismos internacionales han demostrado creciente preocupacin por el destino de fuentes en desuso. Ciertamente se han registrado accidentes muy severos debido a fuentes radiactivas empleadas en radioterapia que fueron abandonadas o quedaron fuera de control. Al respecto se puede consultar el Cdigo de Conducta sobre la Seguridad Radiolgica y Seguridad Fsica de las Fuentes radiactivas (OIEA 2000)

Plan de Emergencia An cuando se adopten todas las precauciones posibles para evitar accidentes no puede garantizarse que no habrn de ocurrir. Los centros autorizados deben estar preparados para afrontar todas las situaciones accidentales imaginables de modo de minimizar las consecuencias negativas posibles. Los procedimientos a seguir en tales casos deben estar contenidos en planes de emergencia.

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BIBLIOGRAFIA
1 - Organizacin e Implementacin de una Estructura Nacional Reguladora de la Proteccin contra las Radiaciones Ionizantes y la Seguridad de las Fuentes de Radiacin IAEA TEC DOC 1067 1999. 2 - Legal and Governmental Infrastructure for Nuclear, Radiation, Radioctive Waste and Transport Safety IAEA Safety Standards Series GS-R-1 (2000).

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