Por la cual se dictan normas referentes a la composicin. requisitos y comercializacin de las Bebidas Hidratantes Energticas para Deportistas. EL H|N|8TR0 0E 8ALU0
En ejercicio de sus atribuciones legales especialmente de las conferidas por la Ley 09 de 1979 Y en desarrollo de los Decretos 2333 de 1982, y 2780 de 1991, y,
00N8|0ERAN00
Que de conformidad con lo previsto en el ttulo V de la Ley 09 de 1979, y con los Decretos Nos. 2333 de 1982 y 2780 de 1991, el Ministerio de Salud debe reglamentar lo relacionado con alimentos.
Que de acuerdo con lo dispuesto en el artculo 46 de la Resolucin 11488 de 1984, se considera como alimentos enriquecidos las bebidas destinadas a "proporcionar nutrientes por esfuerzos fsicos extraordinarios" o condiciones especiales del medio ambiente.
RE8UELvE
ART|0UL0 1o. 0e |es ect|v|dedes que se regu|en. Las bebidas hidratantes-energticas para deportistas que se procesen, envasen, comercialicen, importen o consuman en el Territorio Nacional, deben cumplir las reglamentaciones de la presente Resolucin y las disposiciones complementarias que en desarrollo de la misma o con fundamento en la Lev. dicte este Ministerio.
ART|0UL0 2o. Amb|to de ep||cec|n. Esta resolucin se aplica a:
Las bebidas hidratantes-energticas para deportistas que se ofrecen "lis- tas para su consumo directo",
"Las mezclas en polvo" destinadas a ser disueltas en agua segn las indicaciones del fabricante.
3. Los concentrados lquidos destinados a ser diluidos segn indicaciones del fabricante.
ART|0UL0 3o. eb|des h|dretentes y energt|ces pere deport|stes. Para efectos de la presente Resolucin se considera como bebidas hidratantes y energticas para deportistas, aquellas destinadas fundamentalmente a calmar la sed y reemplazar el agua y los electrlitos perdidos durante el ejercicio fsico para mantener el equilibrio metablico y a suministrar fuentes de energa de fcil absorcin y metabolismo rpido.
ART|0UL0 4o. 0e |e vente ||bre y comerc|e||zec|n. Todas las bebidas hidratantes-energticas para deportistas son de venta libre y pueden expender- se por las mismas vas de comercializacin con que se regulan los alimentos
ART|0UL0 5o. 0e |os requ|s|tos de |os esteb|ec|m|entos. Los establecimientos que elaboren bebidas hidratantes energticas para deportistas, deben tener Licencia Sanitaria de Funcionamiento como Fbricas de Alimentos o Licencia Nacional de Funcionamiento como Laboratorio Farmacutico
ART|0UL0 o. 0e |os requ|s|tos de |es beb|des h|dretentes energt|ces pere deport|stes. Las bebidas hidratantes- energticas para deportistas deben cumplir con los siguientes requisitos, los cuales se aplican al producto "listo para consumo" sea que se ofrezca al pblico directamente en esta forma o "una vez diluida" de acuerdo con las instrucciones del fabricante. 1. Concentracin osmtica. La bebida hidratante-energtica para deportistas, debe tener una concentracin osmtica tal que permita su rpida absorcin y su osmolaridad total debe estar comprendida entre 200 y 420 mOsm/L.
2 Concentracin de electrlitos. Las bebidas hidratantes-energticas para deportistas, deben contener los minerales, Sodio, Cloruro y Potasio. Tambin pueden adicionarse opcional mente Calcio magnesio, dentro de los lmites que se establecen a continuacin:
3. Se permite la adicin de estos electrlitos en forma de diversas sales solubles y absorbibles. 4 Fuentes energticas de las bebidas. En las bebidas hidratantes- energticas para deportistas, solamente se permite como fuente energtica uno de los siguientes carbohidratos o mezcla de ellos: Glucosa (Dextrosa), Sacarosa, Maltodextrina y Fructuosa. El contenido total de carbohidratos debe estar entre 3% y 6% 31 expresado como glucosa (166 - 333 mOsmol/L)".
PARA0RAF0. En las bebidas hidratantes-energticas para deportistas, no puede utilizarse como nica fuente energtica la Fructuosa.
ART|0UL0 7o. En las bebidas hidratantes-energticas para deportistas se permite la adicin de las siguientes vitaminas:
Tiamina (81), Riboflavina (82), Piridoxina (86), Niacina y Vitamina C.
Los niveles de adicin de estas vitaminas deben ser en las cantidades tales que cumplan con la recomendacin diaria de consumo de vitaminas y minera les establecidas por este Ministerio en la Resolucin 11488 de 1984
ART|0UL0 8o. 0e |os ed|t|vos. En la elaboracin de las bebidas hidratantes- energticas para deportistas se permiten los siguientes aditivos:
Colorantes: Podrn aadirse de conformidad con lo establecido en la Resolucin No 10593 de 1985.
Sustancias saborizantes: Podrn adicionarse de acuerdo con las normas interaccinales FAOIOMS. Limitado por las Prcticas Correctas de Fabricacin
Sustancias conservantes: Podrn adicionarse de conformidad con lo establecido en la Resolucin No 4125 de 1991. Sustancias antioxidantes: Podrn adicionarse de conformidad con lo establecido en la Resolucin No 4124 de 1991.
Sustancias alcalinizantes y Acidulantes: Podrn adicionarse de conformidad con lo establecido en la Resolucin No 4126 de 1991" PARA0RAF0. Cualquier aditivo diferente a los aqu contemplados deber ser sometido a estudio y aprobacin por parte de la Divisin de Alimentos
ART|0UL0 90. 0e |os requ|s|tos m|crob|o|g|cos. Las mezclas en polvo de la bebida hidratante-.energtica para deportistas, debern cumplir con los requisitos microbiolgicos establecidos en la Tabla No. 1. Las bebidas listas para consumo debern cumplir con los requisitos micro- biolgicos establecidos en la Tabla No. 2.
TALA No. 1
RE0U|8|T08 H|0R0|0L00|008 PARA LA HEZ0LA EN P0Lv0 0E LA E|0A h|0RATANTE-ENER0ET|0A
Recuento microorganismos mesoflicos/g Menor 10 NM.P Coliformestotales/g Menor 3 NMP Coliformesfecales/g Menor 3 Esporas clostridium sulfito reductor/g Menor 10 Hongos y levaduras/g. Menor 10
TALA No.2
RE0U|8|T08 H|0R0|0L00|008 0E LA E|0A h|0RATANTE ENER0ET|0A L|8TA PARA 00N8UH0
Recuento microorganismos mesoflicos/g 100 NM.P Coliformestotales/g Menor 3 NMP Coliformesfecales/g Menor 3 Esporas clostridium sulfito reductor/g Menor 10 Hongos y levaduras/g. Menor 10
ART|0UL0 10o. 0e| rotu|edo. En el rtulo de las bebidas hidratantes- energticas para deportistas, adems de los requisitos establecidos en la Resolucin No 8688 de 1979 y dems disposiciones legales que la sustituyan, modifiquen o adicionen deben aparecer en forma destacada las leyendas siguientes: 1. Se puede consumir antes, durante y despus del ejercicio 2. Concentracin osm6tica de la bebida
3.Concentracin de electrlitos en meg/L 4. Contenido calrico por porcin 5 Contenido de carbohidratos en % PN expresado como glucosa en producto listo para el consumo.
ART|0UL0 11o. Proh|b|c|ones. Las bebidas hidratantes-energticas para deportistas no deben tener ni declararse con ningn tipo de indicacin teraputica ni con expresiones que indiquen que sirven para aumentar el rendimiento, resistencia o eficiencia fsica en el deporte.
ART|0UL0 12o. 0e| reg|stro sen|ter|o. Todas las bebidas-energticas para deportistas elaboradas en el Territorio Nacional o importadas, debern obtener Registro Sanitario expedido por el Ministerio de Salud o la Autoridad Sanitaria delegada.
ART|0UL0 13o. Para la expedicin o remocin de los Registros Sanitarios para las bebidas hidratantes-energticas para deportistas, se debe cumplir con los requisitos previstos en el Decreto 3075 de 1997 y dems normas que lo adicionen, modifiquen o sustituyan.
ART|0UL0 14o. 0e |e v|g||enc|e, contro| y senc|ones. La inobservancia del contenido de la presente Resolucin as como las actividades, que deben cumplir las autoridades sanitarias en relacin con la vigilancia, el control y las sanciones se sujetarn a los trminos, requisitos y condiciones previstas en el Decreto 3075 de 1997 y dems normas que lo adicionen, modifiquen o sustituyan.
ART|0UL0 15o. 0onces|n de p|ezo. Concdese un plazo de doce (12) meses contados a partir de la fecha de publicacin de la presente Resolucin, para que los Titulares de Registros Sanitarios vigentes, ajusten sus productos a las modificaciones contenidas en la misma, debiendo actualizar los Registros respectivos.
ART|0UL0 1o. 0e |e v|genc|e. La presente Resolucin rige a partir de la fecha de su publicacin y deroga la resolucin No. 1254 del 8 de febrero de 1991.
PUBLlQUESE y CUMPLASE
Dado en Bogot, D.C. a los 12 das del mes de abril de 1994